电子体温计产品技术要求西铁城精电科技
医用电子体温计产品技术要求五洲康泰
医用电子体温计产品技术要求五洲康泰1.测温准确性：医用电子体温计的测温准确性是其最关键的技术要求之一、它需要能够准确测量人体的体温，并将结果显示出来。
通常情况下，医用电子体温计的温度误差应在±0.1℃以内。
2.测温速度：医用电子体温计需要具备快速的测温速度，以提高测温效率。
一般来说，医用电子体温计的测温时间应在10秒以内。
3.温度范围：医用电子体温计需要能够测量人体的正常体温范围。
通常情况下，医用电子体温计的测温范围应在35℃~42℃之间。
4.显示屏幕：医用电子体温计的显示屏幕需要清晰、亮度适中，以便用户能够方便地观察测温结果。
显示屏幕应有足够的对比度，以确保在不同光照条件下都能清晰可见。
5.电池寿命：医用电子体温计通常使用电池作为电源。
为了确保长时间的使用，电子体温计的电池寿命应足够长，一般来说，医用电子体温计的电池寿命应保证至少能够进行数百次测温。
6.防水性能：医用电子体温计需要具备一定的防水性能，以防止水分进入设备，导致电路短路或无法正常工作。
防水性能一般应符合IPX4标准，即能够防止从任何方向的喷溅水进入设备。
7.安全性：医用电子体温计需要符合相关的安全标准，以确保使用过程中不会对人体造成伤害。
医用电子体温计应具备过电压保护功能，以防止电路过载。
此外，医用电子体温计还需要符合医疗器械的认证标准，如CE认证。
总之，医用电子体温计产品需要满足准确性、测温速度、温度范围、显示屏幕、电池寿命、防水性能和安全性等一系列的技术要求，以确保其在医疗和家庭环境中的正常使用。
这些要求有助于提高产品的质量和可靠性，保障用户的健康和安全。
全自动臂式电子血压计产品技术要求西铁城精电
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1血压计外形应不得有明显划痕、气泡、锋棱、毛刺、污垢。
2.1.2血压计的文字、符号标志应清晰、准确、牢固。
2.1.3血压计各控制装置应灵活、可靠、无失灵现象，各紧固件应无松动现象。
2.1.4臂带、橡胶袋、接插件应无损坏现象。
2.2血压计测量范围及显示分辨率2.2.1血压测量范围应为 0.0kPa～37.3kPa(0mmHg～280mmHg)，显示分辨率应为0.1kPa 或1mmHg。
2.2.2脉率测量范围应为 40 次/分～180 次/分，显示分辨率应为 1 次/分。
2.3血压计测量误差2.3.1静态压力示值最大允许误差在 6.7kPa～37.3kPa(50mmHg～280mmHg)范围内，静态压力示值最大允许误差应为：a)首次检定: ±0.4kPa(±3mmHg)；b)后续检定和使用中检验：±0.5kPa(±4mmHg)；（除型号：CHU306、CHU307、CHU317、CHU503外适用）。
2.3.2压力传感器准确性在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.3.3脉率测量误差应在设定值的±5%以内。
2.4重复性2.4.1可重复性血压计在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于0.533kPa（4mmHg）。
所有读数应符合2.3.2的要求。
2.4.2血压示值重复性不大于 0.7 kPa(5mmHg)。
2.5误动指示功能在测量中，如移动了手或手腕会在测量结束后在液晶显示器上显示相应符号。
（除CH-452与CH-452-AC机型外适用）2.6显示功能a）血压计的液晶显示器上能显示收缩压、舒张压和脉搏，并有相应的单位形式显示；b）液晶显示器显示过程中不应有缺笔划的现象。
c）测量结束后，血压计的液晶显示器上能显示血压分类状况。
医用电子体温计产品技术要求北京清怀
医用电子体温计组成：SMN1结构组成：医用电子体温计由医用电子体温计主机、医用电子体温计软件（版本V1.0）和医用电子体温计后台服务软件（版本V1.0）组成。
SMN2结构组成：医用电子体温计由医用电子体温计主机、移动终端应用软件（版本V1）和后台服务器软件（版本V1）组成。
预期用途：本产品供家庭和医疗机构测量5岁以上人群腋下体温使用。
1.3产品组成SMN1结构组成：医用电子体温计由医用电子体温计主机、医用电子体温计软件（版本V1.0）和医用电子体温计后台服务软件（版本V1.0）组成。
SMN2结构组成：医用电子体温计由医用电子体温计主机、移动终端应用软件（版本V1）和后台服务器软件（版本V1）组成。
1.4软件信息1.4.1软件名称SMN1: 医用电子体温计软件、医用电子体温计后台服务软件SMN2: 移动终端应用软件、后台服务器软件1.4.2 软件版本SMN1:软件发布版本：V1.0 软件完整版本：V1.0.0SMN2:软件发布版本：V1 软件完整版本：V1.01.4.3软件命名原则SMN1: VW.X.YW (1~9) 表示引入对产品安全级别有所改动的设计变更或引入新预期用途的主要版本X(0~9) 表示提供设计缺陷修复或增强功能而不改变预期用途的变更Y(0~9) 表示纠正缺陷BUG，修复功能而不改变预期用途的变更SMN2: VW.XW (1~9) 表示引入对产品安全级别有所改动的设计变更或引入新预期用途的主要版本X(0~9) 表示提供缺陷修复或增强功能而不改变预期用途的变更1.4.4运行环境1.4.4.1 软件运行环境SMN1:安卓系统9SMN2:安卓系统1.4.4.2 主机运行环境安卓智能手机1.4.4.3 后台服务运行环境1）主机环境：内存大小为64G，存储空间为2T。
2）操作系统：Cent OS 7.4 64位2.1正常工作条件2.1.1 环境温度：5℃~ 40℃；2.1.2 相对湿度：≤85%；2.1.3 大气压力：70kPa-106kPa；2.1.4 使用电源：直流内部电源，DC 3V（纽扣电池，CR2032）。
电子体温计 方案
电子体温计方案1. 简介电子体温计是一种广泛应用于医疗、家庭和公共场所的温度测量工具。
与传统的水银体温计相比，电子体温计具有使用方便、测量准确、安全无汞等特点。
本文将介绍电子体温计的原理、设计和使用场景。
2. 原理电子体温计基于热敏电阻或红外线技术进行测量。
热敏电阻型体温计通过测量电阻与温度之间的关系来推算体温值，而红外线体温计则通过检测人体发射的红外线辐射量来计算体温。
2.1 热敏电阻型体温计热敏电阻型体温计由一个热敏电阻和一个测量电路组成。
热敏电阻在不同温度下具有不同的阻值，通过测量电路读取电阻值并转换为相应的温度值。
常见的热敏电阻型体温计有玻璃封装的NTC热敏电阻、铂电阻和粘结成膜的电阻等。
2.2 红外线体温计红外线体温计通过感知人体发射的红外线辐射量来计算体温。
传感器通过测量红外线的强度与频率来确定体温。
红外线体温计广泛应用于公共场所，尤其是在疫情防控期间因其非接触式测量的优势。
3. 设计为了满足不同应用场景的需求，电子体温计在设计上存在一些差异。
一般而言，设计电子体温计时需要考虑以下几个方面：3.1 温度测量方法选择根据具体应用需求选择合适的温度测量方法，如热敏电阻型或者红外线型。
3.2 测量精度电子体温计的测量精度是一个重要的设计指标，一般应满足医疗标准的要求。
3.3 显示和报警功能电子体温计通常会配备一个显示屏，用于显示测量结果和其他信息。
此外，一些高级的电子体温计还具备报警功能，用于在体温超出预设范围时进行警示。
3.4 供电方式电子体温计的供电方式可以是电池、充电电池或者直接通过线缆与电源连接。
4. 使用场景电子体温计广泛应用于医疗、家庭和公共场所等各种场景。
4.1 医疗场景在医疗领域，电子体温计作为一种基本的医疗仪器被广泛使用。
医院、诊所、护理院等地都会用到电子体温计来监测患者的体温。
4.2 家庭使用电子体温计也被越来越多的家庭使用，成为家庭常备的健康测量工具。
尤其是在育婴期和疫情期间，电子体温计的使用尤为重要。
医用电子体温计产品技术要求五洲康泰
医用电子体温计适用范围：供家庭和医疗部门测量人体体温使用。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名1.2 产品组成：由电子体温计、穿戴带以及电子体温计软件组成。
1.3电子体温计软件版本号：V1.0。
1.4 产品型号及不同型号的功能说明：1.4.1产品型号：WZ-011-C-XXL、WZ-011-C-XL、WZ-011-C-L、WZ-011-C-M、WZ-011-C-S、WZ-011-A-XXL、WZ-011-A-XL、WZ-011-A-L、WZ-011-A-M、WZ-011-A-S 1.4.2不同型号的功能说明（见表1）表1 不同型号的功能说明2.性能指标a) 环境温度范围：5℃-40℃；b）相对湿度范围：15%-85%；c) 大气压力范围：86kPa-106 kPa；d) 电源条件：DC 3V。
2.1 外观与结构要求：2.1.1 体温计外形应端正、表面应光亮整洁、不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2 穿戴带应干净整洁、无污渍、无残缺、无跳线现象。
2.2 测量范围及最大允许误差：2.2.1测量范围为10.0℃～42.0℃。
2.2.2 最大允许误差：（单位：℃）2.2.3 分辨力为：0.01℃。
2.2.4 重复性：误差S≤0.2℃。
2.3 提示功能2.3.1 超温提示功能：体温计应有超温提示功能，当体温计超出温度显示范围时，应发出提示信号。
2.3.2 低电压提示功能：体温计的电压低于2.0V时，应出现低电压提示标记。
2.4 时间响应：当历经快速的温度改变150s之后，电子体温计的显示温度与参考温度的差异应不超过最大允许误差范围。
2.5 抗拉强度：体温计的佩戴带应能承受15N的静态轴向拉力，持续15s而不发生断裂。
2.6 安全要求：应符合GB 9706.1-2007的要求，电气安全基本特征见附录A。
2.7 环境试验：应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验II组和机械环境试验II组及附录B的要求。
医用电子体温计标准
医用电子体温计标准医用电子体温计是医疗领域常用的一种测量体温的工具，其准确性和可靠性对于医疗诊断和治疗至关重要。
为了确保医用电子体温计的质量和性能达到国家标准，制定了一系列的医用电子体温计标准，以保障医疗卫生领域的安全和有效性。
首先，医用电子体温计的测量准确性是评定其质量的重要指标之一。
标准规定了医用电子体温计在特定条件下的测量误差范围，以确保其测量结果与实际体温值的偏差在可接受范围内。
这包括了在不同环境温度下的测量准确性、在不同体温范围内的测量准确性等方面的要求。
其次，医用电子体温计的响应时间和稳定性也是标准所关注的重点。
响应时间指的是体温计从开始测量到显示出准确体温数值所需的时间，而稳定性则是指在连续使用过程中，体温计的测量结果是否能够保持一致。
标准规定了医用电子体温计在不同环境条件下的响应时间和稳定性要求，以确保其在临床使用中的可靠性。
此外，医用电子体温计的安全性和使用便捷性也是标准所关注的内容之一。
安全性包括了体温计在使用过程中是否会对患者造成伤害，以及是否符合相关的电气安全标准。
使用便捷性则包括了体温计的外形设计是否符合人体工程学原理，操作是否简便易行等方面的要求。
标准对医用电子体温计的安全性和使用便捷性进行了详细的规定，以确保其在临床使用中能够方便、安全地进行体温测量。
综上所述，医用电子体温计标准涵盖了测量准确性、响应时间、稳定性、安全性和使用便捷性等多个方面的要求，以确保医用电子体温计在临床使用中能够达到准确、可靠、安全和便捷的目的。
只有符合标准的医用电子体温计才能够被医疗机构所采用，以保障患者的健康和安全。
因此，制定和执行医用电子体温计标准对于医疗卫生领域具有重要的意义，也是医疗器械监管的重要内容之一。
数字式电子体温计产品技术要求东莞百绿
2.性能指标2.1外观与结构2.1.1体温计外形应端正,表面应光洁，无明显划痕、裂纹、锋棱、毛刺及污渍。
2.1.2体温计的按键操作应可靠、灵活，结构件应无松动现象。
2.1.3体温计的文字标记应准确、清晰、牢固。
2.1.4按键的颜色不得使用红色和黄色。
2.1.5应有电池装入方法的标志。
2.2温度显示2.2.1温度显示范围及分辨力应符合表 1 的规定。
2.2.2最大允许误差a）在36.0 ℃～39.0 ℃范围内时允差应为±0.1 ℃；b）低于36.0 ℃或高于39.0 ℃时允差应为±0.2 ℃。
2.2.3重复性重复性误差≤0.2℃。
2.3 提示功能2.3.1 低温和超温提示功能当测量温度超出温度显示范围最大允许误差时，应具有低温提示或超温提示。
2.3.2 单位转换功能具有“ ℃”和“ ℉”转换功能的体温计，应能正确进行单位的转换，显示过程中,不应有缺笔划现象。
2.3.3测量完成提示功能当温度值不再变化，显示屏上的“ ℃”或“ ℉”应停止闪动，并应出现提示音，表示温度示值已稳定，应能自动锁定数值，且应只能由操作人员手动复位才能清除原数据。
2.3.4发烧警示功能（若有）具有发烧警示功能的体温计，当量测结果高于发烧警示温度时，会有警示功能，此功能应符合使用说明书的要求。
2.3.5背光提示功能（若有）具有背光提示功能的体温计测量相应温度时，应符合使用说明书的要求。
2.3.6 量测模式选择（若有）具有多种量测（口温、腋温、肛温）模式选择的体温计，应符合使用说明书的要求。
2.3.7低电压提示功能a）当体温计的额定电压为 d.c.1.5V，当电压处于1.05±0.3V 的范围之间应有低电压提示；b）当体温计的额定电压为 d.c.3V，当电压处于2.2±0.5V 的范围之间应有低电压提示。
2.4 记忆功能体温计应具有至少记忆一次量测体温数据的功能。
2.5 自动关机功能测试完毕后，若无任何动作，体温计应能自动切断电源。
电子体温计的设计和准确性要求
电子体温计的设计和准确性要求随着科技的不断进步，电子体温计已经成为现代生活中常见的医疗设备之一。
它的设计和准确性对于正确测量人体温度，提供准确的医疗数据至关重要。
本文将讨论电子体温计的设计和准确性要求，并重点介绍了现代电子体温计的特点以及检测和校准方法。
一、电子体温计的设计要求1. 温度范围：电子体温计应能够测量正常人体温的范围，通常为36°C至42°C。
这将确保它适用于各种环境下的使用，包括医院、家庭等。
2. 测量时间：电子体温计应具备快速准确的测量能力，测量时间应尽可能短，一般在10秒以内能够得出准确的测量结果。
3. 显示方式：电子体温计的显示方式应该清晰易读，便于人们辨认。
常见的设计包括数字显示屏和液晶显示屏。
4. 警报功能：为了能够及时发现异常情况，电子体温计应当具备警报功能，当测量结果超出正常范围时能够及时提醒用户。
5. 能耗管理：电子体温计的设计应具备低功耗特性，能够延长电池寿命，降低使用成本。
二、电子体温计的准确性要求1. 精度要求：电子体温计的测量精度应当达到ISO（国际标准组织）或相关行业标准的要求，一般为正负0.1°C。
只有在满足精度要求的情况下，才能保证测量数据的准确性。
2. 校准方法：为了确保电子体温计的准确性，周期性的校准是必要的。
可以通过与标准温度计进行对比校准，或者定期送检给专业机构进行校准。
3. 环境因素：电子体温计的准确性可能会受到环境温度、湿度等因素的影响。
因此，在测量时需要注意避免这些因素对测量结果的干扰，同时在设计中要考虑到这些因素的影响。
4. 人为因素：电子体温计的准确性还受到人为操作因素的影响。
用户在使用时应按照说明书正确操作，如握持时间、测量部位等，以确保测量结果的准确性。
总结：电子体温计的设计和准确性要求是保障测量结果准确可靠的关键。
准确的温度测量对于医疗诊断和健康管理至关重要。
因此，在设计和生产电子体温计时，应该注重技术创新和质量控制，以满足用户的需求，并最大限度地确保准确性和可靠性。
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2.性能指标
2.1外观与结构
2.1.1体温计外形应端正，外表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2体温计的控制面板上文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.1.3显示屏的显示字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。
2.1.4背光点亮时，显示屏的显示应清晰可读。
（适用于 CTEB502、CTEB503L）2.1.5体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。
2.1.6体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。
2.2温度显示范围
2.3最大允许误差
2.4重复性误差S≤0.2℃
2.5提示功能
2.5.1测量完成提示功能
体温计在测量值达到稳定时，应有提示信号或标记；
2.5.2低温和超温提示功能
当体温计超出温度显示范围时，应有提示信号或标记。
2.6测量时间
1
体温计在恒温水槽中的测量时间应≤3 分钟。
2.7记忆功能
体温计应具有记忆上一次测量体温数据的功能。
2.8低电压提示
当体温计电源电压在低电压提示范围时（见表 1），应有低电压提示标志。
2.9自动关机功能
2.9.1检温完成后，使用者在 30 分钟±5分钟内不进行任何操作，体温计应能自动关机。
(适
用型号 CTEB502、CT791SP 、CT422)
2.9.2体温计应具有自动关机功能。
(适用型号 CTACN322L、CTACN319、CTEB503L)
2.10防水功能
具有防水功能的体温计，通过防水试验后，应能正常工作。
2.11抗拉强度
体温计感温部分应能承受 15N 静态轴向拉力，持续 15s 而不脱离。
2.12耐腐蚀性能
体温计的感温探测头应有良好的耐腐蚀性能。
2.13材料
体温计的传感器、外壳及其不能任意处置的附件（若有）应能承受生物和物理的清洗，并且不应出现功能退化的现象。
2.14安全要求
应符合 GB9706.1-2007、YY0505-2012 规定的要求。
2.15环境试验要求
体温计的环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验 II 组及表 3 的规定、机械环境试验 II 组的规定。
运输试验应符合 GB/T14710-2009 中 4 章的规定，电源电压适应能力试验应符合本技术要求表 1 电源种类的要求。