能力验证基本知识
微生物能力验证能力考核要点
微生物能力验证能力考核要点1.样品的选择和准备：选择具有代表性的样品进行分析，样品的选择应该包括正样品和负对照样品，以验证实验室或者人员对微生物的检测能力。
同时，样品的准备过程应该参照标准化的操作程序，确保每个样品都得到一致的处理。
2.测试方法的选择和标准化：选择合适的测试方法进行微生物的检测，方法的选择应该考虑到试剂的可获取性、实验室的设备和仪器的合适性以及方法的准确性和敏感性。
同时，测试方法应该经过标准化，确保每个实验室或者人员都使用相同的方法进行测试。
3.实验操作的规范性：在进行能力验证时，应该确保实验室或者人员按照标准操作程序进行实验操作，包括样品的接触、处理、培养和检测等步骤。
实验操作的规范性是保证结果准确性的基础，同时也方便其他实验室或者人员进行复现和比对。
4.数据的分析和解读：能力验证的结果应该进行统计分析，根据统计结果对实验室或者人员的检测能力进行评估。
同时，根据验证结果，还可以对实验室或者人员的强项和弱项进行分析和解读，以便在需要的情况下进行进一步的训练和提升。
5.质量控制和质量保证：能力验证是实验室或者人员进行质量控制和质量保证的重要环节。
通过能力验证，可以评估实验室或者人员的检测过程中是否存在系统性误差或者操作失误，并进行纠正和改进，以保证检测结果的准确性和可靠性。
6.结果的报告和证明：能力验证的结果应该详细记录并报告，包括微生物检测的数据、分析结果、评估结论等内容。
同时，还可以提供相关证明和证书，用于在实验室或者人员之间进行交流和共享，以及在需要时向外部监管机构或者客户提供。
综上所述，微生物能力验证是对微生物实验室或者人员进行能力考核的一种方法，通过选择合适的样品和测试方法，规范实验操作，进行数据分析和解读，加强质量控制和保证，最终生成能力验证报告和证明，以评估实验室或者人员的微生物检测能力。
这些要点能够确保能力验证的准确性、精确度和可靠性，并帮助实验室或者人员提升检测能力。
能力验证
均不能归因于被测物品间存在着差异；
（3）将实验室返回的结果与公议值比对，以表明各 实验室的能力和参加者整体的能力。
二
能力验证的类型
3、 分割样品检测比对
典型的分割样品检测比对数据，由包含少量实验室
的小组（通常只有两个实验室）提供，这些实验室将
被作为潜在的或连续的检测服务提供者接受评价。
二
能力验证的类型
下4个特征：
（1）被测物品的指定值（参考值）由某个参考实验
室提供，该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高
权威机构（如国家计量院）承担；
二
能力验证的类型
（2）被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室，
在传递过程中应确保被测物品的稳定性，因此有
必要在能力验证过程对其进行校核，以保证特性
及其指定值不发生明显变化；
(1)确定实验室进行某些特定检测或校准的能力，以
及监控实验室的持续能力；
（2）识别实验室中的问题，并制定相应的补救措施， 这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准 等；
一
能力验证的定义、作用和目的
3、目的
(3)确定新的检测和校准方法的有效性和可比性，并
对这些方法进行相应的监控；
（4）识别实验室间的差异；
完善的质量文件，但没有完全按程序实施，没有相关
的纪录，则评为有缺陷；
（3）实验室没有规定明确的职责，也没有制定参加
能力验证的质量文件，则评为不符合项。
能力验证需要关注的一些最新要求：
1、2011年2月12日开始实施的《CNAS能力验证领域和
频次表》---CNAS-AL07
2、2011年2月1日开始实施的《能力验证规则》---
三
能力验证的实施
能力验证课件45页
A
B
C
D
公议值
3.实验室间能力验证结果的评定方法
1）测量比对结果评定:
A).通常计算本实验室 E n 值:
En xx0 U2 U02
当 E n ≤1，表示满意； E n >1，表示不满意。
1). 只要存在可获得的能包力括验：证C活N动A，S组申织请实认可的 实验室和检查机构，应至施少或有承一认个的主能要力检验测子领域 参加过一次能力验证活动证。计划、实验室间
比对计划和测量审 核
2). 只要存在可获得的能力验证活动，已获准认可实验 室和检查机构，其认可范围内的每个主要检测子领 域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。 该周期不超过四年，当不同认可领域有特定要求时， 执行特定要求。
（2）为实验室提供有效的外部质量控制，也是实验室 作为内部质量控制程序的补充； ( 3 ) 直接展示实验室技术能力，提高实验室可信度; （4）改善实验室质量管理，提高实验室检测能力; （5）按国际标准运作，是综合能力的评价，也是国际 互认的基础。
3. 参加要求
C构有能CNN在必证C能间开加AAN明能须力比展能SSA要 方已力通验对 测力S求 受建开验过证项 量验申 理立展证参计目 审证请 或和了加活划清核途认予维有动能单，和径可以持效中力，提实和认有纠表验验同供获可效正现证室时参准；的措满活认对施意动可于的，证的未实或明实按验对其验规室于技室 定和不术和 的检满能检 频查意力查 次机结。机 和构果只， 领域参加能力验证的获准认可实验室和检查机构， CNAS将采取警告、暂停、撤销资格等处理措施。
b. 检查机构能力范围内主要学科的每一个主要子领域 至少在每个认可周期内安排一次见证。
4.能力验证结果处理
– 对参加了CNAS组织及其承认的能力验证活动且有 稳定满意表现的机构，在CNAS的各类评审中评审组 可适当考虑简化相关项目的能力确认过程。
微生物检测领域能力验证注意事项
一、什么是能力验证1、能力验证按照预先制订的准则，通过实验室间比对，来评价参加者的能力。
当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时，可利用能力验证来表明测量结果的可信性。
2、实验室能力验证实验室能力验证是利用实验室间比对来判定实验室的能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之一。
二、能力验证样品接收及准备1、操作前仔细阅读参指导书，关键是小的备注要注意，很多特殊情况的处理大都在备注里。
2、样品接收前的检查很重要，首先对样品的完整性进行检查，对信息的阅读要全面，如果发现样品有问题及时沟通，这样要比做样品的时候在发现来的要及时，能节省不少的时间；3、作业指导书的阅读要到位，很多能力验证样品寄到后要跟一份作业指导书，作业指导书中往往会对本次能力验证的样品、成分、尺寸、选择方法、样品的结果记录、包括修约或样品的粘贴、样品寄发的注意事项等有明确的规定，熟读这些对试验准备有很好的作用。
比如有的会要求将试验后样品一块寄发组织单位，有的实验室如果不仔细阅读的话很容易将测试后样品立即处理掉，如果寄样时在看见可就完了。
4、测试前的准备工作一定要做好，包括设备的校准、试运行等，有条件的情况下可以在正式测试前选择一块相仿的样品进行一下预测试，这样会将测试过程中的问题提前发现提前解决。
对正式测试的操作有帮助。
三、能力验证样品预处理1、培养基配制充分混匀后再灭菌。
正确做法是用一部分水搅拌均匀后，再加入剩余水量，混匀后灭菌或分装。
2、混菌法倒皿要充分混匀。
培养基倒完要左5圈右5圈（混匀速度一定要慢，目的是——避免培养基波动到二皿接触的缝隙部分造成后续污染），找较水平位置冷却凝固。
3、培养基要不要覆盖问题。
覆盖的目的是为了阻止活菌在培养基表层通过鞭毛移动，造成片状生长，无法计数这一不利现象的发生。
这里可以发挥主观能动性-对于不运动的菌，可以不覆盖，对于运动的菌覆盖。
总结一下：a长期检测同一种样品，不覆盖并无蔓延现象，不覆盖；长期检测蔓延选择了覆盖，一直覆盖。
能力验证知识点总结
能力验证知识点总结1. 语言能力语言能力是工作中非常重要的一项技能，尤其对于需要与人沟通或需要书面表达的工作来说。
所以在能力验证中常常包括语文、英语等语言的测试。
测试内容包括语法、词汇量、拼写、阅读理解、写作等多个方面。
2. 求职技巧求职技巧是沟通个人技能和成就，在面试中表现出积极主动和专业素养。
求职技巧也是经常出现在能力验证中的一个知识点。
测试内容包括面试技巧、简历撰写、求职信写作、面试礼仪等方面。
3. 专业知识专业知识是在特定领域内所需要的相关知识和技能。
在能力验证中，通常会有相关领域的测试，包括工程、医学、金融、信息技术、法律等各个领域的专业知识。
4. 智力测试智力测试是用来衡量个体的智力水平以及各种认知能力的测试。
在能力验证中，智力测试往往是必不可少的一个环节。
测试内容包括逻辑推理、数学推理、图形推理、词汇量、记忆力、注意力等方面。
5. 技能测试技能测试是测试个体在实际操作中的技能水平。
在能力验证中，技能测试通常是不可或缺的一部分。
测试内容包括机械操作、电子技术、信息技术、厨艺、语言口译等各种技能方面。
6. 商业技能商业技能是指适用于商业领域的各种技能和知识点。
在能力验证中，通常会有各种商业技能的测试。
测试内容包括市场营销、项目管理、财务分析、人力资源管理、销售技巧等方面。
7. 创造力创造力是指在解决问题、创新、设计以及其他方面的能力。
在能力验证中，创造力测试通常是一项重要的知识点。
测试内容包括创新思维、问题解决能力、设计能力、表达能力等方面。
总结来说，能力验证涉及的知识点非常广泛，涵盖了语言能力、求职技巧、专业知识、智力测试、技能测试、商业技能以及创造力等方面。
在准备能力验证时，考生需要全面了解测试内容，并有针对性地对相关知识点进行准备。
希望以上总结对大家有所帮助。
能力验证规则
能力验证规则能力验证是指对实验室的测试、测量、校准、分析等活动进行的评估，以确定实验室是否能够满足特定测试要求的过程。
能力验证是实验室质量管理体系的重要组成部分，对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
本文旨在介绍能力验证规则的概念、目的、步骤和应用。
2. 概念能力验证规则是指实验室为了保证测试结果的准确性、可靠性和可重复性而建立的一系列规则和程序，包括实验室测试项目的策划、实施、分析和评估等环节。
能力验证规则是实验室质量管理体系的重要组成部分，对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
3. 目的能力验证规则的主要目的是评估实验室测试项目的能力，以确定实验室是否能够满足特定测试要求。
能力验证规则的实施可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题，及时采取措施进行改进，提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
能力验证规则还可以帮助实验室建立和维护质量管理体系，提高实验室的信誉和竞争力。
4. 步骤能力验证规则的实施包括以下步骤：4.1 策划在能力验证规则的策划阶段，实验室需要确定测试项目的目标和范围，选择测试方法和设备，制定测试方案和实施计划，并确定评估指标和方法。
策划阶段需要充分考虑测试项目的特点和实验室的实际情况，确保测试方案的科学性和可行性。
4.2 实施在能力验证规则的实施阶段，实验室需要按照测试方案和实施计划进行测试，确保测试过程的规范和标准化。
实验室需要记录测试过程和结果，包括测试数据、分析结果和评估结论等。
4.3 分析在能力验证规则的分析阶段，实验室需要对测试数据和分析结果进行统计和分析，确定测试项目的能力和稳定性。
实验室需要使用合适的统计工具和方法，对测试数据进行处理和分析，得出可靠的结论。
4.4 评估在能力验证规则的评估阶段，实验室需要对测试项目的能力和稳定性进行评估，确定实验室是否能够满足特定测试要求。
评估结果可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题，及时采取措施进行改进，提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
能力验证
这类比对的用途包括识别不良的复现性或重复性，描述 一次性偏移和验证纠正措施的有效性，以及用于监控临床 实验室和环境实验室。参加该类比对的实验室之一，可能 因其采用标准方法和先进设备而被视为顾问实验室或指导 实验室，其检验结果被认为是参考值。
在商业交易中经常采用这类比对或类似比对，把表 示贸易商品的样品在代表供方的实验室和代表需方的另一 实验室之间进行分割。若对供需双方实验室出具结果的差 异还须仲裁时，通常把另一个样品保留在第三方实验室进 行检测
• 定性值：预先确定的多数百分率值；
• 定量值：适当比对组的平均值 、加权平均值、中位数 等
（4）极端结果 a） 在使用参加实验室的数据确定指定值时，所用的统 计方法应当使极端结果的影响降至最小，这可以通过使 用稳健统计方法或在计算之前剔除离群值来实现。在规 模较大或常规方案中，可用符合相应标准要求的计算机 程序自动识别离群值。 b） 如果参加者的结果作为离群值被剔除，那么该剔除 应仅为了计算总计统计量，而在能力验证报告中仍需对 这些结果进行评估，并且给出适当的能力评价。
(1)单个检测项目能力统计量 能力验证结果常需转换成一个能力统计量，以便 说明和衡量与指定量的偏差，检测能力的评价对 于能力验证的参加者应有意义。因此，对检测项 目的能力评价应该和检测的要求相关，并能被理 解或符合特定领域的惯例。变动性度量常用于计 算能力统计量和能力验证计划的总结报告中。
对一组比对的试验结果，常用的统计量有标准差、 变异系数、中间值、标准四分位数间距（IQR)CS 测试值绝对偏差、最小值、最大值、极差等。
二、能力验证注意事项 （1）记录的保密性 （2）结果的串通与伪造 （3）能力验证组织者选择某个特定能力验证计划，应
由具有相应资格的人员进行审定好监督
实验室能力验证技术要点
Z i x u n t a i能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动，是评价实验室检测结果真实水平的有效手段，也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。
要做好农产品农药残留能力验证实验需要把握好几个关键点。
一、能力验证前的准备工作1、标准溶液的配置对照标准物质证书、确认有效期、纯度、结构和分子量、根据标识的纯度等内容进行换算。
选择合适的标准溶液线性范围，线性范围的设置会影响定量结果的准确性和线性系数。
通常选择3-4个浓度点，标准曲线的最低点为检测限浓度点的二分之一左右，待测样品的浓度最好在曲线的中间位置，这样定量会更准确，具体线性范围则根据需要检测的样品浓度决定。
2、试剂、器皿的处理为确保实验过程中对所用试剂的进行控制，必须做样品空白实验，确保试剂空白的峰面积在检测限以下，否则需要更换试剂，或将试剂重熏蒸后使用。
配置溶液应使用检定过的移液管或经计量合格后准确无误的移液枪。
使用前将所用的实验器皿按照要求进行清洗，若按照NY/T761-2008标准操作实验，玻璃器皿在清洗后，需要用乙腈溶液进行润洗，尽量减少引入外来的污染因素，所用到的器皿必须在检定周期内。
3、仪器条件的优化对实验过程中涉及的仪器设备进行核查，确保在检定或校准有效期内，并且满足实验要求。
特别是要对检测仪器的精准度和灵敏度进行确认，如达不到检测要求需对仪器进行调整。
同时将新配置的标准溶液与以前的标准溶液同时上机测定，比较响应值，正常情况下响应值应一致，或有所提高，若新配标准溶液灵敏度不如以前，需要查找原因并优化仪器。
4、样品前处理方法的确定重点把握方法的原理和关键点，明确每个步骤的目的，应该怎样进行正确的操作，同时保证操作的稳定性和一致性。
对检测限和定量限进行加标测定，准确度和精密度要满足方法的要求。
如未能达到，需对操作的每个步骤进行分解查找原因，是方法问题还是操作问题，该怎样解决，确保这一环节的准确无误。
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能力验证基本知识
一、什么叫能力验证
能力验证就是指利用实验室间比对来确定实验室检测／校准能力得活动。
它就是确保实验室维持较高得校准与检测水平而对其能力进行考核、监督与确认得一种验证活动。
参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性与有效性得客观证据。
二、什么情况下要做能力验证?
ＣNＡＳ－ＲL０２准则对能力验证得要求
4。
2.3只要存在可获得得能力验证,合格评定机构初次申请认可得每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加得能力验证有效）。
子领域得划分与频次得要求应满足CNAS公布得能力验证领域与频次表。
4。
2．4只要存在可获得得能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNA Ｓ能力验证领域与频次要求且获得满意结果.对ＣNAＳ能力验证领域与频次表中未列入得领域(子领域），只要存在可获得得能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上瞧，不管就是获得认可得实验室还就是初次申请认可得实验室，能力验证就是要主动去参加得。
三、能力验证得意义
实验室与检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA）工具,识别与同行机构之间得差异，补充其内部质量控制技术,为自身得持续改进与质量管理提供信息；实验室得用户、监督与管理机构、评价机构等可通过利用ＣNAS能力验证结果,判断实验室与检查机构等就是否具有从事校准／检测活动得能力，以及监控她们能力得持续状况.具体表现如下：１、识别实验室间得差异
能力验证通过使用实验室所得得结果与指定值得比较,对其从事某项检测、校准与检验活动得表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值（参照值)以及实验室之间得差异。
能力验证可以为实验室得工作质量或水平就是否满意以及就是否需要对潜在得问题进行调查给出预警.
2、比较方法或程序
对于某些实验室而言，可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新得或者非常规方法进行检测/测量得工作质量.
在某些情况下，能力验证计划会给出所有实验室所用方法得汇总与比较。
对于实验室新得或就是不经常开展得测量活动,这类数据可能极具价值，它可以帮助实验室今后选择适宜得方法或者指出在采纳新方法前需要进行得附加研究.
3、确认实验室声称得测量不确定度
在校准能力验证计划中，能力验证可以帮助核查实验室评估得测量不确定度得合理性。
如果其测得值处于可接受得范围之外,则表明实验室不能
达到其声称得测量不确定度，其可能就是由于实验室得测量不确定度评定不合理造成得.
4、人员培训得工具
很多能力验证计划基于其总体结果给出了关于方法、数据解释、不确定度评估等方面得信息。
针对实验室操作人员,有些能力验证计划具有综合性得培训功能。
在某些能力验证计划中，当能提供充足而稳定得能力验证物品时，实验室可将未用完／可重复使用得能力验证物品作为质控样品用于监控实验室得能力。
诸如电气领域待机功耗得能力验证物品会留存实验室，可作质控样品。
适当时,能力验证物品得指定值可用作检测、校准、人员培训等内部质控得参考值(参照值）,进而可以从比较不同人员之间结果得差异而使实验室额外受益。
５、风险管理与质量改进得工具
能力验证可以帮助实验室识别可能存在得问题.在能力验证中，如果实验室得结果与指定值或其她能力评价准则之间存在明显得差异，则实验室应该调查潜在得误差或不满意结果得来源,识别存在得问题并启动纠正与预防措施。
这些问题可能与诸如不适当得检测或测量程序、人员培训以及监督有效性、仪器校准等因素有关。
如果没有参加能力验证，实验室就可能发现不了这些误差来源，无法采取相应得纠正措施。
相应得，实验室就可能持续向客户等利益相关方提供可疑或错误得结果。
最后，这些错误可能
会对实验室声誉造成损失。
因此，实验室把参加能力验证作为一种风险管理与质量改进得工具，就是至关重要得.
三、能力验证报告包含哪些内容
能力验证报告包含所有参加者结果得信息,并指出每个参加者得能力。
通常包括以下内容:
１）能力验证提供者得名称与详细联系信息;
2)能力验证协调者得姓名与详细联系信息;
3)能力验证报告批准人得姓名、职位、签名或等效标识;
４）能力验证提供者分包活动得说明；
5）能力验证报告发布日期与状态（中期与最终报告)；
6）能力验证报告得页码与清晰得结束标记；
7)能力验证结果保密程度得声明；
8)能力验证能力验证计划报告得编号与清晰标识;
９）对能力验证物品得清晰描述,包括能力验证物品制备、均匀性与稳定性评定得必要细节;
１０）能力验证参加者得结果；
11)能力验证统计数据及结果统计量,包括指定值、可接受结果得范围与图形表示；
1２)能力验证用于确定指定值得程序;
13)指定值得计量溯源性与测量不确定度得详细信息；
14）用于确定能力评定标准差或其它评定准则得方法；
15）对应每组参加实验室使用得检测方法/程序得指定值与结果统计量（如果不同组得参加者使用了不同得方法) ;
16）能力验证提供者与技术顾问对参加者得能力评述；
１7)能力验证计划设计与实施得信息；
18)数据统计分析得方法；
19）对统计分析解释得建议;
20）基于本轮能力验证结果得评述或建议。
四、怎么瞧能力验证报告
拿到能力验证报告，不应只关心能力验证结果就是否满意,需从能力验证报告中获取尽可能多得有用信息,如关注不同测量方法间得差异,实施机构提供得技术分析与建议等。
(一)当实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据得标准或规范所规定得判定要求时，应自行暂停在相应项目得证书/报告中使用ＣNAS认可标识，并按照实验室体系文件得规定采取相应得纠正措施，验证措施得有效性。
在验证纠正措施有效后，实验室自行恢复使用认可标
识。
实验室得纠正措施与验证活动（可行时）应在180天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成.实验室应保存上述记录以备评审组检查.
纠正措施有效性得验证方式:再次参加能力验证活动或通过CNＡＳ评审组得现场评价.
（二)当实验室能力验证结果为可疑或有问题时，应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施.
分析不满意或可疑得原因:
(1）笔误与技术上得原因。
笔误如抄写错误、贴错标识、小数点错误等。
（2）技术上得原因如:样品得储存或前处理不当、测量法或内部质控有问题、标准品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。
在某些情况下:比如当使用参加者结果确定能力评定标准差时,如果参加者总体水平高度一致或者由于串通而使得能力评定标准差较小,导致某些参加者结果出现警戒或行动信号时,参加者可联系实施机构了解结果离群原因,可建议实施机构采用更加合理得能力评定标准差进行能力评定.
如有检测方法标准或规范得判定要求,且检测结果在方法标准或规范得判定要求得满意范围内时，即使结果离群也可视为满意结果,参加者对结果进行合理评估后无需进一步采取纠正措施。
(三）当参加者结果不满意或有疑问时,通常采取得纠正措施有：核查相关人员就是否理解并遵循测量程序;核查测量程序得所有细节就是否正确;核查
设备校准与试剂得成分;更换可疑得设备或试剂;与另一个实验室人员进行人员、设备与/或试剂得比对测试。