药品仓库平面布局图报告.doc
《药品经营质量管理规范认证证书》
姓名
身份证号
职务
学历
所学专业
是否为执业药师
技术职称
备注
企业所属药品经营单位情况表
填报单位: (盖章)填报日期:年月日
单位名称
地址
经营方式
负责人
手机
单位电话
备注
营业场所及辅助办公用房
商业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
备注
药品储存用仓库
仓库面积
备注
仓库总面积
冷库面积
阴凉库面积
常温库面积
特殊管理药品专库面积
验收养护室
面积
仪器、设备
备注
其他
中药饮片分装室面积
配送中心配货场所面积
运输用车辆和设备
运输用车辆
符合药品特性要求的设备
车型
数量
车型
数量
车型
数量
企业负责人员，质量管理人员，药品验收养护人员情况表
许可证流水编号
许可证有效期
GSP证书编号
GSP证流水编号
GSP证有效期
营业执照证号
机构代码
营业执照有效期
经营范围
拟变更事项
原核定内容
拟变更为
企业名称
负责人签字：
年月日
药品监督管理局签字（盖章）：
年月日
GSP认证申报资料初审表
合查项目
审查结果
一、《药品经营许可证》和营业执照复印件
二、企业实施GSP情况的自查报告
三、企业负责人员和质量管理人员情况表
四、企业药品验收、养护人员情况表
五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表
六、企业所属非法人分支机构情况表
第二章药品的仓储管理
2.消防安全是药品仓库安全工作的重点。首先应落实 防火措施，其次要确保火灾发生时的顺利扑救，即 消防设备的正常及安全灭火知识的普及
目标检测
一、单项选择题
1.冷库的温度要求为（ ）
A.≤20℃
D.0～10℃
B.2～10℃
E.20 ～ 30℃
C.0～30℃
2.货区平面布局形式中，对通风采光不利，存取货物不 方便的是（ A.横列式 ） B.纵列式 C.纵横式 D.倾斜式
3
1 2
1.手动液压叉车 2.前移式叉车 4.侧面叉车 5.平衡重式叉车
5 4
3.叉腿式叉车
一、药品仓库设备
2.搬运装卸设备
（2）搬运传送设备 包括各种手推车、电瓶车或内燃机搬运
车、拖车、牵引车、运货卡车、各种输送机、电梯等
各式平面传送装置和垂直传送装置等
一、药品仓库设备
3.分拣设备
1
3
2
4
1.翻板式分拣机 3.滑块式分拣机
火源可分为直接火源（明火、电火花、雷电）和间接
火源（加热引燃起火和商品本身自燃起火）。仓库的 火灾可分为：普通火、油类火、电气火、爆炸性火灾。 常用的灭火方法有隔离法、窒息法和冷却法
（一）防火措施
1.制定安全防火工作的各
项规章制度和责任制 2.宣传教育 3.火种管理 4.及时清除易燃杂物
（二）消防设备
小李方可独立工作
学以致用
知识运用：
• 1.各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式
登录后,方可在权限范围内录入、查询数据，但不能修改数 据信息
• 2.修改数据需提出申请，经管理人员批准后方可修改并记
录修改的原因 • 3.各岗操作人员的姓名、操作时间、数据记录等均由系统
第二章-药品的仓储管理ppt课件
.
3
药品批发企业GSP认证行政许可程序
许可项目名称：药品批发企业GSP认证 办理部门：分局市场监督科 依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》 4、《药品经营质量管理规范实施细则》 5、《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》 6、地方《药品经营许可证管理办法》实施细则。
内环境
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12
四、药品仓库的布局
仓储作业区
合
总平面布局
辅助作业区
理
布
行政生活区
局
吞吐量
仓储作业区布置
机械设备使用特征
单一物流方向
有效利用空间
最少作业环节
库区内部布置
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五、药品仓库经济指标管理
仓储成本计算范围： 仓储、在途库存持有成本，订货、缺货成本
仓储成本合理化
1、物流总成本最小
2、仓储工作十字诀：快进快出、高利用、保管好
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6
许可程序：
1、受理 省药监督局受理办；2个工作日 2、申请材料移送 受理办与市场监督处 3、审查（资料、现场） 省药监局受理办；24个工作日 4、审核 市场监督处处长；2个工作日 5、审定 市场监督处主管局长 ；2个工作日 6、行政许可决定和批件移送 市场监督处审查人员 7、送达 省食品药品监督局受理办送达窗口人员 ；
GMP（Good Manufacture Practice ）：药品生产质量管理规 范
GCP（Good Clinical Practice） ：药品临床实验管理规范
GLP（Good Laboratory Practice） ：药品非临床研究质量管 理规范
GUP（Good Using Practice） ：药品使用质量管理规范
仓库布局与库房规划ppt课件(共118张PPT)
拣 货
出 货
直型布置特点： （1〕非常适合纯粹的越库作业，便于解决高峰时同时进出货库 作业。 （2〕常用于接受相邻加工厂的货物，或不同类型车辆来出货和发 货。
（3〕不方便使用ABC分级储备模式
S型
（3〕模块化干线布置
越库模块 持续补货直 进穿越模块
中速周转 产品模块
慢速周转 产品模块
模块化干线布置特点：
业，方便在出入入库库区之间设物置料C搬ro运ss－Dock。分类如和果集有中大量的产品，
一入库马上就进行出库操作，可以先考虑U型
（（23〕〕存易储于区控进靠货制里和布安置全，防比范较越集库中作，业好利用 包装与出货
（4〕可以在建筑物三个方向进行空间扩张
L型：
（2〕直进穿越式布置〔I型）
进 货
储 存
第三个作用是深化了企业物流系统的规划。因为立体库使用后 是两翼推动，一是海尔要求所有的分供方按照照标准化的模式 送货，所有的都是标准化的托盘，标准的周转箱。
二是，立体库具有灵活性和扩展性，刚开始设计立体库想的只是放空 调的东西，但是通过计算机系统管理以后，只占很少的库容，公司马 上把冰箱、洗衣机、电脑全部放进去，一下减少了这些厂的外租库， 整个效果非常明显。
环境管理措施 。
选择具体位置
场所的大小和成本；
( 高速 ) 公路、铁路、水路和空运系统；
与外部协作方的距离； 环境影响因素 , 包括地形、地质、气候、污染源及污染 程度等； 劳动力的态度 。
仓库库区平面布局〔总体布局）
仓库库区总体布局是指在城市规划管理部门批准使用地 的范围内, 按照一定的原则, 把仓库的各种建筑物、道路等 各种用地进行合理协调的系统布置, 使仓库的各项功能得到 发挥。
医药厂房建筑要求【模板范本】
药厂的建筑要求主编部门：国家医药管理局上海医药设计院批准部门：国家医药管理局施行日期：１９９７年１月１日编制说明为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ。
ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》.本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。
在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见,并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ。
ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。
之后，局综合经济司（原局计划)就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他们的理解和支持。
在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。
本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工业洁净厂房建设、使用的实践经验，提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。
各单位在新建、改建和扩建的工程设计中遵照执行.并认真总结经验，提出修改意见,以使本规范日臻完善。
•国家医药管理局•１９９６北京目录第一章总则第二章生产区域的环境参数第一节一般规定第二节环境参数的设计要求第三章厂址选择和总平面布置第一节厂址选择第二节总平面布置第四章工艺设计第一节工艺布局第二节人员净化第三节物料净化第五章设备第六章工艺管道第一节一般规定第二节管道材料、阀门和附件第三节管道的安装、保温第四节安全第六章建筑第一节一般规定第二节防火和疏散第三节室内装修第七章建筑1. 一般规定2. 防火和疏散第三节室内装修第八章空气净化第一节一般规定第二节净化空气调节系统第三节气流组织第四节风管和附件第五节青霉素等药物生产洁净室的特殊要求第九章给水排水第一节一般规定第二节给水第三节排水第四节工艺用水第五节消防设施第十章电气第一节配电第二节照明第三节其它电气附录一名词解释附录二本规范用词说明第一章总则第1。
0。
1条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ）,提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。
物流公司仓库布局规划方案,仓库功能区域划分与平面图
一、仓库背景资料新友谊物流公司是一家第三方物流企业，成立于2003年，主营仓储业务。
随着企业的不断进展，新友谊的业务也由单一的成品仓储，拓展到了连锁零售业的配送、运输等领域，并同几家连锁零售企业建立了稳定的业务关系。
由于原有的仓储面积已不能满足业务的需要，新友谊公司一段时间靠租赁仓库来弥补仓储面积的不足。
经过核算，该公司投资新建库房一间，用于连锁超市商品的仓储及配送。
为了保证建成后的高效作业，仓库经理决定好好设计该库房的布局，并采购相应的仓储设备。
为此，经理对外发布通告，征求设计方案。
该仓库的情况如下：面积1000平米（长40米，宽25米），高10米，该仓库建筑的地面额定载荷为5吨，拟存储的主要货物包括生活电器、生活用纸张、日用化学品。
二、仓库布局规划方案1.仓库功能区域划分（1）功能区域名称：储货区、行政商务区（办公室）、作业工具区、收发货区、发货缓冲区、整理区、通道（2）功能区域的面积：储货区：195平方米长：15m宽：13m拆零拣货区：234平方米长：18m宽：13m行政商务区（办公室）：入库办公室：18平方米长：6m宽：3m出库办公室：18平方米长：6m 宽：3m作业工具区：24平方米长：8m宽：4m收货区：48平方米长：8m宽：6m发货区：50平方米长：10m宽：5m发货缓冲区：45平方米长：15m宽：3m整理区：65平方米长：5m宽：13m通道：宽：5米（3）功能区域的作用：储货区：储货拆零拣货区：拣货行政商务区（办公室）：办公作业工具存放区：存储作业工具收货区：收货发货区：发货发货缓冲区：存储待发货物整理区：整理待存储货物2. 仓库内通道规划：主通道W5m3. 货区货架的布局：货架种类：横梁式货架、流利式货架横列或纵列布局：纵列布局画出货架布局图：4. 仓库支持的业务量：存储货位的数量（上架）: 横梁式货架：共8列共8排共5层共320个货位拣货位数量(品种数): 流利式货架：共12列共4排共4层共192个货位5.作业动线：货物上架动线、补货动线、拣货动线（作业方式）6. 仓库设备参数：叉车参数:额定载荷：1600kg前悬距：395mm轴距：1380mm自重：3050kg总长：3205mm车体宽：1100mm可起升高度：6000mm转弯半径：1900mm托盘尺寸:L1000×W1200×H160货位尺寸:横梁式货架：L2300×W900×H1230（mm）双货位流利式货架：L1400×W1800×H400（mm）双货位拣货工具:电子标签、周转箱、滚筒式输送机、叉车、托盘、三、仓库布局规划图。
仓库总平面布局的原则仓库区域规划设计原则与方法
仓库总平面布局的原则仓库区域规划设计原则与方法仓库总平面布局是指仓库内不同功能区域的位置、面积和布置等方面的规划设计。
一个合理的仓库总平面布局能够提高仓库的运作效率、减少人力和物力的浪费，并且可以更好地满足仓库运营的需求。
以下是仓库总平面布局的原则和方法的详细介绍。
1.空间利用的原则：合理利用仓库的空间是仓库总平面布局中的首要原则。
仓库的总平面布局应充分考虑货物的流向和仓储需求，并合理规划仓库内不同功能区域的位置和面积。
通过合理的货物堆垛、货架设置和通道的规划，最大限度地利用仓库的垂直空间和地面空间，同时确保货物的存取便捷性。
2.流程优化的原则：仓库总平面布局应优化仓库内货物的物流流程，减少货物的运输路径和转运次数，提高工作效率。
根据货物的流转特点，将仓库划分为不同的功能区域，如收货区、拣货区、打包区和发货区等，使货物能够按照流程顺序进行存储和操作，减少仓库内货物的交叉和交错。
3.人员与设备的配合原则：仓库总平面布局应考虑人员和设备的配合关系，使人员和设备能够高效协同工作。
根据仓库的操作流程和设备的使用要求，合理布置设备的位置和通道的宽度，以便于设备的进出和操作的灵活性，并在适当的位置设置工作站和人员休息区，提供良好的工作环境和生活条件。
4.安全和环保的原则：仓库总平面布局应确保货物的安全和环保。
在仓库布局中应考虑货物的稳定堆放和安全的存储，合理规划出入口和通道，设置有效的防火设施和应急逃生通道。
同时，应考虑环境保护的因素，如废物处理、排放控制和噪音防治等。
5.可扩展的原则：仓库总平面布局应具备可扩展性，以适应更大规模的仓储需求。
在规划仓库总平面布局时，应预留一定的未来发展空间，合理规划出入口和通道位置，以便于根据需要进行仓库的扩建和改造。
1.调研分析：在设计仓库总平面布局之前，需要进行充分的调研和分析，了解仓库的业务类型、货物的种类和数量、工作流程和操作要求等。
通过对仓库运营数据的统计、分析和评估，确定仓库的需求和优化空间。
物流配送中心仓库平面设计图
物流配送中心仓库平面设计图
物流配送中心仓库平面设计图
如图，就是城市物流配送中心的仓储平而设计图，综合多种情况对此物流中心的仓储进行以上的区域布置规划。
物流配送中心的布局规划采用的就是流程性布置法，就是根据物流移动线路作为布局的主要依据，使用于物流作业区域的布置，首先确定物流配送中内由进货到出货的主要物流路线形式,在此基础上按作业流程与关联程度配置各作业区域位置。
木布局有两部分组成物流作业区域与非物流作业区域，物流作业区主要包括理货区，厂房，停车区，与车库等设施。
除了物流作业区域外，物流配送中心内还有一些管理与辅助性的功能区域，这些区域尽管本身没有物流活动，但却与作业区域有密切的业务关系,如门卫，员工宿舍，食堂，休闲娱乐场所等区域。
在平而布局上，中心区域布局特点如下：
（1）主行车线按车流量设计,主线路4条，能够畅通无阻。
（2）内设停车区，车位充足。
（3）理货区而积宽阔，可进行再包装等活动。
（4）装卸平台充足。
（5）理货区与厂房里的设施先进，自动化程度高，安全性好，内设电脑自动控制交通系统，闭路电视安全监察防盗系统，自动通
风冷气监控系统，先进的防火报警消防灭火系统。
（6）还设置客户信息服务网，提供集散物流服务查询，物流操作管理系统，全面物业管理系统以及电子采购，电子商贸等。
物流配送中心仓库平面设计图
傅车区宿舍
1号厂房
—。
项目2 仓库规划与设施配置
有些仓库采用存拣合一模式，即直接 从储存区拣货。
另设拣货区：
有些仓库另设拣货区，先将待拣物品从储存区移动到拣 货区，在拣货区按单拣货，这种方式可以减少拣货人员 的行走距离，提高工作效率，适用于拣货品种较少的场 合。
存拣合一的仓库，存储区也为拣货区，存拣分离的仓库，存储区外另设拣货 区。
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（一）选择平房建筑还是楼房建筑 平房建筑和楼房建筑各有优缺点，选择时应综合考虑占地成本、空间利 用率和作业方便性等因素。
平房建筑的特点: 从作业方便角度看，应尽量 采用平房建筑，物品不必上下移动，便于作业 管理；但占地成本高，空间利用率低.
楼房建筑的特点:库房采用多层建筑可以节省占 地面积，但必须注重物品上下搬运通道设计， 否则可能成为物流瓶颈。
3
定距离。 2020/4/6
（二）仓储园区平面布置原则
一个大型的仓储中心可能有多个建筑物和货场，如图下图所 示。
4
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库区平面布置就是对仓储中心内的各个建筑及组成部分进 行平面定位，确定库房、货场、铁路专用线、库内道路、 辅助建筑物、办公场所、附属固定设备等的平面位置。下 图为某仓储中心的平面布置图。
主要是可以根据库存物品在库时间的不同和进出频繁程度
安排货位，在库时间短、进出频繁的物品放置在主通道两
垂直式
平面布置
倾斜式
横列式布局 纵列式布局 纵横式布局 货垛倾斜式布局
通道倾斜式布局
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（1）横列式布局 横列式布局是指货垛或货架的长度方向与仓库的长度方向互 相垂直，见图 。
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（2）纵列式布局 纵列式布局是指货垛或货架的长度方向与仓库的长度方向平 行。
药品经营活动场地主文件编制指导原则(试行)
药品经营活动场地主文件编制指导原则（试行）一、概述（一）药品经营活动场地主文件（以下简称SMF）应当由从事药品经营活动的企业编写，包括企业质量管理方针目标、场地开展的经营活动（如药品经营范围；药品委托或受托储存、运输；场地建筑物是否储存非药品等）、执行药品经营质量管理规范（GSP）等相关信息。
如系药品第三方物流企业或按药品第三方物流企业管理的企业，SMF需要描述储存、运输等相关单元操作活动情况，包括委托方或受托方详细信息。
（二）SMF是参与药品经营活动企业质量管理体系文件组成部分，应当保持受控和持续更新。
SMF应有版本号和修订周期。
在修订周期内SMF及其附件可根据需要标识修订次数等信息。
无论采取何种方式管理SMF，应当确保在现场检查时，提供给药品监督管理部门是企业质量体系的近期信息。
药品监督管理部门开展监督检查时，企业可提交SMF电子版。
但现场检查时应至少有一份最新版本纸质文件。
纸质文件应为A4纸打印，并与电子版文件保持一致。
（三）企业SMF可参照本指导原则编制，尽量采用图表、统计数据或使用质量管理工具分析，而非单纯用文字描述，确保SMF内容简洁明了，并对SMF信息的真实性和完整性负责。
如药品委托储存、运输有多个经营活动场地，可分别参照本指导原则编制并作为SMF附件。
（四）药品上市许可持有人（以下简称MAH）、境外MAH 在鄂代理人（以下简称D-MAH）自行或委托销售药品，可参照本文件格式内容要求及药品生产场地主文件基本信息等编制SMF。
（五）从事药品经营活动必须遵守药品相关法律、法规、规范，依法依规保证药品经营活动所产生的记录和数据可靠性，且不得通过编写或更新SMF替代。
二、目的本文件目的是指导参与药品经营活动的企业自检、接受第三方质量审核或药品监管部门监督检查时如何提交质量体系信息，以保证药品经营活动持续合法合规。
三、适用范围本指导原则适用与参与药品经营活动的药品批发企业、药品零售连锁企业总部或在鄂管理机构、药品第三方物流企业等。