IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
4.
组织环境
4.1
了解组织及环境
4.2
了解相关方的需求和期望
目 录
章 节
标 题 识别的过程 页码
封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况
11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义
12-13 14 14
14
4.2.1
了解相关方的需求和期望 - 补充
14
4.3
确定质量管理体系范围
14 4.3.1
确定质量管理体系范围 - 补充
14
4.3.2
顾客特殊要求 14
4.4
质量管理体系及其过程
14-16 4.4.1
组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系
16
4.4.1.1
产品和过程一致性
17
4.4.1.1.1
产品安全 17
4.4.1.2
外包过程 17
4.4.2
必要时 17
5.
领导作用
18
5.1
领导作用和承诺
M1 领导作用
18
5.1.1 总则18
5.1.1.1 企业责任18
5.1.1.2 过程效率18
5.1.1.3 过程所有者18
5.1.2 以顾客为关注焦点18
5.2 方针18
5.2.1 质量方针的制定18
5.2.2 质量方针的沟通18
M1领导作用
5.3 组织的角色、职责、和权限18
5.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充18
5.3.2 产品要求符合性和纠正措施18
6. 策划18-19
6.1 应对风险和机遇的措施18-19
6.1.1 确定需处理的风险和机会18-19
6.1.2 策划和处理方案18-19
6.1.2.1 风险分析18-19
6.1.2.2 应急计划18-19
M2 策划
6.2 质量目标及其实现的策划18-19
6.2.1 质量目标18-19
6.2.2 策划和实施18-19
6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-19
6.3 变更的策划18-19
19 7. 支持
7.1 资源19
7.1.1 总则19
7.1.2 人员19
7.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-20
7.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-20
7.1.4 过程和运行的环境20
7.1.4.1 过程运行环境- 补充20
7.1.5 监视和测量资源20-22
7.1.5.1 总则20-22
S2 监视和测量资源管
7.1.5.1.1 测量系统分析20-22
理
7.1.5.2 测量溯源20-22
7.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-22
20-22
7.1.5.3 实验室要求
S2 监视和测量资源管
7.1.5.3.1 内部实验室20-22
理
7.1.5.3.2 外部实验室20-22
7.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-23
22-23
7.2.1 培训
22-23
7.2.1.1 在职培训
S3 人力资源管理
7.3 意识22-23
7.3.1 意识- 补充22-23
7.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息23
7.5.1 总则23
7.5.1.1 质量管理体系文件23
7.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理23
7.5.2 创建与更新24
24
7.5.3 形成文件的信息控制
7.5.3.2.1 记录的保存24
最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
质量管理表格大全
质量管理表格大全
目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)
2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页
文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量手册和程序文件
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
质量管理表格大全
质量管理表格大全 编制:
目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)
质量管理表格大全文件
质量治理表格大全
编制：雷松达 目录 第一章质量治理部职责描述６? （一）质量治理部的工作职责 (6) 第二章质量治理部组织治理7? （一)质量治理工作打算表 (7) (二)质量目标达成打算表7? （三）质量教育年度打算表 (7) (四）竞争产品质量比较表8? （五）质量打算实施情况检查表 (8)
第三章质量方针与质量目标治理 (9) （一)质量方针实施对策表9? （二）质量方针实施评审表 (9) (三)质量方针治理工作流程1０? (四)部门（车间）质量目标展开表 (11) (五）质量目标治理统计月报表............ １1 （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标治理工作流程 (13) 第四章供应质量治理.............................. 1４（一）质量检验托付单1４? (二）进厂零件质量检验表................ 1４ (三)零件质量检验报告表14? （四)采购材料检验报告表１5? （五）材料试用检验通知单 (15) （六）讲明书质量检验报告 (15) (七）采购设备检验报告单16? (八）特采/让步使用申请单17? (九)进厂检验情况日报表17? （十）供应商差不多资料表 (17)
（十一）供应商质量评价表１8? (十二)合格供应商考核表19? （十三）供应商综合评审表 (20) （十四)供应商质量治理检查表２1? （十五)进料检验工作流程22? （十六)检验状态标识流程23? (十七)供应商治理工作流程24? 第五章制程质量治理 (25) (一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单25? (三）生产事前检查表 (25) (四）生产过程记录卡 (26) （五)过程操纵标准表 (26) (六)产品质量标准表27? (七)产品质量检验表2７? (八)质量因素变动表2７? （九）操作标准变更通知单28? (十）生产过程检验标准表 (28) （十一)产品质量抽查记录２8?
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
ISO9001_2015质量管理体系表格大全_参考
质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3
质量管理表格大全(doc 100页)
质量管理表格大全 编制:雷松达
目录 第一章质量管理部职责描述 (6) （一）质量管理部的工作职责 (6) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (7) （三）质量教育年度计划表 (7) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (11) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (14) （三）零件质量检验报告表 (14) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (15) （六）说明书质量检验报告 (15) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (17) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (20) （十四）供应商质量管理检查表 (21) （十五）进料检验工作流程 (22) （十六）检验状态标识流程 (23) （十七）供应商管理工作流程 (24) 第五章制程质量管理 (25) （一）制程作业检查表 (25) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (26) （五）过程控制标准表 (26)
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质量管理表格大全
目录 第一章质量管理部职责描述 (7) （一）质量管理部的工作职责 (7) 第二章质量管理部组织管理 (7) （一）质量管理工作计划表 (7) （二）质量目标达成计划表 (8) （三）质量教育年度计划表 (8) （四）竞争产品质量比较表 (8) （五）质量计划实施情况检查表 (8) 第三章质量方针与质量目标管理 (9) （一）质量方针实施对策表 (9) （二）质量方针实施评审表 (9) （三）质量方针管理工作流程 (10) （四）部门（车间）质量目标展开表 (11) （五）质量目标管理统计月报表 (12) （六）质量目标分解实施评审表 (12) （七）质量目标管理工作流程 (13) 第四章供应质量管理 (14) （一）质量检验委托单 (14) （二）进厂零件质量检验表 (15) （三）零件质量检验报告表 (15) （四）采购材料检验报告表 (15) （五）材料试用检验通知单 (16) （六）说明书质量检验报告 (16) （七）采购设备检验报告单 (16) （八）特采/让步使用申请单 (17) （九）进厂检验情况日报表 (17) （十）供应商基本资料表 (18) （十一）供应商质量评价表 (18) （十二）合格供应商考核表 (19) （十三）供应商综合评审表 (19) （十四）供应商质量管理检查表 (20) （十五）进料检验工作流程 (21) （十六）检验状态标识流程 (22) （十七）供应商管理工作流程 (23) 第五章制程质量管理 (24) （一）制程作业检查表 (24) （二）生产条件通知单 (25) （三）生产事前检查表 (25) （四）生产过程记录卡 (25) （五）过程控制标准表 (26)
质量手册、程序文件的发放制度实用版
YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须
有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。
公司质量手册程序文件表单全套
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件
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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。 2.6.5 若程序文件遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。 2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。 2.7 程序文件宣贯 程序文件修订或改版，本公司内各部门负责人（或持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。 1 目的 规定了人员管理步骤，做好人员管理工作，保障各项工作开展的有效性。 2 适用范围 适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。
史上最全的全套IATF16949质量手册及程序文件
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
食品公司的全套ISO体系文件质量手册
批准页
为了健全和完善本公司的质量保证体系，促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据GB/T19001—ISO9001:2000标准的要求，根据本公司实际情况制定了本《质量手册》。 本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明公司的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求公司全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求，促进公司的发展。 总经理： 日期：
公司介绍 广西鸿雁食品有限公司是从事广西鹅肥肝产业专业化开发的公司，于2000年6月注册成立。 广西鸿雁食品有限公司高起点走国际化合作发展的道路，成为国际鹅肥肝生产、销售产业链的一环。2002年4月，公司与法国LE CANARD DU MIDI公司在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全面合作的合同，共同开发世界鹅肥肝市场。 广西鸿雁食品有限公司及其实施的鹅肥肝产业开发项目，得到了各级政府和社会各届的普遍认同和看好。2000年12月，公司被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”；2001年5月，“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展规划重点项目；2001年7月，被国家外经贸部赋予自营进出口经营权；2002年3月，被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专项资金重点技术改造项目企业；2002年8月，被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。 公司地址：广西北海市合浦龙城路12号邮编：536100 电话：86-779-7204849、7218505、7216290 传真：86-779-7204846、7218505 E-mail: F
2017版质量手册及程序文件
***********有限公司 质量手册及程序文件 Q／*************-2017版号：A0版 受控状态： 持有者：********************公司 发布日期：2017年 **月 ** 日
目录 第一章质量手册及程序文件第二章岗位责任制 第一节生产操作人员责任制第二节设备维护人员责任制
第三节综合办岗位责任制 第四节财务部岗位责任制 第五节出纳员岗位责任制 第六节试验检测中心岗位责任制 第七节检测人员岗位责任制 第八节质量负责人岗位责任制 第九节技术负责人岗位职责 第十节保管员岗位责任制 第十一节罐车司机岗位责任制 第十二节门卫岗位责任制 第十三节搅拌站操机员岗位职责 第十四节搅拌站装载机司机岗位职责第十五节车辆管理制度 第十六节车队负责人岗位职责 第十七节调度岗位职责 第十八节调度执行规章制度 第十九节材料负责人岗位职责 第三章制度及操作规程 第一节公司质量目标及部门分目标第二节设备管理制度 第三节安全管理制度 第四节搅拌站作业指导书
第五节搅拌站安全操作规程 第六节生产现场管理制度 第七节预拌商品混凝土冬施生产措施第八节混凝土质量控制技术措施 第九节商品混凝土试块制作管理规定第十节预拌混凝土试验工作流程 第十一节预拌混凝土使用说明 第十二节预拌混凝土质量回访制度 第一章 质量手册及程序文件 目录 01 批准颁布令 02 任命书 03 质量方针和目标 04 公司概况 05 公司组织机构图
06 质量管理体系过程和顺序图 1 质量手册的适用范围、删减、引用标准和术语 2 质量手册的管理 3 质量管理体系机构和职能分配 4 质量管理体系 总要求 文件要求 总责 文件控制-《文件控制程序》 记录控制-《记录控制程序》 5 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 质量目标和质量管理体系策划
质量手册和程序文件 考试及答案
质量手册、程序文件培训考试 一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3）4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 , 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 > 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。
A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。 A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 ￥ 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI ； 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员B生产部C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部B采购部C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故B、后同C先前审核结果
公司质量手册及程序文件之记录控制程序
公司质量手册及程序文件之记录控制程序 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
1.目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2.适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。 3.职责 3.1综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。 4.1.2综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下： SJ/JL —×××—×/× 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人 签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。 4.3记录收集的内容 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩
各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）： a.管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录； b.过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c.供方评价记录及合格供方的质量记录； d.有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e.设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f.对过程、设备、人员的鉴定记录； g.进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h.检验、测量、试验设备的校准检定记录； i.不合格品控制的有关记录 j.持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k.内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l.各种培训记录； m.与服务有关的记录； n.与统计分析有关的记录； o.搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p.来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q.可靠性分析、验证记录； r.其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s.对顾客或供方的PPAP相关记录； t.满足法律法规和顾客要求的记录； u.效益、效率、成本相关记录。 4.4记录的编目、归档、贮存 4.4.1各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。 4.4.2各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填
质量手册和程序文件
发布令 为进一步提高公司产品质量和服务质量，公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求，编制本《质量手册》，以持续满足顾客和法律法规要求。 本《质量手册》体现了质量管理体系的八项原则和质量管理体系十二项基本原理，是我公司的法规性文件，也是当前及今后一段时期内公司质量活动的行为准则。现予以发布，公司全体人员务必遵照执行。 本手册自 2010 年 1 月1日起实施。 总经理： 2010 年 1 月1日
为贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系-要求》标准，确保本公司建立的质量管理体系有效运行并持续改进，现任命公司为管理者代表，授权如下： 1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的机会； 3.确保在本公司内提高员工对满足顾客要求的意识； 4.负责就本公司质量管理体系有关事宜与外部联系。 总经理： 2010 年 1 月1日
易有限公司坐落在河北省省会石家庄市。交通便利，信息发达。 有限公司是从事化工、机械、电子等产品进出口的专业外贸公司，公司注重品牌效应、技术创新及新产品开发。公司自2009年11月成立以来，努力打造品牌产品，从产品设计、加工、成品出厂严格按照生产流程操作。 公司技术力量雄厚，内部管理严格，产品已远销欧洲、美洲、中东及东南亚地区。公司一直本着“以质量求生存、以管理求效益、以服务求发展”的原则，严格控制产品品质，丰富产品种类，提高售后服务，赢得了国内外客户的高度赞誉。 公司制定了产品多元化、市场多极化的市场开拓计划和长远发展战略，努力为推动国际同行业的发展做出贡献。公司全体员工正以最大的工作热情，努力创新，开拓进取，衷心希望与公司新老客户建立良好合作伙伴关系。“服务至上、质量第一”是企业的经营理念，“以人为本、制度立业”是企业的基本管理思想；“改进无止境”是公司的企业文化，公司将在员工中开展素质、修养教育，不断培育“以顾客为中心”和“追求卓越”的企业文化内涵；把市场、顾客需要和满意作为企业的关注焦点，企业愿在互惠互利的宗旨下与顾客共创辉煌。 为强化公司规范化管理，使产品质量再上台阶，实现向顾客不断提供满意产品和优质服务的承诺，本《质量手册》是按执行ISO9001：2008标准编制的手册。对内作为公司现行质量管理体系有效版本（A版），对外是提供第三方认证以及向公司所有用户郑重承诺产品质量保证的依据。 改善是无止境的。路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。企业发展的不断追求，也要求我们随时做好准备，应对挑战，完善现有体系，引领企业从一个成功走向另一个成功。