执业药师考试《法规》模拟试题3
执业药师药事管理与法规模拟试题(含答案)
执业药师药事管理与法规模拟试题（含答案）一、单项选择题（每题1分，共50分）1. 执业药师注册有效期为（）年。
A. 2B. 3C. 4D. 5答案：D2. 关于药品生产企业的说法，错误的是（）。
A. 应当建立健全药品生产质量管理体系B. 应当对药品生产过程进行严格控制C. 应当对药品进行质量检验D. 可以自行确定药品售价答案：D3. 下列关于药品经营企业的说法，正确的是（）。
A. 药品经营企业可以经营非药品B. 药品经营企业应当建立并执行进货检查制度C. 药品经营企业可以非法收购药品D. 药品经营企业不需要对药品进行质量检验答案：B4. 下列药品中，不属于处方药的是（）。
A. 阿莫西林B. 感冒灵C. 甲状腺片D. 胰岛素答案：B5. 下列关于医疗机构的说法，正确的是（）。
A. 医疗机构可以自行采购药品B. 医疗机构应当使用国家药品编码C. 医疗机构可以经营药品D. 医疗机构不需要对药品进行质量管理答案：B6. 下列关于药品广告的说法，正确的是（）。
A. 药品广告应当注明批准文号B. 药品广告可以随意夸大疗效C. 药品广告不需要经过审查D. 药品广告只能在农村播放答案：A7. 下列关于药品价格的说法，正确的是（）。
A. 药品价格由生产厂家自行决定B. 药品价格应当根据市场供求关系确定C. 药品价格不受国家监管D. 药品价格应当在社会平均成本基础上合理确定答案：D8. 下列关于药品招标采购的说法，正确的是（）。
A. 药品招标采购应当以价格为主要评价指标B. 药品招标采购可以随意降低质量标准C. 药品招标采购应当公开透明D. 药品招标采购可以由医疗机构自行组织答案：C9. 下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）。
A. 药品不良反应是指药品的副作用B. 药品不良反应应当自行报告C. 药品不良反应不需要进行监测和评价D. 药品不良反应报告和监测机构应当设在医疗机构答案：B10. 下列关于药品召回的说法，正确的是（）。
药师法规模拟试题(附参考答案)
药师法规模拟试题（附参考答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育A、毒性药材B、一般药材C、稀有药材D、道地中药材正确答案：D2.关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是A、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性C、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查D、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限正确答案：B3.根据《药品说明书和标签管理规定》1-尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业B、药品通用名称、规格、批号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期正确答案：B4.下列不属于国家药品监督管理局的职责的是A、制定经营、使用质量管理规范并指导实施B、制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度D、负责零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚正确答案：D5.使用非处方药专有标识中,可以单色印刷的是A、内包装和外包装B、乙类非处方药的包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书正确答案：C6.可以作为乙类非处方药的品种是A、维生素类儿童用药B、含毒性药材和重金属的中成药口服制剂C、含抗菌药物、激素等成分的化学药品D、中西药复方制剂正确答案：A7.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是A、人身安全不受损害B、免费试用C、公平交易D、自主选择商品正确答案：B8.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、生产和上市后研究B、临床前研究阶段C、Ⅰ期临床实验D、Ⅱ期临床实验正确答案：D9.《药品生产质量管理规范》其英文简称A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正确答案：C10.给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重B、生产、销售假药的C、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》正确答案：B11.不属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的C、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的D、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的正确答案：B12.以下属于行政处分的是A、罚款B、记大过C、责令停产停业D、没收非法财物正确答案：B13.儿科处方保存期限为A、3年B、5年C、1年D、2年正确答案：C14.以下关于药品零售企业销售非处方药的要求,说法正确的是A、药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药,可不凭医师处方销售乙类非处方药B、药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C、药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D、非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：C15.麻黄素属于以下哪一类易制毒化学品A、第四类B、第三类C、第一类D、第二类正确答案：C16.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、进口普通化妆品B、国产普通化妆品C、国产特殊化妆品D、进口特殊化妆品正确答案：B17.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，应该A、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批B、不予注册C、不予再注册D、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批正确答案：C18.第一类精神药品处方的印刷用纸为A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色正确答案：A19.医疗器械使用的目的之一是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持正确答案：D20.根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号),原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的,一律改为使用“三证合一”后的文件是A、税务登记证B、药品经营许可证C、营业执照D、组织机构代码证正确答案：C21.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A、自主选择权B、安全保障权C、公平交易权D、真情知悉权正确答案：D22.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是A、三级医院B、乡镇卫生所C、县公立医院D、一级甲等医院正确答案：A23.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是A、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药正确答案：C24.由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、非免疫规划疫苗正确答案：D25.国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的研制B、基本药物的遴选C、基本药物的监测评价D、基本药物的报销正确答案：A26.药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员B、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等C、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境D、有新药研发的团队和仪器设备正确答案：D27.根据《中国医疗保障官方标识使用管理办法(暂行)》,中国医疗保障官方标志不能用于A、体现医保工作人员个人身份的场合B、各级医疗保障行政部门及其相关机构的办公场所C、基本医疗保险定点医疗机构D、基本医疗保险定点零售药店正确答案：A28.根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为,不按生产、销售假药从重处罚定性的是A、某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药B、某医院给孙某超适应症范围使用药品C、某药店销售给儿童变质的药品D、某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售正确答案：B29.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中成药B、中草药C、中药材D、中药饮片正确答案：D30.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：A31.普通处方一般不得超过A、7日用量B、1日用量C、15日用量D、3日用量正确答案：A32.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。
执业药师考试模拟试题法规题库
执业药师考试模式试题法规题库一、根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业必须遵守的规定？A. 应当建立药品生产质量管理体系B. 可以随意更改生产工艺和处方C. 应当对生产的药品进行质量检验D. 应当按照批准的生产工艺进行生产（答案：B）二、关于执业药师的注册管理，下列哪项描述是正确的？A. 执业药师注册有效期为三年，到期自动续注B. 执业药师只能在注册地所在的省份执业C. 执业药师变更执业单位后，应重新办理注册手续D. 执业药师注册后，无需进行继续教育（答案：C）三、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时应当遵循的原则是？A. 先产先出，近期先出B. 随意销售，无需问询C. 只销售高利润药品D. 优先推荐进口药品（答案：A）四、关于药品广告的管理，下列哪项是错误的？A. 药品广告应当经药品监督管理部门批准B. 药品广告不得含有虚假内容C. 非处方药广告可以在大众媒体上发布D. 处方药广告可以在电视、广播等大众媒体上发布（答案：D）五、根据《执业药师职业资格制度规定》，下列哪项不属于执业药师的职业范围？A. 药品零售企业的药品质量管理和药学服务B. 医疗机构处方审核和药物调配C. 药品生产企业的药品研发D. 药品批发企业的药品采购和销售（答案：C）六、关于药品召回的管理，下列哪项描述是正确的？A. 药品生产企业可以随意召回药品，无需报告B. 药品召回后，可以重新销售C. 药品召回应当制定召回计划，并报告药品监督管理部门D. 药品召回只针对质量问题严重的药品（答案：C）七、根据《药品管理法》，下列哪项属于假药的定义？A. 药品成分含量不符合国家药品标准的B. 药品被污染的C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D. 药品超过有效期的（答案：C）八、关于执业药师的继续教育，下列哪项描述是错误的？A. 执业药师应当接受继续教育，保持专业知识更新B. 继续教育的内容应当与执业药师的职业范围相适应C. 执业药师可以选择性地参加继续教育课程D. 执业药师每年应当参加一定学时的继续教育（答案：C，注：实际上执业药师继续教育是强制性的，但此选项表述为“可以选择性地参加”，故为错误）。
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号：20
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁（带答案）（图片大小可自由调整）一.全考点综合测验(共45题)1.【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是A.签订进货合同应明确质量条款B.购进药品应有合法票据C.建立购进记录，做到票、账、货相符D.按规定保存购货记录E.每两年应对进货情况进行质量评审正确答案：E2.【单选题】药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是A.执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药B.在“广交会”上现货销售其药品C.销售所在市公立医院配制的滴耳液D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品正确答案：A本题解析：(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
故 A 正确。
(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
故 B 错误。
(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
故C错误。
(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
故 D 错误。
3.【多选题】药品监督管理的意义在于A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.是药事管理的重要组成部分E.维护公民的身体健康正确答案：ABCD4.【单选题】药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应正确答案：B5.【多选题】与GMP关于洁净室( 区) 的规定相符的有A.洁净室( 区) 的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室( 区) 应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300 勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C.进入洁净室( 区) 的空气必须净化，洁净室( 区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E.洁净室( 区). 的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃ - 26℃，相对湿度控制在45%-65%正确答案：ABCDE6.【单选题】在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是A.依法促销，诚信推广B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.以德为先，尊重生命正确答案：A7.【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件正确答案：A8.【多选题】药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料A.企业生产情况和质量管理情况自查报告B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员D.企业接受监督检查及整改情况E.发证机关需要审查的其他资料正确答案：ABCDE9.【多选题】注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用A.80℃以上保温B.75℃以上保温C.65℃以上保温循环D.4℃以下存放E.4℃以上存放正确答案：ACD10.【单选题】必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC正确答案：A11.【单选题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音正确答案：B12.【多选题】医疗机构药师的工作职责有A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议正确答案：BCD本题解析：医疗机构药师的工作职责有：① 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；② 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；③ 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；④ 开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；⑤ 掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；⑥ 结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁(带答案)试卷号：7
2023年执业药师《药事管理与法规》考试全真模拟易错、难点汇编叁（带答案）（图片大小可自由调整）一.全考点综合测验(共35题)1.【单选题】中药材专业市场应建在()A.中药材主要品种的集中产地B.传统的中药材集散地C.交通便利的地方D.地方布局要合理E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理正确答案：E2.【单选题】不得从事疫苗经营活动的是A.定点药品零售企业B.疫苗生产企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构正确答案：B本题解析：疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
故选B。
3.【多选题】与GMP的规定相符的是A.洁净室( 区) 内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区) 之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株正确答案：ABCDE4.【单选题】《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现正确答案：C5.【单选题】境内医疗器械的注册证格式为A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××正确答案：A6.【单选题】某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。
执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(三)
执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（三）一、A型题（最佳选择题）（40小题，每题1分，共40分）1【单选题】药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。
A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业参考答案：D参考解析：考查注册管理要求。
其一，取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
选项A说法错误，选项D说法正确。
其二，首次注册在取得执业药师资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，还应提交继续教育学分证明。
可见，首次注册并没有以继续教育学分证明为前提，选项B说法错误。
另外，选项C没有相关规定。
故答案为D。
2【单选题】根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为（）。
A.国药材进宇+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号B.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号C.国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件D.鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件参考答案：D参考解析：考查进口药材批件。
进口药材批件编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）药材进字+4位年号+4位顺序号。
注意只有首次进口药材需要批件，非首次进口药材是直接向口岸药品监督管理部门办理备案。
故答案为D。
3【单选题】药品零售企业药学服务禁止类行为不包括（）。
A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到、专册登记、专柜存放，防止丢失和误用参考答案：D参考解析：考查药品零售的经营行为管理要求。
从字面意思就可以判断答案为D。
药师法规模拟试题及答案
药师法规模拟试题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、国家储备的需要D、医疗的需要正确答案：B2.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、中成药B、西药C、中药材D、中药饮片正确答案：A3.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、安全保障权B、真情知悉权C、自主选择权D、公平交易权正确答案：D4.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、销售劣药B、研发劣药C、生产假药D、销售假药正确答案：A5.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、进口特殊化妆品C、国产普通化妆品D、进口普通化妆品正确答案：C6.三级召回在A、2日内B、3日内C、7日内D、1日内正确答案：C7.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验正确答案：D8.药品管理法律关系的客体不包括A、人身B、药品C、医疗机构D、精神产品正确答案：C9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中草药B、中药饮片C、中成药D、中药材正确答案：B10.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D11.经营者的义务是消费者权利的重要保障。
以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案：C12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、责令停产停业B、限制公民人身自由C、查封场所、设施或者财物D、扣押财物正确答案：A13.国产保健食品注册证书有效期为A、5年B、7年C、3年D、1年正确答案：A14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定C、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定正确答案：A15.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B16.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色正确答案：D17.全部属于麻醉药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：B18.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由有效到无效C、由低风险到高风险D、由危害严重到危害不严重正确答案：D19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、5B、2C、4D、3正确答案：D20.行政处罚的适用条件不包括A、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为B、违法行为未超过两年的追究时效C、行政相对人的行为依法应当受到处罚D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案：A21.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A、行政法规B、法律C、部门规章D、宪法正确答案：C22.药品标签可以印制A、原装正品B、驰名商标C、XX监制D、企业形象标志正确答案：D23.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是A、6个月B、10个月C、3个月D、2个月正确答案：A24.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、3种B、1种C、5种D、2种正确答案：D25.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【禁忌症】B、【用法用量】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案：D26.药品包装必须按照规定印有或贴有A、注册商标B、执行标准C、标签D、说明书正确答案：C27.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、按规定参加继续教育学习B、取得《执业药师注册证》C、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案：B28.负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：A29.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D30.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品检验单位B、药品使用单位C、药品生产单位D、药品经营单位正确答案：A31.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章正确答案：B32.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案：B33.根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括A、零售假药的B、生产假药的C、批发假药的D、使用自配医疗机构制剂正确答案：D34.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D35.负责中成药通用名称更名工作A、中国中医药协会B、国家药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局正确答案：C36.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、药品注册标准B、中国药典C、炮制规范D、企业标准正确答案：A37.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D38.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、商务部门B、人力资源和社会保障部门C、工业和信息化部门D、公安部正确答案：C39.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、X食药监械经营XXXXXXXX号C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案：C40.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆正确答案：A41.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案：C42.普通处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：D43.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用C、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能D、基本医疗保险是保障体系主体正确答案：B44.以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正确答案：D45.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。
2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案3
2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库附带答案第1卷一.全考点押密题库(共50题)1.(多项选择题)(每题 1.00 分)根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能包括A. 确定国家基本药物目录遴选原则.范围.程序B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C. 确定国家基本药物制度框架D. 制定国家基本药物最高零售指导价正确答案：A,B,C,2.(单项选择题)(每题 1.00 分) 宝芝林大药房为北京市城镇职工基本医疗保险定点零售药店。
宝芝林大药房确定为郑州市城镇职工医疗保险定点零售药店，是由什么部门审查的A. 社会保险经办B. 劳动保障行政部门C. 药品监督管理部门D. 工商局正确答案：B,3.(单项选择题)(每题 1.00 分)生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A. 足以严重危害人体健康B. 对人体健康造成轻度危害C. 后果特别严重D. 其他特别严重情节正确答案：C,4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A. 监督权B. 安全保障权C. 获得赔偿权D. 知悉真情权正确答案：C,5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列属于政府定价的药品是A. 国家基本药物B. 处方药C. 甲类非处方药D. 国家基本医疗保险药品正确答案：D,6.(单项选择题)(每题 1.00 分) 第二类精神药品处方为A. 白色B. 红色C. 黄色D. 绿色正确答案：A,7.(单项选择题)(每题 0.50 分) 实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的A. 公开、公平、公正原则B. 便民和效率原则C. 信赖保护原则D. 法定原则正确答案：B,8.(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据以下材料，回答75-76题A. 处方药B. 非处方药C. 国家基本药物D. 基本医疗保险用药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”的是正确答案：B,9.(单项选择题)(每题 1.00 分) 某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。
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执业药师考试《法规》模拟试题3
药品质量及其监督检验
一、A型题
1.以下不属于药品的是
A.中药材
B.中药饮片
C.抗生素
D.疫苗
E.加入维生素C的食品
2.药品的特殊性之一体现在
A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B.属于经济性商品
C.属于竞争性商品
D.消费者低选择性
E.需求平衡性
3.在法律上具有仲裁性的检验是
A.药品监督检验
B.药品生产检验
C.药品验收检验
D.药品储存检验
4.药品的基本商品特征是
A.高质量性
B.行业特殊性
C.社会公共性
D.品种多样性
E.生命关联性
5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是
A.稳定性
B.均一性
C.安全性
D.有效性
E.方便性
6.药品的有效性按其效应程度分为
A.无效
B.有效
C.显效
E.包括BCD
二、B型题
1-4
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
1.药品生产质量管理规范
2.药品经营质量管理规范
3.药物临床试验质量管理规范
4.药物非临床研究质量管理规范
5-8
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
5.药品的三致作用
6.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标
7.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标
8.药物相互作用和配伍等指标
9-12
A.西药
B.中药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
9.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是
10.按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
11.特点是整体观、动态观和辨证观
12.包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等
13-17
A.GAP
C.GSP
D.GCP
E.GLP
13.《药品生产质量管理规范》简称
14.《药品经营质量管理规范》简称
15.《药物临床试验质量管理规范》简称
16.《药物非临床研究质量管理规范》简称
17.《中药材生产质量管理规范》简称
18-19
A.国家检验
B.进口检验
C.委托检验
D.复核检验
E.抽查检验
18.首次在中国销售的药品必须接受
19.疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受
三、X型题
1.药品质量特性表现为
A.有效性
B.安全性
C.专业性
D.多样性
E.均一性
2.完整的药品质量包括
A.药品广告的质量
B.药品的核心质量（七大质量指标）
C.药学服务的质量
D.直接接触药品的包装材料的质量
E.药品包装、标签、说明书的质量
3.药品标准的含义是
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
E.是药典
4.我国的法定药品标准包括
A.《中药饮片炮制规范》
B.《中华人民共和国药典》
C.《中国医院制剂规范》
D.局颁药品标准
E.企业药品标准
5.药品的质量特性包括
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.可靠性
6.药品作为特殊商品的特征有
A.生命关连性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度的专业性
E.品种多样性
7.被抽检者申请复验的药品检验机构可以是
A.中国药品生物制品检定所
B.原药品检验机构
C.上一级药品检验机构
D.同级检验机构
8.药品质量监督检验的类型包括
A.国家检验
B.省市检验
C.抽查性检验
D.注册检验
E.复验及委托检验
答案：一、1E 2D 3A 4E 5C 6E
二、1-4CDBA 5-8DECE 9-12EDBA 13-17BCDEA
18-19AA
三、1ABE 2ABDE 3AB 4ABCD 5ABCD 6ABCDE 7ABC 8ACDE。