药品销毁制度

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药品报损与销毁管理制度

药品报损与销毁管理制度

药品报损与销毁管理制度一、目的为加强药品质量管理,有效控制药品报损率在合理范围,防止报损药品流失,根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》,制定《药品报损与销毁管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)3.《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)4.《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令442号)三、名词定义1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

2.药品报损:药品在储存、使用过程中,非人为因素引起的质量变异、过期失效等原因造成药品数量损失时,收回待报损销毁药品、账目处理、等待销毁的过程称为药品报损。

3.药品销毁:对确认质量不合格的药品进行处理的过程。

四、内容(一)由工作认真负责,责任心强的药学人员负责药品报损与销毁管理。

(二)对需报损的药品,每季度要仔细认真逐一检查登记,书写清楚药品名称、规格、价格、数量、报损原因等,并认真核对。

(三)对需要报损的药品进行汇总,各组长签字,做统一报损处理。

(四)报损药品报表,经科主任审核签字,主管院长签字后,可随每半年盘点表,报药品会计审核,然后报财务处存档。

(五)报损与销毁药品范围1.药品在储备、调剂发放过程中,因工作人员人为因素或其他原因造成的破损药品,且无法进行商业退换的。

2.已超过有效期的失效药品。

3.包装破损、涂写,已无法使用的。

4.药库、各药房在药品流通过程中发现非质量因素但无法发出的药品,且无法进行商业退换的。

5.国家公布质量不合格、禁止销售的药品,药品监督管理部门抽检不合格的药品。

各部门统一退库后,进行商业协调无法退货的,由药库申报药品报损事宜。

(六)药品销毁1.待报损与销毁药品交由药剂科集中处理。

中医院药品销毁制度

中医院药品销毁制度

中医院药品销毁制度
是指中医院针对过期、损坏、不合格或不需要的药品进行销毁处理的规定和操作流程。

其目的是确保医院安全、合规经营,并防止废弃药品对环境和公众带来风险。

中医院药品销毁制度通常包括以下内容:
1. 销毁程序:规定药品销毁的流程和程序,包括销毁前的查验、统计和记录,销毁操作的人员、时间和地点等。

2. 销毁方式:指定合适的销毁方式,如烧毁、破坏或倾倒,以确保药品完全失效并不会给环境和人员带来危害。

3. 销毁人员:确定具备资质和经验的人员进行销毁操作,并明确其责任和义务,如对销毁程序的遵守、安全防护和环境保护等。

4. 监督管理:规定相关部门对销毁过程进行监督和管理,确保销毁操作符合规定,防止药品流入非法渠道和造成财产损失或犯罪行为。

5. 审核记录:药品销毁过程需要进行记录和审批,包括销毁清单、销毁操作记录、销毁证明等,以备后续跟踪和查证。

中医院药品销毁制度的实施可以有效防止过期药物或不合格药品被滥用、误用或非法流入市场,对保障患者用药安全、维护医疗秩序和环境健康具有重要意义。

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医院药品销毁管理制度

医院药品销毁管理制度

医院药品销毁管理制度第一章总则第一条为规范医院药品销毁工作,科学管理药品库存,保障药品质量和安全,提高医疗服务质量,制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有相关药品销毁工作。

第三条医院药品销毁工作应遵循“安全、科学、规范、高效”的原则,确保药品销毁过程合法合规。

第四条医院药品销毁工作由医院药品管理部门负责组织实施,各科室及相关人员配合执行。

第五条医院应建立健全药品销毁管理制度,并定期进行评估和完善。

第六条医院应安排专人负责药品销毁工作,确保其顺利进行。

第二章药品销毁的范围和对象第七条医院药品销毁工作的范围包括:1、过期药品、失效药品、变质药品;2、损坏、污染、破损的药品;3、计量准确性有问题的药品;4、病人退药、退还的药品;5、抽样检测不合格的药品;6、禁用的药品。

第八条药品销毁的对象包括医院各科室及其他相关部门。

第九条医院应按照有关规定对各类药品定期进行盘点,发现问题药品应及时报告进行销毁。

第十条医院应建立药品销毁记录,对销毁的药品进行统计和备案。

第三章药品销毁的程序和要求第十一条医院药品销毁工作的程序如下:1、确定销毁对象:医院药品管理部门应根据实际情况确定需要销毁的药品对象,并记录清单。

2、制定方案:医院药品管理部门应制定详细的销毁方案,包括销毁时间、地点、人员、方法等。

3、报备审批:药品销毁方案应报医院相关主管部门审批,获得批准后方可进行销毁。

4、组织实施:按照批准的销毁方案,医院药品管理部门应组织相关人员进行药品销毁工作。

5、制作销毁记录:对销毁过程进行详细记录,包括销毁药品名称、数量、批号、销毁时间、地点等。

6、备案归档:将销毁记录进行归档保存,作为药品销毁的凭证。

第十二条药品销毁过程中应注意以下要求:1、选择合适的销毁方式,如焚烧、化学处理等;2、确保销毁过程符合环保、安全规定,避免造成污染和伤害;3、销毁人员应佩戴防护设备,注意个人安全;4、对于易燃易爆、有毒有害的药品,应采取专门措施进行处理。

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度

药品销毁管理制度药品销毁管理制度是指为了保障药品质量和保护公众安全而制定的一套规范化和科学化的管理制度。

药品销毁是指将过期药品、失效药品、变质药品或其他不具备使用价值的药品从市场中清理出去,以确保市场上流通的药品符合质量标准和安全要求。

药品销毁管理制度是一项非常重要的制度,它对于保障人民群众的药品安全和维护行业形象至关重要。

一、药品销毁管理的目标:1.保证市场上流通的药品质量符合国家标准和安全要求。

2.规范和科学化药品销毁工作。

3.减少环境污染,保护生态环境。

4.维护企业形象和公众信任度。

二、药品销毁的原则和范围:1.药品销毁应依法进行,并遵循相关的法律、法规和标准。

2.药品销毁应进行全程监管,确保销毁过程中不发生二次污染。

3.药品销毁范围包括过期药品、失效药品、变质药品,以及其他不具备使用价值的药品。

4.销毁药品的方法应选择符合环境保护要求的安全、高效的方式。

5.药品销毁应由专业人员操作,确保销毁的有效性和安全性。

三、药品销毁的程序和要求:1.药品销毁应由企业的管理人员组织实施,并建立相应的销毁管理制度。

2.药品销毁前,应对要销毁的药品进行清点和登记,以确保销毁的药品数量和种类准确无误。

3.对于有药物危害和环境危害的药品,应在销毁前进行特殊处理。

4.销毁药品应与其他废物进行分类处理,确保环境污染最小化。

5.销毁的药品应由法定的销毁单位进行处理,确保药品销毁的合法性和规范性。

四、药品销毁的监督和检查:1.药品销毁应接受相关部门的监督和检查,确保销毁工作的合规性和安全性。

2.药品销毁应定期进行内部检查,以确保销毁工作的规范化和科学化。

3.药品销毁应依法向相关部门报告销毁情况,以保证药品销毁工作的透明和公开。

五、药品销毁的责任和处罚:1.药品销毁工作是企业的一项重要职责,企业应确保药品销毁工作的规范和安全。

2.对于违反药品销毁管理制度的企业,将给予相应的处罚,包括罚款、责令停产等。

3.对于销毁工作不合格的药品销毁单位,将取消其销毁资格,同时可以追究法律责任。

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度一、背景在医院运营过程中,药品是不可或缺的重要物资。

为了保障患者的用药安全,医院需要建立健全的药品报损销毁制度,以确保药品的准确使用和合理管理。

二、目的1.确保药品库存的准确性:通过报损销毁制度,及时清除过期、变质或未使用的药品,减少库存中的滞胀现象。

2.提高药品使用的安全性:及时销毁药品能够避免因过期或变质药品使用而对患者造成危害。

3.规范药品管理流程:建立完善的报损销毁制度有助于药品管理的规范化,提高效率和效益。

三、报损销毁程序1.定期检查:医院应定期进行药房库存盘点,发现过期或变质药品及时上报,并进行记录。

2.报损计算:由药剂科根据药品采购记录和领用记录计算报损药品的数量和金额,并填写《药品报损计算表》。

3.报损审批:报损计算表应提交给医院管理层进行审批,并加盖公章。

4.销毁准备:管理层批准报损后,药剂科负责准备销毁所需的设备、器具和人员。

5.销毁过程:药品销毁应由专门的人员监督进行,遵守相关的操作规程,确保药品的彻底销毁。

6.销毁记录:药剂科应记录并保存销毁过程的视频、照片和相关文件,以备查阅。

四、责任分工1.药剂科:负责定期检查库存,计算药品报损数量和金额。

2.报损药品的管理层:审批报损计算表,并加盖公章。

3.药剂科:负责准备销毁所需设备、器具和人员。

4.专门人员:负责监督和执行销毁过程,确保操作规程的符合性。

5.药剂科:记录和保存销毁过程的视频、照片和相关文件。

五、风险控制为了保证报损销毁的安全和规范,应加强对相关人员的教育和培训,确保他们熟悉操作规程和风险防范措施。

在销毁过程中,应妥善处理药品包装和废弃物,避免对环境造成污染。

另外,医院还需定期进行内部审计,以保证报损销毁制度的有效执行和操作规程的合理性。

六、监督与评估医院管理层应严格监督和评估药品报损销毁制度的执行情况,定期进行相关检查和评估工作。

对于制度执行不力或操作不规范等问题,应及时进行整改和改进。

七、总结建立健全的药品报损销毁制度能够确保药品使用的安全性和有效性,提高药品管理的规范化水平,并减少药品库存的滞胀现象。

药品报废销毁相关规章制度

药品报废销毁相关规章制度

药品报废销毁相关规章制度为了保障公众的用药安全,避免过期药品和不合格药品对人们健康造成危害,制定药品报废销毁相关规章制度是很有必要的。

药品报废销毁工作是药品监督管理的一个重要环节,必须按照法律法规和相关规章制度进行管理。

下面就药品报废销毁相关规章制度进行详细介绍。

一、药品报废销毁的定义和范围1、药品报废:指不符合药品质量标准或规格要求,无法使用和销售的药品。

2、药品销毁:指将药品经过专业的处理方式进行销毁,以确保其不再对人体造成危害。

3、药品报废销毁范围:包括过期药品、已经损坏的药品、生产或者流通环节中被检验认定为不合格的药品等。

二、药品报废销毁的程序和要求1、定期清点库存:医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等单位应当定期对库存的药品进行清点,发现有过期或者损坏的药品应当及时进行报废销毁。

2、建立专门的报废销毁台账:各单位应当建立药品报废销毁的专门台账,记录药品的名称、数量、生产日期、有效期等信息,确保药品的报废销毁工作有据可查。

3、委托专业单位进行销毁:药品报废销毁应当委托具有相应资质和设施的专业单位进行,避免药品在销毁过程中对环境和人体造成危害。

4、严格按照销毁要求进行操作:在进行药品销毁的过程中,应当严格按照相关规定和标准进行操作,确保销毁的药品不再对人体有害。

三、药品报废销毁的监督和检查1、监督部门的责任:药品监管部门应当加强对药品报废销毁工作的监督和检查,确保药品的销毁工作符合法律法规的要求。

2、定期抽查:监管部门可以定期对各单位的药品报废销毁情况进行抽查,发现问题及时处理并追究责任。

3、建立举报机制:鼓励公众对药品报废销毁工作进行监督,建立举报机制,对违法违规行为及时投诉和处理。

四、药品报废销毁的处罚措施对于违反药品报废销毁规定的单位或个人,监管部门可以采取以下处罚措施:1、责令停止违法行为,限期整改;2、没收违法所得,并处以相应的罚款;3、吊销相关经营许可证或者行政处罚决定;4、对违法行为主体进行刑事处罚。

药品报废销毁制度范本

药品报废销毁制度范本

药品报废销毁制度范本第一章总则第一条为了规范药品报废和销毁行为,保障药品安全,提高药品管理效率,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于本企业药品的报废和销毁管理工作。

第三条药品报废销毁工作应当遵循合法、合规、科学、环保的原则。

第二章药品报废标准第四条药品报废是指因以下原因导致药品质量不合格,不再适用于临床使用的过程:(一)药品已经超过有效期;(二)药品性状发生改变,存在安全隐患;(三)药品包装损坏,影响药品质量;(四)药品因各种原因被污染;(五)其他不符合药品质量要求的情况。

第五条药品在储存、运输、使用过程中,出现以下情况之一的,应当及时报废:(一)药品过期;(二)药品霉变;(三)药品虫蛀;(四)药品受潮;(五)药品包装破损;(六)药品因人为因素导致损坏;(七)其他不符合药品使用要求的情况。

第三章药品报废程序第六条药品报废由药品管理部门负责组织实施。

药品使用单位发现药品需要报废的,应当及时向药品管理部门报告。

第七条药品管理部门对报废药品进行审核,确认报废药品的品种、规格、数量、原因等信息,填写《药品报废审批表》。

第八条药品管理部门将《药品报废审批表》提交给企业负责人审批。

审批通过后,药品管理部门负责组织实施药品报废工作。

第四章药品销毁方法第九条药品销毁应当采用科学、环保的方法,避免对环境和人体健康造成危害。

第十条药品销毁方法包括但不限于:(一)焚烧:适用于无法回收利用的药品,如过期、损坏、污染等药品;(二)填埋:适用于无法焚烧的药品,如中药饮片等;(三)化学分解:适用于某些化学药品,如汞类药品等;(四)其他环保方法。

第十一条药品销毁过程中,应当有药品管理部门、财务部门、审计部门等相关人员参与,确保销毁过程的合规性和安全性。

第五章药品报废销毁记录和统计第十二条药品管理部门应当建立药品报废销毁记录,记录药品报废的品种、规格、数量、原因、销毁方法、销毁时间等信息。

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度

医院药品报损销毁制度建立药品报损、销毁制度,规范药品报损、销毁行为,提高药品管理水平,保障用药安全。

一、药学部实行药品的报损和销毁制度。

药品、化学试剂、药品包装材料的报损和销毁遵从本制度。

麻醉、一类精神药品的报损和销毁按有关规定执行,药品的报损和销毁工作由部门负责人负责管理。

二、下列药品必须报损1 .在库养护、使用等业务流程中发现且无法退换的不合格药品,如破损药品、过期药品等。

2 .国家公布的质量不合格药品或明令禁止销售的药品,药品监督管理部门抽检不合格的药品。

3 .丢失药品处理流程三、各部门负责人应定期统计本部门药品报损情况,填写《药品报损审批表》。

审批表应包括以下项目:药品名称、剂型、规格、数量、批号、批准文号、报损理由等。

四、报损药品原则上经药学部主任审批后立即报损。

麻醉药品、一类精神药品的报损必须经医务部同意和药品监督管理部门(药监分局)批准。

监控危险化学品的报损必须经保卫科同意。

数量或金额大的药品的报损必须经分管院长同意。

五、对经批准同意报损的药品可做销毁处理,药库负责集中待销毁药品,按药品的类型采用适当的方式销毁,并填写《报损药品销毁记录》,销毁记录由报损部门保存。

六、经批准报废的普通药品,必须由两人监督销毁。

所有报废药品不得将原包装丢弃,以防他人捡拾误用。

少量对环境无污染的液体制剂可以倒入下水道冲走。

固体制剂粉碎后与水混合,丢弃于医用垃圾箱中。

销毁时采取必要的劳动保护措施。

七、不允许按常规方法销毁或需在特殊条件下销毁的药品,应通知供应商回收;需监督销毁的药品应在医院相关管理部门或在上级药品监督管理部门监督下销毁。

八、原始记录、凭证和报告由各部门负责人负责建档保存,保存期3年。

九、相关文件和表单《报损药品销毁记录》。

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过期药品销毁管理制度
1、销毁申报
经过医院药材科、财务科核准后,已作报废确认的过期药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。

在集中销毁之前,药剂科要提交药品销毁申请并附《报废药品明细表》,经医院上报矿相关科室批准后方可销毁。

2、销毁周期
为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。

在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。

3、销毁监控
药品在出库销毁之前,必须在医院质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。

销毁处理一定要在有安全保卫部门监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游。

并将待销毁药品分类销毁,普通药品采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁;生物制品必须灭活处理,抗生素和化疗药品要在安全环境下破坏原最小包装后密封交专业医
疗垃圾处理公司处理。

药剂科必须从出库到销毁结束全程监控。

4、销毁记录
上述报废药品销毁的过程中,药剂科必须监督各环节准确记录并签字。

审核、报批的原件交财务部作核销凭据;药剂科负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。

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