抗链球菌溶血素O测定
抗链球菌溶血素O
抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法）【产品名称】通用名称：抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法）商品名称：抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒（胶乳凝集法）英文名称：Anti-streptomycin Reagent Kit（Slide Latex Agglutination Test）【包装规格】每包装盒为：胶乳液5ml；阳性对照0.5ml；阴性对照0.5ml【临床意义】对血清中ASO定性或半定量测定，做辅助诊断用。
【检验原理】本试剂胶乳液石油溶血素“O”和羧化聚苯乙烯胶乳共价交联而成的抗原胶乳。
ASO胶乳的灵敏度调整到200IU/ml，超过上述滴度即出现肉眼可见凝集颗粒，试用本试剂血清标本不需要稀释即可直接测定。
【主要组成成份】胶乳液成份：抗链球菌溶血素“O”胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液阳性对照成份：羊抗SLO抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液阴性对照成份：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液不同批号试剂盒中的乳胶液、阳性对照和阴性对照不能混用。
【储存条件及有效期】储藏温度2-10℃，切勿冷冻。
有效期一年。
【适用仪器】手工操作【样本要求】经离心获得新鲜血清样本，贮存于2-8℃，48小时内使用，时间过长须冰冻贮存。
【检验方法】定性实验：试剂使用前，预置达室温；轻轻混匀胶乳试剂；核对阴性和阳性对照；在反应板孔中加一滴未稀释血清（50μl）；然后加一滴胶乳试剂在血清中；搅匀、轻轻摇动使其充分混和，二分钟后观察结果。
阴性和阳性对照同上法操作。
半定量实验：血清以生理盐水（0.9g氯化钠溶解于蒸馏水中，稀释至100ml）倍比稀释，可参照下法操作。
稀释倍1：2 1：4 1：8血清100μl生理盐水100μl 100μl 100μl→100μl→100μl标本量50μl 50μl50μlIU/ml ＞400 ＞800 ＞1600【参考值(参考范围)】正常参考范围：0-200IU/ml【检验结果的解释】凝集出现可判断样本中ASO＞200IU/ml阳性；无凝集出现可判断样本中ASO＜200IU/ml阴性。
ASO测定作业指导书
ASO测定1 测定方法免疫比浊法。
2 测定原理血清抗链球菌溶血素O（ASO）与试剂中包被有链球菌溶血素O的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物， ASO的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
3 标本血清及肝素, EDTA抗凝血浆, 处理方法见标本处理程序。
稳定性：20－25℃ 2天4 －8℃ 2天-20℃ 6月4 试剂4.1 试剂来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末R1：打开后机上稳定90天R2：打开后机上稳定90天准备：R1直接使用。
R2先混匀，然后直接使用。
4.2 校准物来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准,具体如下：S1：0.9％的NaClS2： c.f.a.s protein贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率：A试剂批号更换 B 由质控结果决定4.3 质控物来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)其它适合的质控品贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。
质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5 仪器ROCHE MODULAR P生化分析仪。
6 操作见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。
参数设置见附表。
7 参考范围成人<200IU/ml ；儿童<150IU/ml8 线性范围本法线性范围20-600IU/mL，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=5%，灵敏度为20 IU/mL。
9 注意事项9.1当浓度超出检测范围时，可以用生理盐水倍比稀释（如1：4倍稀释）。
9.2 胶乳试剂R2在使用前应摇匀。
9.3 本试验的线性取决于样品量与试剂量的比例。
减少样品量线性将升高，同时敏感性也会相应减少。
抗链球菌溶血素O（ASO）测定
抗链球菌溶血素O(ASO)测定1检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2原理ASO的测试建立在胶乳免疫测定法基础上，当血清中含有ASO时，它与R2中的SLO反应形成浊度，通过测量反应生成的浊度，并与标准的进行比较，可得出样本中ASO的浓度。
3标本要求3.1使用新鲜血清,不使用血浆.3.2在采集血液后2h分离血清.3.3 8h内不能及时测定血清可存放于2-80C冰箱保存,3天后测定的血清置-150C―-200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.3.4严重溶血或脂血的标本不能作测定.4试剂4.1试剂：本科使用浙江伊利康生物技术限公司的试剂盒. （浙食药监械（准）字2014第2400384号 YZB/浙 2314-40-2014）4.1.1试剂盒组成如下:R1：氯化铵缓冲液：0.2mmol/L叠氮钠：0.95g/LR2：抗链球菌溶血素“O”致敏胶乳液：适量叠氮钠：0.95g/L4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。
4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
4.1.5 注意事项：试剂中含有稳定剂，可能存在一定的刺激作用和毒性，请勿直接接触皮肤及眼睛。
一旦接触，即用大量清水冲洗。
请勿吞服。
4.2 校准品：使用浙江伊利康生物技术限公司提供的ASO校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
抗链球菌溶血素O（ASO）测定（胶乳凝集法）
抗链球菌溶血素O（ASO）测定（胶乳凝集法）1.原理将S LO包被于聚苯乙烯胶乳颗粒上，此致敏胶乳在与待测血清中的抗链球菌溶血素O（AS O）相遇时,即发生肉眼可见的凝集。
2.标本采集2.1采集前病人准备：受检者应空腹2.2标本种类：血清2.3标本要求：采集病人静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。
3.标本储存：2-8°C保存不应超过24小时，-20°C不应超过3个月，-70°C长期保存，应避免反复冻融。
4.标本运输：密封，室温运输。
5.标本拒收标准：污染、标本量不足、脂血或严重溶血标本不宜作此项检测。
6.试剂6.1试剂名称：抗链球菌溶血素（ASO）测定试剂6.2试剂生产厂家：西班牙Bi oSy ste ms S.A.6.3包装规格：60Te st/Kit6.4试剂盒组成：ASO胶乳悬液，阳性对照血清，阴性对照血清。
6.5试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期6个月。
7.操作步骤7.1平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25°C）。
7.2分别吸取50μl阳性对照和阴性对照血清均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。
7.3吸取50μl待测血清均匀铺加在纸卡的另一圆圈中。
7.4加胶乳试剂50μl于上述血清中。
7.5处分混匀后立即摇动反应板，2分钟内于直射阳光下观察。
7.6如需定量测定，将标本用生理盐水进行对倍稀释后检测。
8.结果判断：定性：出现明显凝集者为阳性。
定量：出现明显凝集的最高稀释倍数×200IU/mL。
9.质量控制：每次测定均做阴阳对照，阴性对照不出现凝集物，阳性对照出现明显凝集。
10.参考范围：阴性或<200I U/m L11.临床意义：成人AS O>500单位有诊断意义。
A SO阳性常见于A族溶血性链球菌感染。
活动性风湿病人，不但ASO增高，并有血沉增快，CRP阳性及白细胞增多的特点。
急性肾小球肾炎也使增高。
抗链o高是什么原因导致的？
抗链o高是什么原因导致的？可能很多人不知道抗链o是什么意思，其实这是一种抗链球菌溶血素试验，如果人体的抗链o明显偏高的话，说明身体收到了该细菌的感染，这会导致身体出现多种疾病，尤其是急性感染性心内膜炎、急性肾小球肾炎等炎症非常常见，严重的话还会出现骨髓瘤，这些疾病都非常严重，所以一旦发现抗链o高的话，一定要配合医生及时治疗，但这时候也不要慌张，一定要调整好自己的情绪，平时健康生活非常重要，下面详细介绍导致抗链o 偏高的诸多原因。
★第一、抗链O高是什么原因抗0增高说明最近有过溶血性链球菌感染。
抗0高，有肿痛等症状，就是患了风湿关节炎，风湿性关节炎的发病原因确实与链球菌的感染有关，所以，风湿性关节炎活动期，抗“O”是会升高的。
意见建议：建议做进一步检查★第二、这种情况一般的情况链球菌感染的情况引起的这种症状的。
意见建议：这种情况一般的情况如果太高的话，往往需要每天打青霉素药物1个月左右，之后再用长效青霉素和中药的治疗的。
注意保养。
饮食清淡，保持心情舒畅。
★第三、一般情况是链球菌感染的情况。
意见建议：一般的情况采用抗链球菌感染的抗生素类药物治疗的。
生活调理：饮食清淡。
★第四、抗链球菌溶血素o偏高怎么办抗链球菌溶血素O偏高，四肢关节痛，很可能是风湿热.风湿热是风湿病病程中急性发作的活动阶段，风湿热，是一种分化脓性炎症，它通常发生于链球菌感染后2-4周。
意见建议：好，根据检查结果，需要到正规的医院进行下自身抗体的检测，便于诊断有无自身免疫性的疾病，建议是加强营养，增强免疫力，避免感冒，扁桃体发炎。
药物治疗主要是一般推荐使用苄是青霉素治疗。
★第五、抗链o高是什么导致的？抗O若高于500单位，说明最近有过溶血性链球菌感染。
有些病人抗”O”升高，但是没有关节酸痛等症状，不能认为就是患了风湿关节炎，只能说明近期曾有过溶血性链球菌感染，患了扁桃体炎、咽炎、猩红热等一类疾病。
但是，风湿性关节炎的发病原因确实与链球菌的感染有关，所以，风湿性关节炎活动期，抗“O”是会升高的。
奥林巴斯AU5400检测血清抗链球菌溶血素O的测量范围评价
奥林巴斯AU5400检测血清抗链球菌溶血素O的测量范围评价张淑琼;王凡【摘要】目的：评价奥林巴斯AU5400检测血清抗链球菌溶血素O（ASO）测量范围分析。
方法参照EP6-A指南的要求收集高值（H）和低值（L ）的患者样本，按1L＋0H、0．8L＋0．2H、0．6L＋0．4H、0．4L＋0．6H、0．2L＋0．8H、0L＋1H配制方法，制成6个不同浓度的系列；将ASO含量为841 IU／mL的样本分别进行2、10、20、50、80、160倍稀释，将标本分别进行实验和评价。
结果 AU5400测定ASO线性在8～1097 IU／mL良好；临床可报告范围为7～43764 IU／mL。
结论奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪检测ASO的测量范围可以满足临床要求。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】2页(P929-929,931)【关键词】抗链球菌溶血素O;AU5400全自动生化分析仪;分析测量范围;性能评价【作者】张淑琼;王凡【作者单位】云南省昆明市第三人民医院检验科 650041;云南省第一人民医院检验科，昆明 650032【正文语种】中文抗链球菌溶血素O（ASO）是化脓性链球菌细胞外产物的特异性抗体。
ASO主要用于链球菌感染引起的扁桃体炎、急性肾小球肾炎、活动性风湿热、风湿性心肌炎、皮肤及软组织等的感染诊断和监控［1］。
评价分析测量范围有助于发现方法学原理、仪器、校准品、试剂、操作程序、质量控制计划等很多方面的误差来源，是一个很重要的仪器性能指标［2］。
作者参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的EP6-A文件指南，用奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪对血清ASO检测系统的测量范围进行评价。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪；试剂：德赛诊断系统（上海）试剂盒，批号为17648校准品批号为16693；质控品为美国BIO-RAD，批号为54551、54553。
抗链球菌溶血素O(ASO)测试：原理,步骤,解释和临床意义
·什么是抗链球菌溶血素O（ASO）？抗链球菌溶血素O（ASO或ASLO）是针对链球菌溶血素O产生的抗体，链球菌溶血素O 是由A组的大多数菌株以及C和G 组的许多菌株产生的一种免疫原性，氧不稳定的溶血毒素。
在链球菌感染的过程中，细菌的细胞外产物充当抗原，机体通过产生特异性抗体对抗原作出反应。
链球菌溶血素O（SLO）是几乎所有化脓性链球菌菌株产生的两种溶血素之一（另一种是链球菌溶血素 S）。
字母“ O”表示该毒素对氧气不稳定。
SLO毒素对心脏组织有直接的毒性作用。
在链球菌感染的过程中，SLO刺激特异性抗链球菌溶血素（ASO）抗体的产生，该抗体可在体外中和抗原的溶血特性。
ASO检测的临床意义大于166 Todd单位（或> 200 IU）的抗链球菌溶血素滴度在成人中被认为是阳性测试，而成人的正常值小于166 Todd单位，这表明是阴性测试。
在研究链球菌后疾病，特别是急性链球菌后肾小球肾炎和风湿热中，ASO抗体滴度的测量很重要。
•超过80％的急性风湿热患者和95％的急性肾小球肾炎患者的ASO滴度升高。
•抗体水平在链球菌感染后的1-3周开始上升，在3-5周达到峰值，然后在6-12个月后又回落到微不足道的水平，因此阳性试验可以表明目前的，但最近的A，C，和G链球菌感染。
ASO测试ASO测试通过血清学方法如乳胶凝集或载玻片凝集进行。
可以进行ELISA以检测确切的滴度值。
此处介绍的测试原理，步骤和解释均基于乳胶抗链球菌溶血素O（ASO）测试。
测试原理ASO乳胶凝集是一种快速，简单的测试，用于定性和半定量测量人血清中抗链球菌溶血素-O抗体。
该方法基于与生物学惰性乳胶颗粒结合的链球菌外切酶与测试样品中的链球菌抗体之间的免疫反应。
已对试剂进行了调整，以使血清中存在200 IU / mL或更高的ASO滴度可以使胶乳颗粒明显凝集。
定性测试（筛选）程序：1.将所有试剂和标本置于室温。
2.将一滴（50微升）阳性对照和50微升患者血清放入载玻片上的不同圆圈中。
抗链球菌素O(ASO)测定试剂盒 (胶乳凝集法)产品技术要求lideman
抗链球菌素O（ASO）测定试剂盒 (胶乳凝集法)
适用范围：本产品用于体外人体血清中抗链球菌素O的定性检测。
1.1包装规格
100人份
1.2 主要组成成分
胶乳试剂：结合抗链球菌溶血素O的聚苯乙烯粒子，含0.1%叠氮钠防腐。
阳性参照：含有抗链球菌溶血素O的水溶液。
2.1 外观
胶乳试剂：乳白色悬液；
阳性参照：无色澄清液体。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 临界值
2.3.1对于临界值200 IU/mL增加一定浓度的样本（240 IU/mL）检测20次。
结果的阳性率应：≥95%。
2.3.2对于临界值200 IU/mL减少一定浓度的样本（160 IU/mL）检测20次，结果的阴性率应：≥95%。
2.4 抗干扰性
若标本中含有的干扰物浓度满足以下要求，对检测结果无影响：游离胆红素≤400umol/L、结合胆红素≤400umol/L、血红蛋白≤5g/L、乳糜≤0.50%、VC≤0.5g/L。
2.5 批间差
抽取三个批次的试剂，每个批次40人份，检测浓度为（200±40）IU/mL，各浓度反应结果应一致，结果的阳性率和阴性率都应≥95%。
2.6 稳定性
原包装试剂，在2℃~8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒检测其外观、净含量、临界值，试验结果满足2.1、2.2、2.3的要求。
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抗链球菌溶血素O测定
1 检验目的
A群溶血性链球菌生长过程中产生多种酶，检测血清中相应抗体有利于A群溶血性链球菌的诊断。
2 原理
当人体感染溶血链球菌后，血清中会产生抗链球菌溶血素“O”抗体（ASO）。
应用特殊技术制备的高纯度的链球菌溶血素“O”致敏胶乳颗粒，当血清中ASO达到或高于200IU/ml时，胶乳颗粒将发生凝集。
3 性能参数
4 标本要求
（1）标本类型：血清
（2）标本采集：见标本采集手册
（3）标本储存和运输：新鲜血清2～8℃贮存时间不超过72小时
（4）标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
5 容器和添加剂类型
6 试剂
（1）试剂名称：抗链球菌溶血素O检测试剂盒。
（2）试剂生产厂家：
（3）包装规格：
（4）试剂盒组成：抗链球菌溶血素O检测试剂.
致敏胶乳试剂（白盖）；阳性对照（红盖）；阴性对照（蓝盖）；实验板（可反复使用）；搅棒
7仪器设备：
8 校准程序(送深圳市计量检测所校准)
9操作步骤
抗链球菌溶血素O检测试剂盒操作流程
用前先置室温平衡，按下表在实验板＃1，＃2，＃3（或波片）区域滴加试剂
10质量控制：
阴性对照显示为阴性；阳性对照显示为阳性。
11干扰和交叉反应
12 生物参考区间
呈现圆滑均匀的乳胶状悬液，表明ASO水平低于200IU/ml。
成人<200IU/ml
13 患者检验结果的可报告区间
呈现圆滑均匀的乳胶状悬液，表明ASO水平低于200IU/ml。
如果发生明显凝集表现ASO≧200IU/ml。
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14 临床意义：
成人ASO>500单位有诊断意义。
为A族链球菌感染。
对可疑患者，要在发病
后进行多次检查，如果单位上升2倍以上则有意义。
活动性风湿病人，不但ASO增高，并有血沉块，CRP阳性及白细胞增多的特点。
急性肾小球炎也使ASD增高。
15 其它：必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有"检定合格"防伪标签的试剂。