GSP培训试题 含答案
GSP培训试卷及答案(出库环节)
《药品经营质量管理规范》第十二节出库网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1. 药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、( )、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
A. 批号B.产地C.批准文号2. 药品出库时，应当附加盖企业药品( )原印章的随货同行单（票）A.出库专用章B.公章C.质量管理章3. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的（）进行操作。
A. 冷藏车操作规程B. 冷库操作规程C. 保温箱操作规程4. 冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和（）等。
A.到货时间B.到货温度C. 启运温度D.启运时间5. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和（）的培训，经考核合格后，方可上岗。
A.职责B.记录和凭证C. 标准操作规程6. 应当在（）环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作A. 冷藏B.阴凉C. 常温7. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的( )。
A.检测卡B.温度计C. 蓄冷剂8. 开始装车时( )制冷机组，并尽快完成药品装车。
A. 打开B. 关闭9. 车载冷藏箱使用前应提前预冷，预冷时间根据季节温度的不同而进行设定，预冷后的设备应放置在冷藏( )域待用A. 材料预冷区B. 待处理区C. 复核区10. 发货时应按药品的（）、储存分类要求、运输温度要求进行拼箱发货的情况A.价格B.剂型C. 质量特性二、多选题（共5题，每题6分，共30分）1. 出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理( )A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B.包装内有异常响动或者液体渗漏；C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D.药品已超过有效期；E.其他异常情况的药品。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP培训试题答案
GSP培训试题及答案1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）A: 药品生产企业B: 药品批发企业C: 药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A: 企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP 要求企业负责人中应有（B）A: 大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4. 药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业 B: 具有合法资格的单位 C: 药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A: 严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织A: 主要负责人B:质量管理机构负责人C: 执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）A:1500m2B:1000 m 2C: 500m2D:150 m 28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A: 西药品种B:针剂品种C: 化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A: 企业员工总人数B: 企业经营场地及仓库用房总面C: 年利税总额D: 年药品销售总额10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）A: 业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成A: 业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D: 后勤部12. 下列选项中哪个表示非处方药的为( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（A．白色 B.红色C.黑色 D. 绿色D ）14. 某药品于A 有效期至2004年4月2006年4月23 日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至D）2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期B 批号C 有效期D 失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A0～30℃ B2 ～10℃ C0 ～20℃ D2 ～8℃18.依照 GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）A 45 ～60%B 45 ～50%C 40 ～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I 、 II 、III 三类C 甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A红色B蓝色C黄色D绿色22.依据 GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20 平方米B 30 平方米C 40 平方米D 50 平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D）A没收 B 销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应B 罕见的不良反应C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品B 新规格C 新批号D新包装27.根据A一年B GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（二年C三年D四年B）28. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A 假药B劣药C不合格药品D合格药品A）29. 经营处方药的企业必须持有（D）A 药品生产许可证B 药品批准证明文件C 卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品B 含量不符合规定的药品C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X 表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
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GSP培训试题
部门：姓名：分数：
一、填空题。
（每空2分，共40分）
1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品
2.
量风险管理等活动。
3.
4.
5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，
6.
有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者
8.
及停用时间超过规定时限的验证。
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存
范第四十二条的要求。
具有代表性。
13. ?企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建
的工作。
换等事故。
量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）
1. GSP适用于（）
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级
3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级
4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5. 记录及凭证应当至少保存（）年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6. ?企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估
7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。
A 5cm
B 10cm
C 20cm
D 30cm
8. 储存药品相对湿度为（）
A 25%-70%
B 25%-75%
C 30%-70%
D 35%-75%
9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。
A红色B黄色 C 白色D绿色
10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）
A一票否决权B建议权C裁决权D否定权
三、多选题。
（每题5分，共30分）
1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现（）情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
B包装内有异常响动或者液体渗漏；
C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
D药品已超过有效期；
E其他异常情况的药品。
2.随货同行单（票）应当包括（）等内容。
A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期
3. 以下说法正确的是（）
A. 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
B. ?有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)。
C. ?签订进货合同应明确质量条款。
D. 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4. 对首营企业的资质审核应审核其（）
A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证E卫生许可证
5. 药品经营企业实施质量控制措施的环节有（）
A采购B验收C储存D销售E运输
6. 仓库应有以下设施和设备（）
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备
GSP培训试题（答案）
部门：姓名：分数：
一、填空题。
（每空2分，共40分）
1企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品
活动。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，
条的要求。
表性。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
故。
批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）
1.GSP适用于（B）
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（A）以上学历或者具有中药学（D）以上专业技术职称。
A.中专B大专C初级D中级
3.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（A）以上学历或者具有中药学（C）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（D）以上专业技术职称。
A.中专B大专C初级D中级
4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（C）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.记录及凭证应当至少保存（D）年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6.?企业应当采用（C）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A.自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估
7.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（A）。
A5cm B10cm C20cm D30cm
8.储存药品相对湿度为（D）
A25%-70% B25%-75% C30%-70% D35%-75%
9.根据色标管理，发货区应该是（D）色。
A红色B黄色 C 白色D绿色
10.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（A）
A一票否决权B建议权C裁决权D否定权
三、多选题。
（每题5分，共30分）
1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现（ABCDE）情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
B包装内有异常响动或者液体渗漏；
C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
D药品已超过有效期；
E其他异常情况的药品。
2.随货同行单（票）应当包括（ACD ）等内容。
A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期
3.以下说法正确的是（ACE）
A.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
B.?有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)。
C.?签订进货合同应明确质量条款。
D.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4.对首营企业的资质审核应审核其（ABD）
A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证E卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有（ABCDE）
A采购B验收C储存D销售E运输
6.仓库应有以下设施和设备（ABCDE）
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备。