iso9000质量风险与机遇评估报告(含完整记录)

供应商供应的物料和外协加工 产品不合格
3
2
2
12
中
产品各工序的的SOP没有建立 和发行 作业方法 测量仪器、测量的方法SIP没 有建立和发行 仓库的温湿度不符合要求导致 产品和物料的霉变
2Biblioteka Baidu
3
2
12
中
2
2
2
8
中
环境
1
1
2
2
低
产品质量
成品检验误判或不良品未标识 致不良品入库交付
2
1
2
4
低
执行抽样水平、《产品检验标 准》． 不合格品需用标示卡对其质量 QC部 状态予以标示并隔离
2
2
2
8
中
成品按照客户的包装要求包装 仓库
包装规范
1
2
2
4
低
完善产能标准
生产部
生产管理程 序 生产管理程 序 制程管理程 序 制程管理程 序 制程管理程 序 制程管理程 序
2
2
2
8
中
按交期提前跟采购追踪回料情 采购部 况 做好岗前培训，物料明确标示 生产部 区分 工程部 生产部
质量体系导 致产品不符 合和客户部 生产 满意因素
评估人会签：
批准/日期：
2016-6-10
人力资源管 理程序
设备保养不符合要求，导致设 备故障，影响生产效率和交期
3
3
1
9
中
注塑、冲压模具超过使用寿 机器设施和模、治具 命，导致产品尺寸和外观不符 合 测量仪器失效导致对产品的误 判
生产设施管 理程序
4
3
2
24
高
产品、服务 不符合要求 的因素 物料
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2
2
12
中
测量设施管 理程序 供应商管理 程序/采购 管理程序 制程管理程 序 IQC/IPQC/Q A检验指导 书 仓库管理程 序
4
1
4
16
高
3
2
2
12
中
上岗培训
4
2
2
16
高
不同批次的物料做首件确认， 生产部 确认OK方可生产 QC部 各工序执行自主检查，发现异 生产部 常及时改善
3
2
2
12
中
4
1
3
12
高
检验
制订检验规范明确检验项目 及检验标准,并时时进行监控
QC部
IQC/IPQC/Q A检验指导 书
3
2
2
12
中
QC部
注.按照质量风险评估，对风险等级高、中水平的风险，在对应的程序控制档中列入对应的管控要求，QC部对措施落实的情况进行跟进。
IQC/IPQC/Q A检验指导 书/规范
客户不满意 因素
货期
未按客户要求及时交货或延迟 交货没有和客户确认
2
2
1
4
低
生产计划排程和跟进 和客户及时沟通交货安排
生产部 PMC 营业部
生产管理程 序 客户服务管 理
客户服务
客户索样、订单处理、投诉处 理不及时
1
2
1
2
低
做好客户和部门间作息沟通和 营业部 跟进
质量风险评估报告
风险 类别 风险 因素 风险评价 风险识别分析 严重 程度 发生 频次 探测 性 风险 风险 等级 风险控制/降低的措施 责任 部门 相关管理文 件
人员意识和能力
培训不符合工作需要，未达到 培训效果
3
2
1
6
低
强化入职、上岗和继续再教育 的培训及培训效果，对质量有 行政部 影响的关键岗位进行考核，合 格才发上岗证 明确设备的一、二、三级保养 工程部 要求 对注塑和冲压模具使用的次数 进行统计，使用次数到期后对 工程部 模具尺寸进行测量和更换易损 的部件 对测量设备、仪器进行周期性 QC部 校验 新供应商评估时包含物料的质 量承认 采购部 对每批来料进行来料检验，不 QC部 合格物料拒收 产品在量产前必须制定和发行 工程部 SOP 测量仪器、测量的方法SIP的 QC部 建立和发行 对存储温湿度有要求的产品和 物品放至空调房存储.并对储 仓库 温湿度进行监控.
客户服务管 理
质量体系导 致产品不符 合和客户部 满意因素 采购
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2
2
8
中
1
2
2
4
低
供应商不按期交货影响生产计 划实施和按期向客户交货 所购材料达不到我司要求标准 及环保标准 帐与实物不准，造成生产出现 短料，延误出货
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2
2
8
中
供应商管理 程序/采购 管理程序
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2
2
8
中
交货前的样品承认及签订相关 采购 品保环保协议 物料管理办 法
生产混料造成质量•环保要求 不达标 未按SOP作业、发生质量和安 全事故 未做首件确认，批量性不良， 造成批量报废导致延误交期 未做自主检查，质量有异常未 及时发现 不了解客户质量要求,质量检 验标准不符合客户和法规要 求，未做相关测试验证,凭经 验判断导致不良流入用户端 来料、首件、巡查、质控点检 验不彻底导致质量异常
客户服务管 理
订单处理
质量不符、客诉处理不妥、订 单交期延误而导致扣款、赔款 等风险 原材料的供应商未经评估，进 行采购 需求计划不合理，不按实际需 求安排采购
2
2
1
4
低
QC部 生产部 执行客诉和交期处理跟进流程 PMC 营业部 制订供应商评估标准，供应商 采购 评估合格后才能向其 采购 按订单的欠料需求进行请购作 采购 业 对 采购订单进行追踪 采购
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6
低
出入库物料核对和周期性盘点 仓库
仓储
仓储
物料超期或物料质量发生变异 的风险 成品出货不按客户的要求包 装，防护不当导致客诉 产能评估不准，导致生产计划 失调，生产延期 材料延期，导致生产计划失 调，生产延期
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2
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8
中
仓库 月份标示、先进先出管理。超 QC部 期料需进行重检确认
物料管理办 法