sotax溶出仪 收集器操作规程
溶出仪操作规程

溶出仪操作规程一、试验前的准备1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。
1.1 检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。
若不同心,则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置,使之同心,并固定。
1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。
水浴箱内水面应至红线上1~2cm 处,若水量不够应及时加水。
1.3 将电源插头接在有地线的220V交流电源插座中,按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,启动水泵,水浴槽中水开始循环流动,若水不循环,通常是胶管中空气阻塞造成的,只要将空气排掉即可。
2、准备2.1 样品要称重、编号、记录。
2.2 溶出介质应按要求提前配制,调PH值,摇匀,若有泡沫应放置一晚,消泡后使用。
每次实验溶出介质量应多配1000ml~2000ml。
二、试验操作3.1 抬起机箱,取6个1000ml玻璃杯,放在水浴槽前排的六个圆孔中,各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。
两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中,各用压块压住.3.2 将6根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中,上端露出机箱20厘米左右,若为篮杆则下端装转篮,手指捏住转篮端部,轻轻推入篮杆底部。
3.3 机箱恢复水平位置后,取离合器,套在六根蓝杆或桨杆上,下移篮(桨)杆伸入溶出杯中,下移离合器,压住同步齿轮,取测量钩,放在杯底中心,移动篮(桨)杆,使转篮或桨的底部压住测量钩3.4 按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,选择计时试验,按确认键进入转速和温度设定界面,按数字键设定转速和温度,再按确认键确认进入计时操作界面,按加热和转动键开始加热和搅拌。
3.5 待达到所设定的温度时,投样并同时按下计时键,根据方法要求在不同时间点取样,用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中,取出的样立即经0.8um滤膜滤过(不超过30秒),照各药品项下规定的方法测定。
3.6 实验结束后先关闭加热和转动键,然后再关闭电源开关,关机后,先测定数据,清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器,洗干净后放置在指定位置,空干放置。
溶出度仪的使用流程

溶出度仪的使用流程溶出度仪是一种用于测定药物溶出性能的仪器,广泛应用于药物研发、制造和监控过程中。
下面是溶出度仪的使用流程:1.准备工作:a.检查仪器是否正常工作,确认各个部件的连接是否牢固。
b.检查试剂和样品是否完整,并确保其有效期未过。
c.清洁仪器及相关设备,确保无杂质。
2.样品准备:a.根据实验需求,选择适当的样品进行测试,并标注好样品的相关信息。
b.将样品按照规定的方法处理和配置,并确保样品的质量和纯度。
3.确定试剂配方:a.根据实验要求,确定溶剂的类型和浓度,并准备相关试剂。
b.按照配方要求,将试剂倒入溶出度仪的试剂槽中,并确保试剂的质量和容量。
4.设置实验参数:a.打开溶出度仪的电源,启动仪器并进入系统界面。
b.选择实验参数,如试剂类型、温度、搅拌速度等,并设置相应数值。
c.确保实验参数设置正确,并保存设置。
5.安装样品和试剂:a.在溶出度仪的样品槽中放入样品,注意样品的放置位置和数量。
b.按照实验参数的要求,在试剂槽中加入相应试剂,保证试剂与样品的接触。
6.启动实验:a.关闭仪器的外部干扰源。
b.按下启动按钮,开始实验。
c.实时观察溶出度仪显示屏上的数据变化,记录实验过程中的关键数据。
7.数据分析:a.实验结束后,将样品和试剂从溶出度仪中取出。
b.根据实验要求,对实验数据进行整理和分析,生成实验报告。
c.比较实验结果与标准值或对照组,评估样品的溶出性能。
8.清洁和维护:a.实验结束后,及时清洁溶出度仪的各个部件和试剂槽,防止试剂残留和污染。
b.检查仪器的各项参数和仪器设备是否正常,及时进行维护和保养。
需要注意的是,使用溶出度仪时应根据具体的仪器型号和实验要求来操作,确保实验的准确性和可靠性。
在使用过程中,应严格遵守实验操作规程,并遵循药物制备和安全操作规定。
溶出仪操作规程

溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的:
为了规范溶出仪的使用,保证实验结果准确可靠。
二、操作流程:
1. 打开溶出仪,检查设备是否正常;
2. 准备溶剂和待测药物;
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中;
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中;
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数;
6. 启动溶出仪,开始实验;
7. 定时取出溶出液进行分析;
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项:
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品;
2. 严格按照操作流程进行,不得随意更改实验参数;
3. 在实验过程中如有异常情况,应立即停止实验并报告;
4. 实验结束后,及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理:
1. 将实验数据整理并进行统计分析;
2. 根据实验结果编制实验报告;
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》,希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程,确保实验结果的准确性和可靠性。
富科思溶出仪使用说明

富科思溶出仪使用说明一、引言富科思溶出仪是一种常用的药物质量控制仪器,用于测定固体药物在特定条件下的溶出速度。
本文将详细介绍富科思溶出仪的使用方法及注意事项。
二、仪器配置富科思溶出仪主要由溶出仪主机、采样器、溶出杯和搅拌器等组成。
在使用前,需要先检查仪器是否齐全并进行仪器的校准和设定。
三、实验准备1. 根据所需测定的药物特性选择合适的溶出介质,如水、生理盐水等,并准备好相应的试剂。
2. 将溶出杯清洗干净,确保无杂质残留,并在溶出杯中加入合适的溶出介质。
3. 将待测药物样品加入溶出杯中,注意控制样品的质量。
4. 将溶出杯放置在采样器中,并将采样器安装到溶出仪主机上。
5. 打开溶出仪主机电源,按照仪器操作界面的提示进行参数设定。
四、操作步骤1. 点击仪器操作界面上的“开始”按钮,溶出仪主机开始运行。
2. 仪器会根据设定的参数进行搅拌,使溶出介质中的药物逐渐溶解。
3. 在溶出过程中,溶出仪主机会按照设定的时间间隔自动采集溶出液样品,并将样品储存在采样器中。
4. 溶出结束后,点击仪器操作界面上的“停止”按钮,溶出仪主机停止运行。
五、注意事项1. 在操作过程中,要保持实验室的环境稳定,避免温度、湿度等因素对实验结果的影响。
2. 在加入样品前,应先将药物样品粉碎并均匀混合,确保样品的一致性。
3. 搅拌速度和时间的设定应根据药物的特性进行调整,避免过高或过低的搅拌速度对溶出结果的影响。
4. 在溶出过程中,应定期检查溶出杯中的溶液,并记录溶出量的变化。
5. 避免在操作过程中频繁开启溶出仪主机,以免影响实验结果。
6. 操作完成后,及时清洗溶出杯和采样器,避免样品残留对下次实验的影响。
六、结果分析根据溶出仪采集到的溶出液样品,可以通过荧光光度法、高效液相色谱法等方法进行药物浓度的分析,进而得到药物溶出速度曲线和溶出度等数据。
七、结论富科思溶出仪是一种方便、可靠的药物质量控制仪器,通过测定药物在特定条件下的溶出速度,可以评估药物的溶出特性和释放行为,为药物研发和质量控制提供重要依据。
溶出仪的使用方法

溶出仪的使用方法
1.给水浴箱注入蒸馏水至水线标志。
2.将电源插头接在有地线的220V电源插座中,按下仪器底座右侧的电源开关,指示灯亮,水泵启动,水浴槽中的水开始循环流动。
3.主机箱左侧是温度控制部分,设有选择键和加热键,温度选择共分32.0℃、37.0℃、37.5℃、38.0℃四挡。
按加热键,加热指示红灯亮,水开始加热。
按住选择键,温选绿灯依次循环闪亮,到达设定的温度时,释放选择键,绿灯所对应的温度就是所需的温度。
当温度达到设定温度是红灯灭,表示停止加热。
4.主机箱右侧是转速控制部分。
按下电源开关后转速显示“P”,按减速键转速降低,反之,增加。
释放启动键,转速停止,再按则恢复。
5.取样针头和调整垫是为了方便取样。
当需要换水浴箱中的水时可在出水嘴上更换上附件箱中的放水管便可。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司

溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求:
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪(solubilizer)是一种多功能仪器,主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性,评估药物在稳定性,可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成,具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点,可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
(1)检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等;
(2)确认温度调节器设定参数;
(3)检查溶出仪有无污染、损坏及故障等;
(4)检查溶出仪内有无相关介质;
(5)检查溶出仪有无损坏及故障等;
(6)检查溶出仪各接口有无密封;
(7)将待测样品放置在溶出仪内;
(8)检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏;
(9)将溶出仪网线连接至电源,并将溶出仪电源线插入插头;
(10)将溶出仪网线连接至电脑;
2、操作步骤
(1)连接电源:按照指定的安全电压将电源插口插入插头;(2)启动电源:按下电源按键。
富科思溶出仪说明书

富科思溶出仪说明书摘要:富科思溶出仪说明书概述I.产品简介II.主要特点III.技术参数IV.操作方法V.维护与保养VI.故障处理VII.应用领域VIII.售后服务正文:富科思溶出仪是一款高性能的实验室设备,广泛应用于制药、化工、食品等行业的研发和生产过程中。
以下是对富科思溶出仪的详细介绍,包括其主要特点、技术参数、操作方法、维护与保养等方面的内容。
一、产品简介富科思溶出仪采用先进的技术设计制造,旨在为用户提供高效、精确的溶出度测试解决方案。
该仪器具有多种功能,可满足不同场景的需求。
二、主要特点1.高精度:采用高精度传感器,确保测量结果的准确性。
2.智能化:内置丰富的实验方法,可自动完成实验过程,减少人工干预。
3.多样化:支持多种溶出实验模式,满足不同样品的需求。
4.节能环保:采用节能设计,降低能耗,减少实验室碳排放。
5.易于操作:界面简洁直观,便于用户快速上手。
三、技术参数1.溶出杯容量:100-1000ml可选。
2.溶出速率:0.5-200rpm可调。
3.温度控制范围:5-40℃。
4.控制系统:微电脑控制,具有PID调节功能。
四、操作方法1.开机:打开电源开关,仪器自检后进入待机状态。
2.设置参数:通过键盘或触摸屏设置实验方法、样品重量、溶出杯容量等参数。
3.开始实验:按下开始键,仪器自动执行实验。
4.结束实验:实验结束后,仪器自动停止运行。
五、维护与保养1.定期检查仪器的运行状态,确保各部件正常工作。
2.保持溶出杯清洁,避免杂质影响实验结果。
3.定期更换密封件,保证实验的准确性。
4.勿让仪器置于潮湿、高温、通风不良的环境中,以免影响使用寿命。
六、故障处理1.若出现故障,请先检查电源线、传感器等是否正常。
2.如仍无法解决问题,请联系售后服务人员。
七、应用领域富科思溶出仪适用于制药、化工、食品等行业,可用于测定样品中的溶出度、释放度等指标。
八、售后服务我公司将为您提供全面的售后服务,包括产品安装、调试、培训及维修等。
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程

溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程:
1.根据所需的试验条件,设置溶出试验仪的温度、转速等参数。
2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。
3.添加适量的溶媒,并密封溶出杯。
4.启动试验仪,开始试验。
5.在规定的时间点,取出样品分析。
可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。
6.记录测定结果,并按照所需的数据处理方法进行数据分析。
维护规程:
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座,确保其完好和安全。
2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏,如有损坏应及时修复或更换。
3.检查溶出杯的密封性能,确保没有泄漏。
4.定期清理试验器和溶出杯,以防止杂质的干扰。
5.每次试验后,查看试验器是否有残留液体或颗粒,如有应及时清理。
清洁规程:
1.关闭试验仪的电源,并拔掉电源线。
2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面,去除灰尘和污垢。
3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件,确保无残留的药物或溶媒。
4.用清水冲洗溶出杯和其它附件,彻底清除清洁剂和污垢。
5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。
校正规程:
1.根据溶出试验仪的操作手册,按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。
2.校正仪器的温度、转速等参数,确保其准确性和可靠性。
3.使用标准样品进行校正,并与已知结果进行比较,确保试验结果的准确性。
4.记录校正结果,并及时修复或更换出现问题的部件。
总结:。
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操作手册SOTAX C613/C615收集器仪器数据•序列号: ___________________•工作电压: ___________________•功耗: ___________________•运抵日期: ___________________技术数据•试管数量:比如13或29×7,每个15毫升,比如16×7,每个65毫升•功耗:25伏安•三通阀压缩空气:至少5Bar规格• C613宽,深,高:480,355,205mm重量:大约13.5千克• C615宽,深,高:780,325,480mm重量:大约18.5千克目录1. 信息 (3)1.1 阅读 (3)1.2 操作手册中用到的一些符号 (3)2. 开始 (3)1.1 运输(标准附件) (3)1.2 开箱检查 (3)1.3 C631/C615基本信息 (3)1.4 安全指导 (4)3. 安装 (4)1.5 温度 (4)1.6 湿度 (4)1.7 环境 (4)1.8 光照 (4)1.9 空间要求 (5)1.10 振动 (5)4. 产品描述 (5)1.11 C613 (5)1.12 C615 (5)1.13 模块图(适用于C613和C615) (5)1.14 管路连接图 (7)1.15 电源供应和保险丝 (7)1.16 线路图 (8)5. 使用 (8)1.17 如何使用 (9)1.18 准备取样 (9)1. 信息1.1 阅读开始运行设备之前务必先阅读操作手册。
在运行设备时务必注意手册中提示的可能发生的危险情况。
保证操作手册能随时取阅,其中有安全调整并且优化测试仪器的重要信息。
1.2 操作手册中用到的一些符号危险:该符号提示很有可能造成人身伤害。
警告:该符号提示如果不注意这些则有可能对仪器造成损害。
重要:该符号提示有关操作的重要的信息,不注意这些则有可能产生错误。
2. 开始1.1 运输(标准附件)•覆膜(编号B300-0100)此处未标明的其他附件在随主机一起运输的运输单上列出。
1.2 开箱检查小心打开每个部件的包装并保证包装材料完好,以留作备用。
检查货物在运输过程中是否有损坏。
拆包后认真检查仪器内外是否有损坏。
如有损坏立即向经销商或者Sotax或者代表处,并更换外壳。
将仪器放置稳定的平台上。
1.3 C631/C615基本信息SOTAX C613/C615可以使用不同的试管架。
C615比C613长30厘米,主要用于特殊场合,比如使用流通池法发布新药试验需要使用较大的试管(65毫升)。
标准试管架如下所示:编号试管数量试管容积型号5494 29 x 7 15 C 6155493 13 x7 15 C 613 and C 615•标准试管架也可以两个并排使用。
•试管架一条长边边缘有一个向上突起,作为收集器内电机步进的编码器(06)。
•试管架编码器(06)必须靠近传感器(03)放置。
•编号为5523的三通阀有14个通道,用于美国药典23版第一和第二法的搅拌法溶出试验。
使用至少5bar的压缩空气将仪器从CIRCULATION位置切换到FILL位置。
每次取样结束后均有气体吹出以防残液污染下次样品。
•编号为5533的阀块有7个通道,编号为3567-2的阀块有12个通道,均用于美国药典流通池法溶出试验(USP 23,第4法)。
1.4 安全指导长时间不使用仪器请拔掉电源线。
只能由Sotax代理或者经过专门培训的工程师来维修维护。
请放置好电源线以免被踩到或者绊倒别人。
如果在安装或者开始使用过程中出现任何无法描述的问题,请立即断电并联系Sotax或者代表处。
3. 安装遵守下列规定以保证最少的维护操作和最稳定的性能。
1.5 温度环境温度应该为15-30℃之间,避免温度波动太大,确保仪器远离热源。
1.6 湿度相对湿度在10-75%之间。
1.7 环境仪器必须远离灰尘,烟,腐蚀性的气体。
仪器不能运行在有潜在爆炸的环境中。
1.8 光照仪器不能阳光直射。
用漫射灯光可以提供较好的照明。
1.9 空间要求推荐仪器安装平台至少有两倍仪器尺寸底面积(参考首页的规格)。
1.10 振动讲仪器放置于稳定没有振动的平台上。
4. 产品描述1.11 C6131.12 C6151.13 模块图(适用于C613和C615)编号名称1 Basket for vials 试管架2 Control panel 控制面板3 Sensor 传感器4 Holder for tube or valve bar 阀块固定装置5 Basket position 试管架定位孔6 Coding 编码器1.14 管路连接图编号 名称A 1, 2 和 3 用于程序控制管路3233 (3 x Ø 1.5/3 x 2700)B 溶出介质输入C 溶出介质输出D 往2号口通压缩空气置阀为Circulation位E 往1号口通压缩空气置阀为Filling位1.15 电源供应和保险丝电压 230伏115伏保险丝1安培1安培1.16 线路图5. 使用键名称POWER 当有电源输入后,此LED变为红色。
READY 当阀块处于开始位时,此LED变为绿色。
START 按此键根据编码位置将阀块置于开始位。
STEP 手动触发,阀块往前步进。
RESET 将阀块置于初始位。
只有当试管架到位后,START和READY键才有效:1.17 如何使用•按照电源输入设定电源选择器。
•按照相应连接图连接线缆。
•将阀块放入收集器的阀块支架(04)上,特别设计的支角具有防插反功能。
检查确保阀块完全接触两条导轨横杆。
•打开主电源开关,启动仪器,POWER指示灯点亮。
1.18 准备取样试管架应装有正确数量的取样试管。
检查试管架上放置的试管。
上突过高的试管易妨碍阀块动作。
将合适的覆膜装在试管架上部的两固定爪上。
管路口或阀块必须处于开始位。
按RESET健收回覆膜。
放入试管架,其侧边的编码器(06)必须正对传感器停靠。
检查试管架,确保推到最里位置。
15毫升试管架到位后也会发出卡位声,以确保到达精确的位置。
将覆膜的自由端穿过阀块固定装置后的专用滚动轴。
如下所示,然后再装上阀块。
按START健,仪器进入”READY”状态,绿色的LED灯亮,此时收集器可以收集样品了。
1.19 取样z仅当管路或阀块处于开始位时才能自动步进。
z如管路或阀块到达停止位,控制软件将提示“COLLECTOR NOT READY”。
z如出现该提示,请按RESET键到达开始位,再按START键。
z在使用USP方法进行溶出试验过程中,阀块从“CIRCULATION”状态切换至“FILLING“,并持续一段预先设定的时间。
取样后取样口将有压缩空气吹出。
z在管路或阀块移向下一排试管处时,PVC覆膜同时覆盖上排的试管口。
1.20 试验结束从收集器取出已收集好样品的试管架前必须按如下操作:抬起管路或阀块将覆膜末端至于试管架上。
然后按RESET键将管路或阀块至于开始位。
取出试管架。
1.21 故障排除压缩空气压力少于5bar时易造成阀块切换困难。
1.22 培训SOTAX在SOTAX应用实验室或客户实验室提供所有SOTAX仪器和系统的培训课程。
请咨询SOTAX有关服务范围(培训、安装、确效、校正(IQ\OQ))。
6. 维修维护、清洁、维修前需以下操作:拆卸仪器前,需关闭仪器并拔掉电源线。
仅关闭电源不足以保证安全。
仪器内部某些部件仍然存在危险电压。
维护和维修只能由SOTAX服务部门以及经过相关培训的技术人员进行。
1.23 维护的频率和范围z SOTAX的C613和C615产品无需清洁以外的任何维护。
请擦净仪器上泄漏的任何液体。
7. 清洁1.24 清洁的范围和频率z确保无液体渗漏到仪器,并用柔软的干布擦拭。
8. 关闭、拆除和报废建议联系SOTAX代理处有关该仪器关闭、拆除和报废的相关事宜。
9. 紧急情况处理据目前了解,该仪器尚无危险发生的可能。
10. 独立部件/附件编号仪器型号名称5493 C 613 - C 615 Basket for 13x7 vials of 15 ml13 x7试管架,适用于15毫升试管5494 C 613 Basket for 23x7 vials of 15 ml each.23 x7试管架,适用于15毫升试管5492 C 615 Basket for 16x7 vials of 65 ml each.23 x7试管架,适用于65毫升试管3227 C 613 - C 615 Pack of 100 15 ml vials100个15毫升试管5247 C 613 - C 615 Pack of 100 65 ml vials100个65毫升试管3343-1 C 613 - C 615 Pack of 100 cover foils 120 x 615100张120 x615覆膜3343-2 C 613 - C 615 Pack of 100 cover foils 240 x 600100张240 x600覆膜5533 C 613 - C 615 Tube bar 7-channel7通道管路块5523 C 613 - C 615 Valve bar 14-channel14通道阀块重要当定购独立部件时,请告知该仪器的序列号和部件的编号以及名称,仪器序列号标识于仪器铭牌上。
只能使用SOTAX生产的或经SOTAX测试和核准的部件。
11. 质保z制造商提供自运输日起12个月的材质和制造缺陷的质保。
过期后任何其他方面的要求均不予保证。
z质保不包括由于误操作或不正确处理造成的损坏,以及磨损破裂。
z质保期内未经SOTAX许可的拆修不包括在内。
z不包括由于仪器原因导致的其它损坏或停产。
z有故障及缺陷的产品应召回至SOTAX Ltd,CH - 4123 Allschwil,其间产生的运输费用由用户承担。