ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全过敏原风险评估报告
ISO22000-2018食品安全管理体系食品安全过敏原风险评估报告2020年06月22日发布xxxx食品有限公司一、目的为了防止储存、生产等过程发生过敏原污染、交叉接触等，依据BRC 第8版全球食品安全标准、ISO22000-2018标准要求。
二、xxxx过敏原识别清单三、过敏原风险评估三、过敏源控制程序1、目的建立过敏源控制程序，通过从源头上进行控制、过敏源物质的运输、过敏源物质的入库贮存及生产工艺和生产环节中的消毒工序控制等，避免交叉污染,降低将公认的过敏物质转移到食品的机会，确保食品安全，从而保护公众健康。
2、主题内容与适用范围本程序规定了用于生产的所有原料及辅料中过敏源的控制过程，适用于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程。
3、术语3.1 过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。
3.2 过敏源：在某些敏感的个体身上引起威胁生命的过敏反应，诱发过敏反应的抗原称为过敏源。
如过敏性休克的一类食品。
4、职责：4.1 采购部负责原料采购时过敏源的控制。
4.2 仓储管理部负责原料储存时过敏源的控制。
4.3 生产科负责生产过程中过敏源的控制。
4.4 品管科负责建立公司原辅料含过敏源清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏源信息。
5、具体内容和工作程序5.1 常见的过敏源种类如下：5.1.1吸入式过敏源：如花粉、柳絮、粉尘、螨虫、动物皮屑、油烟、油漆、汽车尾气、煤气、香烟等。
5.1.2食入式过敏源清单：发水、洗洁精、染发剂、肥皂、化纤用品、塑料、金属饰品（手表、项链、戒指、耳环）、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。
5.1.4 注射式过敏原：如青霉素、链霉素、异种血清等。
5.1.5 自身组织抗原：精神紧张、工作压力、受微生物感染、电离幅射、烧伤等生物、理化因素影响而使结构或组成发生改变的自身组织抗原，以及由于外伤或感染而释放的自身隐蔽抗原，也可成为过敏源。
ISO22000-2018食品安全管理体系管理评审资料
ISO22000-2018食品安全管理体系管理评审资料编写：XXX审核：XXX批准：XXXXXX食品有限公司 2020年目录1.管理评审计划2.管理评审会议通知单3.管理评审会议签到表4.管理评审体系运行报告5.管理评审各部门体系运行报告6.管理评审报告7.管理评审跟踪验证管理评审计划编号：编制：批准：日期：2020-06-16管理评审会议通知单管理评审会议签到表编号：食品安全管理体系运行总结报告编号：首先我要说的是，我公司在各部门的大力协作下，已于2020年6月1日进行了内部审核工作，通过内审可以看出，自食品安全管理体系建立一年多以来，体系运行工作一直向着平稳、健康的方向发展，始终坚持以顾客为关注焦点，以实现两个满足为中心开展着各项工作，在质量管理上取得了很好的成绩。
现将认证以来食品安全管理体系运行情况做如下报告：一、内部审核情况综合部进一步完善了各项各项规章制度的同时，还组织全体员工进行了贯标，质量手册、质量方针学习等培训工作，为质量管理体系的正常运行作了大量的基础工作。
在本次内审中，没有发现不合格项，质量目标都达到了百分之百。
生产部为了实现本部门的质量目标也做了大量细致的工作，为了提高产品质量，生产部在这段体系运行当中，还积极的配合其他部门始终保持设备的完好率在98%，当设备出现故障时不管什么时候，都保证随叫随到，在不降低设备维修质量的情况下，尽量缩短维修时间，为顺利完成生产任务作出了贡献。
生产部本次内审中发现一项一般性不合格，已做整改。
品控部在本公司的整个质量体系运行中，是一个起着主导作用的一个部门，从原材料进厂到生产的各个环节，都进行了严格的把关，把不合格品严格的控制在了出厂之前，使产品出厂合格率达到了100%。
在本次内审中没有出现不合格。
销售部在积极拓展产品销路的同时，还随时的走访用户，及时的将客户对我公司的产品使用情况进行反馈，使公司及时的了解了客户对产品的要求，对提高产品质量起到了促进作用。
ISO22000-2018食品安全管理体系HACCP危害分析资料
2
2
否
外包装感官检查
后续工艺过程高温可以灭杀
否
PRP(供应商管理) PRP(进货验证)
化学性
重金属
原料制程控制不当带来
1
2
2
否
进货验收
无
否
PRP(供应商管理) PRP(进货验证)
迁移物质
材料特性
2
2
4
否
进货验收
无
否
PRP(供应商管理) PRP(进货验证)
物理性
金属
原料制程控制不当带来
1
3
3
否
进货验收
SOP（包装管理）
化学性
无
物理性
无
包装完好就不会发生
13
成品库贮存（同上）
生物性
虫害
鼠害、飞虫
2
2
4
否
虫害控制
无
N
PRP（虫害控制程序）
霉菌
产品受潮
2
2
4
否
储存规定
无
N
PRP（仓库储存）
化学性
无
物理性
无
注：带“☆”的表明有工艺步骤有重复，危害分析内容相同
3.压缩空气危害分析工作表
7.4.2.2危害识别
霉菌酵母菌
环境引入
2
2
4
否
GMP管理、人员个人卫生
无
N
PRP（设备的PM及清洁计划）
化学性
油墨、润滑油
油墨污染、润滑油污染
2
2
4
否
芯轴清洁、加油点管理
N
PRP（润滑油管理及油墨）
物理性
金属异物
零部件松动
ISO22000-2018 风险和机遇评估分析报告
1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价
品管部、办公室、
生产部
全年
2.销售部门加大市场开拓
销售部
全年
相关
方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4x4=12
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作
机遇：公司目前主要人员还算稳定，各项绩效考核能顺利开展，为公司的发展提供一个比较好的基础。
3x3=9
一般
1.各部门要及时关注员工的心理变换，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工的归属感
2.办公室做好人员的储备，防止人员流失后给公司带来的风险；
3.各职能部门加强绩效考核的有效开展，通过考核促进员工的工作积极性，提高业务素质。
机遇：通过梳理公司产品，需找好的新的项目，同时促进公司内部的管理水平，保持质量领先，提高公司的竞争优势。
3x4=12
一般
1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；
2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量
综合办、品管部、销售部
全年
编制人：
日期：2019.7.3
销售部
全年
IS022000-2018食品安全管理体系
风险和机遇评估分析报告
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述风 Nhomakorabea和机遇发生可能性
X严重性
等级
执行部门
时限
市场
市场容量竞争力价格风险
食品安全管理体系22000-2018
1 Scope 范围本文规定了食品安全管理体系（FSMS）的要求，以使直接或间接参与食物链中的组织能够：a) 策划、实施、运行、保持和更新FSMS，使其提供的产品和服务按预期用途是安全的;b) 证实符合适用的食品安全法律法规要求;c) 评价、评估共同商定的食品安全有关的顾客要求，并证实其符合性;d) 与食物链中的相关方在食品安全方面进行有效沟通;e) 确保符合其声明的食品安全方针;f) 证实与有关相关方的符合性;g) 寻求由外部组织对其FSMS的认证，或进行符合性自我评估或自我声明。
本文的所有要求都是通用要求，适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织。
直接或间接介入的组织包括但不限于饲料生产者、动物食品生产者、野生动植物收获者、农民、辅料生产者、食品生产制造者、零售商，提供食品服务的组织、餐饮服务者，清洁和消毒服务、运输、储存和分销服务的组织，设备、清洁和消毒剂、包装材料和其他食品接触材料的供应商。
本文允许任何组织实施外部开发的FSMS内容，包括小型和/或欠发达组织（如小农场，小分包商，小零售或食品服务商）。
能应用内部和/或外部资源满足本文件的要求。
2 规范性引用文件本文无规范性引用文件。
3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
ISO和IEC在以下地址保持用于标准化的术语数据库：—ISO在线浏览平台：可从https：/ /obp获取—IEC Electropedia：可从http：//获取3.1acceptable level 可接受的水平组织（3.31）提供的终产品（3.15）中不得超过的食品安全危害（3.22）水平。
3.2actioncriterion 行动准则OPRP（3.30）监视（3.27）的可测量或可观察的具体要求。
注1：建立的行动准则以确定OPRP是否仍然处于控制状态，并区分是可接受（达到或实现准则要求意味着OPRP按预期运行）和不可接受（未达到或未实现准则要求意味着OPRP 未按预期运行）。
ISO22000-2018食品安全管理体系OPRP计划表
OPRP
名称
控制的
危害
控制措施
监 控
纠偏行动
验证/效果评价
记录
监控
对象
监控
方法
监控
频率
监控
人员
水
质
控
制
生物危害
控制生产用水PH
PH 6.5-8.5
PH计
每月
1次
检
验
员
当监控发现加工用水存在问题时，立即中止使用此水源，直至问题得到解决并重新检测合格后方可使用；对此期间生产的所有产品进行评估并采取相应行动。
操作人
生产
主管
发现工作服穿戴不规范的立即纠正，工作服脏的立即更换。
质量部每周检查员工工作服卫生。
车间卫生检查记录
车
间
环
境
生物：致病菌（霉菌）生长
1、车间门、窗、门帘、纱窗等完好，并保持常
车间空气卫生
1、车间密闭性；
2、车间空气保持干燥清洁
1）生产前对加工操作台、加工设备进行清洁消毒；工间（班休、午休）要对车间定期清扫，移除下脚料、垃圾、杂物等，清洁操作台和工器具；全天生产结束后，对所有工器具进行彻底清洁。如生产时有被污染的情况发生，应停止生产，立即清洁。
2）设备清洁消毒程序：设备表面用抹布或百洁布擦拭干净。
设备工具表面清洁度；
清洁操作是否正确
1.每月一次微生物检验：细菌总数≤100cfu/ml；大肠菌群：不得检出。2.质检部经理/生产部经理每月复查一次微生物检验记录。
检验记录
重金属等
水质全项目检测
GB5749-2006水质常规指标
送检
每年
ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
的
购买的原料中
采 食品原料腐烂或含
本身含有或储
购 有寄生虫等危害
存中带入
和
食品原料含有或可
接
能含有过敏原、转基 原料本身是或
收
因的原料在过敏原 含有其成分
和转基因上的危害
从合格供应商处采购，每批随 货提供检验报告，实验室进行 抽样检测。并且每年进行三方 检测或由供应商每年提供一 次三方检测报告。确保原料按
低风险
详见采购控制 程序
2. 加工过程的风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
员工教育
日常
生产部
入口门警监视
随时
门卫
人为蓄意破坏
抱怨等对公司心怀 不满的员工
关键区域的上锁等的管 理
随时
生产及品控
低风险
详见食品安全防 护计划
监控视频
24 小时
IT 及 HR
管理者监视
作业过程中 班长、经理等
发放回收检查； 管理者
零 部 件 金 属 等 损 2、加工场所有设备的易 2. 金探每小时 品控
坏混入；
脱落零部件检查；过 校准一次；
技术部
严格供应商备案 和材料证明
低风险
供应商资质和药 品 MSDS
设备维护计划、 记录
第 4 页 共 26 页
物 金属异物 理 的
3. 过滤筛网脱落或 滤筛网每班次进行检 3. 产品逐一过
生
坏机器设备等 3、监控视频；
产
1、 标示警示授权人员进入；
配 料 未经授权人员的
区
2、 专人负责上锁管制；
室 非正常进入
ISO22000-2018食品安全管理体系原辅料脆弱性评估及控制措施表
2
1）每批202S0T铝两片盖铝两片罐进厂时，按公司原
辅料验收标准进行检验。拒收不合格产品
2）对供应商进行评定，评定结果留底备案；必要时
进行现场审核
原料是否重金属超标
/
否
1
检测报告
原料微生物是否符合
要求
/
是
1
检测报告
综合结论：公司从事该行业多年，经验丰富；供应商合作多年，诚信度较好,进货检验制度等较完善，执行良好。公司202S0T铝两片盖铝两片罐经过脆弱性评估风险较低。
评估时间
2020.04.08
记录人
评估成员
是否合格供应商
■是□否
原料名称
XXXX饮料纸箱
综合得分
10分
综合风险等级
低风险
类别
原辅料
名称
风险类别
风险描述
评估结果
评分
控制措施
包装
XX纸箱
供应商之前是否有过掺假
或冒牌
根据以往的信息，产品可能出现过掺
假或冒牌的情况（如产地、品种）
公司多数供应商合作多年，信誉较好，以
品
2
1）每批XXXX进厂时，按公司原辅
料验收标准进行检验。拒收不合格产品
2）对供应商进行评定，评定结果留底备案；必要时
进行现场审核
通过供应链接触到原
料的难易程度
当供应链较长，中间环节较多，公司
客观控制能力不够时，可能导致掺假
或冒牌
公司直接从产地进货，最多经过一道经销
商，在供应环节最大限度减小了掺假或冒
公司从事该行业多年，采购人员经验丰
富，对白糖主要原料仅从感官上就能很容
易地识别出掺假或冒牌
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采购员、
实验室、
品控
高风险
各产品含有不同的原料，详见相应产品HACCP危害分析单
食品原料含有放射性、天然毒素、农药\药物残留等危害
购买的原料中本身含有
高风险
食品原料腐烂或含有寄生虫等危害
购买的原料中本身含有或储存中带入
高风险
7、定期对金探维护检测
1. 如有使用尖锐工具时每日发放回收检查；
2. 金探每小时校准一次；
3. 产品逐一过金探
金探操作人
管理者
品控
技术部
低风险
设备维护计划、记录
尖锐工具控制程序及CCP金属探测控制及相关记录
物
理
的
硬质塑料、玻璃制品、陶瓷及类似材料
1、玻璃及塑料包括灯具等工具器的破损混入；
2、机器零部件及设施配件包括仪表等的异外故障破损混入
4、人为因素引入异物
1、原辅料检查及必要的过筛；
2、包装物的检查；
3、辅料及包装材料的使用区域限定
4、工器具的清洗；
5、监控视频；、
6、人员卫生、穿戴要求及监控
7、包装过程严格控制
1.工人在进入车间前；
2.生产过程中
品控
管理者
全体工人
低风险
根据已发生或风险预警的异物危害如下：
1、头发；
2、手套破损碎片
食品原料含有或可能含有过敏原、转基因的原料在过敏原和转基因上的危害
原料本身是或含有其成分
从合格供应商处采购，每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告，并提供过敏原或转基因声明。
每年1-2次或根据客户要求
采购员、
实验室、
品控
低风险
根据原料进行分析，详见“过敏原和转基因控制程序”
包装材料的生物的、化学的、物理的危害
每批次
5、化验室
每年一次，或客户要求
委托CIQ中心或其他
化
学
危
害
消毒水
消毒水残留
严格SSOP控制
日常
全体员工
低风险
严格供应商备案和材料证明
消毒酒精
非食品级酒精的使用
进货时提供相关证明，入库时进行证明的查验。
每批次
采购、品控
设备用油（机油、润滑油等）
接触混入产品
1、食品级润滑油；
2、SSOP控制
3、操作人员培训
照明的玻璃灯具；
车间塑料挂钟；
压力表、温度表等仪表盘
玻璃的温湿度计；
塑料周转筐；
产品用玻璃、硬塑料容器
原料塑料托盘等
清洗与更换
1、严格按清洁计划进行工器具、玻璃容器的清洗和清洁；
2、玻璃器具的破损在品控监控下由机修人员更换
其它异物
1、原、辅材料引入异物；
2、包装材料引入异物；
3、生产中引入异物:流水线及包装过程引入；
ISO22000-2018食品安全管理体系产品风险分析及评估表【食品风险评估】
1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
原辅料的采购和接收
食品原料的生物\化学的\物理的危害
购买的原料中本身含有或储存中可能发生
从合格供应商处采购，每批随货提供检验报告，实验室进行抽样检测。并且每年进行三方检测或由供应商每年提供一次三方检测报告。确保原料按照规定和要求进行储存。
生产作业中
1、全体工人；
2、生产管理者；
3、品控
低风险
预包装产品或脱水调料,很少发生; 新鲜原料的处理按照HACCP进行,也很难发生
微
生
物
危
害
菌落总数、大肠菌、酵母菌、霉菌、致病菌等的危害
1、有温度控制要求的产品在温度的控制不良；
2、产品积压时间过长；
3、SSOP控制不到位：如过程卫生消毒不到位；过程的交叉污染等；
服务过程中，不符合食品安全的行为或活动
选择有相应资质的供应商并对其进行评审，选择一段时间后进行再次评审。
每年1-2次或有重大问题时
相关负责部门
低风险
详见采购控制程序
2. 加工过程的风险
危害识别
危害描述
风险控制手段
控制频次/时间
责任人
风险的描述
备注
人为蓄意破坏
抱怨等对公司心怀不满的员工
员工教育
日常
生产部
3、玻璃、塑料容器、陶瓷灯破损后混入
1、玻璃、塑料等制品严格登记并定期检查；
2、玻璃器具进行附膜防护，灯具必须有防护罩；
3、品控针对性检查；
4、有玻璃、陶瓷、硬塑料容器的产品严格按照线破及玻璃制品控制程序进行操作
1.每日检查；
2.有玻璃、陶
瓷、硬塑料容器使用的生产时随时检查
在线品控
管理人员
低风险
潜在的污染区域（车间无门窗玻璃）：
4、储存容器不及时清洗、消毒
1、严格温度控制符合要求；
2、控制生产过程顺畅；
3、严格按照SSOP执行
生产作业中
1、全体工人；
2、生产管理者；
3、品控
低风险
微生物检测不合格产品不得出厂
4、人手、接触面等的监测及环境微生物监测；
每周一次或根据生产需要
4、化验室
5、所有设备、容器每日清洗消毒，定期验证
6、产品的出厂检测
4、管理者进行监视
日常
技术部及相关维修工人
杀虫剂
意外混入
加工车间内禁止使用杀虫剂，车பைடு நூலகம்外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务
根据合同
QA
供应商资质和药品MSDS
物
理
的
金属异物
1. 原辅料本身含有或初加工等带入；
2. 加工器具及设备零部件金属等损坏混入；
3. 过滤筛网脱落或破损产生金属丝
4. 其它金属制用品如钉书钉、美工刀片等
本身含有或储存中带入，或者不符合食品接触物要求
从合格供应商处采购，每年进行食品级三方检测证明或由供应商每年提供一次食品级的三方检测报告。使用前进行必须的灭菌措施。
每批次或根据客户要求。
采购员、
实验室、
品控
低风险
直接接触食品的包材必须经过外部检测以及客户确认。
服务性项目的危害（如洗衣、安保、垃圾清运、运输、虫害控制、外部检测等）
低风险
详见食品安全防护计划
入口门警监视
随时
门卫
关键区域的上锁等的管理
随时
生产及品控
监控视频
24小时
IT及HR
管理者监视
作业过程中
班长、经理等
食品成分发生腐烂或产生寄生虫等的危害
产品中食品成分加工或处置不当发生了腐烂或产生寄生虫
1预包装食品组装前确保包装完整性.
2 控制食品成分的水分
3. 严格的虫害控制程序,并每个产品进行肉眼检查
5. 金探检测器异常：故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品
1、对尖锐工具等每日专人检查发放并回收，同时保持记录；
2、加工场所有设备的易脱落零部件检查；过滤筛网每班次进行检查并记录；设备设施定期维护；
3、金探灵敏度按规定校准并记录
4、经过培训的有资质人员上岗；
5、过程严控；
6、报警产品马上隔离流水线，并对前一小时产品进行重新检测；
3、产品包装材料破损碎片；
4、纸片、拉伸膜；
5、其它生产用小器具
6、石头、树枝等原料带入
7、人为破坏带入