新产品风险评估控制程序
风险评估和风险控制程序
风险评估和风险控制程序1. 简介风险评估和风险控制程序是指为了有效管理和减轻潜在风险而制定的一系列步骤和策略。
通过对可能出现的风险进行评估和分析，并采取相应的控制措施，可以帮助组织在面临不确定性和风险时做出明智的决策，并确保业务的可持续发展。
2. 风险评估程序2.1 确定风险来源首先，需要明确可能会引发风险的来源。
这可以通过对组织内外部环境的分析来确定。
内部风险来源可能包括人员、流程、设备等，外部风险来源可能包括市场竞争、法规变化、自然灾害等。
2.2 识别和评估风险在确定风险来源后，需要对这些风险进行识别和评估。
这可以通过与相关部门和人员进行讨论、开展调查和研究、收集数据等方式来完成。
评估风险时，可以考虑风险的概率和影响程度，并根据评估结果对风险进行分类和排序。
2.3 制定风险管理策略基于对风险的评估结果，需要制定相应的风险管理策略。
这包括确定风险的接受程度、制定风险控制目标、选择适当的风险控制措施等。
风险管理策略应该与组织的整体战略和目标相一致，并考虑到各方利益的平衡。
2.4 实施风险管理计划一旦确定了风险管理策略，就需要制定相应的风险管理计划，并将其付诸实施。
这包括明确责任和权限、分配资源、制定时间表、建立监控和报告机制等。
同时，还需要确保相关人员对风险管理计划的内容和要求有清晰的理解，并进行培训和沟通。
3. 风险控制程序3.1 风险监测和识别风险控制程序的第一步是持续监测和识别风险。
这可以通过建立风险监测机制、收集和分析相关数据、进行定期检查和评估等方式来实现。
监测和识别风险的目的是及时发现新的风险、变化的风险以及已有风险的演变。
3.2 采取风险控制措施一旦发现风险，就需要采取相应的风险控制措施。
这可以包括预防措施、减轻措施和应急措施等。
预防措施旨在防止风险的发生，减轻措施旨在降低风险的概率和影响程度，应急措施旨在应对已经发生的风险。
3.3 监督和评估风险控制效果风险控制程序的关键是持续监督和评估风险控制措施的效果。
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序一、背景介绍在任何组织或项目中，风险评估及风险控制程序是至关重要的。
它们帮助组织或项目识别、评估和控制可能对业务目标产生负面影响的风险。
本文将详细介绍风险评估及风险控制程序的标准格式。
二、风险评估程序1. 风险识别风险识别是风险评估的第一步。
通过与相关方沟通、分析历史数据、进行头脑风暴等方法，识别与组织或项目相关的潜在风险。
例如，对于一个制造公司，可能的风险包括原材料供应中断、设备故障等。
2. 风险评估在风险评估阶段，根据风险的概率和影响程度对已识别的风险进行评估。
通常使用风险矩阵或其他评估工具来定量或定性评估风险。
评估结果可以帮助组织或项目确定哪些风险需要重点关注和处理。
3. 风险优先级排序在风险评估完成后，根据评估结果对风险进行优先级排序。
这有助于组织或项目确定应该首先采取行动的风险。
通常，优先级排序是根据风险的概率和影响程度进行的。
例如，具有高概率和高影响程度的风险将被视为高优先级。
4. 风险记录和跟踪在风险评估程序中，记录和跟踪风险是必要的。
这可以通过建立风险登记册或使用专门的风险管理工具来实现。
记录和跟踪风险有助于组织或项目随时了解风险的状态和进展，并采取适当的措施进行风险控制。
三、风险控制程序1. 风险控制策略制定在风险控制程序中，制定风险控制策略是关键步骤之一。
根据风险评估结果和优先级排序，确定适当的风险控制策略。
常见的风险控制策略包括风险避免、风险转移、风险减轻和风险接受等。
2. 风险控制计划制定制定风险控制计划是确保风险控制策略得以实施的关键步骤。
风险控制计划应明确指定风险控制措施、责任人、时间表和监控方法。
这将有助于组织或项目确保风险控制措施按计划执行，并及时发现和应对潜在的风险。
3. 风险控制措施实施在风险控制程序中，实施风险控制措施是关键步骤之一。
根据风险控制计划，执行相应的风险控制措施。
这可能包括采取预防措施、制定应急计划、购买保险等。
确保风险控制措施的有效实施是降低风险的关键。
产品风险评估与控制管理工作程序
产品风险评估与控制管理工作程序产品风险评估与控制管理工作程序一、概述产品风险评估与控制管理是指对产品进行全面评估，识别可能存在的风险，并制定相应的控制措施来降低风险的管理工作。
本程序旨在规范产品风险评估与控制管理工作的流程，确保产品风险得到全面控制和管理。
二、评估与识别风险1.确定评估对象：按照公司的产品分类，确定需要进行风险评估的产品类型。
2.收集相关信息：收集与产品有关的各种信息，包括产品设计文件、生产过程控制文件、产品使用说明书、类似产品的经验数据等。
3.开展产品风险评估：根据产品的不同特点，采取相应的评估手段，如故障模式与影响分析（FMEA）、失效模式、影响与严重性分析（FMECA）、风险矩阵等。
4.识别潜在风险：根据评估结果，确定产品中的潜在风险，包括设计风险、生产风险、使用风险等。
5.确定风险等级：根据评估结果及潜在风险的严重程度、发生概率等因素，确定风险等级，如高风险、中风险、低风险。
三、制定控制措施1.确定控制目标：根据风险评估结果，确定控制目标，即希望通过控制措施达到何种效果，如降低风险等级、减少风险发生概率等。
2.制定控制措施：根据潜在风险的具体情况，制定相应的控制措施。
如对设计风险进行改进、完善生产过程控制、提供明确的产品使用说明等。
3.确定责任部门与人员：确定每项控制措施的责任部门和具体负责人，明确各个环节的职责和任务。
四、控制措施的实施与监控1.实施控制措施：按照制定的控制措施要求，由相应责任部门和人员进行实施，并确保实施的有效性。
2.监控控制措施：建立相应的监控机制，定期对控制措施的执行情况进行检查和评估，及时发现并纠正可能存在的问题。
3.风险评估更新：根据产品的使用情况和相关数据的反馈，定期对产品进行风险评估的更新，并相应调整控制措施。
五、事故应急处理1.建立应急预案：针对可能发生的风险事故，制定相应的应急处理预案，明确各个环节的应急处理措施和责任人员。
2.应急演练：定期进行应急演练，检验应急预案的有效性，并对相应的应急处理流程进行改进。
产品风险评估及控制程序
产品风险评估及控制程序Prepared on 21 November 2021
产品风险评估及控制程序
1.目的：对本厂产品由设计开发到生产使用过程存在或潜在的风险进行事前
评估，便于采取有效的控制措施，确保产品符合要求。
2.范围：适用于本厂所有产品。
3.职责：
3.1技术部负责对产品的结构、材质、工艺、使用过程的风险进行评估及
制定相应的控制措施。
3.2品管部对控制措施进行必要的检验和验证。
4.
5.
5.1技术部在新产品的研制、开发阶段应根据产品特性对产品生产、使用
过程中存在/潜在的风险进行评估（评估项目、范围及应采取的措
施、应收集的验证性资料、数据等参照条款4），详细填写《产品风
险评估表》，并分送品管、采购、业务等相关单位。
5.2品管部及相关单位在检验、生产过程中，根据技术部出具的《产品风
险评估表》进行相关的测试、验证动作，包括核对供应商提供的检测
报告、参数资料，或进行相应的摔箱测试、滥用测试等.
6.相关文件、表格
《产品风险评估表》
《产品测试报告》。
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序一、背景介绍风险评估及风险控制程序是指为了保障组织的持续稳定发展，及时识别和评估潜在风险，并采取相应的控制措施来降低风险对组织造成的不利影响。
本文将详细介绍风险评估及风险控制程序的标准格式，以确保程序的规范性和有效性。
二、风险评估程序1. 确定评估范围：明确评估的对象和范围，包括但不限于组织的各类业务、项目、流程等。
2. 采集风险信息：通过多种途径采集相关风险信息，包括内部信息（如组织的历史数据、风险事件报告等）和外部信息（如行业报告、市场趋势分析等）。
3. 识别潜在风险：对采集到的信息进行分析和归纳，识别出可能对组织造成负面影响的潜在风险。
4. 评估风险程度：根据风险的概率和影响程度，对每一个潜在风险进行定量或者定性评估，确定其风险程度。
5. 优先级排序：根据风险程度，对潜在风险进行排序，确定优先处理的风险。
三、风险控制程序1. 制定控制措施：根据风险评估结果，针对每一个潜在风险制定相应的控制措施，包括预防措施、监测措施和应急响应措施等。
2. 实施控制措施：将制定的控制措施转化为具体行动计划，并按计划进行实施，确保各项控制措施得以有效落地。
3. 监测控制效果：建立监测机制，对已实施的控制措施进行监测和评估，及时发现控制效果不佳的情况，并进行调整和改进。
4. 风险沟通与培训：建立风险沟通机制，及时向相关人员沟通风险信息和控制措施，加强风险意识和风险管理能力的培训。
四、风险评估及风险控制程序的要求1. 规范性：风险评估及风险控制程序应符合相关法律法规和组织内部规定，确保程序的合规性和一致性。
2. 完整性：风险评估及风险控制程序应包含全面的风险评估和风险控制内容，覆盖组织的各个方面和环节。
3. 可行性：风险评估及风险控制程序应具备可操作性，能够在实际操作中得到有效执行。
4. 及时性：风险评估及风险控制程序应能够及时发现和应对新浮现的风险，保持对组织风险的持续监控和控制。
五、总结风险评估及风险控制程序是组织保障持续稳定发展的重要手段，通过明确的评估和控制流程，能够匡助组织及时发现和应对潜在风险，降低风险带来的不利影响。
风险评估和风险控制程序
风险评估和风险控制程序一、背景介绍风险评估和风险控制程序是组织在进行业务活动时必须采取的关键步骤。
风险评估是指对潜在风险进行全面、系统的分析和评估，以确定其可能性和影响程度。
而风险控制程序则是为了降低或者消除已经识别的风险而采取的一系列措施和步骤。
二、风险评估程序1. 确定评估目标：明确评估的目的和范围，例如评估某个特定项目、业务流程或者整个组织的风险。
2. 识别风险：通过采集信息、开展调研和与相关方沟通等方式，识别可能存在的风险。
可以使用SWOT分析、流程图、头脑风暴等方法来辅助识别。
3. 评估风险：对已经识别的风险进行评估，包括风险的可能性、影响程度和发生频率等方面的评估。
可以使用风险矩阵、风险指数等工具来量化评估结果。
4. 优先排序：根据评估结果，将风险按照优先级进行排序，以便后续的风险控制工作能够有针对性地进行。
5. 编制风险评估报告：将评估结果整理成报告形式，包括风险清单、评估结果、优先排序和建议的风险控制措施等内容。
三、风险控制程序1. 制定控制策略：根据风险评估的结果，制定相应的风险控制策略。
控制策略应包括风险控制目标、控制措施、责任人和时间表等信息。
2. 实施控制措施：按照制定的控制策略，组织实施相应的控制措施。
控制措施可以包括制定操作规程、加强培训、购买保险等。
3. 监控控制效果：对已经实施的控制措施进行监控，评估其效果。
可以采用关键绩效指标、监控报告等方式进行监控。
4. 风险应急预案：对于无法彻底控制的风险，制定相应的应急预案，以应对突发事件的发生。
应急预案应包括应急响应流程、责任人和资源准备等。
5. 定期复评：定期对已经评估和控制过的风险进行复评，以确保风险评估和控制工作的持续有效性。
复评的频率可以根据实际情况进行调整。
四、风险管理体系为了更好地实施风险评估和风险控制程序，组织可以建立完善的风险管理体系。
风险管理体系应包括以下要素：1. 风险管理政策：明确组织对风险管理的重视程度和承诺，以及风险管理的基本原则和目标。
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序风险评估和风险控制程序是组织有效管理风险的关键步骤。
本文将介绍风险评估和风险控制程序的重要性，并探讨实施这些程序的一般步骤。
一、风险评估风险评估是确定可能带来负面影响的潜在事件的过程。
通过对风险进行评估，组织可以识别并理解可能导致项目或业务活动失败或受损的风险因素。
下面是风险评估的一般步骤：1. 确定风险来源：通过分析内部和外部因素，确定可能导致风险的来源。
内部因素可能包括人员、流程和系统，而外部因素可能包括供应商、市场和政治环境等。
2. 评估风险概率：评估每个风险发生的概率。
这可以通过历史数据、专家意见和行业研究等方式来确定。
3. 评估风险影响：确定每个风险事件发生时可能对组织造成的影响。
这包括财务、操作、声誉和法律等方面的影响。
4. 确定风险优先级：通过综合考虑概率和影响，确定每个风险的优先级。
这有助于组织将有限的资源集中用于最重要的风险。
5. 编写风险评估报告：将评估结果记录在风险评估报告中，包括每个风险的描述、概率、影响和优先级等信息。
该报告将成为制定风险控制措施的基础。
二、风险控制风险控制是采取措施来减轻或消除风险的过程。
通过实施风险控制程序，组织可以降低风险的概率和/或影响，以确保业务的顺利进行。
以下是风险控制的一般步骤：1. 确定控制目标：为每个风险确定控制目标。
这可能包括减少概率、降低影响、转移风险或提前制定应急计划等。
2. 制定控制策略：根据控制目标，制定相应的控制策略。
这可能涉及制定流程和规范、加强监管和审核、购买保险或与供应商建立备选计划等。
3. 实施控制措施：将制定的控制策略付诸实施。
这可能需要培训员工、建立监控机制、采购保险、与合作伙伴签订协议等。
4. 监测控制效果：定期监测已实施的控制措施的效果，并做出必要的调整。
这有助于确保控制措施的有效性，并及时应对新的风险。
5. 编写风险控制报告：将控制措施的实施情况记录在风险控制报告中。
该报告应包括已采取的措施、效果评估、可能的改进措施等信息。
风险评估及风险控制程序
风险评估及风险控制程序一、引言风险评估及风险控制程序是企业管理中非常重要的一部分，它能帮助企业识别和评估潜在的风险，并采取相应的措施进行风险控制，以确保企业的持续稳定发展。
本文将详细介绍风险评估及风险控制程序的标准格式，包括风险评估的步骤、风险控制的方法和实施过程。
二、风险评估步骤1. 确定评估目标：明确评估的范围和目标，例如评估某个项目、某个业务流程或整个企业的风险情况。
2. 识别风险：通过调研、访谈、会议等方式，收集相关信息，识别出可能存在的风险。
可以采用SWOT分析、故障模式与影响分析（FMEA）等方法辅助识别。
3. 评估风险：对已识别的风险进行评估，确定其可能性和影响程度。
可以采用定性评估和定量评估相结合的方法，例如使用风险矩阵进行评估。
4. 优先排序：根据评估结果，对风险进行优先排序，确定哪些风险需要优先处理。
5. 制定应对策略：针对每个风险，制定相应的应对策略，包括风险避免、风险转移、风险减轻和风险接受等策略。
6. 制定风险控制计划：根据应对策略，制定详细的风险控制计划，包括具体的控制措施、责任人、时间计划等。
三、风险控制方法1. 风险避免：通过调整业务流程、产品设计等方式，避免与风险相关的活动或情况的发生。
例如，企业可以选择不进入某个高风险行业，避免相关的风险。
2. 风险转移：将风险转移给其他方，通过购买保险、签订合同等方式来转移风险责任。
例如，企业可以购买财产保险来转移财产损失的风险。
3. 风险减轻：采取措施减轻风险的概率和/或影响程度。
例如，企业可以加强安全培训、实施备份计划等来减轻风险。
4. 风险接受：对某些风险进行接受，即在风险发生时承担相应的损失。
这通常是在风险控制成本过高或无法完全消除风险的情况下采取的策略。
四、风险控制实施过程1. 风险控制计划的制定：根据风险评估的结果和风险控制方法，制定详细的风险控制计划，明确控制措施、责任人、时间计划等。
2. 风险控制措施的实施：按照风险控制计划的要求，执行相应的控制措施，包括制定操作规程、加强监督和检查等。
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新产品风险评估控制程序
1. 目的
为保证产品质量体系有效运行，识别产品危险源的因素，以实施有效控制。
2. 适用范围
适用于本公司所有的产品设计和生产过程实现所有活动的危害源的识别、控制。
3. 定义
3．1产品安全风险：可能导致产品存在重大的安全风险从而给公司和客户的财产损失造成严重的损失和给消费者造成严重的人身伤害。
3．2风险：某一特定情况发生的可能性和后果的组合。
4. 职责
4.1 管理者代表负责提供重大风险控制的资源以及产品安全识别、评价的组织领导工作，
并确认和批准；
4.2 技术研发部负责产品风险的识别和控制方案的制定；
4.3 各生产部门负责具体活动信息收集和风险控制方案的实施；
5. 工作程序和控制要点
5.1产品风险评估分为产品生产过程风险评估和产品设计风险评估；
5.2评估人员
产品风险评估由技术研发部牵头项目工程师、技术经理、品管经理及相关人员进行；参加风险评估人员进行相关风险评估专业知识的培训和对相关开发产品性能、结构、质量要求、生产工艺等熟悉，才能胜任。
5.3风险评估时机
设计风险评估在产品开发项目确立、设计开发前进行，生产过程风险评估在产品开发完成、批量试生产前进行；
5.4评估方法
5.4.1风险识别（风险严重度）
5.4.1.1根据产品的部件组成和功能、过程特点和作用等，分析可能产生的产品、过程的潜在失效模式和失效后果；
5.4.1.2通常失效分为两大类：一、不能完成规定的功能；二、产生了有害的非期望功能；并站在顾客或品质控制的角度来发现或经历的情况描述失效的后果，再通过严重度数表打分形式来判断风险失效的严重程度和确定产品关键、重要等风险分类；
5.4.2失效原因分析（风险发生率）列出失效模式下所有想象可能的失效产生原因，注意有时一个失效模式有多种原因造成，并通过风险发生机率表打分形式来判断每个风险失效原因可能产生的频率；
5.4.3设计控制方法（探测难度）
针对每个产品设计和过程的失效原因分析，现行设计此类问题时所采取的具体措施，以防止失效发生或减少失效发生的频次；并针对每个产品设计和过程的失效原因，现行确定使用的测试手段和方法的检测；再通过探测难度数表打分形式来判断风险失效由设计或过程控制可探测的可能性；
5.4.4失效模式及后果分析风险顺序数(PRN)风险顺序数RPN是对设计或过程风险的度量，RPN=S*O*D，应关注RPN较高的项目；当RPN相近的情况下，应先考虑S大的失效模式，以及S和D都较大的失效模式；当RPN值很高（＞64）时设计人员必须采取纠正措施，同时S ≥8时也需要特别关注；
5.4.5 改进措施（改进后的风险顺序数）失效模式风险评估的结果就是是否采取措施、采取哪些措施和采取措施的结果是否降低的产品或过程的风险度，采取措施的目的就是降低潜在失效风险，即降低风险失效模式的严重度S、频率O、探测度D。
根据风险顺序数（RPN）提出建议采取措施以减少RPN，并确立专人和具体时限完成，对采取措施后的风险顺序数再次进行计算，以验证采取的措施是否有效、RPN值是否降低。
5.5评审结果
根据产品评审的结果确定产品所需的测试和重要、关键生产控制岗位，进行重点控制和测试。
5.6重新评估和年度评审
5.6.1当出现下列现象时，需对产品或过程重新进行风险评估：
A、原设计基础上进行修改时；
B、应用条件或环境发生变化时
C、顾客要求发生变化时；
D、产品法律、法规发生变化时；
5.6.2所有产品设计或过程的风险评估正常情况下需每年进行一次评审，对产品设计和过程进行重新评估。
6、相关记录
《产品风险分析与控制记录》。