注射用磺苄西林钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用磺苄西林钠
英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection
汉语拼音:ZhusheyonɡHuɑnɡbiɑnxilinnɑ
【成分】
本品主要成份为:磺苄西林钠。
其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐。
结构式:
分子式:C16H16N2Na2O7S2
分子量:458.42
【性状】
本品为白色或淡黄色冻干粉末。
【药理毒理】
磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素,对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌具有抗菌作用。
本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。
本品对消化链球菌、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。
磺苄西林的作用机制为通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
【药代动力学】
肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax),为30mg/L。
静脉推注本品2g后15分钟血药浓度为240mg/L。
于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g,滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L。
24小时尿中药物排出量为给药量的80%。
本品血清蛋白结合率约为50%。
本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。
【适应症】
主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。
对本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用。
【用法用量】
静脉滴注,也可静脉注射;中度感染成人一日剂量8g,重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g,分4次静脉给药;儿童根据病情每日剂量按体重80~300mg/kg,分4次给药。
【不良反应】
1.过敏反应较常见,包括皮疹、发热等;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.恶心、呕吐等胃肠道反应。
3.实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少,血清转氨酶一过性增高等。
【禁忌】
有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,呈阳性反应者禁用。
2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料,孕妇应仅在确有必要时使用本品。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)1.0g(100万单位)(2)2.0g(200万单位)
(3)4.0g(400万单位)
【贮藏】
遮光,密闭,在凉暗干燥处保存。
氨苄西林钠舒巴坦钠
贮藏遮光,在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2b)均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主,血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
(优质)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点
注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂,其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠,氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6[(R)2氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环[3.2.0]庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为:分子式:Ci6Hi8N3NaO4S分子量:371.39.舒巴坦钠的化学名为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为:分子式:C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括:鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染;尿路感染、肾盂肾炎;腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染;细菌性菌血症;皮肤、软组织、骨、关节感染;淋球菌感染。
在围手术期,也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率,伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时,注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g(含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g)【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释:总剂量(克)舒巴坦/气节西林的等效剂=(克)包装稀暮液的容量(充升)最终稀杼的浓度(充克/充升)0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时,注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
注射用磺苄西林钠静脉滴注的临床观察
药物静脉滴注速度的快慢对治疗效果有很大影响,应根据不同药物和患者年龄、病情、静脉滴注总量综合考虑。
儿童,老年人,心、肾功能较差的患者不宜超过每分钟20~40滴,一般成年人以每分钟40~60滴的滴速较安全。
青霉素类、头孢菌素类半衰期短,杀菌作用呈时间依赖性,静脉滴注时宜将1次剂量的药物溶于约100mL生理盐水中静脉滴注,于0.5~1h内快速滴注,在短时间内达较高血药浓度,提高杀菌效果,同时可减少致敏物质的产生。
需要注意的是,青霉素类用药剂量过大或滴速过快,可产生静脉炎等,也可对大脑皮层产生直接刺激作用,婴幼儿、老年人和肾功能不全患者可能引起青霉素脑病,表现为肌肉痉挛、抽搐、昏迷等;青霉素钾滴速太快,还可致高钾血症,严重者可致心搏骤停[1]。
注射用磺苄西林钠是青霉素类药物,其用法、用量为静脉滴注,也可静脉注射;中度感染成年人1天剂量8g,重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至每天20g,分4次静脉给药;儿童根据病情每天剂量按体质量80~300mg/kg,分4次给药[2]。
本文开展在不同医院进行静脉滴注临床观察的研究工作,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料我国注射用磺苄西林钠产品现有两种剂型,无菌冻干品和无菌粉末,无菌冻干品是将药物制成无菌水溶液,进行无菌灌装,然后经冷冻干燥,在无菌条件下封口制成的产品;无菌粉末是将原料精制成无菌粉末,在无菌条件下进行无菌分装制成的产品。
在不同医院对磺苄西林钠临床使用过程进行了仔细的观察,主要以静脉炎的症状来进行总结分析[4-35]。
1.2资料收集1.2.1注射用磺苄西林钠给药方式及观察记录方法1.2.1.1慢速静脉滴注注射用磺苄西林钠2g加0.9%氯化钠注射液250mL,以每分钟20~40滴的速度静脉滴注,选用患者左(右)上肢手背远端同一浅静脉,观察局部出现静脉炎的情况。
间隔2次慢速静脉滴注,填写调查表,完成观察。
1.2.1.2快速静脉滴注注射用磺苄西林钠2g加0.9%氯化钠注射液250mL,以每分钟40~60滴的速度静脉滴注,选用左(右)上肢手背远端同一浅静脉,观察局部出现静脉炎的情况。
注射用氨苄西林钠说明书
注射用氨苄西林钠说明书【药品名称】通用名称:注射用氨苄西林钠英文名称:Ampicillin Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Anbianxilinna【成份】本品主要成份为氨苄西林钠。
化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环320庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式:分子式:C16H18N3NaO4S分子量:37139【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
【规格】以氨苄西林计 05g、10g、20g【用法用量】成人:肌内注射一日 2~4g,分 4 次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分 2~4 次给药。
重症感染患者一日剂量可以增加至 12g,一日最高剂量为 14g。
儿童:肌内注射每日按体重 50~100mg/kg,分 4 次给药;静脉滴注或注射每日按体重 100~200mg/kg,分 2~4 次给药。
一日最高剂量为300mg/kg。
新生儿(出生体重<2kg):出生第 1 周,每 12 小时 50mg/kg;第 2 周起,每 8 小时 50mg/kg。
新生儿(出生体重≥2kg):出生第 1 周,每 8 小时 50mg/kg;第 2 周起,每 6 小时 50mg/kg。
肾功能不全患者:肌酐清除率>30ml/min 时,按照正常剂量给药;肌酐清除率 10~30ml/min 时,按照正常剂量的 1/2 给药;肌酐清除率<10ml/min 时,按照正常剂量的 1/3 给药。
【不良反应】1、过敏反应:表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克等。
2、胃肠道反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
3、血液系统:偶见白细胞减少、血小板减少、贫血等。
4、肝功能异常:少数患者可出现血清氨基转移酶升高。
注射用磺苄西林钠怎么用
注射用磺苄西林钠怎么用关于《注射用磺苄西林钠怎么用》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
注射用磺苄西林钠归属于抗生素类药品,关键的成分是磺苄西林钠,该药物的色调为乳白色至淡黄色粉末,或是小块物。
注射用磺苄西林钠关键用以医治一些身体感染,一般是静脉注射或是打吊针应用。
注射用磺苄西林钠适用绝大多数群体,现阶段孕妇少年儿童也无事故产生,是较为安全性的一种注射药品。
下边就要我为大伙儿介绍一下注射用磺苄西林钠的详细情况吧!(一)使用方法使用量静脉滴注,也可静脉注射。
轻中度感染成年人一日使用量8g;危重症感染或铜绿假单胞菌感染时使用量需升至一日20g,分4次静脉给药;少年儿童依据病况每天使用量按休重80~300mg/kg,分4次给药。
(二)副作用1.过敏症状较普遍,包含皮疹、发热等;过敏性休克少许,一旦产生,务必就地救治,给予维持气管通畅、输氧及给用肾上腺激素、激素类药物等治疗措施;2.恶心想吐、呕吐等消化道反映;3.实验室检查出现异常包含白细胞计数或单核细胞降低,血细胞转氨酶一过性提高等。
(三)忌讳有青霉素类药高敏体质或青霉素皮肤实验呈阳性病人禁止使用。
(四)常见问题1.应用本产品前需详尽了解药品高敏体质并开展青霉素皮肤实验,呈阳性反应者禁止使用。
2.对一种青霉素过敏症状可能对别的青霉素类药、青霉胺皮肤过敏,有青霉素过敏性休克症者约5%~7%可能存有对头孢菌素药品交叉式皮肤过敏。
(五)药理学毒理学磺苄西林属广谱性半生成青霉素抗炎药,根据抑止细菌细胞壁生成充分发挥抑菌作用。
本产品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门氏菌属和志贺菌属等肠杆菌科病菌,及其铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性菌具备抑菌功效。
本产品对溶血性链球菌感染、肺炎球菌及其不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抑菌特异性。
本产品对消化吸收链球菌感染、梭状枯草芽孢菌以内的绿脓杆菌也是有一定功效。
(六)药动学肌内注射本产品1g后三十分钟达血药峰浓度值(Cmax),为30Mg/L。
抗菌药皮试说明
注射用头孢硫脒
山东罗欣
商品名无
注射用头孢唑林钠
安可欣
注射用头孢呋辛钠
塞浦路斯麦道甘美
西力欣
注射用头孢呋辛钠
葛兰素史克
金汕秦
注射用头孢地嗪钠
汕头金石粉针剂
高德
注射用头孢地嗪钠
山东鲁抗医药
泛生舒复
注射用头孢曲松钠
台湾泛生制药
灵迅、赛之迅
注射用头孢他啶
海南海灵化学制药
若奇
注射用头孢唑肟钠
哈药集团制药
益保世灵
注射用头孢唑肟钠
西南药业
马斯平
注射用头Hale Waihona Puke 吡肟中美上海施贵宝恒苏
注射用头孢吡肟
江苏恒瑞医药
皮试规则:有以下情况之一者,在使用第三类抗菌药前需要原液皮试:
(1)过敏体质者(定义:任一药物、食物、或其他物质过敏史者);
(2)青霉素皮试阳性但不是强阳性者;
(3)患者对青霉素类或头孢菌素类药物过敏史不详者。
3.皮试禁做问题:①曾发生青霉素皮试强阳性的患者;或曾发生青霉素类或头孢菌素类引起的过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者;或头孢菌素过敏者,或佩罗欣和锋替新原液皮试阳性,禁做本栏药物的原液皮试(但可以做先锋美他醇的原液皮试)。
锋替新
注射用盐酸头孢替安
上海新亚药业
罗氏芬
注射用头孢曲松钠
(需做原液皮试)
佩罗欣
注射用盐酸头孢替安
哈药集团制药
1.皮试期限:(1)对于原液皮试阴性后用药、且用药过程中未出现过敏反应者,成人停药超过7天(18周岁以下停药超过3天),若又开始使用该品种,应重新皮试。(2)原液皮试阴性后未用药者,成人皮试超过7天(18周岁以下皮试超过3天),若开始使用该品种,应重新做皮试。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA药品类别青霉素类性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。
肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。
两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。
给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。
氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。
两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。
适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
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溶解度好:
独家采用冻干粉针技术,其溶解度远优于普通无菌粉末。
澄明度高:
市场唯一突破澄明度技术瓶颈,药液无不溶物残留。
聚合物含量低:
企业内控标准聚合物杂质含量优于《国家药典标准》, 过敏反应更少、临床使用安全。
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由日本武田药品研究所研制合成,凭其强大抗菌活性 在英、美发达国家已广泛使用。 湖南湘药制药首获国家批文,为国 家药典标准的起草单位和制定者。 2009年 被纳入《国家乙类医保目录》
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试验表明:注射用磺苄西林钠抗菌力强,安全性高。
《中华现代临床医学杂志 》2003年第一卷 第一期
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应用科室
呼吸系统感染
泌尿系统感染 生殖系统感染
肺炎、支气管扩张合并感染、急性支气管炎、扁桃体周脓肿 、慢性支气管炎急性发作
肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、梅毒螺旋体、复杂性尿路感染等
儿童
静脉滴注:80-300mg/kg。分2-4次给药,15kg以上儿童一日2支, 分2次给药。
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注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书【药品名称】通用名:注射用氨苄西林钠氯唑西林钠英文名:Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Anbianxilinna Luzuoxilinna【成份】本品为复方制剂,其组分为每瓶含氨苄西林钠0.25g(或0.5g),氯唑西林钠0.25g (或0.5g)。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【作用类别】【药理毒理】本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素,氯唑西林钠为耐酸、耐酶半合成青霉素。
氨苄西林钠氯唑西林钠具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点,即对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用,又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效。
两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。
氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用,与青霉素相仿或稍逊于青霉素。
氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用,对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。
氨苄西林钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性,部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。
对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。
氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
氯唑西林具有耐酸、耐青霉素酶的特点,对革兰阳性球菌和奈瑟菌有抗菌活性,对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)产酶株的抗菌活性较苯唑西林强,但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱,对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。
【药代动力学】肌内注射氨苄西林钠0.5g,血药峰浓度(Cmax)于0.5—1小时到达,约为12mg/L,6小时血药浓度为0.5mg/L。
静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。
新生儿和早产儿按体重肌内注射氨苄西林钠10mg/kg和25mg/kg后1小时,血药浓度达峰值,分别为20mg/L和60mg/L。
