维生素D2注射液说明书
维生素D2注射液骨科
全民健康需补D，大病预防用针剂
骨质疏松的特点
★骨质疏松症的最大特点是发病率高：绝经后妇 女的发病率为50%，男性为20%，并随年龄增 加而增高 ★骨质疏松依据病因可分为：
人体维生素D的获取方式有
食物 阳光 口服保健品或药物 维生素D2注射液
全民健康需补D，大病预防用针剂
一、食物
▲富含维生素D的食物很 少（如深海鱼类和动 物肝脏） ▲同时受烹饪方式、个 体吸收差异等因数影响， 人体能获取极少。
全民健康需补D，大病预防用针剂
二、阳光
▲无遮挡物（普通玻璃能吸收99%的 紫外线） ▲ 波段为270--300nm波长的紫外线 ▲ 气候、天气、环境等限制 ▲时间：夏季人体头、手、面包括四 肢暴露在阳光下接受30分钟以上 可获得当天人体所必须的维生素D， 而冬季需延长至2-3小时。(1cm2皮 肤在阳光下照射3小时,可产生20 单位VitD) ▲盲目晒太阳，会有致皮肤癌的危险。 有些紫外线是有害的
国家基本药物目录(2009版.基层部分) (序号：167）
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2009年版）》甲类医保 (序号：262） 基本药物遴选原则： 防治必需、安全有效 使用方便、价格合理
全民健康需补D，大病预防用针剂
《2009版新医保》甲类适用范围
一、维生素及矿物质缺乏症用药物 ——维生素D类药物 二、激素及调节内分泌功能用药物 ——钙代谢调节药物
全民健康需补D，大病预防用针剂
骨折愈合的机理
中国药典2000版二部：维生素Ｄ2注射液
药品名称维⽣素Ｄ2注射液
拼⾳名 Weishengsu D2 Zhusheye
英⽂名 VITAMIN D2 INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为维⽣素Ｄ2 的灭菌油溶液。
含维⽣素Ｄ2 （C28H44O ）应为标⽰量的90.0～ 110.0 ％。
性状 本品为⼏乎⽆⾊⾄淡黄⾊的澄明油状液体。
检查 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 取本品适量（含维⽣素Ｄ2 约0.5mg ），加氯仿5ml 溶解后，加醋酐 0.3ml 与硫酸0.1ml ，振摇，初显黄⾊，渐变红⾊，迅即变为紫⾊，最后呈绿⾊。
含量测定 ⽤内容量移液管精密量取本品适量，加正⼰烷溶解并定量稀释制成每1ml 中含维⽣素Ｄ2 约0.25mg的溶液，精密量取上述溶液与内标溶液各5ml,置50ml棕⾊量瓶中，加正⼰烷⾄刻度，摇匀，作为供试品溶液，照维⽣素Ｄ2 测定法测定（附录Ⅶ K第⼀法），即得（⾊谱条件与系统适⽤性试验中，⽤维⽣素Ｄ2 代替Ｄ3 ）。
类别同维⽣素Ｄ2
剂量肌内注射 ⼀次7.5 ～15mg（30万～60万单位）病情严重者可于2 ～4 周后重复注射1 次。
注意同维⽣素Ｄ2
规格 (1) 1ml:5mg （20万单位） (2) 1ml:10mg （40万单位）。
贮藏遮光，密封保存。
维生素D2注射液
• 维生素D是人体所必须的维生素当中不能通过食物和口服药物获得足 够量补充的一种维生素。 • 正常人体每天需要维生素D，以满足人体从食物吸收钙及骨代谢的需 求。
• 维生素D除了经典的钙磷代谢调节作用外，美国加州大学安东尼.诺曼 最新的研究发现，维生素D不仅能促进骨骼发育、防止软骨病，足够 的维生素D还与人体36个脏器和组织的健康有关，一旦缺乏，易患多 种疾病。
维生素D2注射液的优势
• 防治结合 • 安全有效
维生素D2是植物 治疗效果显著， 麦角固醇经紫外 能明显缓解症 线照射转化，安 状。 全性高，是唯一 一次性肌注， 《国家基本药 定期使用， 物处方集》指 预防肿瘤、 出：长期大量 糖尿病等多 口服可导致蓄 种重大疾病 口服需每天、 积性中毒。 早晚、长时 医保甲类、 间连续使用， 新农合可报 易漏服、多 销，费用更 服，难坚持
药代动力学
维生素D2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为 肾脏。 维生素D2的半衰期（t1/2)为19-48小时,在脂肪组 织内可长期贮存。治疗效应持续10-14天。
临床应用
骨质疏松症是指骨量减少,骨组织细微结构破坏、致 使骨的脆性增加和容易发生骨折的一种全身性骨骼疾 病。 特点是：发病率高、隐匿性强、治疗周期长
骨质疏松症
用于维生素D缺乏 临床主要表现为：腰背疼痛、腿抽筋、腰膝酸软、弯 症的预防与治疗
腰驼背、不耐久立或劳作、肌肉疼痛、乏力、易跌倒、 易骨折及呼吸功能下降等。
维生素D2能促进小肠加大对钙的吸收、促进肾小管重 吸收钙磷，提高血钙、血磷浓度，促使钙沉积于新骨形 成部位，促使骨钙化、促进成骨细胞功能和骨样组织成 熟。
维生素D2注射液
江西赣南海欣药业股份有限公司
• 通 用 名：维生素D2注射液 • 成 分：维生素D2 • 性 状：本品为几乎无色至淡黄色的澄 明油状液体 • 规 格：1ml：5mg （20万单位）
维生素D2注射液
依从性
口服：难坚持、易 忘服、漏服、多服 ，依从性差。
肌注：2-4周注射一 次，依从性高。
肌内注射符合人体自身合成代谢途径， 疗效及依从性明显优于口服。
正确认识
1
维生素D和钙是预防和治疗骨质疏
松的基本措施。
钙 源
2
吃钙片、喝牛奶只是吃了钙，并不
是已经补了钙。
血
钙
3
补钙原则：吸收是前提，利用是关键。
但临床上维生素D缺乏性佝偻病初期儿童仍然大量存在，特别是冬春 季节出生、日照不足或喂养不当、口服维生素D无效延误病情的婴幼儿。 主要表现为：
枕秃
夜惊
易哭闹
睡眠不安
多汗、盗汗
走路或站立不稳
身材矮小
反复呼吸道感染
出牙晚
囟门闭合晚
晚发性佝偻病
该病从5~6岁即开始出现症状，主要病因为生长发育过速，日照不足， 摄入量不足，致体内维生素D缺乏，引起一系列临床表现和免疫功能紊乱 及低下。
我国儿童维生素D严重缺乏
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。
参考文献：陈竞, 田园, 李卫东,等. 我国2002年3-12岁儿童维生素D营养状况[C]// 中国营养学会第十届微量 元素营养学术会议论文摘要汇编. 2009.
维生素D2注射液的临床应用 老年人
骨质疏松
是一种全身性骨量减少伴有骨 结构受损并使骨折危险度增加的疾 病。它是严重影响中老年人生活质 量的慢性疾病，进程缓慢，难以觉 察，被称为损害健康的
维生素D简介
孚泰® 维生素D2注射液
维生素D（Vitamin D）与经典的类固醇激素相类似，目前
已被公认为是一种作用广泛的内分泌激素。
◆主要分为维生素D2和维生素D3
维D果糖酸钙注射液
维D果糖酸钙注射液维D2果糖酸钙注射液（Vitamin D2And Calcium Colloid Injection）本品为复方制剂,其组分为维生素D2与有机钙剂的无菌白色半透明乳浊液。
每1ml中含(Ca)0.5mg及维生素D20.125mg。
【性状】本品为白色半透明乳浊液。
【药理毒理】钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。
对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌内的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。
维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
维生素D摄入后,在肝细胞微粒中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇[l-25-(OH)2D3]。
经肾近曲小细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。
【药代动力学】正常时口服钙剂1/5～1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食品中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。
当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。
钙的血浆蛋白结合率约45%。
口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。
维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,储存于肝和脂肪,维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。
t1/2为19～48小时,作用开始时间12～24小时,治疗效应需10～14天,作用持续时间,最长时间6个月,重复剂量有累计作用。
骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解与肾脏。
维D2果糖酸钙注射液说明书(讲课版)
短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。 维生素D引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉定及其他软组织钙化,而致 高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。独立思考可致 生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后,中毒剂量可因个体差异而不同,即使 每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应,维生素D中毒可因肾、心血管功能 衰竭而致死。 治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和 支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药,皮 质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方 案。
【禁忌】
1、高钙血症、高钙尿症患者禁用。
2、含钙肾结石或有肾结石病原菌史患者禁用。
3、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。
4、维生素D增多症患者禁用。
5、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
类肉瘤病（sarcoidosis）又称肉样瘤病，是一种病因未明的慢性多系统肉芽肿性疾病。除坚 实无破溃又无自觉症状的皮肤损害外，还可侵入粘膜、淋巴结、骨骼及身体内部器官而称全身 性结节病。临床上以双侧肺门淋巴结肿大、肺浸润及皮肤、眼睛损害为主要表现，肉芽肿结节 可侵犯全身各器官。常见于青壮年，临床上90%以上有肺的改变，以双肺门淋巴结肿大、肺浸 润、眼及皮肤损害为特征。肝、脾、淋巴结、唾液腺、心脏、神经系统、肌肉、骨骼和其他器
维生素d注射液
维生素D2能促进小肠加大对钙吸收、促进肾小管重吸 收钙磷，提升血钙、血磷浓度，促使钙沉积于新骨形成 部位，促使骨钙化、促进成骨细胞功效和骨样组织成熟。
维生素d注射液
维生素D2注射液能够显著缓解腰腿疼痛、腿抽筋等 症状，增强骨密度、降低骨折发生风险。
第7页
临床应用
02
骨折
用于维生素D缺乏 症预防与治疗
美国加州大学教授安东尼·诺曼在新一期《今日内分泌》杂志上说，依据在全球 范围进行抽样调查，在北美和西欧地域，约二分之一人缺乏维生素D；在世 界其它地域，缺乏维生素D情况更严重。总体而言，全球三分之二人缺乏维 生素D。
中科院上海生命科学研究院营养科学研究所林旭研究员领导研究团体最新发觉， 我国中老年人群血液维生素D整体水平较低，维生素D缺乏和不足分别占 69.2%和24.4%。而维生素D充分个体仅占6.4%。
维生素d注射液
第6页
临床应用
01
骨质疏松症是指骨量降低,骨组织细微结构破坏、致 使骨脆性增加和轻易发生骨折一个全身性骨骼疾病。
特点是：发病率高、隐匿性强、治疗周期长
骨质疏松症
用于维生素D缺乏 临床主要表现为：腰背疼痛、腿抽筋、腰膝酸软、弯 症预防与治疗 腰驼背、不耐久立或劳作、肌肉疼痛、乏力、易跌倒、 易骨折及呼吸功效下降等。
4
维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25—羟化酶系统催化生成 骨化二醇（25-OHD3）,经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化， 生成含有生物活性骨化三醇（1，25—（OH）2D3）。
维生素d注射液
第5页
药代动力学
维生素D2代谢、活化，首先经过肝脏，其次为肾 脏。
维生素D2半衰期（t1/2)为19-48小时,在脂肪组织 内可长久贮存。治疗效应连续10-14天。
维生素D2注射液使用方法
维生素D2注射液使用方法
1.使用前准备：
-确保维生素D2注射液的包装完好无损，未过期。
-检查注射液的颜色和透明度，确保无异常。
-从冷藏处取出注射液，放置室温30分钟左右以提高舒适性。
2.消毒：
-洗手并戴上无菌手套。
-选择注射部位：常见的注射部位有上臂三角肌、臀部上外侧部位等。
-使用无菌酒精擦拭选择的注射部位，切勿触碰已擦拭的部位。
3.注射：
-用一根空心针，将针头完全插入注射液瓶塞的中央。
-轻轻翻倒注射液瓶，确保针头完全被液体包围并且注射液不含空气泡。
-慢慢拉动注射器的活塞，将所需剂量的注射液吸入。
-在注射部位先消毒一次，然后再用一根新的针头将注射液注入选择
的注射部位。
注意保证注射器垂直于皮肤，使针头完全插入皮下组织。
4.后处理：
-拔出针头，用无菌棉球轻轻按压注射部位，避免出血。
-把使用过的注射器和针头放入废针盒中。
-洗手并处理好废物。
5.注意事项：
-注意维生素D2注射液的适用人群和剂量。
剂量会因个体差异和病情而有所不同。
-在使用过程中，应严格按照规定的剂量和使用频率来使用。
-维生素D2注射液一般需在医生或其他医疗人员的监督下使用。
-孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用维生素D2注射液时应特别注意，应在医生指导下使用。
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维生素D2注射液
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
维生素D2注射液说明书
【说明书修订日期】
核准日期：2007年05月10日
修改日期：2010年10月01日
【警告】
警示语：高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性拘偻病禁用。
【药品名称】
维生素D2注射液
【英文名】
Vitamin D2Injection
【汉语拼音】
Weishengsu D2Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:维生素D2。
辅料为:注射用油。
其化学名称为:9、10-开环麦角甾-5，7，10（19），22-四烯-3β-醇。
【性状】
本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】
1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。
如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等。
2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。
3、维生素D2可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
【规格】
1ml：5mg（20万单位）
【用法用量】
肌内注射：一次7.5mg～15mg（30万-60万单位），病情严重者可于2～4周后重复注射1次。
【不良反应】
1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力；
2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【禁忌】
高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。
【注意事项】
1、治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
2、由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应作调整；
3、对诊断的干扰：维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D2治疗时，如患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性。
5、疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D2时应定期作监测，维持血钙浓度
2.00-2.50mmol/L）。
以及骨X线检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
高钙血症孕妇可伴有对维生素D2敏感，应注意剂量调整。
【儿童用药】
婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【药物相互作用】
1、含镁的制酸药与维生素D2同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。
2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防止骨软化症。
3、降钙素与维生素D2同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D2并用，有发生高钙血症的危险。
5、洋地黄与维生素D2同用时应谨慎，因维生素D2可引起高钙血症，容易诱发心律失常。
6、大量的含磷药与维生素D2同用，可诱发高磷血症。
【药物过量】
1、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D2，可导致严重中毒反应。
2、维生素D2中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时，儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。
中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。
维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3、治疗维生素D2过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
【药理毒理】
本品为维生素类药。
维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。
维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
【药代动力学】
维生素D2的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。
维生素D2的半衰期（t1/2）为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存。
治疗效应持续10～14天。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
玻璃安瓿6支/盒。
【有效期】
36个月。