进口吻合器技术参数
强生吻合器产品介绍
我们要对世界各地和我们一起共事的男女同仁负责。
每一位同仁都应视为独立的个体。 我们必须维护他们的尊严，赞赏他们的优点。
要使他们对其工作有一种安全感。 薪酬必须公平合理，
工作环境必须清洁、整齐和安全。 我们必须设法帮助员工履行他们对家庭的责任。
必须让员工在提出建议和申诉时畅所欲言。
｝我们对员工负责
对于合格的人必须给予平等的聘用、发展和升迁的机会。
远近受力一致，成就 完美成钉：如同拉链 一样，使组织近端与 远端受力一致，在同 一高度成钉
强生医疗吻合器
Contour-凯途
• Product appticability
• 用于结直肠手术中肠管的横断
• Focus procedure
• 低位直肠前切术（LAR）中横断肠管，尤其是远端直肠
• Product specification
• Product specification • Product Feature
Product specification-规格
型号
杆身（ mm）
钉仓
钉腿高度（ mm）
闭合高度（ 缝钉排
mm）
数
灰
短杆
白
Байду номын сангаас
Echelon 45
280标 准340 加长
蓝
440
金
绿
2.00 2.50 3.50 3.80 4.10
强生医疗吻合器
Echelon Flex-关节头爱惜龙
• Product appticability ➢ Echelon Flex可用于腔镜及开放手术中切割缝合组织及血管 • Focus procedure ➢ 普外科腹腔镜胃肠手术中横断胃肠或进行侧侧吻合
一次性使用管型吻合器产品技术要求派尔特
一次性使用管型吻合器适用范围：适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。
1.1产品规格型号FCSSMF21 FCSSMF24 FCSSMF26 FCSSMF28 FCSSMF29 FCSSMF32 FCSSMF34吻切组件FCSSMF21S FCSSMF24S FCSSMF26S FCSSMF28S FCSSMF29S FCSSM F32S FCSSMF34SFCSSMF21T FCSSMF24T FCSSMF26T FCSSMF28T FCSSMF29T FCSSM F32T FCSSMF34TFCSSMF21N FCSSMF24N FCSSMF26N FCSSMF28N FCSSMF29N FCSSM F32N FCSSMF34NFCSSMF21D FCSSMF24D FCSSMF26D FCSSMF28D FCSSMF29D FCSSM F32D FCSSMF34D1.2根据产品吻合口径不同分为21、24、26、28、29、32、34。
1.3吻合器及吻切组件的产品命名规则2.1主要零件材料应符合表1的规定表 1 材料要求2.2外观：一次性使用管型吻合器的外形应平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺及裂纹。
2.3使用性能2.3.1一次性使用管型吻合器的组件与器身架若能顺利的装配和拆卸,各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；组件装入器身后应牢固，吻合钉不应有脱落。
2.3.2吻合钉头端应尖锐，切割刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。
2.3.3一次性使用管型吻合器的保障机构开闭应灵活，使用应安全。
弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。
2.3.4经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kpa压力，不得有漏水和撕裂现象。
2.4硬度：切割刀的硬度应不低于377HV0.22.5表面粗糙度：一次性使用管型吻合器金属件的外露金属表面粗糙度Ra≤0.8μm。
2.6耐腐蚀性能：一次性使用管型吻合器金属件应有良好的耐腐蚀性能。
一次性使用吻合器产品技术要求派尔特
一次性使用吻合器
适用范围：
适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
1.1产品型号、规格
1.2型号划分说明
1.2.1一次性使用吻合器由已取得注册证书的一次性使用直线型切割吻合器产品和镜下吻合器产品组成。
组合包内容物产品类别及代码见下表1：
表1
2.1一次性使用吻合器所包含的产品均为本企业已取得注册证书的产品。
2.2一次性使用吻合器产品外观应光滑、轮廓清晰，无毛刺、飞边及裂纹等缺陷。
2.3一次性使用吻合器的产品无菌包装封口剥离强度为0.1N/mm-0.5N/mm。
被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。
2.4灭菌
2.4.1一次性使用吻合器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.4.2一次性使用吻合器经环氧乙烷灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
吻合器技术要求国标
吻合器技术要求国标
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要用于胃肠吻合、脾肾吻合等手术中。
以下是吻合器的一些技术要求国标：
1. 材料：吻合器的材料应符合生物相容性要求，不得对人体产生有害反应。
2. 设计：吻合器的设计应符合人体解剖学和手术操作要求，便于医生操作和使用。
3. 缝合性能：吻合器的缝合性能应稳定可靠，缝合线应具有足够的强度和韧性，能够保证缝合的牢固性和密封性。
4. 灭菌性能：吻合器应能够耐受高温高压灭菌，保证无菌状态。
5. 标识和包装：吻合器应具有明确的标识和包装，包括产品名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息。
一次性使用直线吻合器及组件产品技术要求bohui
一次性使用直线吻合器及组件适用范围：主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
1.1 规格型号本产品根据吻合长度和吻合钉高度的不同分为以下规格型号，如表1所示：表1 一次性使用直线吻合器及组件的规格型号1.2规格型号划分说明1.3 产品组成1.3.1 产品的结构组成一次性使用直线吻合器及组件由器身和组件两部分组成，其中器身由抵钉座卡座、抵钉座、钉匣、推钉板组件、推钉板拉簧、滑块组件、退位按钮组件、连接杆组件、固定手柄、定位杆推板、击发推板组件、活动手柄组件组成，详见图1；组件由钉仓、推钉片、钛钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成，详见图2。
1.抵钉座卡座2.抵钉座3.钉匣4.推钉板组件5.推钉板拉簧 6.滑块组件7.退位按钮组件8.连接杆组件9.固定手柄10.定位杆推板11.击发推板组件 12.活动手柄组件图1 一次性使用直线吻合器及组件结构示意图1.钉仓2.推钉片3.钛钉4.定位销5.定位销弹簧 6.钉仓盖图2 一次性使用直线吻合器组件结构示意图L、吻合长度h、吻合钉高度图3 测量示意图1.3.2产品的主要零件材料组成本产品一次性使用直线吻合器及组件的主要零件材料组成如下表2所示：表2 一次性使用直线吻合器及组件的主要零件材料表2.1 吻合钉的材料吻合钉应采用符合GB/T 13810规定的TA1材料；制成吻合钉的TA1钛合金材料的化学成分应符合GB/T 13810的规定；制成吻合钉材料的拉伸强度应不小于240MPa。
2.2尺寸尺寸应符合表1中的规定。
2.3 外观2.3.1 吻合器外形光滑、轮廓清晰、无毛刺、划伤、锈迹等缺陷。
2.3.2 吻合器外表面上的字迹、标志清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。
2.3.3 吻合钉表面不得有毛刺、飞边等缺陷。
2.4 使用性能2.4.1 灵活性2.4.1.1 吻合器开闭应灵活，不应有卡阻现象；2.4.1.2 吻合器的复位弹簧的弹性应确保按下释放钮时能完全复位。
吻合器简介及介绍
吻合器简介及分析吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。
一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。
它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
1.简介吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。
根据适用范围不同，主要可分为皮肤吻合器、消化道（食道、胃肠等）圆形吻合器、直肠吻合器、[1] 圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。
相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：常见吻合器系列1.操作简单方便，节省手术时间。
2.一次性使用，避免交叉感染。
3.利用钛钉或不锈钢钉（皮肤缝合器）缝合严密、松紧适中。
4.具有很少的副作用和有效减少手术并发症等。
2.结构特点吻合器包括壳体、中心杆及推管，中心杆设在推管内，中心杆前端装有钉盖，后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接，壳体外表面上设有激发手柄，激发手柄通过铰链与壳体活动连接，其特征在于：所述吻合器内设有连杆机构，三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接，且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上；连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆；动力杆与激发手柄为铰接；支撑杆与壳体之间为活动铰链连接；运动杆与推管之间为活动铰链连接。
本实用新型的吻合器结构简单、操作方便、稳定性强。
消化道吻合器的推杆与环形刀连接结构，包括推杆、与推杆相固定连接的环形刀，所述的环形刀的外侧设置有多个沿圆周方向排列的推钉片，所述的推杆上相嵌有环形刀的一端部，由于推杆上相嵌有环形刀的一端部，因此环形刀与推杆的同心度高，在切割组织过程中，环形刀能平稳地落坐在中间，手术成功率高。
强生吻合器产品介绍
柯惠医疗，其产品线广泛，覆盖多个医疗领域。柯惠医疗在吻合器市场 上以高品质和良好的售后服务著称，赢得了众多医院和医生的信赖。
03
竞争对手三
国内某知名品牌，其产品价格相对较低，具有一定的市场份额。然而，
在产品质量、技术创新和品牌影响力等方面与强生等国际知名品牌存在
一定差距。
强生吻合器市场策略及前景展望
市场策略
强生公司凭借其强大的研发实力和品影响力，在吻合器市场上采取差异化竞争策略。 通过不断创新产品、提高产品质量和服务水平，满足医生和患者的多样化需求，巩固和
拓展市场份额。
前景展望
随着全球医疗水平的不断提高和新兴市场的发展，吻合器市场仍有较大的增长空间。强 生作为行业领导者，将继续加大研发投入，推动吻合器技术的创新和发展，为患者提供 更加安全、有效的医疗解决方案。同时，强生还将积极拓展国际市场，特别是在亚洲、
通过优化吻合技术和提高操作便捷性 ，降低手术并发症的风险，提高患者 安全性。
严格的质量控制
生产过程中实行严格的质量控制标准 ，确保每一把吻合器都达到高品质要 求。
04
临床应用与效果评估
各类手术中的应用实例
胃肠道手术
强生吻合器在胃肠道手术中广泛 应用，如胃大部切除术、结直肠 癌根治术等，有效缩短了手术时
强生吻合器系列产品
强生公司推出的吻合器系列产品 包括多种型号和规格，以满足不
同手术需求。
这些产品采用高品质材料制造， 具有良好的耐用性和可靠性。
强生吻合器还配备了先进的切割 和缝合技术，确保手术效果的准
确性和稳定性。
适用范围与禁忌
适用范围
强生吻合器适用于多种外科手术 ，如胃肠、肝胆、泌尿等领域的 手术。
Panther-缝吻合技术及器械简介解析
CONFIDENTIAL-FOR INTERNAL TRAINING USE ONLY. NOT FOR DISTRIBUTION TO CUSTOMERS. 2008. PANTHER SURGERY ALL RIGHT RESERVED.
机械缝（吻）合技术的概念
CONFIDENTIAL-FOR INTERNAL TRAINING USE ONLY. NOT FOR DISTRIBUTION TO CUSTOMERS. 2008. PANTHER SURGERY ALL RIGHT RESERVED.
机械缝（吻）合技术的优势
钛的优点： 1. 密度极低，对X 光片影响小。可显影，无伪影。 2. 非磁性，对核磁共振片无影响。 3. 极坚固。 4. 在体内呈惰性。 5. 高耐腐蚀性。 6. 适合的温度范围广。 7. 组织对其耐受性好。 8. 有活体相容性。
CONFIDENTIAL-FOR INTERNAL TRAINING USE ONLY. NOT FOR DISTRIBUTION TO CUSTOMERS. 2008. PANTHER SURGERY ALL RIGHT RESERVED.
History of Stapling
1908 - 第一支缝合器诞生（Humer Hultl, 匈牙利） 1950 - 前苏联国家实验室改良缝合器使之更接近现代器械 1958 - 美国人Ravitch将缝合器技术引进美国 1967 - 第一支成熟的临床用闭合器在美国外科诞生 1968 - 第一支切割缝合器在美国外科诞生 1978 - 第一支端端吻合器在美国外科诞生 1979 - 强生公司生产出吻合器 1981 - 中国开始使用吻合器 1990 - 中国开始研发吻合器类产品
Sterilized Catgut
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进口吻合器技术参数
招标内容：1、一次性腔镜吻合器及钉仓（各规格）
2、一次性吻合器（开放手术用、各规格）
年采购金额：182万元；
具体要求：
*1、进口产品
*2、所投产品需省标平台内产品，中标后须按照中标实际价格进行平台内的数据上报；
其它要求：
1、中标后合同签订两年内不得上调供货价、变更合同签约供应商。
2、按需分批采购；供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。
3、支付：在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%（无息）。
*4、产品中标后由业主指定配送商集中配送,投标价含配送费（需缴纳配送费）。
5、投标人具有有效的营业执照、组织机构代码和税务登记证，中华人民共和国医疗器械经营许可证；投标人为非生产厂家需提供生产厂家或具有授权权限的代理商对投标产品的授权；投标产品应具有有效的“医疗器械注册证”。
6、投标人具有履行合同所需的设备和专业技术能力，具有完善的售后服务和良好的信誉，有依法纳税和社会保障资金的良好记录，2012年1月1日以来在经营活动中没有重大违法记录和被限制投标情形。
7、不允许联合体投标。
8、提供样品,经试用后无质量问题即签订合同，如发现未实质性响应招标文件供货，则扣除3个月货款做为违约金，并终止合约。
如在供货期内出现质量问题则立即终止合约，供应商承担相应的赔偿责任(具体在合同中约定）。
9、提供三甲用户名单及联系方式，真实有效。