《药品流通监督管理办法》试卷及答案
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。
A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
药事管理学——考试题库及答案
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是收藏A.国食药监字H20130085B.国药准字S2*******C.国食药准字Z20163026D.国卫药注字J20160008回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药材B.医疗机构制剂C.中药饮片D.中成药回答错误!正确答案：B下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是收藏A.含特殊药品复方制剂B.麻醉药品和精神药品C.外用药品和非处方药D.医疗用毒性药品和放射性药品回答错误!正确答案：A我国执业药师再次注册的依据是收藏A.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育B.参加全国统一考试合格C.取得执业药师资格证书D.遵守事业道德回答错误!正确答案：A进口药品注册证书的有效期为收藏A.2年B.7年C.5年D.3年回答错误!正确答案：C根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏A.乙类OTCB.医疗机构的制剂C.甲类OTCD.处方药回答错误!正确答案：D非处方药的标签和说明书的审批部门是收藏A.省级药品监督管理部门B.国家卫生与计划生育委员会C.省级卫生行政部门D.国家食品药品监督管理总局回答错误!正确答案：D关于药品标准的说法，错误的是收藏A.《中国药典》为法定药品标准药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种D.医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准回答错误!正确答案：B药品生产批准文号的有效期是收藏A.4年B.2年C.3年D.5年回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，门诊处方一般药品限量为收藏A.7天B.1天C.5天D.3天回答错误!正确答案：A根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于收藏A.乙类非处方药B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.需放于冷藏处贮存的药品回答错误!正确答案：C根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂收藏黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是收藏A.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范C.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案：C目前我国临床使用中首选的药物是收藏A.国家基本医疗保险药品B.非处方药C.处方药D.国家基本药物回答错误!正确答案：D富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请收藏A.外观设计专利B.方法发明专利C.实用新型专利D.产品发明专利回答错误!正确答案：A负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心回答错误!正确答案：A处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为收藏A.淡绿色B.淡红色C.白色D.淡黄色回答错误!正确答案：C根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送收藏A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.保健药品D.处方药回答错误!正确答案：B国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了收藏A.保护消费者的合法权益B.保护新药研制者的知识产权要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护公众健康的要求回答错误!正确答案：D政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的收藏A.批发价B.最高零售价C.出厂价D.指导价格回答错误!正确答案：B药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是收藏A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律回答错误!正确答案：C根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是收藏A.药品的使用说明书B.药品的宣传材料C.药品的包装D.药品的标签回答错误!正确答案：A根据《执业药师资格制度管理暂行规定》，执业药师资格考试合格者的《执业药师资格证书》收藏A.在取得者的工作地所在省内有效B.在全国范围内有效C.在颁发地省内有效D.在取得者的居住地所在省内有效回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是收藏A.京东商城网站B.中国医药报C.大河报D.河南电视台回答错误!正确答案：B我国现行的国家基本药物目录的颁布部门是收藏A.国家食品药品监督管理部门B.国务院C.国家卫生行政管理部门D.国家人力资源和社会保障部门回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，必须经国务院药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药饮片B.中成药C.中药材D.医疗机构制剂回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.放射性药品B.二类精神药品C.一类精神药品D.麻醉药品回答错误!正确答案：B关于中药材管理的规定，不正确的是收藏A.发运中药材可以没有包装B.城乡集贸市场可以出售中药材C.新发现的中药材须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地回答错误!正确答案：A我国历史上第一部由国家颁布的药典是收藏A.《中华药典》B.《新修本草》C.《中国药典》D.《新农本草经》回答错误!正确答案：B哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会收藏A.二级B.一级C.高级D.三级回答错误!正确答案：A非处方药分类甲、乙类是根据药品的收藏A.有效性B.稳定性C.均一性D.安全性回答错误!正确答案：D《麻醉药品精神药品管理条例》属于收藏A.行政法规B.法律C.行政规章D.规范性文件回答错误!正确答案：A甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例，应制定召回计划并组织实施的主体是收藏A.乙医院B.甲省药品监督管理部门C.丙医药公司D.丁药品生产企业回答错误!正确答案：D我国执业药师再次注册的依据是收藏A.取得执业药师资格证书B.参加指定的继续教育C.遵守事业道德D.参加全国统一考试合格回答错误!正确答案：B医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过收藏A.3日极量B.2日极量C.3日常用量D.2日常用量回答错误!正确答案：B在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是收藏A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师执业注册许可D.执业药师继续教育回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是收藏A.双黄连口服液B.抗生素C.医疗机构制剂D.麻醉药品E.放射性药品回答错误!正确答案：A目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是收藏A.山茱萸B.马鹿茸C.甘草D.梅花鹿茸回答错误!正确答案：D下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是收藏A.《处方管理办法》B.《药品注册管理办法》C.《药品召回管理办法》D.《中药品种保护条例》回答错误!正确答案：D对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是收藏A.国家海关总署B.国务院卫生行政部门C.国务院D.国务院药品监督管理部门回答错误!正确答案：C进口药品海关通关单》的核发部门是收藏A.海关总署B.进口药品口岸所在地的海关部门C.进口药品口岸所在地药品监督管理部门D.CFDA回答错误!正确答案：C下列属于药品的通用名称的是收藏A.诺氟沙星B.吗丁啉C.新康泰克D.氟哌酸回答错误!正确答案：A根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以收藏A.进行再评价B.立即停止产、经营和使用C.撤销其生产批准文号D.采取查封、扣押的行政强制措施回答错误!正确答案：D下列药品的广告发布行为，符合规定的是收藏A.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒体广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”C.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告回答错误!正确答案：A《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是收藏A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量回答错误!正确答案：C临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
执业药师-药品经营与使用管理及答案解析
执业药师-药品经营与使用管理及答案解析考题练习—A型题下列说法错误的是A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明『正确答案』 D根据《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用『正确答案』 C『答案解析』1.药品经营企业的开办条件：5项人员、营业场所、质量管理机构或人员、规章制度、合理布局（批发）和方便群众购药（零售，24h供应）。
以下哪项属于开办药品经营企业必备条件A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度『正确答案』 A根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围『正确答案』 B『答案解析』企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》以下关于药品零售企业的说法错误的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务『正确答案』 D『答案解析』零售药店不得经营的药品种类--9类药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
药品流通监督管理办法模拟试题及答案
E、保证药品在使用过程中的质量
2.药品的不良反应是
A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B、药品使用后出现的意外的有害反应
C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应
D警告或者并处以一万元至三万元的罚款
E三万元至六万元的罚款
正确答案：D
◆B型题
第11-15题
A药品集贸市场［医学教育网搜集整理］
B进口药品国内销售的代理商
C异地经营
D经营范围
E进口药品
1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为
2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是
3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为
3.我国遴选非处方药的指导思想是
A、安全有效、慎重从严
B、结合国情、中西并重
C、安全有效、中西并重
D、慎重从严、结合国情
E、安全有效、慎重从严、结合国情
4.国家对药品不良反应实行的是
A、逐级报告制度医学教育网
B、定期报告制度
C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
C销售说明书、标签不符合规定的药品
D销售违反药品批准文号管理规定的药品
E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
正确答案：ABCDE
第17题药品经营不得
A伪造药品购销或购进记录
B没有凭医生处方向消费者出售处方药
C参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
药品管理法规试题及答案
◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。
负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。
药品流通监督管理办法培训习题及答案
精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
1年～但不得少于3年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）重庆瑞美臣药房连锁有限公司《药品流通监督管理办法》试题门店：姓名：得分：选择题：（每题10分，共计100分）1、《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）A、《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《药品经营质量管理规范》C、《药品经营许可证管理办法》D、《执业医师法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（ B ）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（ C ）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任4、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药品流通监督管理办法》的行为，（ A ）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、工商户C、批发企业D、药厂5、在中华人民共和国境内（D ），应当遵守《药品流通监督管理办法》。
A、从事药品购销的单位B、药品监督部门C、从事药品生产管理的单位D、从事药品购销及监督管理的单位或者个人6、药品经营企业应当按照《 A 》许可的经营范围经营药品A、药品经营许可证B、药品管理法C、药品管理法实施条例D、药品流通监督管理办法7、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（ C ）处方药和甲类非处方药。
A、有奖销售B、提前销售C、停止销售D、加快销售8、药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（ B ）。
A、有效期2年，但不得少于3年B、有效期1年，但不得少于3年C、有效期1年，但不得少于2年D、有效期2年，但不得少于2年9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（A ）药品。
A、现货销售B、预付款销售C、订单销售D、月结销售10、药品经营企业不得购进和销售（ C ）。
药事管理试卷
药事管理试卷（总分100分）单选题20%，1分1题1.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（B）A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的D.直接接触药品包装材料和容器未经批准的E.为标明有效期或者更改有效期的2.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品企业，必须持有有与受托生产的药品相适应的（A）A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托药品生产许可证》E.《药品生产合格证》3.国家药物政策的目标不包括（D）A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供廉价的药品E.合理用药4.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满换领新卡的医疗机构，还应提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（C）A.管理情况B.储存情况C.使用情况D.购入情况E.保管情况5.《处方管理办法》适用于（B）A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D. 与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E. 与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员6.根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（C）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色7.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书8.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是（C）A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位9.《中华人民共和国药品管理法》未做规定的制度是（E）A.药品储备制度B.药品不良反应报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D.医疗用毒性药品特殊管理制度E.基本药物制度10.根据《职业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《职业药师资格证书》后，张某可以（D）A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在所在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业11. 《药品试用管理》方法不适用于（D ）A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品监督注册管理12. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（D ）A．分类管理制度B.评价、分析制度C.登记制度D.逐级、定期报告制度E.核查制度13. 《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任是（C ）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责E.该企业验收部门负责人14. 消费者购买药品时，执业医师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是（E ）A.该药品不属于医疗保险用药B.该药品属于处方药C.该药品属于特殊管理的药品D.该药品属于贵重药品E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意15. 不得在零售药店销售的是（B ）A.生化药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.抗生素注射剂E.大输液16. 药品通用名称不得（A ）A.作为药品商标使用B.作为药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准17.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A ）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书18.根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的（A ）A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、厂地、合格证、性能、制作成本、价格等19．中药饮片生产企业应当执行（C ）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范20.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（A ）A.分类管理、分类销售B.分级管理、分类销售C.分类管理、分级销售D.分别管理、分类销售E.分类管理、分别销售X型选择题20%，1分1空1.根据《药品流通监督管理办法》①.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是（A ）②.对经营处方药企业，执业医师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是（C ）③.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是（B ）A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.医疗机构E.计划生育技术服务机构2.《中华人民共和国药品管理法》规定①国家对药品实行品种保护制度的是（B）②经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（E）③不得在市场销售的是（A）④药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格企业购进的是（D）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引进的药材3.根据《药品流通监督管理办法》①药品生产企业的药品销售凭证应当（D）②药品经营企业的药品销售凭证应当（D）③医疗机构的药品购进记录应当（D）A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至少超过药品有效期1年，但不少于2年D. 保存至少超过药品有效期1年，但不少于3年E. 保存至少超过药品有效期1年，但不少于5年4.有关检验①药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（C）②行政、司法等部门对涉案样品的送检是(D)③药品监督管理部门日常监督的检验是（A）A抽查性检验B注册检验C国家检验D委托检验E复检5.不同药物保护管理制度①对中药实行(A)②对精神药品实行（C）③对处方药与非处方药实行（B）A品种保护制度B分类管理制度C特殊管理制度D专线运输制度E冷链管理制度6.根据《药品管理法》①某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应（C）②某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（C）③某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（C）④某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（B）A、确认为假药B、确认为劣药C、按假药论处D、按劣药论处多选题15%，总分1.5分1题，多选少选都不得分。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
药品管理法试题及答案
第九章.药品管理法［A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A。
1956年9月20日B。
1984年7月1日C。
1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B。
药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C。
药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E。
所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合A。
县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D。
企业药品标准E。
一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A。
中成药B.生物制品C。
中药材D。
化学药品E。
医院制剂正确答案是C5.目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B。
护理部和供应部C。
药剂科和同位素室D。
医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应该A。
责令停止生产、经营和使用B。
进行用药评价C。
按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7。
药品的批准文号作废的情况是A。
五年内不变更，但停产壹年以上B。
五年内不变更，但停产两年以上C。
四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更,但停产叁年以上E。
五年内不变更,但停产肆年以上正确答案是D8。
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B。
每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D。
每两年进行健康检查E。
经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A。
药学技术人员担任B。
卫生技术人员担任C。
行政管理人员担任D.专业技术人员担任E。
工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B。
商标C.广告批准文号D。
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《药品流通监督管理办法》试题
部门：姓名：得分：
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》
2、国家实行特殊管理的药品有( )。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品
A ②③④⑤
B ③④⑤⑥
C ②④⑤⑥
D ②③④⑤⑥
3、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（）
A 销售员本人
B 药品生产企业或药品经营企业
C 授权人D以上均不是
4、中药材专业市场只能销售（）
A 化学药品
B 中药饮片
C 生物制品
D 中药材
5、经销进口药品的国内销售代理商必须（）
A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
C 向国家发展计划委员会备案
D 向社会劳动和社会保障部备案
E 向国家技术监督局备案
6、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）
A 可以兼职
B 不得兼职
C 可以过问
D 当顾问
7、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）
A 警告
B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款
C 两千元至三万元的罚款
D 两千元至二万元的罚款
8、进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）
A 警告
B 一万元至三万元的罚款
C 二万元至六万元的罚款
D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款
9、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）
A经常进行健康检查 B 每年进行健康检查
C 每半年进行健康检查
D 每两年进行健康检查
10、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。
（）
A、乙肝
B、糖尿病
C、高血压
11、药品与墙的间距不小于（）
A、10厘米
B、20厘米 C 、30厘米D、50厘米
12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）
A、30度以下
B、2-10度
C、20度以下
D、25度以下
13、药品生产企业可以销售的药品为：（）
A 本企业生产的药品
B 委托生产的药品
C 其他企业生产的药品D以上均不是
14、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（）
A 索取
B 查验
C 留存
D 以上均是
15、以下错误的是：（）
A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。
二、多项选择题（每题至少有一个是正确的，每题6分，共30分）
1、本法适用的范围是在中华人民共和国境内（）的单位或者个人。
A、从事药品生产
B、从事药品购销
C、从事药品使用
D、从事药品监督管理
2、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）
A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品
B 从非法药品市场采购药品
C 向药品经营者采购超范围经营的药品
D 有法律法规禁止的其他情况
E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外
3、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）
A 进口药品注册证
B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
C 药品生产国的GMP 的证明文件
D 药品生产国的GMP 的公证文件
E 药品专利证明文件
4、药品销售人员销售药品时，必须出具（）
A 药品销售人员的身份证
B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
D 委托授权书应明确规定授权范围
E 药品企业的GMP 认证证书
5、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（）
A品名、剂型B购货单位、销售数量
C有效期、销售日期等D生产厂商、规格
三、判断题（正确的标√，错误的标×。
每题3分，共30分）
1、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
（）
2、在中国境内从事药品购销的单位或个人应当遵守本办法。
（）
3、药品生产企业应对其生产的药品质量负责。
（）
4、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。
（）
5、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
（）
6、经营企业对销售人员不培训的罚款三千元。
（）
7、企业采购时未留存供货单位相关资料的罚款5000－2万元。
（）
8、医疗机构不得为患者邮售非处方药。
（）
9、药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。
（）
10、不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣压所涉药品并依法处理。
（）
四、简答题（10分）
1、药品购进记录应有哪些内容，保存多久？
答案：
一、单项选择题
1-5 BCBDB 6-10 BBDBA 11-15 CCADB
二、多项选择题
1、BD
2、ABCDE
3、ABCDE
4、ABCD
5、ABCD
三、判断题
1-5√√√√√ 6-10×√×√√
四、简答题
1、药品购进记录应有哪些内容，保存多久？
药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。