药品采购供应检查记录
药品批发企业GSP检查内容：采购
按规定保存了质量评审的相关报告、资料、改进落实措施 □符合规定
等；
□不符合规定
3、抽查公司采购合同、采购记录、采购发票、库存实物
等，核实供货单位是否收集、留存了有效的合法资质证明
文件，并建立了供货单位质量档案。
1、检查公司供货单位销售人员相关管理规定，核实其内容 是否符合本检查项目的要求；
2、抽查至少3份供货单位销售人员资料，核实其资料是否 □符合规定 符合本检查项目规定的内容，且“授权书”在有效期内； □不符合规定
3、抽查公司的采购合同、采购记录、随货同行单、付款凭 证等，核对其发生的时间是否在留存资料的有效期内。
1、对照公司《药品经营许可证》核准的经营范围，对有特
殊管理的药品经营资格的，检查其是否制定了专门的采购
管理相关规定，是否确定了专人负责采购工作；
2、检查公司计算机系统，核实是否建立了专门的特殊管理
的药品采购记录；
3、检查特殊管理的药品供货单位的质量档案，其企业、销 □符合规定
售人员的资质证明文件是否经过审核并在有效期内；
关规定保存。
发票按有关规定保存。
查票、帐、 货是否一致
采购部、财务部
1、检查公司至少连续5个月的票据合订本，对所有票据内
容进行检查，核对其付款流向是否与供货单位留存的银行
信息一致；
□符合规定
2、对抽查的发票，核对其购、销单位名称及金额、品名是 □不符合规定
否与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对
查采购记录 采购部
除发生疫情、灾情、突发事
件或者临床紧急救治等特殊
情况，以及其他符合国家有
关规定的情形外，企业不得
*06901 采用直调方式购销药品。 /
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作，保证药品质量安全，促进医疗卫生工作的顺利开展，加强药品管理工作，规范检查验收程序，确保医院药品的安全有效使用。
1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。
1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理；•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理；•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理；•质量保障部门负责监督检查验收工作。
二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行：1.药品采购部门根据需求，制定药品采购计划，进行招标或商议。
2.与供应商签订协议后，药品采购部门向供应商提出采购要求，在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息，若发现异常，应及时提出，待供应商处理后，再进行签收。
3.药品的验收应由专人进行，验收时应按照标准操作程序，逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息，严格控制药品进入整个流程。
4.经过验收合格后，药品应立即送往药库，并在库房进行分类、编号、码放等作业。
5.送到药库后，应再次进行验收确认，保证药品的准确性和完整性。
2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面：•质量标准：检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求，以及自身规定的标准。
•数量标准：按照药品采购计划的数量进行验收，确保与采购计划一致。
•存储标准：检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。
•信息标准：检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。
2.3 异常情况处理在检查验收过程中，如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况，应及时按照以下规定处理：1.错漏药品或数量不足的，应立即通知供应商更正，并将相应记录上报给药库和医疗部门。
2.药品质量出现问题如异味、变色等，应立即进行相应的处理或向供应商反馈，并将相应记录上报给药库和医疗部门。
GSP检查记录(重点)
7月质量检查表GSP小组检查成员：林轩文、王小芳、翟旭丽、姚慧玲、何沐骏日期：2015年7月9日星期四序号项目号GSP认定检查评定《标准》规定的检查项目自查评审内容具体实施情况自评结论1 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。
禁止虚假欺骗行为。
按照药品经营许可证的范围，检查购进和销售记录，查所经营的药品中，是否涉及无证经营、超范围经营。
2 *00801 企业应定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，分析内审情况及制定改进措施，并建立记录。
1、查形成文件的质量管理体系内审规定；是否包含审核的策划、实施形成记录以及报告结果的职责和要求；2、审核是否依据策划的时机或时间间隔进行，一般间隔不应大于12个月；3、质量管理体系关键要素发生重大变化时，是否进行专项内部审核；4、对内审中发现的不合格、质量控制缺陷和潜在的风险是否采取适当的纠正、纠正措施和预防措施；5、当主要设施设备、主要管理人员、主要质管人员及主要管理制度变化后是否进行内审。
3 *01101 企业应对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
1、检查企业文件和计算机系统权限；2、查企业是否建立了对供销方的选择、评价和重新评价的准则；3、查企业是否保留评价/重新评价的结果及采取的必要的措施方面的记录；4、查计算机系统中供货方和购货方的清单和记录的项目内容是否完整；5、质量部在计算机系统中基础数据库1号项目号检查项目自查评审内容具体实施情况自评结论建立、控制权限设定，现场验证锁定功能是否符合要求。
4 *01401 企业负责人应是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
1、企业的实际最高管理者与《药品经营许可证》中载明的的“企业负责人”是否一致；2、询问企业负责人是否掌握关于药品质量管理方面的法律法规及本规范的基本内容；3、企业负责人是否赋予本企业质量管理部门及质量管理人员相应职责和权力。
巡察看药品采购记录
巡察看药品采购记录巡察是一种监督和检查工作的方式，旨在确保组织或机构的运作符合相关规定和要求。
药品采购记录是指记录药品采购过程中的相关信息，包括采购时间、供应商、药品名称、数量、价格等内容。
巡察看药品采购记录是指通过巡察方式对药品采购记录进行检查和审查，以确保采购过程的合法性、透明度和规范性。
一、背景介绍巡察看药品采购记录是医疗机构管理中非常重要的一项工作。
药品采购是医疗机构日常运营中不可或缺的环节，而药品采购记录则是监督和评估医疗机构是否按照相关法规和政策进行合理、透明的药品采购的重要依据。
二、巡察目标1. 确保药品采购过程合法合规：通过巡察看药品采购记录，可以检查医疗机构是否按照法律法规进行药品采购，并且遵守相关程序和要求。
2. 保证药品供应质量安全：巡察看药品采购记录可以帮助发现和解决药品供应质量问题，确保患者用药安全。
3. 提高采购效率和节约成本：通过巡察看药品采购记录，可以评估医疗机构的采购效率和成本控制情况，并提出改进建议。
三、巡察内容1. 采购程序和流程：巡察人员应该仔细审查医疗机构的药品采购程序和流程，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节是否符合相关规定。
2. 采购文件和记录：巡察人员应该查阅医疗机构的采购文件和记录，包括采购申请、询价比较、招标结果等，以核实采购过程的合法性和透明度。
3. 药品供应商管理：巡察人员需要检查医疗机构对药品供应商的管理情况，包括供应商资质审查、合同履约情况等，以保证药品供应商的合法性和可靠性。
4. 药品库存管理：巡察人员还需要关注医疗机构的药品库存管理情况，包括库存清点、过期药品处理等环节是否符合规定。
四、巡察方法和步骤1. 调研和准备：巡察人员需要对医疗机构的相关制度、政策和流程进行调研，了解药品采购的基本情况，并准备相应的检查表格和工具。
2. 实地巡察：巡察人员应该到医疗机构现场进行实地巡察，对药品采购记录进行逐项检查，确保记录的真实性和完整性。
药品采购供应制度执行情况检查记录
卫生院药品采购供应半年度工作分析总结xx年我院在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，按照《医疗机构药品网上集中采购管理办法(暂行)》要求，认真做好药品网上集中采购工作，取得了一定的成绩和经验，现将工作情况总结如下：一、药品采购执行情况1、我院高度重视网采工作，并遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要，加强管理，确保国家基本药物目录药品使用等原则，严格按照药事管理小组审定的程序，采购中标药品目录范围内，确定了我院“基本药品目录”。
该目录明确了药品的具体剂型、规格、生产企业等，药房根据目录，统一在“云南省基药采购系统”进行采购。
对因临床需要，确需采购非中标品种时，填写《医疗机构药品备案采购申请表》，报昌宁县卫生部门审核、备案，备案采购申请批准后，采购人员实施采购。
2、认真执行招标采购价格，随时与网上价格比对，从而保证不高于中标价格采购药品。
3、我院在“云南省基本药物采购系统”上认真勾选药品采购目录和配送企业，严格按照《合同法》的规定与配送企业签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，认真履行合同约定义务，禁止合同外采购行为。
4、认真做好药品验收工作，严把药品质量关，拒绝接收与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品。
严格审核药品采购发票和随货同行等票据，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。
5、对供货商的管理，整理供货商信息档案，索要三证，签订供货质量保证协议书。
二、存在问题：1、网上采购系统内药品价格与实际配送价格不符。
2、部分抢救药品供货商无法保证充足供应。
3、在采购过程中经常发现我院原有维护的药品信息消失，这有可能是采购平台升级后信息重新整理造成的。
4、存在配送公司配送药品品种不齐全或是不及时的现象。
5、配送公司配送的集中招标采购的药品中出现丙类药品，可能是配送公司私自替换药品。
在今后的药品网采中，我们将严格落实相关管理规定，继续规范药品采购行为，切实加强药品集中采购管理，完成好各项网采工作。
药品经营企业质量内部评审检查记录
查看报告内容，检查结果是否符合要求
58 人员与培训 003003 身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工 查看报告内容，检查结果是否符合要求
59
质量管理体 系文件
**0310 1
企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实 际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规 程、档案、报告、记录和凭证等。
询问仓储人员是否配备劳保用品
56
人员与培训
003001
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人 员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
检查健康档案，直管部人员是否按期进 行了体检，体检结果是否符合要求
57
人员与培训
003002
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从25
机构和质量 管理职责
质量管理部门应当负责药品的验收，指导并监督药品采 检查企业是否设立了验收岗位，验收人
*01705 购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理 员是否为质量管理人员，质管部对其他
工作。
经营环节培训和检查是否留有记录
26
机构和质量 管理职责
*01706
检查员工培训记录，查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
51
人员与培训
002601
培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能 、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
检查员工培训记录，查看是否有岗前培 训及继续教育培训记录
52
人员与培训
*02701
企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培 训和考核，使相关人员能正确理解并履行职责。
的计算机系统等。
设施设备，文件体系等
9 质量管理体 *00801 企业应当定期开展质量管理体系内审。
药品、耗材采购情况自查报告
大兴安岭地区第二人民医院药品、耗材采购情况自查报告为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，按照《黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案》黑卫药政发〔2016〕99号文件和《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》、省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的文件要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，先后下发了地区二院【2017】84号《关于印发药品采购“两票制”实施方案的通知》、地区二院【2017】107号《关于认真落实地区药品、医用耗材专项整治活动方案的通告》，并组织人员对我院的药品、耗材采工作、“两票制”实施情况对照标准进行了认真的自查，现将工作开展情况报告如下：一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，供应科、药剂科负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。
积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。
（一）为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购，具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。
2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；3、质量优异且价格低廉的品种；4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。
药品质量验收记录
药品质量验收记录药品质量验收记录一、验收目的为了确保所采购的药品符合国家相关法规和标准，安全有效地投入使用，特进行药品质量验收工作。
本次验收主要目的包括确认药品的合法性、完整性、规格达标和质量稳定性。
二、验收内容1.药品合法性验收首先，我们验证了供应商的营业资质和药品生产许可证，确保供应商合法经营并具备生产资格。
同时检查了药品的批准文号，确认药品已获得国家药监局的批准销售。
2.药品完整性验收验收过程中，对已收到的药品进行了逐一点验、包装验和数量验，确保药品完整无瑕疵。
尤其对液体药品和易碎药品，采取了小样验收，并注意查看包装是否有破损。
3.药品规格验收重点对药品的规格进行核实，包括剂型、规格、包装等信息。
同时，查看药品标签、说明书是否清晰完整，以确保患者正确使用药品。
4.药品质量稳定性验收对药品质量进行了抽样检验，包括外观、气味、溶解度、酸碱度、含量测定等指标。
参照国家相关标准，确保药品质量稳定并符合规定要求。
三、验收记录根据验收内容，详细记录了以下信息：1.供应商名称、药品名称、生产批号、生产日期、有效期等基本信息。
2.验收过程中发现的问题，如包装破损、规格不符、过期药品等，以及对应的处理措施。
3.药品样品抽样检验结果，包括各项指标的测试结果和是否合格的判定。
四、验收结论与建议根据验收记录，对所采购的药品进行综合评价和判定。
合格的药品可进入库存并投入使用；对于不合格的药品，要及时与供应商联系并进行退货或更换。
在日常采购过程中，应注重选择正规渠道的供应商，并加强与供应商的沟通与合作，提高药品质量的可控性。
并定期进行药品质量验收，及时发现和解决问题，确保药品的治疗效果和患者的用药安全。
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检杳内容
检查立有供货单位资质档案；签订有质 量条款的书面合同或质量保证协议书；各项资质证明文件应加盖企业 公章，有效期应符合要求。
2、按照医院基本药品目录，结合临床用量，合理制定药品采购计划， 经科主任初审，交分管院长和院长审批后，执行网上采购；有完整的 药品采购计划；无假药、劣药；无保健品；无违规采购药品现象。
5、每天记录温湿度监控情况，发现温、湿度超出规定范围，应及时采 取调控措施，并予以记录；根据存储药品的周转情况定期进行养护和 检查，有养护检查记录；加强效期药品管理；做好滞销药品的催销及 处理记录。
6、药品储备应做到85%以上药品库存周转率少于10-15日药品出库
3、药品购进、验收和出库按规定程序操作，做好记录，记录必须真实、 完整，记录保存符合要求；进口药品、生物制品按要求留存检验报告 书；麻醉和精神药品按相关规定建立独立账册。
4、药库设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）；特殊管理的药品和危险
品设置专库或专柜存放；有相应的女全保管措施和警示标志，实行色 标管理；根据药品储存保管要求，合理堆放药品。