基因工程与生物药物
基因工程技术在生物药物开发中的关键步骤与注意事项

基因工程技术在生物药物开发中的关键步骤与注意事项生物药物的开发和生产对于人类健康和医疗事业具有重要意义。
基因工程技术在生物药物开发中扮演着关键的角色,它们能够帮助科学家改变生物体的基因组,从而产生具有特定功能的药物分子。
1. 基因克隆与表达基因克隆与表达是生物药物开发的关键步骤之一。
首先,科学家需要从目标生物体中提取出特定基因,并利用限制性内切酶等方法将其截取下来。
接下来,需将截取得到的基因与载体DNA连接,合成重组DNA。
随后,重组DNA会被转入宿主细胞,细胞会利用重组DNA中的信息合成特定蛋白质。
2. 蛋白质纯化与分析蛋白质纯化和分析是确保生物药物质量和纯度的重要步骤。
通过使用离心、层析、电泳等多种技术,科学家可以从宿主细胞中分离和纯化目标蛋白质。
同时,利用质谱技术和其他生物化学分析方法,可以对蛋白质进行特性分析,确保其结构和功能的正确性。
3. 转基因生物体的制备在生物药物开发过程中,转基因生物体的制备也是一个关键步骤。
通过基因工程技术,科学家可以将目标基因导入到特定宿主生物体中,使其能够表达出特定的蛋白质。
在这一过程中,科学家需要注意选择恰当的宿主生物体,并进行适当的基因转导和筛选,以获得高产量和高质量的生物药物。
4. 转基因技术的安全性在进行基因工程技术时,科学家需要关注转基因技术的安全性。
诸如转基因生物体的抗性筛选、遗传稳定性测试、基因组稳定性等评估都是非常重要的。
此外,必须进行严格的控制和监测,以确保生产的生物药物没有外源的有害物质和微生物污染。
5. 临床试验与监管生物药物开发中的最后一步是进行临床试验和监管。
这些试验对于评估药物的安全性和有效性至关重要。
在进行临床试验时,科学家应遵循伦理原则和临床试验规范,确保试验的合规性和结果的可靠性。
此外,政府和药品监管机构应加强对生物药物生产、质量控制、临床试验等环节的监管和管理,以保障患者的用药安全。
在实施基因工程技术的过程中,还需要关注以下注意事项:1. 遵循伦理原则:开展基因工程研究和生物药物开发需要严格遵循伦理原则,确保科研工作的道德性和合法性。
基因工程技术在生物制药中的应用

基因工程技术在生物制药中的应用随着科学技术的不断进步,基因工程技术在生物制药领域发挥着越来越重要的作用。
通过基因工程技术,我们能够改变生物体的基因组,使其产生特定的蛋白质,从而实现对疾病的治疗和预防。
本文将探讨基因工程技术在生物制药中的应用,并介绍一些相关的成功案例。
一、基因工程技术的原理和方法基因工程技术是一种通过改变生物体的基因组来实现特定目的的技术。
它主要包括基因克隆、基因转染、基因编辑和基因合成等方法。
其中,基因克隆是最常用的方法之一,它通过将感兴趣的基因从一个生物体中剪切出来,然后插入到另一个生物体中,使其产生特定的蛋白质。
二、1. 重组蛋白的生产基因工程技术可以用于大规模生产重组蛋白,如胰岛素、生长激素和抗体等。
传统的制药方法往往依赖于动物或植物的源头,而基因工程技术可以通过转基因微生物或细胞来生产大量的重组蛋白,从而提高生产效率和质量稳定性。
2. 基因治疗基因工程技术还可以用于基因治疗,即通过改变患者体内的基因来治疗疾病。
例如,通过将正常的基因导入到患者体内,可以修复或替代缺陷基因,从而治疗遗传性疾病。
此外,基因工程技术还可以用于癌症的治疗,通过引入特定的基因来增强免疫系统的功能,从而增强对癌细胞的杀伤作用。
3. 疫苗的开发基因工程技术在疫苗的开发中也发挥着重要作用。
传统的疫苗制备方法往往依赖于病毒或细菌的培养,而基因工程技术可以通过合成目标病原体的基因来制备疫苗。
此外,基因工程技术还可以用于开发新型疫苗,如基于基因的疫苗和DNA疫苗等,这些疫苗具有更好的安全性和有效性。
4. 药物筛选和开发基因工程技术可以用于药物筛选和开发,通过改变细胞的基因组来模拟疾病的发生和发展过程,从而寻找新的药物靶点和治疗方法。
此外,基因工程技术还可以用于药物的合成和改良,通过改变药物的基因组来提高其疗效和减少副作用。
三、成功案例基因工程技术在生物制药中已经取得了许多成功的应用。
例如,利用基因工程技术生产的重组胰岛素已经成为糖尿病患者的主要治疗药物之一。
生物制药技术的最新进展

生物制药技术的最新进展随着生物技术的不断发展,生物制药技术的应用也越来越广泛。
生物制药技术涉及到诸多领域,如基因工程、细胞工程、蛋白质工程等。
在疾病治疗、环境保护、食品安全等领域,生物制药技术都已经取得了长足的进展。
一、基因工程基因工程是生物制药技术的基础,其应用广泛,如基因治疗、基因诊断等。
近年来,基因编辑技术的发展为基因工程提供了新的选择。
基因编辑技术可以精准地改变基因序列,实现基因的定向修饰。
其中CRISPR/Cas9技术是最为热门的一种基因编辑技术,其应用已经涉及到了癌症、遗传病等多个领域。
二、生物药物生物药物是应用最广泛的生物制药品,由于其具有高效、安全、具有柔性等特点,已经成为重要的疾病治疗方法之一。
生物药物包括蛋白质药物、抗体药物等。
近年来,基于抗体药物的药物开发成为焦点,领先的制药企业纷纷着手开发抗体药物。
此外,随着生产技术的不断改进,生产成本也得到了大幅降低,生产效率也得到了进一步提高。
三、细胞培养细胞培养是生物制药技术中不可或缺的一环,其涵盖营养、环境、细胞结构等多方面因素。
当前,细胞培养技术的发展趋势主要体现在两个方面:一是提高细胞培养的效率,比如通过改进培养基组成、细胞培养环境等手段;二是提高生产效率,如建立完整的智能化生产系统、采用分离式生产等。
四、新型药物研发生物制药技术的不断发展推动了新型药物的研发,如靶向药物、治疗性疫苗等。
其中,靶向药物是当前最为热门的新型药物之一,其不仅仅可以提高药效,还能降低副作用。
同时,靶向药物的研制也需要生物制药技术的相关支持。
总结生物制药技术的近年来取得了长足的发展,涉及到的领域包括基因工程、生物药物、细胞培养、新型药物研发等。
随着生物制药技术的不断革新,相信未来生物制药技术将会应用到更广泛的领域,为人类的健康、环境保护等方面做出更大的贡献。
基因工程技术在生物制药领域的应用

基因工程技术在生物制药领域的应用基因工程技术的迅速发展为生物制药领域带来了巨大的改变,使得人类能够更有效地生产出大量的生物药物以满足市场需求。
本文将介绍基因工程技术在生物制药领域的应用,并探讨其对医药行业的意义。
一、基因工程技术在药物研发中的应用随着基因工程技术的不断成熟,生物制药领域的药物研发工作得以加速和优化。
通过基因工程技术,科学家们可以对目标蛋白质进行基因重组,将其引入适宜的宿主细胞中生产。
这种方法取代了传统的化学合成药物,能够制造出更安全、更有效的生物药物。
基因工程技术在药物研发中的应用已经造福了许多病患。
例如,通过基因工程技术,人类已经成功地制造出重组人胰岛素用于治疗糖尿病,使得糖尿病患者能够获得更好的治疗效果。
同样,基因工程技术也被用于生成重组人生长激素、重组人血液凝块溶解酶等药物,为生物制药领域带来了巨大的发展潜力。
二、基因工程技术在药物生产中的应用除了在药物研发中的应用外,基因工程技术还被广泛用于药物的生产过程中。
传统的药物生产通常使用化学合成的方法,速度慢且效果不稳定。
而通过基因工程技术,科学家们可以利用微生物、植物或动物细胞作为生产工厂,大规模合成目标药物。
基因工程技术在药物生产中的应用已经显著提高了药物的制造效率和质量。
以重组人胰岛素为例,科学家们通过基因工程技术将重组人胰岛素的基因导入大肠杆菌中,使其能够大量合成胰岛素。
这种方法不仅使得胰岛素的产量大幅增加,还提高了胰岛素的纯度和稳定性,确保药物质量的可控性。
三、基因工程技术的意义和前景基因工程技术在生物制药领域的应用对医药行业具有重要的意义。
它能够帮助我们更好地理解人类疾病的发生机制,并提供新的治疗方法。
基因工程技术为药物的研发和生产提供了新的思路和方法,提高了药物的效力和安全性。
未来,随着基因工程技术的不断发展和创新,生物制药领域的发展前景将更加广阔。
我们可以预见,基因工程技术将有助于发现更多的疾病治疗靶点,并加速相关药物的研发过程。
药物分子生物学及基因工程在药学中的应用

药物分子生物学及基因工程在药学中的应用药物分子生物学和基因工程是现代药学领域中的两个重要分支,它们的应用为药物研发和治疗提供了许多新的机会和可能性。
本文将探讨药物分子生物学和基因工程在药学中的应用,并介绍一些相关的研究和实践。
一、药物分子生物学的应用药物分子生物学是研究药物与生物分子之间相互作用的科学。
它通过分析药物与生物分子的结构和功能,揭示药物的作用机制和药效学特性。
药物分子生物学的应用广泛,涉及药物设计、药物筛选、药物代谢、药物传递等多个方面。
1. 药物设计药物设计是通过对药物与靶标之间的相互作用进行研究,设计出具有高效率和选择性的药物分子。
药物分子生物学为药物设计提供了许多工具和方法,如计算机辅助药物设计、分子对接、药物分子模拟等。
这些技术可以加速药物研发过程,提高研发效率。
2. 药物筛选药物筛选是从大量的化合物中筛选出具有治疗效果的候选药物。
药物分子生物学在药物筛选中发挥着重要作用。
通过对药物与靶标之间的相互作用进行研究,可以筛选出具有高亲和力和选择性的药物。
同时,药物分子生物学还可以帮助研究人员了解药物的作用机制,为药物筛选提供理论依据。
3. 药物代谢药物代谢是药物在体内的转化和消除过程。
药物分子生物学可以通过研究药物与代谢酶之间的相互作用,揭示药物代谢途径和代谢产物的生成规律。
这对于了解药物的药代动力学特性和药物相互作用具有重要意义。
4. 药物传递药物传递是将药物输送到目标组织或器官的过程。
药物分子生物学可以通过研究药物与载体之间的相互作用,开发新型的药物传递系统。
这些系统可以提高药物的生物利用度和靶向性,减少副作用和毒性。
二、基因工程在药学中的应用基因工程是通过改变生物体的遗传信息,实现对生物体性状的改良和调控。
在药学领域,基因工程被广泛应用于药物生产、基因治疗和药物检测等方面。
1. 药物生产基因工程可以通过改造微生物、植物或动物细胞,使其具有合成特定药物的能力。
这种方法被称为重组DNA技术。
科普生物技术认识基因工程和生物制药的应用

科普生物技术认识基因工程和生物制药的应用生物技术是指运用生物学原理和技术手段进行实验和操作的一门科学,它涉及到许多领域,其中包括基因工程和生物制药。
基因工程是利用DNA重组技术对生物体的基因进行操作和改变,而生物制药则是利用生物技术手段生产药物。
本篇文章将介绍基因工程和生物制药的应用。
一、基因工程基因工程是一种能改变和操作生物体的基因的技术。
通过将不同种类的DNA片段组合在一起,科学家能够创造新的基因组合,使生物体具有新的特性和功能。
1. 转基因技术转基因技术是基因工程的重要应用之一。
通过将外源基因导入到目标生物体的基因组中,科学家可以使其具有新的特性,例如抗虫、耐旱、耐寒等。
转基因作物已经在农业领域得到广泛应用,如抗虫作物、抗草甘膦作物等。
2. 基因诊断技术基因诊断技术是利用基因工程的手段对疾病进行诊断和预测。
通过检测和分析个体的基因组,医生可以准确定位和诊断疾病,包括一些遗传性疾病。
基因诊断技术已经在临床上得到广泛应用,为疾病的早期预防和治疗提供了有力的支持。
3. 基因治疗基因治疗是利用基因工程的手段修复或替代患者体内的异常基因。
通过将正常基因导入到患者体内,科学家可以修复异常基因,从而治疗一些遗传性疾病。
虽然基因治疗技术仍处于研究和试验阶段,但已经在一些疾病的治疗中取得了一定的成果。
二、生物制药生物制药是利用生物技术手段生产药物的过程。
与传统的化学合成药物相比,生物制药具有更高的效力和更低的毒副作用。
1. 基因重组制药基因重组制药是生物制药的重要方法之一。
通过将需要生产的药物基因导入到宿主生物体中,如细菌或动植物细胞,利用其自身的生物合成能力生产药物。
基因重组制药技术已经成功应用于生产多种重要的生物药物,如胰岛素、生长激素等。
2. 抗体制药抗体制药是利用生物技术手段生产的一类药物,它们是与特定抗原结合并产生免疫应答的蛋白质。
通过基因重组或体外培养的方式,科学家可以大规模生产抗体,用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。
生物制药中基因工程技术的应用与发展

生物制药中基因工程技术的应用与发展一、引言随着生物科学的飞速发展和人们对健康需求的不断增长,生物制药成为了医疗领域的重要组成部分。
而基因工程技术作为生物制药领域的核心和关键技术之一,正日益被广泛应用于药物的研发和生产过程中。
本文将针对生物制药中基因工程技术的应用和发展进行探讨。
二、基因工程技术在生物制药中的应用1. 重组蛋白药物的生产基因工程技术使得将人类需要的重组蛋白药物从基因水平生产变为可能。
通过将包含人类需要的蛋白质编码基因导入宿主细胞,利用细胞自身的机制来合成蛋白质药物。
有了基因工程技术的应用,人们能够大规模生产多种重要的蛋白质药物,如胰岛素、重组人生长因子等,从而满足患者的需要。
2. 转基因生物产生药物基因工程技术在生物制药领域的另一个重要应用是利用转基因生物来产生药物。
通过将需要生产的药物基因导入植物或动物中,使其成为产生药物的工厂。
例如,转基因植物如拟南芥、大豆等可以用来生产抗癌药物,转基因动物如转基因鼠可用于生产抗体药物。
这种应用方式不仅提高了药物的生产效率,还降低了成本,对生物制药行业发展具有重要意义。
3. 基因治疗基因治疗是基因工程技术在生物制药领域的又一应用方向。
通过将正常基因导入患者体内的有缺陷细胞中,来修复或替代患者的异常基因,从而达到治疗疾病的目的。
基因治疗在一些遗传性疾病、癌症和免疫系统疾病方面展现出了巨大的潜力。
然而,由于技术的复杂性和成本的高昂,基因治疗的应用仍处于研究和实验阶段。
三、基因工程技术在生物制药中的发展趋势1. 基因编辑技术的突破近年来,基因编辑技术如CRISPR-Cas9的出现引发了生物制药领域的巨大热潮。
基因编辑技术能够精确地修改生物体的基因组,从而实现特定基因的功能增强或异常基因的修复。
在药物研发和基因治疗中,基因编辑技术的应用为科学家们提供了一个更加高效和便捷的工具,推动了生物制药领域的发展。
2. 生物信息学的发展生物信息学的迅速发展为生物制药中基因工程技术的应用提供了重要支持。
生物技术在生物制药中的应用

生物技术在生物制药中的应用生物制药是基于生物技术的一种制药方式,产生的药物通常是由细胞或微生物进行生产的。
相比于传统的化学制药,生物制药更具有靶向性、疗效高、副作用少等优点。
因此,在近年来,生物制药已经成为世界制药业的重要发展方向。
生物技术在生物制药中的应用主要包括基因工程技术、细胞培养技术、蛋白质组学、脂质组学、糖组学等多种技术手段。
下面,将从这五个方面分别阐述生物技术在生物制药中的应用。
一、基因工程技术基因工程技术是指对DNA分子进行操作,以达到治疗疾病或生产药物等目的的一种技术。
目前,许多生物制药的药物都已经使用基因工程技术生产,如重组人胰岛素、重组人生长激素、抗体等,这些药物为全球数百万患者带来了康复与希望。
此外,基因工程技术还可以帮助生产更为精确的蛋白质药物,并且可以针对不同基因存在的个体差异,实现个体化、精准化的治疗。
二、细胞培养技术细胞培养技术在生物制药中同样具有重要作用,它可以大规模地生产药物。
比如,一些生物药物的生产需要使用哺乳动物细胞,这就要求高效、稳定的细胞培养技术。
目前,利用动物细胞进行生产的生物制药已经成为了主流。
在克服了生产成本、技术难关等限制后,细胞培养技术将会成为生产生物制药的最佳选择。
三、蛋白质组学蛋白质组学是指对人体内所有蛋白质进行研究的科学。
在生物制药中,它可以帮助研究生物药物的分子结构、作用机制等,进而设计出更加精准的药物。
同时,蛋白质组学还可以应用于生物制药的快速筛选、杂交系统筛选等方面,在生物制药研究发展过程中发挥了重要作用。
四、脂质组学脂质组学是近年来发展起来的一门技术,它主要研究生物体内的脂质分子,并对脂质的代谢、功能、分布等方面进行分析。
在生物制药中,脂质组学可以帮助研究如何提高生物制药的稳定性和保存期,减少生产过程中产生的杂质、假期、污染物等不良影响。
五、糖组学糖组学是一种分析糖类分子的技术手段,主要研究糖链结构对生物体的影响。
在生物制药中,糖组学技术可以协助生产出具有更好药效和药物优势的药物,还可以提高生物制药本身的稳定性和质量。
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基因工程与生物药物姓名:李华龙班级:生物制药1301学号:1302150003摘要自1972 年DNA重组技术诞生以来,生命科学进入了一个崭新的发展时期。
以基因工程为核心的现代生物技术已应用到农业、医药、轻工、化工、环境等各个领域。
它与微电子技术、新材料和新能源技术一起,并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱, 而利用基因工程技术开发新型生物药物更是当前最活跃和发展迅猛的领域[ 1]。
从1982年美国Lilly 公司首先将重组人胰岛素投放市场,标志着世界第一个基因工程药物的诞生。
基因工程制药作为一个新兴行业得到各国政府的大力支持, 各国都积极研究和开发各种基因工程药物,并取得了丰硕成果。
本文通过对基因工程药物的开发、应用和研究方法等研究进展进行综述。
AbstractSince 1972, DNA recombinant technology was born, life science has entered a new period of development.Gene engineering as the core of modern biotechnology has been applied to agriculture, medicine, light industry, chemical industry, environment and other fields . It and microelectronic technology, new materials and new energy technologies together, tied for the four future beneficial to the people's livelihood the big pillar of science and technology, and using genetic engineering technology to develop new biological drugs is the most active and rapidly developing field. From the United States in 1982 Lilly's first recombinant human insulin on the market, marking the birth of the world's first gene engineering medicine. Genetic engineering pharmaceutical as an emerging industry has received great support from governments the countries are actively research and development of various genetic engineering drugs, and achieved fruitful results. In this paper, through the development of gene engineering medicine, research and Application Research progress is reviewed in this paper.关键词基因工程、生物药物、研究进展、应用Genetic engineering、biological medicine、research progress,、application目录一、基因工程 (4)二、基因工程药物 (4)三、基因工程制药概述 (4)四、基因工程药物的开发 (4)4.1基因工程菌发酵制药 (4)4.2基因工程动物细胞培养制药 (5)4.3转基因植物生物反应器制药 (5)五、基因工程药物的应用 (5)5.1生理活性物质的生产 (6)5.2抗体的生产 (6)5.3用于生产疫苗 (6)六、几种基因工程药物研究进展 (6)6.1白介素(IL) (6)6.1重组疫苗 (7)七、前景和展望 (7)八、参考文献 (7)一、基因工程基因工程是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术,是将目的基因和载体在体外进行剪切、组合和拼接,然后通过载体转入受体细胞(微生物、植物或植物细胞、动物或动物细胞),使目的基因在细胞中表达,产生出人类所需要的产物或组建成新的生物类型。
自20 世纪70 年代基因工程诞生以来,最先应用且目前最为活跃的是在医药领域,尤其在新药的研究、开发和生产中得到日益广泛的应用。
二、基因工程药物基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来,经过一系列基因操作,最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去,在受体细胞不断繁殖过程中,大规模生产具有预防和治疗这些疾病的药用蛋白质。
利用基因工程技术生产药物的优点是:(1)大量生产过去难以获得的生理活性物质和多肽,为临床应用提供有力保障;(2)发现、挖掘更多的内源性生理活性物质;(3)对内源生理活性物质的不足之处进行改造和去除;(4)可获得新型化合物,扩大药物筛选来源[2]。
三、基因工程制药概述基因工程药物,主要是指利用重组DNA 技术, 将生物体内生理活性物质的基因在细菌、酵母、动物细胞或转基因动植物中大量表达生产的新型药物。
它常分为三类:重组的治疗性蛋白质药物、重组疫苗及单克隆抗体。
第一代的基因工程药物主要是针对因缺乏天然内源性蛋白所引起的疾病,应用基因工程技术去扩大这类多肽蛋白质的产量以替代或补充体内对这类活性多肽蛋白质的需要。
这类蛋白质主要以激素类为代表,如人胰岛素、人生长激素、降钙素等。
而第二类基因工程药物是根据内源性多肽蛋白的生理活性,应用基因工程技术大量生产这些极为稀有物质,以超正常浓度剂量供给人体,以激发它们的天然活性作为其治疗疾病的药理基础,主要是以细胞生长调节因子为代表的,如G -CSF 、GM -CSF 、tPA 、α-IFN 等。
继第二代基因工程药物之后, 单克隆抗体将成为研究和开发的新热点。
如美国单克隆抗体的销售额从1997 年的3.10 亿美元增长到1999 年的12 亿美元,显示了强劲的增长势头。
四、基因工程药物的开发4.1基因工程菌发酵制药基因工程细菌发酵制药是指在人工条件下,培养通过基因工程构建的细菌细胞,生产重组药物蛋白,如胰岛素、干扰素等。
利用基因工程菌表达药物蛋白具有经济、简单和易操作的优点,但是在开发一些大分子量、结构复杂的功能蛋白质时,细菌通常不能满足蛋白表达的需要。
其基本过程如下获得目的基因--组建重组质粒--构建基因工程菌--培养工程菌--产物分离纯化--除菌过滤--半成品鉴定--成品鉴定--包装4.2基因工程动物细胞培养制药基因工程动物细胞培养制药是指在人工条件下,高密度大量培养通过基因工程构建的动物细胞,生产重组药物蛋白,如病毒疫苗、抗原、抗体、免疫调节剂、重组激素以及生长因子等。
该技术目前已成为当前大规模制备生物技术药物的主要方法,它可以获得上千克甚至上吨的产物,以满足药物的需求。
第一个由基因工程动物细胞培养生产的药用蛋白是溶血栓药物组织型纤溶酶原激活剂(tPA),目前tPA 已商品化。
和基因工程细菌发酵制药相比,它具有一定的优势:(1)能生产大分子、结构复杂的蛋白,如凝血因子Ⅷ、促红细胞生成素(EPO)等(2)生产清洁,整个生产过程不会对环境造成污染,因为用于细胞培养及后期产品纯化所需的物质没有任何对环境造成危害的有毒物质(3)规模较小,与传统的制药工业相比,动物细胞培养的规模均较小,因为用于诊断和治疗的药物一般只需很小剂量,大概在微克级/人(如EPO、白介素、干扰素等)(4)纯化简单、方便,由于动物细胞表达的产物是分泌型的,而且动物细胞培养所需培养基成分较单一,尤其是使用无血清培养基的时候(5)产品安全,使用基因工程细胞生产药物蛋白,避免了动物的病原体传染,产品质量易于控制[3](6)大大减少了实验动物用量。
但是,动物细胞娇嫩挑剔,生长缓慢,培养成本昂贵,使得基因工程动物细胞培养制药受到一定的限制。
4.3转基因植物生物反应器制药转基因植物生物反应器制药是指利用转基因生物技术,从经过基因改良的农作物等植物中提炼出药用蛋白质的高新技术。
与基因工程细菌发酵制药相比,转基因植物具有上游生产成本低、获得的新遗传性状稳定、在正常自然条件下易于生产和管理等优势,如把药物作为食物则可进一步省去下游提取,还可大规模、廉价地生产蛋白类药物等。
而且利用植物生产的各种蛋白质,多数能够正确的加工和折叠,从而保证了生物活性的稳定。
利用转基因植物作为生物反应器系统大规模地生产各种蛋白质和多肽等药物的梦想,随着转基因植物的快速发展已逐渐变成现实。
国外已经有几十种药物蛋白和多肽在植物中得到成功表达,其中包括人细胞因子、促红细胞生成素、表皮生长因子、生长激素、单克隆抗体、干扰素和可作为疫苗用的抗原蛋白等[4]。
五、基因工程药物的应用基因工程技术在医药工业中最重要的应用是新药的研究、开发、生产和改造传统药物。
目前,通过基因工程技术已经能够获得以前由于材料来源困难或制造技术问题无法生产的药物,主要有生理活性物质、抗体、疫苗3 大类。
5.1生理活性物质的生产利用基因工程技术已能够生产激素类药物、细胞因子类药物、重组溶血栓类药物等。
如胰岛素、重组人生长激素、重组人促卵泡激素、干扰素、集落刺激因子、白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化因子、转化生长因子B、生长因子、重组链激酶及重组组织型纤维酶原激活剂等[5]。
5.2抗体的生产基因工程抗体又称重组抗体,是指利用重组DNA 及蛋白质工程技术对编码抗体的基因按不同需要进行加工改造和重新装配,经转染适当的受体细胞所表达的抗体分子,被广泛应用于疾病的临床诊断、预防和治疗及基础理论研究等领域。
自从基因工程抗体技术诞生以来,它的发展经历了好几个阶段。
主要包括完整的抗体分子、抗体可变区Fv、单链抗体ScFv、抗原结合片段Fab 以及其它为改善抗体药物的某些性质而产生的各种抗体衍生物。
1984 年,Morrison 等人将鼠单抗可变区与人IgG 恒定区在基因水平上连接在一起,成功构建了第一个基因工程抗体。
此后,各种基因工程抗体大量涌现。
它们已用于肿瘤、病毒病、自身免疫病、哮喘及心血管疾病等的治疗,如用于治疗 B 细胞淋巴瘤的抗CD20 嵌合抗体Rituximab,用于治疗自身免疫病的抗TNF- α单抗Infliximab[6]。
5.3用于生产疫苗基因工程疫苗的生产过程大致为:在表达载体中克隆入病原体的编码保护性抗原的基因片段,使细胞或真核细胞微生物及原核细胞微生物得以转染后得到的产物,或者删除病原的毒力相关基因,使之成为不带毒力相关基因的基因缺失苗。