中药饮片采购质量管理制度
中药饮片采购制度(5篇范例)

中药饮片采购制度(5篇范例)第一篇:中药饮片采购制度中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。
1、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
3、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
4、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
5、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
6、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
7、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
医院中药饮片采购管理制度

医院中药饮片采购管理制度第一章总则第二条本制度适用于我院中药饮片采购管理工作。
第三条我院中药饮片采购工作的原则是公开、公平、公正、诚实守信,并按照市场化原则进行采购。
第四条中药饮片采购是指医院为满足患者诊疗需求,确保药品质量安全的目的,按照规定进行的中药饮片的采购过程。
第五条采购工作由医院药品采购管理部门负责,具体落实到各采购部门。
第二章采购流程第六条中药饮片采购按照需求申报、招标公告、投标、评标、中标、合同签订、款项结算等程序进行。
第七条中药饮片采购需提前制定采购计划,根据临床需要、库存情况等因素进行合理安排,确保药品供应的连续性。
第八条采购需求由临床部门提出,并报告医院药品采购管理部门,药品采购管理部门根据实际需求进行计划安排。
第九条要求对采购需求进行公告,公告内容应包括招标范围、招标时间、招标要求等。
第十条招标结束后,对投标企业进行资质审查、报价评比等程序进行评审。
第三章供应商管理第十一条供应商应具备合法经营、合规生产的资质,并能提供药品质量检测报告、药品生产许可证等相关证件。
第十二条供应商应按照国家药品质量标准进行药品的生产,并具有可追溯制度。
第十四条供应商应提供合理的价格,并能按时供应符合质量标准的中药饮片。
第十五条供应商应按照合同要求进行实施,并承担由于质量问题引起的全部责任。
第十六条供应商需定期进行药品质量自查,提供自查报告和附件。
第四章中标和合同管理第十七条中标结果由评标委员会确认,并公示于医院内部。
第十八条中标供应商与医院签订中药饮片采购合同,合同内容包括供应商名称、中药饮片名称、数量、价格、交付方式、付款方式、质量标准等。
第十九条采购合同应明确双方的权利义务,约定交货期限、验收标准、违约责任等条款。
第二十条医院药品采购管理部门应对合同执行情况进行监督和检查,如发现问题及时处理。
第二十一条合同履行过程中如遇变更,需经双方协商一致,并签订变更协议。
第二十二条采购货款按合同约定进行支付,支付款项必须经过医院财务部门审核和确认。
中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量,保障患者安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系,明确各部门和人员的职责,确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训,提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商,并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划,确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收,验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估,对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度,确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求,分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护,防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案,记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售,确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案,对客户进行定期回访,了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度,确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理,确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测,发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计,确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果,及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片采购验收管理制度范本

第一章总则第一条为加强中药饮片采购验收管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用的全过程。
第三条采购验收部门应建立健全中药饮片采购验收管理制度,严格执行国家有关中药饮片质量标准,确保采购的中药饮片符合规定要求。
第二章采购管理第四条采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
第五条购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
第六条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
第七条采购部门应与供应商签订书面合同,明确双方权利和义务。
第三章验收管理第八条验收部门应严格按照《中国药典》和有关质量标准对购进的中药饮片进行验收。
第九条验收时应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
第十条验收中发现质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
第十一条验收完成后,验收部门应将验收结果及时通知采购部门。
第四章储存管理第十二条中药饮片应存放在通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的专用仓库。
第十三条仓库内应设有温湿度计,定期检查温湿度,确保符合要求。
第十四条中药饮片应按品种、规格、批号分区储存,不得混放。
第十五条仓库管理人员应定期对中药饮片进行养护,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法,确保饮片质量。
第五章使用管理第十六条中药饮片的使用应遵循合理用药、安全用药的原则。
第十七条医疗机构应建立健全中药饮片使用管理制度,严格执行处方制度。
第十八条临床科室在使用中药饮片前,应核对药品名称、规格、批号等信息,确保准确无误。
第十九条医疗机构应定期对中药饮片使用情况进行检查,确保用药安全。
第六章附则第二十条本制度由医疗机构采购验收部门负责解释。
中药饮片购销存质量管理制度

中药饮片购销存质量管理制度中药饮片是中医药领域中常见的一种药物形式,因其口服方便、易于储存和运输等优点被广泛应用于中医药临床治疗和市场销售。
为确保中药饮片的质量和安全,需要建立一套完善的购销存质量管理制度。
本文将从购、销、存三个环节来介绍中药饮片的质量管理措施,旨在提高中药饮片的质量和安全性,保障患者的用药安全。
一、购药环节的质量管理1.供应商选择与评估供应商是中药饮片质量的主要保障源之一,为确保供应商的质量可靠,需要进行合理的评估和选择。
评估主要从供应商的资质、生产设备、质量管理体系以及过去的供货记录等方面进行。
2.药材采购与验收药材是中药饮片的原料,其质量直接影响到饮片的质量。
药材采购时,应优先选择有专业团队和技术支持的供应商,确保采购到优质的药材。
在验收环节,对药材的外观、气味、含水量、残留农药和重金属等进行检测,确保其符合国家相关标准和规定。
3.质量控制与追溯对于购进的中药饮片,需要建立质量控制和追溯体系,包括原料药材的配制指标、生产过程的监控、质量记录和包装信息追溯等,以便对产品质量进行追溯和溯源。
二、销售环节的质量管理1.销售渠道管理中药饮片的销售渠道应严格控制,只允许合格的渠道进行销售。
销售渠道应定期进行评估和审核,从而确保饮片的销售环节符合规范。
2.质量监控与投诉处理销售环节应建立健全的质量监控机制,及时收集销售数据和信息,对问题饮片进行追踪和处理。
同时,建立完善的投诉处理机制,及时回应客户的投诉和反馈,保障消费者的权益。
三、库存环节的质量管理1.库存管理对于中药饮片的库存管理,应当做到规范、清晰、安全。
建立库存管理制度,包括库房环境的监控、温湿度的控制、灭火设备的设置和库存周期的管理等。
2.质量抽检对库存中的中药饮片进行定期抽样检验,确保其质量符合国家标准和规定。
抽样检验包括外观、含量、有害物质等指标的检测,以确保库存的质量安全。
3.销毁处理当库存中出现质量问题的中药饮片时,应及时进行销毁处理,防止其流入市场,造成不良后果。
医院中药饮片采购管理制度

医院中药饮片采购管理制度一、目的及范围本制度的目的是规范医院中药饮片的采购管理,确保采购过程的合规性、透明度和高效性。
适用于医院内部所有相关部门和人员。
二、采购流程1. 需求确认与编制采购计划•各临床科室根据实际需要和临床病情,向药剂科提供中药饮片的采购需求。
•药剂科根据临床科室的需求,编制中药饮片的采购计划,并报请医务部门的批准。
2. 资格审查与供应商选择•药剂科根据采购计划,组织开展供应商的资格审查,并确定符合要求的供应商名单。
•药剂科邀请符合条件的供应商参与投标,进行竞争性谈判或招标过程。
•药剂科根据投标或招标结果,选择中标供应商,并签订合同。
3. 订单与交货验收•药剂科向中标供应商发出采购订单,并确认交货期限和需求数量。
•中标供应商按时交付中药饮片,并负责维护产品的质量和完整性。
•药剂科对交付的中药饮片进行验收,确认是否与订单要求一致,并评估产品的质量。
4. 价格管理与结算•药剂科根据合同约定,进行价格的管理和核算。
•中标供应商提供相应的发票和结算单据,药剂科进行核对和审计后进行付款。
三、供应商管理1. 供应商准入管理•药剂科建立供应商信息档案,包括供应商的基本信息、资质证明、信用评价等。
•药剂科定期对供应商进行评估,确保供应商符合相关法律法规和质量管理要求。
2. 供应商绩效评价•药剂科对供应商进行定期的绩效评价,评估其产品质量、价格水平、交货准时率等方面。
•根据绩效评价结果,对供应商进行奖惩措施,以确保供应商的稳定与可靠性。
四、合同管理1. 合同的签订与管理•药剂科与中标供应商签订采购合同,明确双方的权责和业务约定。
•药剂科建立合同管理档案,对合同的履行、变更和终止进行管理和监督。
2. 风险控制与纠纷解决•药剂科对合同履行过程中的风险进行控制,如供应商无法按时交货或产品质量问题等。
•如发生纠纷,药剂科会与供应商协商解决,保护医院的合法权益。
五、记录与报告1. 采购记录与档案管理•药剂科建立详细的采购记录和档案,包括需求确认、供应商资格审查、合同签订等环节的文件和信息。
药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。
例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。
调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片采购管理制度

中药饮片采购管理制度中药饮片采购管理制度1. 引言中药饮片是中华民族的传统药物形式,具有丰富的临床应用经验。
为了保证中药饮片的质量和安全性,本公司制定了中药饮片采购管理制度,以确保采购程序的规范化和流程的透明化。
2. 采购目标本公司的中药饮片采购管理制度的目标是:- 确保中药饮片的质量符合国家和行业标准;- 降低采购成本,并确保供应的及时性和可靠性;- 确保供应商的合规性和可持续性。
3. 采购流程3.1 采购计划根据公司的业务需求和市场情况,采购部门制定中药饮片的采购计划。
采购计划应包括以下内容:- 采购品种和数量;- 采购预算;- 供应商筛选标准。
3.2 供应商评估采购部门根据公司制定的供应商评估标准,对潜在供应商进行评估。
评估的内容包括:- 供应商的资质和合规性;- 供应商的质量管理体系;- 供应商的交货能力和售后服务。
3.3 供应商选择采购部门根据供应商评估结果,选择合适的供应商。
选择的原则包括:- 符合公司的要求;- 价格合理;- 供货能力可靠;- 评估结果良好。
3.4 合同签订采购部门与选定的供应商签订采购合同。
合同应明确以下内容:- 采购品种和规格;- 采购数量和价格;- 交货时间和地点;- 质量标准和验收方法;- 紧急情况处理方法。
4. 采购执行4.1 采购单的制作采购部门根据采购计划制作采购单,并将其提交给供应商。
4.2 收货和验收收货环节由仓储部门负责,采购部门进行验收。
验收的内容包括:- 外观和包装的完好性;- 质量标准的符合性;- 采购数量的准确性。
4.3 收货记录和报废品处理仓储部门应记录收货数量,并及时报告给采购部门。
如果发现质量问题,采购部门应及时与供应商进行沟通,协商解决办法。
若商品质量无法保证,需及时报废,并做好相应的处理记录。
5. 供应商评估和管理5.1 供应商绩效评估采购部门定期对供应商的绩效进行评估,评估内容包括:- 供货及时性;- 产品质量符合性;- 售后服务质量。
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中药饮片采购质量管理制度
一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二、中药饮片购进管理:
1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理:
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结
论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
四、中药饮片储存与陈列管理:
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3、中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍。
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药。
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。
7、每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物。
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件。
9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
五、中药饮片的调配、销售管理:
1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符俣炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改。
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
6、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。
处方配完后,应先自行核对,无误扣签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
8、配方药师不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况。
9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10、严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。