医用防护服参数汇总
2023医用隔离衣标准解读
2023医用隔离衣标准解读
2023年的医用隔离衣标准主要是指中国国家标准《医用防护服》（GB 19082-2023）。
以下是对该标准的解读：
1. 材料要求：医用隔离衣所采用的材料应具备防护性能，能有效隔离液体、微生物和颗粒物质的渗透。
常用的材料包括聚丙烯纺织物和聚酯纺织物。
2. 结构设计：医用隔离衣应具有完整的覆盖面积，包括头部、颈部、手部、身体和腿部。
衣服的缝合部位应采用可靠的密封技术，以确保不会有液体、微生物或颗粒进入隔离衣内。
3. 防护性能：医用隔离衣应具备抗液体渗透、抗血渗透和抗细菌渗透的能力。
标准要求材料的防护效果在实验条件下应达到一定的要求，以确保医护人员可以安全地进行工作。
4. 尺寸要求：医用隔离衣的尺寸应适合不同体形的人员使用，以确保舒适度和灵活性。
不同尺寸的隔离衣应提供适当的紧固装置，以使其能够与穿着者的身体吻合。
5. 标志和标识：医用隔离衣上应标明产品名称、生产厂家和使用者使用须知等信息，方便使用者了解和正确使用。
总结起来，2023年医用隔离衣标准主要要求其材料具备良好的防护性能，结构设计合理，能够有效隔离液体、微生物和颗粒物质的渗透，同时尺寸适合不同体形的人员使用并提供舒适
性和灵活性。
此外，医用隔离衣上还应标明相关的产品信息，以便使用者正确使用。
医用防护服-医疗器械产品技术要求模板
附件医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号/国家标准：XXXXXXXXX/GB 19082-2009医用一次性防护服1产品型号/规格及其划分说明1.1组成医用一次性防护服（以下简称医用防护服）由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
1.2产品型号/规格医用防护服按型式分为连身式和分身式两种，分别见图1 和图2。
注：医用防护服的关键部位是防护服的左右前襟，左右臂及背部位置。
2性能指标2.1外观2.1.1医用防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2医用防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2结构2.2.1医用防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。
连身式和分身式结构分别见图1、图2。
2.2.2医用防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3袖口、脚踝口采用弹性收口、帽子面部收口及腰部采用弹性收□、拉绳收口或搭扣。
2.3尺寸医用防护服号型分为160、165、170、180、185,号型规格见表1和表2。
表1 :连身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。
表2:分身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。
2.4液体阻隔功能2.4.1抗渗水性医用防护服关键部位静水压应不低于 1.67 kPa (17cmH20)。
2.4.2透湿量医用防护服材料透湿量应不小于2500g/(m? d)2.5.3抗合成血液穿透性企业应明确防护服抗合成血液穿透性的级别。
医用防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
表3：抗合成血液穿透性分级注：医用防护服的液体阻隔性能及分级建议企业参考YY/T 1499-20162.6.4表面抗湿性医用防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
医用防护服-医疗器械产品技术要求模板
附件医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号/国家标准：XXXXXXXXX/GB 19082-2009医用一次性防护服1 产品型号/规格及其划分说明1.1 组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
1.2 产品型号/规格医用防护服按型式分为连身式和分身式两种，分别见图1和图2。
—1 —注：医用防护服的关键部位是防护服的左右前襟，左右臂及背部位置。
2 性能指标2.1 外观2.1.1 医用防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2 医用防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工—2 —方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
2.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
2.2 结构2.2.1 医用防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。
连身式和分身式结构分别见图1、图2 。
2.2.2 医用防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2.3 尺寸医用防护服号型分为160、165、170、180、185，号型规格见表1和表2。
表1：连身式号型规格单位：cm—3 —备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。
表2：分身式号型规格单位：cm备注：尺寸可由企业根据实际自行设计。
2.4 液体阻隔功能2.4.1 抗渗水性医用防护服关键部位静水压应不低于 1.67 kPa (17cm H20)。
2.4.2 透湿量医用防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2•d)2.4.3 抗合成血液穿透性企业应明确防护服抗合成血液穿透性的级别。
医用防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
表3：抗合成血液穿透性分级—4 —注：医用防护服的液体阻隔性能及分级建议企业参考YY/T 1499-20162.4.4 表面抗湿性医用防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
防护服装主要技术参数指标
一、采用美国杜邦公司生产的Nomex®布制作，具有永久阻燃性，永久防静电，永久耐酸碱，强度高，耐磨损等优点。
主要技术指标如下：阻燃性能：Loi>28，损毁长度<100㎜，续燃时间<2s强力性能：断裂强力：经向>600N，纬向>600N撕破强力：经向>100N，纬向>100N二、防电磁辐射服装采用不锈钢纤维和涤棉混纺布或尼龙镀银/镀镍/镀铜/镀锡的金属化织物制作。
主要技术指标如下：屏蔽效率：30db～85db屏蔽范围：30MHz～10GHz三、防静电服装采用不锈钢纤维、亚导电纤维、防静电合成纤维与涤棉混纺或混织布，能自动电晕放电或泄漏放电，可消除衣服及人体带电，同时供防静电的帽子、袜子、鞋。
其性能指标符合GB12014-89标准：布料电荷密度≤5μC/m2上衣带电荷量≤0.5μC/m2四、抑菌防霉防静电服装将纳米级银离子导入纤维中与防静电纤维、精梳棉纤维混纺制成梭织布或针织布，能达到高效广谱的抑菌防霉效果，永久防静电、耐洗涤、稳定性好。
主要技术指标如下：对金黄色葡萄菌抑菌率：99.6%，洗涤50次：99.2%布料电荷密度≤5μC/m2五、防紫外线抑菌防霉服装采用纳米技术将紫外线隔离因子和抑菌防霉母体导入超细旦纤维中，与精梳棉纤维混纺的梭织布或针织布织物，能阻隔和吸收紫外线，高效广谱的抑菌防霉效果。
超细旦纤维亲水性能及时排出汗水，使皮肤保持干爽。
主要技术指标如下：阻隔和吸收紫外线>92%～99%对金黄色葡萄球菌抑菌率>99.5%排湿量：>8000g/m2.D六、防尘洁净服装采用细支纱线配以防静电纤维的棱织布，具有永久防静电、透气舒适等优点，配合防尘的帽子、袜子、鞋。
主要技术指标如下：除尘效率：≥95%沾尘量：<13.5g/m2上衣带电量：≤0.5μC/件七、高压带电作业服装采用不锈钢纤维和永久阻燃纤维（Nomex®）等纤维混纺而成，可供10KV-500KV 输变电作业人员带电作业穿戴，配有手套、帽子、袜子、皮鞋，其性能符合GB6568.1-2000标准，主要技术指标如下：屏蔽效率：≥30db～60db面料电阻：≤0.8Ω极限氧指数：Loi>28透湿量：≥8000g/m2.D八、远红外纤维服装天然陶瓷微粒混入丙纶等纤维的纺丝液中拉出丝来。
国家医用防护服标准
国家医用防护服标准国家医用防护服标准是指用于医务人员在诊疗、手术等医疗活动中，为了保护医务人员不受感染，同时保护患者不受交叉感染的服装。
医用防护服是医疗卫生行业中必不可少的一种防护用品，其质量和标准对医务人员的生命安全和患者的健康安全具有非常重要的意义。
国家对医用防护服的标准规定主要包括以下几个方面：首先，医用防护服的材料应符合相关的国家标准，具有防护性能。
医用防护服通常由纤维素、合成纤维、金属等材料制成，其防护性能包括防水、防血液渗透、防细菌感染等。
材料的选择和性能直接关系到医用防护服的防护效果，因此国家标准对材料的要求非常严格。
其次，医用防护服的设计和制作应符合人体工程学原理，舒适度和透气性要求高。
医用防护服穿着时间通常较长，因此舒适度和透气性是非常重要的考量因素。
国家标准对医用防护服的设计和制作要求进行了具体规定，以保障医务人员在长时间穿戴时的舒适度和健康。
另外，医用防护服的外观和标识应清晰明确，方便使用和管理。
医用防护服的外观和标识直接关系到医务人员在使用过程中的便捷性和安全性，因此国家标准对医用防护服的外观和标识要求进行了规范，以确保医用防护服的使用和管理的便利性。
最后，医用防护服的性能检测和评价应符合相关的标准和程序。
医用防护服的性能检测和评价是保障其质量和安全性的重要环节，国家标准对医用防护服的性能检测和评价进行了详细规定，以确保医用防护服的质量和安全性能。
总的来说，国家医用防护服标准的制定和执行对医疗卫生行业的安全和健康具有非常重要的意义。
只有严格执行国家标准，确保医用防护服的质量和安全性，才能有效保护医务人员的生命安全和患者的健康安全。
因此，我们每个人都应该重视国家医用防护服标准，做好医用防护服的选择、使用和管理工作，共同维护医疗卫生行业的安全和健康。
医用一次性防护服(无菌)产品技术要求内容
医用一次性防护服产品技术要求XXXX公司... . .医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：医用一次性防护服本技术要求适用于XXX生产的医用一次性防护服。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 材料与组成医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。
产品由薄型非织造布材料制成。
按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服) 为具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。
1.2 型号规格型号：无菌连体式规格：160、165、170、175、180、185。
1.3 型号规格划分说明防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。
... . .图1 连体式防护服表1 连体式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口160 165 120 84 18 24 165 169 125 86 18 24 170 173 130 90 18 24 175 178 135 93 18 24 180 181 140 96 18 24 185 188 145 99 18 24 偏差±2 ±2 ±2 ±2 ±2 2.性能指标2.1 外观2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。
针缝的针眼应密封处理，针距每3 cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。
二级防护服参数
二级防护服参数
二级防护服是用于危险场所作业（除面部外）的全身保护服装，具备重量轻、防酸碱等性能。
以下是其具体参数：
1. 材质：尼龙涂履PVC。
2. 特性：阻燃性能，损毁长度，续燃时间1s，阴燃时间9s，且无溶滴。
3. 重量：≤5kg/套。
4. 规格：特号、1号、2号、3号。
5. 经向拉伸强度：30KN/m、纬向拉伸强度：19KN/m。
6. 经向撕裂强力：128N，纬向撕裂强力：105N。
7. 主体胶布抗毒剂渗透时间不低于100分钟。
8. 主体胶布拉伸强度经向不低于15000牛顿/米，纬向不低于13000牛顿/米。
9. 主体胶布抗撕裂强度不低于50牛顿。
10. 胶层与织物粘合强度不低于780牛顿/米。
11. 主体胶布耐热性能：120℃×8小时不沾、不脆。
此外，二级医用防护服一般衣服上有红蓝条纹，其两项重要指标为抗渗水性和抗合成血液穿透性。
以上信息仅供参考，如需更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业人士。
医用一次性防护服说明书(非无菌型)OK
医用一次性防护服说明书（非无菌型）【名称】通用名称：医用一次性防护服【产品组成】本产品白色透气复合布（无纺布）制成，由连帽上衣、裤子组成。
结构合理、穿着方便、结合部位严密。
袖口、脚踝口、帽子面部采用弹性橡筋收口。
【适应症】医用一次性防护服具有阻隔、防护、透湿作用。
用于医疗机构医护人员穿的职业防护服。
阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
【规格型号】160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）【使用方法】医用一次性防护服穿着方法为展开防护服，拉开拉链，从拉链开口处依次伸入双腿，再穿着上衣，手从衣袖中伸出，戴好头套，从胸前正面拉好拉链即可。
【医疗器械注册证编号】湘械注准20202140098【性能结构】1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa (17cm H20)2、透湿量：防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2• d)。
3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75Kpa4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
7、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
8、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度应不大于200mm；b）续燃时间不超过15s；c) 阻燃时间不超过10s。
9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
10细菌菌落总数CFU/g 大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落总数CFU/g≤200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤100【阻燃性说明】非阻燃型【运输贮藏】a) 环境温度范围：5°C~40°C；b) 相对湿度范围：不大于95%（无冷凝）；c) 大气压力范围：86kPa~106kPa。
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医用防护服
品牌：浦喆
型号XWY-1河南浦喆电子科技有限公司
①可有效隔离防护细菌、病毒以及有毒有害液体、气体、气溶胶、颗粒物等；
②国标GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》
1、防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构，结构合理，穿脱方便，结合部位严密。
袖口、脚踝采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
2、防护服号型分为160、165、170、175、180、185
3、液体阻隔功能
抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa
透湿量：防护服透湿量应不小于2500g/（㎡*d）
抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于
1.75kPa，表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级
4、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
5、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小
于15%。
6、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
7、阻燃性能：具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：损毁长度不大于20mm，续燃时间不超过15s，阴染时间不超过10s。
8、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μΜ/件
9、静电衰减性能：防护服静电衰减时间不超过0.5s
10、微生物指标：防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标要求，防护服包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
11、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的防护服，其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。
12、包装：单个产品独立包装，标识清楚
13、产品表观完整，不得有破损、撕裂、缺损等问题。
14、生产环境通过ISO13485标准。
15、产品具有有效的医疗器械注册证。
16、在投标文件中提供由计量认证合格的检测机构出具的产
品检测合格的检测报告（检测依据：《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2009））。