第九章__医学科研工作中的伦理道德
医学研究中的伦理道德问题
国际合作：加强国际间的合作，共同应对医学研究中的伦理道德问题
交流拓展：加强国际间的交流，分享经验和成果，共同推动医学研究的发展
规范制定：制定国际通用的医学研究伦理道德规范，确保医学研究的合法性和安全性
教育普及：加强医学研究伦理道德的教育和普及，提高医学研究人员的伦理道德意识
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汇报人：XX
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保护知情同意权的措施包括：加强监管、提高受试者教育水平、加强研究机构自律等
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研究过程中的不正当行为
研究结果的不正当利用
研究结果被用于歧视和偏见，而不是为了患者的利益
研究结果被用于个人利益，而不是为了患者的利益
研究结果被用于政治目的，而不是为了患者的利益
研究结果被用于商业目的，而不是为了患者的利益
建立独立的伦理审查委员会，确保审查的公正性和独立性
制定明确的伦理审查标准和程序，确保审查的科学性和规范性
加强伦理审查人员的培训和考核，提高审查的专业性和准确性
加强科研人员的伦理道德教育
提高科研人员的伦理道德意识
建立科研人员的伦理道德评价体系
加强科研人员的伦理道德监督
加强科研人员的伦理道德培训
建立科研人员的伦理道德规范
对弱势群体的歧视和剥削
医学研究中对弱势群体的伦理道德问题
医学研究中对弱势群体的保护措施
医学研究中对弱势群体的歧视和剥削现象
弱势群体在医学研究中的地位和权益
医学研究伦理道德问题的解决措施
PART 04
建立健全的伦理审查机制
建立有效的监督和反馈机制，确保审查的透明度和公正性
加强伦理教育和宣传，提高医学研究人员的伦理意识和道德水平
强化法律法规的监管和惩处力度
医学科研中的生物伦理问题与道德考量
医学科研中的生物伦理问题与道德考量医学科研作为一个重要的领域，旨在提高人类的生活质量和健康水平。
然而，随着科学技术的不断发展，一些生物伦理问题和道德难题也逐渐浮出水面。
这些问题涉及到诸多方面，例如人体试验、动物实验、基因编辑等等，对于科研人员、医生、病人及整个社会都具有重要的意义和影响。
本文将探讨医学科研中的生物伦理问题以及相应的道德考量。
生物伦理问题一：人体试验人体试验是医学科研中最主要的手段之一，它可以帮助研究人员了解药物的疗效和副作用。
然而，人体试验涉及到病人的生命与健康，因此受到伦理和道德的严格限制。
病人的知情同意是进行人体试验的基本前提。
研究人员必须向病人充分解释试验的目的、过程和可能的风险，并获得其明确的同意。
另外，人体试验还涉及到试验结果的透明和公正。
研究人员必须完整地报告试验的结果，无论是积极的还是消极的。
这样一方面可以保护病人的权益，另一方面也可以促进科学的发展和共享。
生物伦理问题二：动物实验动物实验是医学科研中常见的手段，它可以帮助研究人员研究疾病的机制、发现新的治疗方法。
然而，动物实验也牵涉到伦理和道德的问题。
首先，研究人员必须尽可能地减少对动物造成的痛苦和伤害，采用适当的麻醉和镇静剂。
其次，研究人员必须确保实验的必要性和科学合理性，并且采取最小化动物使用的原则。
此外，动物实验还面临替代方法的压力。
随着各种替代方法的不断发展，例如体外细胞实验、计算机模拟等，一些人呼吁减少或者取代动物实验。
研究人员在进行动物实验时应该权衡各种因素，选择最合适的手段。
生物伦理问题三：基因编辑基因编辑是医学科研中现代生物技术的重要手段之一，可以对基因进行精确的修改。
然而，基因编辑也引发了一系列的伦理和道德问题。
首先，基因编辑涉及到人类基因的改变，这牵涉到人类的遗传信息和基本权利。
因此，在进行基因编辑前，必须充分考虑科学的必要性、技术的安全性和伦理的合理性。
此外，基因编辑还引发了“设计婴儿”的争议。
医学研究中的伦理与道德
科学研究中的伦理与道德科学研究中的伦理与道德，这个课程其实涉及的区域真的很广，因为凡是一般的职业或者生活中就会存在它的一个相应的伦理道德约束，像老师不能因为学生家境不好把他的座位调到最后面，律师不能因为犯人给钱就颠倒事实冤枉好人，而作为医生，这一如此重要的职业而言，它的伦理约束则更多，因为它涉及到的是病人最珍贵的财富——生命。
而作为一个医学生，就更应该好好学习我们所必须遵守的伦理道德，为病人的生命安全负责！医生所必须遵守的伦理道德在其发展历程中逐渐演变成为一个学科，统称为医学伦理学。
医学伦理学是用伦理学理论和原则，来探讨和解决医疗卫生工作中人类行为的是非善恶问题，这就是伦理学的基本概念。
而伦理学的概念则是：伦理学或称道德哲学，是对道德的哲学研究。
道德是关于人类行为是非善恶的信念和价值，体现在关于人类行为的规则或准则中。
伦理学是对道德的哲学反思，对人类行为的规则或准则进行分析，提供论证，以解决在新的境遇中不同价值冲突引起的道德难题。
其实归结来说就是，伦理学就是讨论哪些事实人们应该做的，哪些又是人们所不应该做的事的学科，而医学伦理学则就是作为一个医生所要遵循的事情。
现代医学伦理学则有两个新的方面：其一，由于医疗卫生事业的发展，医学已经从医生与病人间一对一的私人关系发展为以医患关系为核心的社会性事业。
作为一种社会性事业，就要考虑收益和负担的分配以及分配是否公正的问题，尤其是卫生资源的公正分配和尽可能利用这些资源使最大多数人得到最佳医疗服务等涉及卫生政策、体制和发展战略问题。
这构成了医学伦理学一个新的内容，即公益论。
其二，以往的医学伦理学提出的医生的道德义务，或道德价值和信念都是绝对的，是一种“至上命令”，就是无论如何必须要遵循的情况。
但由于生物医学技术的广泛应用和迅速发展，医疗费用的飞涨，以及价值的多元化，现代医学伦理学更多地涉及病人、医务人员与社会价值的交叉或冲突，以及由此引起的伦理学难题。
例如古代中、西医学的传统都不允许堕胎术，但妇女要求在生育问题上行使自主权，以及人口爆增引起的节制生育的社会需要，对上述传统价值提出了挑战。
医学研究中的伦理和道德标准
医学研究中的伦理和道德标准医学研究是改善人类健康、预防和治疗疾病的重要手段。
但是，人体医学研究涉及到人体、个人隐私和知情同意等伦理和道德问题。
因此，在医学研究中，必须遵循伦理和道德标准，确保研究过程的安全和合法性。
其一，在医学研究中，伦理和道德的标准需要重视研究对象的知情同意。
知情同意是医学研究中非常重要的道德标准，必须通过知情同意书来征求研究对象的同意。
知情同意书必须清晰、详尽、透明，没有欺骗和误导研究对象的内容。
而且，在知情同意书中应当说明研究对象的权利和自由，包括退出研究、保护个人隐私和知情权、以及获取研究报告等。
在让研究对象签署知情同意书之前，研究人员应该与研究对象进行详细的沟通和解释。
其二，诚实和透明的信息披露也是医学研究中必须考虑的道德标准。
医学研究的道德标准不仅要求在知情同意书中提供真实的信息，也要求研究人员诚实和透明地披露研究的风险和可能的弊端。
研究人员需主动告知受试者研究可能对他们的健康和生命造成的风险和不良影响。
研究人员同样应当如实地报告实验结果，否则不仅会导致个人隐私受到威胁或损害，还可能给参与者带来莫大的危害。
其三，医学研究中的伦理和道德标准还需要充分考虑个人隐私问题。
个人隐私是每个人的重要权利和保障。
在医学研究中，与隐私有关的内容包括个人健康信息、生物样本、个人身份等等。
研究人员应该采取充分的措施，保护研究对象的个人隐私，防止其受到滥用、泄露或侵犯。
研究人员在获取个人隐私信息时，应当遵循隐私保护原则，并采用必要的措施来保护参与者的个人隐私，如匿名化、加密等。
综上所述，在医学研究中，伦理和道德标准的合规性必不可少。
为了确保医学研究的安全、合法和公正性，研究人员必须遵守伦理和道德的标准；同时，在研究过程中，学者应该协调好研究的适应性，充分保障研究对象的尊严、自由和权利，同时共同推动医学事业的长远发展和人类健康的繁荣。
医学科研工作中的伦理道德
十、国家和省级专家委员会的职责有哪些？
• 国家医学伦理专家委员会负责对涉及人的生物医学研究中的重大伦理 问题进行研究，提供政策咨询意见，指导省级医学伦理专家委员会的 伦理审查相关工作。
• 省级医学伦理专家委员会协助推动本行政区域涉及人的生物医学研究 伦理审查工作的制度化、规范化，指导、检查、评估本行政区域从事 涉及人的生物医学研究的医疗卫生伦理委员会的工作，开展相关培训、 咨询等工作。
七、如何实现有效的知情同意？
• 《办法》规定在知情同意获取过程中，项目研究者应当按 照知情同意书内容向受试者逐项说明，其中包括：受试者 参加的是研究而不是治疗，研究的目的、意义和预期效果， 可能遇到的风险和不适，以及可能带来的益处或者影响； 有无对受试者有益的其他措施或者治疗方案；保密范围和 措施，以及发生损害的赔偿和免费治疗等。
六、生物医学研究应当符合哪些伦理原则？
• 办法》明确规定涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则： • （一）知情同意原则。尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情
同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在 任何阶段无条件退出研究； • （二）控制风险原则。首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科 学和社会利益，研究风险与受益比例应当合理，力求使受试者尽可能避免伤害； • （三）免费和补助原则。应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取 任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿；； • （四）保护隐私原则。切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用 及保密措施告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露； • （五）依法补偿原则。受试者参加研究受到损伤时应当得到及时、免费治疗，并依据 法律法规及双方约定得到赔偿； • （六）特殊保护原则。对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试 者，应当予以特别保护。
医学界的科学道德与科学研究伦理
医学界的科学道德与科学研究伦理医学界的科学道德和科学研究伦理是医学研究领域中至关重要的问题。
在医学研究中，科学道德和研究伦理不仅仅是一种规范和约束，更是科学力量的表现和保障。
在本文中，我们将从科学道德和科学研究伦理两个方面来探讨医学界的这一重要问题。
一、医学界的科学道德1. 诚信诚信是科学研究中最基本的道德要求之一。
无论是从实验设计、实验操作，还是从结果的公正性和真实性来看，均需要有科学家的诚实。
医学研究首先要求实验者遵循科学的客观、公正原则，不得排斥任何对结果的影响因素，也不得故意篡改实验数据、结论等信息。
2. 创新创新是医学研究的动力来源之一，但是，科学家在创新过程中也需要遵循科学道德。
研究者需要在遵循学术规范的前提下不断思考和实践，不断推动科学技术的发展。
在实验设计和实验过程中，创新者需要在不损害被试者安全和权益的前提下进行设计和操作。
3. 责任对于医学研究者来说，实验过程中的风险和安全问题需要特别注意。
医学研究者需要对实验过程中可能影响到被试者的生命健康负责，同时对于自己的研究结果也需要负责。
在研究中产生的数据、样品等都需要妥善保管，不得滥用或外泄。
二、医学研究伦理1. 尊重尊重是研究伦理的核心。
医学研究者需要在研究过程中尊重被试者的自主权、尊严和权益，确保被试者参与研究时能够自由表达自己的意愿并获得信息相关的知情权。
此外，在研究过程中医学研究者应该尊重个人隐私，确保被试者和研究者的私人信息不被侵犯。
2. 公正公正是医学伦理的重要原则之一。
医学研究者不仅需要在研究设计和实验过程中公正，更应该在研究结果的呈现上保持公正。
科学家需要公正地呈现研究结果，并披露研究过程中可能存在的同行评议或其他专家的意见，充分保证研究结果的公正性。
3. 安全医学研究者需要对实验过程中的生命安全和生命健康问题高度重视。
医学研究者需要在实验过程中采取适当的保护措施来保证被试者的安全，在实验过程中产生的数据、样本等也需要妥善保管，防止不法侵入者的恶意窃取。
医学伦理学与医学研究中的伦理标准与道德指南
医学伦理学与医学研究中的伦理标准与道德指南伦理标准和道德指南在医学研究中扮演着至关重要的角色。
医学伦理学是一门研究医学实践中的道德问题和伦理原则的学科。
它涉及了许多重要的议题，如病人的知情同意、隐私保护、公正分配资源和研究伦理等。
为了确保医学研究的正当性和可靠性，制定和遵守伦理标准和道德指南至关重要。
1. 病人的知情同意在医学研究中，必须确保病人在参与研究前获得知情同意。
这意味着研究人员必须向病人提供研究的目的、方法、可能的风险和好处，并充分尊重病人的自主权。
知情同意应以明确和透明的方式进行记录，以便病人在参与研究时能够做出明智的决策。
2. 隐私保护医学研究需要获取患者的个人信息，如病历和基因数据。
保护患者的隐私是个人权利的尊重和保护的一部分。
研究人员必须采取适当的安全措施，确保患者的隐私不被侵犯，并且在数据使用和共享时要保持机密性。
3. 公正分配资源医学研究中的资源分配应该是公正和平等的。
这涉及到研究经费的分配、研究对象的选择以及研究结果的推广和应用。
不应将资源集中在特定的群体或机构中，而应确保公平和平等的机会，使得研究的结果对所有人都有目的和意义。
4. 研究伦理医学研究必须遵循伦理原则，包括尊重个人的尊严和权利、促进病人的福祉、保证研究的科学可靠性和公正性等。
研究人员应该履行专业和道德义务，确保研究过程的透明度、可复制性和结果的可靠性。
总结起来，医学伦理学为医学研究提供了相关的伦理标准和道德指南。
病人的知情同意、隐私保护、公正分配资源和研究伦理等方面的原则和准则有助于确保医学研究的合法性、科学性和伦理性。
通过遵循这些标准和指南，医学研究可以更好地为人类健康服务，并得出真实有效的结论，推动医学进步和人类福祉的提高。
医学伦理学 第九章 生命研究与人体实验的伦理
D. 为了更好的获得实验数据，可以对病人说谎，可以不解答病人的疑问
E. 在医学研究中，不必一味坚持知情同意
mj422@
医学伦理学
3.在本案例中，下面说法除那一点外都是对的 A.损害了受试者的权利
B.医学实验目的不对
C.医学实验目的是对的 D.医学实验代价太大
E.本医学实验是不可取的
实验应精细安排，采取一切措施杜绝发生 伤残； 实验必须由受过科学训练的人来进行；
实验期间，受试者有权停止实验；
实验过程中，发现受试者有可能伤残或死 亡时，应立即停止实验
mj422@
医学伦理学
《赫尔辛基宣言》
应该有书面的同意 研究应该建立在以前工作基础之上
研究必须遵照书面的项目书进行
mj422@
医学伦理学
某研究者，为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在 408例伤寒病人中进行对照实验，其中251例用氯 霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中 死亡20人，死亡率7.07%，未用组157人中死亡36 人，病死率22.8%，已有结论被亲自证实。
mj422@
建立伦理审查管理体系和机制（制度化建
设）
mj422@
医学伦理学
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》 卫生部2007年1月颁布
要求（管理方式） 建立机构伦理委员会 对研究项目进行伦理审查 贯彻知情同意
mj422@
医学伦理学
社科部
以人体这个由尸体、活体、个体和群体所构成的特 殊系统作为受试对象，用解剖、观察、测量、试验等科 学的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察的医 学行为和过程。
mj422@
医学伦理学
三、人体实验的意义
人体实验是医学的起点和发展手段， 是医学基础理论研究和动物实验之后， 常规临床应用之前不可缺少的中间环 节。
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第一节 医学科研工作中的基本道德原则
一、医学科研道德的确立原则 （一）医学科研道德的概念 医学科研道德是人们在医学科研活动中 有益于人类、有益于医学科学、有益于社会 发展进步的道德意识或道德行为。
第一节 医学科研工作中的基本道德原则
（二）确立医学科研道德的原则 1、普遍性 2、共有性 3、无私性 4、条件的质疑性
科学性原则的具体要求： （1）人体实验必须以动物实验为前提； （2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划 ； （3）人体实验前必须有严格的审批监督程序； （4）人体实验结束后必须做出科学报告； （5）实验对照原则
案例分析 人体实验
患者孙某，女，４０岁。因患溃疡性结肠炎入院治 疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的 新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告 诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加 。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态 度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好 ，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满 意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她 治疗了。 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。
2、人体试验是研究与应用之间不可缺少 的环节 只有通过人体实验，证实无害或利大于害 时，才能正式推广使用。排斥人体实验，将 没有经过人体检验的研究成果进入临床应用 ，将直接危害人们的健康和生命。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道 德
（四）人体实验的伦理原则 1、维护受试者利益的原则 2、医学目的性原则 3、知情同意的原则 4、科学性原则
（二）人体试验的历史演变 《孝经》“身体发肤，受之父母，不敢毁伤 ，孝之始也。” 在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴 斯德等诸多著名科学家的努力，终于使人体 实验成为生物医学研究的基本方法。
1949年，诞生了第一部关于人体实验的国 际性正式文件《纽伦堡法典》。 1964年通过，1975年修改的《赫尔辛基宣 言》是世界范围内的人体实验道德规范。
其二，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第 二部分“医学科学研究工作结：合专业性的 管理”中的第４条规定，即“病人对某项科 学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和 病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引 起了病人的担心，继而也会影响病人的康复 进程。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德
二、尸体解剖的伦理道德 （一）尸体解剖的类型 1、普通解剖 普通解剖主要由医药院校人体解剖教 研室进行，其目的是进行教学研究。 2、法医解剖 法实践服务 是以法医为主进行的，其目的是为司
伦理分析
在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚 持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的 做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某 中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该 的：其一，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第 一部分“基本原则”中第９条规定，即“受实验 者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任 何时候退出实验。”
第一节 医学科研工作中的基本道德原则
二、医学科研道德的基本准则 （一）动机纯正，造福人类 （二）勇攀高峰，献身医学 （三）尊重科学，严谨求实 （四）谦虚谨慎，团结协作 （五）伦理审查，有效监督
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德
一、人体实验的伦理道德 （一）人体实验的类型 1、自然实验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气 候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在的不利影响和 伤害。 2、志愿实验：受试者出于治病或医学发展的需要 ，或受一定社会、经济目的的支配而自愿接受的人体实 验。 3 、强迫实验：在一定的政治、军事等压力下，被 迫或因欺骗而使受试者作出非理性选择的人体实验，这 种实验是医学伦理观不允许的实验。
3、病理解剖 由病理教研室或医学科研机构进行， 目的是为了查明死因以及患者死亡后各种疾病的病理变 化。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德
（二）尸体解剖的历史演变 反对、阻碍 理解、支持
（三）尸体解剖的伦理价值：是确定死亡原 因、验证临床诊断、积累医疗经验、进行新 病防治的司法鉴定的基本途径，是保证医学 教育和提高医疗水平的必要手段。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德
（四）尸体解剖的伦理原则 1、态度科学，正确对待 2、理由正当，目的明确 3、尊重正当意愿，手续完备 4、严格操作规程，珍惜爱护尸体
《纽伦堡法典》
绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的 知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体 伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而 作的相应规定
《纽伦堡法典》（继续）
风险的程度不能够超过要解决问题 的重要性 要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研 究 在存在伤害、致残和死亡风险的情 况下，研究者必须做好停止研究的 准备
《赫尔辛基宣言》
应该有书面的同意 研究应该建立在以前工作的基础之上 研究必须遵照书面的项目书进行 接受独立的伦理委员会的审查 受试者必须得到当时最好的诊断和治疗
（三）人体试验的伦理价值 1、人体试验是医学的起点和发展手段 我国针灸学创始人皇普谧通过自身实验和综合 前人经验，撰写了我国第一部针灸专著《针灸甲乙 经》。 西方 盖伦在解剖学和实验生理学方面的成就 ，哈维关于血液循环的发现，贝尔纳在实验生理方 面的重要贡献，琴纳牛痘接种的发明，都说明了医 学科学的成就和人体实验密不可分。