环氧乙烷灭菌的基本知识
环氧乙烷灭菌的基础知识
环氧乙烷灭菌的基础知识环氧乙烷（EO）是一种具有广泛用途的化学物质，尤其是在灭菌过程中。
环氧乙烷通过与微生物细胞结构的交互作用来杀灭细菌、病毒和其他微生物。
在本文中，我们将重点介绍环氧乙烷灭菌的基础知识。
一、环氧乙烷的基本特性环氧乙烷是一种无色、易燃的气体，具有剧烈的刺激性气味。
它具有强大的杀菌能力，可以在低温下杀死细菌、病毒和其他微生物。
它可以通过渗透到细胞内部，破坏细胞的核酸和蛋白质，从而使细菌无法生存。
二、环氧乙烷灭菌的工作原理环氧乙烷的灭菌作用是通过与微生物的DNA、RNA和蛋白质等细胞结构相互作用实现的。
当环氧乙烷进入细菌细胞时，它会与细胞的核酸和蛋白质结合，从而破坏细胞内的重要组成部分。
这会导致微生物无法进行正常的生长和繁殖，最终导致其死亡。
三、环氧乙烷灭菌的应用领域环氧乙烷灭菌广泛应用于医疗卫生领域和制药工业中。
在医疗卫生领域，环氧乙烷可用于灭菌医疗器械、设备和药品等。
在制药工业中，环氧乙烷可以用于灭菌生物制剂、原料药和包装材料等。
四、环氧乙烷灭菌的优点1. 杀灭广谱微生物：环氧乙烷可以有效地杀死细菌、病毒和真菌等广谱微生物。
2. 温度适应性强：环氧乙烷可以在相对较低的温度下灭菌，避免了高温对灭菌物品的潜在损害。
3. 灭菌效果可靠：环氧乙烷在灭菌过程中可以充分渗透物品的所有部分，确保灭菌效果的可靠性。
4. 设备灵活性高：环氧乙烷灭菌设备可以根据实际需要灵活调整，适用于不同类型和规模的物品灭菌。
5. 不依赖湿热条件：环氧乙烷灭菌不依赖于湿热条件，因此可以灭菌一些对湿热敏感的物品。
五、环氧乙烷灭菌的操作流程环氧乙烷灭菌通常包括以下几个步骤：1. 准备灭菌器械和物品：将待灭菌的器械和物品放置在灭菌室中，并确保其无污染。
2. 密封装入：将器械和物品封装在合适的容器中，并将其密封。
3. 真空排气：通过建立负压环境，将灭菌室内的空气排除。
4. 加入环氧乙烷：向灭菌室中加入一定浓度的环氧乙烷气体。
环氧乙烷灭菌的基础知识
环氧乙烷灭菌的基础知识环氧乙烷（Ethylene Oxide，EO）是一种无色气体，具有强烈的毒性和粘稠性。
由于其有效的杀菌能力，环氧乙烷广泛用于医疗、食品、制药和化妆品行业中的器械、设备及原材料的灭菌处理。
本文将介绍环氧乙烷灭菌的基础知识，包括灭菌原理、灭菌机理、灭菌过程和应用范围等方面。
一、灭菌原理环氧乙烷灭菌是通过环氧乙烷与微生物细胞内的蛋白质、脂质和核酸等生物大分子发生共价键结合，干扰细胞的生物活性，从而达到杀灭微生物的目的。
环氧乙烷与微生物细胞内的DNA、RNA、酶和细胞膜等重要成分发生反应，使细胞内的蛋白质和核酸发生断裂、交联或酶变性，从而破坏细胞的代谢功能和生物结构，导致细胞死亡。
二、灭菌机理环氧乙烷灭菌的机理包括渗透作用和酶作用两个方面。
1. 渗透作用：环氧乙烷具有较强的渗透性，能够快速渗透进入微生物细胞内，与细胞内的生物大分子相互作用。
2. 酶作用：环氧乙烷能够与微生物细胞内特定的酶发生反应，引起酶的变性或失活，从而破坏细胞的代谢功能和生物结构。
三、灭菌过程环氧乙烷灭菌的过程主要包括预处理、灭菌和通风三个步骤。
1. 预处理：预处理是指对待灭菌物品进行清洗、干燥和包装等工作。
清洗是为了去除物品表面的污物和微生物，干燥是为了保证灭菌效果，包装是为了保护灭菌物品的卫生。
2. 灭菌：灭菌是指将预处理后的物品放入灭菌室内，与环氧乙烷气体接触一段时间。
灭菌的时间和温度是影响灭菌效果的重要因素，一般需要在特定的温度和湿度条件下持续一定的时间，以确保微生物的完全杀灭。
3. 通风：灭菌结束后，需要进行通风处理，将灭菌室内的环氧乙烷气体排除。
通风的时间和通风速度是需要控制的，以保证环氧乙烷残留在安全范围内。
四、应用范围环氧乙烷灭菌广泛应用于医疗、食品、制药和化妆品等行业中的器械、设备和原材料的灭菌处理。
1. 医疗行业：环氧乙烷灭菌被广泛应用于医疗器械和医院环境的灭菌处理。
医疗器械包括一次性医疗器械、注射器、针头、导管等。
环氧乙烷灭菌 强解析 自然解析的原理
环氧乙烷灭菌强解析自然解析的原理环氧乙烷灭菌：深入解析自然解析原理环氧乙烷灭菌作为一种常见的医疗设备消毒方法，其独特的自然解析原理使其在消毒领域具有广泛的应用。
本文将为您详细解析环氧乙烷灭菌的自然解析原理。
一、环氧乙烷灭菌概述环氧乙烷（Ethylene Oxide，简称ETO）是一种无色、易燃、具有挥发性的气体，广泛用于医疗设备、制药、食品等行业的消毒。
环氧乙烷灭菌具有高效、广谱、穿透力强等优点，能够杀灭细菌、真菌、病毒等微生物，保证产品安全。
二、自然解析原理1.渗透作用环氧乙烷气体具有较强的渗透性，能够迅速渗透到物品的各个部位，包括狭缝、孔洞等难以到达的地方。
这使得环氧乙烷能够有效地与微生物的细胞膜、蛋白质等结构发生作用，从而达到消毒效果。
2.灭菌机制环氧乙烷的灭菌机制主要表现在以下几个方面：（1）与蛋白质发生烷基化反应：环氧乙烷与微生物体内的蛋白质发生烷基化反应，使其失去生理活性，从而导致细胞死亡。
（2）与核酸发生交联反应：环氧乙烷与微生物体内的DNA、RNA等核酸分子发生交联反应，影响其复制、转录和翻译过程，导致细胞无法繁殖和生长。
（3）破坏细胞膜结构：环氧乙烷与细胞膜中的磷脂发生反应，破坏细胞膜的完整性，导致细胞内外物质交换失衡，细胞死亡。
3.自然解析过程环氧乙烷灭菌过程中，自然解析原理起着关键作用。
自然解析是指环氧乙烷在灭菌过程中，不断与微生物体内的水分发生反应，生成乙醇和乙烯醇，进而降低环氧乙烷的浓度，直至完全分解。
自然解析过程如下：环氧乙烷+ 水分→ 乙醇+ 乙烯醇乙醇和乙烯醇均为无毒、无害的物质，对人体和环境无不良影响。
在灭菌过程中，自然解析原理保证了环氧乙烷能够逐渐降低浓度，直至消失，从而实现安全、有效的消毒。
三、总结环氧乙烷灭菌作为一种高效、广谱的消毒方法，其自然解析原理确保了消毒过程的安全性和可靠性。
通过本文的深入解析，相信您对环氧乙烷灭菌的自然解析原理有了更全面的了解。
环氧乙烷灭菌的基础知识范本
环氧乙烷灭菌的基础知识范本环氧乙烷灭菌是一种常用的灭菌方法，广泛应用于医疗设备、药品、食品以及化工产品等领域。
本文将介绍环氧乙烷灭菌的基础知识，包括灭菌原理、操作步骤、设备和安全注意事项等内容。
一、灭菌原理环氧乙烷灭菌的原理是利用环氧乙烷对微生物的杀菌作用。
环氧乙烷是一种强烈的亲电杀菌剂，能与微生物的蛋白质、核酸等生物大分子反应，破坏微生物的细胞结构和代谢功能，从而达到灭菌的目的。
二、操作步骤1. 准备工作：将待灭菌物品分类整理，按照相应的灭菌要求清洗、消毒。
2. 装载物品：将待灭菌物品放置在环氧乙烷灭菌器内，并保持物品的整齐排列，确保灭菌气体能够充分接触到物品表面。
3. 密闭设备：将灭菌器和物品密封，确保环氧乙烷气体不会泄漏。
4. 灭菌程序设置：根据物品的特点和灭菌要求，设置合适的灭菌程序，包括温度、湿度、时间等参数。
5. 启动灭菌设备：启动灭菌设备，开始进行灭菌过程。
在灭菌过程中，环氧乙烷会逐渐释放，并通过循环系统充斥整个灭菌器内部，达到灭菌的效果。
6. 灭菌结束：根据设备指示或预设时间，灭菌过程结束。
关闭设备，待环氧乙烷减少到安全浓度后，打开灭菌器，取出物品。
7. 通风处理：将灭菌器内的环氧乙烷气体充分排出，通过通风系统进行处理。
8. 检查物品状态：检查灭菌后的物品状态，确保灭菌的效果。
三、设备1. 灭菌器：环氧乙烷灭菌器是进行环氧乙烷灭菌的主要设备，通常由加热系统、环氧乙烷释放系统、循环系统等组成。
根据不同的需求，灭菌器的规格和型号也有所不同。
2. 环氧乙烷：环氧乙烷是进行灭菌的杀菌剂，通常以液体形式储存在专用的容器中。
在灭菌时，环氧乙烷会通过加热系统逐渐释放。
3. 控制系统：灭菌器配备有相应的控制系统，用于设置和监控灭菌过程中的温度、湿度、时间等参数。
四、安全注意事项1. 通风系统：环氧乙烷是一种有毒气体，具有一定的爆炸性。
在进行环氧乙烷灭菌时，必须确保设备具备良好的通风系统，能够及时排出环氧乙烷气体。
环氧乙烷灭菌原理
环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷（EO）是一种常用的化学灭菌剂，具有广泛的应用范围，特别是在医疗器械、药品、食品等领域。
环氧乙烷灭菌是通过环氧乙烷气体对微生物的杀灭作用来达到杀灭细菌、真菌、孢子和病毒的目的。
环氧乙烷灭菌原理主要包括以下几个方面：1. 渗透作用。
环氧乙烷具有较好的渗透性，可以渗透到微生物的细胞内部。
当环氧乙烷气体接触到微生物细胞时，会通过细胞膜渗透进入细胞内部，破坏细胞膜的完整性，导致细胞内部的物质外渗，最终导致微生物死亡。
2. DNA损伤。
环氧乙烷气体还可以通过与微生物的DNA发生化学反应，导致DNA链的断裂和损伤，从而影响微生物的生长和繁殖，最终导致微生物的死亡。
3. 蛋白质变性。
环氧乙烷还可以与微生物细胞内的蛋白质发生化学反应，导致蛋白质的变性，从而影响微生物的生命活动和代谢过程，最终导致微生物的死亡。
4. 氧化作用。
环氧乙烷气体还可以通过与微生物细胞内的氧化物质发生化学反应，导致氧化还原系统的紊乱，从而影响微生物的生命活动，最终导致微生物的死亡。
总的来说，环氧乙烷灭菌的原理是通过环氧乙烷气体对微生物的渗透作用、DNA损伤、蛋白质变性和氧化作用等多种作用机制的综合作用，达到对微生物的杀灭效果。
在实际应用中，环氧乙烷灭菌需要考虑到多种因素，如温度、湿度、浓度、接触时间等，以确保灭菌效果的可靠性和稳定性。
需要注意的是，环氧乙烷气体具有一定的毒性，对人体和环境也存在一定的危害。
因此，在环氧乙烷灭菌过程中，需要严格控制环氧乙烷气体的浓度和接触时间，以保证灭菌效果的同时最大限度地减少对人体和环境的危害。
另外，在环氧乙烷灭菌后，需要对残留的环氧乙烷气体进行有效的排放和处理，以保证环境和人体的安全。
总之，环氧乙烷灭菌是一种高效、广泛应用的灭菌方法，其原理是通过环氧乙烷气体对微生物的多种作用机制实现对微生物的杀灭效果。
在实际应用中，需要严格控制灭菌条件，以确保灭菌效果的可靠性和安全性。
环氧乙烷灭菌知识培训
第三节
EO灭菌确认
1、中国标准
GB18297-2000 医疗器械、环氧乙烷灭菌确认和 常规控制
GB16886.7-2001 医疗器械生物学评价EO灭菌残 留量
GB18282-2000 医疗保建产品灭菌、化学指示物 GB1828.1-2000 环氧乙烷灭菌用生物指示物 GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》 GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》
种芽孢（ATCC 9372）做为指示菌片） 4、拟定在日常临测中使用的接种载体和生物
指示物，试验微生物的额定总数必须不少于 1× 106。
第二节 介绍环氧乙烷
一、理化性质 二、灭菌机理 三、环氧乙烷贮存室要求
第二节 介绍环氧乙烷
二、理化性质（1） 环氧乙烷（Ethylene Oxide简称EO）又名氧化乙烷或氧丙烷。EO的 分子式为C2H4O，分子量44.05 。 EO的沸点为10.8℃ EO液体无色透明，具有芳香的醚味 EO是易燃、易爆的有毒气体，与空气混合后形成的爆炸极限为
由于在菌体内部形成，一般叫做内芽孢。它 能保存细菌的全部生命活性。芽孢形成以后， 菌体即成为空壳。以后在适当的条件下，芽 孢有可发芽而形成新的菌体。
四、 简介芽胞（2）
细菌芽孢对热、干燥、化学消毒剂、辐射等 均有强大的抵抗力，其耐杀灭性要比增殖状 态高许多倍。芽孢在自然界中可存活长达数 十年之久。有的芽孢能耐煮沸几小时，有的 芽孢在5%炭酸中数日不死。
3、定义
4、通则
指南
附录A
5、确认
指南
附录B
6、过程控制与监测 指南 附录C
7、产品放行
指南
附录D
二、附录 (非强制性要求)
2023年环氧乙烷灭菌的基础知识
2023年环氧乙烷灭菌的基础知识环氧乙烷灭菌是一种常用于消除微生物污染的方法，广泛应用于医疗、制药、食品等领域。
本文将介绍环氧乙烷灭菌的基础知识，包括定义、原理、应用和注意事项等方面。
一、定义环氧乙烷灭菌是利用环氧乙烷气体对目标物进行消毒和灭菌的过程。
环氧乙烷是一种无色、可燃、易液化的气体，具有强大的杀菌能力。
通过将目标物放置于环氧乙烷气体环境下，使其吸收环氧乙烷，从而达到灭菌效果。
二、原理环氧乙烷灭菌的原理是环氧乙烷分子能与微生物细胞的蛋白质、核酸等生物大分子反应生成亲水基团，破坏细胞结构和功能，从而达到杀灭微生物的目的。
环氧乙烷能够渗透细胞壁，进入细胞内部，与细胞内的生物大分子发生化学反应，使其失去活性。
三、应用1. 医疗领域：环氧乙烷灭菌广泛应用于医疗器械、器械包装等物品的消毒和灭菌。
对于一些温度敏感的器械，如光学仪器、塑料制品等，环氧乙烷灭菌是一种理想的方法。
2. 制药领域：在制药过程中，环氧乙烷灭菌被用于药品包装材料和容器的灭菌，以确保药品的无菌性和质量。
3. 食品领域：环氧乙烷灭菌被用于食品包装材料和容器的灭菌，以保持食品的新鲜度和质量。
4. 实验室研究：在实验室中，环氧乙烷灭菌常被用于对一些敏感的实验材料进行消毒和灭菌，以避免实验结果受到微生物污染的影响。
四、注意事项1. 环氧乙烷是一种有毒气体，对人体有一定的危害。
在使用环氧乙烷进行消毒和灭菌时，应严格遵守相关的操作规程，并采取必要的安全措施，如佩戴防护手套、护目镜等。
2. 环氧乙烷灭菌的过程需要一定的时间，通常需要几个小时到几十个小时。
在进行环氧乙烷灭菌时，需要进行合理的时间规划，以确保灭菌效果和生产效率的平衡。
3. 环氧乙烷具有高度易燃性和易爆性，在存储和使用过程中要特别注意防止火灾和爆炸事故的发生。
存放环氧乙烷的场所应保持通风良好，避免接触明火和高温物品。
4. 环氧乙烷灭菌后，需进行适当的通风和去除残留的环氧乙烷，避免对环境和人体健康造成损害。
环氧乙烷灭菌法
环氧乙烷灭菌法
环氧乙烷灭菌法是一种常用的灭菌方法，适用于对热敏感物品进行消毒和灭菌。
该方法主要使用环氧乙烷（Ethylene Oxide，EO）气体来杀灭微生物，包括细菌、病毒、真菌和孢子等。
环氧乙烷灭菌法的基本步骤如下：
预处理：首先，需要对待灭菌物品进行预处理。
这包括清洁和去除物品表面的污垢，确保物品表面干燥，以减少灭菌过程中EO气体与杂质的相互作用。
封装：将待灭菌物品放置在专用的灭菌包装材料中，并将其密封，以避免气体泄漏。
灭菌室准备：将灭菌包装好的物品放置在专用的灭菌室中。
灭菌室应具备相应的安全措施，包括适当的通风系统和气体处理设备。
灭菌参数设定：根据物品的性质和灭菌要求，设置适当的灭菌参数，如温度、湿度、EO气体浓度和处理时间等。
这些参数将影响灭菌效果和物品的安全性。
EO气体处理：将环氧乙烷气体引入灭菌室中，使其与待灭菌物品充分接触。
EO气体通过杀灭微生物的DNA和蛋白质，达到灭菌的效果。
排放和通风：灭菌结束后，需要进行适当的排放和通风，以确保环氧乙烷气体被安全处理和清除，避免对环境和人员造成危害。
后处理和验证：灭菌后，需要对物品进行适当的处理和验证。
这可能包括清洁、除去残留的EO气体、检查灭菌效果等步骤，以确保物品达到安全的使用标准。
环氧乙烷灭菌法具有广泛的应用领域，例如医疗器械、制药产品、食品包装材料等。
然而，需要注意的是，环氧乙烷是一种具有潜在危险的气体，对人体有毒性，因此在使用环氧乙烷进行灭菌时必须遵循相关的安全操作规程和法规要求。
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第一章环氧乙烷灭菌的基础知识
一、概述
一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。
环氧乙烷灭菌是确保产品质量的特殊过程。
灭菌确认是保证产品灭菌有效性的前提和重要环节。
规范环氧乙烷灭菌确认和常规控制是企业确保一次性使用无菌医疗器械产品质量的需要，也是贯彻国家医疗器械法规和实施医疗器械质量认证的需要。
二、环氧乙烷灭菌执行标准
1、GB18279-2000 idt ISO11135：1994
《医疗器械——环氧乙烷灭菌确认和常规控制》
2、ISO11135-1：2007
《保健产品的灭菌——环氧乙烷——第一部分：医疗器械灭菌工艺的开发、确认和常规控制的要求》
3、ISO11135-2 ：2007
《保健产品的灭菌——环氧乙烷——第二部分：应用指南》
注：GB18279-2000是一个强制性国家标准，目前国家尚未根据ISO11135：2007制定相应国家标准。
三、灭菌的概念
使产品无任何类型存活微生物的过程。
即用物理、化学方法杀灭传播媒介上的所有微生物，使其达到无菌。
试验菌芽孢灭活率应≥106，或自然微生物全部杀灭。
四、环氧乙烷
环氧乙烷（Ethylene Oxide，简称EO），又名氧化乙烯，具有分子小，结构不稳定的三元环，有很强的穿透性和化学活泼性。
环氧乙烷在4℃时为无色透明液体，密度为0.884g/mL，沸点10.8℃，具有芳香的醚味。
环氧乙烷可与任何比例的水相溶，也可溶于有机溶剂或油脂。
环氧乙烷蒸汽压力大、对包装和灭菌物体穿透性强，且具有很强的氧化性能，故广泛用于产品的灭菌和消毒过程。
环氧乙烷易燃易爆，当空气中的含量为3%——80%时，就形成爆炸性混合气体，遇明火时发生燃烧或爆炸。
环氧乙烷化学性质活泼，与催化剂接触可引起化学反应，这种反应随温度、压力和水量的增加而加快，产生黄色的粘稠物质，容易堵塞管道，影响灭菌效果。
环氧乙烷可与一定比例的化学性质较为稳定的气体混合使用（如：CO2、N2），能降低成本、增加安全性。
环氧乙烷对人体的毒性作用主要为直接接触或吸入，环氧乙烷气体能刺激呼吸道，灭菌操作过程中，应做好防护措施，环氧乙烷液体若不慎溅到皮肤上或眼睛内，应立即用水冲洗。
五、环氧乙烷灭菌机理
环氧乙烷能有效杀灭各种微生物，其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基（-COOH）、氨基（-NH3）、羟基（-OH）等发生反应，使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。
灭菌时，温度和湿度要求很重要，当温度低于35℃或相对湿度低于25%时，达不
到灭菌效果，即使延长灭菌时间也无效。
六、灭菌周期与灭菌作用时间
灭菌周期：灭菌全过程。
包括预处理、抽真空、加EO、EO作用过程、换气等一系列步骤的时间。
灭菌作用时间：加EO结束至换气前的时间。
七、D值
杀灭90%微生物个体所需的时间（min）。
第二章影响环氧乙烷灭菌效果的因素
影响环氧乙烷灭菌的五大要素：温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度、灭菌时间
一、温度
温度的常规极限通常在37℃～63℃，一般常用的合适温度为50±5℃。
但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时，再升高温度，则杀菌作用亦不再加强。
灭菌温度的确定，同以下因素有关：
1）产品：材料，物理、化学性能；
2）堆放：总装载量（<80%），装载物品不能接触柜壁，有一定距离间隔；
3）包装：材料、大小、厚度、装载数量；
4）印刷：应保证印刷质量不会因灭菌产生不良影响。
二、压力
预真空度的大小决定残留空气的多少，而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、
湿气到达被灭菌物品的内部，所以灭菌过程尤其是加湿前真空度对灭菌效果影响巨大。
预真空度应考虑以下因素的影响：
1）对被灭菌物品、及其包装的影响；
2）负压灭菌与正压灭菌；
3）对湿度的影响；
4）设定真空度与达到该真空度所需时间；
5）真空持续时间（保压）。
三、湿度
灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度，对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。
在抽真空后、加药前，此时灭菌器内的湿度应控制30%RH～80%RH范围内。
四、环氧乙烷浓度
300～1000mg/L是当今常用的条件。
应考虑以下因素的影响：
1）产品的装载量；
2）加入时所需的时间；
3）环氧乙烷残留量。
五、灭菌时间
采用半周期法进行微生物性能验证，在除时间外所有其他过程参数不变情况下，确定无存活菌的EO最短有效作用时间（半周期）。
灭菌工艺规定的作用时间应至少为半周期的2倍。
六、灭菌温度、灭菌压力与环氧乙烷浓度的关系（理想气体状态方程）
PV=nRT
n=m/M
c=m/V=44*P/(RT)
P——压力（kPa）；1kPa=0.0102kgf/cm2=0.102×103kgf/m2；
V——体积（L）；1L=1×10-3 m3
n——气体的摩尔数(mol)；
m——气体的质量(g)；
M——气体的分子量，M=44；
R——气体常数（J/mol·K）=8.314；1J=0.102kgf·m；
T——气体的热力学温度（K=℃+273.15）
c——气体的浓度(g/L=kg/m3)。
第三章环氧乙烷灭菌操作注意事项
一、严格按确认的灭菌工艺操作，记录完整，确保产品灭菌效果。
二、严格区分已灭菌产品和未灭菌产品，不得混淆。
三、操作区域严禁烟火，电器开关必须是防爆开关，灯具必须是防爆灯具。
四、如发生环氧乙烷泄漏，必须立即采取措施，喷洒水，如发生中毒必须立即将其送离现场，严重者应立即送入医院抢救。
EO不慎进入眼内或皮肤上应立即用水清洗。
五、操作过程中必须密切注意箱体的温度、压力变化，根据变化进行调整。
六、在抽真空、加药、换气等对压力影响较大的操作过程中必须有专人密切关注压力的变化，出现异常，立即向相关部门汇报。
七、装卸产品时，应轻拿轻放，严禁野蛮装卸（特别是注射器类产品）。
八、定期对灭菌柜进行清洁保养，减少柜体对产品包装的污染。
九、定期对灭菌柜进行维护保养，随时进行检查，及时发现灭菌柜的各种安全隐患。
十、设备出现故障应及时报设备部进行维护修理，严禁带病操作。
十一、严禁闲杂人员进入灭菌室。