养护员GSP试题及答案.docx
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养护员GSP试题及答案.docx精品文档养护员考试试题姓名分数一、填空题(每空 1分,共 50 分)1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为(),相应湿度为();阴凉库的温度为();冷库的温度为(),阴暗处是指温度为(),并且()。
2、养护员对库存药品定期进行()。
一般品种,每季度检查(),效期药品和()酌情增加检查次数,并认真填写()。
3、企业应当采用()系统对库存药品的有效期进行()和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
4、储存药品应当按照要求采取()、遮光、 ()、防潮、 ()、防鼠等措施 .5、药品与 ()、外用药与其他药品分开存放,中药材和()分库存放 .6、物料发放应严格遵守()的原则。
7、仓库的货物应码放整齐,在每一批号的货位前悬挂()。
8、仓库“五防”的内容:()、()、()、()、()。
9、仓库必须安装有适量的()和(),诱杀蚊蝇、飞虫及老鼠。
10、有一批物料,编码为“Y005160204”,系指()药材在()年()月第()次进库。
11、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有()或者具有();从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有()或者具有()。
12、养护周期:每年()月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按 ()循环检查。
13、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行()管理:合格药品为()色,不合格药品为()色,待确定药品为()色。
14、药品按批号堆码,不同批号的药品不得(),垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米;15、对中药饮片按其特性,采取()、()、()等方法进行养护。
16、中药材、中药饮片在养护过程中发现()、()、()等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
二、选择题(每题 2分,共 10 分)1.药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、三三四检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查4.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药5.堆码时垛与墙的间距为()A、不小于 100cmB、不小于50cmC、不小于 30cmD、不小于 200cm三、简答题(每题10 分,共 40 分)1、简述养护员职责及任务2、药品在库养护的主要内容?3、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施?4、中药饮片的养护的措施有哪些?养护员考试试题答案一、填空题(每空 1 分,共 50 分)1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为(10-30℃),相应湿度为(35~75%);阴凉库的温度为(不超过20℃),相应湿度为(45~65%);冷库的温度为(2-10℃)。
GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
养护员岗前培训试题

养护员岗前培训试题部门:姓名:分数:培训内容:1、法律法规:《药品管理法》及实施条例;新版GSP及其附录;湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。
2、药品专业知识及技能:主要为公司所经营药品知识。
3、养护员职责及岗位操作规程。
考试内容:一、填空题:(每空2分,共40分)1、《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)2013年01月22日发布,自2013年6月1日起施行。
2、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米,与地面间距不小于10 厘米。
3、养护人员应检查在库药品的储存条件,对库房温湿度进行有效的监测和调控,当温湿度值超出规定范围时,系统能向指定人员发出报警信息。
4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放,中药材与中药饮片分库存放,拆除外包装的零货应当集中存放。
6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部确认。
7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止药品过期,近效期药品必须每月标注及催报,直至近效期药品销售完或过效期。
9、库房按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所。
数据保存时限应保持至少5年。
二、单选题:(每题2 分,共10分)1、储存药品的相对湿度为( B )A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的,至少应安装个测点终端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。
新版GSP培训试题—养护员

养护员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、企业应当按_包装标示_的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的_____储存要求________进行储存;2、储存药品相对湿度为___35__%~__75___%;3、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行__色标_管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为_红___色,待确定药品为__黄__色;冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、___包装材料预冷区__、装箱发货、___待处理区__等区域,并有明显标示,_验收_、储存、_拆零_、装箱、__发货__等作业活动应当在冷库内完成。
4、储存药品应当按照要求采取___避光___、遮光、___通风___、防潮、____防虫__、防鼠等措施;5、药品按批号堆码,不同批号的药品不得__混垛___,垛间距不小于__5_厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于_30___厘米,与地面间距不小于__10__厘米;6、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品;7、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行_重点养护_检查,对___储存温度特殊__、__有效期短_的药品养护,应当由专人负责。
8、药品与__非药品_、_外用药__与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库_存放;特殊管理的药品应当按照国家相关规定__储存;拆除外包装的零货药品应当___集中___存放;9、储存药品的__货架__、__托盘____等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;10、企业应当采用计算机系统对库存药品的__有效期_进行自动跟踪和控制,采取___近效期预警__及___超过有效期自动锁定_等措施,防止过期药品销售。
二、简答题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施?(20分)2、答:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
养护员培训试题及答案

一、选择题(一)A型选择题1、药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为()A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是()A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历。
A、大专B、本科C、中专D、高中(二)B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求:1、常温库的温度为()2、阴凉库的温度为()3、冷库的温度为()A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品,按质量状态实行色标管理,4、合格区为()5、不合格区为()6、退货药品为()7、待验药品为()A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于()9、药品与墙的距离不小于()10、药品与地面间距不小于()11、药品与温度调控设备的距离不小于()12、药品与管道设施间距不小于()(三)C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括()A、主营品种、首营品种、易变质的品种;B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种;C、近期内发生过质量问题的品种;D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些()A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是()A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度10-30℃;阴凉库的温度为≦20℃;冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。
GSP培训测试题

GSP培训测试题(一)姓名得分第一部分填空题1、GSP是药品经营质量管理规范的简称(英文缩写),它是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2、药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营,禁止任何虚假、欺骗行为。
3、企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
4、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票,并应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
5、采购药品应当建立采购记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
6、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
7、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合要求的应当拒收。
8、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
9、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
10、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。
11、如果收货103件,按抽样原则,则应抽取至少5件药品开箱检查,按每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装的规定,这批药品应抽取15个最小保证进行检查验收。
12、特殊管理药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明,处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,其中处方药:凭医师处方销售、购买和使用!非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用! 非处方药的包装有国家规定的专有标识,其中红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品。
GSP现场认证一百问答及答案(仅供参考)

2019年最新GSP现场认证100问答及参考答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。
GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。
通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?成立时间:2016年7月11日成员:企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织.主要职责: 是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权.质量领导小组组成:组长(何慧),副组长(杨娟),组员(向涛、高倩、苏磊、曾旭文)2016年7月11日成立。
主要职责:1)组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章;2) 建立企业的质量体系;3) 制订并监督实施企业质量方针;4)讨论并制定公司年度质量目标。
批准各部门质量目标;5)负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;7)审定企业质量管理制度;8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题;9)主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施.3.本企业的质量方针是什么?加强质量管理,保证用药安全。
4.您对GSP内部评审的理解?审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度,使之完善。
加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。
a、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为,以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求,确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。
评审范围:质量管理体系的各个方面,包括各职能部门的具体工作。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
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养护员考试试题
姓名分数
一、填空题(每空 1分,共 50 分)
1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为(),相应湿度为();阴凉库的温度为();冷库的温度为(),阴暗处是指温度为(),并且()。
2、养护员对库存药品定期进行()。
一般品种,每季度检查(),效期药品和()酌情增加检查次数,并认真填写()。
3、企业应当采用()系统对库存药品的有效期进行()和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
4、储存药品应当按照要求采取()、遮光、 ()、防潮、 ()、防鼠等措施 .
5、药品与 ()、外用药与其他药品分开存放,中药材和()分库存放 .
6、物料发放应严格遵守()的原则。
7、仓库的货物应码放整齐,在每一批号的货位前悬挂()。
8、仓库“五防”的内容:()、()、()、()、()。
9、仓库必须安装有适量的()和(),诱杀蚊蝇、飞虫及老鼠。
10、有一批物料,编码为“Y005160204”,系指()药材在()年()月第()次进库。
11、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有()或者具有();从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有()或者具有()。
12、养护周期:每年()月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它
时间按 ()循环检查。
13、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行()管理:合格药品为()色,不合格药品为()色,待确定药品为()色。
14、药品按批号堆码,不同批号的药品不得(),垛间距不小于()厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于()厘米,与地面间距不小于()厘米;
15、对中药饮片按其特性,采取()、()、()等方法进行养护。
16、中药材、中药饮片在养护过程中发现()、()、()等质量问题应立即在计
算机系统内锁定,停止销售。
二、选择题(每题 2分,共 10 分)
1.药品在库养护的原则为()
A、以养为主
B、以防为主
C、以检查为主
D、以保管为主
2.药品库区色标管理中标识为绿色的是()
A、不合格区
B、合格区
C、待验区
D、退货区
3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()
A、三三四检查
B、定期检查
C、突击检查
D、上级检查
4.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()
A、针剂
B、处方药
C、麻醉品和放射性药品
D、非处方药
5.堆码时垛与墙的间距为()
A、不小于 100cm
B、不小于50cm
C、不小于 30cm
D、不小于 200cm
三、简答题(每题10 分,共 40 分)
1、简述养护员职责及任务
2、药品在库养护的主要内容?
3、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施?
4、中药饮片的养护的措施有哪些?
养护员考试试题答案
一、填空题(每空 1 分,共 50 分)
1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为(10-30℃),相应湿度为(35~75%);阴凉库的温度为(不超过20℃),相应湿度为(45~65%);冷库的温度为(2-10℃)。
阴暗处是指温度为(不超过 20℃),并且(避光贮藏)。
2.养护员对库存药品定期进行(循环质量检查)。
一般品种,每季度检查(一次),效期药品和(易变品种)酌情增加检查次数,并认真填写(库存商品养护检查记录)。
3.企业应当采用(计算机)系统对库存药品的有效期进行(自动跟踪)和控制,采取及超过
有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
4.储存药品应当按照要求采取(避光)、遮光、(通风)、防潮、(防虫)、防鼠等措施.
5.药品与 (非药品 )、外用药与其他药品分开存放,中药材和
(中药饮片 )分库存放 .
6、物料发放应严格遵守(先进先出)的原则。
7、仓库的货物应码放整齐,在每一批号的货位前悬挂(货位卡)。
8、仓库“五防”的内容:(防火)、(防盗)、(防潮)、(防虫)、(防鼠)。
9、仓库必须安装有适量的(光电诱虫灯)和(驱鼠器),诱杀蚊蝇、飞虫及老鼠。
10、有一批物料,编码为“ Y005160204”,系指(金银花)药材在( 2016)年( 2)月第( 4)次进库。
11、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有(中药学专业中专以上学历)或者具有(中药学中级以上专业技术职称);从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有(中药学中专
以上学历)或者具有(中药学初级以上专业技术职称)。
12、养护周期:每年( 5-10)月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它
时间按 (季度 )循环检查。
13、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(色标 )
管理:合格药品为(绿)色,不合格药品为(红)色,待确定药品为(黄)色。
14、药品按批号堆码,不同批号的药品不得(混垛),垛间距不小于(5 )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(30)厘米,与地面间距不小于(10)
厘米;
15、对中药饮片按其特性,采取(干燥)、(降氧)、(熏蒸)
等方法进行养护。
16、中药材、中药饮片在养护过程中发现(虫蛀)、(泛油)、(霉变)等质量问题应立即在计
算机系统内锁定,停止销售。
二、选择题(每题 2 分,共 10 分)
1.药品在库养护的原则为( B )
A、以养为主
B、以防为主
C、以检查为主
D、以保管为主
2.药品库区色标管理中标识为绿色的是( B )
A、不合格区
B、合格区
C、待验区
D、退货区
3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为(C)
A、三三四检查
B、定期检查
C、突击检查
D、上级检查
4.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品( C )A、针剂 B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药
5.堆码时垛与墙的间距为( C )
A、不小于100cm
B、不小于50cm
C、不小于30cm
D、不小于 200cm
三、简答题(每题10 分,共 40 分)
1、简述养护员职责及任务
职责:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗
任务:应熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,以便指导并配合仓库保管人员对在库药
品进行合理储存保管。
经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和管理工作
应按照《药品在库养护检查操作规程》定期对在库药品根据流转情况进行养护和质量检查,
并做好检查记录。
对检查中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理。
检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批
号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。
库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。
对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的维护、检定等管理工作。
建立药品养护档案,内容包括养护档案卡、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质
量报表等。
2、药品在库养护的主要内容?
答:药品进行养护,主要内容是:
(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
(三)对库房温湿度进行有效监测、调控;
(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;
(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
(七)定期汇总、分析养护信息。
3、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施?
答:对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
4、中药材和中药饮片的养护的措施有哪些?
①饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保
持通风和温、湿度适宜。
②对易生虫的中药材和中药饮片,应加强在库检查工作,防止害虫来源,保持库房温度在规定范围之内。
③对易走油、发霉的中药材、中药饮片,应严格控制仓库温度、湿度,避免日光直射。
④对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片,应保持干燥阴凉的环境。
⑤饮片按药用部位分类摆放保管,比如:根及根茎、果实、种子、全草、叶、花、皮类、藤木、树脂、菌藻、动物、矿物、化石类、其它,依据药典或地方饮片标准要求储存,根据经
营品种、规模情况,配备一定阴凉、冷藏恒温设施或抽真空等设备。
⑥中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。