肌红蛋白测试标准操作流程
肌红蛋白定量测定-检验科免疫室作业指导书
肌红蛋白定量测定1.原理抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。
标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。
当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。
2.标本采集：2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。
2.2标本种类：血清或血浆。
2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。
3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。
4.标本运输：室温运输。
5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
6.试剂：6.1试剂名称：肌红蛋白诊断试剂盒。
6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司6.3包装规格：100Test/kit6.4试剂盒组成：肌红蛋白诊断试剂。
6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。
7.仪器设备：7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪7.2仪器厂家：美国雅培公司7.3仪器型号：AXSYMTm型7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。
8.操作步骤：8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有气泡）。
8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。
肌红蛋白(Myo)测定试剂(荧光免疫层析法)产品技术要求万孚
肌红蛋白（Myo）测定试剂（荧光免疫层析法）
性能指标
1 外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全，卡固定紧密。
2 物理检查
膜条宽应不小于2.0mm；液体移行速度应不低于10mm/min。
3 线性范围
取同一批号的试剂分别对五个浓度的肌红蛋白参考品进行检测，其检测范围为2.0ng/mL～400.0ng/mL，每份参考品重复检测3次，计算相关系数r，其中r值应≥0.9900。
4 精密度
4.1 批内精密度
随机抽取同一批号的试剂10份，分别对同一浓度的肌红蛋白参考品进行检测，其变异系数CV（%）值应≤15%。
4.2 批间精密度
随机抽取连续三个批号的试剂，每个批号取3份分别对同一浓度的肌红蛋白参考品进行检测，其变异系数CV（%）值应≤15%。
5 准确度
用同一批号试剂分别测定三个水平浓度的肌红蛋白参考品，计算样本测定结果均值和相对偏差，其中相对偏差（Bias%）应在±15%内。
6 最低检出限
取同一批号的试剂10份，对配制参考品基质进行检测，计算样本测定结果均值X和标准偏差SD，其中（X+2SD）≤2.0ng/mL。
7 分析特异性
选择同一浓度的肌红蛋白参考品分别加入胆固醇、甘油三酯、胆红素，使干扰物最终浓度胆固醇60mg/mL、甘油三酯40mg/mL、胆红素2mg/mL，各干扰样本重复检测3次，计算样本检测结果的均值和相对偏差，其中相对偏差（Bias%）应在±15%内。
肌红蛋白测定测定注意事项
肌红蛋白测定测定注意事项1. 肌红蛋白测定的时候啊，你可别不当回事儿。
就像开车得注意交通规则一样，这测定也有它的规矩。
比如说，测定前千万别剧烈运动啊，你要是刚跑完马拉松就去测，那结果就像被搅乱的一潭清水，准不准可就不好说了。
2. 做肌红蛋白测定，采血的时间也很关键呢。
这就好比种庄稼，啥时候播种啥时候收获都是有讲究的。
不能想啥时候采血就啥时候采。
要是不按照规定的时间，那测得的数据可能就像调皮的小孩，完全不按套路出牌。
3. 采血的部位得注意哦。
你想啊，要是在一个不合适的地方采血，就像在一个坑洼不平的地上盖房子，基础就没打好，那测出来的肌红蛋白能靠谱吗？比如有的地方血管太细或者容易受到挤压，这时候采血就可能影响结果。
4. 在做肌红蛋白测定之前，一定要告诉医生你的用药情况。
这就如同你去餐厅吃饭，要告诉服务员你有没有忌口一样重要。
有些药物可能会像捣蛋鬼一样，干扰测定结果，要是不告诉医生，那可就糟了。
5. 测定肌红蛋白的时候，样本的保存也不容小觑。
这好比保存珍贵的宝藏，得小心翼翼。
要是样本保存不当，就像把宝贝扔在潮湿的角落里，那结果肯定会受到影响，到时候得出个错误的结论，得多闹心啊。
6. 检测仪器的准确性可是重中之重啊。
这就像厨师做菜得有把好刀一样。
如果仪器不准，那就像用一把钝刀切菜，不管你怎么努力，切出来的东西都不会完美。
那测出来的肌红蛋白数值还能信吗？简直是天方夜谭嘛。
7. 操作人员的专业程度也对肌红蛋白测定有影响呢。
你看，就像一个好的领航员能让船顺利航行，一个专业的操作人员才能准确地进行测定。
要是操作人员不熟练，就像让一个新手开飞机，那结果能不出乱子吗？8. 自身的身体状态在做肌红蛋白测定时也得考虑。
比如说，要是你感冒发烧了，身体就像一个正在打仗的战场，内部情况很混乱。
这时候去测定肌红蛋白，结果可能就像战场上的烟雾弹，让人摸不着头脑。
9. 对于肌红蛋白测定的结果，咱可不能盲目相信。
这就跟听别人说话得动动脑子一样。
肌红蛋白(Myoglobin)作业指导书
检验科免疫室分析项目作业指导书第页，共页版本：A/0生效日期：2008-02-01 35重复性测定采用的是美国临床化学实验室标准委员会修订稿EP5—A标准方法进行评估，使用了Elecsys试剂及人血清池、质控进行测定:连续测定10天，每天测定6次（n＝60次）；E170的批内重复性共测定了21次。
结果如下:分析灵敏度（最低检测限)：< 21ng/ml，分析灵敏度代表了能与零区别的最低的肌红蛋白值10.干扰因素该方法不受黄疸（胆红素<65mg/dl)、溶血(血红蛋白〈1.4g/dl)、脂血（脂质〈2200mg/dl）和生物素〈50ng/ml 干扰。
接受高剂量生物素（〉5mg/天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素8 小时后才能采血。
不受类风湿因子干扰（1500U/ml）。
50 种常用药物经试验对本测定无干扰作用。
肌红蛋白浓度高到30，000ng/ml 也不出现钩状效应.接受过小鼠单抗治疗或体内诊断的病人可能会出现假阳性反应。
肌红蛋白测定结果应结合病人的病史、临床症状和其他检查结果进行诊断。
11.临床意义肌红蛋白是一种细胞浆蛋白质，存在于心脏和骨骼的横纹肌中，具有转运氧气和贮存氧气的功能，分子量17.8kD，由于分子量较小，当肌细胞受损时,肌红蛋白很快被释放进入血循环中。
检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死，早期再度梗死以及观察溶栓治疗后成功再灌注的重要指标。
症状发生后约两小时，肌红蛋白水平即可升高，因此肌红蛋白被认为是心肌梗死很早期的标志物.梗死发生后4-12 小时，肌红蛋白的血浓度达到最高值.24 小时后恢复到正常值水平.肌红蛋白升高也可见于骨骼肌损伤和肾功能极度衰竭的病人。
Elecsys 肌红蛋白采用双抗夹心法原理和两种不同的抗肌红蛋白单克隆抗体。
12.参考文献。
肌红蛋白检测方法
肌红蛋白检测方法
通常情况下，肌红蛋白可以通过抽血的方式进行检查。
肌红蛋白属于一种含氧结合蛋白，主要存在于心肌、骨骼肌当中，可以用来辅助判断是否存在心肌损伤、骨骼肌损伤等疾病。
通常情况下，进行肌红蛋白检查时，需要对受检者进行抽血，对血液中的肌红蛋白进行检测，可以判断受检者是否存在心肌损伤、骨骼肌损伤等疾病。
如果存在心肌损伤的情况，可能会伴有肌红蛋白偏高的现象。
如果存在骨骼肌损伤的情况，可能会伴有肌红蛋白偏低的现象。
患者可以通过心电图检查、X线检查、超声心动图检查等方式进行判断。
在日常生活中，患者要注意平时的护理工作，避免进行剧烈运动，也要避免从事重体力劳动，否则会增加心肌、骨骼肌的耗氧量，从而加重心肌、骨骼肌损伤的情况。
在日常生活中，如果出现不适的症状，建议患者及时到医院进行检查，然后根据引起的原因对症治疗。
血清肌酐测定操作流程及评分标准
血清肌酐测定操作流程及评分标准血清肌酐测定是一种衡量肾脏功能的常见检测方法。
在临床上，通过检测血清中的肌酐水平来评估肾脏功能是否正常。
本文将介绍血清肌酐测定的操作流程以及评分标准。
一、操作流程1. 准备工作在进行血清肌酐测定前，首先应准备好所需的试剂和设备，包括：- 血清肌酐测定试剂盒- 10ml离心管和离心机- 比色皿或试管- 显微镜（可选）- 多功能生化分析仪2. 采集血样使用采血针和血管采血带，从患者的静脉或手指上采集适量的血液样本，约2-5ml。
注意遵循无菌操作规范，避免任何交叉污染。
3. 分离血清采集的血液样本放入10ml离心管中，并轻轻摇晃几次，确保血液充分混合。
然后将离心管放入离心机中，以3000 rpm的速度离心10分钟。
离心后，血液将被分离成血清和红细胞。
4. 转移血清用吸管小心地将离心管中的血清转移到比色皿或试管中，注意不要和红细胞混合。
将比色皿或试管放置在平台上，以便进行测量和分析。
5. 操作仪器根据试剂盒的说明书，将试剂按照比例加入到血清中，并轻轻混合。
然后使用多功能生化分析仪，根据仪器的使用说明进行操作。
在仪器上选择相关参数，如波长等，然后放入试管或比色皿进行测量。
6. 记录结果根据仪器上的显示结果，记录下测得的血清肌酐浓度。
同时，还可以观察血清的颜色和透明度，以便在有需要时进行进一步的分析。
二、评分标准血清肌酐测定的评分标准主要是基于测得的血清肌酐浓度进行划分。
一般来说，结果的评估可以按照以下标准进行：- 正常范围：男性0.6-1.2 mg/dl，女性0.5-1.1 mg/dl。
- 轻度肾功能异常：男性1.3-1.5 mg/dl，女性1.2-1.4 mg/dl。
- 中度肾功能不全：男性1.6-2.5 mg/dl，女性1.5-2.4 mg/dl。
- 重度肾功能不全：男性＞2.5 mg/dl，女性＞2.4 mg/dl。
需要注意的是，评估结果不仅仅依赖于血清肌酐浓度，还应综合考虑患者的年龄、性别、身体状况等因素，以获得更准确的肾功能评估结果。
肌红蛋白校准品产品技术要求senmeixikema
肌红蛋白校准品
适用范围：与本公司生产的试剂盒配套使用，用于肌红蛋白检测系统的校准。
1.1包装规格
水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL、水平5：1×0.5mL。
1.2主要组成成分
本产品状态为液体，是以人血清为基质，含肌红蛋白。
主要组分见表1：
表1主要组成成分
校准品靶值批特异，详见说明书。
2.1外观和性状
2.1.1各组分应齐全、完整、无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2应为无色或淡黄色澄清液体，无絮状物。
2.2准确度
做样品比对，待测系统与比对系统相关系数（r）应不小于0.975；在[200，500]ng/mL区间内，相对偏差应不超过±15%；在[10，200）ng/mL区间内，绝对偏差应不超过±30ng/mL。
2.3重复性
变异系数（CV）应不超过10%。
2.4批内瓶间差
变异系数（CV）应不超过10%。
2.5量值溯源
根据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，本公司肌红蛋白校准品溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.6稳定性
2.6.1开瓶稳定性
开瓶后的校准品在2℃～8℃条件下密闭保存，可以稳定3天，应符合2.2、2.3之规定。
2.6.2效期稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为12个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.2、2.3之规定。
肌红蛋白测定试剂盒说明书
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）说明书【产品名称】通用名称：肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）英文名称：Myoglobin（CLIA）【包装规格】2×30 人份/盒、2×50 人份/盒、2×100 人份/盒【预期用途】用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中肌红蛋白的含量。
肌红蛋白（MYO）分子量为17.8 kD，由一个多肽链和一个亚铁血红素辅基组成，由人体骨骼肌和心肌细胞合成并贮存，不存在于其它细胞。
实验证明由骨骼肌和心肌来源的两种肌红蛋白无免疫学上的差异。
肌红蛋白的主要生理功能为携带氧气供细胞呼吸。
肌红蛋白是检测急性心肌梗死(AMI) 的早期指标，具有极高的灵敏度但是特异性较差，在AMI 早期心肌细胞受损，由于MYO 的分子量小，可以很快从破损的细胞中释放出来，在AMI 发病1～3 小时后血中浓度迅速上升，6～7 小时达峰值，12 小时内几乎所有AMI 患者MYO 都有升高，升高幅度大于各心肌酶，因此可以作为AMI 的早期诊断标志物。
由于MYO 也存在于骨骼肌中，而且仅从肾脏清除，所以急性肌损伤、急性或慢性肾衰竭、严重的充血性心力衰竭、长时间休克及各种原因引起的肌病患者、肌内注射、剧烈的锻炼、某种毒素和药物摄入后，MYO 都会升高。
因此，采用血清MYO 水平作为诊断AMI 的早期指标，仅限于没有上述相关疾病的患者。
在有急性症状的患者中，4 小时内MYO 水平不升高，AMI 的可能性极低。
由于在AMI 后血中MYO 很快从肾脏清除，发病l8～30 小时内可完全恢复到正常水平。
故MYO 测定有助于在AMI 病程中观察有无再梗塞或者梗塞再扩展。
MYO 频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。
另外，在神经肌肉疾病如肌营养不良、肌萎缩和多肌炎时血清MYO 水平亦升高。
心脏外科手术患者血清MYO 升高，可以作为判断心肌损伤程度及愈合情况的一项客观指标。
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肌红蛋白测试标准操作流程
一实验组成
1 实验仪器及器具：
Mini VIDAS全自动分析仪一台、洁净工作台、低速离心机、20~200µl加样器
2 试剂盒组成：
MYO试剂条说明：试剂条上有 10 个孔，用贴有标签的铝箔密封
二实验原理
一步免疫分析夹心方法（sandwich）和最后荧光检测（ELFA）
样品被吸取到含有用碱性磷酸酶（共扼物）标记的抗肌红蛋白抗体的孔中。
样品/共扼物混合物在运行中进出固相包被针SPR数次。
该操作使抗原结合到固定在固相包被针 SPR内壁的免疫球蛋白上，并结合到共扼物上，以形成“夹心”。
没有结合的组分在冲洗步骤中清除。
在最后检测步骤中，将底物（磷酸4 甲基-伞形烷）循环进出固相包被针 SPR。
共扼物酶催化本底物水解成荧光产物（4-甲基伞形酮）。
该产物的荧光在 450nm下测量。
荧光强
度与样品中出现的抗原的浓度成正比。
分析结束的时候，由VIDAS根据储存在存储器中的校正曲线，自动计算结果，然后打印输出
三标本
1 检测样本：
150µl血清或血浆 (肝素锂)
由于EDTA或柠檬酸钠引起所测量的数值的下降，所以不可使用在EDTA或柠檬酸钠上采集的血浆
2 影响因素
没有发现下列因素对分析有显著影响：
（1）溶血 (用血红蛋白形成尖峰样品（spiking）之后：0到292 µmol/l 或 0 到 470 mg/dl)
（2）脂血症(在用脂质形成尖峰样品（spiking）之后：0到 30 g/ml，等价于在三酸甘油酯中)
（3）胆血症(在用胆红素形成尖峰样品（spiking）之后：0到540µmol/l)
（4）肝素（最高达 50IU/ml）
但无论如何,建议不要使用明显溶血、脂血症、胆血症的样本，如可能的话，重新收集样本。
四操作程序
1 标准曲线条码(MLE)输入
在每使用新一批试剂前，必须用每一试剂盒中都有的MLE卡（规格单）将规格（或工厂主校正曲线数据）输入仪器。
步骤如下：
（1）按Master Lot Menu
（2）放入MLE卡片
（3）按Read Master Lot
（4）按A或B
读取完成后，仪器会自动打印相应信息
2 校准曲线
当新一批试剂开启时，在主批次数据 (MLE卡片)输入后，应用试剂盒中的两种校准液执行校准，然后每 14 天应重新校正一次。
（1）按说明书溶解标准品S1和质控品C1
（2）按Status Screen ，选择A或B
（3）键盘输入位置1，按 S，再键入1，回车（自动跳到下一位置）
（4）按s，键入1，回车
（5）重复以上步骤输入C1后，回车
（6）屏幕显示S1，S1， C1
（7）在机器中放入相应试剂条和SPR，并且加入上述校准品
（8）开始测试
测试大约需要20min，结束后机器将自动计算结果并打印
3 标本测试
（1）按Status Screen，选择A或B
（2）键盘输入位置1，按sample id，再键入标本编号，回车（自动跳到下一位置）（3）重复以上步骤
（4）输入完成后，按返回键
（5）屏幕显示已输入的标号
（6）在机器中放入相应试剂条和SPR，并且加入对于待测标本
（7）开始测试
测试大约需要20min，结束后机器将自动计算结果并打印
五结果判读
1 性能
检测范围 5-1000 μg/l
检测下限 < 5 μg/l
日内重复性在183μg/l，CV 1.6%，
在346ug/l，CV3.2%，
在728μg/l，CV 3.0%
日间重复性在183μg/l，CV 3.3%
在346ug/l, CV3.8%,
在728μg/l，CV 4.4%
2 结果解释
期望值：10-46.0 μg/l
根据对197个无心脏病历史的病人进行的评估，95%在10-46.0 μg/l。