产品安全性控制程序(正式)
产品安全性控制程序

产品安全性控制程序概述产品安全性控制程序是为保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
本文将介绍产品安全性控制程序的主要内容,包括安全风险评估、合规性检查、生产质量控制、产品追踪、售后服务等方面。
安全风险评估在产品设计阶段,应进行安全风险评估,以识别潜在的安全风险和可能造成的危害。
评估的方法可以包括文献调研、仿真模拟、实验测试等。
评估结果应记录并根据风险级别制定相应的控制措施。
合规性检查产品在设计和制造过程中应符合相关的法规和标准,以确保产品的安全性和质量。
合规性检查应包括对供应商提供的原材料的检查、生产设备的检查、生产工艺的检查等。
对于涉及特定行业的产品,还需要进行特殊的合规性检查。
检查结果应记录并及时纠正不合规的情况。
生产质量控制生产过程是保证产品安全性的重要环节。
应根据产品的性质和特点建立相应的质量控制体系,包括工艺控制、检验控制、质量记录和持续改进等。
生产质量控制的目标是确保产品达到预期的安全性和可靠性要求。
产品追踪产品追踪是指在产品出厂后能够追踪其生产过程和流通过程。
追踪的方式可以包括对产品的标识和编码、追溯系统的建立和维护等。
通过产品追踪,可以及时发现和解决产品的安全问题,提高产品的安全性和可追溯性。
售后服务售后服务是产品安全性控制的重要环节。
售后服务包括产品的维护、维修、退换货等。
在售后服务中应建立健全的客户投诉处理机制,并及时处理客户的投诉和反馈。
售后服务的目标是确保产品在使用过程中的安全性和可靠性。
总结产品安全性控制程序是为了保障产品在设计、生产、运输、使用等各个环节中的安全性而制定的一系列措施和步骤。
安全风险评估和合规性检查是产品设计阶段的关键步骤,生产质量控制和产品追踪是保证产品安全性的重要环节,售后服务则是产品安全性控制的最后一道保障。
通过严格执行产品安全性控制程序,可以最大程度地保障产品的安全性和质量,提升用户信任度,维护企业形象。
产品安全性控制程序

1.目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
2.适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
3.引用文件
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
4.术语
采用ISO9000:2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949:2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他
有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责
5.1 技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
7、支持性文件
潜在失效模式及后果分析控制程序产品标识和可追溯性程序
产品安全性控制程序流程图。
产品安全控制程序

产品安全控制程序1、进料安全控制布料在入库后应存放于干净处,采取防护措施以防脏污。
布料在入库后,取2米的布料发往SGS、ITS等第三方检验机构进行测试,测试合格方可进入下一生产环节。
布料的测试报告要存档保存,以便查阅。
2、下料安全控制(1)下料车间的剪刀统一管理,每天由负责人进行收发,并存放于固定位置。
(2)所有原材料的产品不能放置于地面,以防止脏污。
3、刺绣与缝制过程的安全控制(1)机针要由专人负责,每人只限一根针,针断后必须找齐,以断针换新针,并要做好记录,如找不齐时,必须将所生产的产品进行验针检查,并做好记录,断针不齐时要单独记录,断针记录用完后报公司企业管理存归或处理。
每月企管部门要对断针情况进行评估,对断针率高的设备分析原因,制定相应的措施加以改进。
(2)剪刀锥子的管理每个机工及验货人员只限一把剪刀和一个锥子。
机台剪刀锥子必须牵系在机台上,不准单独放置,以免混入货中。
每日班前班后,班组长、主任要逐个检查剪刀、锥子是否在位。
如发现丢失,要立即查找,直到找到为止。
产品中严禁夹放剪刀锥子等铁器。
验货人员剪刀要放在固定位置上。
班前班后要确认在位,如发现丢失,必须立即查找,直到找到为止。
(3)玻璃用品的控制生产部门严禁使用玻璃容器,严禁将玻璃器皿带入生产车间。
门、窗玻璃如有破损的,负责人必须在第一时间内向公司报告,公司将及时按排专门人员予以更换并保存。
玻璃门、窗发生破碎时,半小时内经过的所有货物或周边货物必须认真地检查并进行下水处理。
办公室要对各部门的门窗玻璃的更换情况进行记录。
部门负责人每天必须对玻璃制品进行检查,办公室定期进行检查,如有破损的要立即更换。
4、下水的质量安全控制严格控制洗涤剂等的环保质量指标,要确认洗涤剂厂家的环保卫生许可证,保证产品不受污染。
严禁直接使用酸、碱物洗涤产品,以免对人体造成危害。
洗涤产品时必须保证至少清洗两遍,绝对保证产品无洗涤剂残留物。
6、成品安全控制使用前应首先用试验样试验设备运行是否正常,用1.2mm规格的钢珠测试,每次要对九个方位进行试验,并将实验日期、时间、结果以及采取的措施记录在册。
产品安全性控制程序

1目的
增强员工产品安全性、功能性和配合性以及产品质量责任意识,识别产品和过程中的安全特性和过程特性,采取必要的措施加以监控,确保顾客的要求得以满足。
当出现问题时,能提供详细的证据证明公司对涉及产品/过程安全性的控制是可靠的,使公司免责。
2范围
本程序适用于与产品安全性、功能性、配合性有关的所有产品的产品开发、过程开发及生产过程管理。
3定义
安全件:对生命安全有重大影响或涉及政府安全法规要求的零件,如大众图纸规定的带有TLD标识的零件均为安全件及顾客指定的涉及产品安全的零件,即具有存档
责任的零件。
特殊特性:产品特殊特性和过程特殊特性的总称。
产品特殊特性:指涉及产品安全、国家法规、对产品的配合/功能有重要影响的产品特性;
过程特殊特性:指对产品特性有重要影响的过程特性;
产品责任:指由于产品有缺陷,造成了产品的消费者、使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失,依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。
4职责
- APQP小组负责识别产品的安全件、特殊特性,确定安全件、特殊特性的控制方法,同时负责将产品安全性的相关要求传达给供方(如以技术协议方式等);
- 综合管理部组织对从事与产品安全性有关的人员进行培训;
- 质保部负责对安全件进行产品审核和过程审核;负责安全性生产记录的保存;
- 各相关单位负责物料流动时标识产品特殊特性;
- 技术部负责保存涉及安全性的技术文件。
5乌龟图。
产品安全性控制程序

产品安全性控制程序1 目的提高产品安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时能提供必要的证据证明本厂对涉及安全性产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2 适用范围适用于所有顾客和本厂确认的涉及安全性的民用产品。
3 职责3.1 产品安全性控制程序由质管部门归口管理。
3.2 由设计、开发部门负责产品安全性策划、识别。
3.3 由生产车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
3.4 由质量管理部门负责对安全环保件、不合格品处理和内部审核。
3.5 由人事劳资部门负责产品安全性方面的培训。
3.6 由销售部门负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.7 由生产管理部门和供应、配套部门负责对涉及产品安全性的分承包方控制。
3.8 销售部门负责有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.9 由销售部门负责制订产品应急方案。
4 工作程序4.1 产品安全性策划和确定4.1.1 销售部门负责把接到的顾客所有规范资料送交设计、开发部门,由设计、开发部门负责对顾客提供的资料进行核查,查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊性符号,由设计、开发部门将顾客标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。
4.1.2 新产品项目小组在进行过程策划时,针对所有产品安全性项目采用相应的工艺技术和检测手段,以便保证产品的安全性。
4.1.3 新产品项目小组在过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》的规定,进行FMEA分析识别潜在风险,并通过寿命试验、材质试验,装车试验和环境模拟试验等研究来识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成潜在风险和必要时采用措施,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并在产品说明中予以识别和标注。
4.1.4 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由厂长负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成可能的损失。
IATF169492016产品安全性控制程序

1.目的为使本公司全体人员了解产品责任的原则,通过对安全件产品及安全项目(特性值)进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的管理,确保公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠。
2.适用范围适用于所有法律法规要求、顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。
3.术语3.1产品安全,与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4.职责4.1由研发中心负责产品安全性识别、策划及技术资料存档。
4.2由生产部、供应部负责按要求对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3由质管部负责对安全/环保件的检测、试验及记录。
4.4由办公室负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
4.5由供应部对涉及产品安全性供应商控制。
4.6销售部负责有关产品紧急追回;质管部组织原因分析和相关措施的制订。
5.程序5.1产品安全性策划和确定5.1.1由APQP小组对顾客提供的资料进行核对,查阅顾客资料或要求有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号,搜集产品适用的产品安全法律法规要求,由APQP共同确定,编制《产品安全性清单》”并以此在相关文件中进行标识传递,客户有要求时,按照顾客要求执行。
5.1.2APQP小组在产品开发和过程策划时须按《产品质量先期策划控制程序》、《潜在失效模式及后果分析控制程序》规定要求,识别潜在风险,分析风险,制定的措施(必要时),在FMEA、控制计划和相应作业指导书进行明确,并在产品说明文件中予以识别和标注。
顾客有要求时,D/PFMEA、控制计划需得到客户的批准。
5.2人员资格和培训5.2.1公司办公室须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训,尤其对管理人员都必须结合自己工作,以合适的形式了解产品安全和责任原则,具体执行《人力资源控制程序》。
a.产品安全性的含义;b.对产品安全性进行控制的意义;c.使员工知道如果出现产品安全性事故,如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任,则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任;d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性;e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件;f.公司产品销售市场的相关国家质量法规;5.3运行过程控制5.3.1由APQP小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划,制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书,确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法、反应计划,并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按公司或顾客指定符号进行标识。
IATF 16949 产品安全性控制程序

1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则,并对安全件产品及安全项目(特性值)进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件,安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定,并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作,并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编,把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训,确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损,本公司将承担被告责任,有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准,使其生产过程应体现当今的技术状态。
产品安全性控制程序(IATF16949)

文件编号 版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性,保证过程和产品的安全性,可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义:产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络,并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训,使产品安全责任原则在企业内众所周知,员工应了解:a)产品安全性的含义;b)对产品安全性控制的意义;c)公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后,应进行核查,确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记,并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部,由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时,APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险,所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用;1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证,要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
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产品安全性控制程序(正
式)
Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
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1.目的:
本程序规定了为了提高产品质量安全性,识别产品和过程的安全性问题,可靠地避免故障,并在出现问题时,能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠,避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围:
适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3.定义:
3.1产品责任:用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,此外总体产品上的部分产品所引起的风险也
属此例。
4.职责:
4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性,及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制,适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理,人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方的控制,并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回;质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订,并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序:
5.1产品安全性策划和确定:
5.1.1按合同评审程序规定,由技术开发部负责将顾客的所有资料(设计图、技
术条件、协议书等)翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审,查阅顾客在上述资料中有无标
识涉及到产品安全性的特殊特性符号,由技术开发部将顾客标识或通过FMEA
分析,确定涉及产品安全性的特殊特性,编制《产品安全性清单》,注明所有产品安全性项目(包括产品/过程特性)和控制要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时,针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段,以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能,并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究,来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
所有可能的风险和采用措施均
须反映在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中,并能在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性,由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务,有必要时针对风险很高的
产品与保险公司联系投保事宜,避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。
5.2人员资格的培训:
5.2.1对于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由
厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训,培训内容主要有以下方面:
a.产品责任的原则。
b.对产品安全性进行控制的意义。
c.使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制有效,这样可使责任方转移,而一旦确定本厂责任,则工厂将承担相应法律责
任和直接损害/缺陷后果损害的责任。
d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。
e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。
5.2.2按规定由人劳教育室保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料,确保达到规定的员工岗位素质要求。
5.2.3将产品安全性培训内容适时组织培训,让班组每一个员工知晓和理解。
5.2.4按培训程序规定人劳教育室制定人员顶岗计划,确保在需要更换人员时有
其他素质良好人员顶岗。
5.3生产过程控制:
5.3.1由新品项目小组按规定进行产品策划,制定控制计划和各类作业指导书,确定所有影响安全性的工艺参数和控制手段,并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性(包括产品/过程)按顾客指定的符
号进行标识。
5.3.2由新品项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证,要求在批量认可/生产件批准前Ppk不小于1.67,批量生产六个月后,Cpk不小于1.33,过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。
5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范围相适应,并定期进行周检和保养,以及一年进行一次MSA分析测定其能力。
5.3.4按规定来标识产品,保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性,注明批次/炉号,在贮存时,须保证先进先出,不可混批,对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。
5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划(补救和追回流入市场产品,限制损失),应急计划须考虑产品风险情况,且在接受委托时进行协商和根据顾客要求确定。
5.4存档文件:
5.4.1为在发生产品安全性质量问题时,证明本
厂过程控制有效,使责任转移或减少责任,须提供必要的过程记录,因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和保存。
a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA分析报告及作业指导书,关键工序目录)。
b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等。
c.过程能力测定报告,控制图。
d.检测设备校准记录、MSA分析报告。
e.人员培训/资格记录、人员职责规定。
f.需要时的安全数据表格。
g.涉及产品安全性和各种管理标准,产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《管理文件和资料控制程序》、《技术文件和资料控制程序》和《质量记录控制程序》的规定归档,保存期15年,并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式,
必要时对重要文件采用安全归档,确保信息保存可靠和查阅方便。
5.5分承包方的控制:
5.5.1由计划供应部在向涉及产品安全性的分承包方提出采购时,核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方原因可能承担的产品责任,由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和分承包方评审时,须注意检查分承包方有无按采购资料规定执行。
5.6由质量保证部按《内部质量审核控制程序》规定对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。
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