IATF16949产品安全性管理程序文件.docx
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
产品安全性管理程序修订版次 1.0 生效日期销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
完整版IATF16949程序文件【367页包含63个程序文件】
XX有限公司程序文件IATF16949-2016文件编号:版本/状态: A/0生效日期: 年月日编制：审核: 批准：日期: 日期：日期：1. 目的：为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2. 适用范围：适用于企业产品安全相关的过程控制。
3. 职责：3.1 技术部门负责本规范的归口管理，负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识别、控制。
3.2 各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。
4. 产品安全控制流程图，见附件5. 工作流程a）识别产品安全的法律法规标准要求；技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全要求识别评价清单》。
b）通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
c）设计FMEA 的特殊审批；技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准。
d）识别产品安全特性；技术部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《产品安全要求识别评价清单》。
e）从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。
f）特殊批准的控制计划和过程FMEA；控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施。
g）反应计划；1 / 4在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划。
h）包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《产品安全要求识别评价清单》。
i）公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有人力资源部门负责制定并落实培训。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF 16949 安全管理程序
IATF 16949 安全管理程序根据IATF 国际汽车质量管理体系标准要求，安全管理程序对于确保汽车生产过程中的安全至关重要。
本文档旨在介绍IATF 安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
安全管理程序的目的安全管理程序的目的是确保汽车制造过程中的员工安全和环境安全。
通过建立合理的安全措施和监控机制，有效减少事故和伤害，提高工作场所的整体安全水平。
安全管理程序的内容1. 安全目标和指标：制定明确的安全目标和指标，包括事故率、伤害率等，以便评估和改进安全绩效。
2. 安全培训和教育：对所有员工进行适当的安全培训和教育，确保他们了解并遵守相关安全规章制度。
3. 风险评估和控制措施：针对工作流程和设备，进行风险评估，并采取相应的控制措施，如隔离设备、标识危险区域等。
4. 事故报告和调查：建立完善的事故报告和调查机制，对事故进行及时记录和分析，并采取措施避免再次发生。
5. 紧急应急计划：制定紧急应急计划，明确员工在紧急情况下的应对措施和逃生路线。
6. 安全巡视和审核：定期进行安全巡视和审核，确保安全措施的有效性和合规性。
实施细节1. 确定责任人：明确安全管理的责任人，并给予他们相应的职责和权限。
2. 文件和记录：建立相关的文件和记录，包括安全培训记录、事故报告等，以便进行监控和改进。
3. 持续改进：通过定期的安全绩效评估和持续改进活动，提高安全管理水平和效果。
4. 公开沟通：与员工和相关方面保持沟通，共享安全管理的信息和经验。
以上是IATF 16949安全管理程序的核心要点和相关实施细节。
通过严格执行这些要求，可以有效提升汽车生产过程中的安全性，减少事故和损害的发生，确保员工的安全和健康。
IATF 16949 产品安全特性管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：AA-QP-004产品安全特性管理程序版本：A/11、目的：明确公司产品生产加工过程的安全及对顾客的安全，当出现安全隐患时的处理办法，并规定安全隐患发生的处理对策。
2、适用范围：适用于本公司汽车产品的安全特性及所有生产过程的安全管理处理办法。
3、定义：3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
4、职责：产品安全责任者 : 公司APQP组长.各部门责任人: 对产品安全工作执行,对过程运行检查执行,确保满足产品安全控制要求和员工安全要求。
5、工作程序：5.1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；5.2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。
5.3 研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；5.4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；5.5 研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；5.6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；5.7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；5.8 研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；5.9 当产品安全出现更改时，研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；5.10 研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
IATF16949产品安全性控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的：提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2.0适用范围适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全/环保的产品/过程的特殊特性控制。
3.0职责3.1工艺部、品质部负责涉及产品安全性项目的识别。
3.2生产供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制,并负责制订产品应急方案。
3.3工艺部、品质部、设备部、管理部负责对涉及安全/环保的不合格品审核并处理。
3.4培训部负责产品安全性方面知识培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.5营业部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.6采购部对涉及到产品安全性的供方进行控制。
4.0工作程序4.1产品安全性策划和确定4.1.1品质部、体系部负责将营业部提供的顾客所有资料进行核查。
确定顾客提供的资料中,有无涉及产品安全性的特殊特性要求。
4.1.2工艺部负责将顾客标识或通过FMEA分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制"产品安全性清单",注明所有产品安全性项目和控制要求。
4.1.3工艺部在进行过程开发策划时,应针对所有产品安全性项目采用尽可能先进的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性。
4.1.4在过程开发策划时须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行FMEA分析识别潜在风险,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明书中予以识别和标识。
4.1.5管理部必要时负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联系技保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。
4.2人员资格和培训4.2.l培训部负责有关产品安全性方面的培训工作,员工应了解：a.安全性的含义；b.对安全性控制的意义；c.公司所有涉及安全性的技术、管理文件的规定等；4.2.2培训部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
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1目的
通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2范围
适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3术语
3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4职责
4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5管理内容
按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准 / 规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符
号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；
对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；
在开发阶段，项目组在进行 APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
对确定的产品安全特性要求，填写《特殊特性一览表》，注明产品、过程的安全性项目和控制要求。
5.4 特殊批准的控制计划和 PFMEA；
在开发阶段，项目组应通过开展以下推荐（不局限于）的工作，对产品风险加以识别，估计由于不当的开发、加工或描述产品而造成的潜在危害，并由此采取必要的措施加以控制。
推荐的工作：风险分析，负载试验，寿命试验，材料试验，装车试验，环境模拟试验等。
控制计划、 PFMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关授权责任者批准后实
.专业 .专注 .
5.5反应计划
在控制计划中明确对各种可能的失误或变差制定反应计划。
5.6包括总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；
对产品安全要求，执行《事态升级管理程序》，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高领导层和顾客通知。
5.7公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训，综合办（人力资源）负责制定并落实。
应对所有与产品安全性有重要影响的员工（如技术、质量、生产等人员）进行培训，使其了解产品责任的原则，其原则为：
a)取决于法律的责任；
b)与法律无关的责任—直接损害和缺陷后果损害的经济责任；
c)必须证明制造过程 (设计、生产和检验 )是当今的技术状态 (只满足标准是不够的！)；
d)必须规定各项责任；
e)检验文件归档；
f)确保可追溯性；
g)对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明。
培训的主要内容有：
a)产品 / 过程安全性的概念；
b)产品安全性控制的意义；
c)产品 / 过程安全性事故的危害性；
d)产品 / 过程安全性的识别 / 控制和防护方法；
e)员工了解与本职工作有关的产品 / 过程安全性实际情况；
5.8 产品或过程的更改在实施前应对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行风险评
价，并获得批准；
5.9 整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客指定的货源；
产品安全性的要求落实到采购部，作为采购信息要求进行传递到相关供应商。
在采购部向供应商采购物资时，应按《采购控制程序》对提供涉及产品 / 过程安全性的采购资料核实，在采购合同、技术质量协议和材料验收规范中应明确该供应商提供的产品/ 服务涉及到具体产品的安全性项目，以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。
5.10 整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
产品的标识和可追溯管理按《标识和可追溯性控制程序》及《特殊特性控制程序》)执行，确保不合格品的可追溯性，以便将不合格品造成的损失限制在最小程度。
发现安全性为不合格的产品，由质量部隔离，并按《不合格品控制程序》处理。
已发运出的不合格品，由销售部通知顾客，并立即追回。
5.11 为新产品导入的经验教训。
技术部对每次开发的新产品，均进行考虑老产品、类似产品的安全性要求的经验，以提高工作效率。
5.12 对具有产品安全特性责任的文件和记录，其确定、标识及管理按《特殊特性控制程序》，其保存期为 15 年。
存档范围：
a)工艺技术文件（如：过程流程图、PFMEA 分析报告、控制文件、工艺规范及其它工
艺作业指导书）。
b)生产过程记录：生产任务卡、工序流转卡。
c)检测文件：测量计划、试验大纲、全尺寸检验单、测试报告、检验指导书、试验规
d)检测设备校准记录、MSA 分析报告。
6相关文件
与顾客有关要求的过程控制程序
特殊特性控制程序
不合格品控制程序
标识和可追溯性控制程序
APQP 产品先期质量策划控制程序
采购控制程序
事态升级管理程序
人力资源管理程序
DFMEA
PFMEA
控制计划
7 记录表单
名称编号保存部门保存期限产品安全要求识别评价清单
8版本历史
版本号编制 / 修改责任编制/修改日期变化描述批准人
.专业 .专注 .
—END—
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、物流部、设备部、财务部
编制审核批准
.专业 .专注 .
日期日期日期附录《产品安全性管理流程图》
流程
识别法定和监管安全要求、顾客要求
通知顾客上述要求识别产品安全特性
特别批准控制计划和PFMEA
定义反应计划
定义职责升级过程和信息流
产品安全性培训
潜在影响评估更改传递至供应链
供应链可追溯性
k针对新产品的经验教训
文件化信息责任部门
技术部通知顾客销售部、技术部特殊特性清单项目组
控制计划和 PFMEA项目组反应计划项目组事态升级程序技术部培训记录人力资源工程变更程序技术部、质量部材料规范和采购合同技术部、采购部标识和可追溯控制程序技术部、质量部总结报告技术部。