管理者应知应会
管理者应知应会
一）公司组织机构如何？
完整，符合组织机构应具备的三个部分：、
①决策机构②执行机构③监督机构。
二）公司有几个部门？每个部门具体有什么科（业务）？
三个部门：总经办、企划生产部、技术质量部
总经办：行政、文秘资料、财务、人力资源、销售。
企划生产部：生产计划、采购、物流仓库、金工车间、装配车间、钣金车间。
技术质量部：设计开发、设备管理、质量管理、计量管理、售后服务、质量管理检验。
三）公司有无独立的销售部门和售后服务部门？人员是谁？
公司有独立的销售部和售后服务人员；
销售人员是：汤文浩，方毅龙，朴莲花，管根发，姜斌，夏玉玲。
售后服务人员：汤文浩，方毅龙，管根发，夏玉玲，姜斌，顾林生，俞会计，陈瑞昌，陈国辉。
四）全体员工有多少？其中管理人员多少？技术人员多少？质检人员多少？设计人员多少？
全员工数：68人。其中管理人员：12人。技术人员：8人。质检人员8人。设计人员：2人。
五）什么叫ISO？程序中包括哪些内容？
国际标准化组织。中华人民共和国国家标准。
程序：①程序文件②质量目标③管理制度
质量管理体系一般包括以下内容：
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5、管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识
6.3基础设施
6.4工作环境
7、产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.3顾客沟通
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量设备的控制
8、测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施、
六）每年的内审计划、外审计划是否在做？每年什么时间进行？
每年做1次内审计划，1次外审计划。
每年的3月份一次，11月份一次。
七）如何写内审、外审报告？
报告包括：
审核目的
审核范围
审核依据
审核成员
审核日期
审核描述
审核结论
八）年终总结如何写？
1． 工作的基本情况，工作经过情况和数据等。
2． 总结工作中得到的成绩，找出工作中的缺点。
3． 发掘事物的本质及规律，理智的认识问题分析问题，从中得到的经验教训。
核对今年目标：完成否？什么原因？怎么解决？新年目标。
完成否？【产值、人力、资金资源、设备、环境、政策、ISO文件定位、改进内容】
九）企业主要经营范围是什么？
实体企业：制造、销售、售后
一、二类医疗器械，生产企业，制造业、医疗病床生产，机电设备
十）有无出口订单？量多少？
有，印尼、澳大利亚出口单，1000张左右床位/年
十一） 与客户用什么方式沟通？
电话沟通，传真发放客户满意度表，走访询问，网络。
十二） 产品广告和推销用什么方法？
主要由销售员走访推销，公司有本公司的官方网站，宣传所需的广告印画册，参加医疗器械博览会
设备管理应知应会 - 简化版
设备管理应知应会及分类标准
一、设备管理制度应知应会
设备维修保养制度
设备维修保养是恢复设备技术性能主要手段，搞好设备维修保养的管理是设备综合管理重要组成部分，为此规定如下设备维修保养制度：
1、设备保养必须纳入生产计划，统筹安排，不得无故漏保或超保。
2、设备的维修保养必须执行检修规程，坚持质量第一，努力降低停机时间。
3、设备修理与保养：A类设备坚持计划修保与预修理相结合。B、C类设备以日常例行保养与计划修保相结合，定期修理与定期检查按需修理相结合的原则。严格杜绝只用不保养，以修代保拼设备的做法。
4、设备保养分四个级别：即例行保养，一级保养、二级保养、三级保养。
例行可由设备操作人员按时进行；
一保和二保由专业修理人员按时进行；
三保可根据设备实际技术状况好坏，技术性能参数高低，按需要由专业人员进行修理，技术状况好、技术性能参数高的设备可以不进行三保而由项修和二保代替。
设备交接班制
1）设备操作人员接班（出车），必须提前15分钟达到设备现场，观察、了解设备状况及油、水、电、气（汽）、工具、附件等情况。
2）交班人应提前20分钟做好清洁工作，交接人员按巡回检查要求采用听、看、查、问的方法，逐点交接，双方在交接记录本上签字。
3）设备应在运转状态交接，如处于处理故障或修保状态时，应详细交接，并在交接记录中加以说明。
4）设备交接的六交六不接。
六交
a. 交任务；
b. 交质量要求和运行措施 ；
c. 交设备 运行情况；
d. 交工具附件数量及完好情况；
e. 交安全措施；
f. 交设备 运行记录及有关资料；
六不接
a. 任务不清不接；
b. 质量要求和措施不明不接；
c．设备保养不好、设备状况不佳不接； d. 工具附件损坏不接 ；
e. 安全措施不妥，设备、场地不清洁、漏油、气、水、电故障未排除不接；
f. 记录、资料不全、不准不接。
5）交接班过程中出现与以上内容不符情况时，双方协商共同处理，特殊情况由班长或值班干部解决。
2014年安全管理规定应知应会知识考试100题
2014年10月安全管理规定应知应会知识考试100题
1、安全承诺内容
①认真落实“安全第一，预防为主和综合治理”的安全生产方针，自觉遵守公司各项安全生产规章制度和操作规程。做到“不伤害自己，不伤害他人，不被他人伤害，保护他人不受伤害”。
②忠于职守，严格履行本岗位的安全生产责任制，深化手指口述，严格落实“一岗双责制”即：岗位安全职责和岗位生产职责。
③不违章指挥，不违章作业，不违反劳动纪律。抵制违章指挥，纠正违章行为，杜绝“三违”现象发生。
④严格执行本岗位工艺技术操作规程和安全操作规程中的各项规定，按程序、按要求遵章作业，发现异常情况及时处理和上报。
⑤严格按规定着装上岗，不携带火种进入生产区，严格遵守防火、防爆和车辆安全等安全生产规定。
⑥积极主动接受安全教育培训，提高安全操作技能，做到持证上岗，会报警，会自救、互救，会熟练使用防护器材和消防器材等安全设施。
⑦认真进行班中安全检查，做好交接班工作。
⑧严格执行“各类危险作业”票证制度，坚决做到无票证不作业，安全措施不落实不作业。
2、安全检查“六查”，即查思想、查制度、查管理、查隐患、查事故处理和查安全投入。
3、公司开展公司（厂）级、部门（车间）级、班组级、岗位巡回检查和全员安全检查“五级”安全检查活动。
4、检查形式有：综合性安全检查、专项安全检查、季节性安全检查、日常安全检查、节假日（重大活动）安全检查和全员安全检查等形式。
5、公司级综合性安全检查次数不少于4次/年，车间级综合性安全检查次数不少于1次/月，班组级安全检查次数不少于1次/周。
6、公司各部门专业安全检查，每半年不少于1次。
7、公司各部门（车间）季节性安全检查，每季节不少于1次。公司各部门（车间）要在国家法定的节假日放假前认真组织好安全检查。
8、岗位巡回检查次数按操作规程执行（次/时）。
9、全员安全检查次数不少于2次/月，全员参与率≥95%。
应知应会手册——应急管理篇
等级医院评审资料汇编——应知应会
应知应会手册——应急管理篇
医院信息系统数据安全故障应急预案（全院）
一、发生信息系统数据安全故障后，由信息科工作人员迅速进行数据抢救。
二、如数据抢救成功，则：
(一)检查基础设备，使其恢复运行。若有损坏不可用的设备，需及时同代理商进行沟通借用或新购相应设备。
(二)检查系统状况，恢复系统工作。为节约时间需同时针对各个服务器系统进行快速恢复。
(三)检查网络状况，恢复网络畅通。包括关键应用系统
的内部局域网和网络设备的支持，外部广域网和电信服务，待恢复系统和终端用户间的通讯。
(四)检查业务系统，并对业务数据进行恢复和导入。主要利用磁盘阵列、导出备份数据、可正常工作的主机恢复数
据，并结合业务平台进行数据导入。
(五)检查主机，确认主机恢复后再接入网络。在48小时内留意主机情况并做好记录。
三、如数据抢救不成功，则： (一)对数据损坏情况进行评估，并使用备份服务器、备 等级医院评审资料汇编——应知应会
份通讯设备等。
(二)信息科及财务科估算损失数据和无数据金额，并在恢复业务系统数据时进行手工录入。
医院急救类、生命支持类医学装备应急预案
（医、护、技、设备）
一、当发生重大突发公共卫生事件时，急救及生命支持
类医学装备应急小组人员应及时到达现场,从各科室调配闲臵急救设备。急救及生命支持类医学装备所在科室，应按照
正确的操作规程指导、协助各调用科室正确使用。各科室不
允许以任何理由拒绝调用本科室未在使用的急救及生命支持类医学装备。
二、夜间及节假日发生事件时，急救及生命支持类医学装备由二线值班负责院内协调。
三、当备用急救及生命支持类医学装备无法满足各科室
使用时，应急领导小组人员应及时到达现场，报告院领导，协调其他医院联系借调，并报上级卫生行政部门。
四、急救及生命支持类医学装备使用完毕，调用科室应做好装备的清洁、消毒工作，并及时送回借出科室，院外借
用的装备由设备科归还。
(员工管理)医务人员应知应会
医务人员应知应会 ·1·
1. 知晓你所在部门的规章制度和你的岗位职责
2. 知晓职业道德
医务人员道德规范
（1）救死扶伤，实行社会主义的人道主义，时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛。
（2）尊重病人的人格与权利，对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都一视同仁。
（3）文明礼貌服务，举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人。
（4）廉洁奉公，自觉遵纪守法，不以医谋私。
（5）为病人保守医密，实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。
（6）互学互尊，团结协作。正确处理同行同事间的关系。
（7）严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精，不断更新知识，提高技术医务人员应知应会 ·2·
水平。
上海市医疗卫生工作人员职业道德规范守则
医疗卫生工作人员的职业道德：
全心全意、为民服务，
救死扶伤、忠于职守，
钻研技术、精益求精，
严守秘密、一视同仁，
举止端庄、文明礼貌，
廉洁奉公、不谋私利，
互学互尊、团结协作。
医师职业道德规范：
救死扶伤，敬业爱岗
尊重患者，关爱生命 医务人员应知应会 ·3·
尊重同事，平等相处
仪表端庄，举止文明
医术求精，慎言守密
遵纪守法，廉洁行医
护士职业道德规范
忠于职守、患者第一
勤奋学习、精益求精
热情体贴、认真负责
互尊互助、团结协作
仪表端庄、慎独守密
检验人员职业道德规范
（1）急诊化验随叫随到，对行动不便或危重患者要主动协助采取标本，并及时报告检测结果；优先照顾老年和婴幼儿患者。 医务人员应知应会 ·4·
（2）坚持执行双核对制度，严格执行隔离消毒操作规程和一次性医疗用品的使用规定。
（3）珍惜和合理使用采得标本，避免重复采样；采集标本时，要告知患者取报告的时间和地点。
（4）准确书写检测报告、按时出报告、帮助患者查询结果。
（5）对结论有疑义的报告要复查验证，对可以佐证和明确临床难以确诊的检测结果，应及时提醒临床医师注意。
（6）坚持原则、尊重科学、实事求是，不谎报数据，不徇私情伪造报告。
管理者应掌握的六个工作要点(之终极版)
管理者应掌握的六个工作要点
一、透过现象看本质，从系统上找问题；（解决问题的方向：系统、制度、流程）
案例：1、英国政府运犯人的故事；（说明制度的作用和力量）
2、普印的卫生打扫制度；（说明制度是决定结果的重要因素）
3、打包工作的流程改造；（流程、方法的改造对结果的影响）
观点：作为主管，不能仅把目光停留在问题的表面，要找出深层次的真正原因，先看制度和流程有没有问题，能否再优化和完善。最后再说人的因素。大多都不是人不积极，而是制度不好。
问题：怎样才能透过现象看本质？（是消炎还是退烧？）
1、工作流程本身是否存在着出错的可能？
（或者很难避免出错？）
2、该现象是否具有普遍性？（还有无再次发生的可能？）
3、目前的管理方式是否符合管理原理？（是否能再改造或优化？）
4、发现问题后，连续追问5个“为什么？”，要刨根问底，一直向上追溯，直到找到根本的原因。并以此来寻找、审视制度上或流程上的缺陷。
误区：1、动不动先拿人说事；（改革开放前后农民的劳动积极性对比）
2、相信“个人能力”+“认真”可以解决一切；
作业：举二到三个你部门内最近所发生的问题，回忆你是如何解决的，你认为解决的彻底么？现在又如何看待？
二、遵循客观规律，用理论指导实践；（遵循原则、重视学习、开扩思路）
管理是一门科学，是通用的，是有着共性的。管理学是很多前人
通过实践总结出的经验和规律，为我们提供管理工作的原则和方向，避免了我们再走弯路和重复摸索，也使我们少冒不必要的管理风险。
我们大多数人都是凭感觉工作。事实上，毛泽东在1937年7月所写的《实践论》中就非常科学的提出了一个著名的观点，那就是：“感觉只解决表面问题，而理论才能解决本质问题”。同时又提出：“庸俗的事务主义家都是尊重经验而轻视理论，缺乏明确的的方针，没有远大的前途，沾沾自喜于一得之见和一孔之得。如果让他们指导革命，就会引导革命走上碰壁的地步。”他还第一次提出：为什么中国历代大大小小多少次的农民起义最后都是以失败结束，无一例外呢？那就是他们只会造反打仗，却没有明确的理论作为指导方针，他们没有能力从理论的角度建立一套更科学、更先进的社会制度。他们不能带领他们的团队向正确方向发展，不能真正推动社会的进步。而共产党的革命则有大批知识分子参与，并提供了先进的理论作为指导方针和行动纲领，为革命的发展和胜利奠定的最关键的基础。
医院感染管理应知应会知识
医院感染管理应知应会知识
医院感染管理应知应会知识
（⼀）⼿卫⽣
⼿卫⽣: 为洗⼿、卫⽣⼿消毒和外科⼿消毒的总称。
洗⼿：指⽤肥皂或者皂液和流动⽔洗⼿，去除⼿部⽪肤污垢、碎屑和部分致病菌的过程。
卫⽣⼿消毒：指⽤⼿消毒剂擦⼿的过程。
外科⼿消毒：指⽤⼿消毒剂清除或者杀灭⼿部暂居菌和减少常居菌的过程。
医务⼈员在下列情况下应当洗⼿：
接触病⼈前后；
进⾏侵⼊性操作前；
摘除⼿套后；
接触病⼈体液、排泄物、粘膜破损的⽪肤或者伤⼝敷料后；
从病⼈脏的⾝体部位到⼲净的部位；
直接接触病⼈后。
医务⼈员下列情况下应⼿消毒：
检查、治疗、护理免疫功能低下的病⼈之前；
出⼊隔离病房、重症监护病房、烧伤病房、新⽣⼉重症病房和传染病病房等医院感染重点部门前后；
接触具有传染性的⾎液、体液和分泌物以及被传染性致病微⽣物污染的物品后；
双⼿直接为传染病病⼈进⾏检查、治疗、护理或处理传染病⼈污物之后；
需双⼿保持较长时间抗菌活性时。
（⼆）医务⼈员医疗活动过程职业暴露防护措施落实情况。
医务⼈员职业暴露的定义：
医务⼈员职业暴露，是指医务⼈员在从事诊疗、护理活动过程中接触有毒、
有害物质，或传染病病原体，从⽽损害健康或危及⽣命的⼀类职业暴露。⽽医务⼈员职业暴，⼜分感染性职业暴露，放射性职业暴露，化学性（如消毒剂、某些化学药品）职业暴露，及其他职业暴露。
医院感染性职业暴露，是指医务⼈员在从事诊疗、护理活动时意外地被患者的⾎液等体内物质污染，或被患者⾎液等体内物质污染的针头、⼿术⼑等锐利器械刺破⾃⼰的⽪肤，⽽有可能导致感染性疾病发⽣的⼀类职业暴露，即为医院感染性职业暴露。
职业暴露（锐器伤）的处理程序
⼀挤、⼆冲、三消毒、四报告
急救处理1．⽴即⽤肥皂⽔和清⽔冲洗伤⼝或沾污的⽪肤。如果是粘膜暴露，应⽤⽣理盐⽔反复冲洗。
2．如有伤⼝，应当在伤⼝旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤处的⾎液，再⽤肥皂液和流动⽔进⾏冲洗；禁⽌进⾏伤⼝的局部挤压。3．受伤部位的伤⼝冲洗后，应⽤消毒液（如75%酒精或0.5%碘伏）进⾏消毒，并包扎伤⼝；被暴露的粘膜，应反复⽤⽣理盐⽔冲洗⼲净。
院感应知应会
医院感染管理应知应会
第一节 医院感染管理组织及职责
一、医院感染三级管理组织是哪些？(全员)
医院感染管理委员会→ 医院感染管理科→ 临床科室医院感染管理小组。
二、医院感染管理委员会由哪些人员组成？（各相关人员）
医院感染管理委员会由医院感染管理科、医务部、护理部、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。
三、医院感染管理委员会的职责是什么？（相关人员）
(一)认真贯彻医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，制定本医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施。
(二)根据预防医院感染和卫生学要求，对本医院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见。
(三)研究并确定本医院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价。 (四)研究并确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任。
(五)研究并制定本医院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案。
(六)建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题。
(七)根据本医院病原体特点和耐药现状，配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见。
(八)其他有关医院感染管理的重要事宜。
四、临床医院感染管理小组职责（小组人员）
(一)负责本科室医院感染管理的各项工作，根据本科室医院感染的特点，制定消毒隔离制度，并组织实施。
(二)对医院感染病例及感染环节进行监测，采取有效措施，降低本科室医院感染发病率，发现有医院感染流行趋势时，及时报告医院感染管理科，并积极协助调查。
(三)负责本科室的医院感染散发病例报告情况的监督检查，避免漏报的发生。
安全管理应知应会内容培训材料
安全管理应知应会内容培训材料
（讲课提纲）
第一个问题，学校安全治理的内容
第二个问题，学校安全治理的标准
一是各类场所的安全标准。
（一）安全保卫室。
（二）值班室。
（三）教室。
（四）图书(阅览)室。
（五）实验室。
（六）运算机教室。
（七）多功能（多媒体）教室。
（八）办公室。
（九）财务室。
（十）各类库房。
（十一）档案室。
（十二）配电室。
（十三）锅炉房。
（十四）公寓（宿舍）。
（十五）食堂（伙房）。
（十六）校园超市（小卖部）。
（十七）卫生（保健）室。
（十八）厕所。
（十九）校舍。 （二十）校园周边环境。
二是各个环节的安全标准。
（一）校内集体活动。
（二）课间活动。
（三）体育活动（体育课、运动会、军训）。
（四）实验活动。
（五）用电。
（六）消防。
（七）交通。
（八）网络。
（九）传染性疾病。
（十）食物中毒。
（十一）接送学生车辆。
（十二）自行车。
（十三）取暖设施。
（十四）恶劣天气。
（十五）假期。
三是各类人员的安全职责。
第三个问题，学校安全治理的方法
一是建立校园安全长效机制。
二是落实各项安全制度。
三是扎实开展安全教育和演练。
四是积极开展校园安全长效机制建设达标验收活动。
第一个问题，学校安全治理的内容
学校的安全内容不外乎人、财、物三个方面。人是指教师和学生；财是指学校的经费和账目；物是指学校各类建筑物、构筑物等场所和设备、设施，设施既包括学校的篮球架、乒乓球台等大型的体育活动设施，也包括幼儿园的滑梯、秋千大型玩具，还包括试验、学习用的试管、园规、三角板等小的试验用品和学习用具。场所是一个空间范畴，包括安全保卫室、值班室、各类功能教室、办公室、食堂、公寓、卫生室、实验室、图书室、财务室、档案室、配电室、锅炉房、校园超市、厕所等等。学校安全还可分为专门多具体的环节，比如：学生入学放学时，室内教育教学活动时，大课间或自由活动时，做物理实验或化学实验时，用电照明时，用煤取暖时，乘坐校车时，……等等。另外，学校为了规范学生的一言一行，以及日常的教育教学活动，还制定了许多规章制度，这也属于学校安全的内容。那么，学校安全治理要紧有哪些内容呢？具体地讲有以下五个方面。
管理者开会十大技巧管理者开会要掌握些技巧
管理者开会十大技巧管理者开会要掌握些技巧
管理者开会十大技巧管理者开会要掌握哪些技巧
对于一名企业者而言，要怎么开展会议呢?对于会议的开展需要掌握到哪些技巧呢?下面就赶紧跟着一起来了解下吧!
情商是管理者成功的潜在因素，一名优秀的管理者除了要具备扎实的专业知识，还应深谙开会技巧，比方：如何读懂参会者的表情;怎样妥善统筹时间;如何让会议连贯流畅等等。开会就像烹制一道佳肴，鸡、鸭、鱼等原料必不可少，而填加油盐酱醋这些佐料更能将原料的美味发挥得淋漓尽致。
1.明确开会目标
开会要做什么?解决什么问题?相信每一个管理者在开会前都会有深刻的认知。除了认知开会的结果，还要注意采取的会议形式，比方是宣读表彰结果，那么就可以是表彰会，树立典型示范效应最重要;如果只是有议题，没有成形的结果，那就可以安排讨论会或座谈会。
2.制定开会时间表
开会需要有一定方案。时间表就好似是一幅地图，指导着开会目标的完成。对时间的安排可以进行讨论和展示，而且可为每一局部设定大致的时限。时间表还可以不时地提醒管理者进行到了哪儿，下一步该如何把握或控制。
3. 开会中学习
注意!开会的目的是传达公司的精神或领导者的思想，要想让大家认真开会，必须要让职工学会在开会中学习。如果学习场所偏离得较远，而且持续时间较长，将有可能使你的参与者失望。如果不能在工作中运用所学到的方法，将无法衡量学习效果，而这恰恰是成功与否最重要的指示剂。
4. 提供良好的开会气氛
开会需要一个良好的会议气氛，当大家都能尽快进入你设定的会议气氛时，会议的进行会非常顺利的。
1)尊重与会者;
2)适当提供茶水、笔纸等用品;
3)适当播放一些背景音乐、图片、幻灯或影像资料;
4)提供一个平安、安静、安心的会议场所;
5)适当安排休息;
5. 让与会者积极参与
为了提高会议效果，管理者可以通过眼神交流、适当邀请参会者发言、表扬与会者、给予发言或展示时机、给予目光或言语反响等方式提高与会者参会的积极程度。
GCP检查应知应会——资料管理员
GCP检查应知应会——资料管理员
1. 资料文档管理注意哪些？
答：
临床试验资料管理贯穿整个临床试验过程中，临床试验资料必须做到准确、全面、规范及可溯源，研究者及时完整的如实记录、质控员认真全面的数据核查、文件管理人员周期性的归属是药物临床试验档案资料完整的重要保证。因此，文件资料管理从试验启动会开始就应建立时时归属的概念，在试验启动阶段、执行阶段、总结阶段及时整理、查缺补漏。
1）交接：档案接收时，交接人与接收人要逐一清点核实档案，在档案交接记录表上双方签字；
2）保密：存放临床试验文件柜应上锁，机构办公室及所有接触方案资料的人员均必须遵守国家保密法规，对申办者提供的方案、有关新处方、制剂工艺等关键内容保密，不得擅自对外泄露；
3）借阅：阅览资料须经机构办主任同意，除涉及试验的研究者、申办者及试验质量监控人员等GCP规定查阅资料人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅试验相关文件，机构资料管理员负责文档存取，办理阅览手续；
4）日常管理：整理、登记、分类、归档管理。认真执行防护措施，符合防盗、防火、防虫、防鼠、防潮、防尘、防高温、防晒等要求；配备防潮和灭火装置，定期检查以确保正常运转；严禁放置易燃易爆品，不准吸烟；定期进行通风除湿，保证文件资料的安全。
2. 资料管理室防火情况，用什么灭火器？
答：
干粉灭火器，干粉灭火器灭火后会对档案资料有一定的污染作用，且难以清洁，后续可配备手提二氧化碳、手提七氟丙烷等洁净气体灭火器来辅助灭火。
3. 自动喷淋怎么办,档案柜金属可以防喷淋（现场查看）？
答：
无喷淋系统。
4. 临床试验相关材料的保存时间？
答：
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。或按照相关约定延长保存时间。
5. 资料保存有什么规定和要求？
答：
温度控制在14~24℃之间，相对湿度控制在45~60%之间。符合防盗、防火、防虫、防鼠、防潮、防尘、防高温、防晒等要求。