风险管理计划标准模板
风险管理计划模板
风险管理计划模板一、引言。
风险管理是项目管理中至关重要的一环。
有效的风险管理可以帮助项目团队识别、评估和应对可能影响项目目标实现的风险，从而最大程度地提高项目成功的可能性。
本文档旨在为项目团队提供一个风险管理计划模板，以便于项目团队能够系统地规划和执行风险管理活动。
二、风险管理目标。
1. 识别潜在风险，通过对项目进行全面的分析和评估，识别可能影响项目目标实现的各类风险。
2. 评估风险影响和可能性，对已识别的风险进行定性和定量分析，确定其对项目目标的影响程度和发生可能性。
3. 制定风险应对策略，针对不同的风险，制定相应的应对策略，包括规避、转移、减轻和接受等。
4. 实施风险管理计划，将风险管理计划纳入项目整体计划，并按计划执行和监控风险管理活动。
5. 不断改进，在项目执行过程中，不断对风险进行监控和评估，及时调整风险管理策略，以确保项目顺利实施。
三、风险管理流程。
1. 风险识别，通过头脑风暴、专家访谈、SWOT分析等方法，识别可能影响项目目标实现的各类风险。
2. 风险评估，对已识别的风险进行定性和定量分析，确定其对项目目标的影响程度和发生可能性。
3. 风险应对，根据风险评估结果，制定相应的风险应对策略，包括规避、转移、减轻和接受等。
4. 风险监控，在项目执行过程中，不断监控和评估风险的发生情况和影响程度，及时调整风险应对策略。
四、风险管理计划编制。
1. 风险管理团队，确定风险管理团队成员，明确各自的职责和权限。
2. 风险管理工具，确定使用的风险管理工具和技术，包括风险登记册、风险矩阵、敏感性分析等。
3. 风险管理流程，明确风险管理的各个环节和流程，确保风险管理活动的有序进行。
4. 风险管理计划，编制风险管理计划，包括风险识别、评估、应对和监控等内容。
5. 风险管理培训，对项目团队成员进行风险管理培训，提高他们对风险管理的认识和技能。
五、风险管理执行和监控。
1. 风险管理执行，将风险管理计划纳入项目整体计划，并按计划执行风险管理活动。
项目风险管理计划表(范本模板)
项目风险管理计划表(范本模板)项目风险管理计划表1. 引言项目风险是指项目在实施过程中可能发生的未知事件或情况，可能对项目目标、进度、成本和质量产生不利影响。
风险管理旨在识别、评估和应对这些风险，以最小化其对项目的影响。
本文档旨在提供一个项目风险管理的计划，并说明风险管理流程和相关职责。
2. 目标和范围本风险管理计划的目标是确保项目风险得到适当的识别、评估和应对，以实现项目的成功交付。
本计划适用于项目生命周期的所有阶段，包括项目启动、规划、执行、监控和收尾阶段。
3. 风险管理流程3.1 识别风险在项目启动和规划阶段，项目团队将识别可能的风险事件和情况。
识别风险的方法包括但不限于头脑风暴、专家访谈、文档分析和经验教训总结。
所有识别的风险将被记录在风险登记表中。
3.2 评估风险识别的风险将被评估其发生概率和影响程度。
评估风险采用定性和定量的方法，以确定风险的优先级。
评估的结果将被记录在风险评估矩阵中。
3.3 规划风险应对根据风险的优先级，制定合适的风险应对策略。
风险应对策略包括风险避免、减轻、转移和承担。
对于高优先级的风险，应制定详细的风险应对计划。
风险应对计划将被记录在风险相应矩阵中。
3.4 实施风险应对根据风险应对计划，采取相应的行动来应对风险。
风险应对的实施将在项目执行阶段进行，并由指定的责任人负责。
3.5 监控风险在项目执行过程中，对已识别的风险进行监控和控制。
定期评估风险的状态和效果，并根据需要更新风险管理计划。
4. 职责和授权以下是各项目相关方的职责和授权：- 项目经理：负责整个项目的风险管理，包括识别、评估、规划、实施和监控风险。
- 项目团队成员：协助项目经理进行风险管理活动，提供风险识别和评估的信息。
- 部门经理：支持项目经理的风险管理工作，提供资源和支持。
- 高层管理：授权项目经理对风险管理计划进行调整和变更。
5. 风险管理沟通项目团队将定期与相关方沟通项目的风险管理情况。
沟通方式包括项目会议、报告和邮件等。
《项目风险管理计划》模板
《项目风险管理计划》模板项目风险管理计划1.引言本项目风险管理计划旨在识别、评估和管理项目中可能发生的风险，以确保项目按时、按质、按成本完成。
本计划的编制将有助于增强项目团队对项目风险的认识和理解，提高应对风险的能力，最大程度地减少项目风险对项目成功的影响。
2.风险管理目标本项目风险管理的目标是：1)识别项目中可能发生的风险，包括潜在的威胁和机会；2)评估风险的概率和影响程度，确定其优先级；3)制定相应的风险应对策略和措施；4)监控和控制项目风险的变化和演变，及时调整风险管理计划；5)提高项目团队对风险管理的能力和意识。
3.风险管理流程本项目的风险管理流程包括以下几个阶段：2)风险评估阶段：对风险进行概率和影响程度的评估，确定风险的优先级，形成风险矩阵；3)风险应对策略和措施制定阶段：针对每个风险，制定相应的应对策略和措施，包括风险避免、减轻、转移和接受等；4)风险监控和控制阶段：定期监控和评估项目风险的变化和演化，及时采取控制和调整措施，保持风险在可接受范围内。
4.风险识别5.风险评估将风险清单中的风险按概率和影响程度进行评估，并确定其优先级。
评估方法包括定性评估和定量评估。
定性评估主要是通过对风险的描述和相关数据的分析，对风险进行分类和排序；定量评估则是通过使用数学模型和统计方法，对风险进行具体的概率和影响的量化分析。
6.风险应对策略和措施制定针对每个风险，制定相应的应对策略和措施。
常见的风险应对策略包括风险避免、减轻、转移和接受。
在制定策略和措施时，需要考虑风险的优先级、风险对项目目标的影响、应对措施的成本和可行性等因素，确保策略和措施的有效性和可操作性。
7.风险监控和控制在项目执行过程中，定期监控和评估项目风险的变化和演化，及时采取控制和调整措施，保持风险在可接受范围内。
监控和控制活动包括风险的跟踪、风险事件的处理、风险状况的报告和风险应对策略的调整等。
同时，还需要定期与项目利益相关者进行沟通和交流，共同解决项目风险问题，确保项目的顺利进行。
项目风险管理计划(模板)
项目风险管理计划(模板)1. 引言该风险管理计划旨在为项目团队提供一套全面的方法和策略，以识别、评估和应对项目中的潜在风险。
本计划将帮助项目团队在项目周期内有效管理风险，最大限度地减少项目受到不利影响的可能性。
2. 风险管理流程2.1 风险识别在项目启动前，项目团队将进行风险识别活动。
通过借鉴以往项目的经验教训和专家意见，项目团队将识别项目可能面临的各种风险，并建立风险登记表。
2.2 风险评估在风险识别之后，项目团队将对每个已识别的风险进行评估。
评估将基于风险的概率和影响来确定其优先级。
项目团队将使用风险评估矩阵进行评估，并为每个风险指定适当的优先级。
2.3 风险应对针对每个已评估的风险，项目团队将制定相应的应对策略。
应对策略可能包括避免、减轻、转移或接受风险。
项目团队将编制风险应对计划，明确每个风险的应对措施和责任人。
2.4 风险监控与控制在项目执行期间，项目团队将定期监控已识别的风险，并采取必要的控制措施。
项目团队将确保风险应对计划按计划执行，并及时更新风险登记表。
3. 风险管理责任项目经理将负责整个项目的风险管理活动。
项目经理将与项目团队成员合作，确保各项风险管理工作按计划执行。
同时，项目团队成员应积极参与风险管理工作，并主动报告与风险相关的问题。
4. 沟通与培训为了确保项目团队对项目风险管理计划的理解和执行，项目经理将组织必要的沟通和培训活动。
通过定期会议和培训课程，项目团队将得到必要的指导和支持，以提高他们在风险管理方面的能力。
5. 文档控制该项目风险管理计划将作为一份重要文档进行控制。
项目经理将负责更新、审查和存档该计划，以确保其与项目执行的保持一致。
6. 附录- 风险登记表- 风险评估矩阵- 风险应对计划以上为项目风险管理计划的模板，根据具体项目需求，可在此基础上进行修改和定制。
请各位项目团队成员密切遵守风险管理计划，确保项目顺利进行。
项目风险管理风险应对计划表模板
项目风险管理风险应对计划表模板项目名称：_______________________________项目编号：_______________________________风险类别：_______________________________风险描述：_______________________________风险来源：_______________________________概率分析：- 高概率: _______________________________- 中概率: _______________________________- 低概率: _______________________________影响程度分析：- 高影响: _______________________________- 中影响: _______________________________- 低影响: _______________________________风险评估：- 风险等级：_____________________________- 风险优先级：_____________________________风险应对措施：1. 风险应对措施一：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________ 2. 风险应对措施二：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________ 3. 风险应对措施三：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________风险应对计划：- 风险应对计划一：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________- 风险应对计划二：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________ - 风险应对计划三：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________风险应对执行情况：- 风险应对计划一：- 实施日期：_____________________________ - 实施结果：_____________________________ - 风险应对计划二：- 实施日期：_____________________________ - 实施结果：_____________________________ - 风险应对计划三：- 实施结果：_____________________________风险应对结果评估：- 风险应对计划一：- 评估日期：_____________________________ - 评估结果：_____________________________ - 风险应对计划二：- 评估日期：_____________________________ - 评估结果：_____________________________ - 风险应对计划三：- 评估日期：_____________________________ - 评估结果：_____________________________其他备注：_______________________________ _______________________________________编写者：_______________________________日期：_______________________________。
风险管理计划模板03429
（说明：本模板的目的是更具体地向MAH说明应该如何撰写RMP，斜体字体和括号中内容在RMP定稿后应删除）A (商品名)风险管理计划签名页企业名称：公司代表：姓名及签名公司代表联系方式：公司地址：批准时间：YYYY年MM月DD日风险管理计划摘要风险管理计划正文（在正文前可根据需要插入最新版本较最近版本的修订说明、总目录、表目录、图目录、英文缩略词列表等内容）1.产品概述等项目，应与说明书内容相同。
）2.安全性概述（安全性概述构成药物警戒计划和风险最小化计划的基础。
在安全性概述中应该对药物的安全性特征进行说明，包括药物重要的已识别风险、重要的潜在风险和缺失信息的综述。
如果申请人认为现有证据表明应该对安全性特征进行重新分类、删减或增补，应在修订时说明理由。
）2.1安全性概述汇总2.2目标适应症流行病学（重点关注中国人群，提供流行病学、背景数据、合并症、合并用药等相关信息的简要摘要。
）2.3重要的已识别风险（该部分分述各项重要的已识别风险，每项风险单独列表。
下表中所列项如果与具体风险不相关可略过）2.4重要的潜在风险（该部分分述各项重要的潜在风险，每项风险单独列表。
下表中所列项如果与具体风险不相关可略过）2.5重要的缺失信息（这一部分重点讨论在批准前阶段尚未研究过的人群，或现有临床信息有限的人群。
应该明确讨论这些缺失信息对预测药品上市后安全性的影响。
要考虑的人群应包括但不限于下述人群：儿童：通常定义为<18周岁人群，可再细分年龄段。
说明未研究原因或现有暴露数据，讨论信息的缺失对上市后安全性的影响。
老年患者：通常定义为≥60周岁人群，可再细分年龄段。
说明未研究原因或现有暴露数据，讨论信息的缺失对上市后安全性的影响。
妊娠或哺乳妇女：说明未研究原因或现有暴露数据，讨论信息的缺失对上市后安全性的影响。
存在相关合并症的患者（肝功能损害患者、肾功能损害患者、心功能不全患者、免疫功能低下患者、临床研究中排除的其他患者等）：说明未研究原因或现有暴露数据，讨论信息的缺失对上市后安全性的影响。
项目风险管理计划模板
项目风险管理计划模板一、项目概述在此处简要介绍项目的目标、范围、时间表和主要参与者等。
二、风险管理团队指定项目风险管理团队的成员和责任，包括项目经理、风险经理和项目团队成员。
三、风险管理过程1.风险识别描述风险识别的方法和工具，包括头脑风暴、流程图、SWOT分析等，并指定识别风险的时间和频率。
2.风险评估描述如何评估风险的概率和影响，并使用适当的工具和技术，如风险矩阵、定性和定量评估等。
3.风险优先级排序根据评估结果，对风险按照优先级进行排序，以确定需要采取措施的风险。
4.风险应对策略根据风险的优先级，确定相应的风险应对策略，包括：-风险避免：取消可能导致风险的活动或决策；-风险转移：将风险转移给第三方，如购买保险；-风险减轻：采取措施降低风险发生的概率或影响；-风险接受：接受风险并准备应对可能发生的损失。
5.风险监控与控制描述如何监控项目风险，并采取措施控制风险的发生和影响。
包括风险监控的频率、指标和报告机制。
四、沟通与协调描述如何与项目团队和相关方进行沟通和协调，包括风险信息的收集和传递、沟通的频率和方式等。
五、风险管理报告描述如何编制风险管理报告，包括报告的内容、格式、发送对象和频率等。
六、风险管理培训描述项目团队成员需要参加的风险管理培训，以提高他们的风险意识和应对能力。
七、风险管理工具和软件列出项目中使用的风险管理工具和软件，并对其进行简要介绍。
八、预算和资源描述风险管理所需的预算和资源，包括人力、财力和物力的需求。
九、风险管理计划的更新指定风险管理计划的更新频率和程序，以确保其与项目进展和风险情况的一致性。
十、附录如有需要，附上相关的文件、表格和指导材料。
总结：项目风险管理计划是确保项目顺利进行的重要工具。
通过明确风险管理团队的责任、风险管理过程、风险应对策略和沟通协调方式等，可以提前识别和应对可能的风险，减少项目发生意外事件的概率，确保项目达到既定目标。
这个模板可以用作起始版本，根据实际项目需求和风险情况进行适当修改和调整。
风险管理计划 (模板)
风险管理计划 (模板)1. 背景风险管理是任何组织成功实现目标的关键因素之一。
有效的风险管理计划可以帮助组织识别、评估和应对潜在的风险，以最小化负面影响并优化机会的利用。
2. 目标本风险管理计划的目标是确保组织能够全面、综合地管理风险，保护组织的利益，并提供良好的治理和商业决策基础。
3. 范围本风险管理计划的范围应涵盖组织内部和外部的风险，包括但不限于战略风险、操作风险、合规风险和财务风险等方面。
4. 风险管理过程本风险管理计划将基于以下风险管理过程进行实施：4.1 风险识别通过对组织内外环境的分析和前瞻性评估，识别潜在的风险和机会。
4.2 风险评估定量和定性评估已识别的风险的概率和影响程度，以确定其重要性和优先级。
4.3 风险应对制定相应的应对策略和计划，包括风险避免、风险减轻、风险转移和风险接受等策略。
4.4 风险监测与控制建立有效的监测和控制机制，监测已识别的风险的变化情况，并采取相应的控制措施。
4.5 风险报告与沟通定期向相关利益相关者报告风险的状态和发展情况，并进行适当的沟通和信息共享。
5. 风险管理责任明确风险管理的责任和角色分工，确保风险管理的有效实施和持续改进。
6. 风险管理培训和意识组织内部提供风险管理培训和意识提升活动，以提高员工对风险管理的认识和理解。
7. 风险管理审核和改进定期进行风险管理的内部审核和评估，识别潜在的改进机会并采取相应的行动。
8. 文档控制确保风险管理相关文档的有效控制和管理，包括版本控制、审查和存档等。
9. 总结本风险管理计划旨在确保组织能够全面、综合地管理风险，并为组织的决策提供可靠的依据。
通过有效实施风险管理，组织将能够更好地应对挑战并抓住机遇，实现长期的可持续发展。
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表示符 系数值 风险发生概率定量分析的范围
概率的定性描述
P1
P2
P3
P4
P5
P6
5.3 风险严重度水平的分类
表示符 系数值
风险严重度定量的描述
风险严重度定性的描述
S1
S2
S3
S4
S5
S6
5.4 可接受系数 Ac
Ac = Pi + Si
5.5 广泛可接受区
Ac ≤
；
该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。
款。
YY/T 0316—2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
注册产品标准
3 产品描述
3.1 产品特征
a 概况(产品类型等的描述)
b 预期用途
c 预期目的
d 适用环境
e 产品的使用方法
3.2 产品寿命周期阶段
4 风险管理工作执行者简介
序号
姓名 姓名
单位
职称
主要经历和专长
5 风险的可接受性准则 5.1 风险可接受性的决策过程
相关记录、数据，风险再管理等资料。
5.6 ALARP(合理可行)区
< Ac ≤
；
该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然
后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受
的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。任何风险都应
降到可行的最低水平。
5.7 不容许区
Ac >
；
该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。
可能的危害： .16 是否有不希望的能量或物质输出 ?
可能的危害： .17 产品是否对环境影响敏感 ?
可能的危害： .18 产品是否影响环境 ?
可能的危害： .19 是否需要维护和校准 ?
可能的危害： .20 产品是否有软件 ？
可能的危害： .21 产品是否有储存寿命限制 ？
可能的危害： .22 是否有延迟／或长期使用效应 ？
Q/企业缩写
风险管理文档
（本文件在质量体系文件集里的编号）
产品名称： 产品编号：
编制：
日期：
审批： 日期：
XXXXXXXXXXXXXXXX 公 司
风险管理文档
1 目的
文档对
的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险管
理的符合性，并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。
2 规范性引用
下列文件中的条款，通过本文档相关条款的引用成为村文档条
可能的危害：
７ 产品风险管理一览表
项目
危害编号
风
可能的危害
风险
险
发生概率
评
严重度水平
价
可接受系数
风险是否
可接受
需降低的
风险
风险可否降低
风
风
险
险
控
控
制
制
措
风 险 控 制
施 实施部门/人
实施时机 验证方式 验证结果 剩余风险
或
引发的新危害 剩余风险是否
可接 受 处理措施
内
容
8 风险管理过程的结果
编制：
9 生产后的信息
相关信息 项目
研发部 样机测试阶段
是否有事先 未认知的 危害出现
是否有某项 危害造成的 已被估计的 一个或多个
风险 不再可接受
初始评估 是否有效
审批：
市场部跟进
生产/品质部
市场部
临床试验阶段 量产与测试阶段 与客户相关过程
相关措施
10 风险管理活动中相关附录 包括受益与风险对比分析及相关资料，风险控制措施验证
可能的危害： .23 产品承受何种机械力 ？
可能的危害： .24 是什么决定产品的寿命 ？
可能的危害： .25 产品是否预期一次性使用 ？
可能的危害： .26 产品是否需要安全的退出运行或处置 ？
可能的危8 是否需要建立或引入新的生产过程 ？
.10 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他 微生物控制方法灭菌 ?
可能的危害： .11 产品是否预期由用户进行常规清洁和消毒 ?
可能的危害： .12 产品是否预期改善患者的环境 ?
可能的危害： .13 产品是否进行测量 ?
可能的危害： .14 产品是否进行分析处理 ?
可能的危害： .15 产品是否预期和医药或其它医疗技术联合使用 ?
6 产品及附件危害清单
以下各条款序号同时作为后续风险管理中的产品危害的编号
6.1 产品在疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，创伤和残
疾的补偿，解剖方面的替代或矫正，妊娠的控制等方面起
什么作用 ？ 可能的危害： 6.2 产品是否用于生命维持或生命支持 ? 可能的危害： 6.3 在产品失效的情况下是否需要特殊的干预 ? 可能的危害： 6.4 是否有接口设计方面的特殊问题，可以导致不经心的使用错 误? 可能的危害： 6.5 产品是否预期和患者或其他人员接触 ? 可能的危害： 6.6 在产品中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与产 品接触 ? 可能的危害： 6.7 是否有能量给予患者或从患者身上获取 ? 可能的危害： 6.8 是否有物质提供给患者或从患难身上提取 ? 可能的危害： 6.9 是否由产品处理生物材料然后再次使用 ? 可能的危害：
可能的危害： .29 产品的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使 用者接口 ？
可能的危害： .30 产品是否有连接部分或附件 ？
可能的危害： .31 产品是否有控制接口 ？
可能的危害： .32 产品是否有显示信息 ？
可能的危害： .33 产品是否由菜单控制 ？
可能的危害： .34 产品是否预期为移动式或便携式 ？
此过程中有三个决策点,对风险的可接受性提出不同的问题: a 风险是否低到不需要对它进行考虑 ? b 是否不再有任何理由去考虑风险，或者风险已降到合理可行的低 水平，并且风险已被受益超过 ？ c 是否所有的风险对所有受益的全面平衡是可接受的？ 在有适当的数据可资利用的情况下，应优先考虑对风险进行定量 分类。 5.2 风险发生概率水平的分类