药品GSP养护员培训试卷及答案
药品GSP养护员培训试卷及答案

药品GSP养护员培训试卷及答案药品GSP养护员培训试卷及答案药品养护员知识培训试卷姓名:分数:一、选择题(5分×8)1.药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4.下列药品中应避光保存的药品是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5.药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查7.酊剂一般盛装于()A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为()A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm二、填写题(5分×8)1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温度为;冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持在。
2.出库药品依据、、的原则。
3.养护组织对库存药品定期进行。
一般品种,每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填写。
4.公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。
5.药品堆码原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6.储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;7.药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材和分库存放;8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
三、名词解释(10分×1)1.药品的在库养护四、简答题(10分×1)1.一般药品的保管方法。
GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案(共含12篇),希望能帮助到大家!篇1:GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
新版GSP培训试题—养护员

养护员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、企业应当按_包装标示_的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的_____储存要求________进行储存;2、储存药品相对湿度为___35__%~__75___%;3、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行__色标_管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为_红___色,待确定药品为__黄__色;冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、___包装材料预冷区__、装箱发货、___待处理区__等区域,并有明显标示,_验收_、储存、_拆零_、装箱、__发货__等作业活动应当在冷库内完成。
4、储存药品应当按照要求采取___避光___、遮光、___通风___、防潮、____防虫__、防鼠等措施;5、药品按批号堆码,不同批号的药品不得__混垛___,垛间距不小于__5_厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于_30___厘米,与地面间距不小于__10__厘米;6、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品;7、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行_重点养护_检查,对___储存温度特殊__、__有效期短_的药品养护,应当由专人负责。
8、药品与__非药品_、_外用药__与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库_存放;特殊管理的药品应当按照国家相关规定__储存;拆除外包装的零货药品应当___集中___存放;9、储存药品的__货架__、__托盘____等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;10、企业应当采用计算机系统对库存药品的__有效期_进行自动跟踪和控制,采取___近效期预警__及___超过有效期自动锁定_等措施,防止过期药品销售。
二、简答题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施?(20分)2、答:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
养护员培训试题及答案

一、选择题(一)A型选择题1、药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为()A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是()A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历。
A、大专B、本科C、中专D、高中(二)B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求:1、常温库的温度为()2、阴凉库的温度为()3、冷库的温度为()A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品,按质量状态实行色标管理,4、合格区为()5、不合格区为()6、退货药品为()7、待验药品为()A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于()9、药品与墙的距离不小于()10、药品与地面间距不小于()11、药品与温度调控设备的距离不小于()12、药品与管道设施间距不小于()(三)C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括()A、主营品种、首营品种、易变质的品种;B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种;C、近期内发生过质量问题的品种;D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些()A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是()A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度10-30℃;阴凉库的温度为≦20℃;冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。
GSP培训试卷及答案

GSP培训试卷及答案GSP培训考核试题姓名得分一、填空题(每空2分,共20分)1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
二、挑选题(每题4分,共40分)1、直接打仗药品的岗位人员应当(B)进行健康体检,并建立健康档案。
A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品的场合及库房相对湿度要求控制在(C)。
A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存(D)。
A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业拜托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(D),索取运输车辆的相关资料,吻合本规范运输设施设备条件和要求的方可拜托。
A、质量题目B、质量和数目保证C、安全和数目D、质量保障能力进行审计5、计较机体系运转中涉及企业经营和办理的数据应当接纳安全、可靠的方式储存并(D)备份。
A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有(A)。
A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格的,应当说明(B)。
A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具,做到(A)同等。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药店gsp培训试题及答案【最新版】

药店gsp培训试题及答案一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的'质量跟踪和追溯。
9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。
GSP岗前培训试题—养护员

2014年海南东联医药开发有限公司药品养护员知识培训试卷姓名:分数:一、选择题(5分×8)1.药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4.下列药品中应避光保存的药品是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5.药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查7.酊剂一般盛装于()A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶8. 堆码时垛与墙的间距为()A、不小于100cm B、不小于50cmC、不小于30cm D、不小于200cm二、填写题(5分×8)1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温度为;冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持在。
2.出库药品依据、、的原则。
3.养护组织对库存药品定期进行。
一般品种,每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填写。
4.公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。
5.药品堆码原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;7.药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材和分库存放;8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
三、名词解释(10分×1)1.药品的在库养护四、简答题(10分×1)1.一般药品的保管方法。
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药品养护员、保管员知识培训试卷
姓名:分数:
一、A型选择题(每题3分)
1.药品在库养护的原则为()
A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主
2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在()
A、45%-75%B、40%-70%C、35%-75%D、40%-75%
3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的()
A、自动温控仪B、冰箱C、空调D、电饭煲
4.药品出库应依据的原则是()
A、先产先出B、近期先出C、按批号发货D、以上均是
5.药品库区色标管理中标识为绿色的是()
A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区
6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()
A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查
7.酊剂一般盛装于()
A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶
8.堆码时垛与墙的间距为()
A、不小于100cm B、不小于50cm
C、不小于30cm D、不小于200cm
9.药品经营企业不得购销的药品是()
A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历
A、大专B、本科C、中专D、高中
二、B型选择题(每题3分)
A、0-20℃
B、0-30℃
C、≤20℃
D、2-10℃
药品储存对温度有很高的要求:
1.常温库的温度为()
2.阴凉库的温度为()
3.冷库的温度为()
A、绿色
B、黄色
C、红色
D、橙色
库房储存药品,按质量状态实行色标管理:
4.合格品区为()
5.不合格品为()
6.退货药品为()
7.待验药品为()
A、5厘米
B、20厘米
C、10厘米
D、30厘米
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
8.垛间距不小于()
9.药品与墙的距离不小于()
10.药品与地面间距不小于()
11.药品与温度调控设备的距离不小于()
12.药品与管道设施施间距不小于()
三、多项选择题;(每题5分)
1.下列药品需要进行重点养护的包括()
A、主营品种、首营品种、易变质的品种;
B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种;
C、近期内发生过质量问题的品种;
D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种
2.药品储存的条件有哪些()
A、避光或遮光
B、通风
C、防潮
D、防虫、防鼠
3.下列应当分开存放的是()
A、阿莫西林与左氧氟沙星
B、感康与脑白金
C、云南白药气雾剂与扑尔敏
D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂
四、名词解释(4分)
药品的三三四养护原则:
五、简答题(15分)
养护保管过程中发现质量可疑的药品,应怎样处理?
药品养护员、保管员知识培训试卷
参考答案
一、A型选择题
1.B
2.C
3.D
4.D
5.B
6.C
7.C8.C 9.D 10.C
二、B型选择题
1.B
2.C
3.D
4.A
5.C
6.B
7.B 8.A 9.D 10.C 11.D 12.D
三、多项选择题
1.ABCD
2.ABCD
3.BCD
四、名词解释
对于一般药品储存,每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。
重点养护品种每月检查一次。
五、简答题
1、立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;
2、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
3、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。