随机对照试验-浙江大学
老年医学概论知到章节答案智慧树2023年浙江大学
老年医学概论知到章节测试答案智慧树2023年最新浙江大学第一章测试1.下列哪项不是我国人口老龄化的特点？（）参考答案:老龄化程度最高2.我国是哪一年进入老龄化社会的？（）参考答案:2000年3.人口老龄化的标准是如何定义的？（）参考答案:65周岁及以上老年人超过总人口数的7％;60周岁及以上老年人超过总人口数的10％4.一个国家或地区≥65周岁人口比例超过14%定义为超老龄化社会。
（）参考答案:错5.在我国，农村的老龄化程度高于城市。
（）参考答案:对第二章测试1.我国当前有超过（）失能老年人？参考答案:4000万2.下列哪项不属于日常生活活动能力量表评估内容？（）参考答案:处理财务的能力3.随机对照试验的基本原则包括？（）参考答案:对照;随机;盲法4.临床和研究中常用日常生活活动能力量表和工具性日常生活活动能力量表评估老年人是否失能与失能严重程度。
（）参考答案:对5.失能调整寿命年（DALY）失能调整寿命年DALY是反映疾病对人群健康寿命损失的综合指标，值越低，表明某一疾病在某地区人群中负担越重。
（）参考答案:错第三章测试1.关于细胞衰老和衰老的细胞，下列描述错误的是（）参考答案:衰老的细胞形态、结构和功能不发生改变。
2.关于端粒的说法错误的是（）参考答案:端粒是通过DNA复制进行延长的。
3.在直接接触的细胞交流中，接触方式包括（）参考答案:空隙连接的方式;细胞黏附的方式;膜绑定的方式4.AMPK通过高水平的AMP感知高能量状态，促进分解代谢。
（）参考答案:错5.端粒缩短导致一些老年相关疾病。
（）参考答案:对1.有研究表明，不同时间段的饮食限制效果不一样，下面几种方式中，最好方式是（）参考答案:在6:00至15:00之间进食2.下面哪种说法正确（）参考答案:雷帕霉素能抑制m TORC1复合体3.下列哪些因素能加速衰老（）参考答案:生活无规律;整天愁眉苦脸;抽烟喝酒;熬夜4.长期睡眠不足不仅会加速衰老，还会诱发多种健康问题。
《浙江大学学报医学版》投稿须知(中文核心)
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2.5关键词一般3～8个，应按《MeSH词表》或《汉语主题词表》转换成规范语言，必要时可用自由词作补充。
中医药关键词以《中医药主题词表》为准。
关键词之间用分号隔开，写在摘要的下方。
2.6中图分类号为便于文章的分类与检索，按照《中国图书馆分类法》，标明文章的中图分类号。
肺保护性通气策略在麻醉及围手术期中的应用
•专家论坛•肺保护性通气策略在麻醉及围手术期中的应用林纤依，周有发，陈钢doi:10.3969^.issn,1671-0800.2021.02.001【中图分类号】R614【文献标志码】C【文章编号】近年来随着快速康复外科理念(ERAS)在临床实践中的逐渐深入，人们对于肺保护性通气策略(LPVS)在麻醉与围手术期患者中的应用有了许多新的认识。
有关于LPVS的研究也逐渐从最初的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者氧合治疗拓展到各类手术及特殊患者的麻醉及围手术期应用，本文旨在对LPVS在麻醉及围手术期中的研究现状作一综述。
1LPVS发展历程LPVS是一种以保护和改善肺功能、减少肺部并发症、降低病死率为目的的呼吸支持策略，即在维持基础氧供的前提下，联合应用小潮气量(TVs)、呼气末正压通气(PEEP)、肺复张手法(LRM)、允许性高碳酸血症及低吸入氧浓度等通气方案，使萎陷肺泡开放的同时避免肺泡过度膨胀，防止气道压过高、减少肺泡活动产生的剪切力，从而保护肺泡表面活性物质，降低肺部乃至全身的炎症反应，以此预防或减轻肺组织损伤，最终起到肺保护的作用。
20世纪60年代，研究发现在全身麻醉机械通气期间，给予较高的潮气量可逆转低氧血症并有利于改善肺顺应性。
1969年有研究首次报道了对ARDS患者应用持续正压通气有益于疾病的转归，从而引入了PEEP的概念。
在此以后的30年里，临床一直遵循高于生理潮气量的通气方式，形成了10〜15ml/kg 潮气量的传统机械通气模式。
直到20世纪90年代，几项研究表明，与传统的通气模式相比，低潮气量、低气道压和允许性高碳酸血症的保护性通气模式可降作者单位：310000杭州，浙江大学医学院附属邵逸夫医院通信作者：陈钢，博士，博士生导师，主任医师。
中华医学会麻醉学分会危重症学组委员，中国药理学会麻醉药理专业委员会委员，浙江省医师协会分娩镇痛专业委员会副主任委员，浙江省麻醉学分会委员，浙江省麻醉医师分会常务委员。
临床路径在住院患者中应用价值分析
１ ． 平 均住 院 日。对照 组最 短住 院 ８天 ， 最 长住 院 ｌ ３天 ，平均 住 院时 间 为 １ ０ ． ３天 ；实验 组最 短 住 院 ６
天， 最长 １ ０天 ， 平均住 院时 间为 ７ ． ８ 天。经检验 ， ｔ ＝ ５ ． ３ ８ ４， Ｐ＜ Ｏ ． ０ １， 两 组 差异 有统 计学 意 义 ， 实验 组 平 均
ｌ ２月住院患者中 ３ ０例实施 临床路径诊疗 与护理的 支气管哮喘患者作为实验组 ，其 中男 １ ８ 例 ，女 ｌ ２ 例， 年龄 ６ ｌ ～ ７ ４ 岁， 平均 ６ ６ ． ８ 岁。 随机抽取 ２ ０ １ １ 年同 期住 院患者 中 ３ ０ 例采用传统方法进行干预 的支气 管哮喘患者作为对照组 ， 其中男 ２ ０例 ， 女 １ Ｏ 例， 年 龄６ ２ ～ ７ ２ 岁， 平均 ６ ５ ． ５ 岁。两组患者在年龄 、 经济条 件及病情严重程度等方面的差异无统计学意义 ｆ Ｐ ＞
的满意度明显高于对照组。 ４ ． 护理满意度 。满分为 １ ０ ０ 分， 对照组调查记 录 最低 ８ ５分 ， 最高 ９ ２ 分， 平均 ８ ７ ． ５ 分； 实验组调查记 录最低 ９ １ 分， 最高 ９ ７分 ， 平均 ９ ４ ． ２分。经检验 ， ｔ ＝
临床路径在住院患者中应用价值分 析 ＼ 王玉巍等
比较成熟的病种——支气管哮喘进行分析 ，探讨临 床路 径对 住 院患者 的现 实 意义 。 资料 与方 法
一
４ ． 统计 学方法。应用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ６ ． ０软件进行统计 学
处理， 采用 配对 ｔ 检验 ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５表 明有 统计 学意 义 。
二、 结 果
、
１ ． 一般 资料 。随机抽 取我 院 呼吸 内科 ２ ０ １ ２年 ９ 一
羟考酮与舒芬太尼在右半肝切除患者术后镇痛中的效果比较
羟考酮与舒芬太尼在右半肝切除患者术后镇痛中的效果比较摘要目的比较羟考酮与舒芬太尼在右半肝切除患者术后镇痛中的效果。
方法80例拟择期全身麻醉下开腹行右半肝切除术的肝癌患者，采用随机数字表法将其分为羟考酮组（Q组）和舒芬太尼组（S组），各40例。
两组麻醉诱导方式相同且均在手术结束前30 min给予托烷司琼 5 mg。
Q组在手术结束前15 min给予羟考酮；S组在手术结束前15 min给予舒芬太尼。
两组同时开启静脉止痛泵。
比较两组疗效。
结果两组患者在各时间点V AS评分、PCIA按压次数、使用芬太尼补救镇痛次数以及组患者恶心发生率12.5%（5例）低于S组的31.6%（12例）（P＜0.05），然而两组的呕吐发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论在开腹行右半肝切除患者中，羟考酮与舒芬太尼具有相似的镇痛效果，虽然呕吐发生率无明显差异，但羟考酮恶心发生率更低。
然而，其术后镇痛过程中的镇静作用必须引起重视。
关键词羟考酮；舒芬太尼；右半肝切除；镇痛；效果比较在围术期的急性疼痛控制中，阿片类药物如舒芬太尼、芬太尼、吗啡、曲马多、地佐辛等仍是目前最主要和最有效的药物。
羟考酮是半合成蒂巴因衍生物，是一种强效阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，用于治疗中度至重度急性疼痛，包括手术后引起的中度至重度疼痛[1]。
鉴于其生物利用度高，给药途径广，主要作用于中枢神经系统和平滑肌的特点，现已在许多国家取代吗啡而成为一线镇痛药物[2]。
本试验拟比较羟考酮与舒芬太尼在开腹行右半肝切除术中的镇痛效果及安全性。
现报告如下。
1资料与方法1. 1一般资料本研究为前瞻性随机对照试验，并通过浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会批准，所有受试者均签署知情同意书。
选择2014年10月～2015年3月在浙江大学医学院附属第一医院因肝癌拟择期全身麻醉下开腹行右半肝切除术的患者80例，男46例，女34例，年龄18～65岁，体质量指数（BMI）20～26 kg/m 2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级。
Menke体外产气法
Menke体外产气法（Syringe系统）——管子（一）基础知识体外产气法主要理念通过体外产气装置模拟瘤胃发酵体外产气系统组成体外产气装置：产气管（相当于独立的瘤胃）、恒温水浴摇床（模拟瘤胃温度和蠕动速度）；微生物培养液：由瘤胃液与人工唾液按1:2的体积比混合，搅拌均匀而成影响实验成败的主要因素实验过程中产气装置的温度，整个操作过程的厌氧状态、微生物活力是影响实验成败的关键（二）试验前准备试配产气管①更换注入口处老化的塑胶管；②试配外管和内塞，要求推拉自如又不过松（现已将可匹配的外管和内塞统一编号，依号装配即可）。
称量样品①产气管编号；②用自制的带长柄的称量纸，准确称取待测样品约200mg（DM），置于体外产气管底部，注意不要让样品进入产气管注入口和沾染30ml以上管壁；③样品称取完毕后，管塞上均匀涂抹凡士林，将管塞塞回对映的外管，扣好夹子。
配制原液正式实验前一天，配制好人工唾液中的微量元素溶液（A液）、缓冲液（B液）、常量元素溶液（C液）和刃天青溶液（D液）（可过量配制，常温下存放，配制方法见附表1）。
其它①调试恒温水浴摇床的温度至39±0.5℃，摇动速度5×10转/min，如果使用两个恒温水浴摇床要求两者温度和摇动速度尽量一致，另外还需要将一多联水浴锅温度调至39±0.5℃（以实际量取温度为准）；②准备二层、四层、六层纱布各2-4块（纱布可重复使用）；③贮备两瓶热水，准备收集瓶（收集和过滤瘤胃液用）、水桶、温度计，以备次日取瘤胃液用。
（三）正式试验配制人工唾液①将恒温水浴摇床、多联水浴锅打开后；②计算人工唾液需要量：体外培养时每根产气管内微生物培养液的体积是30ml（10ml瘤胃液和20ml人工唾液），依据试验设计的产气管数计算人工唾液和瘤胃液的需要量（预留20%，以备操作手法不当造成浪费）；③配制还原剂（E液，见附表1）；④按附表2的顺序和比例将配制好的各原液混合后，置入水浴摇床或水浴锅内，通入CO2气体（气流不易过大），使人工唾液由蓝色转变为粉红色，最终为无色。
感染微生态学研究进展
感染微生态学的研究进展浙江大学附属第一医院感染科李兰娟一．感染微生态学的产生微生态学是研究人类、动物和植物与自身定居的正常微生物群相互依赖、相互制约的客观关系的科学。
近几十年来，随着医学相关基础学科如悉生生物学，厌氧培养技术，电镜技术，细胞分子生物学等现代科学技术的迅猛发展，人们逐渐认识到人体体表、体腔内存在大量并不致病的微生物群，这些微生物群对其宿主非但无害，而且有益，并有众多的生理效应，并提出了对应于宏观生态平衡的微生态平衡理论。
若是内外环境发生重大变化时这种平衡就要遭到破坏，发生微生态失衡，引起宿主各种类型的疾病[1]。
微生态失衡引起的疾病来源于内源性和外源性两方面。
内源性主要来源于正常微生物群的比例失衡、定位转移和二重感染。
外源性主要来自外袭菌的侵入，形成新的感染。
烈性传染病基本得到有效控制，但随如抗生素、免疫抑制剂、放化疗、器官移植、介入治疗等各种医疗手段的广泛应用，使得各种危重病人的生命得以延长。
耐药菌株的快速形成、流行，在健康人不致病的人体正常菌群成员，在此类人群中却引起了严重的难以控制的甚至是致命的感染。
微生物繁殖快，进化也很快，其一天的变化相当于人类一千年的进化。
正如世界卫生组织报告所称：“药物失去作用的速度与科学家发现新药的速度差不多。
”因此，一惟地应用抗生素并不能解决这一问题。
感染病的防治已成为21世纪的重大课题，急需新的理论加以指导、研究。
在这种研究背景下，国内感染病及微生态学家于2001年正式提出感染微生态学的概念，并于2002年出版了国内外第一部《感染微生态学》专著。
感染微生态学是一门用微生态学理论和方法研究感染的发生、发展、结局并引导感染向宿主健康方向转移的微生态学分支，是微生态学、医学微生物学、免疫学与感染病学交叉而成的新兴生命学科。
它主要研究和探讨的是感染的微生态学原理以及防治措施[2]。
感染微生态学的提出为感染的预防和控制提供了新的理论和方法。
二．感染的微生态学原理1．传统的感染性疾病认知模式是基于病原学的模式来研究人为什么会感染、感染的表现、发展以及预后。
1000138生物药剂学与药物动力学_第十四章新药的药物动力学研究_1002
则
X0
CssV F
k
0 r
CssV .k F
速释剂量的校正方法为：
X i X (kr0.tmax )
控释制剂的总剂量为速释剂量与缓释剂量之和，则
X tot X (tmax.kr0 ) kr0T
X tot X i kr0T
二、缓、控释制剂的人体生物利用度评价
（一）评价目的 比较和证实缓、控释特征； 多次给药时血药浓度达稳态的速度与程度， 稳态血药浓度的波动情况； 体内缓、控释特征与体外释放试验是否相关； 缓、控释特征与食物的关系。
（五）药时曲线数据处理
三、临床前药物动力学的研究内容
（一）药物吸收研究
（二）药物组织分布研究 靶向指数DTI，选择性指数DSI， 靶向效率DTE，相对靶向效率RTE
（三）药物生物转化研究
（四）药物排泄研究 排泄途径，排泄量，排泄速度
（五）血浆蛋白结合研究-- 血浆蛋白结合率试验
1. 平衡透析法 取血浆或血清置透析袋内，悬于含药物的缓冲液中，恒温振荡至 平衡后，分别测定袋内外药物浓度，计算蛋白结合率。 37℃16－48h达扩散平衡
采用严格的自身对照、随机分组的试验设计。 无特殊情况，采用空腹给药；控制饮水量和饮用水水
温以减少水量和水温对药物吸收的影响。 受试者应无烟酒嗜好，试验过程应禁烟、酒、茶和咖
啡。避免受试者参加剧烈运动或静卧。 对血药浓度的分析检测方法严格要求。
四、生物等效性评价方法
1、药物动力学研究 药物动力学参数作为间接指标：Cmax，tmax，AUC
三、生物利用度的实验设计
1、研究单位的基本条件
2、供试品的基本要求
临床前研究工作已完成并通过临床前评审，获得国家药监局的临 床试验批文，在符合条件的车间生产，符合药品标准要求。
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临床试验的基本特征
RCT属于实验性研究 RCT具有前瞻性研究的特征
试验对象具有个体差异
疾病严重程度和对治疗的反应不同 影响依从性和治疗效果
必须考虑医学伦理学问题
毒理学、药效学和药代动力学证实安全 知情同意
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概述
1、真实验： 前瞻性
设计特征
有干预措施
随机（随机样本和分组）
对照 2、类实验：缺少上述任一特征
常见类型：不设对照或有对照但不随机
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临床试验
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背景
动物实验的研究结果不能直接应用于人群；
严格而科学设计的临床试验是评价临床疗效最可
靠的方法；
循证医学已经成为主流医学，RCT是其基础； 对新药或新治疗措施缺乏科学的评估，对其安全
性和有效性认识不足可能导致严重的后果；
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反应停事件
１９５９年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴
儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于１９６ １年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，使 人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗阻止 女性怀孕早期的呕吐服用的一种药物，它就是造 成畸形婴儿的原因。 由于服用该药物而诞生了1２０００多名这种形状 如海豹一样的可怜的婴儿
空白对照（blank-control）
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一、概述
研究场所
2 、临床试验：临床试验的研究对象主要为
临床患者，主要用于疗效和预后研究。
3 、动物试验：也称动物模型，即在实验动
物中进行的试验，主要用于病因及防治效
果等研究。
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概述
研究场所
（四）种类及用途
1、现场实验（field trial）：
个体试验：施加处理措施的单位是未患研究疾病 的个体（高危），常用于预防接种效果或药物预 防效果的评价 社区试验（社区干预项目、以社区为基础的公共 卫生试验）：接近处理措施的单位是整个社区， 常用于某种预防措施和方法的效果考核。
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对照的类型
按对照的性质分类
有效对照（标准对照standard control）
安慰剂对照（placebo-control）
安慰剂：感官性状与试验药物相似，但完全没有药 理作用的类似物。 目的：排除非特异性效应，可减少受试者和研究者 的主观期望所致的偏倚，控制心理效应。
盲法的原则（保证信息的真实性）
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概述
（三）流行病学实验的特点：
前瞻性
分组一般是按随机化原则分组
研究因素是按照研究者的意愿控制和施加 研究因素的作用效果具有不确定性或多样性 是一种由因及果、论证力非常强的研究方法
临床试验
余运贤
浙江大学公共卫生学院
流行病学与统计学学科
Email：yunxianyu@
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概述
（一）实验性研究概念 按随机分配原则或其他方法将研究人群分为具有可
比性的实验组与对照组，实验组人为地给予或控制
当时对药品临床试验没有严格的要求和管理，所以该药 未经临床试验就在欧洲一些国家上市并且被广泛使用， 致使20多个国家上万名畸形胎儿出生
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临床试验的定义
临床试验，又称治疗试验，是以已确诊患有某并
的患者作为研究对象，以临床治疗措施（药物或 治疗方案）为研究内容，通过观察和比较试验组 和对照组的临床疗效和安全性，从而对临床各种 治疗措施的效果进行科学评价。
某种研究因素，对照组则不给任何处理因素或仅给
安慰剂，随访观察一定时间后，分析比较两组的结
果，以判定研究因素作用效应的研究方法。
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概述
（二）基本原则
对照的原则（设立对照且在主要特征上可比）
随机的原则（被研究者有均等机会进入各组）
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RCT的基本原理
有效 实验组 研究对象 有效率
随 机 分 组
无效 有效
对照组 无效
患者
有效率
研究起点
前瞻性地收集数据资料
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临床试验分为： 随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT） 非随机对照试验
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RCT定义
RCT是临床试验中应用最广的一种类型，
是将研究人群随机分配到不同的比较组， 每组施加不同的治疗或干预措施，然后通 过一定时间的随访观察，估计比较组之间 的主要临床结局的差别，以定量评估不同 措施的作用或效果的差别。
临床试验的设计原则
对照原则
随机原则
盲法原则重复原则源自15Department of Epidemiology & Bio-Statistics
对照的原则（control）
设置对照的意义： 科学地评定药物疗效或措施效果 排除非研究因素对疗效的影响（混杂因 素效应） 确定治疗的毒副反应的可靠方法（不能 预知的结局） 霍桑效应（被试效应） 安慰剂效应