ISO9001及质量管理全员培训
Iso9001质量管理体系的主要内容培训
Iso9001质量管理体系的主要内容培训一、意义：ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性，2008年11月15日发布第四版，即ISO9001：2008版。
1、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度；2 、提高企业管理能力；3、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望；4、增强竞争力的有力武器。
二、什么叫ISO ？ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。
IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
■认证业务：现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：1．产品品质认证，现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。
产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。
依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。
前者是自愿的，后者是强制性的。
2. 品质管理体系认证，这种认证是由西方（美国）的品质保证活动发展起来的。
三．ISO主要体系内容如下：1 质量管理体系1.1 总要求1.2 文件要求： 1.2.1 总则，1.2.2 质量手册，1.2.3 文件控制，1.2.4 记录控制2 管理职责2.1 管理承诺，2.2 以顾客为关注焦点，2.3 质量方针2.4 策划，2.4.1 质量目标，2.4.2 质量管理体系策划2.5 职责、权限与沟通，2.5.1 职责和权限，2.5.2 管理者代表2.5.3 内部沟通2.6 管理评审2.6.1 总则，2.6.2 评审输入，2.6.3 评审输出3 资源管理3.1 资源提供，3.2 人力资源3.2.1 总则。
ISO9001质量管理体系培训
ISO9001质量管理体系培训一、引言随着经济全球化的发展，市场竞争日益激烈，企业为了提高自身竞争力，必须不断提升产品和服务质量。
ISO9001质量管理体系作为国际通用的质量管理标准，为企业提供了一套科学、系统的质量管理体系，有助于企业提升管理水平、提高产品质量、增强市场竞争力。
本培训旨在帮助企业和员工深入了解ISO9001质量管理体系，掌握其实施方法，提升企业质量管理水平。
二、ISO9001质量管理体系概述1.ISO9001标准的发展历程ISO9001标准是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
自1987年首次发布以来，ISO9001标准经历了多次修订，不断完善和更新。
最新版为2015版。
2.ISO9001标准的核心内容（1）以顾客为关注焦点：组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并努力超越顾客期望。
（2）领导作用：领导应当建立统一的宗旨和方向，创造员工参与实现组织目标的内部环境。
（3）全员参与：组织应确保全体员工了解他们的贡献对质量管理体系的重要性，以及如何为质量管理体系做出贡献。
（4）过程方法：组织应当识别、管理和控制过程，以提高实现目标的有效性和效率。
（5）改进：组织应当通过持续改进质量管理体系，提高组织整体业绩。
（6）关系管理：组织应当建立和维护与顾客、供应商和其他相关方的关系，以提高组织价值。
三、ISO9001质量管理体系实施步骤1.策划质量管理体系（1）确定质量管理体系的范围：组织应明确质量管理体系的边界，包括产品范围、地域范围等。
（2）制定质量方针和质量目标：质量方针应体现组织对质量的承诺，质量目标应具有可测量性。
（3）确定组织结构、职责和权限：明确各职能部门的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
2.建立质量管理文件体系（1）编制质量手册：质量手册是组织质量管理体系的顶层文件，应阐述质量管理体系的范围、结构、职责等。
（2）制定程序文件：程序文件是指导组织各部门工作的文件，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等方面的程序。
iso9001生产、质量过程控制培训
理解5
• h)实施放行、交付和交付后的活动。 放行是指：生产过程各个阶段，各个工序 间的转序下转活动和产品最终交付客户的 活动。（放行控制标准要求见8.6产品和服 务的放行） 交付是指：最终合格产品交付客户的活动 （交付控制标准见8.5.5交付后的活动）。
生产和服务的控制 二
• 标准： • 8.5.2标识和可追溯性
生产和服务提供过程
过程输出：期望的产 品和服务
过程绩效评价： 生产和服务任务按时 完成率，产品和服务 合格率，生产和服务 成本下降率，安全事
故发生率。
理解2 a、可获得的成文信息是什么？拟获得的结果是什
么？
可获得的成文信息：
生产线上需要的技术规范、图样、样板、工 艺、服务规范、作业指导书、生产计划等。
需要时组织应采取适当的方法识别输出， 以确保产品和服务合格 组织应在生产和服务提供的整改过程中按 照监视和测量要求识别输出状态。
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯 一性标识，并应保留所需的成文信息以实 现可追溯。
理解1
标识的目的： a、产品标识：产品名称、型号等，为防止错用
或混用。 b、状态的标识：包括半产品、待检品、待判定
和外部供方的财产。 • 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客
和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保 护和防护。 • 若顾客或外部供方财产发生丢失、损坏或发生 不使用的情况，组织应向顾客或外部供方提供 报告，并保留所发生情况的成文信息。
理解1
• 对于涉及到的顾客和供方财产（如客户模 具、工装、刀具等）应采取管理和保护措 施。（如识别哪些是供方或客户财产、验 证客户和供方财产的完整性、保护其不受 损坏，发生问题要及时本报告并记录，并 向客户或供方进行报告）
iso9001基础知识培训内容
iso9001基础知识培训内容ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准。
该标准为组织提供了建立、实施和维护有效的质量管理体系的指导。
ISO9001认证使组织能够提高客户满意度、持续改进和实现业务目标。
1. ISO9001概述：ISO9001是基于过程方法的管理体系，旨在确保组织在产品或服务提供过程中满足客户需求和法律法规要求。
ISO9001适用于各种类型和规模的组织，并提供了一套通用的要求，以帮助组织建立自己的质量管理体系。
2. 质量管理原则：ISO9001基于八个质量管理原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法，持续改进、决策以事实为依据、供应商关系的互利关系。
这些原则提供了一个框架，帮助组织实施全面的质量管理。
3. 质量管理体系文件：ISO9001要求组织建立一系列文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录和文件控制程序。
这些文件的目的是确保所有相关方理解和实施质量管理体系的要求。
4. 风险管理：ISO9001强调风险管理的重要性。
组织需要识别和评估与产品和服务相关的风险，并采取相应的措施来降低这些风险的影响。
风险管理是帮助组织避免或减少不良后果的有效工具。
5. 质量目标和绩效评估：ISO9001要求组织制定质量目标，并定期进行绩效评估。
这有助于组织监控其质量管理体系的有效性，并进行必要的改进。
6. 内部审核和管理评审：ISO9001要求组织进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的符合性和有效性。
内部审核是评估质量管理体系运行情况的重要工具，而管理评审用于确定质量目标的达成情况和确定改进机会。
7. 不断改进：ISO9001鼓励组织不断改进其质量管理体系。
组织应通过制定和实施改进计划、收集和分析数据以及采取适当的纠正和预防措施来实现持续改进。
通过ISO9001基础知识培训，组织能够了解ISO9001标准的要求，建立起有效的质量管理体系，并实施持续改进。
iso9001质量管理体系中全员参与的内容
ISO9001质量管理体系中全员参与的内容1. 引言ISO9001质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，并增强组织的竞争力。
全员参与是ISO9001质量管理体系中一个重要的原则，意味着所有组织内部的成员都应该参与到质量管理体系中来。
本文将详细介绍ISO9001质量管理体系中全员参与的内容。
2. 全员参与的意义全员参与是ISO9001质量管理体系成功实施的关键要素之一。
通过全员参与，可以实现以下目标：•提高组织成员对质量相关工作的重视程度；•增强组织成员对自身工作对整个流程和最终产品/服务质量的影响意识；•激发组织成员对改进和创新的积极性；•打造一个共同追求卓越品质和持续改进的团队文化；•提高整个组织对市场需求和客户期望的敏感度。
3. 具体内容3.1. 培训和教育为了确保全员参与，组织应该提供必要的培训和教育，包括但不限于以下方面：•ISO9001质量管理体系的基本知识和要求；•各个岗位职责和工作流程；•质量控制和质量改进工具和方法；•风险管理和问题解决技巧。
3.2. 沟通与协作沟通是全员参与的关键环节。
组织应该建立有效的沟通机制，确保信息的传递和共享。
具体做法包括：•定期组织会议、座谈会、培训等形式，向全员传达质量管理体系相关信息；•建立内部沟通平台，如企业内部网站、内部邮件群等，方便成员交流意见、分享经验；•鼓励跨部门协作，促进团队合作精神的形成。
3.3. 参与质量目标设定全员参与意味着每个人都应该参与到质量目标的设定过程中来。
具体做法包括：•确定关键绩效指标，并将其转化为可衡量的目标；•各个部门和岗位根据自身职责设定相应的质量目标；•确保质量目标与组织整体战略目标一致。
3.4. 参与流程改进全员参与意味着每个人都有责任和义务参与到流程改进中来。
具体做法包括：•鼓励成员提出流程改进建议，收集并评估这些建议的可行性；•在流程改进项目中设立团队，由不同岗位的成员组成，共同推动改进工作；•定期评估流程改进的效果，并持续优化。
2024版ISO质量管理体系培训资料
实施效果
通过ISO9001质量管理体系的实 施，企业实现了产品质量的稳定 提升，客户满意度显著提高，市
场竞争力得到增强。
2024/1/24
29
案例二
审核准备
企业组织内部审核员进 行质量管理体系的内部 审核，确保体系运行符 合ISO9001标准的要求。
2024/1/24
认证申请
企业向认证机构提交 ISO9001质量管理体系 认证申请，并提供相关 文件和资料。
相关标准和要求。
持续改进
组织应持续改进其质量管理体系， 提高产品/服务质量和客户满意 度。
2024/1/24
认证证书管理
组织需妥善保管认证证书，并按 照认证机构的要求进行更新和维 护。
投诉处理
组织应建立投诉处理机制，及时 处理客户和其他相关方的投诉， 并采取措施防止问题再次发生。
23
Part
05
质量管理体系的持续改进与优 化
调研与诊断
了解组织现状，识别质量管理需 求和改进空间。
资源配置
为质量管理体系的实施提供必要 的资源，如人员、设施、资金等。
2024/1/24
确定质量方针和目标
制定符合组织战略和客户需求的 质量方针和目标。
设计质量管理体系
基于ISO标准，设计质量管理体系 的框架和流程。
17
质量管理体系文件的编制与审查
全员参与
鼓励员工积极参与，发挥 其潜能和创造力。
6
ISO质量管理体系的核心思想
过程方法
将活动和相关的资源作为 过程进行管理，提高效率 和效果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系 统加以识别、理解和管理， 提高整体绩效。
持企 业管理水平。
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件
提供必要的资源和支 持以配合外部审核
确保质量管理体系在 实际运行中的一致性
外部审核的流程、要求和应对
01
应对外部审核
02
03
04
积极准备和配合外部审核工作
对审核发现的问题及时采取纠 正措施
与认证机构保持良好沟通和合 作关系
认证证书的获取、保持和更新
认证证书的获取
1
2
通过外部审核并符合ISO9001标准要求
02
采用过程方法
将组织活动作为相互关联的过程来 理解和管理，以提高效率和效果。
04
基于事实的决策方法
有效决策应建立在数据和信息分析 的基础上，确保决策的科学性和准
确性。
纠正措施和预防措施的制定和实施
分析原因
针对问题，进行深入分析，找 出根本原因。
实施措施
按照计划实施纠正措施或预防 措施，并记录实施过程和结果。
识别潜在问题和改进机会
内部审核的目的、计划和实施
促进持续改进和提高组织绩效 内部审核的计划 确定审核范围、频次和时间表
内部审核的目的、计划和实施
01
分配审核资源和责任
02
准备审核检查表和记录表格
内部审核的实施
03
内部审核的目的、计划和实施
01
02
03
04
召开首次会议，明确审 核目的和计划
进行现场审核，收集客 观证据
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
ISO9001质量管理体系 文件实施与运行
文件发布、宣贯和培训
发布质量管理体系文件
通过正式渠道发布ISO9001质量管理体系文件，确保所有相关人 员都能及时获取。
ISO9001与全面质量管理(共16张)
ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺 纹、ISO的A4纸 张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集 装箱都符 合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系
列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。
第8页，共16页。
全面质量管理(guǎnlǐ)的一些观点。
为用户服务的观点。（下道工序就是用户， 是TQM最基本的观点。）
全面管理的观点。 预防为主的观点。（把事故消灭在发生之前，
使每一道工序都处于控制状态。 ） 用数据说话的观点。（科学的质量管理，必
须建立在数据的收集、分析的基础之上，必 须做到有根有据。）
第9页，共16页。
ISO9001与全面质量(zhìliàng)管理的关 系
两者基本原则类似，都强调全面的质量，系 统管理，全员参与，预防为主，领导作用， 数据分析。
TQM是ISO9001标准的理论基础和指导思想， 9001TQM的推行，TQM可以改 善9001的实施效果。
步骤四：拟定措施、制定计划；（5W1H),即：为什么制定该措施(Why)？达到什么目标（What）?在何处执
行（Where）？由谁负责完成（Who）？什么时间完成？如何完成（How）措施和计划是执行力的基础，尽可能
使其具有可操性。
步骤五：执行措施、执行计划；高效的执行力是组织完成目标的重要一环。
步骤六：检查验证、评估效果；“下属只做你检查的工作，不做你希看的工作”IBM的前CEO郭士纳的这句话将检查验证、评
参加人员全面：TQM强调企业全员参与，管好质量不 只是质检的责任。比如我们包装车间，补料员不按要 求规范摆放，就可能出现错误用料的问题。杂工受货 不及时，会造成混装、错装。所以课长更应该从管理 上、组织上对质检员的质量管理工作给予支持。
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ISO9001及质量管理全员培训
•
质量管理体系的八大原则
•7.基于事实的决策方法
•有效决策建立在数据和信息分析 的基础上。
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•
质量管理体系的八大原则
•8.与供方互利的关系
•组织与供方相互依存， •互利的关系可增强双方 •创造价值的能力
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•4质量体系 •4.1总要求; •4.2文件
•4.2.1总则 •4.2.2质量手册 •4.2.3文件控制 •4.2.4质量记录
•5.0管理的职责 •5.1管理的承诺; •5.2顾客为观注焦点; •5.3质量方针 •5.4策划 •5.5职责、权限 •
•5.6管理评审
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•2000版标准特点
•一.适应范围广。 •二.标准的接口较好。 •三.文件化的要求更加灵活。 •四.强调八项质量管理原则，遵循PDCA循环的方法。
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ISO9001及质量管理全员培训
•
质量管理体系的八大原则
•1、以顾客为关注焦点 •• 组织应当理解顾客当 •前和未来的需求，满 •足顾客要求并争取超 •越顾客期望。
•8.5.1持续改进 •8.5.2纠正措施 •8.5.3预防措施
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•6.0资源管理 •6.1资源提供 •6.2人力资源 •6.3基础设施 •6.4工作环境
•6.2.1总则
•6.2.2能力、意识和培 训
•7.0产品实现 •7.2与顾客有关的过程
•7.3设计和开发
•7.4采购
•求7.2.1确定与产品有关的要 •7.2.2与产品有关的评审 •7.2.3客户沟通 •7.3.1设计开发计划 •7.3.2设计开输入 •7.3.3设计开发输出 •7.3.4设计开发评审 •7.3.5设计开发验证 •7.3.6设计开发确认 •7.3.7设计开发更改控制
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•以过程为基础的质量管理体系模式图
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•ISO9001：2008标准介绍
•第一章：范围 •第二章：规范性引用文件 •第三章：术语和定义 •第四章：质量管理体系（2节5个要素） •第五章：管理职责（6节11个要素） •第六章：资源管理（4节5个要素） •第七章：产品实现（6节20个要素） •第八章：测量、分析和改进（5节10个要素）
•
质量管理体系的八大原则
•4. 过程方法
• 定义：一组将输入转化 为输出的相互关联和相互 作用的活动。
• 将活动和相关资源作为 过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。
•输入
• •
•
过程
•一组将输入转化为输出的
•相互关联和相互作用的活动。
•输出
过 程 前 、 中 、 后
监 视 和 测 量 的 机 会
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ISO9001及质量管理全员培训
•
质量管理体系的八大原则
•2.领导作用 •• 确保组织的目的与方向的一致。 •• 质量方针，质量目标 •• 创造并保持良好的内部环境， 使员工能充分参与实现组织目标 的活动。
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ISO9001及质量管理全员培训
•
质量管理体系的八大原则
•质量方针：
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•4.1总要求
• 组织应按本标准的要求建立质量管理体系， 形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效 性。
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•4.2.1总则，质量管理体系文件应包括： • a)形成文件的质量方针和质量目标； • b）质量手册； • c)本标准所要求的形成文件的程序； • d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制 所需的文件。
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ISO9001及质量管理全员培训
•如何控制过程？
•ISO9000强调的是控制过 程： •4M1E是控制的要点: •人（Man） •机（Machine） •料（Material） •法（Method) •环境（Environment)
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•
•1 顾客：接收产品的组织或个人
•2 供方：提供产品的组织或个人 •3 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受
•4 体系：相互关联或相互作用的一组要素
•5 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系
•6 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系
•7 质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和 方向。 •8 质量目标：在质量方面所追求的目的。 •9 质量手册：是全公司质量工作的基本法规和准则，是描述全公司质量 方针、目标、管理体系及其实施的纲领性文件。
• ISO9000族质量管理体系标准是ISO推出的第一个管理型系列标准。现 行版本为ISO9001:2008。
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ISO9000族标准介绍
•1、——ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表述质量管 理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 •2、——ISO9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系 要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的 产品的能力，目的在于增进顾客满意。 •3、——ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑 质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是 促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 •4、——ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》，提供审 核质量和环境管理体系的指南。
•1：文件分为四级，质量手册、程序文件、作业文件、记录。 •2：文件是充分和适宜的，文件在发放前得到批准。 •3：能确保在使用处可获得适用文件的受控版本。 •4：记录应真实、齐全、及时、清晰 。原始记录数据不得描改、涂改，如 需修改时，应采用“杠改”的方法，将正确的数据填在修改处，并有更改 人签字或加盖更改人名章。
ISO9001及质量管理全 员培训
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2020/11/2
ISO9001及质量管理全员培训
• 一、ISO9000基础简介 • 二、质量管理基础知识 • 三、ISO9001：2008标准介绍 • 四、质量文件的编写方法
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ISO9001及质量管理全员培训
标准分类
国际标 IS(International Standardization ) ---------------------------- 国标 GB 行标 HB 企标 QB
•10 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。利用审核发现和审核结 论、数据分析、管理评审等方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。
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• ISO的术语和定义介绍(84个定义)
•11 可追溯性：追溯历史和应用情况 •12 不合格：未满足要求 •13 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施 •14 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施 •15 预防措施：为消除潜在不合格的原因所采取的措施 •16 文件：信息及其承载媒体 •17 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 •18 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。； •19 规范：阐明要求的文件； •20 作业指导书：指导一个具体过程或活动如何实施的文件； •21 过程：指将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
管理的是整个系统
识别和管理相互关联的 过程，并对过程协调、 优化、以达到组织预期 的目标 提高实现目标的有效性和效 率
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ISO9001及质量管理全员培训
•
•6.持续改进
质量管理体系的八大原则
•持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
•戴明环
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•5.4.1质量目标 •5.4.2质量管理体系策划
•5.5.1职责和权限 •5.5.2管理代表 •5.5.3内部沟通
•5.6.1总则 •5.6.2评审输入 •5.6.3评审输出
•8.0测量、分析和改进 •8.1总则 •8.2监视和测量 •8.3不合格品控制 •8.4数据分析
•8.5改进
•8.2.1客户满意 •8.2.2内部审核 •8.2.3过程的监视和测量 •8.2.4产品的监视和测量
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•质量管理的意义
✓ 对公司 通过加强制度管理，避免人治。 通过明晰各部门接口，提高工作效率，避免无谓的扯皮。 通过将员工经验书面化保存，节约培训新员工的成本。 通过建立质量保障体系，减少和避免顾客投诉，提高顾客满意度。 通过与国际标准化管理体系接轨，增加知名度。 通过ISO项目，使员工明确公司质量体系，增加对公司的信心，提升企业凝聚力。 ✓ 对客户 通过建立质量保障体系，提供客户稳定可靠的服务质量。 通过建立持续改进体系，提供客户不断优化的服务。 ✓ 对员工 权责明晰，可减少和避免工作失误，提高效率。 有利于公司内部团队合作。 接手新工作或职位变动时，有章可循，容易上手。 学习到ISO的管理精神，使自己的工作经验更上一层楼。
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•为什么要实施ISO？
• 一.客户要求；
•
客户的要求首先是标准的基本要求,标准要求对
供方进行监控。
•
•
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•为什么要实施ISO？
• 二.组织的要求； • • • • •
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