中药饮片管理制度
中药饮片的管理制度6篇
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药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理，保证中药饮片质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则，特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购，并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行，并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存，并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点，并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行，并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理，并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人，应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的，应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的，由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片管理制度百度文库
中药饮片管理制度百度文库【正文】中药饮片管理制度一、概述中药饮片管理制度是为了规范中药饮片的生产、储存、销售等各个环节，确保中药饮片质量安全，保障民众的用药需求，维护国家中药产业的良好形象而制定的一系列规章制度。
二、中药饮片生产管理1. 生产资质中药饮片生产企业应持有合法的药品生产许可证，生产过程中应严格按照国家药品生产质量管理规范进行操作。
2. 原料采购中药饮片生产企业应选择符合国家药典标准的药材，并建立健全的原料采购管理制度，确保原料的质量和安全性。
3. 生产环境中药饮片生产企业应保持生产场所的清洁和卫生，建立适宜的温湿度控制系统，确保生产过程中无菌操作。
4. 生产工艺控制中药饮片生产企业应按照工艺流程要求进行生产，并记录各个环节的关键参数，保证产品质量的稳定性和可追溯性。
三、中药饮片质量控制1. 质量管理人员中药饮片生产企业应设立质量管理部门，配备专业的质量管理人员，负责制定和执行质量管理制度。
2. 质量检验中药饮片生产企业应建立完善的质量检验体系，对原料药材、中间产品和成品进行全面的质量检测，确保产品符合国家标准和企业内部要求。
3. 不良反应监测中药饮片生产企业应建立不良反应监测制度，及时收集、报告和评估不良反应信息，并采取相应措施进行处理。
四、中药饮片储存管理1. 储存条件中药饮片的储存应符合药品储存的相关规定，确保储存环境温度适宜、湿度适度，并避免阳光直射和潮湿条件。
2. 储存记录中药饮片储存企业应建立健全的储存记录系统，定期检查储存环境并记录相关数据，确保产品的质量和安全性。
五、中药饮片销售管理1. 销售渠道中药饮片销售企业应通过正规渠道进行销售，保证产品的质量和正当合规性。
2. 产品标识中药饮片销售企业应对产品进行正确的标识，包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，以便用户使用和追溯。
3. 投诉处理中药饮片销售企业应建立健全的客户服务和投诉处理机制，对用户的投诉进行及时回应和处理，并进行记录和分析，改进产品和服务质量。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全，保障消费者的用药权益，特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时，要严格审核供应商的资质，包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时，应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片，坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容，确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光，温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片，应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别，分别进行存放。
例如，毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁保管；贵细中药饮片应单独存放，并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查，发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等，并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方，应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配，不得擅自更改。
调配过程中，要做到“三对”，即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息，以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员，应具备相应的中药学专业知识和技能，并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习，不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片管理制度
一、总则1. 为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位，配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查，发现问题及时整改。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。
医院中药饮片的管理制度
一、总则为了加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作，包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求，规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收，验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房，库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求，准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
中药饮片的管理制度
中药饮片的管理制度
1.生产管理制度：中药饮片的生产要按照《中华人民共和国药品管理法》和《中药饮片生产质量管理规范》等相关法规和标准进行。
生产企业
应具备相应的资质和设施，配备专业人员，进行科学合理的生产管理。
2.采购管理制度：中药饮片的原材料采购要求严格，采购单位必须选
择符合质量标准的供应商，并与供应商签订合同，明确采购的品种、数量、质量要求、价格等细节。
采购单位应建立供应商的评估机制，定期对供应
商进行质量考核。
3.质量管理制度：中药饮片的质量管理要严格按照国家标准执行，包
括药材和药品的质量控制要求。
企业应建立健全的质量管理体系，包括从
原材料进货到成品出厂的全过程质量控制措施，确保中药饮片的质量稳定
可靠。
4.工艺管理制度：中药饮片的生产工艺要符合国家标准，包括药材的
炮制工艺、制片工艺等。
工艺管理要求企业建立工艺流程图，制定工艺规程，配备专业技术人员进行工艺控制和监督，确保中药饮片的工艺符合规
范要求。
5.贮存管理制度：中药饮片的贮存管理要求企业建立合适的贮存设施
和制度，对中药饮片进行分类贮存，确保不同品种的中药饮片不互相混杂。
要定期对贮存环境进行检测和维护，保持贮存环境的干燥、通风、清洁。
7.监督管理制度：中药饮片的监督管理是保障中药饮片质量的重要环节。
药品监管部门要加强对中药饮片生产、质量控制和销售环节的监督检查，对不合格的中药饮片要及时采取措施，并对相关企业进行处罚。
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中药饮片管理制度
1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程
1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。
严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
首营企业还必须与原件对照，填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。
5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。
6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号。
实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
每批中药饮片还需提供质量检验报告。
7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性。
做到供应及时，合理使用。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
11、采购流程：
药房人员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查院长审批采购员按批准采购。
中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；
实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
中草药保管制度
1、中草药应按计划购进，严把入库验收质量关。
2、中草药仓库应整洁卫生，药缸或贮器应物名相符。
3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作，个别品种应及时翻晒清洗，严把质量关。
4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。
5、注意防火、防盗，关闭门窗落好锁，做好库房安全保卫工作。
中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施；
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
夏秋季节，即每年 5—9 月份梅雨期，每月要将全部饮片检查一遍；
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片标签应写正名、正字，与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致，防止混淆、混药；
6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
7、每天应校对所有衡器具，工作完毕后整理调剂台，保持室内、调剂台清洁，无杂物；
8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜发放；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。
中药饮片的调配管理制度
1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存一年备查；
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；
5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序；
6、按方配制，称准分匀，总量误差不大于±2%，剂量误差不大于± 5%。
处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给病人；
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向病人交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；
8、配方人员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系，外带处方不配，并向病人讲清楚情况，或经过本院医师审核后重新开具；
9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求，仔细填写中药代煎卡，不能漏项。
并及时向病人交代取药时间等事项。
10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药，对处方所列药品不得擅自更改和代用。
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、发药。
12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行。