中药饮片管理工作制度
中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量,保障患者安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系,明确各部门和人员的职责,确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训,提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商,并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划,确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收,验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估,对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度,确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求,分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护,防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案,记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售,确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案,对客户进行定期回访,了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度,确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理,确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测,发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计,确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果,及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片管理制度百度文库

中药饮片管理制度百度文库【正文】中药饮片管理制度一、概述中药饮片管理制度是为了规范中药饮片的生产、储存、销售等各个环节,确保中药饮片质量安全,保障民众的用药需求,维护国家中药产业的良好形象而制定的一系列规章制度。
二、中药饮片生产管理1. 生产资质中药饮片生产企业应持有合法的药品生产许可证,生产过程中应严格按照国家药品生产质量管理规范进行操作。
2. 原料采购中药饮片生产企业应选择符合国家药典标准的药材,并建立健全的原料采购管理制度,确保原料的质量和安全性。
3. 生产环境中药饮片生产企业应保持生产场所的清洁和卫生,建立适宜的温湿度控制系统,确保生产过程中无菌操作。
4. 生产工艺控制中药饮片生产企业应按照工艺流程要求进行生产,并记录各个环节的关键参数,保证产品质量的稳定性和可追溯性。
三、中药饮片质量控制1. 质量管理人员中药饮片生产企业应设立质量管理部门,配备专业的质量管理人员,负责制定和执行质量管理制度。
2. 质量检验中药饮片生产企业应建立完善的质量检验体系,对原料药材、中间产品和成品进行全面的质量检测,确保产品符合国家标准和企业内部要求。
3. 不良反应监测中药饮片生产企业应建立不良反应监测制度,及时收集、报告和评估不良反应信息,并采取相应措施进行处理。
四、中药饮片储存管理1. 储存条件中药饮片的储存应符合药品储存的相关规定,确保储存环境温度适宜、湿度适度,并避免阳光直射和潮湿条件。
2. 储存记录中药饮片储存企业应建立健全的储存记录系统,定期检查储存环境并记录相关数据,确保产品的质量和安全性。
五、中药饮片销售管理1. 销售渠道中药饮片销售企业应通过正规渠道进行销售,保证产品的质量和正当合规性。
2. 产品标识中药饮片销售企业应对产品进行正确的标识,包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,以便用户使用和追溯。
3. 投诉处理中药饮片销售企业应建立健全的客户服务和投诉处理机制,对用户的投诉进行及时回应和处理,并进行记录和分析,改进产品和服务质量。
中药饮片管理制度

中药饮片管理制度(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的实用范文,如工作计划、工作总结、演讲稿、合同范本、心得体会、条据文书、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of practical sample essays for everyone, such as work plans, work summaries, speech drafts, contract templates, personal experiences, policy documents, emergency plans, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different formats and writing methods of sample essays, please stay tuned!中药饮片管理制度中药饮片管理制度十篇中药饮片管理制度篇1一、目的:为加强中药饮片的调剂管理,保障人·民用药安全有效,特制定本制度。
中药饮片管理制度

一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。
中药饮片的管理制度(最新5篇)

中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的:为确保中药饮片质量,发挥中药治病救人的疗效,保障人民用药安全,特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录,验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括:购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片,包装要符合国家药品包装质量要求,并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收,如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行,验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后,验收员应在随货票上签字,验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收,并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
医院中药饮片的管理制度

一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
中药饮片的管理制度

中药饮片的管理制度
1.生产管理制度:中药饮片的生产要按照《中华人民共和国药品管理法》和《中药饮片生产质量管理规范》等相关法规和标准进行。
生产企业
应具备相应的资质和设施,配备专业人员,进行科学合理的生产管理。
2.采购管理制度:中药饮片的原材料采购要求严格,采购单位必须选
择符合质量标准的供应商,并与供应商签订合同,明确采购的品种、数量、质量要求、价格等细节。
采购单位应建立供应商的评估机制,定期对供应
商进行质量考核。
3.质量管理制度:中药饮片的质量管理要严格按照国家标准执行,包
括药材和药品的质量控制要求。
企业应建立健全的质量管理体系,包括从
原材料进货到成品出厂的全过程质量控制措施,确保中药饮片的质量稳定
可靠。
4.工艺管理制度:中药饮片的生产工艺要符合国家标准,包括药材的
炮制工艺、制片工艺等。
工艺管理要求企业建立工艺流程图,制定工艺规程,配备专业技术人员进行工艺控制和监督,确保中药饮片的工艺符合规
范要求。
5.贮存管理制度:中药饮片的贮存管理要求企业建立合适的贮存设施
和制度,对中药饮片进行分类贮存,确保不同品种的中药饮片不互相混杂。
要定期对贮存环境进行检测和维护,保持贮存环境的干燥、通风、清洁。
7.监督管理制度:中药饮片的监督管理是保障中药饮片质量的重要环节。
药品监管部门要加强对中药饮片生产、质量控制和销售环节的监督检查,对不合格的中药饮片要及时采取措施,并对相关企业进行处罚。
中药饮片工作制度

中药饮片工作制度是指在中药饮片的生产、加工、质量控制、销售、使用等环节中应遵循的一系列规章制度。
中药饮片是我国传统中医药的重要组成部分,具有疗效显著、安全可靠、毒副作用相对较小等优点。
为了确保中药饮片质量,保障人民群众用药安全,我国制定了一系列中药饮片工作制度。
一、生产管理制度1. 生产基地:中药饮片生产企业应具备合法的生产资质,生产基地应符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求。
2. 原材料采购:生产企业应建立严格的原料采购制度,确保原材料的质量和供应。
采购的原材料应来源于合法渠道,具有合格的检验报告。
3. 生产工艺:生产企业应按照国家标准和传统工艺制定合理的生产工艺,确保中药饮片的质量和稳定性。
4. 生产设备:生产企业应配备先进的生产设备,定期进行维护和校验,确保生产过程的顺利进行。
5. 生产环境:生产企业应保持生产环境的清洁和卫生,防止交叉污染。
6. 生产记录:生产企业应建立完整的生产记录,记录生产过程中的各项数据,以备查验。
二、质量控制制度1. 质量检验:生产企业应设立质量检验部门,对原材料、中间产品和成品进行严格的质量检验。
检验方法应符合国家标准。
2. 质量追溯:生产企业应建立产品质量追溯体系,确保产品来源可查、去向可追。
3. 质量标准:生产企业应制定中药饮片的质量标准,严格按照标准进行生产、检验和销售。
4. 不合格产品处理:对不合格的中药饮片,生产企业应采取严格的处理措施,防止不合格产品流入市场。
三、销售管理制度1. 销售渠道:生产企业应通过合法渠道销售中药饮片,禁止向无资质的单位和个人销售。
2. 销售记录:生产企业应建立完整的销售记录,记录销售过程中的各项数据,以备查验。
3. 价格管理:生产企业应合理制定中药饮片的价格,禁止价格垄断和哄抬物价。
4. 售后服务:生产企业应提供完善的售后服务,对消费者在使用过程中遇到的问题给予及时解答和处理。
四、使用管理制度1. 处方审核:医疗机构应加强对中药饮片处方的审核,确保处方合理、安全。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
牛头崖镇中心卫生院
中药饮片管理工作制度
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
8、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
9、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
牛头崖镇中心卫生院
2017年8月。