测 量 管 理 体 系 审 核 计 划
【Selected】最新ISO13485质量体系内审检查表全套版.doc
Important & Selected Documents【7A 版】最新ISO13485质量体系内审检查表全套版【7A 版】最新ISO13485质量体系内审检查表全套版1符合查看体系文件判别是否符合标准规定 。
1按要求建立文件化的质量管理体系。
查，符合标准规定 4.1质量管2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合 查，文件齐全符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求4.2.1文件2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件 符合 。
齐全、清晰，符合生产要求。
质量手册应包括以下内容：符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内 容，有描述过程及其相互作用。
4.2.2质量手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程 及其相互作用。
1)清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2)应形成文件的程序或对其引用。
符合 符合 3)识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针 符合 符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。
VDA6.1 质量体系审核(笫四版)
VDA——德国汽车工业质量标准
VDA QMC 德国汽车工业联合会—质量管理中心
VDA6.1
《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分
《质量管理体系审核》
由德国汽车工业联合会（VDA）编著
IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会
朱兆毅先生担任责任主编
参加定稿委员会的企业有：
中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心
一汽大众汽车有限公司
上海质量体系审核中心
上海汽车工业（集团）总公司
天合（苏州）汽车电子有限公司
T 管理服务有限公司暨T 南德意志集团
德国萊茵技术监督协会中国集团
德国大众汽车集团
VDA QMC（德国汽车工业联合会—质量管理中心）于
1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司（简称科美）全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书（汽车工业质量管理丛书）。
VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导）管理职责
02质量体系
03内部质量审核
04 培训,人员
05质量体系的财务考虑
06产品安全性
Z1企业战略
VDA6.1要素提问表（P部分：产品与过程）07合同评审，营销质量
08．设计控制(产品开发)
09．过程策划(过程开发)
10．文件和资料的控制
11.采购
12顾客提供的产品的控制
13产品标识和可追溯性
14过程控制
15检验和试验(产品验证)
16 检验、测量和试验设备的控制
17 不合格品的控制
18 纠正和预防措施
19．搬运、贮存、包装、防护和交付
20 质量记录的控制
21服务(售后服务,生产后的活动)
22统计技术。
计量管理文件(参考)
4.2
总要求
▲
△△△△△△△△△△△△△△△△
4.3
文件要求
▲
4.5
文件控制
▲△△△△△△△△△△△△△△△
5.1.2
计量职责和权限 ▲
△△△△△△△△△▲△△△△△△
5.3
管理评审
▲
△△▲△△△△△△△△△△△△△
6.1
人力资源
▲
6.2.3
记录
△△△△△△△▲△△△△△△△△
6.2.4
标识和封印
▲
△△▲△△△△△△△△△△△△△
8.2.4 测量管理体系的监视
△△▲△△△△△△△△△△△△△
8.3
不合格控制
▲
△△△△
△△△△
8.4
持续改进
▲▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
8.4.2
纠正措施
△△▲△△△△△△△△△▲▲▲△
8.4.3
预防措施
△△▲△△△△△△△△△▲▲▲△
后补发。
4.5 文件控制 测量管理体系文件控制执行公司的《文件控制程序》。
编制部门 ：计量管理办公室
测量管理手册
单位名称
版次：2006 版/0
文件编号:WJ-S-01-2006
页数: 第 12 页 共 22 页
5.管理职责
5.1 计量职能
5.1.1 依据管理运作的需要，按照公司发展思路和决议，结合 GB／T19022－2003 标准的要求，编
《测量管理手册》是我公司的基本法规之一，是测量管理体系的文 字阐述，是进行测量管理和测量保证的依据。本手册通过审定现批准颁布， 望公司全体员工遵照执行。
本手册自发布之日起实施。
vda6.3培训心得
v da6.3培训心得篇一：学习心得过程审核（V DA6.3）过程审核培训心得感谢吉利集团给我们提供这样一次提高工作技能的机会，感谢武老师和瞿老师的精彩讲解和耐心指导，经过为期一周的过程审核培训（VD A6.3），是我收获颇多，有一下几点心得体会.1，吉利质量学院的教学方法，本次培训采用的是问题教学法。
带着问题去学习，使我很容易的进入久违的学习状态。
我们这次学习是带着吉利集团质量的六大瓶颈（1，质量体系名存实亡2，研发的成熟度比较低3制造过程的稳健型比较差4供应商管理水平较低，5服务水平比较低，6缺少真正懂质量管理的人才队伍）去学习，具有很强的针对性，是我更深刻的了解我们公司现阶段的质量短板，从而进一步做好本公司的工作来配合吉利集团，使我们能达到双赢的效果。
2，更深层次的了解过程审核，因为目前我们的过程审核主要采用的是TS16949过程审核，主要针对的是制造过程，具有一定的片面性，只是一个小过程的审核，现在学习了VDA6.3（过程审核），了解的上海大众的审核时一个全面的，更深层次的大过程的审核，而且在实际工作中针对性也很强，在实际工作中踏实的运用后，对我们的质量会有很大改善，所以我以后的工作时要围绕本次学习的内容严格的按照VDA6.3的要求来执行。
另外通过武老师专业而精彩的讲解以及真是而生动的案例，使我认识了产品审核和过程审核以及体系审核之间的关系，了解他们各自的适用范围以及他们的作用，在以后的工作中我将运用这些知识去检查我们公司的每一个过程，找出其中的不符合项并有针对性的对其进行深刻的分析，全员参与共同纠正错误，以达到根本解决问题，提升质量水平。
感动中国人物张纪清事迹
XX感动中国人物张纪清事迹张纪清，男，汉族，1941年6月生，江苏省江阴市祝塘镇景阳村村民，江阴无偿捐款者，感动中国XX年度人物。
XX年11月，在向云南鲁甸灾区汇去1000元善款后，突发脑梗晕倒在邮政储蓄银行，随后被送到医院。
民警发现老人身上的三张汇款单据上写着“炎黄”和“黄炎民”。
人们发现，他就是江阴人寻找了27年的好心人“炎黄”。
“炎黄”这个让江阴人感动了27年、更是牵挂了27年的好心人，终于出现在了大家眼前。
XX年当选为德耀中华·第五届全国道德模范助人为乐模范候选人。
好心人“炎黄”张纪清颁奖词：一个善良的背影，汇入茫茫人海。
他用中国人熟悉的两个字，掩盖半生的秘密。
他是红尘中的隐者，平凡的老人，朴素的心愿，清贫的生活，高贵的心灵。
炎黄不是一个名字，是一脉香火，为我们点燃。
他是江苏江阴市民张纪清，27年署名“炎黄”捐款，建敬老院、希望小学。
好心人“炎黄”张纪清事迹：张纪清(江阴炎黄)在“感动中国”的历史上，出现过两个代表城市良心的符号，一是XX年度青岛的“微尘”，二是这一届的“炎黄”。
1987年，江阴祝塘镇政府收到一笔用于敬老院建设的捐款，捐款人署名“炎黄”，1000元的捐款金额几近于当时一个人一年的工资。
此后27年间，贫困学生、希望小学、敬老院、地震灾区都陆续收到了署名“炎黄”的捐款。
“炎黄”到底是谁呢?当人们在大街上举着“寻找'炎黄'”的牌子，当“炎黄”渐渐成为江阴的慈善符号，当代表爱心的“炎黄陈列馆”落成，“炎黄”本人却千呼万唤不出来。
XX年11月，有位叫张纪清的老人在邮局汇款时突然晕倒。
散落的汇款单暴露了他的秘密。
人们发现，他就是江阴人寻找了27年的“炎黄”!今年74岁的张纪清出身清苦，曾是改革开放后镇上的首个万元户。
这些年，为了多做善事，他的房子越换越小，从3间变成2间，又从2间变成1间。
“一不小心”暴露了身份，他还有点苦恼，“唉!没有隐藏好。
”当别人为他的善举点赞时，他摇摇头：“这都是小事，能帮就帮一把吧。
朝花夕拾读书笔记有批注
朝花夕拾读书笔记有批注一、朝花夕拾读书笔记摘抄1、但是，和无常开玩笑，是大家都有此意的，因为他爽直，爱发议论，有人情，要寻真实的朋友，倒还是他妥当。
2、我们现在走的是一条狭窄险阻的小路，左面是一个广漠无际的泥潭，右面也是一片广漠无际的浮砂，前面是遥遥茫茫荫在薄雾的里面的目的地。
3、不肯用灵丹点在舌头上，又想不出“冤愆”来，自然，单吃了一百多天的“败鼓皮丸”有什么用呢?依然打不破水肿，父亲终于躺在床上喘气了。
还请一回陈莲河先生，这回是特拔，大洋十元。
他仍旧泰然的开了一张方，但已停止败鼓皮丸不用，药引也不很神妙了，所以只消半天，药就煎好，灌下去，却从口角上回了出来。
4、先生读书入神的时候，于我们是很相宜的。
有几个便用纸糊的盔甲套在指甲上做戏。
我是画画儿，用一种叫作“荆川纸”的，蒙在小说的绣像上一个个描下来，象习字时候的影写一样。
读的书多起来，画的画也多起来;书没有读成，画的成绩却不少了，最成片断的是《荡寇志》和《西游记》的绣像，都有一大本。
后来，因为要钱用，卖给一个有钱的同窗了。
他的父亲是开锡箔店的;听说现在自己已经做了店主，而且快要升到绅士的地位了。
这东西早已没有了罢。
5、不必说碧绿的菜畦，光滑的石井栏，高大的皂荚树，紫红的桑椹;也不必说鸣蝉在树叶里长吟，肥胖的黄蜂伏在菜花上，轻捷的叫天子(云雀)忽然从草间直窜向云霄里去了。
单是周围的短短的泥墙根一带，就有无限趣味。
油蛉在这里低唱，蟋蟀们在这里弹琴。
翻开断砖来，有时会遇见蜈蚣;还有斑蝥，倘若用手指按住它的脊梁，便会拍的一声，从后窍喷出一阵烟雾。
何首乌藤和木莲藤缠络着，木莲有莲房一般的果实，何首乌有拥肿的根。
有人说，何首乌根是有象人形的，吃了便可以成仙，我于是常常拔它起来，牵连不断地拔起来，也曾因此弄坏了泥墙，却从来没有见过有一块根象人样。
如果不怕刺还可以摘到覆盆子，象小珊瑚珠攒成的小球，又酸又甜，色味都比桑椹要好得远。
6、人呢，能直立了，自然是一大进步;能说话了，自然又是一大进步;能写字作文了，自然又是一大进步。
核电厂质量保证基础知识
78..– 第建分四造级级的管质 理量保证 9. 大»纲第实五施级要点 10. 质量文化和核安全文化
一次成功 次次成功 2
单概述击此处编辑母版标题样式 核电发展方针
• 单击此处编辑母版文本样式
– 第二级
安• 第全–三第级四第级 一、质量第一 » 第五级
一次成功 次次成功 3
•
单为击使核此电处站实编现高辑质母量，版决文定因本素有样三式： ➢工作人员的技能、知识和主观能动性；
– 第➢完二好级的经营管理；
➢•有第控三制工级艺过程。
质量教育– 是第保四证级产品或服务质量、实施质量保证活动不可缺少
的基础。 » 第五级 质量教育包括：质量意识教育和技术基础培训。
一次成功 次次成功 13
•❖物单核质能泄击发漏电此则是会处一对种环编理境辑想和的生母现态版代带能来文源严，重本若后样控果制。式不好，发生放射性
❖更切进–尔一第诺步二贝引利起级核了电全站世发界生的的关特注大。事故以来，核电站的安全问题
❖各国政• 第府在三开级发核能过程中始终对如何防止它的潜在危险予
以极大的重–视第。四级 ❖在核电站建设»过第程五中级始终坚持高标准、高质量的原则是及其 重要的。
是核电质保体系三要素，即通常所讲的“组织机构、文件体
系和记录制度”。
一次成功 次次成功 17
概单述击－－此核电处质量编管理辑的特母点版标题样式
➢ 强调必须有一个实体单位对核电厂从选址到退役负全部责任。 ➢ 强调对核电厂与核安全有关的物项和服务都要采取有计划的和事前
控 ➢•制强单的调原以击则客。此观证处据作编为辑判定母质版量的文依本据，样这些式客观证据必须是原始的，
量 则所 并需 严要 格•实的第施所三。有级活动。并要为确保这些活动而制定一系列程序和细
新奥集团组织结构与运行现状
车队 队长1
劳考 综文 打话 微
资核 合秘 字务 机
员培 统 员员 管
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后行 食炊 单基 绿 茶 勤政 堂事 身建 化 炉 管统 管员 管监 工 工 理计 理 理理 员员 员 员员
11 16 11 5 2
司班司 机车机
司兼 机秘
书
152
总成 材出 帐本 料 会会 会 计计 计纳 注：会计6人
理 理作 42 11
物综
资 管
合 仓 库
理库
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制法
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11
和君创业研究咨询有限公司
经 营 理 处 处长
综综 合合 计统 划计 11
第9页
人力资源部、客户资源部组织结构图 和君创业
人力资源部 主任
副主任
客户资源部 主任
人 事 管 理 处 主任
人力 招 考 综 资源 聘 核 合 信息 管 管 管 管理 理 理 理
际 译贸
政 管
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易理
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H&J
和君创业研究咨询有限公司
第8页
经济发展部组织结构图
经济发展部 主任 副主任
和君创业
政 策 研 究 室
主任*
信息 中心
主任
物 资 处
处长 副处长
综合 管理
处
处长
政战项 策略目 研研评 究究估 1 1* 1*
H&J
程系 信网 序统 息页 员管 管制
新奥集团 组织诊断分报告
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测量管理体系审核计划
受审核方：邮编：
负责人：电话：传真：
联系人：电话：电子信箱：
一、审核目的：
评价组织测量管理体系是否符合GB/T19022-2003《测量过程和测量设备的要求》和JJF1112-2003《计量检测体系认证规范》认证标准的要求，是否具备认证注册条件，并决定推荐A认证注册。
二、审核依据：
ISO10012:2003 《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》；JJF1112-2003 《计量检测体系确认规范》；适用的计量法律法规；公司编写的测量管理手册、程序文件、作业文件、技术规范等。
三、审核范围：
公司所属综合办公室、质检部、生产部。
审核地点和审核工作语言有无特殊要求：√无
四、审核日期：2019年12月10日至11日
五、审核成员组：组长：组员：
六、审核日程安排：见附页
七、企业须提供的后勤支持
（1）办公、打字、复印、通讯联络设施
（2）企业确定2名联络员（作为审核组向导，负责审核组与企业间的联系，并能代表企业见证所发现的不符合现象）。
八、保密承诺：审核组全体成员对贵公司的机密信息，未经企业的书面许可，不得向第三方透露。
九、审核报告的发放：受审核方√认证机构委托申请方
注：最终报告的分发不超过现场审核后的40个工作日
编制：（组长）批准：
日期：2019年12月01日日期：2019年12月01日
霸州市地海云天环保科技有限公司测量管理体系现场审核日程安排
注：1. 审核内容不仅限于以上条款； 2. 时间可根据进展和实际情况进行调整。