门店质量管理档案内容
药品零售和连锁门店的质量管理
药品零售和连锁门店的质量管理It was last revised on January 2, 2021药品零售和连锁门店的质量管理第一节管理职责第五十八条药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显着位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
基本要求：1、企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
2、《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明应悬挂在营业店堂的显着位置上。
3、零售连锁门店前应悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
实施要点：l、企业必须依法从事药品经营活动：企业的经营方式不得超出《药品经营许可证》所核准的经营方式，只准零售，不得从事药品批发业务；企业经营药品的范围不得超出《药品经营许可证》所核准的经营范围，不得经营麻醉药品、一类精神药品以及国家规定零售企业或门店不得零售的其他药品等。
未经批准不得经营二类精神药品、医疗用毒性药品等。
2、《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明（如执业药师资格证书等）应悬挂在营业店堂的显着位置上。
3、零售连锁门店前必须悬挂本连锁企业的统一商号和标志。
第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
基本要求：企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。
实施要点：l、制定相应的管理制度，明确规定企业主要负责人对企业经营药品承担的质量责任。
2、企业主要负责人必须学习和严格执行国家有关药品管理的法律、法规以及《药品经营质量管理规范》，熟悉所经营药品的知识，根据法律法规的要求和企业的实际建立企业的药品质量管理体系，保证企业所经营药品的质量。
第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
基本要求：企业应按照经营规模和管理需要设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。
实施要点：1、大、中型药品零售企业（年药品销售额500万元以上），应建立质量管理机构，机构下设质量管理组和质量验收组；小型药品零售企业（年药品销售额500万元以下）设置专职的质量管理人员和质量验收人员。
质量管理档案的内容
质量管理档案的内容经营品种购进单位及购进单位销售人员销售客户及其采购、提货人员质量问题处理文件质量信息收集：政策法规文件、质量公告、药品质量事件等关于“四大记录”的再认识－1购进记录、验收记录、销售记录、出库复核记录养护工作分为两大部分：1.对药品储存条件的监测和调控温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境2.针对药品性状采取具体质量检查、维护工作药品包装、外观、性状、有效期等第二篇：人事部门档案管理内容武汉开明高科技有限公司人事部门档案管理内容为实现公司人事档案管理科学化、制度化，发挥人事档案的最大效用，应制定人事档案管理制度。
人事档案分为公司人事档案和个人人事档案两大类。
公司人事档案分设以下内容：（1）人事管理各项规章制度；（2）公司组织结构图；（3）公司各部门岗位工作说明书和工作规范；（4）员工花名册；（5）保险资料；（6）公司人力资源管理统计表；（7）其他应列入公司人事档案的项目。
员工档案分为。
员工基本档案、培训档案、员工工作业绩档案。
（1）员工基本档案员工基本档案是关于员工个人及有关方面历史情况的材料。
其内容主要包括：①员工履历表及入职时所填写的《职员登记表》、入职单。
②员工身份、学历、职称等证件复印件。
③员工以往工作或学习的单位对其的鉴定和评价资料以及其学历、专长、业务及有关能力的评定和考核资料。
④员工以往各方面奖惩证明。
⑤劳动合同书等。
（2）资料变更员工所提供履历资料如发生变化，员工应以书面方式及时准确报知人力资源部，以便使员工个人档案资料内有关记录得以相应更正，确保资料正确无误。
（3）员工人事资料的使用员工人事档案资料为公司管理及决策部门提供员工各方面基本数据，并为人力资源统计分析提供资料；通过分析结果了解人员结构的变动情况，为制定公司人力资源发展规划提供依据。
（4）培训档案①员工培训档案员工培训档案是对员工自进入公司工作开始所参与过的各种培训活动的详细记录。
②员工培训记录内容包括岗前培训记录、岗位培训记录、工作期间员工自费参加各种培训的记录及培训结果等记录资料。
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
门店收集和查询质量信息的管理制度范本
门店收集和查询质量信息的管理制度范本引言这份管理制度旨在规范门店对质量信息的收集和查询，并确保所收集的信息能够为门店的质量管理和改进提供有效支持。
该制度适用于某某门店的所有部门和工作人员。
所有涉及质量信息的收集和查询工作都必须按照该制度进行操作。
一、信息收集1.门店质量信息的分类门店质量信息主要包括但不限于以下几个方面：产品质量信息、服务质量信息、员工质量信息、供应商质量信息、消费者质量信息等。
门店质量信息必须按照上述分类进行收集，并进行合理的整理和归档。
2.质量信息的收集方式门店质量信息的收集可以通过多种方式进行，例如日常巡查、客户反馈、员工意见收集、供应商评估、市场调研等等。
门店每个部门都要设立质量信息收集岗位或负责人，定期进行质量信息的收集和汇总工作，确保信息的准确性和及时性。
3.质量信息的整理和归档门店质量信息必须按照一定的标准进行整理和归档，以便于后续的查询和分析。
每个部门都要建立相应的质量信息数据库或档案，将收集到的质量信息进行分类存储，同时配备专人进行信息整理和更新工作。
二、质量信息查询1.质量信息查询的权限门店质量信息的查询权限应根据部门和岗位的需要进行合理划分。
只有经过授权的人员才能够进行质量信息查询，以保证信息的安全性和保密性。
门店必须建立相应的权限管理机制，确保只有合法授权人员才能够查询相关质量信息。
2.质量信息查询的方式质量信息的查询可以通过多种方式进行，例如查询系统、文件查询、数据库查询等。
门店应根据实际情况选择适当的查询方式，并提供相应的培训和指导，确保查询工作的准确性和高效性。
3.质量信息查询的时效性和准确性要求门店对质量信息的查询要求具有较高的时效性和准确性。
相关部门和岗位必须及时响应质量信息查询的需求，同时确保查询结果准确无误。
门店在制定质量信息查询制度时，要明确查询的时效要求和准确性要求，并加强对人员培训和制度执行的监督和检查。
结语对门店来说，质量信息的收集和查询是提升质量管理和提高客户满意度的重要手段。
药品零售门店质量管理员安全规范文
药品零售门店质量管理员安全规范文一、建立安全制度和规章制度1.明确安全管理的责任人和职责分工，在门店内设立质量管理岗位，并明确岗位职责。
2.制定并完善门店的安全管理制度和规章制度，包括药品保管、使用、销售等各个环节的规范要求。
二、保障药品质量安全1.门店应当合法取得药品零售经营许可证，并定期进行更新。
2.门店要求所有销售人员持有有效的健康证明，以确保人员的身体健康状况符合从业要求。
3.门店应当建立完善的进货渠道，药品采购应从合法渠道采购，确保药品的质量和安全。
4.门店在用药品时应严格按照药品说明书和标签要求使用，不得随意更换药品包装或标签。
5.门店应当建立药品保管制度，确保药品存放在干燥、通风、清洁的环境中，避免污染和感染传播。
6.门店应对药品进行分类存放，禁止存放过期药品，及时清理检查药品库存，确保药品有效期和质量安全。
三、加强员工培训与管理1.门店应定期组织员工进行药品质量安全培训，提高员工对药品质量安全的意识和知识水平。
2.门店应建立员工档案，记录员工的培训情况和药品质量管理相关的工作经验。
3.门店要求员工严格遵守安全管理制度和规章制度，确保安全管理工作的顺利进行。
4.门店应定期对员工进行药品知识和质量管理业务能力的考核，确保员工具备相应的专业知识和技能。
四、加强药品销售管理1.门店应建立严格的销售管理制度，确保销售环节符合法律法规要求，并保证药品质量安全。
2.门店销售人员应严格执行实名制销售，核实顾客的身份和需求，不得向未成年人出售处方药品。
3.门店销售人员应认真执行药师指导，向顾客提供正确的药品使用和注意事项，避免误用和滥用药品。
4.门店销售人员应主动询问顾客的过敏信息和健康状况，提供相应的药品咨询和建议。
5.门店应建立购药记录，记录每一笔销售的药品信息和顾客的相关信息，便于追溯和回访。
五、加强药品质量监督和反馈1.门店应与相关监管部门建立良好的合作关系，及时了解和掌握药品质量监督和管理的最新政策和要求。
药店门店管理制度-药店店规
门店管理制度一、店面形象管理1.门店招牌、店外标示，每月清洗一次。
如有脱落、破损立即重新粘贴或更换。
2.门店各类证照、公告整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。
3.门店在入口放置地垫，方便顾客擦拭鞋底，雨天需在入口放置无盖塑料桶，方便顾客放置雨伞，时刻保持地面干爽洁净，地面湿滑时在显著位置摆放防滑标示牌，提示顾客。
4.门店卖场通道保持通畅，不允许堆积任何物品。
废弃的纸箱、条形码、价签等物品必须随时清理放置于指定地点，保持整洁的购物环境。
5.门店灯光要柔和，亮度适中。
6.门店使用的各类设备工具（包括清洁工具，如桶、拖把、扫把、簸箕、清洁剂、抹布等），使用完毕后立即放回指定位置。
7.商品陈列以整体丰满为原则，药品销售后要及时补货。
8.货架、货柜、柜台要时刻保持整洁，不得放置私人物品、生活用品。
9.门店内地面确保清洁，卖场无垃圾出现；门店入口外要保持干净整洁。
10.门店入口两侧玻璃橱窗要保持清洁明亮，每周清洁一次。
11.门店内垃圾篓要置于指定位置，垃圾篓每班必须清理一次，如装满立即清理。
12.门店地面、墙壁、货架、货柜、空调等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
13.门店周边环境要保持整洁有序。
二、服务规范管理（一）着装仪容1.员工上班时间着公司统一定制的制服，夏冬装全店统一。
制服要求:干净、平整、扣齐所有纽扣，衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。
制服要员工本人自行清洗打理，每日保持干净整洁。
不得穿拖鞋。
2.员工上班时间必须佩戴工作牌/胸卡，工作牌/胸卡要端正佩戴在胸部左侧适当位置。
3.员工头发应修剪、梳理整齐，保持干净。
手指甲需修剪，保持干净。
忌留长指甲，忌在指甲上涂抹指甲油等装饰物。
4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹，忌喷洒香水。
男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。
（二）行为举止1.站立姿势：应精神饱满站立服务。
不能驼背、耸肩，手不能插兜、叉腰、交抱胸前，或放在背后。
站立时不能斜考在货架、货柜或柜台上，不得盘腿。
零售药店-质量管理部工作内容
质量管理部工作内容
1.组织制定质量标准、质量体系的建立并不断完善。
2.指导并监督药械等产品的验收、保管、养护、运输等环节按质量要求执行。
3.负责药品、器械、食品许可证申办、变更、换证。
4.负责首营企业和首营品种的质量审批，对资料持续合法有效性进行监控、更新。
5.负责质量信息的收集，并建立药械等产品的质量档案。
6.编制巡店计划、定期对门店质量员进行现场指导和考核评估。
7.负责全公司近效期商品的预警及监督管理工作。
8.组织公司冷链设施设备的验证及校准。
9.协调与处置门店客户质量投诉及突发事件。
10.开展全员质量相关法律、法规知识培训。
11.组织接受GSP持续经营合规性检查，配合各级政府监管部门对本公司质量管理的检查、调查。
12.与各级政府药监部门联系工作、沟通和汇报。
13.负责不合格产品的确认、对不合格产品的处理过程实施监督管理。
14.负责电子处方及远程审方管理工作。
15.其他突发事件的处理。
16.完成领导交办的其它工作。
柜台质量管理制度
柜台质量管理制度一、总则为提高柜台工作质量，保障客户利益，维护企业形象，制订本管理制度。
二、质量管理目标1.提高服务质量，满足客户需求；2.强化工作规范，确保工作效率；3.落实责任，持续改进。
三、质量管理体系1.组织结构1.1 柜台设立质量管理部门，负责质量监督和管理；1.2 指定专门人员负责柜台质量管理。
2.质量管理流程2.1 接收客户需求；2.2 制定服务方案；2.3 客户确认方案；2.4 实施服务；2.5 客户验收；2.6 完成记录并汇总反馈。
3.质量管理措施3.1 设立质量检查机制，定期对柜台服务质量进行检查；3.2 建立问题反馈机制，及时处理客户投诉；3.3 提供培训，提高员工专业素养；3.4 定期评估员工表现，奖惩措施明确。
四、质量管理责任1.柜台负责人1.1 制定质量管理计划；1.2 指导实施质量管理活动；1.3 监督质量管理执行情况。
2.员工2.1 遵守质量管理制度；2.2 积极配合管理部门的工作；2.3 及时反馈问题，共同改进。
五、质量管理评估1.定期开展内部质量评估，确保执行落实；2.接受外部质量评估，提升服务水平；3.汇总评估结果，不断完善质量管理制度。
六、质量管理改进1.根据评估结果，及时调整质量管理计划；2.总结经验，完善制度；3.持续改进，不断提高服务水平。
七、附则1.本管理制度自颁布之日起实施；2.如有需要，可根据实际情况对管理制度进行调整。
3.本管理制度最终解释权归柜台负责人所有。
某连锁门店质量管理体系文件管理制度
某连锁门店质量管理体系文件管理制度一、总则1.为了加强连锁门店的质量管理工作，确保服务质量和顾客满意度，制定本制度。
2.本制度适用于连锁门店的所有文件管理工作。
二、文件管理责任1.连锁门店总经理负责全面领导和推动文件管理工作，确保文件管理的规范化和有效实施。
2.各部门负责人要按照本制度要求，组织和指导本部门的文件管理工作。
3.所有员工都有负责任的义务遵守文件管理规程，严禁随意销毁、变更和泄露文件。
三、文件编制与审批1.所有文件必须按照质量管理体系的要求进行编制，包括门店管理规程、工作指导书、操作手册等。
2.文件编制应明确编制人、编制目的、适用范围、文件编号等信息，并配有相应的附件和表格等。
3.编制人应根据需要邀请相关部门和人员参与，并征求意见和建议进行修订和完善。
4.编制完毕后，应由编制人提交给上级主管部门进行审批，并赋予文件编制日期和生效日期。
四、文件发布与控制1.经过审批的文件应在规定的文件发布系统中统一发布，并通过内网或邮件形式通知相关人员。
2.接收到文件通知的人员应及时查阅相关文件，并按照文件内容进行操作和工作。
3.所有文件应明确归属责任部门和人员，并由责任部门负责对文件进行控制，包括存档、更新和废弃等。
4.文件控制人员应定期审查文件的有效性和适用性，并及时将更新和新增的文件进行发布和控制。
五、文件存档与保管1.所有文件应按照文件分类体系进行归档，建立合理的档案室和档案管理制度，确保文件的安全和完整。
2.文件档案应按照一定的时间周期进行整理和归类，确保档案的清晰、可读和易于查阅。
3.档案室应设有专人进行档案管理，对档案进行定期巡查、整理和保养，确保档案的可持续保管。
六、文件管理的监督与评估1.连锁门店总部设立质量管理部门，负责对文件管理工作进行监督和评估。
2.质量管理部门应定期对各门店进行巡查和评估，检查文件管理工作的执行情况并提出改进意见。
3.各门店也要开展内部自查和互查工作，及时发现和解决文件管理中存在的问题和漏洞。
药店零售企业质量管理体系文件汇编
目录1.药店企业质量负责人岗位管理标准规范2.药店首营企业和首营品种的审核制度3.药店营业员岗位管理标准规范4.药店质量体系内部评审程序5.药店特殊管理药品的管理制度6.药店质量体系文件管理程序7.药店首营企业审核程序8.药店药品养护的管理制度9.药店拆零药品程序10.药店药品购进程序11.药店药品处方管理制度12.药店质量信息管理制度13.药店药品入库的管理制度14.药店卫生管理制度15.药店药品购进的管理制度16.药店中药饮片经营管理制度17.药店药品陈列的管理制度18.药店药品储存的管理制度19.药店质量管理员岗位管理标准规范20.药店质量管理体系文件管理制度21.药店服务质量管理制度22.药店药品验收员岗位管理标准规范23.药店质量管理体系内部审核制度24.药店药品养护员岗位管理标准规范25.药店销售管理制度26.药店药品质量事故处理及报告制度27.药店人员健康管理制度28.药店企业主要负责人管理标准规范29.药店药品购进人员岗位管理标准规范30.药店质量管理制度检查考核制度31.药店药品质量检查验收程序32.药店药品养护程序33.药店不合格药品的管理制度34.药店首营品种审核程序35.药店药品不良反应报告制度36.药店药品拆零管理制度37.药店不合格药品管理程序38.药店人员教育培训制度39.药店质量管理机构负责人岗位管理标准规范40.药店药品保管岗位质量职责药店企业质量负责人岗位管理标准规范1、目的:规范本企业的质量管理工作，保证企业推行GSP 改变和完善企业的质量管理体系特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用本企业质量负责人。
4、责任：企业质量负责人对本制度的实施负责。
5、工作内容：5.1积极组织企业学习宣传贯彻执行有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助企业主要负责人做好质量管理工作。
5.2根据企业实际,组织、制定符合相关法律、法规及GSP 要求的质量管理文件,并监督执行。
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门店质量管理档案内容
1、质量管理制度职责档案
2、处方管理制度档案
3、检查考核档案
A质量管理制度执行情况、检查考核记录
B检查指导记录
4、近效期药品管理档案
5、药品验收档案
A药品拒收报告单
B不合格药品报告表
C药品质量复查报告单
6、设施设备档案
A设施设备一览表
B设施设备使用记录
C养护设备检修维护记录
7、不合格药品档案
A不合格药品报告表
B不合格药品台账
C不合格药品销毁记录
D不合格药品报损审批表
8、药品不良反应档案
A药品不良反应报告表
9、药品质量事故档案
A质量事故报告记录表
B质量投诉记录表
C质量事故报告调查处理表
10、药品信息质量档案
A药品质量信息登记表
B药品质量信息反馈单
11、药品养护档案
A重点养护药品品种确定表
B重点养护药品档案表
C药品停售通知单
D药品质量复查报告单
E陈列药品质量检查记录
F陈列药品外观质量检查小结12、药品验收档案
A药品购进验收记录
B药品拒收报告单
C药品质量复查报告单
13、中药档案
A陈列药品养护检查记录
B中药饮片重点养护品种确定表C中药饮片重点养护品种养护表D中药饮片养护记录。