24.产品安全性管理程序
产品安全和特殊特性管理程序
产品安全和特殊特性管理程序1.目的确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求，识别、测定及处理产品安全性方面的问题。
2.适用范围适用于公司产品从策划、制造全过程管理。
3.引用文件特殊特性：可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊状态：一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。
产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责5.1 多功能小组5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求；5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训；5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证；5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。
5.2 操作工5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。
6.流程图6.1 产品安全管理流程图6.2 产品安全事故处理方案7.程序（产品安全和特殊特性管理）7.1 识别相关方要求7.1.1 零组件事业部、SMT事业部收集国家、政府、行业关于汽车注塑件、SMT PCBA贴装相关的安全法律法规、顾客有关产品安全标准及要求，形成《适用的法律法规和其它要求清单》；7.2 风险识别零组件事业部、SMT事业部在收到顾客的技术协议书、要求、或图纸后，识别顾客关于安全件的要求：1)概念设计阶段，识别产品特殊特性及过程特殊特性，形成《产品和过程特殊特性清单》；“★”关键特性：与产品安全、法规新功能相关的特性；“▲”重要特性：影响装配、功能、性能的特性；“☆”一般特性：对产品性能影响不大的特性。
注：当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。
产品安全性管理程序
产品安全性管理程序引言产品安全性是企业在设计、制造和交付产品过程中至关重要的一环。
为了确保产品在正常使用情况下能够保证用户的安全和健康，企业需要制定一套完善的产品安全性管理程序。
本文档旨在介绍一个基本的产品安全性管理程序，帮助企业在产品生命周期中始终保持高水平的安全性管理。
1. 产品安全性管理总体要求为了确保产品的安全性，企业应制定以下总体要求：1.确定产品的安全等级和风险等级，根据不同等级制定相应的管理措施；2.建立安全性管理团队，包括相关的技术、制造和市场部门的代表；3.追踪和评估最新的安全技术、法规和标准，并及时进行产品的调整；4.建立健全的产品安全性管理制度和流程，并确保有效执行；5.完善的沟通渠道，使得有关部门能够及时了解产品安全性问题，并及时采取相应的措施；6.定期对产品安全性管理程序进行评估和改进。
2. 产品安全性管理流程2.1 风险评估和控制在产品开发初期，企业应进行风险评估，并将风险控制作为整个产品生命周期的重要部分。
具体流程如下：1.定义产品的安全等级和风险等级；2.对产品进行风险评估，评估可能导致的安全风险和潜在危害；3.根据评估结果，制定相应的风险控制措施，包括设计调整、材料选择、工艺控制等；4.定期对产品的风险控制措施进行评估和改进。
2.2 设计和制造控制设计和制造是产品安全性管理中的关键环节，在这个阶段，企业应采取以下措施：1.确定产品安全性设计要求，包括安全性能、使用环境、用户群体等；2.在设计过程中考虑产品的安全性需求，包括可靠性、稳定性、安全性能等；3.使用合格的材料和设备进行制造，确保产品的质量和安全性；4.建立质量控制体系，包括严格的进料检验、生产过程控制和成品检验；5.对不符合安全性要求的产品进行处理，包括修复、替换或召回等。
2.3 市场监测和反馈产品上市后，企业应及时收集市场反馈信息，并对产品安全性进行监测和改进。
具体流程如下：1.建立市场监测机制，包括用户反馈、客户投诉和市场调研等；2.分析市场反馈信息，及时发现和处理产品的安全性问题；3.对市场反馈信息进行统计和分析，及时制定改进措施；4.定期对市场监测和反馈流程进行评估和改进。
产品符合美国安全性管理程序
1. 目的确保主料、辅料及其他包装物的采购、生产的产品等能满足客户要求的工艺规格和质量标准、以及产成品满足美国安全性要求规定，为客户准时地提供合格的产品。
2. 适用范围负责采购部、业务部、品质部、仓库、生产部等相关人员。
3. 操作流程3.1 获取客户要求和产品符合CPSIA美国消费安全改善法案的相关要求。
3.1.1 跟单部跟客人确定原材料、辅料和包装物等的数量、质量和产品工艺要求。
3.1.2 跟单部从客人处取得原材料、辅料和包装材料以及产品评符合美国安全性要求的相关测试标准。
3.2 采购部负责对原材料、辅料和其他包装物的采购和供应商进行评估，筛选。
3.2.1采购部根据从跟单部处获得的符合美国法规性的检测标准，提供给相关的供应商，作为供应商提供产品前必须要通过的相关标准。
3.2.2 采购部需要定期对本公司自购原材料供应商进行评定，评定的依据根据《供应商评估作业指导书》进行。
3.2.3 评估的内容包括生产能力、质量体系以及人权保障等内容，评估完成后，采购部需完成评估总结，制定合格供方的名册登记，供定期选用。
3.2.4 供应商需定期提供如下方面的登记文件（若适用）：A、环境保护方面的符合性政府批文、排污许可证、有毒物品排放许可证等B、车间有毒有害作业环保检测报告C、化学药品存储、发放、存量以及使用记录。
D、提供产品根据AATCC或ASTM标准进行的测试报告E、提供第三方机构（公正行或国家认可的检验机构）提供的产品内含重金属及有害化学物质的检测性通告报告。
3.2.5 供方需提供产品生产流程并提供各阶段产品质量检查的相关报告。
3.2.6采购部至少每年1次对所有自购原材料供应商进行评估。
3.2.7对于我司客户自己制定的原材料供应商，也需提供3.1.3条款内相关文件。
3.2.8 供应商在发货前，必须提供以上符合美国法规性要求的测试检验报告，采购部确认符合客户要求的符合美国法规性的要求后，方可同意发货。
3.3 采购部在下单前核实以上以上资料，在下单后要定期跟进供应商的交货进度以及审核供应商提供的产品化验报告是否合格3.4 品质部负责对供方提供的原材料、辅料及其他包装物按照客户的要求进行检测并追踪。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949产品安全性和一致性管理程序含表格
XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
IATF 16949 产品安全特性管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：AA-QP-004产品安全特性管理程序版本：A/11、目的：明确公司产品生产加工过程的安全及对顾客的安全，当出现安全隐患时的处理办法，并规定安全隐患发生的处理对策。
2、适用范围：适用于本公司汽车产品的安全特性及所有生产过程的安全管理处理办法。
3、定义：3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
4、职责：产品安全责任者 : 公司APQP组长.各部门责任人: 对产品安全工作执行,对过程运行检查执行,确保满足产品安全控制要求和员工安全要求。
5、工作程序：5.1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；5.2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。
5.3 研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；5.4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；5.5 研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；5.6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；5.7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；5.8 研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；5.9 当产品安全出现更改时，研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；5.10 研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
产品安全性管理程序
产品安全性管理程序产品是企业的生命线，假如产品显现安全问题，不仅会损害企业的声誉，还可能给消费者带来安全隐患。
因此，建立产品安全性管理程序对企业来说是特别必要的。
一、订立产品安全性管理制度企业应当选定一名负责人，负责订立产品安全性管理制度，并设立相应的管理机构。
该制度应明确产品的安全生产要求、产品安全保障措施、适时反馈机制等。
同时，制度内应规定产品相关工作人员的实在职责。
二、实施产品设计的安全风险评估企业应对产品进行全面的安全风险评估和技术检测，以确保产品设计的安全性，削减安全事故的概率。
在产品开发过程中，企业要重视设计中的每一个环节，并对可能产生的安全风险进行分析和评估。
三、订立产品生产卫生规范在生产过程中，应依照卫生规范进行操作。
企业要加强对生产环节中的安全保障措施的检查，并定期进行检测。
对于不符合卫生规范的设备或产品，将被剔除降生产过程。
四、建立质量公寓企业应建立质量公寓，建立并执行相关的标准和规范，加强对产品的质量管理，确保产品的安全性和牢靠性。
企业应建立事故信息库，适时收集产品使用过程中的安全问题和看法反馈，并有效的处理和管理。
五、建立安全检测和追溯管理系统企业应建立安全检测和追溯管理系统，确保产品的安全性和牢靠性。
安全检测和追溯管理系统将对产品的各个环节进行评估和追溯，并对生产过程中的问题进行跟踪和解决，提高产品的安全性。
六、建立消费者反馈机制企业应建立消费者反馈机制，建立完善的反馈信息管理系统，适时收集用户反馈，保障产品在使用中的风险掌控，并自动进行用户体验改进，全面提高产品的使用安全性和用户充足度。
以上是建立产品安全性管理程序的重要步骤。
当然，在实际操作中，针对企业的实在情况和产品类型，还需进行更为细化和实在的制度和流程设计。
只有在严格遵从规章制度的前提下，企业生产的产品才能更加安全牢靠，消费者对企业的信任度也会得到更高程度的提升。
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制订部门: 工程部
适用部门: 工程、生产总经办
核准: 审查: 制订:
未经本公司同意,不得拷贝本文件资料
1.目的：
为了提高产品安全性，让全公司各个不同层次的员工均能够以适当的形式了解、掌握产品安全性可能给顾客造成的影响和后果，以及清楚和明确产品责任与公司的关系；通过在设计和开发过程、制造过程活动中以最大程度地降低产品安全性对员工造成的潜在风险，并尽可能可靠地避免公司产品安全性对顾客所造成的缺陷。
2．范围
凡本公司生产的所有与产品安全性（即产品责任）有关的产品均适用之。
3.产品责任：用于描述直接或间接生产者，因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损失有关损失赔偿责任的通用术语（即：指由于产品缺陷造成消费者、使用者或者其它人员之人身、财产损害依法应承担损害赔偿的法律后果）。
4．职责
5.1产品安全性项目的识别和确定：“设计开发部门”。
5.2 产品安全性项目策划和设计：设计开发部门。
5.3 产品安全性标识、实施：设计开发部门和生产部门。
5.4 与产品安全性有关的法规收集、文控中心。
5.5 产品安全性的培训、倡导：人力资源部。
5.5 产品安全性之责任承担：总经理。
5.7 产品安全性之责任调查、处理：设计开发部门和各相关部门。
5.8 与产品安全性有关的责任处理记录之保存：档案馆。
5．工作流程和内容
5.1通则
5.1.1产品责任的法律特征：
5.1.1.1 产品责任的财产性：
只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害，本公司就必须承担法律责任；其次，本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言，而是以受害人受到的实际损害确定；再次，本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。
本公司即使未从其生产、销售活动中盈利，或者盈利额远不够其应承担的赔偿时，赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。
5.1.1.2 产品责任的侵权性：
本公司的产品责任是基于侵权行为而产生的法律责任。
如果缺陷产品未造成他人人身、财产损害，即未实际侵犯他人人身、财产的合法权益，则不构成产品责任。
5.1.1.3 产品责任的制裁性：
本公司的产品责任是一种法律制裁。
首先，无论公司主观上是否存在故意，只要公司的产品存在缺陷且给他人造成人身、财产损害，本公司就必须承担法律责任；其次，本公司的赔偿程度不是以公司是否有过错以及过错大小而言，而是以受害人受到的实际损害确定；再次，本公司的赔偿款项是从公司的合法财产中划拨。
本公司既使未从其生产、销售活动中盈利，或者盈利额远不够其应承担的赔偿时，赔偿款均从公司所拥有的其它财产中充抵。
5.1.2产品责任的性质：
5.1.2.1 本公司的产品责任是一种特殊的侵权损害偿责任，是指公司因产品缺陷侵害了消费者、使用者的人身、财产权所应当承担的法律后果。
A）、本公司的产品责任是基于产品缺陷致害而产生，法律关系主体之间不一定都有直接的合同关系。
B）、本公司的产品责任是以产品是否存在缺陷、缺陷产品是否已造成人身、财产损害为条件，只要受害人的损害是本公司产品缺陷所致，不论公司有无故意，都将依法承担责任。
C）、本公司的产品责任之承担方式主要是支付赔偿金，其赔偿数额是根据损害后果和法律的规定而确定。
D）、本公司的产品责任之产生主要是基于对消费者的保护和维护国家对市场秩序的管理。
5.1.2.2 本公司的产品责任是一种特殊的民事侵权责任，是指本公司的行为主体侵犯了他人的权利或者违反了民事法律义务，依法应当承担的法律后果。
A）、本公司的产品责任实行严格责任原则，在产品责任的确定中，即使本公司主观上没有过错，只要受害人的实际损害是由于公司的产品缺陷所造成，且不具法定的抗辩事由的，产品侵权损害赔偿责任即告成立。
B）、本公司的产品责任之举证实行“举证责任倒置”的原则，如果公司不能证明受害人的受损事实非产品缺陷所致，公司就必须承担损害赔偿责任。
C）、本公司的产品责任之侵权赔偿的前提必须是产品存在缺陷。
D）、由于在产品责任案件中，受害人往往是多数，且存在着共同的受损事实，要求解决问题的愿望往往也是一致的。
为了简便当事人诉讼和法院审理工作，本公司的产品责任在诉讼方式上，除了可以采用一般的诉讼的程序外，还可以采用集团诉讼的方式。
5.1.3产品责任构成的条件：
5.1.3.1 构成产品责任的前提条件：
产品存在缺陷是构成本公司产品责任的前提条件。
如果本公司产品存在危及他人人身、财产安全的不合理的危险，则本公司的产品属于缺陷产品。
A）、产品设计上存在缺陷：
设计上的缺陷是指本公司产品在设计上存在着不安全、不合理的因素，或者设计者对产品安全存在疏忽（如：产品的结构不合理、材料选择不当、有关参数计算失误或者安全系数考虑不充分等）。
产品设计上存在缺陷是导致产品存在潜在危险的根本因素。
B）、产品制造上存在缺陷：
制造上的缺陷是指本公司产品在生产制造过程中未达到设计要求、不符合设计规范，或者加工工艺存在问题或者原材料选用不当等，致使产品存在不安全因素（如：有裂纹的瓶子充装饮料，消费者在使用时划破手指、嘴
唇、炸伤眼睛等）。
C）、产品指示上存在缺陷：
指示上的缺陷是指本公司产品的使用说明、警示说明、警示标志等产品标识，未能清楚地告知使用人正确的使用方法，以及应当引起警惕的注意事项；或者产品使用了不真实的、不适当的说明，致使用人遭受损害（如：家具清洁剂产品说明上没有作适当的警示说明，导致幼儿误食有毒的家具清洁剂而死亡等）。
5.1.3.2 构成产品责任的必要条件：
产品消费者、使用者或者其它人员人身、财产的实际损害是构成本公司产品责任的必要条件。
只有在本公司产品缺陷已造成受害人实际的人身、财产损害事实以后，受害人的索赔请求才能成立。
如果本公司产品存在缺陷，但是消费者、使用者发现了产品缺陷，而且及时避免了损害的发生，则赔偿责任就不成立。
5.1.3.3 构成产品责任的充分条件：
产品缺陷与损害事实之间存在因果关系是构成本公司产品责任的充分条件。
A）、产品缺陷与损害事实之间存在因果关系是指本公司缺陷产品的消者、使用者或其它人员所受到的人身伤害或者财产损失是产品缺陷直接造成的，缺陷与损害事实之间有一种内在的、合乎逻辑的联系。
否则即使产品存在缺陷，但是经证实致害原因不是本公司产品缺陷造成的，而是使用不当或者其它原因所致，则不能构成本公司的产品责任。
5.1.4产品责任的归责原则：
产品责任的归责原则是指确定本公司产品责任的规则、依据和标准。
本公司产品责任的归责原则包括：过错责任原则、严格责任原则、公平责任原则等。
5.1.4.1 过错责任原则：
过错责任原则是指以主观上的过错或过错程度的大小为标准，判定本公司是否应当承担产品责任以及应当承担什么样的赔偿责任。
在诉讼中如果原告能证明其所受的损害是由被告所致，而被告不能证明自己没有过错，法律上就推定被告有过错，并由其承担法律责任。
5.1.4.2 严格责任原则：
严格责任原则是指产品造成受害人某种明显的损害时，本公司应对此损害承担法律责任，其行为的合法性、或者是属于缺乏故意或者过失，都不能成为有效的抗辩理由。
5.1.4.3 公平责任原则：
公平责任原则亦称衡平责任，是指当事人双方均无过错，但可根据实际情况合理地让双方分担责任。
5.1.5 产品可靠性章程：
本公司的产品可靠性章程为：公司有责任保证公司设计、生产的产品对于本产品的既定消费者和最终用户是安全可靠的。
本章程是公司整个质量管理体系的一个组成部分，其目的可由下列方法达到：
5.1.5.1 所有新设计生产的产品将由产品安全与可靠性委员会评审，以确保产品用于既定目的的安全可靠性。
5.1.5.2 所有新设计的产品将接受评审，以保证公司作为制造商或被选择的外部供货商有能力、有条件生产出质量稳定、一致的产品。
5.1.5.3 公司保证所有新产品、部件、材料和工艺方法在其使用前接受必要的测试。
5.1.5.4 公司将从设计和工艺过程中找出潜在风险和危险，为其它任何余留的危险的警告、指导作好准备，同时警告任何合理的、可预见的产品不被误用。
5.1.5.5 通过产品制造时的例行试验和检查，公司保证产品符合所采用的标准、规范和性能参数。
5.1.5.5 公司保留证明上述措施正确实施的记录，并保存合理的时间。
A）、本章程作为保障所生产的产品安全可靠的指南将纳入公司质量管理体系的《产品安全性管理程序》中。
实施本章程中的指南和规则将是本公司每一位员工的责任。
B）、本章程由产质量量工程师协助解释和应用。
7．参考文件
《产品质量先期策划程序》
《工程变更作业流程》
《生产件批准程序》
《控制计划管理程序》
《设计开发管理程序》
《项目策划管理程序》
《失效模式和后果分析管理程序》
《统计技术及数据分析控制程序》《实验室管理程序》
《检验与试验管制程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》。