开展含麻黄碱类特殊药品复方制剂经营管理专项检查总结
药品安全监管工作总结
药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结1今年我镇的食品药品安全监管工作，在镇党委政府的坚强领导和市场监管局的大力支持下，严格按照上级要求，围绕镇党委政府工作中心安排切实抓好落实。
1.今年以来，在重大节日开展食品药品安全检查x次，检查“三小”食品经营户xxx余户，无证从业人员x人次，消除食品药品安全隐患xx处。
通过检查，一是加强食品安全法律法规的宣传，要求食品生产经营（户）企业健全食品药品安全监管责任制和落实主体责任，建立食品原料采购登记制度，增强“诚信经营”理念，加强对食品药品安全隐患排查和治理。
二是对无任何证照的x户小餐馆进行宣传教育，督促其及时整改，确保了店内店外环境卫生和食品安全。
三是认真开展了xx个村的村卫生室检查，确保了药品销售安全。
2.抓实农村群宴的日常监管。
一是今年x月xx日组织全镇的乡厨从业人员进行了宴席食品安全法律法规及监管要求的培训，同时精心组织了全镇的乡厨师于x月xx日参加了市上召开的全市乡厨的'培训会议；二是镇食安办不分星期和节假日时间，在做好农村群宴网上报备工作基础上，重点抓实了农村群宴的现场检查和指导工作，零距离向宴席的举办（承办）者宣传了群宴食品安全法律法规和要求。
全年镇、村两级现场检查指导农村群宴共xxx人次，无一例较大食品安全事故发生。
3.加强食品安全法律法规宣传。
今年，我镇利用x月xx日，全镇安全生产企业培训会，“xxx网络诚信、消费无忧”安全活动和“xxxxx”“食品安全周”活动，大力宣传，增强群众自我保护意识，形成了共治共享食品安全和良好氛围。
药品安全监管工作总结220xx年春节将至，为切实做好春节期间沈城食品药品安全监管工作，确保群众度过欢乐、祥和的节日，XX市食品药品监督管理局提前安排，精心组织，采取有效措施保障节日期间食品药品安全。
一是加强组织领导，周密部署食品药品监管工作。
制定下发工作通知，对春节期间食品药品监管任务进行全面部署和周密安排，结合前期隐患排查、风险会商查找的29个风险点，有针对性地提出28项具体监管措施，要求区、县（市）食品药品监管部门切实加强组织领导，细化实化保障措施，层层落实监管责任，进一步加强春节期间食品药品安全监管工作。
含麻黄碱类药品整治工作总结
XX县含麻黄碱类等复方制剂专项整治工作总结为进一步加强管理，防止含麻黄碱等特殊药品复方制剂流入非法渠道，根据省市局《关于开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂集中整治行动的通知》文件精神，我局组织开展了为期一个月的含麻黄碱类等复方制剂专项整治行动，现将专项整治行动工作开展情况总结如下：1、健全组织为保证本次含麻黄碱类等复方制剂专项整治行动有效开展，成立了以局长XXX任组长，分管局长XX任副组长，药品安全监管科和食品药品监督稽查大队负责人为成员的专项整治工作领导小组，把责任落实到人，确保整治工作取得实效。
二、明确目标6月30日，召开“XX县特殊药品复方制剂和终止妊娠药品监管工作会议”，全县药品批发、零售企业负责人共XX余人参加会议。
会议传达学习了《中华人民共和国禁毒法》和省市局《关于开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂集中整治行动的通知》，宣读了我县集中整治行动方案，并与各经营企业签订了《XX县含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营质量安全承诺书》，明确了工作目标、方法步骤、工作重点、时间安排等。
三、检查情况我局对辖区内药品零售企业含麻黄碱类复方制剂的经营行为进行专项整治检查，覆盖率达到100%。
专项整治期间我局共出动检查人员XX人次。
检查药品经营企业XX家，其中药品批发企业X家，药品零售企业XX家。
专项整治工作分为三个阶段开展。
含麻黄碱类复方制剂的日常监管
《反兴奋剂条例》
《放射性药品管理办法》
2004年
1989年
《医疗用毒性药品管理办法》
1988年
监管责任大：
已经超出安全有效、质量可控范畴，重点
是药品流向和用途安全。
三毒、二违禁、一放射
麻醉药品、精神药品流入非法渠道被滥用 — 吸毒 药品类易制毒化学品流入非法渠道 — 制毒
库单是否相符，并确保药品送达购货方《药品经
营许可证》所载明的仓库或门店，或者医疗机构
确定的药库。
药品送达购货方后，应及时查验返回的随货同行
单记载内容有无异常。要确定购货付款的单位、
金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。
发现问题应暂停向对方销售含麻黄碱类复方制剂 并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。
现了新情况，不法分子充分利用四川省毗邻云
南，物流较为发达等便利条件，大肆进行非法 套购骗购含麻黄碱类复方制剂活动，流弊情况
日益严重。
湖北成城药业有限公司案件
2009年4月，国家局发现湖北成城药业有 限公司（以下简称成城药业）申购生产消咳宁 片用麻黄碱原料药数量存在异常情况，立即对 该企业组织了飞行检查。检查发现，成城药业 共生产4.6243亿片，其中已销售3.9613亿片，分 别销往福建、广东、四川、贵州4省的8家药品 批发企业。经相关省局调查，该8家药品批发 企业购进的成城药业消咳宁片，涉嫌直接体外 循环。目前公安部门已在非法渠道大量查获该 企业产品。
当前存在的问题 （一）未严格按照前三年购用平均量审批，一些 省级药品监管部门存在超量审批的情况； （二）一些常年不生产，突然恢复生产的企业麻 黄碱原料药购用数量异常增长，未能引起药监 部门警觉。
加强含特殊药品复方制剂的销售监管.强化风险控制意识
方制剂管理纳入药品安全专项整治工作 的通知 》 （ 食药监 办『 ２ ０ １ ０ ］ １ ６号 ） ， 通知 一文 中将含 麻黄 碱类复 方制 剂 的 管理纳入 了药品安全专项的整治工作 ， 通过加大检查监督 力度 ， 打击“ 挂靠 经营” 、 “ 走票 ” 等方式购 销含麻 黄碱类复 方制剂 的违法违规行 为 ： 药 品生 产／ 经营企业 如违 规销售
Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ Ｔｏ ｄ ａ ｙ ・ ２ ０ １ ３ ０ ７ Ｖ ｏ １ ． ２ ３ Ｎ ｏ ． ０ ７・
加 强 含特 殊 药 品复 方制 剂 的销 售 监 管 ， 强化 风 险控 制 意 识
近年来一些未被列人特殊管理药 品的处方药与非处方 药在药用渠 道 流失 ， 出现 被滥 用或提 取冰 毒 的现 象 ， 在 国 内、 外造成 了不 良的影响 ， 且危害公众 的健康 。此类药 品就 是含特殊药 品复方制剂 ， 包括含麻黄碱类 的复方制剂 、 含可 待因复方 口服溶液 、 复方地芬诺酯片 、 复方甘 草片。为 了有 效遏制该类药品流弊的势头 ， 保障公众用药 的安全 ， 国家 自 ２ ０ ０ ８ 年开始加大 了监管力度 ， 每年均有各类新 的法规出台 ，
对 此 类 的特 殊 药 品进 行 宏 观 的风 险控 制 管 理 。 在２ ０ ０ ８年 １ ０月 国家药监局 发布的《 关 于进一 步加强 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 管 理 的 通 知 》， 通 知 中有 两 点 规 范 了
级公安机关 。
４ ． 药 品生 产 、 经 营企 业 销售 含 特 殊 药 品复 方 制 剂 ， 应 当
销行 为 ：
直接导致流入非 法渠道 ， 必须 按照 《 药 品管理 法》 第 七十 九条情节严重处理 ， 吊销《 药品生产许 可证 》 或《 药品经 营 许可证》 。
《特殊药品整改报告》
《特殊药品整改报告》xx食品药品监督管理局：我公司根据xx通知，对照公司实际情况，进行了自查，现将自查情况报告如下：1.医疗用毒性药品、蛋白同化剂、肽类激素、美莎酮中服溶液、麻醉药品、精神药品（一、二类）未经营。
2.没有销售国家严令禁止的药品和器械。
3.公司有销售含特殊药品复方制剂（小儿化痰止咳颗粒），对于此类药品的采购公司一律进行对公付款。
3.1在库房设专区存放，挂悬挂标识牌，对药品进行重点养护。
3.2销售中，销售给资质合法的客户，严格控制销售数量，对于药店、诊所每次销售数量不得超过20和。
此外销售回款一律为对公回款。
以上是我公司的自查情况。
xx医药公司xx年x月x号第二篇：药品整改报告药品整改报告在院领导的正确指引下，xx年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。
但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。
二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。
三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。
经过整改，xx年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。
xx医院药事委员会xx.4.12第三篇：特殊药品总结关于开展特殊药品专项检查总结为进一步加强对特殊药品的监督管理，深入贯彻落实《禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等有关法律法规，严防特殊药品流弊事件的发生，确保特殊药品的合法、安全、合理使用。
特殊药品安全专项检查中发现的问题及一步工作建议
麻黄碱复方制剂流失的主要原因
• 三是获取容易。由于麻黄碱复方制剂未列入管制范围，绝大 多数为非处方药，作为普通药在市场流通销售，对购买对象 、数量没有限制； 一些药品零售商店为谋取经济利益，大 量囤积，只要购买人出高价即随意出售。暗访发现，昆明一 连锁药店对无任何证明而一次性购买几十箱麻黄碱苯海拉明 片也予销售。
含麻黄碱复方制剂流失状况
第一，流失品种扩大。2019年，我国流失的麻黄碱复方制剂
主要是康泰克。2019、2019年，流失品种主要是麻黄碱苯海 拉明片和茶碱麻黄碱片。2019年以来，流失品种从人用复方 制剂扩大到兽用复方制剂，包括盐酸麻黄碱滴鼻液等10多个 品种。
新康泰克 麻黄碱苯海拉明
盐酸麻黄碱注射液 （兽用）
图为警方缴获的部分麻黄素。
含麻黄碱复方制剂流失状况
• 第三，流失方向增多。2019年前，我国麻黄碱复方制剂主要 流往新西兰、澳大利来等大洋洲国家，后又流向墨西哥、美 国、加拿大、荷兰等欧美国家，目前转而以流向缅甸等亚洲 国家为主，缅北地区加工冰毒片剂的原料有相当部门来自我 国。在走私出境的同时，又发现流入国内制毒渠道的问题。
• 第四，走私活动升级。不法分子走私麻黄碱复方制剂已从早 期利用我留学生、务工人员及其亲属少量携带出境，逐步发 展为内外勾结，利用邮政快递、集装箱夹藏等方式大量走私 出境。
含麻黄碱复方制剂流失的主要原因
• 一是需求量大。随着境内外制造冰毒活动快速发展，特别是 缅北地区制毒活动从传统毒品向新型毒品转型，对麻黄碱等 制毒原料需求很大。由于我国严格管理麻黄碱及单方制剂， 不法分子直接获取麻黄碱难度很大，致使缅北地区制毒原料 紧张，遂转而寻求麻黄碱复方制剂作为制毒原料。
三是部分批发和零售企业未将含麻黄碱类复方制剂购进、销 售票据有效保留，未能提供销售流向。
含麻黄碱复方制剂监管问题与破解
含麻黄碱复方制剂监管问题与破解发布时间：2022-11-26T04:21:47.186Z 来源：《医师在线》2022年7月13期作者：施文楠[导读]含麻黄碱复方制剂监管问题与破解施文楠（上海市崇明区港西镇社区卫生服务中心药剂科；上海202154）【摘要】随着国家对麻黄碱监管力度的不断加强，不法分子又将注意力转移到市场上一些富含麻黄碱的复方制剂上来，利用这类方制剂进行非法之事，近来年这类现象越演越烈。
因此，国家不得不对这些复方制剂加强管控，但是由于种种原因，在实际监督管理的过程中暴露出很多问题。
鉴于此，本文将结合麻黄碱的特点，对其监管问题进行详细分析，然后提出一些有效的对策，希望能为今后的工作提供一些帮助。
【关键词】麻黄碱；复方；制剂；监管；对策1. 前言麻黄碱又叫左旋麻黄素，服用后可直接刺激肾上腺素受体。
在临床上麻黄碱常被用于预防中轻度的支气管哮喘发作，过量服用可能导致颤抖、头痛、失眠、心悸等症状。
麻黄碱还被用作兴奋剂，近年来利用麻黄碱合成冰毒的情况在我国蔓延开来，麻黄碱类复方制剂由于品类繁多极难被监管，很多不法分子倒卖这类复方制剂并从中提炼麻黄碱，进而合成毒品。
很多地区已经形成了一连串麻黄碱类复方制剂的非法供应链，因此对于这类复方制剂的监管问题一直都是相关部门十分重视的问题。
2. 含麻黄碱复方制剂监管方面的普遍问题2.1麻黄碱复方制剂品类多且本身是药品目前市场上麻黄碱复方制剂种类多达500多种，这不同于麻黄碱原料药品或者单方制剂的麻黄碱。
复方类麻黄碱制剂主要是分布在止咳平喘、感冒药以等，且多为可以自行购买的非处方药，所以监管起来有一定难度，哪怕对于都买大剂量的麻黄碱复方制剂，相关部门也很难限制，即使强制监管，不法分子还是会将目标转向一些低含量复方制剂上；其次麻黄碱复方制剂本身是常备药品，所以相关部门并没有将这类复方制剂像单方麻黄碱一样加入《易制毒化学品管理条例》中进行监管。
因其本身是含麻黄碱的药品，不法分子可以利用这些药品提炼麻黄碱，最终制作成冰毒，很多药品经营企业长期进购大量的麻黄碱复方制剂，但对于是否非法卖给不法分子提炼冰毒，相关部门对其中的真实性很难掌握，很多案情没有在第一时间被阻止，所以麻黄碱复方制剂因为其药品属性，这给相关部门在监管工作中也造成一定困难[1]。
县医疗机构药品安全专项整治工作总结范文(通用3篇)
县医疗机构药品安全专项整治工作总结范文(通用3篇)【篇一】县医疗机构药品安全专项整治工作总结xx社区根据街道办事处2011年度药品安全工作目标责任书下达的各项目标任务，结合我社区实际情况，高度重视，认真分析，精心组织，狠抓落实此项工作，最终圆满完成了食品安全监管工作，药品安全工作总结现将年度工作总结汇报如下：一、高度重视，加强领导xx社区两委高度重视药品安全监管工作。
根据青龙街道办事处下达的各项目标任务，成立以行政一把手负总责的领导小组，建立健全药品安全责任制，把药品安全责任制落到实处，确保履职到位。
二、建立健全药品监管长效机制石岭社区两委结合社区实际情况，建立健全药品安全监管防控体系，完善监管网络。
对涉及药品的安全监督员、协管员、信息员、治保巡逻队、流口管理人员、水电抄表员队伍实行有效整合。
充分发挥全辖区人民群众的社会监督作用，建立方便畅通的举报渠道，广辟执法监管部门的信息来源，增强监管工作的针对性和有效性。
特别是要充分发挥我社区水电抄表员每月入户的'作用，建立和完善水电抄表员的职责，及时发现药品加工、无证生产等违法人员，及时上报进行处理，确保监管工作到位。
该做法受到区、街道的肯定。
三、强化目标管理，深入开展药品专项整治工作社区两委认真按照街道办事处下达的各项目标任务，将药品安全监管工作纳入重要工作来抓。
利用周一班子集中的机会，加强教育与宣传，研究和部署此项监管工作，确保工作所需经费和人员配备；同时按照属地化管理原则，积极配合上级各有关部门，以各类药店、诊所等为重点场所，深入开展药品安全专项整治工作，四、加强宣传，完善应急机制，提高辖区居民药品安全意识社区两委认真抓好社区药品安全知识的教育与宣传工作。
利用安全生产活动月这一时间段在社区办公楼前设点进行宣传，发放张贴各类宣传册书、安全宣传食品袋等1000余份。
提高全辖区居民药品安全意识，同时将食药品、危化品、烟花爆竹等安全监管工作纳入到村规民约中。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
开展含麻黄碱类特殊药品复方制剂经营管理专项检
查总结
根据《关于印发全市开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营管理专项检查方案的通知》的要求，为进一步规范含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营管理秩序，加强含麻黄碱类等复方制剂的监督管理，我局组织执法人员于5月16日起，对全县药品经营企业开展了专项检查。
1、制定了2013年含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营管理专项检查方案。
2、通过发放含麻黄碱类等特殊药品复方制剂宣传画，在零售药店店堂显著位置张贴有关提醒标识、标语，向公众宣传含麻黄碱类等特殊药品复方制剂的基本常识，防止出现含麻黄碱类等特殊药品复方制剂的滥用，共发放《购买含麻黄碱类请出示身份证件》、《依法经营含麻黄碱类复方制剂》、
《积极参与禁毒人民战争》宣传画160份、280张。
3、按市局文件要求确定2013年度重点检查药品零售企业名单64家并按时上报。
4、重点对含麻黄碱类复方制剂药品购销、验收、养护、票据管理、销售凭证及对供货企业资质审核和证明材料等环节进行监督检查。
严厉查处药品经营企业从非正规渠道购进含麻黄碱类复方制剂药品及违法违规销售含麻黄碱类复方制剂药品等行为。
截止12月3日，开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂专项检查共检查了150家药品经营企业（其中包括1 家药品批发企业），出动执法人员285人，出动执法车辆69台次。
经检查，全县药品经营企业药品零售企业能够按照凭处方销售麻黄碱复方制剂的要求，严格按处方量进行销售，并填写《麻黄碱复方制剂销售登记表》。
在检查中未发现有违法违规行为。