TS内审教材讲义

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TS内审技巧培训教材-王锐编PPT课件

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6.4 不符合项报告的撰写说明
1。体系审核不符合项分类 1)严重不符合项:系统性失效或缺陷 * ISO/TS16949:2002标准要求的条款未做规划 * 实施中严重不符合(一个条款在各个部门出现问题,一个 部门的作业失控) * 影响最终产品质量,将导致严重的后果 * 违反法律、法规 2) 一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷 * 未执行文件的规定 * 直接影响产品质量的个别作业失误 3)观察项 * 证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项
(3)过程审核记录 *按控制计划及检查表逐项记录 *记录全面
4、审核组会议: * 客观证据整理、分析、筛选 * 与审核准则核对(如条文、控制计划、图面) * 开具不符合项
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6.3 现场审核执行说明
5、结束会议: * 重申审核目的和范围 * 强调审核局限性 * 宣读不符合项报告 * 确认纠正措施的期限
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6.2 编制检查表重要说明
产品审核指导书编写要求 * 掌握产品审核的范围要求 * 应以检验标准为主要依据 * 确定产品审核项目及抽样方法/数量(内外部反馈) * 项目必须包括安全性、功能、外观、包装等 * 确定缺陷等级
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6.2 编制检查表重要说明
过程审核查检表编写要求 * 以控制计划作为审核的主要线索 * 参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等 * 涵盖过程的4M1E * 涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录 * 突出查核过程控制的有效性
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6.3 现场审核执行说明
3。过程化的审核方法步骤: * 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 * 识别过程拥有者及他们的职责与权限 * 询问建立这过程的基础活动和其输入/输出 * 询问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 询问如何测量过程的有效性 * 改进的实施证据

TS内部审核教材

TS内部审核教材

建建建建顾问师:张少平1、质量审核的基本概念2、ISO/TS16949 2000质量管理体系标准审核要点说明3、内部质量审核作业流程说明4、年度内部质量审核计划编制说明5、实务演练6、内部质量审核实施培训7、实务演练8内部审核技巧培训9、双向沟通、质量管理体系审核要点说明4、质量管理体系要求5、管理责任6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改善四、年度内部质量审核计划的编制1、目的*保证内部审核的实施有计划地运行*便于管理、监督和控制内部审核2、审核类型*体系审核*产品审核*过程审核3、应包含的内容1)体系审核*预定审核的部门或区域*选定审核的内容*预定审核的频率及时间四、年度内部质量审核计划的编制2)过程审核*预定审核的过程范围*选定审核的频率*预定审核的时间3)产品审核*预定审核的产品范围*选定审核的频率*预定审核的阶段及时间六、内部质量■审核实施说明6.1当次内部质量审核计划编制说明6.2编制检查表重点说明6.3现场审核执行说明6.4不符合项报告的撰写说明6.5内部质量审核报告6.6跟踪审核6.2、编制检■查表重要说明1、 编制原则*全面性 卞独立性2、 应包含的内容*审核目的*审核范围*审核依据*重要性*审核时间 *审核日程细部安排 *审核组人员分工6.2、编制检查表重要说明过程审核查检表编写要求兴以控制计划作为审核的主要线索兴参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等兴涵盖过程的4M1E兴涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录*突出查核过程控制的有效性6.2、编制检■查表重要说明产品审核指导书编写要求*掌握产品审核的范围要求*应以检验标准为主要依据*确定产品审核项目及抽样方法/数量(内外部反馈)*项目必须包括安全性、功能、外观、包装等*确定缺陷等级6.3、现场董审核执行说明2、现场审核的综合要求:兴以客观证据为依据兴相对独立、公正兴三要、三不要要讲客观证据、不要凭感觉要看实际作业的有效性,不要停留在回答上要按计划、不要“不查出问题非好汉”兴不要轻易判定符合、不符合6.3、现场审■核执行说明3、过程化的审核方法步骤:兴审查顾客清单及他们的顾客特殊要求兴识别过程拥有者及他们的职责与权限兴询问建立这过程的基础活动和其输入/输出兴询问拥有者资源的获得方式兴检查其是如何展幵过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性*改进的实施证据6.3、现场M审核执行说明过程审核的要求:兴所有不同类型的过程都必须被审核*使用控制计划的有效性作为这种审核的焦点兴在控制计划中抽样一些步骤(首、中、末)兴检查从PFMEA到控制计划的连接和界面兴作业员对过程的了解程度兴审核对象包括4M1E6.3、现场审核执行说明产品审核的要求:兴产品抽样时机(成品检验合格后至客户投入使用前)兴产品抽样的数量及随机性(大小利弊)兴按产品审核指导书执行审核项目兴尺寸检查/外观检查/量具测量/物理特性/化学特性兴将审核记录与客户产品要求作比较兴审核结果可作为过程审核的输入6.3、现场M审核执行说明3、现场审核记录:(1)体系审核记录兴准确具体,如文件名称合同名称/ 编号/设备编号兴必须当场记(2)过程审核记录兴按控制计划及检查表逐项记录兴记录全面6.3、现场审核执卫行说明(3)产品审核记录兴按产品审核指导书进行*编写产品审核记录表兴注明产品名称、型号、规格、样本数量等*给出缺陷代号、缺陷内容情况、等级和判定结果4、审核组会议:*客观证据整理、分析、筛选*与审核准则核对(如条文、控制计划、图面)*幵具不符合项1、体系审核不符合项分类1)严重不符合项:系统性失效或缺陷伙IS09001:2000标准要求的条款未做规划伙实施中严重不符合(一个条款在各个部门出现问题,一个部门的作业失控)伙影响最终产品质量,将导致严重的后果伙违反法律、法规2)一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷伙未执行文件的规定伙直接影响产品质量的个别作业失误3)观察项伙证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项6.4、不符合项报告的撰写说明2、产品审核的不符合项以审核报告的形式提出,不做分类。

TS内审培训教材

TS内审培训教材

ISO/TS16949的总体要求
国际标准ISO 9001
顾客特殊要求
汽车行业共同要求
组织自身要求
规定国际要求 规定顾客要求
顾客参考手册 *产品质量先期策划 和控制计划 *失效模式和后果分析 *测量系统分析 *基本的SPC
个 别 质量手册

程序书
第一阶 确定途径及职责
第二阶 确定谁、做什么、
何时做
*PPAP生产件批准程 序 过程审核(VDA6.3) 产品审核 (VDA6.5) * IATF认可准则
应 商
工作说明书
第三阶 如何做
其它文件(表单、记录)
第四阶 结果:证明体系在运作中
汽车行业过程化方法
• ISO/TS16949:2009的主要 特点:

过程化方法
• 全球汽车行业的“通用语言”
TS16949 顾客要求
组织的 过程
顾客满意
过程化方法介要过程及其相互作用,应用一套共同特性的 组合:管理、资源、产品实现、测量和改进
确定 顾客需求
设计产品 满足顾客
要求
设计制造 过程
制造产品 满足顾客
要求
产品交付和 测量和分析 顾客需求
服务过程 顾客回馈
的满足
持续改进
过程方法(案例)
序号
过程
工作程序
监控目标
COP01 顾客需求管理过程 顾客需求管理程序
交期指标
COP2
产品质量先期策划程序 失效模式及后果分析程序 产品实现策划过程 生产件批准程序
二、汽车行业过程方法的审核
认可的解释编号:SI404 (2004年4月新采纳)
汽车行业过程化方法的审核 IATF期望ISO/TS 16949的审核员依据组织所定义的那些顾客导向过程(

TS 内审员的讲义

TS 内审员的讲义
TS 内审员的讲义
TS 16949内审员讲义
目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
ISO/TS 16949 简介(复习) 审核概述 审核的过程方法 审核策划 实施审核 审核后整改及跟踪
2
TS 16949内审员讲义
课程目的
使学员充分理解:
• 过程方法的审核 • 审核技能和方法 • 按照ISO/TS 16949的要求来进行
标准条款简述
7 产品实现
7.4 采购
采购过程、选择评价、供方体系开发、包括外包过程
采购信息
采购产品的验证、供方监控
7.5 生产和服务提供
生产和服务提供的控制、受控条件、控制计划、作业指导书、 作业准备验证、预防性和预测性维护、工装管理、生产计划
生产和服务提供过程的确认、特殊过程
标识和可追溯性、产品标识、状态标识
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TS 16949内审员讲义
标准要求
8.2.2.1 质量管理体系审核 组织应审核其质量管理体系, 来验证是否符合本技术规范和任何附加的 质量管理体系要求.
8.2.2.2 制造过程审核 组织应审核每一制造过程以确定其有效性.
8.2.2.3 产品审核 组织应在生产和交付的相应阶段, 按照规定的频次对产品进行审核, 以 验证其符合所有规定的要求, 如产品尺寸, 功能, 包装和标签.
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TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949的结构
第一部分:基于ISO 9001 ISO 9001 (2019)加上汽车行业所规定的要求
第二部分:客户的特殊要求 行业各自的特殊要求
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TS 16949内审员讲义
ISO/TS 16949:2009标准的结构
1---说明范围与裁剪的范围 2---引用标准: ISO9001:2019质量管理体系-基础和词汇 3---术语和定义 4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量,分析与改进

TS内审员培训教材(PPT 149张)

TS内审员培训教材(PPT 149张)

1
确定方法和职责,包括对顾客需求的保证 第二级--程序文件
2
3 4
谁、何事、何
第三级--作业指导书 回答:如何做 第四级--其他文件 及时记录信息,如表格、标签、标贴
8
TS内审员培训课程
目 标
持续改进 预防缺陷 减少偏差 降低浪费
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TS内审员培训课程
– – – – 业务管理过程持续改善的工具 强调体系最终业绩表现是衡量体系有效和成功的最重要依据. 强调策划是体系成功的关键. 考虑了在改进企业业绩时与其他高级管理模式 (如:TQM、 6Sigma)的结合性以及与其他类别 – 管理体系(如:OHSAS18000、ISO14000)的兼容性.
16
TS内审员培训课程
横向体制取代纵向体制
纵向体制 横向体制
过程主管
开发过程
小组
关键质量因素
开发
生产
管理
生产过程
小组
市 场
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TS内审员培训课程
过程
使资源将输入转化为输出的活动的系统
注:一个过程的输出通常是其它过程的输入
控制
输入

转换
资源
输出
反馈
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TS内审员培训课程
过程方法 过程方法:系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。 过程方法的优点:对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互 作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: 理解并满足要求; 需要从增值的角度考虑过程; 获得过程业绩和有效性的结果; 基于客观的测量、持续改进过程。 “PDCA”方法可适用于所有过程。
顾客
支持性过程 Support Processes COP: Customer Oriented Processes

铁路系统质量管理体系(TS22163-2017)内审员基础知识培训讲义

铁路系统质量管理体系(TS22163-2017)内审员基础知识培训讲义

第一部分
1、TS 22163质量管理体系基础知识
1
1.1、什么是质量管理体系? 1.2、质量管理原则
1.3、过程方法
2、质量管理体系术语及定义
2
2.1、 9000系列重要术语及定义 2.2、铁路行业重要术语及定义
3
Page 3
3、内审员基础知识 3.1、内审流程及要求 3.2、内审检查表制作 3.3、内审方法和技巧
1987年
1994年
2000年
2008年
2015年
委员会成立
首次发布
第1次修订
ISO成立第176 (611)技术 委员会
发布9000系 列6项标准
对原有6项标 准换版修订并 新增某些细分 要求
Page 5
第2次修订
第3次修订
第4次修订
进一步增加 该系列标准 各行业的适 用性
强调与其他体 系的相容性
引入新术语概念 ,增强各类组织 的适用性;另外 ,修订高层结构 ,增加各类体系 的整合性
强制性KPIs
6.1 风险管理 7.2 能力 8.1.3 项目管理 8.1.4 配置管理 8.1.5 变更管理
8.2 需求管理 8.4 EPPPS 8.5.1.2 特殊过程 8.8 RAMS/LCC 8.9 FAI
客户满意(9.1.2) 外部供方按时交付
按时交付(8.7) (8.1.3)
Page 7
过程框架,确定 质量
方法和职责
手册
分过程,谁,何
事,何时
程序文件
细化过程,如 何做
过程实施的 证明
作业指导书 表格记录
1.1
什么是质量管理体系?--TS 22163:2017变化点
变更了K.O问题:由原来12个变为10个; 乌龟图的运用:强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述,新标准引 入了过程乌龟图(5个)的运用; 与过程相关的强制性及推荐性KPIs:强制性KPIs10个,推荐性KPIs7个; 在IRIS 2.0基础上新增了某些行业特殊要求:如6.4经营计划、9.4过程评审等,详 见标准手册补充条款;

内审讲义TS培训版1

内审讲义TS培训版1

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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
系统策划
建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
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YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
14
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员 、审核安排等 经批准后,通知各部门
审 核 的 基 本 流 程
编制内审计划 编制内审检查表 首次会议 实施审核、发现有符合事实 不符合报告 限定整改日期,提出纠正 措施,实施整改
本计划执行日期为本年度十月五日。
批准:
22
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
审核员的选定
A)资格 B)业务范围 C)专业知识 D)工作中的协调 E)为受审核部门所接受
20
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
集中式审核进度的安排
确定具体审核部门;
确定审核范围、审核内容;
确定审核小组、审核员及审核安排;
确定审核具体时间;
安排首次会议、未次会议;
批准审核计划;
通知被审核部门。
21
YUJIE MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD.
标准要求 文件要求 检查表(问题) 现场审核(面谈/提问/ 观察/抽样/验证) 回答/事实/记录结果 结论(合格/不合格) 检查表(答案)

TS审核员标准教材

TS审核员标准教材

T
离开
8、抢劫者打开了收银机
T
9、店堂灯关掉后,一个男子来了
T
10、抢劫者没有把钱随身带走
T
11、故事涉及三个人物:店主,一个索要钱款的
T
男子,以及一个警察
正确
F

F

F

F

F

F

F

F

F

F

F

第6页/共117页
2、审核分类
• 按审核对象分为: • 质量管理体系审核; • 过程审核; • 产品审核;
第15页/共117页
技术规范对内审的要求
8.2.2.1质量管理体系 组织应审核质量管理体系,以验证与本技术规
范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2制造过程审核 组织应审核每个制造过程,以决定其有效性。
8.2.2.3产品审核 组织应以适宜的频率,在生产的适当阶段对其
产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有 规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签 等)。

第9页/共117页
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备;
保持、持续改进质量管理体系。
第10页/共117页
3、审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商;
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
第11页/共117页
3、审核目的-第三方
得到符合TS16949标准的注册;
第三方审核
第16页/共117页
技术规范对内审的要求
8.2.2.4内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活
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• 每次审核应该使用规定的检查表 • 按标准要求转化 • 按企业程序文件要求转化 • 注意客户特殊要求 • 注意文件审核结果 • 注意前次审核结果
❖ 它是你的朋友,也是工具; ❖ 可以帮助你把握节奏,体现你的重点关切; ❖ 内容表达可仅是提示性的,详略取决于你的经验 ❖ 不能照本宣科,提问应讲究技巧; ❖ 只是备忘,提醒,不是问卷表 ❖ 内审应可以提前给受审核方审核检查表(受审核
开始会议 寻找符合 要求的地方
Auditor Arrangement
审核组长 • 具有组织协调能力
安排审核员
审核员 • 经培训并有资格
• 有相关经验
• 与被审方有独立性
• 注意审核员与被审方的个人关系
内审: • 由最高管理者受权,赋予内审权威性; • 审核组长由管理者代表任命或管理者代表直接担任; • 内审员经过培训和资格认可,具有相应的能力 外审: • 具有注册的资格、业务范围、工作经验和专业知识; • 具备公正性和协作精神,审核组长还要具有组织和领导能力; • 如果审核组的审核员有损公正性,委托方可提出异议。

记录是否保存?
Are the following questions regarding supporting processes
Y
(evaluation of risks) clarified?是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清? e
s

• With what? (materials, equipment)

是否已对过程加以定义?
• Is the process documented?

过程是否已文件化?
• Are process interfaces defined?

是否已对过程的接口加以定义?
• Is the process monitored?

过程是否监控?
• Are records kept?
OUTPUT 查结果
MEASUREMENT 查指标
参考:九栏审核检查表(过程方法)
过程名称:
Process characteristics (过程特性):
YN
eo s否
• Is a process owner defined?

是否已确定过程的所有人?
• Is the process defined?
3) Input (I) 输入 / 4)
5) 相关质 6) 相关 7)审核中的观察、证据和发现
8)结
Output (O) 输出
绩效指标 量文件
的 TS条


C.A.P.D审核逻辑:
C:谁是我的顾客 它的真实要求是什么? 我的过程结果如何,满足要求?
A:如果不满足要求,纠正措施是什么? 如果满足要求,改善措施是什么?
1.3审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其它信息。
1.4审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
1.5审核结论 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终 审核结果。
Types of Audit 审核的种类
Customer 客户
第2方
2 nd
第一方 1 st
需要时);
• 注意客户投诉情况
• 作为审核记录
检查表是重要的,但不一定是详细的
1、按过程方法编制审核检查表-龟形图式 (依据:标准/体系文件/以往问题点/管理重点)
过程名称:
审核员:
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WHAT 查资源
INPUT 查要求
HOW 查如何做
WHO 查资格能力
Process 过程
(COP、MOP、SP)
内部审核步骤
跟踪检查 纠正措施
审核报告
文件编写
跟 进 准备
结束会议 确认结果
进行
记录不符合点
安排审核员 制订审核计划 准备检查表
开始会议 寻找符合 要求的地方
Module 2
第二章 审核策划
内部审核步骤
跟踪检查 纠正措施
审核报告
文件编写
跟 进 准备
结束会议 确认结果
进行
记录不符合点
安排审核员 制订审核计划 准备检查表
内容简介
一、 审核概论 二、 审核策划 三、 审核实施 四、 审核报告 五、纠正措施与结果跟踪 六、 产品审核 七、过程审核
Module 1
第一章 审核概论
1.1审核 为获得审核证据,并对其进行客观评价,以确定是否
满足审核准则所进行的系统化的、独立的并形成文件 的过程。
1.2审核准则 用做依据的一组方针、程序和要求。
内审的时机
1、例行的常规内审:
2、特殊情况追加内审:
1.1先制订审核计划,按计划进行; 1.2 运行5~8个月 1.3 企业搬迁等情况运行稳定后 。 1.4 生产周期、淡季进行 1.5 外审前等;
2.1适应组织的法律、法规、标准、国际公约发 大改变;
2.2 发生重大问题或相关方严重抱怨; 2.3 组织机构有重大变动; 2.4 即将进行第二、第三方审核时;

做什么?
• With whom? (competences, training)

谁做?
• With which key indicators? (measurement, inspection)

用哪些指标衡量?
• Where? (methods, techniqu
Enterprise 企业
第2方
2nd
Sub-contract 分供方
Independent
Organization 独立机构
• Document Aud 文件审核
• On-site audit 现场审核
• System audit 体系审核
• Process audit 过程审核
• Product audit 产品审核
Audit Plan 审核计划
审核计划内容:
审核目的
审核范围;
审核准则;
审核组成员;
审核时间;
审核日程安排;
按过程方法编制审核实施计划
日期 时间
审核组
主要 审核区域
陪同人员
过程 类型
涉及过程
文件 编号
ISO/TS16949标准 条款
首次会议
C1顾客沟通
顾 C2过程策划





末次会议
COP
Audit Checklist 审核检查表
P:过程是如何策划的?文件流程如何规定? 它能导致满足要求吗?
D:是按文件做事吗?是最简单的方法吗?
多谈问题,少看文件!多关注结果,少关注程序!
Module 3
第三章 审核实施
内部审核步骤
跟踪检查 纠正措施
审核报告
文件编写
跟 进 准备
结束会议 确认结果
进行
记录不符合点
相关文档
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