健字号和药字号的区别
我国保健食品的几种字号识别

我国保健食品的几种字号识别
1、“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监字”。
由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。
食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效。
2、“食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。
食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容。
3、“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。
由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“×卫药健字”。
蓝帽子QS以及GMP和FDA 的识别
1、蓝帽子:是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法,是我们中国独有的管理办法。
2、QS是食品“质量安全”的英文缩写。
带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。
所有食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。
3、GMP:中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”,是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。
原用于制药领域,我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。
cGMP是美国最新的GMP标准升级版,规范更严格。
4、FDA:是美国食品和药品管理局的简称。
因为标准高,目前多认FDA为最高标准。
FDA 认证是通过FDA检验合格的产品。
消字号、健字号、准字号的区别

现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
维生素类保健品和药品有什么区别

维生素类保健品和药品有什么区别维生素类保健品和药品有什么区别药品的作用就是治病救人。
保健品是用来保健和辅助治疗用的。
两者之间有着明显区别。
但有的产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。
如何看待维生素类产品的药品和保健品呢?首先,生产及配方组成不同。
药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。
而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。
这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。
第二,生产过程的质量控制不同。
作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
第三,疗效方面的区别。
作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
第四,说明书和广告宣传不同。
作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。
在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。
怎么看维生素标示的剂量你有没有发现,市售的维生素标示的剂量有好几种,常见的有“IU”“ug" "mg" "mcg"四种,那么这几种标示都是什么含义呢?怎么看市售维生素标示的剂量呢?“IU”“ug" "mg" "mcg"四种标示都是维生素的剂量单位,单位不同,计量方式也不同,所以,我们在购买的时候应该注意。
保健品与药品的辨别方法

保健品与药品的辨别方法任何“保健品”都不能代替药品,不过有不少消费者不知道该如何区别药品与保健品,下面千叶草保健品商城就来告诉大家保健品与药品的辨别方法。
方法01、区别“药品”和“保健食品”首先要从批准文号的格式验定“药品”的批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字。
其中,1位字母代表药品的种类,8位数字代表药品的批准年限、行政区域代码及药品代号。
如:“H”代表化学药品,“Z”代表中成药,“J”代表进口药品,“B”代表保健药品,“S”代表生物制品等。
而“保健品”的批准文号的格式为,“国食健字”或“卫食健字”。
二者的主要区别是:药品在批准文号中有“药准”字样,保健品在批准文号中有“食健”字样。
方法02、从功能主治方面验定“药品”是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,也就是说“药品”是用于治疗疾病的。
而“保健品”是以调节人体某种机能为主要目的,它不是用于治疗疾病的物质。
它没有“适应症”或者“功能主治”,只有“适宜人群”。
对于生理机能正常、想要维护健康或降低某种疾病风险的人来说,“保健食品”是一种营养补充品;对于生理机能异常、处于亚健康状态的人来说,“保健食品”可以调节某种生理机能以增进健康。
任何“保健品”都不能代替药品,成为治疗疾病的“主力军”。
“保健品”只能作为治疗疾病的一种辅助方法,起到对人体代谢“助一臂之力”的作用。
方法03、购买时要看清标识在选择和购买保健食品时,最好到正规医疗机构或药店。
且要注意以下几点:产品的保健功能及适宜人群是否适合自己。
保健食品不是普通食品,不要随意食用,保健食品更不是药品,食用时不能替代药品;产品是否在保质期内。
不要购买无保质期或超过或即将超过保质期的保健食品;产品是否有天蓝色保健食品标识和国家批准文号。
从这些信息的有无、是否规范上可初步判定产品的正规性、合法性及真实性。
另外,要看一下产品名称是否规范,为判定产品是否正规提供一定依据。
药准字、国食药健字、卫消字产品的区别

药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
有效期5年。
国药准(试)字+1位字母+8位数字(4位年号+4位顺序号),(1)“准”字代表国家批准正式生产药品,“试”字代表国家批准试生产药品(限经批准临床试验医院使用,三甲医院)(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别:H-代表化学药品,Z-代表中药,S-代表生物制品,J-代表进口药品(分装),T-代表体外化学诊断试剂,F-代表药用辅料,B-代表保健药品,(3)汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号,后四位为顺序编号新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式: H(Z、S)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号其中:H--代表化学药品,Z--代表中药,S--代表生物制品。
保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
名称不得含有下列内容:虚假、夸大或者绝对化的词语;明示或者暗示预防、治疗功能的词语。
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别,不能出现或暗示治疗效果。
是省级以上卫生行政部门批准的文号。
批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号',产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。
看包装标识“字号”巧辨“食品与保健品”

看包装标识“字号”巧辨“食品与保健品”
包装上的标识标注内容五花八门,让人看了眼花缭乱,普通消费者很难辨清真假优劣。
为了便于掌握食品及保健品的区别方法,避免买到不合格的商品。
开发区工商分局提醒广大消费者在选购食品、保健品时可看“字号”巧辨“食品、保健品”。
国家或地方法定机构的批准文号,其中分为“食字”、“食健字”、“药健字”三种。
“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品。
由地方卫生部门审批的食品批文号如“鲁食监字”、“苏食监字”等,如虫草精活性营养液(卫新食试字(96)第68号)。
食字号产品不能宣传功效,虫草精活性营养液可以介绍新资源食品虫草的作用用途及其功能。
“食健字”号产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经卫生部审批,其批准文号“卫食键字”。
食健字产品可以宣传卫生部批准的保健功能的有关内容。
“药健字”号产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健用品”。
由卫生行政部门严审批,其批准文号如“鲁卫药健字”、“川卫药健字”等。
药健字产品可以宣传地方卫生行政部门批准的说明书项下的有关功用等的相关内容。
买药分清“药”字牌和“健”字牌

买药分清“药”字牌和“健”字牌买药分清“药”字牌和“健”字牌药店好像菜市场一样,药品种类繁多,顾客自行挑选购买。
药店又绝不像菜市场,因为其中出售的治病救人的药物而非白菜萝卜,顾客购药也不能完全随心所欲,有时需要出示处方。
此时如何在药店购药,如何安全科学服药才能让自己驱除病痛、收获健康是一门学问。
专家指出,安全用药、合理用药需要做到正确挑选药物、科学服用药物。
分清“药”字牌和“健”字牌药店里不光卖药,还常有五花八门的保健食品混在药品的货架上。
专家提醒,保健食品不存在治病功效,购买时需要认准产品到底是药字号还是健字号。
如果是给孩子买药,尤其是买补充微量元素或补钙的药,要先看清它是否标明了“药”的字样。
一般来说,只有“药”字标识的,才是在临床上得到验证并有疗效保证的药物。
此外,目前有许多针对贫血、微量元素缺乏或佝偻病等的保健药。
其实药补不如食补,许多时候合理的饮食就能解决很多问题。
即使营养真的很缺乏,需要服用药物,也应该吃正规的药物而不是保健品。
莫轻信营业员推荐药有些平价药店药品价格比很多医院要便宜,于是不少人拿着医生处方到药店去买药。
专家指出,去药店买药没关系,但是不要自行换药。
有的人发现药店没有处方上的药,就会换成类似的药,而这是很不合适的。
因为同样的药物,例如抗生素,同种类但厂家不同的药物很多,疗效千差万别,医生的处方大都是根据临床疗效来开的,所以千万不要自行更换处方上的药物。
有很多人到了药店买药拿不定主意,会向营业员咨询,根据他们的推荐买药。
但营业员不是医生,他们没有临床经验,甚至有些营业员会因为药物利润等原因,推销一些实际效果并不好的药物,所以买药要听医生的建议。
专家指出,还需要提醒的一点是,买药不要跟着广告走,迷信广告宣传。
要听医生建议,或用一些老品牌的药物,这样的药物能保证质量。
不过也不要迷信“进口药比国产药好,贵的药比便宜的药好”,实际上,药品的价格是由原料采集难度、生产工艺难易、产量大小、销售范围、包装质量等多种因素决定的,它与药物疗效的高低、质量的优劣并不能完全画等号。
国药准字和保健食品的区别

国药准字药品、保健食品与普通食品的区别上次有个朋友说,现在冬天来了,想吃点阿胶来滋补调理一下。
但现在东阿的价格太贵了,已经超出了她的承受范围,但是现在市面上充斥着各种各样的阿胶品牌,有些是国药准字OTC类的,有些是具有保健功能国食健字的,还有一些就是QS标志,食品类的;价格相差也很大,她自己都不知道哪个好了。
那么究竟怎么样选择呢?看完下面的介绍,估计从疗效和性价比上,你可能还是会选择国药准字的阿胶吧~~~~~~国药准字药品顾名思义,凡是拥国药准字的都是药品,那什么是药品呢?根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
也就是说能叫药品的,必须是经过严格的临床实验,有确切的疗效才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。
那么他的疗效是肯定的。
同时药品有严格的监管,质量能得到保障。
保健食品保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适于特定人群食用,但不能治疗疾病。
保健(功能)食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为“功能食品”。
我国保健(功能)食品的兴起是在20世纪80年代末90年代初,经过一、二代的发展,也将迈入第三代,即保健食品不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能,更需查明具有该项保健功能因子的结构、含量、作用机理以及在食品中应有的稳定形态。
保健食品是指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
国家食品药品监督管理局(SFDA)负责所有国产和进口保健食品的行政许可工作,包括对已批准的保健食品进行安全性、功能性、质量可控性等方面的系统评价和审查,消费者应查询和借鉴。
将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。
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要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。
一、健字号的定义和分类
健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;
内服的也就是保健品最常见类型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
二、药字号的定义和分类
药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
三、健字号和药字号的区别
1.定义和功效不同
国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批
国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。
2.申报主体不同
国药准字:申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制
3.审批费用和周期不同
国药准字:新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右
国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右
4.销售渠道不同
国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比
本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。
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批号 人群 时长 费用 难度 临床检验
宣传功效 渠道 健字号 普通 2-3年 较高 较难 否 27种保健功效 商场、超市 药字号 患病 3-5年
极高
极难
是
宣传治疗功
效
医院、药店
灵活的业务模块,适用于不同企业的不同需求
长期沉浸行业,难以复制的经验与资源
一次见面解决多个业务,节省企业沟通成本
术业有专攻,每项业务均由行业精英带队。