第三章中药储存常规检验与管理.docx
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范引言概述：中药饮片是中医药中的重要组成部分，具有广泛的应用价值。
为了保证中药饮片的质量和安全性，储存管理非常重要。
本文将从储存环境、储存设备、储存操作、储存记录和储存安全等五个方面，详细阐述中药饮片的储存管理规范。
一、储存环境1.1 温湿度控制：中药饮片的储存环境应保持在温度20-25摄氏度、相对湿度40-60%的范围内，避免高温、高湿度或低温、低湿度环境对饮片的质量产生不利影响。
1.2 光线控制：中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射，以防止药材的有效成分因光照而降解。
1.3 空气质量控制：储存中药饮片的场所应保持空气清新，避免有害气体和异味的污染，可使用空气净化设备进行空气质量的控制。
二、储存设备2.1 储存柜或柜架：选择具备通风性能的储存柜或柜架，以便空气流通，避免湿度积聚和霉菌滋生。
2.2 包装材料：中药饮片应采用符合国家标准的包装材料，如草纸、塑料袋等，以保护饮片免受潮湿和污染。
2.3 防潮措施：储存设备应采取防潮措施，如在储存柜或柜架中放置干燥剂，以吸湿保持饮片的干燥状态。
三、储存操作3.1 入库检查：对每批中药饮片进行入库检查，包括外观、气味、湿度等方面，确保饮片符合质量要求。
3.2 分类储存：根据中药饮片的不同性质和特点，进行分类储存，避免不同药材之间相互影响。
3.3 定期检查：定期检查中药饮片的质量和数量，发现问题及时处理，确保储存环境和设备的正常运行。
四、储存记录4.1 入库记录：对每批中药饮片的入库信息进行记录，包括批号、生产日期、产地等，以便追溯和管理。
4.2 温湿度记录：定期记录储存环境的温度和湿度，以便掌握储存条件的变化和调整。
4.3 检查记录：对储存设备、饮片质量和数量的检查结果进行记录，以便分析和改进储存管理的措施。
五、储存安全5.1 防火措施：储存中药饮片的场所应设置防火设施，如灭火器、防火墙等，确保储存安全。
5.2 防盗措施：采取防盗措施，如安装监控设备、加强门窗的防护，以避免中药饮片被盗。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域重要的药物形式之一，其质量和安全性对于保障患者的用药安全至关重要。
为了确保中药饮片的质量不受伤害，需要建立科学有效的储存管理规范。
本文旨在制定一套中药饮片储存管理规范，以确保中药饮片的质量和安全性。
二、储存环境1. 温度控制中药饮片储存环境的温度应控制在20℃-25℃之间，避免高温或者低温对中药饮片的质量造成伤害。
2. 相对湿度控制中药饮片储存环境的相对湿度应控制在50%-60%之间，避免湿度过高导致中药饮片受潮发霉。
3. 光照控制中药饮片储存环境应避免阳光直射，储存区域应保持光线较暗。
三、储存设施1. 储存区域中药饮片的储存区域应专门设立，与其他药品和化学品分开存放，避免交叉污染。
2. 储存容器中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的容器中，容器应具备防潮、防虫、防尘等功能。
3. 储存货架储存货架应稳固可靠，符合中药饮片的储存要求，货架间距应适当，方便管理和检查。
四、储存管理1. 入库管理（1）中药饮片的入库前应进行验收，严格按照质量标准进行检查。
（2）入库时应注明入库日期、批号、产地等相关信息，并进行登记记录。
2. 分类管理中药饮片应按照药材名称、批号、有效期等进行分类管理，避免混淆和过期使用。
3. 定期检查（1）定期对中药饮片的储存环境进行检查，确保温湿度符合要求。
（2）定期对中药饮片的容器和货架进行检查，确保无破损和变质。
4. 出库管理（1）出库前应进行核对，确保出库的中药饮片与出库单一致。
（2）出库时应注明出库日期、领用人员等相关信息，并进行登记记录。
五、应急处理1. 灾害预防应制定相应的灾害预防措施，如防火、防水、防震等，以确保中药饮片的安全。
2. 灾害应对一旦发生灾害，应即将采取相应的应急措施，如封堵漏水源、转移中药饮片等，以减少损失。
六、培训与记录1. 培训应定期组织中药饮片储存管理培训，提高员工的储存管理水平。
2. 记录应建立完善的储存管理记录，包括入库记录、出库记录、温湿度检查记录等，以备查阅和追溯。
中药制剂检测技术第三章中药制剂的常规检查技术
异物识别与排除方法
异物识别：异物是指不属于药物本身或 制剂所需原料的、在制剂过程中混入的 物质，如金属屑、玻璃碎片、纤维等。
对于液体或半固体制剂，可通过过滤、 离心等方法去除异物。
在制剂过程中设置筛网、磁铁等装置， 去除金属屑、玻璃碎片等异物。
异物排除方法
加强原料和辅料的检查，防止异物混入 。
杂质限量规定及执行标准
保障用药安全
中药制剂作为药品，其质量直接关系到患者的用药安全。通过常规检查， 可以及时发现并处理潜在的安全隐患，保障患者的用药安全。
03
促进中药制剂的标准化和国际化
中药制剂常规检查是中药制剂标准化和国际化的重要环节之一。通过不
断完善和提高中药制剂常规检查水平，可以推动中药制剂的标准化和国
际化进程，提子等，用于评 估药物释放行为的一致性和稳定性。
影响因素分析及控制措施
影响因素
包括制剂处方、制备工艺、粒度分布、溶出介质等，这些因素会影响药物的溶出和释放 行为。
控制措施
优化制剂处方和制备工艺，控制粒度分布，选择适当的溶出介质和条件，以确保药物在 规定条件下具有良好的溶出和释放性能。同时，加强质量管理和控制，确保制剂质量的
处理措施
针对异常结果，应采取相应的处理措施，如 重新取样检查、调查原因并改进生产工艺等 ，以确保中药制剂的质量符合规定要求。同 时，对于不符合规定的制剂，应按规定进行 报废或返工处理，防止不合格产品流入市场
。
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06 溶出度与释放度检查
溶出度测定方法及原理
测定方法
包括转篮法、桨法、小杯法以及 循环法等，根据药物特性和制剂 类型选择适当的方法。
原理
药店中药存货管理制度范本
第一章总则第一条为加强药店中药存货的管理，确保中药的质量和安全，提高中药的销售和服务质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有中药存货的采购、验收、储存、销售、盘点等环节。
第三条本制度遵循国家相关法律法规，结合药店实际情况，确保中药存货管理的规范化、标准化。
第二章采购管理第四条中药采购需根据市场需求和库存情况，制定采购计划，经上级领导审批后执行。
第五条采购员应选择具有合法经营资质、产品质量稳定、信誉良好的供应商。
第六条采购中药时，应严格审查供应商的资质证明、产品质量检验报告等相关文件。
第七条采购过程中，对中药材的产地、规格、质量、价格等要素进行详细记录。
第三章验收管理第八条中药验收应由专人负责，验收员应具备相关专业知识和技能。
第九条验收时，对中药的品种、规格、产地、质量、数量、包装等进行严格检查。
第十条验收合格的中药，由验收员填写验收单，办理入库手续。
第十一条验收不合格的中药，应及时退回供应商，并做好相关记录。
第四章储存管理第十二条中药储存应按照不同品种、规格、产地进行分类存放，确保中药材质量。
第十三条中药仓库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠，确保储存环境符合要求。
第十四条中药储存过程中，定期检查库存情况，发现问题及时处理。
第十五条中药出库前，应核对库存数量、品种、规格等信息，确保准确无误。
第五章销售管理第十六条中药销售应遵循公平、诚信的原则，严禁虚假宣传、误导消费者。
第十七条销售员应具备中药知识，能够为消费者提供专业的用药指导。
第十八条销售过程中，做好销售记录，包括销售品种、数量、价格、时间等信息。
第六章盘点管理第十九条定期对中药存货进行盘点，确保账实相符。
第二十条盘点过程中，发现盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，并按规定进行处理。
第二十一条盘点结果应报上级领导审批，并存档备查。
第七章奖惩措施第二十二条对在中药存货管理工作中表现突出的个人和部门，给予表彰和奖励。
第二十三条对违反本制度，造成中药存货损失、质量问题等行为的个人和部门，给予通报批评、罚款等处罚。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域的重要组成部分，其质量和安全性对于患者的治疗效果至关重要。
为了确保中药饮片的质量和有效性，需要建立一套科学合理的储存管理规范。
本文将详细介绍中药饮片储存管理的标准要求，以确保其质量和安全性。
二、储存环境要求1. 温度：中药饮片的储存温度应控制在20℃~25℃之间，避免过高或过低的温度对其质量产生不良影响。
2. 相对湿度：中药饮片的储存环境相对湿度应控制在50%~60%之间，过高的湿度容易导致饮片潮湿、霉变，过低的湿度则容易使饮片干燥、易碎。
3. 光照：中药饮片应避免阳光直射，储存环境应保持阴凉、干燥，避免光照引起的氧化反应和质量变化。
三、储存设施要求1. 储存区域：应设立专门的中药饮片储存区域，与其他药品、化学品等分开存放，避免交叉污染。
2. 储存容器：中药饮片应使用无毒、无异味、无污染的密封容器进行储存，以防止外界因素对饮片质量的影响。
3. 储存货架：储存区域应设立坚固、稳定的货架，以便于分类存放和取用，避免饮片受潮和损坏。
四、储存管理要求1. 分类储存：中药饮片应根据不同的品种、性质进行分类储存，避免不同品种的饮片相互混杂，影响其质量。
2. 定期检查：储存区域应定期进行检查，确保环境温湿度符合要求，货架稳定，容器密封良好，无异味和污染。
3. 温湿度记录：储存区域应设立温湿度记录表，定期记录储存环境的温度和湿度，以便于追溯和分析。
4. 饮片检查：储存期间应定期对饮片进行检查，包括外观、气味、颜色等指标，如发现异常应及时处理。
5. 入库出库管理：对于进货的中药饮片，应进行严格的入库管理，包括验收、登记、分类存放等，确保饮片的来源和质量可追溯。
对于出库的饮片，应进行相应的记录，包括数量、用途等。
五、应急措施1. 灭火器材：储存区域应配备适量的灭火器材，以应对突发火灾等紧急情况。
2. 灭火通道：储存区域应设有明确的灭火通道，保证人员疏散和灭火的顺利进行。
中药饮片贮存管理规章制度
中药饮片贮存管理规章制度第一条为规范中药饮片的贮存管理，确保其品质和药效，加强对中药饮片的贮存过程进行监督和管理，促进中药饮片的合理利用，根据《中药饮片贮存管理规定》，制定本规章制度。
第二条本规章适用于中药饮片的贮存管理工作，包括中药饮片的接收、贮存、保管、检验、出库和记录等工作。
第三条贮存场所应符合国家卫生标准，通风干燥，避免阳光直射和雨淋，防止异味侵入，禁止在贮存场所内存放有毒有害物品。
第四条对于接收的中药饮片要进行入库登记，登记内容包括货号、品名、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第五条中药饮片在贮存过程中要分类存放，按品种、批号、生产日期等进行分堆、分层存放，保持通道畅通，杜绝混装混放。
第六条对中药饮片的贮存环境要进行定期检查，保持温度、湿度、通风等环境指标符合要求，如有异常应及时处理。
第七条对中药饮片的保质期要进行严格控制，过期的中药饮片应及时报废处理，严禁混用。
第八条对中药饮片要进行定期检测，检验项目包括外观、气味、含水量、残留农药等，确保中药饮片的质量符合药典标准。
第九条中药饮片的出库需经过负责人审批，出库记录要真实、完整，包括出库日期、出库品种、数量等信息。
第十条对中药饮片的贮存管理要进行档案记录，记录内容包括入库登记、贮存环境检测、质量检测、出库记录等信息，保留时间为不少于5年。
第十一条对违反本规章制度的人员要进行严格的追责处理，可以采取警告、记过、降级等处罚措施。
第十二条本规章制度自发布之日起生效，如有调整或修改均需经过负责人批准，并进行公告通知。
中药饮片作为传统中药制剂的一种，具有广泛的应用价值，中药饮片的贮存管理是确保其质量和药效的重要环节。
本规章制度的制定旨在规范中药饮片的贮存管理工作，保证中药饮片的品质和安全性，促进中药饮片的合理利用，提高中药饮片的贮存管理水平。
中药合理库存管理制度范本
中药合理库存管理制度范本第一章总则第一条为了规范中药库存管理，确保药品质量，提高库存管理效率，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药库存的管理工作，包括采购、验收、储存、养护、出库、盘点等环节。
第三条中药库存管理应遵循科学、规范、安全、高效的原则，确保药品质量和患者用药安全。
第二章采购管理第四条中药采购应选择具有合法生产、经营资格的企业，确保药品来源合法、质量可靠。
第五条采购部门应根据临床需求、药品库存状况和市场供应情况，制定合理的采购计划。
第六条采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和要求。
第三章验收管理第七条验收部门应按照药品验收标准，对采购的中药进行验收，包括外观、规格、批号、生产日期等。
第八条验收部门应配备专业的药品验收人员，对验收过程中发现的问题药品，应立即采取措施，并及时报告质量管理部门。
第四章储存管理第九条中药储存应按照药品的特性、规格、批号等进行分类，实行分区、分类储存管理。
第十条储存部门应确保库房温度、湿度适宜，符合药品储存条件。
第十一条储存部门应定期对库房进行清洁、消毒，防止药品污染和交叉感染。
第五章养护管理第十二条养护部门应定期对库存中药进行养护，检查药品质量，确保药品安全。
第十三条养护部门应根据药品的特性、季节变化等因素，采取相应的养护措施，如干燥、降氧、熏蒸、除湿等。
第六章出库管理第十四条出库部门应按照先进先出、近期先出的原则进行出库，确保药品的有效期。
第十五条出库部门应在药品出库过程中进行质量复核，确保药品的准确性。
第七章盘点管理第十六条盘点部门应定期对库存中药进行盘点，确保库存数据的准确性。
第十七条盘点部门应建立库存药品动态管理系统，实时掌握库存药品的种类、数量、批号等信息。
第八章质量管理第十八条质量管理部门应加强对中药库存管理的监督和检查，确保药品质量安全。
第十九条质量管理部门应对库存药品进行抽检，对不合格药品应立即采取措施，并及时报告相关部门。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是传统中医药的重要组成部分，其质量安全直接关系到患者的健康。
为了确保中药饮片的质量和有效性，储存管理规范是必不可少的。
本文将详细介绍中药饮片储存管理的各项要求和标准。
二、储存环境要求1. 温度控制：中药饮片的储存温度应控制在15-25摄氏度之间，避免过高或过低的温度对药材产生不利影响。
2. 湿度控制：储存环境的相对湿度应保持在50-70%之间，过高的湿度容易导致中药饮片霉变，过低的湿度则容易使药材变干。
3. 光照控制：中药饮片应储存在避光、通风良好的地方，避免阳光直射，以防药材中的有效成分受到光照的破坏。
三、储存容器和包装材料要求1. 储存容器：中药饮片应储存在干燥、无异味、无毒性的容器中，以保持药材的质量和纯度。
2. 包装材料：中药饮片的包装材料应符合国家相关标准，材质应为无毒、无害的食品级材料，并具有良好的密封性和保湿性能。
四、储存管理措施1. 质量检验：对于进货的中药饮片，应进行质量检验，包括外观、气味、湿度、杂质等指标的检测，确保药材符合质量标准。
2. 质量记录：建立中药饮片的质量记录，包括进货记录、检验记录、储存条件记录等，以便追溯药材的来源和储存情况。
3. 定期检查：定期对中药饮片的储存环境进行检查，包括温度、湿度、光照等指标的监测，确保储存条件符合要求。
4. 防潮防虫：采取适当的防潮和防虫措施，如使用干燥剂、密封包装等，以防止中药饮片受潮和遭受虫害。
5. 定期清理：定期清理储存区域，清除灰尘和杂物，保持储存环境的清洁和整洁。
五、药材保质期管理1. 药材标识：对每批次的中药饮片应进行标识，包括药材名称、生产日期、保质期等信息，方便管理和追溯。
2. 保质期评估：对中药饮片的保质期进行评估，根据药材的性质和储存条件确定合理的保质期，并进行相应的标识。
3. 保质期监控：定期对中药饮片进行保质期监控，包括药材的外观、气味、湿度等指标的检测，确保药材在保质期内仍然符合质量要求。
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第三章中药储存常规检验与管理
中药储存品种丰富，涉及各类药物，如植物、动物、矿物、加工品、化学制品、饮片、中成药等。
为此，需要针对特性采取切实可行的养护措施，以确保中药储存的质量。
适时检出贮品变异，加强管理，乃是中药储存之根本，是搞好保管养护的基础。
第一节中药储存常规检验方法
一、入库验收与库存检查
(一)入库验收
是中药保管养护的第一关，‘主要掌握入库贮品以下状况并作出相应处理：
1．入库前
(1)检查贮品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日
期、批号等。
(2)检查贮品包装是否完整，外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀；内层防潮衬纸及内包装有无破碎、渗漏等。
(3)贮品含水量是否在安全限度以内。
(4)贮品有无霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿及散发霉气或异臭等变异。
2．入库后
(1)堆垛形成是否与贮品性质和包装相适应，堆垛要稳固牢靠，防止贮品受压损坏。
(2)中药在储存中有无变异现象，如发热、生霉、虫蛀与受潮等。
(3)季节气候及库内温湿度变化对中药含水量的影响；库房密闭干燥度是否适合于
库内贮品。
以上作为贮品入库后常规检验，可通过感官检查与理化分析掌握贮藏情况。
检查日
期与方法，应视库存商品性质、特点、季节气候、储存条件诸因素而定。
(二)库存商品检查时间的频度
1．经常性检查
由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。
2．突击性检查
即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后，及时检查库房有无渗漏等不安全因素，包括露天货垛是否苫盖严密，商品有无损耗，并及时研究防治措施。
3．定期性检查
由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量，每年5，、，9月是中药仓库防霉保质关键期。
此时，库内温度高、湿度大，霉菌、仓虫繁殖传播快，库存商品极易发生变异，故务必确保专业养护人员定期轮番检查，并及时采取防治措施。
对每批商品的检查情况，要有书面记录。
检查人员要随时与验收员联系，了解入库验收情况，以利
库存商品检验收到实效。
二、库存商品质量感官与理化检查
(一)感官鉴别．
通常检验贮品的形状、大小、质地、色泽、气味、水分、破碎度和杂质等，以实施对入库中药质量的鉴别。
1．外观
用感官或放大镜检验中药的形态、表面特征、大小、长短、厚薄和质地、色泽等。
如根与根茎类中药可观察其内外表面色泽，有无裂纹及纵横皱纹，支根、不定根，茎的残留，折断面
色泽，质地坚硬或柔软等特征；皮类中药检验内外表面与色泽，木栓层、皮孔形状、皮部的形态、断面特征等；果实类中药检验其形状、大小、色泽、果皮坚硬度、基部有无果柄、残留花萼，表皮有无肋腺、毛茸等。
上述分类检验皆应注意有无虫蛀痕迹与霉烂等变异。
2．气味
储存中药不应有异臭或霉气，如征候不明显，可将中药置于容器内，注入热水浸透之，盖紧，数分钟后，检查其气味，此法易鉴察。
3．含水量
对储存中药均应按安全水分的限度实施保质，以利长期贮藏不变质，亦可根据经验判断。
如发现果实种子色泽深暗，手插进种子堆时阻感较强，并感觉有热气或潮气，手捏种子不易散开、甚至成团粘手，手掌着色，则显示含水量较高。
4．破碎度
干燥的中药在包装或运输时，易被压断或压碎。
因此，尽管允许存在少量的破碎或散落，亦应尽量避免或减少破碎程度。
5．杂质
中药含杂质须严格限制，应尽量减少在采集时所混杂的有机杂质(枯枝落叶、残余果柄、果皮、鳞皮、昆虫、排泄物、仓虫或幼虫、尸体等)或无机杂质(土块、小石块、沙粒等)。
(二)理化鉴别
通过理化分析法，采用仪器、化学试剂对中药质量予以鉴别，可得到客观准确的分析，通过具体的数值体现中药性状、组织与成分等指标，将中药质量定性定量地作出评价。
如国家药典[检查]专项包括：中药的水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质、浸出物含量、挥发油测定等，并规定有具体指标，由此鉴别中药质量之优劣。
1.被检样品采取法
(1)要求被检样品多取自库内大宗之贮品，再送样分析。
所取样品要与全部中药组成一致，具代表性。
在采样前还应检查中药品质的均一性，及其包装完整性、清洁程度的与有无水迹、霉变、虫蛀及其他污染等。
(2)样品采取方法，可归纳为分样、原始样品、平均样品、小样4类。
即从一批中药或其中一部分以同样方法用取样器或手每次取出来的少量中药称之分样；将所有分样混匀则称之原始样品；将混匀之原始样品，用分样法取出一部份供检验品质用的中药称谓平均样品；再由平均样品分出一小部分，作为检验质量标志者称谓定量试样，即小样。
(3)抽样比例、取样技术和顺序可由中药种类、贮藏和运输的不同而异。
通常不论包件大小，均按比例抽样，如待分析中药总包件数1～10，应采取样品的包件数为1-3；待分析中药50～75件(包)，则取样6～8件(包)；若待分析中药100件(包)以上，可按每10件(包)抽取1件(包)的比例采样。
(4)原始样品要仔细观察其真实性、混杂度、色泽、气味、含水量等；平均样I：口11：I"采用四分法取样(亦称十字划分法)；定量试样获得样品分析时，多将平均样品按四份进行鉴别：即水分、杂质及虫害程度、灰分、有效成分含量等项目的测试。
2.下列中药可作为费药处理，不予分析
(1)具有持续的腐烂臭气，虽经长时间通风而不消失；
(2)具有非该中药所固有的异臭，或缺乏该中药固有气味；．
(3)生霉与腐烂；
(4)掺杂其他物质(石头、鼠与鸟粪等)及混放了超过允许标准的有毒药物或其他中药。
3．中药水分测定法
中药储存过程中，其本身含水量的多少，是影响质量变化与中药储存变异的关键所在，故加强中药水分的管理，对其安全储存有着重大意义。
中药水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、
红外线干燥法与电阻法等。
烘干法适用于不含挥发油的中药测定水分；
甲苯法适用于含有挥发油中药的测定水分；红外线干燥法测试相似于烘干法；电阻法测试的原理是中药含水量不同则导电性亦随之有相应差异，即含水量大者导电性能强，反之则导电性能弱。
4．药典收载的理化分析法
均具备一系列法定的检验方法，由此，测试中药内在质量，在储存检验过程中应掌握运用。
具体方法与质量标准参见药典。
第二节中药储存与法规管理
一、国家药品管理法规
《中华人民共和国药品管理法》第三章药品经营企业的管理第十一条开办药品经营企业必须具备的条件中，第二款规定：“具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境"。
第十四条规定：‘‘药品仓库必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。
药品入库和出库必须执行检查制度"。
第三十三条中定为假药者：变质不能药用的，被污染不能药用的。
第三十四条中定为劣药者：超过有效期的。
第三十六条规定“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用"。
规定“有效期的药品，必须在包装上注明有效期。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志"。
药品管理法明确了中药仓贮行业的作用地位，是确保药品生产、经营企业法制化、规范化运行的重要一环。
仓贮行业在保证人民用药安全有效方面，发挥了积极的作用。
二、生产与经营管理法规
(一)《药品生产质量管理规范》
(二)《药品经营质量管理规范》
三、仓贮管理条例
《仓贮管理条例》主要围绕全面建立组织机构，逐步健全管理制度，不断改善养护
措施与开展技术培训等方面内容展开。
(一)仓储管理方面
1．加强领导，健全组织
加强仓储养护的职能机构，建设普及专业性、群众性养护组织，推进仓储养护科研。
2．系统整顿，改观仓容
加强仓库整顿，狠抓综合治理，调整劳动组织结构，提高仓储管理水平。
掌握库存商品质量，实行分类储存，货位编号，帐卡齐全。
3．落实规章制度，做好基础作业
普遍建立以岗位责任制为中心的各项规章制度。
把牢入库验收关、在库养护关、出库复核关，减少商品损耗。
根据国家中医药管理局《中药材储存安全水分范围》，加强仓库商品的水分监测，强化贮品含水量的测定。
(二)养护方面
(1)围绕气调养护的中心环节—降氧技术开展科研，推广应用，以确保贮品质量，减少养护费用。
(2)做好仓库温湿度管理，积极研究密封仓间调温降湿、计算机测控仓库温湿度和自动报警装置等方法和技术。
(3)降温技术以确保药物质量稳定、减少损耗、防虫抑霉，进出库操作方便，无污染之患。
(4)熏蒸技术积极研究合理用药量及增效技术，以达到使用简便、药量减少、杀虫效果好、残毒污染减少之目的。
(5)仓虫研究，防治鼠害
综合有效措施和防治方法，持之以恒，以实效为宗旨。
(6)防抑霉研究降湿抑霉，机械吹风，密闭条件下乙醇挥发、各类药剂及物理抑霉等。