食品企业GMP管理手册

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食品生产质量管理规范(GMP)作业指导书

食品生产质量管理规范(GMP)作业指导书

食品生产质量管理规范(GMP)作业指导书第1章前言 (4)1.1 目的与适用范围 (4)1.2 参考文献与法规标准 (4)第2章食品生产质量管理规范概述 (5)2.1 GMP基本概念 (5)2.2 GMP重要性 (5)2.3 GMP发展历程 (5)第3章食品生产设施与设备要求 (6)3.1 厂房与设施 (6)3.1.1 厂房设计 (6)3.1.2 厂房结构 (6)3.1.3 生产区划分 (6)3.1.4 辅助设施 (6)3.2 设备选型与布局 (6)3.2.1 设备选型 (6)3.2.2 设备布局 (6)3.2.3 设备安装与验收 (6)3.3 清洁与维护 (6)3.3.1 清洁 (7)3.3.2 维护 (7)3.3.3 检查与记录 (7)3.3.4 员工培训 (7)第4章食品原料、辅料与包装材料管理 (7)4.1 原料、辅料与包装材料采购 (7)4.1.1 采购原则 (7)4.1.2 供应商选择与管理 (7)4.1.3 采购合同 (7)4.1.4 采购验收 (7)4.2 储存与管理 (8)4.2.1 储存条件 (8)4.2.2 储存管理 (8)4.2.3 储存期限 (8)4.3 使用与质量控制 (8)4.3.1 使用管理 (8)4.3.2 质量控制 (8)4.3.3 变更管理 (9)第5章食品生产过程控制 (9)5.1 生产流程与工艺 (9)5.1.1 生产流程规划 (9)5.1.2 工艺参数控制 (9)5.1.3 工艺改进与优化 (9)5.2.1 原料处理 (9)5.2.2 加工与成型 (9)5.2.3 包装 (9)5.2.4 储存与运输 (9)5.3 生产记录与追溯 (10)5.3.1 生产记录 (10)5.3.2 追溯体系 (10)5.3.3 记录保存 (10)第6章食品卫生管理 (10)6.1 卫生管理制度 (10)6.1.1 建立健全卫生管理制度,明确卫生管理组织架构,制定各岗位的卫生职责。

GMP 质量手册完整版

GMP 质量手册完整版

文件编号: Q/ZJP-01-01-2007 版本状态: B/2第1章范围页码:第1页,共1页1 范围:1.1 总则公司按照GB/T19001-2000和YY/T0287标准编制的《质量手册》适用于以下情况:a. 适用于公司内部的质量管理;b. 适用于顾客和其他第二方对我公司管理体系的评价或认定;c. 适用于第三方认证注册。

1.2 删减公司对GB/T19001-2000标准无删减要求。

1.3 质量管理体系覆盖的范围医用控温毯和手持神经探测器的设计开发、制造、检验、试验、销售、顾客服务全过程及所涉及的职能部门。

文件编号: Q/ZJP-01-01-2007 版本状态: B/2第2章引用文件页码:第1页,共1页2 引用文件:下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。

本标准出版时,所出版本均有效。

所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T19001-2000质量管理体系基础和术语(idt ISO9000:2000)YY/T0287质量体系医疗器械应用的专业要求文件编号: Q/ZJP-01-01-2007 版本状态: B/2第3章术语和定义页码:第1页,共1页3 术语和定义:3.1 本手册采用GB/T19001-2000和YY/T0287标准的术语和定义;3.2 公司:是指北京智杰华隆技术发展有限公司;3.3 重大质量事故3.3.1 指因产品质量造成患者及操作者死亡、重伤及伤残;3.3.2 因产品质量原因造成客户严重环境破坏、污染和火灾等损失。

3.4 质量 quality指一组固有特性满足要求的程度3.5 要求 requirement指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望3.6 顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求已被满足的程度的感受。

3.7 体系 system相互关联或相互作用的一组要素3.8 管理体系 management system建立方针和目标并实现这些目标的体系3.9 质量管理体系 quality management system建立方针和目标并实现这些目标的体系3.10 质量方针 quality policy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向3.11 质量目标 quality objective在质量方面所追求的目的3.12 管理 management指挥和控制组织的协调活动3.13 顾客 buyer接受产品的组织或个人3.14 过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.15 可追溯性 traceability追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力3.16 预防措施 preventive measure为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.17 纠正措施(corrective action)为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.18 返工 rework为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施3.19 返修 reversion为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施文件编号: Q/ZJP-01-01-2007 版本状态: B/2第4章质量管理体系页码:第1页,共3页4 质量管理体系4.1 总要求:公司按照GB/T19001-2000和YY/T0287标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,并确保:a. 识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b. 确定这些过程的顺序及相互之间的关系;c. 确定过程运行控制所需的方法和准则,并明确相关部门的职责和权限;d. 确保过程所需的资源配置及必要的信息;e. 确定对过程的监视和测量方法及准则,并对过程进行有效的监视和测量,根据监测数据及分析的结果,寻找改进的机会和区域,实施持续改进。

gmp质量管理体系文件

gmp质量管理体系文件

GMP质量管理体系文件1. 引言GMP(Good Manufacturing Practice)是一种质量管理体系,旨在确保药品、食品和医疗器械的生产过程符合法规要求,以保证产品的质量、安全和有效性。

GMP质量管理体系文件是指为实施和维护GMP要求而编写的一系列文件,包括质量手册、程序文件、记录表等。

本文将详细介绍GMP质量管理体系文件的内容和要求。

2. GMP质量管理体系文件的目的和范围GMP质量管理体系文件的目的是确保生产过程中的质量控制和质量保证,以满足法规要求和客户的需求。

它涵盖了组织的质量方针、质量目标、质量管理职责和程序,以及相关的记录和文件。

3. GMP质量管理体系文件的内容3.1 质量手册质量手册是GMP质量管理体系文件的核心文件,它包括了组织的质量方针、质量目标和质量管理职责。

质量手册应包括以下内容:•组织结构和职责:描述组织的结构和职责,包括质量管理部门和相关部门的职责分工。

•质量方针和目标:明确组织的质量方针和目标,以确保产品的质量、安全和有效性。

•质量管理体系:描述组织的质量管理体系,包括质量管理的基本原则、流程和程序。

3.2 程序文件程序文件是GMP质量管理体系文件的重要组成部分,它规定了生产过程中的各项程序和操作要求。

程序文件应包括以下内容:•质量控制程序:规定了生产过程中的质量控制要求,包括原材料的采购和验收、生产过程的控制、产品的检验和测试等。

•变更控制程序:规定了对质量管理体系文件进行变更的程序,包括变更的申请、评审和批准流程。

•报废和退货程序:规定了对不合格产品的处理程序,包括报废和退货的程序和责任。

3.3 记录表记录表是GMP质量管理体系文件的重要组成部分,用于记录生产过程中的各项数据和结果。

记录表应包括以下内容:•原材料采购记录:记录原材料的采购信息,包括供应商、批号、规格等。

•生产记录:记录生产过程中的关键参数和操作步骤,以确保产品符合规定要求。

•检验记录:记录产品的检验结果,包括原材料的检验、中间产品的检验和最终产品的检验等。

gmp公司管理制度

gmp公司管理制度

gmp公司管理制度第一章绪论一、目的及依据为规范公司内部管理,提高工作效率,保障产品质量和安全,提供优质的服务,特制定本《GMP公司管理制度》(以下简称本制度)。

本制度依据《GMP认证管理规范》等相关法规、标准及公司实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于GMP公司的全体员工,包括高层管理人员、各部门员工、实习生等。

第二章公司管理组织架构一、公司组织结构1. 公司设立总经理办公室、市场部、生产部、质量管理部、采购部、财务部等机构。

2. 总经理办公室职责为公司的总体管理和决策,市场部负责市场开发和销售工作,生产部负责产品生产制造工作,质量管理部负责产品质量管控工作,采购部负责原材料的采购工作,财务部负责公司的财务管理工作。

二、各部门职责1. 总经理办公室:负责公司的整体管理,决策和规划工作,对各部门的工作进行协调和指导。

2. 市场部:负责市场调研、市场开发和销售工作,制定公司销售计划,负责公司产品的推广和宣传工作。

3. 生产部:负责公司产品的生产制造工作,制定生产计划,保证生产进度和产品质量。

4. 质量管理部:负责产品的质量管控工作,建立和维护GMP认证管理体系,制定标准操作程序(SOP)和质量控制标准。

5. 采购部:负责原材料的采购工作,确保原材料的质量和供应及时。

6. 财务部:负责公司的财务管理工作,包括财务结算、资金管理、财务报表的编制等。

第三章入职管理一、员工招聘1. 公司按照实际需求进行招聘,要求招聘对象符合国家相关法律法规和公司要求,经过面试和选拔程序。

二、员工入职1. 新员工入职时应提交身份证、毕业证书等相关资料,并签订《员工入职合同》,了解并遵守公司规章制度。

三、员工培训1. 公司为新员工提供岗前培训,包括公司概况、企业文化、工作流程、安全生产规定、产品知识等相关培训。

2. 公司按照实际情况进行技能培训和岗位培训,提高员工的专业技能和工作能力。

四、员工考核1. 公司对员工的工作表现进行定期考核,包括绩效考核、安全考核、质量考核等,通过考核结果为员工的工作奖惩提供依据。

GMP手册范本

GMP手册范本

GMP手册范本GMP手册范本:1、引言1.1 目的和范围1.2 定义1.3 参考文件1.4 缩略词和缩写2、质量管理体系2.1 组织结构2.2 责任分配2.3 人员资质和培训2.4 文件控制2.5 内部审核2.6 不合格品处理2.7 改进体系3、设备管理3.1 设备验证和校准3.2 设备维护3.3 记录和文档管理4、原料和物料管理4.1 原料的采购控制4.2 原料接收和质检4.3 原料存储和保管4.4 原料标识和追溯性5、生产管理5.1 生产计划和排程5.2 工艺指导书5.3 生产记录和批记录 5.4 工艺变更管理5.5 中止生产和召回控制6、检验和测试6.1 检测设备和方法验证 6.2 检验和测试计划6.3 样品处理和存储6.4 检验和测试结果处理6.5 报告和报表记录7、追溯性和回溯性有效性管理 7.1 产品标识和追溯性7.2 产品回溯性和批记录7.3 客户投诉处理7.4 不良事件处理8、条件监测和环境管理8.1 温湿度和洁净度控制8.2 检测和记录条件8.3 环境监测设备和方法验证8.4 环境相关修复控制9、供应商管理9.1 供应商评价和选择9.2 供应商审核9.3 供应商持续监控9.4 供应商不合格品处理10、文档和记录管理10.1 文档编制和订阅10.2 文档审查和变更控制 10.3 记录管理10.4 审计和合规性评估11、培训和意识11.1 培训计划和落实11.2 员工培训记录11.3 质量意识和参与12、废弃物管理12.1 废弃物分类和处理12.2 废弃物监控和记录13、法规合规性13.1 国内法规要求13.2 国际标准和法规要求 13.3 目标市场法规合规性附件1:质量管理组织结构图:::法律名词及注释:- GMP:Good Manufacturing Practice,良好的生产规范,是一种确保药品和医疗器械在生产过程中,能够符合质量标准和规定的管理体系。

- 附件:指与主要文档相关的附属文件或记录,供参考或补充。

GMP管理手册

GMP管理手册

GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考)二、生产及质量管理机构职责:1.质量管理部门:对关系产品质量的一切活动和工作进行必要的和有效的监控,在全厂内,对从原料到成品,甚至销售后顾客的投诉等一切行为负责,完成GMP第七十五条规定的九条职责,会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

2.生产管理部门:根据市场对产品的需求,制订并实施生产计划,下达生产指令和包装指令,并对生产处方、物料称量、设备及生产场所的清洁、生产环境条件是否符合要求、对人员流动及卫生行为、生产秩序、各种文件执行情况等进行监督管理。

负责工艺技术文件的制订及管理,协助车间解决生产过程中所遇到的技术问题,检查车间对工艺纪律执行情况,做好技术经济指标的统计和管理工作. 3.工程部门:负责提供符合要求并与生产相适应的生产设备及生产工艺所需要的一切条件(如湿度、温度、空气洁净度)、水、电、汽、气等。

负责制订各种设备的维修、使用的制度及SOP,培训使用设备的工人,并负责计量器具的管理。

4.销售部门:根据市场的形势,制订产品经营策略,利用各种形式,向用户宣传和推销产品,并做好销售记录。

负责把用户对产品质量问题,及时反映给质量管理部门和生产管理部门解决。

做好产品退货和回收工作。

5.供应部门:按照质量管理部门制订的原料、辅料、包装材料的质量标准,从符合规定的单位进行采购 .负责物料和成品进仓、保管、出仓的管理,并协助质管部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

6.人事部门:负责根据GMP要求,配备符合条件的各类人员;组织编制员工培训计划,检查实施、考核 ;……7.行政部门:负责环境卫生、职工体检、……第一节对有关人员的要求1.企业应配备一定数量与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人:要有医药或相关专业;大专以上学历;有药品生产和质量管理经验;对本规范实施及产品质量负责.3.生产管理部门和质量管理部门负责人:要具有医药或相关专业;大专以上学历;有药品生产和质量管理的实践经验和解决实际问题的能力;二者不得互相兼任。

桃李全麦面包企业gmp手册

桃李全麦面包企业gmp手册

桃李全麦面包企业gmp手册桃李全麦面包企业GMP手册GMP(Good Manufacturing Practice)是指良好的制造规范,是保证产品质量和安全的重要手段。

桃李全麦面包企业作为一家专业生产面包的企业,必须遵守GMP规范,以确保产品的质量和安全性。

一、企业概况桃李全麦面包企业成立于2005年,位于中国南方的一个小城市。

公司占地面积10000平方米,拥有员工200人。

公司主要生产全麦面包、全麦面包干、全麦面包片等产品。

二、GMP规范1. 原材料采购:公司采购的原材料必须符合国家相关标准,且必须有合法的购销合同和检验报告。

2. 生产车间:生产车间必须保持干净、整洁、无异味,且必须有足够的通风设备。

生产车间必须按照产品的生产流程进行布局,以确保产品的生产过程顺畅。

3. 设备维护:生产设备必须定期维护,以确保设备的正常运行。

设备维护记录必须详细记录,以便追溯。

4. 工作人员:公司必须对员工进行培训,以确保员工了解GMP规范和公司的生产流程。

员工必须穿戴符合要求的工作服和防护用品。

5. 生产记录:公司必须对生产过程进行记录,包括原材料的采购记录、生产车间的温度和湿度记录、生产设备的维护记录、员工的培训记录等。

6. 产品质量控制:公司必须对产品进行质量控制,包括原材料的检验、生产过程的监控、成品的检验等。

公司必须建立质量控制记录,以便追溯。

三、GMP实施效果桃李全麦面包企业自实施GMP规范以来,产品的质量和安全性得到了有效保障。

公司的产品销售量逐年增长,客户满意度也逐年提高。

公司的生产车间和设备得到了有效维护,员工的工作环境得到了有效改善。

公司的生产记录和质量控制记录得到了有效管理,以便追溯。

四、总结GMP规范是保证产品质量和安全的重要手段,对于桃李全麦面包企业来说也是必须遵守的规范。

公司必须严格按照GMP规范进行生产,以确保产品的质量和安全性。

同时,公司也必须不断完善GMP规范,以适应市场的需求和发展。

GMP物料管理知识手册

GMP物料管理知识手册

GMP物料管理知识手册目录GMP知识问答物料管理……………………………………1.辅料及包装材料取样时对环境有何要求?2.物料在贮存过程中有何要求?3.药品标签、使用说明书的保管、领用的有什么要求?4.标签、使用说明书必须注明哪些内容?印制、发放、使用时有何规定?5.仓库里物料管理有几种状态标志?6.不合格包装材料如何处理?7.为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?8.按GMP要求,库房应采取哪五防设施?9.什么是药品内包装?10.物料储存时贷垛码放应注意什么?11.阴凉库怎样管理?12.危险品库管理应注意什么?物料管理1.辅料及包装材料取样时对环境有何要求?答:仓储区可设取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。

如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施(例如:可应用具有净化功能的取样车)。

2.物料在贮存过程中有何要求?答:对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定的条件贮存。

需贮存于阴凉库的药品,则应贮于专设的阴凉库中。

固体、液体原料应分开储存;挥发性物料应注意避免污染其他原料;炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开,物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后复验。

物料储存期内均应规定定期复验制度。

如有特殊情况则及时复验。

易燃易爆危险品,储于专用的危险品库中,应采用半埋式低温贮存,并有防火安全设施。

3.药品标签、使用说明书的保管、领用的有什么要求?答:药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用,其要求如下:(1)标签和说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。

(2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责,计数销毁,由QA进行监督销毁。

(3)标签发放、使用、销毁均应有记录,并有专人负责。

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、八前言本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法》,《中华人民共和国产品质量法》,《食品企业卫生通则》GB14881-1994,《速冻食品技术规程》GB8863-88,结合本公司实际情况编制的本企业良好操作规范(GMP)。

本规范适用于本公司生产的安井牌系列汤圆产品。

公司上至总经理下至全体员工必须贯彻执行本公司制定的良好操作规范及国家有关法律、法规,确保规范的要求得到实施。

1 工厂设计与设施卫生要求本厂依据《食品企业通用卫生规范》GB14881-1994、《速冻食品技术规程》GB8863-88 进行设计、施工,并报当地卫生监督所备案。

1.1 管理部统一组织,协调和监督厂区环境卫生,环境卫生的保持按部门划切包干(详见划分包干图)。

厂周围不得有粉尘、有害气体,不得昆虫滋生的场地,避免危害产品卫生。

1.1.2 厂区通道应保持平坦、整洁、无积水、无裸露地面、无污染物,厂四周均设有实体、围墙,防止外来污染物入侵。

a. 厂区内有健全的排水系统,废弃物每日清除,分类入箱加盖,厂区卫生另配有专职清洁工清扫。

b. 厂区内不得生产有碍食品卫生的其他产品,不得存放有危害食品卫生的有毒有害气体.c. 各生产部门卫生实行责任制,部门责任人负责设施和环境的清洁卫生,每日检查一次。

d. 厂区的周围环境及中央空地植有绿化,专人负责清理。

e. 生活用水必须符合GB5749-85规定。

汤圆生产用水需经过活性炭净水器,其用水必须符合GB5749-85规定要求。

f. 污水需经净化处理达到国家标准后排放,并配有专人负责。

g. 每周一次检查捕鼠夹、粘鼠板,及时清理死鼠和虫害及蚊蝇孳生地喷洒杀虫剂(春/夏/秋)3 天一次,以减少厂区蚊蝇.h. 前处理车间、汤圆车间、包装车间为清洁区,非工作人员不得进入,清洁区门口须有警示标志。

i. 各生产部门门窗装有防蝇措施,纱窗或风幕。

j. 厂区建立在市郊,周围无有毒有害气体污染。

1.2 各生产部门均装有对流排风,以保持空气新鲜。

1.2.1 各生产部门门口均配有非手动洗手装置,并配有消毒水,热风、消毒纸巾,包装部门装有风淋,必须二次更衣。

a. 生产部内天花板使用浅色、无毒、防水、不易脱落的材料装修。

b. 墙壁全部白色无毒涂料,内墙用瓷砖贴到高顶过人。

c. 地面采用防滑、耐腐蚀、不透水的磨光石材料,平坦无缝,易于清洁,排水畅通。

d. 门窗使用浅色光滑材质制造,不透水、耐腐蚀、装有防尘防蝇和易拆洗装置,纱窗每半年更换一次。

e. 生产部照明符合生产需要,安装牢固防爆装置。

f. 有与生产部门相近的更衣室,内备有衣柜,鞋柜,通风良好。

g. 卫生间有冲水换气装置,洗手消毒用品,门窗不开向生产车间, 通风良好。

h. 生产车间内设有标识显著的成放污物废弃物的容器,当日运出生产车间,并将容器清洗干净。

2 原辅材料、包装物采购、贮存2.1 采购2.1.1 采购部门根据生产要求对原辅料供方进行评定。

a. 采购员每年不定期对供应单位进行实地考察,全面了解其卫生质量状况,如生产环境卫生管理,产品质量等,评审合格后方可建立供需关系。

b. 在建立供需关系的同时,必须索取有关证明和产品标准,如国家、行业标准、企业标准、营业执照、卫生许可证等。

1)糯米粉、芝麻、白砂糖、食用植物油、速冻专用油供应方须提供食品生产许可证和食品市场准入证。

2)供应方必须提供卫生质量执法部门或独立的第三方出具的近期(一年以内)产品全性能检验报告。

c. 对验收不合格的原辅料必须予以退货,必要时对提供不合格产品的供应方重新审查评定。

d. 采购的原辅料、包装材料必须符合国家有关的食品卫生标准或规定,必须采用国家允许使用的、定点厂生产和食用级食品添加剂。

e. 采购原辅料时,须向供方索取该批产品检验合格证书或化验单,必要时可抽样送市级以上质量、卫生监督检验机构检验。

f. 盛装原材料的包装物、容器必须无毒无害,便于清洗消毒,包装材料必须符合国家卫生标准。

2.2 贮存设置与本公司生产能力相适应的原材料仓库,原辅料仓库必须通风良好,地面整洁干净。

2.2.1 原辅料入库前,由仓库管理员按验收规定验收入库。

2.2.2 原材料入库后应按不同品种码放在垫仓板上,码放整齐,离墙15CM,垛与垛之间距离60CM,标识清楚。

2.2.3 原辅料场地和仓库应有专人管理,建立管理制度,每日检查质量和卫生情况,必要时需控制温湿度,并按时清扫、消毒、通风换气。

2.2.4 各种原辅料应根据不同品种的要求,按规定的温度,对产品分开贮存。

每批原辅料均应有明显的标志,同一库内不得贮存相互影响风味的原材料.2.2.5 入库原材料应做到先入先出,及时剔出不符合质量和卫生标准的原辅料,防止污染。

2.2.6 包装材料按不同品种码放在垫仓板上防止潮湿,离地隔墙并与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应有一定距离,并有一定的遮盖措施.2.2.7 包装材料仓库不得存放任何对包装材料有可能产生污染的物品.2.2.8 仓库内设有防蝇、防虫、防鼠措施,仓库内不得存放个人物品和其他不明物品,每日检查库内物资保管情况,做到账卡物相符。

3 工厂的卫生管理3.1 工厂建有健全的卫生管理机构,由厂长负责,并配有专业卫生干事。

331有健全的设备维修保养制度并负责按照GB14881-1994《食品企业通用卫生规范》的要求,每年年初制定生产设施、设备维修保养计划(规划、设计改造和维修)。

a. 制定有周转箱清洗消毒制度,并有专人清洗、消毒,确保清洁。

b. 各类清洗剂、消毒剂、杀虫剂及其它有毒有害物品都有明显标识,存放于专门库房内,由专人保管,专人领用。

c. 洗手、消毒池、更衣室、淋浴房、厕所均建立卫生管理制度,由专人负责,经常保持良好状态。

d. 员工工作服每班更换一次,在专间存放,紫外线杀菌,专人清洗发放。

e. 厂内现有工作人员每年必须进行一次体检,取得卫生监督机构体检合格证方可上岗。

f. 厂内设有污物箱多处,集中污物处理区一处,委托环卫部门每日清运,专人保洁打扫。

g. 生产人员不得穿戴工作服、帽进入卫生间或公共场所。

h. 检测部门每星期一次使用棉球对操作员工的手进行采样检测,查其大肠菌群和细菌总数值。

如不合格,应及时通知部门查找原因,并对其进行教育,适当时与奖惩挂钩。

3.2 制定有效的清洗及消毒方法和制度。

清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品,均应有固定包装,贮存于专门库房或柜橱内,专人负责保管,建立管理制度。

各种药剂的使用品种和范围,须经省(自治区、直辖市)卫生监督部门同意;3.3 前处理、汤圆成型加工应根据产品制定工艺卫生规程和消毒制度,严格控制可能造成污染的各个关键因素。

4 生产过程的卫生要求4.1 各生产部门按产品要求工艺流程制定严密的卫生管理制度,明确各部门、工序、个人的岗位职责、定期考核,生产部门配有兼职工艺卫生管理员,做好监督考核工作。

4.2 各生产车间使用原材料必须经验收合格方可使用,不符合卫生质量要求的不准进入车间。

a. 用于生产汤圆的各种辅料必须经挑选后才能使用,不得使用霉变或含有杂质的辅料。

b. 生产汤圆的糯米粉、芝麻等主要原辅料应过筛过滤。

4.3 按产品工艺的先后次序加工,包装材料和容器的清洗、消毒、成品包装应分工进行,防止交叉污染。

4.4 成品经检验合格方可进行包装,包装完毕,按每班入库,贮存。

5 卫生和质量检验的管理5.1 技术中心设有独立的化验室,并配有专职检验员两名,检验员必须以专业培训并持证上岗。

5.2 化验室具有食品厂检验所需的仪器、设备,并有健全的检验制度和相应的检验方法。

5.3检测部门应按国家规定的卫生标准/企业标准规定的出厂检验项目进行逐项检验,经检验合格才可出厂销售,并认真做好检验记录,以备核查。

5.4 对出厂检验结果有争议时,可委托卫生监督机构复验。

5.5 检验用的仪器、设备应每日检查,保证正常工作状态,定期维修校验,做好记录,以保证检验数据的准确性。

5.6 出厂检验产品凡有不合格,不得放行,应第一时间向技术厂长报告,及时寻找原因采取措施防止不合格再次出现5.7 检测部门每周应对主要工器具、工作台、食品接触面进行取样检验大肠菌群,细菌总数,对菌检不合格者,立即通知生产部门,监督重新清洁,直至合格为止,并做好记录。

5.8 按产品大类出厂检验每天进行微生物检验和按产品出厂指标检验,如发现不合格,按《不合格品控制程序》执行。

6 成品贮存运输的卫生要求6.1 进入成品仓库产品必须是经过检验合格的产品,否则不能进入仓库。

6.2 成品全部码放在垫仓板上,离墙15CM 以上,中间应留有通道,产品码放整齐、高度适中、以不压坏外外包装为限。

6.3 成品应按品种、规格、生产日期分批码放,加以标识,做到先入先出。

6.4 成品仓库要有防鼠、防虫等设施,每日清扫,定期消毒,保持通风,保持卫生。

6.5 运输a. 运输车辆必须符合食品卫生要求,具有防雨防风防晒设施。

b. 运输作业时应防止交叉污染,禁止与有毒有害或非食品物资混装,操作时要轻拿轻放,不使原料受到污染。

c. 每天出车前应对车辆进行清洁,卸完货后对车辆进行清扫,每星期必须对车辆进行两次消毒,并做好记录。

d. 运输作业时应避免剧烈震荡,装卸货物要轻拿轻放,防止损坏成品。

e. 运输成品不得与有毒有害物品混装,发现卸货点卫生条件不合格时,应立即停止或避开卸货。

7 个人卫生与健康的要求7.1 每年初由办公室负责制定和执行职工卫生管理条例。

7.2 员工上岗进入生产车间必须穿戴好清洁的工作衣帽。

7.3 员工上岗前必须接受健康检查,合格后方可上岗。

7.4 进入生产车间工作服应盖住外衣,头发不得外露于帽外,工作前清洗双手。

7.5 直接与原料、半成品和成品接触的人员不准带耳环、戒指、手镯、手表,不准化浓妆、染指甲。

7.6 不准穿工作服进入厕所和离开工作场地。

7.7 进入生产车间的其他人员(包括参观人员)均应遵守以上规。

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