临床自动生化分析仪的性能与应用
生化分析原理及应用
实验室常用条形码类型有CODE 39、CODE 128、2 of 5 Standard、Interleaved2of 5等。要自编样品条形码需要条 形码输入器，条形码阅读系统与条形码要匹配。已有全自动试 管分配暨条形码粘贴准备系统。
自动生化分析仪工作原理
生化分析仪（Chemistry Analyzer）是临床检验中经常使用的 重要分析仪器之一它通过对血液或者其他体液的分析来测定各种生化 指标：如转氨酶、血红蛋白、白蛋白、总蛋白、胆固醇、肌肝、葡萄 糖、无机磷、淀粉酶、钙等。结合其他临床资料，进行综合分析，可 以帮助诊断疾病，对器官功能做出评价，鉴别并发因子，以及决定今 后治疗的基准等。
②样品探引(Probe)与加样臂相联，直接吸取样品。探针均设有 液面感应器，防止探针损伤和减少携带污染。有的设有阻塞检测报 警系统当探针样品中的血凝块等物质阻塞时．仪器会自动报警冲洗 探针，并跳过当前样品，对下一样品加样。有的还有智能化防撞装 置遇到阻碍探针立即停止运动并报警。即使如此，它仍是非正规操 作时的易损件。为了保护探针，除预先需要根据样品容器的高低、 最低液面高度等进行设置外、，样品容器的规格、放置以及液面高 度等设定条件不得随意改变。在某些仪器上，采样器和加液器组合 在一起，加样品和加试剂或稀释液一个探针一次完成。
自动生化分析仪基本结构及工作原理
二)典型分立式自动生化分析仪基本结构
1．样品(Sample)系统 样品包括校准品、质控品和病人样品。系统一般由样品装载、
自动生化分析仪的使用、校准和维护
自动生化分析仪的使用、校准和维护卫生部检验中心张传宝第一节概述临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。
目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。
一自动生化分析仪的基本结构及工作原理按照反映装臵的结构，自动生化分析仪主要分为流动式、分立式、袋式及干化学自动生化分析仪。
其中，分立式自动生化分析仪应用最广，参加卫生部临床检验中心全国临床化学室间质量评价的实验室，绝大多数都使用该类自动生化分析仪。
干化学自动生化分析仪由于其方便快捷的优点，目前多用于急诊生化项目的检测。
二典型分立式自动生化分析仪的基本结构（一）样品系统样本包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装臵组成。
样品装载和输送的常见类型有：1 品盘式进样样品放臵在圆形的样本盘中，样本盘为单圈或者多圈，在运行中与分配机械臂配合转动，完成样本分配。
样本盘可以是整体，如日立7170型自动生化分析仪的样本盘。
有的采用更换式样品盘，分工作和待命区，其中放臵多个弧形样本架座转载台，仪器在测定中自动纺织更换，如贝克曼CX9型自动生化分析仪。
有的样品盘与试剂转盘甚至反应转盘相套和，部分小型自动生化分析仪采用该模式。
2传动带式或轨道式进样样本架为单排，通常每个可以容纳10个样品。
通过传送带，将样本架依次送到取样位臵，再由样品分配臂采样。
如奥林帕斯Au 640型自动生化分析仪。
3链式进样试管固定排列在循环的传动链上，水平转动到采样位臵，有的仪器可随后清洗试管。
目前多数仪器对质控品和校准品设臵了独立冷藏舱，有助于保持它们的稳定。
分配加样装臵大都由注射器、步进马达或者传动泵、加样臂和样品探针等组成。
一般加样系统能准确到0.1ul的体积。
（二）试剂系统一般由试剂储放和分配加液装臵组成。
试剂舱常与试剂转盘结合在一起。
第十九章自动临床生物化学分析仪的应用及评价
第十九章自动临床生物化学分析仪的应用及评价1. 关于各型自动生化分析仪的优缺点A.连续流动式生化分析仪在检测过程中，样品和样品之间需用空气进行隔离，或用空白试剂或缓冲液来隔离，检测分析是标本一个接一个在连续流动状态下进行B.离心式自动生化分析仪所用样品量和试剂量均为微量级，分析速度快C.分立式自动分析仪是目前国内外多采用的设计模式，具有结构简单、检测速度快的特点D.干化学式分析仪其干片为一次性使用，成本较高E.以上皆是2．试剂盒稳定性评价时最合适的指标是A.校准K值B.比对试验C.时间进程曲线D.试剂空白吸光度E.试剂空白变化速率3．免疫比浊法试剂盒的评价指标应除外以下哪项A.灵敏度B.线性范围C.抗体的效价D.抗体的特异性E.不同抗原决定族的反应性4.生化自动分析中获得单色光的方式不包括A.使用可旋转式干涉滤光片B.采用单色光光源C.使用全息反射式光栅D.使用蚀刻式凹面光栅E.使用插入式干涉滤光片5.关于离心式自动生化分析仪工作原理及程序，描述正确的是A.将样品和试剂分别置于转盘相应的凹槽内B.当离心机开动后，受离心力的作用，试剂和样品相互混合发生反应C.各样品最后流入转盘外圈的比色凹槽内，通过比色计检测D.在整个分析过程中每一步骤几乎是同时完成的，又称为同步分析E.以上皆是6．半自动生化分析仪的特征结构部件是A.流动比色池B.后分光光度监测系统C.离心转盘D.比例泵E.清洗装置7. 乳酸脱氢酶测定属于A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.固定时间法E.连续监测法8．单液体剂型的试剂盒的缺点A .无法进行预反应B.抗干扰能力差C.不能使用双波长D.稳定性不如干试剂和液体双试剂E.做样品空白不如双试剂方便9. 离心式自动生化分析仪加样时，转头中的空槽也必须用相同方法加入蒸馏水是为了A.提高分析精密B.减少污染C.保持平衡D.校正零点E.作空白对照10.关于自动分析仪的工作程序，描述正确的是A.在微机的控制下，通过比例泵将标本和试剂注入连续的管道系统中B.在一定的温度下，在管道内完成混合，去除干扰物C.经保温、比色测定、信号放大D.运算处理，最后将结果显示并打印E.以上皆是11.关于分析仪分析效率的叙述以下哪些正确A.循环周期越短分析效率越高B.加样周期越短分析效率越高C.分析效率的是指单位时间内完成的测试数，用tests/h来表示D.以上皆是E.仅BC正确12.两点终点法的读数方式A.反应开始时和反应终点时各读取吸光度B.在一定的时间范围里连续读取各吸光度值C.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度D.终点附近读两个检测点取均值E.比较反应监测开始若干点的变化率与反应监测最后若干点的变化率13.关于当前分析仪发展的成果，以下描述正确的是A.分析效率越来越高B.测试项目越来越多C.高度智能化D.分析精度及准确度较以往大幅提升E.以上皆是14.连续流动式分析仪特有的结构部件是A.混匀装置B.加样器C.反应杯D.透析器E.孵育装置15.BCG法测定白蛋白A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.连续监测法E.固定时间法16.光路系统的进步不包括以下哪项A.光源以氙灯代替卤素灯B.后分光方式代替前分光C.光栅分光代替了干涉滤片分光D.以内外两套检测器代替一套检测器E.信号传递方式由光导纤维代替光电信号传送17.在后分光光路系统中，比色杯的位置处于哪两者之间A.透视镜和保护玻璃之间B.透视镜和快门之间C.热玻璃和透射镜之间D.两层保护玻璃之间E.快门和分光光栅之间18.氧化酶法测定甘油三酯A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.连续监测法E.固定时间法19.加样针上的探测感应器功能不包括A.阻塞报警功能B.防碰撞报警功能C.液面感应功能D.随量跟踪功能E.样品性状（溶血、黄疸、脂浊）检测功能20.有关免疫比浊法的有关叙述正确的是A.胶乳凝集法可以提高灵敏度B.校正曲线非线性时需要多点校正C.多点校正常用LOGIT或SPALINE方程拟合D.以上皆是E.仅AC正确21. 反射光度法的多层膜结构依次为A.渗透扩散层、反射层、试剂层、辅助试剂层、支持层B.渗透扩散层、反射层、支持层、试剂层、辅助试剂层C.支持层、试剂层、辅助试剂层、反射层、渗透扩散层D.试剂层、辅助试剂层、支持层、反射层、渗透扩散层E.支持层、反射层、试剂层、辅助试剂层、渗透扩散层22．样品前处理系统不包括以下单元A.移动机器人B.离心装置C.复检缓冲区和复检轨道D.机器人固定机械臂E.条码生成和阅读器23.连续监测的读数方式A.终点附近读两个检测点取均值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度C.反应开始时和反应终点时各读取吸光度D.在一定的时间范围里连续读取各吸光度值E.比较反应监测开始若干点的变化率与反应监测最后若干点的变化率24.荧光反射光度法的多层膜结构的扩散层主要包括A.一氧化铁、表面活性剂等B.二氧化铁、表面活性剂等C.二氧化铁、缓冲剂等D.缓冲剂、一氧化铁等E.缓冲剂、表面活性剂等25.实施全实验室自动化的软件名称是A.TLAB.TATC.LISD.HISE.MODULAR26.用于免疫比浊的前区检查A.反应开始时和反应终点时各读取吸光度B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度C.在一定的时间范围里连续读取各吸光度值D.终点附近读两个检测点取均值E.比较反应监测开始若干点的变化率与反应监测最后若干点的变化率27.同一种试剂盒，取10瓶试剂复溶，测定同一样品的含量，求平均值、标准差、变异系数，则表示的A.天间精密度B.批内精密度C.批间差异D.瓶间差异E.以上都不是28.底物耗尽是指A.高活性浓度的样品在开始读点时大量消耗底物B.低活性浓度的样品在延滞期内大量消耗底物C.高活性浓度的样品在延滞期内大量消耗底物D.低活性浓度的样品在延滞期内少量消耗底物E.以上皆不正确29.荧光反射光度法的多层膜结构依次为A.基片、光屏层、信号层、扩散层B.基片、扩散层、光屏层、信号层C.基片、信号层、光屏层、扩散层D.光屏层、基片、扩散层、信号层E.信号层、基片、光屏层、扩散层30.苦味酸法测定肌酐A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.固定时间法E.连续监测法31.终点法时间反应曲线要求应除外以下哪项A.刚开始时成线性变化B.试剂空白的吸光度是否符合规定标准C.反应达到平衡后，吸光度最大并维持不变D.试剂空白的时间反应曲线应平坦，且无明显波动E.反应能在读取测定吸光度的时间之前达到平衡32.荧光反射光度法的多层膜包括A.扩散层B.光屏层C.信号层D.基片E.以上皆是33.关于反应杯的叙述，不正确的是A.不管比色杯的光径大小都已校正到1cmB.反应杯采用透光性能好的硬塑料或石英玻璃制成C.加样、加试剂、搅拌混匀、清洗均在反应盘静止时进行D.在反应盘旋转过程也可以进行各反应液吸光度的检测E.反应杯清洗后必须通过反应杯空白吸光度检测，才可继续循环使用34.关于生化分析仪交叉污染的叙述其中正确的是A.通比色杯机内制造不需清洗步骤，超声搅拌方式不用清洗步骤B.通过对试剂针、搅拌棒、样品针、比色杯的清洗来防止交叉污染的措施C.过空气隔绝、水（试剂）冲洗、惰性液几种方式防止交叉污染的措施D.特殊清晰步骤是额外增加对试剂针、搅拌棒、样品针、比色杯的清洗程序E.以上皆是35.可从以下方面对全自动生化分析仪的性能进行评价A.准确度和检测精度B.自动化程度C.分析效率D.实用性E.以上皆是36.试剂的瓶间差异、批内和批间差异用来评价A.试剂盒的准确度.B.试剂盒的稳定性.C.试剂盒的精密度D.以上皆不是.E.A B正确37.双试剂剂型的ALT试剂盒的第一试剂消除的目的干扰物是A.内源性NH3B.内源性TGC.抗坏血酸D.游离甘油E.内源性丙酮酸38.临床生物化学自动分析方法包括A.始点法、连续时间法、固定监测法B.终点法、固定时间法、连续监测法C.中点法、固定时间法、固定监测法D.始点法、固定时间法、连续监测法E.终点法、连续监测法、连续时间法39. 回收率、与定值血清的靶值偏差、比对试验及干扰试验用来评价A.试剂盒的稳定性.B.试剂盒的准确度.C.试剂盒的精密度D.以上皆是.E. B C正确40.生化试剂盒中的双液体试剂A.按比例混合后明显优于单液体试剂，单分开保存时稳定性差于单液体试剂B.按比例混合后优于单液体试剂，单分开保存时稳定性明显优于单液体试剂C.按比例混合后等同于单液体试剂，单分开保存时稳定性明显差于单液体试剂D.按比例混合后等同于单液体试剂，单分开保存时稳定性明显优于单液体试剂E.按比例混合后优于单液体试剂，单分开保存时稳定性明显优于单液体试剂41双试剂剂型的ALT试剂盒的第二试剂主要成分是A.NAD+B.NADHC.LDHD.丙氨酸E.α-酮戊二酸42试剂盒在规定条件下储存仍保持其性能指标的期限A.试剂盒的准确度.B.试剂盒的精密度C.试剂盒的稳定性.D.以上皆是.E.A C正确43.自动生化分析仪常用的分析方法不包括A.终点分析法B.连续监测法C.比浊测定法D.均相酶免疫分析E.荧光免疫分析44.生化室纯化水制备的方法不包括A.去离子法B.加沉淀剂法C.蒸馏法D.逆渗透法E.过滤法45.关于单液体试剂的适用A.适于自动生化分析仪及小型半自动生化分析仪B.适于半自动生化分析仪及大型自动生化分析仪C.适于半自动生化分析仪及小型自动生化分析仪D.适于自动生化分析仪及大型半自动生化分析仪E.适于自动生化分析仪及小型半自动生化分析仪46干粉试剂的优点是A.瓶间变异小B.抗干扰能力强C.溶解（复溶）后稳定性好D.稳定性好，便于运输和保存E.不受实验室水质的影响47.自动生化分析仪仪器性能评价指标不包括A.总精密度B.批内重复性C.批间重复性D.相关性E.波长校正48.干试剂生化试剂盒又可分为A.干粉试剂、晶状试剂、片状试剂B.干粉试剂、冻干试剂、片状试剂C.片状试剂、条状试剂、晶状试剂D.晶状试剂、冻干试剂、条状试剂E.晶状试剂、冻干试剂、片状试剂49.自动生化分析仪测定血清载脂蛋白A,B时采用A.一点终点法B.两点终点法C.定时两点法D.连续检测法E.透射比浊法50.离心式分析仪的特点A.同步分析B.样品可以是全血C.反应杯也做比色杯用D.以上皆是E.仅AC正确51.关于生化试剂盒的发展，正确的是A.自配试剂向商品化试剂盒过渡B.液体试剂盒逐渐取代干粉试剂盒C.单液体试剂盒向液体双试剂发展D.以上皆是E.仅AC正确52.为消除内源性干扰自动生化分析仪利用下列哪种方法A.采用双试剂B.采用单试剂C.采用双波长D.采用单波长E.采用多通道53.自动生化分析仪一点终点法的读数方式为A.在一定的时间范围内连续读取各吸光度值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值C.终点附近读两个检测点取均值D.在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值E.每经过比色窗口即读取一个吸光度54．干、湿化学分析仪的区别在于A.试剂状态：干化学为固体，湿化学为液体B.反应容器：干化学为固相载体，湿化学为反应杯C.检测方法：干化学为反射光度法，湿化学为透射光度法D.理论基础：干化学基于Kubelka-Munk理论，湿化学基于Lambert-Beer定律E.以上皆是55.临床上所用的专用生化分析仪主要是指A.试剂专用B.项目专用C.仪器专用D.分析物专用E.技术人员专用56.通常标本条码下有10个阿拉伯数字，其中第4~5位表示A.标本号B.组合号C.标本类型D.月份E.日期57.干、湿化学分析仪在以下方面有所区别A.试剂状态B.反应容器C.检测方法D.理论基础E.以上皆是58.回收实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度59.根据设计原理,分析速度最快的自动生化分析仪是A.离心式B.典型分立式C.流动式D.半自动分立式E.全自动分立式60.临床化学自动分析仪的发展方向A.要具有高产量、高速度和高精度的优点B.要具有高产量、高速度和低成本的优点C.要具有高产量、高速度和体积小的优点D.要具有高产量、高精度和高智能化的优点E.以上皆是61.自动生化分析仪中连续检测法的读数方式为A.在一定的时间范围内连续读取各吸光度值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值C.终点附近读两个检测点取均值D.在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值E.每经过比色窗口即读取一个吸光度62.朗伯-比尔定律只适用于A.单色光，非均匀，散射，低浓度溶液B.白光，均匀，非散射，低浓度溶液C.单色光，均匀，非散射，低浓度溶液D.单色光，均匀，非散射，高浓度溶液E.白光，均匀，散射，高浓度溶液63.与国外同类产品相比，国内生产的生化分析仪A.大多属半自动型B.产品的型号种类少C.自动化程度、精度、工艺质量有待提高D.可靠性和稳定性有差距E.以上皆是64.关于试剂空白吸光度的变化错误的是A.内源性干扰物B.有些试剂久置后会变混浊C.ALP试剂因基质分解出硝基酚而变黄D.Trinder反应的试剂会因酚被氧化为醌而变红E.负反应试剂吸光度因NADH氧化为NAD+而改变65.克服某些试剂不稳定引起的误差可以采用A.双波长法和双试剂两点法B.单试剂法和双试剂两点法C.双试剂单波长一点法和单试剂法D.双试剂两点法和双波长法E.双试剂单波长一点法和双试剂两点法66.回收实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度67.临床化学自动分析仪的发展方向A.采用多自由机械臂来协调各个功能模块之间工作B.具有多种模式的不同通道的液体处理装置可供选择，使仪器具有极强灵活性，能够满足各种分析要求C.自动化工作站采用模块化设计思想，既便于实现高度集成，又便于满足用户要求D.根据需要融合模块化的工作台面，节省空间，缩短试验时间E.以上皆是68属于分析仪结构部分改进的不包括以下哪项A.线性范围扩展B.多头回旋混匀C.集束式点光源D.数字式加样系统E.陶瓷活塞非触壁式吸量器69.不去蛋白时，血清中肌酐多采用下列何种方法进行测定A.碱性苦味酸动力学法B.碱性苦味酸终点法C.酸性苦味酸动力学法D.酸性苦味酸终点法E.中性苦味酸动力学法70.透析器的透析效率与下列哪项因素无关A.渗透压差B.浓度差C.透析膜的孔径大小D.反应液的温度E.透析开始的时间71.自动分析仪的性能评价指标A.自动化程度B.分析效率C.应用范围D.精密度和准确度E.以上皆是72.离心机砖头的旋转速度为20000γ/min的离心为A.低速离心B.平衡离心C.高速离心D.超速离心E.等密度离心73.通常标本条码下有10个阿拉伯数字，其中第7-8位表示A.标本号B.组合号C.标本类型D.月份E.日期74.自动分析仪的类型A.按反应装置的结构可分为连续流动式（管道式）. 离心式. 分立式. 干片式B.按自动化程度可分为单通道和多通道C.按同时可测定项目可分为单通道和全自动D.以上皆是E.以上皆不是75.通常标本条码下有10个阿拉伯数字，其中第6位表示A.标本号B.组合号C.标本类型D.月份E.日期76.时间分辨荧光免疫分析采用的标记物是A.放射性物质B.稀土元素C.酶D.地高辛E.抗体77.自动分析仪的类型A.按反应装置的结构可分为连续流动式（管道式）. 离心式. 分立式. 干片式B.按自动化程度可分为单通道和全自动C.按同时可测定项目可分为单通道和多通道D.以上皆是E.以上皆不是78.自动生化分析仪两点终点法的读数方式为A.在一定的时间范围内连续读取各吸光度值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值C.终点附近读两个检测点取均值D.在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值E.每经过比色窗口即读取一个吸光度79.美国临床实验室标准化委员会（NC-CLS）所规定的一级纯水标准中没有明确规定的特性指标是A.微生物含量B.电阻率C.pHD.微粒E.有机物质80.自动分析仪的类型，按同时可测定项目可分为A.单通道和双通道B.单通道和多通道C.半自动和全自动D.单通道和全自动E.以上皆不是81.方法比较实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度82.关于双波长选择不正确的一项是A.以主波长减次波长计算吸光度值B.次波长一般要比主波长小100nm左右C.被测物在主、次波长处的光吸收值应有较大的差异D.双波长可以消除部分来自标本的非化学反应干扰E.干扰物在主、次波长处的光吸收值应尽可能的接近83.自动分析仪的类型，按自动化程度可分为A.单通道和双通道B.单通道和多通道C.半自动和全自动D.单通道和全自动E.以上皆是84.重复性实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度85.自动分析仪的类型，按反应装置的结构可分为A.连续流动式（管道式）B.离心式C.分立式D.干片式E.以上皆是86.自动生化分析仪BCG法测定血清白蛋白时采用A.一点终点法B.两点终点法C.定时两点法D.连续检测法E.透射比浊法87.第一代自动分析仪是A.连续流动式B.离心式C.分立式D.干片式E.任选式88.当今国内外的主流机型是A.连续流动式B.离心式C.分立式D.干片式E.以上皆是89.以下哪项不属于分析后处理自动化A.结果审核B.可疑结果复查C.结果输出D.样品运输E.样品保存90.临床生物化学自动分析仪性能包括A.准确度和检测精密度B.自动化程度C.分析效率D.实用性E.以上皆是91.简述自动生化分析仪的特点。
临床检验科全自动生化分析仪对比分析
奥林帕斯AU400 全自动生化仪
日立7100全自动生化仪
1. 99年推出的新产品 2. 速度：400T/H 3. 试剂位：76个
1. 09年在7180基础上改进产品 2. 速度：400T/H
4. 试剂:原装稳定性好，科华也和 原装试剂相差无几。
3. 试剂位：86个
5. 比色杯：硬质石英玻璃永久使用 免定期更换和保养。
急诊转盘：带冷装置的双倍急诊转盘，可随时插入急诊样品。 进样系统：采用国际流行的样品架进样方式，原采血管可直接上机，
配置全条形码识别系统，实现全面自动化。 探针系统：最新的智能化探针系统，一旦探针遇到阻碍，探针立即停
止运动并报警系统，当探针被样品中凝块、血脂及纤维蛋白等物质阻 塞时，机器会自动报警，冲洗探针，跳过当前样品，进行下一个样品 测量。 操作系统：操作系统为最新，更方便实现网络化工作，可随意对样 品进行预稀释，在线式操作说明，故障说明以及故障处理方法，仪器 有全条形码识别系统。
8.价格：60万左右
7. 上海市每年两次质控，不同品牌仪器
结果不好比对。
8. 价格：70万左右
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
迈瑞BS-300全自动生化分析仪
优点： 1. 免手工操作，有快速处理能力， 100T/h。 2. 有50个试剂位，随时急诊检测，适合门急诊工作特点，自动清洗，
低交叉污染，既保证结果准确又节省运行成本。
缺点： 1. 每小时需要更换一次一次性的塑料杯。 2. 速度慢，50个表白肝功13项、肾功3项、血糖、血脂4项需做4个小
全自动生化分析仪 对比分析
12月12日
内容
希森美康CHEMIX-800全自动生化分析仪 迈瑞BS-300全自动生化分析仪 奥林帕斯AU400全自动生化分析仪 日立7100全自动生化分析仪
2024年全自动生化分析仪市场分析报告
2024年全自动生化分析仪市场分析报告引言全自动生化分析仪是一种用于实验室和临床医学中对血液、尿液等生物样本进行化学分析的设备。
它的主要功能是自动检测和分析样本中的生化指标，如血糖、血脂、尿酸等。
全自动生化分析仪在医疗领域具有重要的应用价值，它能够提高实验室工作效率，减少操作人员的劳动强度，减少人为因素对实验结果的影响。
市场概述近年来，全自动生化分析仪市场呈现稳定增长的趋势。
全自动生化分析仪的应用领域涵盖临床医学、药物研发、生物科学研究等多个领域，市场需求量大。
全自动生化分析仪具有高精度、高效率、自动化等特点，使其成为实验室必备的仪器设备之一。
市场驱动因素1.医疗领域的发展：随着人口老龄化程度的加剧和疾病种类的增多，临床医学领域对全自动生化分析仪的需求增加，推动了市场的发展。
2.技术进步：全自动生化分析仪在技术上不断创新，具备更高的分析精度和更多的功能，满足不同领域的需求，进一步推动了市场的增长。
3.成本效益：相比于传统的手动化验方法，全自动生化分析仪的自动化程度更高，可大幅降低实验室成本，并提高工作效率，这使得其在医疗机构和实验室中得到广泛应用。
市场挑战1.高成本：全自动生化分析仪的设备和维护成本相对较高，使得小型实验室和医疗机构在购买和使用上存在一定的困难。
2.市场竞争：全自动生化分析仪市场竞争激烈，主要竞争对手包括一些知名的国内外生物医疗设备制造商。
新进入该市场的厂商需要具备创新能力和市场推广能力才能获得一定市场份额。
3.法规限制：全自动生化分析仪在使用过程中需要严格遵守相关法规和行业标准，这对于厂商来说也提出了一定的挑战。
市场前景全自动生化分析仪市场在未来几年有望保持稳定增长态势。
随着医疗技术的进步和医疗需求的增加，全自动生化分析仪将会得到更广泛的应用。
此外，随着技术的不断进步，全自动生化分析仪的成本也将逐渐降低，进一步推动市场的发展。
结论全自动生化分析仪市场是一个具有潜力和竞争的市场。
生化分析仪的原理和应用
生化分析仪的原理和应用一. 生化分析仪的原理生化分析仪是一种应用于生物医学领域的分析仪器，通过测量和分析生物样本中的化学成分来获得有关生物体内化学过程的信息。
生化分析仪基于一系列的原理和技术来进行样本的分析和测试。
1. 光谱分析原理生化分析仪的光谱分析原理是其中一项主要原理。
它利用吸收、发射、散射等光的特性来分析样本中的化学成分。
在生化分析仪中，常常采用紫外光、可见光和红外光等不同波长的光源，根据不同化学成分对不同波长光的吸收或发射情况进行测量和分析。
2. 电化学分析原理电化学分析原理是另一项常用于生化分析仪的原理。
它通过测量电化学响应来分析和检测样本中的化学成分。
常见的电化学分析方法包括电位法、电流法和阻抗法等。
电化学分析原理在药物代谢、血液检测、生物传感器等领域具有广泛的应用。
3. 酶标仪原理酶标仪是生化分析仪的一种常见类型，其原理是利用酶作用来测量和分析样本中的化学物质。
酶标仪通常会添加特定酶到样本中，酶与目标化学物质发生反应后产生可测量的信号。
常见的酶标仪原理包括酶联免疫吸附试验（ELISA）和酶联免疫检测（EIA）等。
二. 生化分析仪的应用生化分析仪在生物医学领域有着广泛的应用，对于疾病诊断、药物研发和临床监测等方面起着重要作用。
以下列举了几个常见的生化分析仪的应用场景。
1. 临床化验生化分析仪在临床化验方面有着重要的应用。
它可以分析和测量血液、尿液、体液等样本中的生化指标，例如血液中的血红蛋白、白细胞计数和血糖水平等。
通过对这些指标的测量和分析，可以帮助医生诊断疾病、监测患者病情以及评估治疗效果。
2. 药物研发生化分析仪在药物研发过程中起到了至关重要的作用。
它可以用于分析和评估新药的药代动力学和药效学特性，例如药物的吸收速度、分布情况和代谢途径等。
通过生化分析仪的测试和分析，研究人员可以获得新药的关键信息，从而进行药物优化和剂量调整，提高药物疗效和安全性。
3. 食品安全检测生化分析仪在食品安全检测方面也有着广泛应用。
自动生化分析仪
血红蛋白、胆红素、乳糜的光谱吸收曲线
（5）反应方向 有正向和负向两种，正向反应吸光度增加， 负向反应吸光度下降。 （6）样品量与试剂量 一般按照试剂说明书上的比例，并结合仪 器的特性，即样品和试剂最小加样量及加 样范围、最小反应体积等，进行设置。
（7） 试剂选择 单试剂法：在反应过程中只加一 次试剂的方法 双试剂法：在反应过程中试剂分 开配制和加入反应系统，可消除干 扰和非特异性反应，稳定试剂，使 检测结果更准确。
分光装置
前分光
衍射光栅后分光
比色杯
样品装载盘
急诊（STAT）进样口
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四、自动生化分析仪的工作过程
1. 取样加试剂和混匀 2. 保温反应和吸光度检测 3. 计算并显示或打印结果
五、自动生化分析仪 的参数设置
必选分析参数
备选分析参数
必选分析参数 （1）试验代号（test code） 即测定项目标识符 ，通常以项目英文缩写 表示。
根据仪器的结构、原理不同分类
–分立式自动生化分析仪
–干化学式自动生化分析仪 –连续流动式自动生化分析仪 –离心式自动生化分析仪
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(一)分立式自动生化分析仪
1.原理 按手工操作的方式编排程序，以有序的机 械操作代替手工操作。 2.结构 与管道式自动生化分析仪在结构上的主要 区别为前者各个样品和试剂在各自的试管中起反 应；后者是在同一管道中起反应
半、全自动分析仪比较
二、自动生化分析仪的工作原理
属光学分析仪器，检测原理基于物质对光的 选择性吸收，一般工作波长340nm800nm， 属紫外-可见分光光度法。
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三、自动生化分析仪的基本结构
由样品处理系统、检测系统和计算机系统组成。
全自动生化分析仪的研究现状与比较
全自动生化分析仪的研究现状与比较生化分析仪是现代医疗、科学研究、环境监管和生产制造中必不可少的一种仪器设备。
其作用是基于化学、光学、电学、免疫学等相关原理，对人体、生物、环境中的各种关键生化物质进行定量和定性分析，以提供科学依据和指导。
全自动生化分析仪在其中扮演着十分重要的角色，已经成为生化分析领域的一个研究热点。
本文将尝试从其技术原理、应用范围、性能参数等方面对现有的全自动生化分析仪进行比较和综述。
1.技术原理全自动生化分析仪的工作原理主要基于色谱、光谱、电化学检测原理等。
其操作流程可以分为样品上机、样品处理、反应和检测四个步骤。
首先，需要将待测样品装载在样品架或进样器中，然后自动进入预处理过程，如样品离心、蛋白质沉淀、脱盐等，以便改善样品稳定性、减小离子干扰。
接着，生化试剂和反应物在预处理后的样品中加入，与待测物质发生特定反应，并在一系列控制下完成反应物质的转化和分离。
最后，通过光学检测、色谱分析、电化学反应等方法，测定某些物质的吸收、发射、荧光、电压等信息，并转化为数值显示在仪器屏幕上，供用户参考。
2.应用范围全自动生化分析仪的适用范围非常广泛。
主要应用于医药、环境、食品、化工、生物科技、学术研究等领域，对生物样品、环境污染物、食品毒素、药物残留、生物大分子等关键物质有着重要分析和检测功能。
例如，血液生化分析中可检测肝功、肾功、心脏标志物、营养指标等；生物学研究中，可检测蛋白质、核酸、酶活性、药物代谢等；环境检测中，可检测水质、空气、土壤中的各类物质。
3.性能参数针对全自动生化分析仪的性能参数，主要包括多项指标，如灵敏度、精确度、稳定性、重现性、检测限等。
这些指标直接影响仪器的工作效率和数据准确性。
在实际使用过程中，应该根据具体需求选择符合要求的仪器型号，并定期进行质量检查和校准。
例如，常见的全自动生化分析仪有康达斯Cobas8000、日立7180、贝克曼DXC800等。
4.研究现状和发展趋势目前，全自动生化分析仪的研究已经获得了取得了显著进展。
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一、自动化程度
仪器自动化程度越高，功能越强 大，适合样本多、人员少、大型 医院；样本少的、检验数量少的 小医院等选用半自动或小型全自 动生化分析仪。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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二、分析效率
指分析的速度，根据仪器每小时 测定样本数量及每个样本可测项 目的多少；离心式应进行成批测 定，如一个一个测定，则其效率 较低；但同时应考虑仪器的使用 效率，一个大型生化分析仪如样 本较少，则仪器的使用效率不高。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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（3） 注意事项： ①使用同一比色池，重复性好，
但结果受加样和取样的影响。 ②作酶动学时，应注意计时准
确性，还应注意温度的波动。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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三、全自动生化分析仪
概念：从加样本至出结果的全过程 由仪器来完成，受主观因素影响少。
功能全，灵活性大，易于操作，有 吸光度法、荧光法、光散射法、浊 度法、ISE法等。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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（四）干片式分析仪 （P444）
①原理：在干化学纸片上加上血清后， 背面产生颜色，用反射光度计检测 即可定量；
②特点：是80年代问世的产品，是将 含底物的试剂浸入纸片后，经干燥 制得，干片由试剂和电极构成，一 次使用，成本高。但方便快捷。
③缺点：结果波动性大。
临床自动生化分析仪的性能与应用
电热恒温器：采用空气恒温时送 热风，温度波动较大，受外界影 响大；
半导体恒温：硅半导体介导恒温， 介于两者之间。
⑤反应时间控制： 随意设定
临床自动生化分析仪的性能与应用
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⑥检测器：试剂 样品及杯子 吸光度 等
⑦清洗系统： ⑧干燥系统：与清洗系统共用 ⑨分析系统：结果、原始数据、是否
超出反应线性、酶反应时线性是否 合理等
临床自动生化分析仪的性能与应用
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三、应用范围：
①项目：可测生化项目、还有药物监 测、各种特殊蛋白、微量元素等。
②方法：分光光度法、浊度比色法、 离子选择性电极法、荧光法等。
和大型。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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（一）管道式分析仪（P442）
①原理：吸样＋吸试剂→混匀＋ （第二试剂）→混匀→孵育→比色 →计算→打印结果。
②特点：所有反应在同一管道中 进行，一个接一个进行，可通过 透析器将干扰物除去、速度慢； 也有将多个通道并列起来。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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（二）、分立式分析仪 （P443）
临床自动生化分析仪的性能与应用
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常规生化、特殊蛋白、药物监测 等。
随机安排程序，呆单项测定，也 可成批测定，可对数据进行统计 处理。
模块式生化分析仪：采用多个相 同的或不同的生化分析仪通过传 送带等形式相互连接起来。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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第二节 临床生化自动分析仪的 性能评价及与合理选用（P446）
试剂和样本量:（样品1~50ul,试 剂50~350ul），视离心杯的底部 面积大小；速度一般，现很少生 产此类产品；
临床自动生化分析仪的性能与应用
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反应转盘：可用手工换，也可通 过自动换盘。无法自动清洗。
转速一般在500~1000r/min；
仪器：美国Baker公司的Encore Ⅰ、Ⅱ型、IL的Monarch系列、 Roche公司的Cobas Fara-Ⅱ型等
（1）原理：同一时期的测定在不同反 应杯中进行，试剂及样本由不同的 加样器自动加样，在一定温度下反 应一定时间后反应液依次自动吸入 比色杯比色或反应杯依次通过光路 进行检测；可有多个加样臂，所以 其体积大且速度快。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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（2） 仪器各部分简介： ① 标本架： 条形:适合于现在自动加样 圆形:有整圆形,节段组成的
⑩打印机：
临床自动生化分析仪的性能与应用
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(三)离心式生化分析仪 （P444）
①原理：圆盘内的样品和试剂 受到离心力的作用而相互混 合发生反应，在高速旋转过 程中进行比色测定。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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②特点：
又称为成批测定或同步测定，即 分析过程中，样品与试剂的混合、 反应和检测等每一步几乎同时完 成。
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二、半自动生化分析仪
（1） 操作分两部分：
①手工部分：加样、保温、吸 入样本
②仪器部分：比色、读数、计 算、打印结果。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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（2）特点：
体 积 小 ， 结 构 简 单 ， 灵 活 ， 价廉，适合标本量不大的小 型医院。
比色快，速率法慢，不受试 剂、方法的限制，常规、急 诊使用方便。
比色杯 自动清洗:反应杯可反复使用
临床自动生化分析仪的性能与应用
10Leabharlann ③加样与采样器：一般采用机械 传动带动注射器活塞，阀门有电 磁控阀门，玻璃活塞等。
④控温装置：一般温度有25℃、 30℃、37℃，也有连续式温度如 20℃~50℃等可任选；
临床自动生化分析仪的性能与应用
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恒温水（油）浴箱：温度比较稳 定，但水需要经常更换和处理， 以防影响比色杯表面光度；
临床自动生化分析仪的性能 与应用
第一节 临床生化自动分析仪的类型
一、概述
仪器的发展史、第一台 1957TechniconAuto Analyzer)，单通 道连续流动式，只是模仿手工。60 年代后随电子计算机技术迅速发展。 从设计构造及速度、功能方面有很 大的发展。
临床自动生化分析仪的性能与应用
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①试剂自动检测：借助条码技术识别种 类及效期等。 ②样本自动识别：量多少，有无溶血、 脂血、黄疸、血球、凝块等。 ③自动加样：试剂、样本、稀释液等。 ④自动检测：样本杯、试剂架、反应杯。 ⑤数据处理： ⑥打印报告：
⑦自动报警：
临床自动生化分析仪的性能与应用
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•分类 ☆按反应装置结构：连续流动式、 分立式和离心式。 ☆按同时检测项目与否：单通道、 多通道。 ☆按仪器的自动化程度：全自动、 半自动。 ☆按仪器复杂程度：小型、中型
临床自动生化分析仪的性能与应用
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清洗针 样品盘
样品针
水
反应池 反应杯
废 水
等
及 热 空 气
等
试剂盘
试剂针 分离式全自动生化分析仪府视图
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临床自动生化分析仪的性能与应用
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②比色杯 质地：玻璃、塑料或石英； 人工更换:一次性反应比色杯 仪 器 自 动 更 换 ： 一 次 性 反 应