D零件
安全件(D零件)管理知识
安全件（D零件）管理知识D”知识内容1.“D零件/D项目/D特性”概念“D”——德文存档责任件(Dokumentation spflicht)的第一个字母“D零件”——有存档责任的零件(球销、接头、拉杆、双头螺栓……)“D项目”——有存档责任的零件项目(探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……)“D特性”——是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围(例：“D项目”球销硬度HRC28~32)。
2．“D零件/D项目”的确定可有以下方面：被确认与人身安全有直接关系的零件。
法律/法规对项目参数有明令限制的零件(例：汽车尾气排放)。
当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
企业内部(质量、技术部门)因某种需要，也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
3 “D零件/D项目”的管理3.1实施“D零件/D项目”管理的目的：是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。
3.2“D”标识：凡与“D”有关的数据，都必须有“D”标识。
技术文件：图样、标准(制造、检测)。
质量活动记录：产品检测、设备状态(加工设备、检测设备)。
记录必须真实、认真、清晰、完整。
3.3 “D零件/项目”的人员培训：凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训，包括顶岗人员(探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员)。
3.4“D项目”的控制(加工手段、检测手段)严格执行操作规程，对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都要能得到相应文件的有效版本。
对产品实施“检测和试验状态标识”确保只有通过检测的产品才能被使用或发放。
还必须按ISO9000系列标准“不合格品的控制”要素的要求，防止误用不符合规定要求的产品。
3.5“D”资料的保管(防护保存十五年以上)，资料完整、妥善保存(例：防火、防潮、防蛀、防霉、防损、防窃)、便于迅速查阅。
建立和保证“D项目”数据的可追溯性，是“D零件”管理的关键。
D零件D项目D特性概念
1.“D零件/D项目/D特性”概念“D”——德文存档责任件（Dokumentation spflicht）的第一个字母“D零件”——有存档责任的零件（球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩……）“D项目”——有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……）“D特性”——是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：“D 项目”球销硬度HRC28~32）。
2．“D零件/D项目”的确定可有以下方面：•被确认与人身安全有直接关系的零件。
•法律/法规对项目参数有明令限制的零件（例：汽车尾气排放）。
•当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
•企业内部（质量、技术部门）因某种需要，也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
3“D零件/D项目”的管理实施“D零件/D项目”管理的目的：是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。
“D”标识：凡与“D”有关的数据，都必须有“D”标识。
技术文件：图样、标准（制造、检测）。
质量活动记录：产品检测、设备状态（加工设备、检测设备）。
记录必须真实、认真、清晰、完整。
“D零件/项目”的人员培训：凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训，包括顶岗人员（探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员）。
“D项目”的控制（加工手段、检测手段）严格执行操作规程，对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都要能得到相应文件的有效版本。
对产品实施“检测和试验状态标识”确保只有通过检测的产品才能被使用或发放。
还必须按ISO9000系列标准“不合格品的控制”要素的要求，防止误用不符合规定要求的产品。
“D”资料的保管（防护保存十五年以上），资料完整、妥善保存（例：放火、防潮、防蛀、防霉、防损、防窃）、便于迅速查阅。
建立和保证“D项目”数据的可追溯性，是“D零件”管理的关键。
D零件项目培训
年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
存档责任件(简称安全法规件) 控 制
内部培训
20081018
1
存档责任件控制
术语： 特殊特性：
由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规安全性，和/或由 供方通过产品和过程了解选出的特性；
关键产品特性：
是一种产品特性：对此合理地预测的变差，会明显影响产品安全 性或政府法规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意，分 为与安全和法规有关、与安全和法规无关两种；
存档责任件清单
存档责任资料清单
文件/记录名称 Document /Record Name 总成和零件图纸 特殊特性清单 E-BOM D-FMEA DV/PV REPORT 技术协议（产品） 产品标准 OTS认可证 更改申请表（如有） 工程更改检查清单 （如有） M-BOM P-FMEA 型式试验大纲 过程流程图 控制计划（试生产、 生产） 作业指导书 工艺因素控制记录表 化工料配料记录表 模内漆配料记录表 密度料比检查表 首检记录表 方向盘 SW √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 气囊 AB √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 安全带 SB √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 归档部门 Dept 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 技术中心 工厂 工厂 工厂 工厂 工厂/采购部 工厂 工厂 工厂 工厂 工厂 工厂 归档年限 Retention Term 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 16年 归档频次 Frequency 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 项目结束/更改后次年 年/次 年/次 年/次 年/次 年/次
D 零件管理
QA/090906
定义与概念
是法律法规的要求和大众集团的要求，在发生损害情况和/或大众汽车 集团要求下，供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足 够的措施。
注：当供应商提供的产品涉及到产品责任时，首先供应商的管理者具有重大的 责任，为此，供应商一方面必须在产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团 的要求，履行产品责任（“做”）；另一方面，必须对相应的活动进行存档以满足举 证责任需要（“记”）。
条例流程
1.7责任：合同 协议检验证书 分供方 结束（不存在） 1.8审核确保 分供方 3.1人员职责 3.2外籍员工 3.3管理者 和员工能 力 3.4足够的人力
无
1.1识别 D/TLD特 性
需要控制的要点
人员 素质
有
1.3制定 并实施管 理程序文 件
仅大众 规定的 D/TLD
2.5确定 D/TLD 特性
1.3文件 管理程序
1.5包含 所有的 关键数 据
识别
技术文件标识
TLD-汇编
特性清单和存档清单
文件1
文件
特性1 过程1 过程2 过程3 …
文件2 记录1
零件
特性2 特性3 特性..
记录
记录2 记录3
总成
特性..
零件2
关于“特性”的补充说 明：在其零件责任范围 内，供应商有义务根据 自身经验，将所有与安 全相关的特性纳入履行 存档责任，即使这些特 性有可能并没有被顾客 作为存档责任规定下来 。
为避免事后对资料进行更改，例如通过制作微缩胶片、制作光盘等方式（同样 参见VDA1）。存档要防火/防盗。保险起见，也可备份，并且分地点妥善保存 。
新增内容
D零件D项目D特性概念
1.“D零件/D项目/D特性”概念“D”——德文存档责任件（Dokumentation spflicht）的第一个字母“D零件”——有存档责任的零件（球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩……）“D项目”——有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……）“D特性”——是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：“D项目”球销硬度HRC28~32）。
2．“D零件/D项目”的确定可有以下方面：•被确认与人身安全有直接关系的零件。
•法律/法规对项目参数有明令限制的零件（例：汽车尾气排放）。
•当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
•企业内部（质量、技术部门）因某种需要，也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
3“D零件/D项目”的管理3.1实施“D零件/D项目”管理的目的：是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。
3.2“D”标识：凡与“D”有关的数据，都必须有“D”标识。
技术文件：图样、标准（制造、检测）。
质量活动记录：产品检测、设备状态（加工设备、检测设备）。
记录必须真实、认真、清晰、完整。
3.3 “D零件/项目”的人员培训：凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训，包括顶岗人员（探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员）。
3.4“D项目”的控制（加工手段、检测手段）严格执行操作规程，对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都要能得到相应文件的有效版本。
对产品实施“检测和试验状态标识”确保只有通过检测的产品才能被使用或发放。
还必须按ISO9000系列标准“不合格品的控制”要素的要求，防止误用不符合规定要求的产品。
3.5“D”资料的保管（防护保存十五年以上），资料完整、妥善保存（例：放火、防潮、防蛀、防霉、防损、防窃）、便于迅速查阅。
建立和保证“D项目”数据的可追溯性，是“D零件”管理的关键。
D零件审核报告
供应商代码 Supplier-No.:
质量审核Quality Audit
存档责任 D/TLD件Verification of D/TLD Parts
邓氏编码 DUNS-Nr.: 产品组 Product Groups:
Konzern Qualitätssicherung Kaufteile, Brieffach 1467, 38436 Wolfsburg
报告号 Order: 日期Date: 页码 Page:
0 1900/1/0 1
0
0
0 0 0
0
D
产品缺陷/级别 Product Defect/Class
审核结果 Audit - Results
D/TLD－零件 (选定) TLD-Parts (Selection)
名称、零件号、图纸日期 Part Name, Part Number, Drawing Date
A
B
C
满足 fulfiled D/TLD－特性 D/TLD-Characteristics 是yes 否no
结论/要求 Statements / Requirements:
立即措施 Immediate Actions
ห้องสมุดไป่ตู้
是yes
否no
整改计划回复日期 Improvement Programme Date:
供应商签名 Supplier Signature:
主管人 Approved by: 姓名Name 负责人 Managmt: Name/Position
Signatures VW AG: Auditor:
Quality
Name
Leitung:
什么是D零件
安全件标识为“S”。
which refers to instance of entities that have access to records of "Person Related En tities", "Organization related entities", and "Grouping created to access data". When i meant ...D”知识内容1.“D零件/D项目/D特性”概念“D”——德文存档责任件（Dokumentation spflicht）的第一个字母“D零件”——有存档责任的零件（球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩……）“D项目”——有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……）“D特性”——是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：“D项目”球销硬度HRC28~ 32）。
2．“D零件/D项目”的确定可有以下方面：•被确认与人身安全有直接关系的零件。
•法律/法规对项目参数有明令限制的零件（例：汽车尾气排放）。
•当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
•企业内部（质量、技术部门）因某种需要，也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
3“D零件/D项目”的管理3.1实施“D零件/D项目”管理的目的：是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。
3.2“D”标识：凡与“D”有关的数据，都必须有“D”标识。
技术文件：图样、标准（制造、检测）。
质量活动记录：产品检测、设备状态（加工设备、检测设备）。
记录必须真实、认真、清晰、完整。
3.3 “D零件/项目”的人员培训：凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训，包括顶岗人员（探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员）。
DTLD培训
“D特性”
“D特性”—是产品的关键 特性值，是“D项目”特性 值的控制范围（例：“D项 目”球销硬度HRC28~32） 。
D/TLD基本概念
VDA6.1中的描述：
7.6 技术文件的标识 在大众集团中有两种同级别的标识符号 (D和TLD)。
D-标识: 如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话，在图纸，TL－VW等技术文件中使用 D标识。为了标示出存档责任，在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者 “Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它 D特性将用两端限位的横杠 标识出来。 TLD-标识: 标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D，而是出现了TLD。此时，在“技 术文件”区域中将出现相应的TLD－号码，这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特 性和对法规的说明。特性或法规上的横杠符号则没有了。 在TLD－汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅 其它的技术供货条件，那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
D-审核
D-审核是根据FormelQ（第六版） 存档责任(D/TLD零件)要求条例 来进行的。
企业存档责任件管理现状
企业已了解存档责任件重要性，但是对大众集团的要求理解的不是很明确，且由于人 员流动缺少培训、工作习惯等原因使他们的工作对D/TLD零件/过程管理疏忽；
D/TLD文件的管理不够系统，文件的存档方式、地点、时间 还不能完全满足大众集团 的要求；
生产过程中原料的配比。
生产过程控制及其证明
存档责任特性的过程能力证明
开始批量生产时 Cpk = 1.33，并持续改进，短期过 程能力 Cmk / Ppk = 1.67； 缺乏证明的情况下进行全数检验。
D零件和特殊特性管理程序
1 目的本程序规定了D 零件和特殊特性及产品安全性的控制要求，确保D 零件和特殊特性在技术资料/记录存档、生产过程、人员素质方面满足顾客的要求、法律法规要求。
保证产品生产和使用中不会造成人员伤害、财产损失、环境污染等。
2 范围适用于本公司对具有特殊特性的零件的质量控制和整个产品周期中的安全与环保方面的管理。
3 术语和定义D 特性： 大众公司的规定，全称“存档责任件”是指那些产品特性以及过程参数，会明显地与有关法规不符或影响到产品的安全特性以及顾客要求的产品特性，大众汽车采用标识符号为“D ”。
D 零件： 含有D 特性的零件，也称D 零件。
特殊特性： 可能影响安全性和法规符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数，本公司的特殊特性分为二级：关键特性和重要特性。
安全、法规特性：指那些能影响政府法规符合性或车辆/产品功能安全性的产品特性或过程参数。
本公司用符号“*”表示。
重要特性： 可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全性/法规符合性）的产品特性和过程特性，本公司用符号“◇”表示。
4 流程图5 职责 5.1 项目组负责收集背景资料，确定产品和过程的特殊特性。
5.2 技术部为本程序的责任部门，负责涉及特殊特性的工程图样、FMEA 、作业指导书等资料的标识和相关的文件和资料的管理；负责对与特殊特性相关的员工进行培训；并行使监督、检查职能。
5.3 生产车间进行特殊特性过程能力研究和生产过程的控制。
5.4 质保部负责对供方进行存档责任件的评审。
6 程序6.1 建立项目小组。
6.2确定特殊特性和D零件的原则：a)顾客指定为特殊特性的，本公司必须规定为特殊特性；b)法律法规对产品或过程特性有强制规定的，本公司必须列为特殊特性；c)本公司根据对产品和制造过程的了解，可以指定为特殊特性。
6.3设定产品安全性的原则：a）顾客指定为特殊特性的，本公司必须规定为特殊特性；b）法律法规对产品或过程特性有强制规定的，本公司必须列为特殊特性；c）本公司根据对产品和制造过程的了解，可以指定为特殊特性。
D零件
2005-05-13
5
三、区分D零件/D项目并记录备案的 目的（产品责任）
• 汽车上许多零部件都与安全性有关，世界各个国 家都制订了安全条例，违反安全条例可能引起以 下后果：
—罚款(德国最高罚款1．6亿马克) —车辆返厂、调换车辆 —禁止销售生产车辆
• 完成法律上联系的产品责任程序和针对措 施的流程表格
2005-05-13
15
2、培训 要让所有从事设计、采购、生产、检验D零件
/D项目的员工掌握 • D零件/D项目的含义 • 进行D零件/D项目管理的意义（产品责任） • 与自己工作有关的零件和特性哪些是D零件
/D项目 • 公司内部D零件/D项目管理程序 • D零件/D项目的控制要求
务？
• 1.8 是否对D－特性有影响的二次配套厂进行了评判，有证据地表明确 保 了各项要求？
• 1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt)，化学品法 (Chemikaliengesetz)，危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化 学品－禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)，是否新版本， 是否明确规定了职责和责任人?
2005-05-13
19
• 6、生产过程 • 对所有影响"D特性值"的过程进行能力验证,要求
批量生产开始时CPK不小于1.33,批量生产六个月 后CPK不小于1.67,过程能力不足或缺少验证时需 进行100%抽检. • 对所有影响"D特性值"的工艺参数进行规定(通过 特性矩阵图确定工艺参数). • 检验"D特性"的检具精度要与公差范围相适应,要 定期进行标定和保养,并进行检具能力测试.
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2005-052005-05-13
2
一、产品责任
• 所谓产品责任，是指由于产品缺陷造成消 费者、使用者或者其他人员人身、财产损 害依法应承担损害赔偿的法律后果。 • 在美国、加拿大、日本的法律中，对制造 厂这样的规定：如果在一个车型的批量生 产中有错误次品出现，而这些产品缺陷会 严重危害到人们的生命安全，那么这批车 必须重新运回特约维修站并无偿修理！！
• “D零件”是指存档责任件(Component with characteristic requiring documentation)零 件图纸上有“D”标记的零件为“D零件” “D特性值”是指在技术资料中注明需存档 的特性值（characteristic of part requiring documentation） • 相关标准上有“ㄇ”“D”“TLD”标记的特性 是“D特性”
技术方面
用以提出负责证明的 预防性手段
用以限制缺陷排除措 施规模的预防性手段
控制
备证 可以放弃, 如果只需 考虑的是 与罪责无 关的责任 不可放弃, 如果在造 成损害的 情况下必 须负责证 明 在生产制 程和自己 的发货过 程(停止生 产、停止 销售)
限制 已经流 向市场 的产品 (警示和 追回)
控制 起预防性 作用以便 使企业流 程变得客 观得到优 化 起压制 性作用 以便使 缺陷排 除措施 的规模
2005-052005-05-13 18
5、标识 • 标识包括“D”“ㄇ”（宝盖头）“TLD” • 需对代货范围内的所有相关资料进行标识 （包括供应商提供的质保书、供应商协议 和公司内相关资料，如供应商质量证明、 验收协议、有关供应商产品责任协议、供 应商PPAP认可资料、相关图纸、技术规范、 工艺文件及其记录、检验文件及其记录、 设备操作规程及其设备点检记录、试验规 程及其记录和报告、相关产品标识、培训 记录等）
2005-052005-05-13 10
产品
与环境责任是实施责任不同,产品责任 与产品有关(当然一件产品也可能产生有害 环境的作用,如木材防护剂).这就是说,责任 与造成损失的各别产品”挂钩”. 根据产品责任法第22条的法律定义,产 品是指一切动产和电力(未经加工的天然产 品除外).至于这产品是工业大批量生产还是 单件生产的、作为生产资料还是消费品、 本身有无危险,都是无关紧要的.
2005-052005-05-13 23
9、安全性数据（EC Safety Data Sheet)、化学品 法规、危险材料规定等 法律文本必须是有效/最新的 10、识别产品风险的方式（针对全部TLD项目） • 寿命实验 • 负载实验 • 撞击实验 • 装车实验 • 环境模拟实验 • 环保使用性和用后处置
2005-052005-05-13
24
五、Formel D五、Formel Q D-TLD
1 技术资料 / 提供证据 在产品和过程诞生的各个阶段， 在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产 中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义 务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进 务是特别重要的。供应商必须对技术资料 文件进 行无遗漏的收集、归纳整理和存档。 行无遗漏的收集、归纳整理和存档。质量证据要 通过落实、 通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任 特性来实现。 特性来实现。这种处理方式也要相应地应用于分 供方。 供方。 供应商有义务， 供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重 要特性，补充性地包括进存档义务之中， 要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些 特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。 特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
2005-052005-05-13 5
三、区分D零件/D项目并记录备案的 三、区分D零件/D项目并记录备案的 目的（产品责任）
• 汽车上许多零部件都与安全性有关，世界各个国 家都制订了安全条例，违反安全条例可能引起以 下后果： —罚款(德国最高罚款1．6亿马克) —车辆返厂、调换车辆 —禁止销售生产车辆 为维护主机厂和相关供应商的利益，要对D零 件/D项目的生产和质量控制做认真全面的记录， 一旦发生严重问题，这些记录资料十分重要的证 据。
2005-052005-05-13 15
2、培训 要让所有从事设计、采购、生产、检验D零件 /D项目的员工掌握 • D零件/D项目的含义 • 进行D零件/D项目管理的意义（产品责任） • 与自己工作有关的零件和特性哪些是D零件 /D项目 • 公司内部D零件/D项目管理程序 • D零件/D项目的控制要求
2005-052005-05-13 13
四、有关D零件/D项目要注意问题 四、有关D零件/D项目要注意问题
1、对产品责任原则了解 • 责任者的信息(了解产品责任原则,如责任的 转移)和资格 • 聘请法律顾问处理有关产品责任方面的事 务(律师应通晓生产国和销售国政府的有关 产品责任的法规要求) • 购买产品责任保险(如中国人民财产保险有 限公司)
2005-052005-05-13 11
担保 依据民法典第459条ff
检验 (抽检,6个月)
风险转移时物品上的瑕疵
解除买卖合同 (单件购买和大件购买)
降价 (单件购买和大件购买)
补给 (只适用于大宗购买)
2005-052005-05-13
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担保与保修 担保 买主或企业保证所转让的物品或提供的服 务没有瑕疵的法律责任 解除买卖合同 有权要求: 降价 补给 保修 意图在于强调,解决表示所规定的成效存在着 有权要求: 修理
缺少所 承诺的 特性
积极的 违约
造成缺陷的原因 1 、设计不良 2 、开发不良 3 、生产不良 4 、指导不良 5 、对产品观察 不良 危害责任
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2005-052005-05-13
产品责任
产品责任作为民法的一部分以损失的补偿为目的. 产品责任作为民法的一部分以损失的补偿为目的. 鉴于可能发生成本费用, 鉴于可能发生成本费用,它也成为企业主制定经营政策 时的一个关键因素. 时的一个关键因素.质量经理更是必须密切关注这个企 业责任中除环境责任外最为重要的领域. 业责任中除环境责任外最为重要的领域. 关于产品责任最重大的事件是,实施1985年 关于产品责任最重大的事件是,实施1985年7月25 日的欧共体准则的产品责任法于1990年 日的欧共体准则的产品责任法于1990年1月1日起在德 国生效. 国生效.它是在欧共体统一的范围内对消费者更好的保 护,并对企业提出了一个新的挑战.除了产品责任法,原 并对企业提出了一个新的挑战.除了产品责任法, 来民法典规定的权利和责任基础继续存在, 来民法典规定的权利和责任基础继续存在,因此生产企 业必须仔细研究它所面对的各种可能的权利要求. 业必须仔细研究它所面对的各种可能的权利要求.
2005-052005-05-13 21
• 存档时间至少15年(是指文件和记录失效后 保存15年) • 要保证信息保存可靠和查阅方便.产品资料 和检验资料要根据生产过程按照炉号/批号 归类 • 存档可选用书面\胶片\和磁盘等多种方式,要 保证信息保存可靠和查阅方便 • 与欧盟法规“危险材料使用规定”中18（3） 有关的材料至少存档30年
2005-052005-05-13 16
• 要保存人员素质达到要求的证据（岗位素 质要求，如产品责任培训、视力、辩色能 力、岗位技能培训、语言能力等） • 以下知识必须一层层达到车间每一个工人 • 要保证在需要更换人员时有其他素质良好 的人员可供使用
2005-052005-05-13
17
• 3、书面规定D零件/D项目管理程序，划分 职责与权限 4、客户资料的消化 • 所有VW的要求（包括图纸、TL标准、VW 标准、DIN标准等）必须被译成汉语文件 • 制订D零件/D项目清单 ---根据顾客提供图纸或工程规范\材料规范中 的“ㄇ”“D”“TLD”确定产品特性或通过 QFD确定 ---根据已确定的产品特性,通过特性矩阵图确 定相关的过程及其特性值
存档责任制控制 D-Part Control
2005-052005-05-13
1
美国汽车事故法律判决案例
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 品牌 GM Ford Ford GM Ford 铃木 GM 丰田 Ford Ford 亿美圆 1.50 1.285 1.07 1.05 0.624 0.9 0.57 0.43 0. 4 0. 25 次品说明 雪佛莱BLAZER车门锁 PINTO油箱 MUSTANG油箱 PICKUP卡车油箱 BRONCOⅡ操作系统 SAMURAI操作系统 OLDSMOBILE无汽油关闭阀 CORONA油箱 PICKUP安全带 BRONCOⅡ操作系统 损伤 瘫痪 严重烧伤 严重烧伤 严重烧伤 脑损伤 瘫痪 两人死亡 严重烧伤 14岁少年瘫痪 瘫痪
2005-052005-05-13
20
7、存档要求 • 存档范围包括: ---生产工艺文件,过程参数设定,产品特殊流 程(包括产品\过程\管理程序) --- 检验计划,检验记录 ---能力指数验证 ---检测器具监控(校验证明),包括MSA记录----人员培训\人员知识\人员职责和人员能力 证明 --- 安全数据表格(EC Safety Data Sheet)
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• 6、生产过程 • 对所有影响"D特性值"的过程进行能力验证,要求 批量生产开始时CPK不小于1.33,批量生产六个月 后CPK不小于1.67,过程能力不足或缺少验证时需 进行100%抽检. • 对所有影响"D特性值"的工艺参数进行规定(通过 特性矩阵图确定工艺参数). • 检验"D特性"的检具精度要与公差范围相适应,要 定期进行标定和保养,并进行检具能力测试. • 通过足够的标识来保证整个生产过程中零件的可 追溯性. 制订有关涉及TLD项目零件的应急计划,限制影响的 扩散.
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