新版GSP培训试题带答案

基础知识培训试题2岗位：姓名：分数：一、填空题。

1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。

2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。

3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。

4、记录及相关凭证应当至少保存年。

5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。

6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。

7、GSP全称是。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。

9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。

中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。

10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。

二、选择题。

1.药品标签上必须印有（）。

A 化学名称B 英文名称C 拉丁文名称D 通用名称2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。

A 5B 4C 3D 63.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。

A 白底蓝字B 椭圆形背景下的“OTC”C 黑底白字D 白底绿字4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。

A 失效B 近效期C 质量D 冷藏5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（）A 基本准则B 保证C 保障D 原则6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A 质量管理制度考核B 培训C 内审D 库存盘点7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（）A 综合办公室B 质量管理部门C 业务部门D 储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。

A 阴凉库B 冷库C 冷藏箱D 冰箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。

A 3B 5C 8D 1010、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（）A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求：（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

2、运输冷藏、冷冻药品的条件：（）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等4、企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；6、不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂问答题。

1、开办药品经营企业必须具备以下条件根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为3、简述中药、中药材、中药饮片、中成药的概念基础知识培训试题2岗位：姓名：分数：一、填空题。

1、药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。

2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为处方药。

3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

4、记录及相关凭证应当至少保存5年。

5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品被盗，替换或者混入假药。

6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

7、GSP全称是药品经营质量管理规范8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

9、中药材和中药饮片就有包装，并附有质量合格的标志。

中药饮片包装必须印有或贴有标签，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过质量管理部门审核批准后，方可进行采购。

二、选择题。

1.药品标签上必须印有（ D ）。

A 化学名称B 英文名称C 拉丁文名称D 通用名称2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（ A ）年。

A 5B 4C 3D 63.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（ B ）。

A 白底蓝字B 椭圆形背景下的“OTC”C 黑底白字D 白底绿字4.除药品（ C）原因外，药品一经售出，不得退换。

A 失效B 近效期C 质量D 冷藏5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（ A ）A 基本准则B 保证C 保障D 原则6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( C )。

A 质量管理制度考核B 培训C 内审D 库存盘点7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( B )A 综合办公室B 质量管理部门C 业务部门D 储运部门8、冷藏、冷冻药品应当在( B )内待验。

A 阴凉库B 冷库C 冷藏箱D 冰箱9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。

A 3B 5C 8D 1010、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（D）A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构三、多项选择1、企业的采购活动应当符合以下要求：（ABCD）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

2、运输冷藏、冷冻药品的条件：（ABC ）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（BCD）车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等4、企业计算机系统应当符合以下要求：（ABCD）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；5、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（BCD）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；6、.不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ABCD）A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂问答题。

1、开办药品经营企业必须具备以下条件具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员：具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回：使用该药品可能引起严重危害的二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

3、简述中药、中药材、中药饮片、中成药的概念中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。

中药包含中药材、中药饮片、中成药中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。

中药饮片是指取药材切片作煎汤饮用之义。

中成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品。