REACH指令解读
REACH《化学品注册、评估、许可和限制》
REACH 即 Regulation (EC) NO 1907/2023 of the European parliament and of the council of 18 December 2023 concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC。
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2023年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物试验，追求社会可持续发展等。
REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必需通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
什么是reach详细介绍
什么是reach详细介绍reach是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系，以下是由店铺整理关于什么是reach的内容，希望大家喜欢!reach的基本含义这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。
该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。
主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
REACH法规要点解读
REACH法规要点解读内涵－生效日期－理念内涵：REACH是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。
其中，R（Registration注册）、E（Evaluation评估）、A（Authori sation许可）、CH（Chemicals化学品）。
与此同时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令，其正式名称是：【指令2006/121/EC为了适应法规（EC）No.1907/2006（REACH），修改理事会指令67/548/EEC 有关危险物质分类、包装和标签的有关条文】。
生效日期：REACH法规自2007年6月1日起生效。
涉及法规的第II, III, V, VI, VII, XI 和XII篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第128条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和136条（有关现有物质的过渡措施）自2008年6月1日起实施；第135条（涉及通告物质的过渡措施）自2008年8月1日起实施；法规第VIII篇和附录XVII（两项都涉及限制的规定）自2009年6月1日起实施。
指令2006/121/EC在正式公布后第20天开始生效，从2008年6月1日起实施。
本指令第一条第6点“原指令16条撤消”从2008年8月1日起实施。
新成立的欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）设在芬兰赫尔辛基，在该法规生效12个月之后才能进入全面运转的状态。
新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。
理念：贯彻实行三个理念和原则：预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的。
有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险，因此要做实验研究和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的。
欧盟reach-svhc指令
欧盟REACH-SVHC指令一、概述欧盟REACH-SVHC指令是指欧盟针对化学品管理制定的一项重要法规。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写，即化学品的注册、评估、授权和限制。
SVHC是Substances of Very High Concern的缩写，即极其关注物质。
该指令的主要目的是保护人类健康和环境，通过对化学品的登记和评估来确保其安全使用。
二、指令内容1. SVHC候选清单REACH-SVHC指令首先建立了SVHC候选清单，列出了一些可能对人类健康和环境造成严重影响的化学品。
这些化学品可能具有致癌、致突变、致畸形或对生殖毒性的作用，或者对水生环境造成持久性和累积性的影响。
企业在生产、进口或使用这些化学品时需要格外警惕，确保其安全使用和合规配比。
2. 信息传递义务根据REACH-SVHC指令，企业有责任向下游用户提供关于SVHC的信息，包括其存在与否、使用途径、潜在风险等。
这有助于确保化学品的安全使用、避免对人类健康和环境造成不良影响。
3. 限制和禁止规定指令还规定了对特定化学品的限制和禁止使用规定，以保护人类健康和环境。
企业应当遵守这些规定，确保其产品符合欧盟的法规标准。
4. 授权程序另外，REACH-SVHC指令还规定了一些特定的化学品需要经过授权才能继续使用，以确保其安全性。
企业需要进行相关申请和报告，才能获得使用这些化学品的授权。
三、影响与应对1. 对企业的影响REACH-SVHC指令的实施对欧洲企业的生产、进口和销售活动产生了直接影响。
企业需要对其产品所含成分进行认真核查，确保不含SVHC成分或者SVHC成分的含量在可接受范围内。
对于某些无法避免的SVHC成分，企业需要及时向相关机构进行报告，并根据法规要求采取相应的控制措施。
2. 对全球贸易的影响虽然REACH-SVHC指令是欧盟的法规，但它对全球贸易也产生了影响。
CE、ROHS、REACH指令
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镉：小于100ppm（0.01% ） 铅：小于1000ppm （0.1%） 钢合金中小于2500ppm 铝合金中小于4000ppm 铜合金中小于40000ppm 汞：小于1000ppm （0.1%） 六价铬：小于1000ppm （0.1%） 多溴联苯(PBB)小于1000ppm （0.1%） 多溴二苯醚(PBDE)小于1000ppm （0.1%）
物质名称 蒽油
CAS号 90640-805 65996993-2 79-061 -
常见用途
橡胶制品，橡胶油，轮胎
用于涂料、塑料、橡胶 絮凝剂，胶黏剂，土壤改良剂，造纸助剂， 纤维改性与树脂加工剂 工业绝热、密封、防腐材料；电热装置绝缘、 隔热材料；仪器设备、电热元件的绝缘和 隔热材料；汽车行业隔热材料
• 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使 其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系 不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系， 使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容
• 注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质 需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安 全报告。 • 评估（Evaluation） 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查 企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物 质危害人体健康与环境的风险性。 • 许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重 视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB 等。 • 限制（Restriction） 如果认为某种物质或其配置品、制品的制 造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控 制，将限制其在欧盟境内生产或进口。 • 注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 • vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 • CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质
REACH 化学指令
1月份热点话题--如何应对欧盟REACH法规REACH是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法令（the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，简称REACH），是管理生产商、进口商应提交的数据和信息；危险及风险评估方法；上下游产业的举证责任等。
1、REACH法令产生的背景？随着社会进步和科学技术的发展，新物质和新材料不断出现，人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。
欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时，发现该管理体系存在一些问题，现行法规不能对大量应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息，人们并不知道这些物质是否存在，更不知道它们是否危险，也不知道它们如何影响人类的健康。
为了实现化学工业可持续发展的战略目标，欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议，欧盟继2003年3月初发表修改后的《未来化学品政策战略（草案）》白皮书之后，于2003年5月7日发表了与之相配套的《关于化学品注册、评估、授权和限制的咨询文件》，征求了包括欧洲之外的所有各利益方的意见。
2003年10月提出了新的REACH法规提案。
该法规提案于2004年1月向世贸组织做了通报，2005年11月通过了一读，2006年12月通过了二读，将于2007年6月1日开始实施。
2、REACH法令的目的？REACH法令的首要目标是保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，追求社会可持续发展。
还可起到防止欧盟内部市场的分裂、增加化学品信息的透明度、保持与国际接轨、促进非动物试验和保持与欧盟在WTO项下的国际义务相一致等目的。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与当前不同法规的复杂网络不同，新的法规将创建一个单一的、有条理的调控体系，使企业能够更容易地生产新的化学品。
REACH与RoHS
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告.与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。
该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。
该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。
新RoHS(指令2011/65/EU)检测项目有铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs)，邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)，邻苯二甲酸正丁基苄酯(BBP)，邻苯二甲酸(2-己基)己酯(DEHP)，六溴环十二烷(HBCDD)。
REACH指令介绍讲解
REACH指令介绍讲解REACH是欧盟化学品法规中的一项重要指令，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，即化学品的登记、评估、授权和限制。
该指令于2024年6月1日正式施行，旨在强化对化学品的管理，以确保化学品的安全使用和保护环境健康。
1. 登记（Registration）：REACH要求所有生产或进口化学品的企业在规定期限内向化学品登记局（European Chemicals Agency，ECHA）提供相关化学品的信息。
这些信息包括化学品的物理化学性质、危害性评估、使用情况等。
登记的目的是建立化学品的信息库，提供给相关用户和监管机构使用。
2. 评估（Evaluation）：ECHA负责对注册化学品的信息进行评估，以确保提供的信息准确、全面，并与已知的科学和法律要求相符。
评估的重点是对高风险的化学品进行深入分析，并提供相应的控制措施以确保安全使用。
3. 授权（Authorization）：对于一些特定的极其危险的化学品，如果它们的使用无法通过控制措施完全控制危害，那么就需要进行授权才能继续使用。
企业必须申请授权，并提供详细的技术和科学依据，以证明此类化学品的使用是必需且无可替代的。
授权的目的是推动替代和替代方法的发展，减少对人类健康和环境的潜在危害。
4. 限制（Restriction）：如果一些化学品在特定情况下被确认为有害或具有潜在风险，REACH指令允许对其使用进行限制。
限制旨在降低对人类健康和环境的潜在危害风险，并推动替代品的发展和使用。
此外，REACH指令还提倡信息透明和沟通，强调相关利益相关者之间的合作和交流。
企业被要求向消费者提供化学品的使用和危害信息，以便他们能够做出明智的选择。
REACH指令的实施对化学品的生产企业、进口企业、分销商和最终用户都有影响。
对于企业来说，他们需要建立完善的化学品管理体系，确保提供准确和全面的化学品信息，以满足REACH的要求。
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REACH: 管理对象
欧盟境内的制造商和进口商: 申请注册。 下游用户：協助準備注册 a. 對危險品採取风险降低措施，告知上游生产商及进口商化学 物质的使用條件(暴露场景：exposure scenario)，以便在
化学品安全评估(Chemical Safety Assessment：CSA)中为
Establishing a European Chemicals Agency 建立欧洲化学品管理局 2006/12/30：Official Journal of the European Union L396 volume 49
Enter into force on 1 June 2007
Foxconn 全文共十五篇 Proprietary ,141条,附件17个 ACH:目錄（共十五篇141条,附件17个）
第I篇： 目标及范围 第II篇： 化学物质的注册 第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验 第IV篇：供应链中的信息 第V篇：下游用户 第VI篇： 评估 第VII篇：授权（许可） 第VIII篇：对于某些危险物质和配制品生产、营销和使用的限制 第IX篇： 费用 第X篇： 管理局 第XI篇： 分类标签目录 第XII篇：信息 第XIII篇：主管机构 第XIV篇：生效实施 第XV 篇：过渡性措施和最终条款 Foxconn Proprietary Page:3
REACH: 目錄（共十五篇141条,附件17个）
附件I： 物质评估和编制化学安全报告的一般规定 附件II： 编写安全数据单指南 附件III：数量在1至10吨的物质登记标准 附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质 附件V： 根据第2条第7款b免于注册的物质类 附件VI：注册基本信息要求 附件VII：1吨及以上附加信息要求 附件VIII：10吨及以上附加信息要求 附件IX： 100吨及以上附加信息要求 附件X： 1000吨及以上附加信息要求 附件XI： 附件Ⅶ 至Ⅹ中试验标准的一般规则 附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定 附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质 鉴别标准 附件XIV：需取得许可的化学物质清单 附件XV：档案 附件XVI：社会-经济损益分析 Foxconn Proprietary 附件XVII ：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制 Page:4
Foxconn Proprietary
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REACH: Aim
保護人類健康與環境 Protection of human health and environment 提昇歐盟化學工業競爭力 Enhancement the competitiveness of the EU chemicals industry
其用途编写暴露说明書（exposure category） b. 可以自行开展化学安全评估並向管理局报告 （Article 37-39，P115-121, Annex XII ） 非欧盟企业可以通过在欧盟的“唯一代理人” 完成注册。
注:1. 下游用户（ Downstream user ） : 在欧盟境内定居的自然人 或法人，其在工业或专业活动中使用化学物质或配制品 Foxconn Proprietary 2.分销商或消费者不属于下游用户 Page:7
Only representative of a non-Community manufacturer 非欧盟制造商的 “唯一代表人”---- （Article 6，P66）
2008/6/1: 93/105/EC, 2000/21/EC, No 793/93 and No 1488/94
2008/8/1: 93/67/EEC 2009/6/1: 76/769/EEC
2006/121/EC amending 67/548/EEC on the classification, packaging and labelling of dangerous substances in order to adapt it to REACH
使化学品的安全管理提供证据的责任从政府机构转向工业界
Transfer burden of proof for demonstrating the safe use of chemicals from Member States to industry 原則： No data, no market 没有数据就没有市场 One Substance One Registration Foxconn Proprietary 一種物質，一個注冊人
REACH: Background
Current chemical legislation
現有化學品(1981前上市): 100 106種, No provisions
新 化 學 品(1981后上市) : 約4,300種, Have to rigorously test 阻礙具安全性的新化學品的研發與創新 Hamper research and innovation Currently about 30 000 substances in the EU market in volumes above one tonne REACH：Replace 40 existing legal acts
REACH指令簡介
Catherine Fan, SQRM Ext. 28582 2007.3.2
Foxconn Proprietary Page:1
REACH: No 1907/2006
REACH：Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals 化學品注册，评估和授權制度 Amending Directive 1999/45/EC Repealing: 2007/6/1: 91/155/EEC