QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解
特殊特性控制程序
1)与车辆运行安全性相关的；与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；与操作安全性相关的应识别为产品的关键特性。
2)与顾客的配合尺寸、产品的外形尺寸、产品内部零部件配合尺寸、功能、性能等应识别为产品的重要特性。
3)在过程控制中的关键/重要加工参数应识别为过程的关键/重要特殊特性。
《特殊特性分类和标识表》
技质部
特殊特性分类和标识表
6.2特殊特性的识别
6.2.1在项目开发或合同评审时综合部负责查明、确认顾客所有的特殊特性及标识方法，并反馈给技质部。
6.2.2技质部/项目组组织项目成员进行特殊特性的识别,识别时应:
6.2.2.1识别顾客设计资料中有关产品特殊特性及其标识,并作为公司产品的特殊特性。
相关部门
7．附件1：特殊特性分类和标识表
类别
产品/过程特性
标识
铃木标识
长安标识
特殊
特性
安全性、符合性
G
SC
G
性能（延伸）、配合（尺寸）
Z
CC
Z
8记录
无
6.5.4生管/技质部必须对所有特殊特性（产品和过程）进行测量和监控并保存记录，以确保产品质量和持续改进。
6.5.5与特殊特性相关的作业人员必须进行资格认定后才能上岗作业。
技质部/相关部门
6.6与产品的安全性相关的特殊特性的相关记录保存时间为产品的有效期限+15年。具体的记录保存规定见《记录控制程序》
4)EA分析的结果。
技质部、项目组/相关部门
NO
YES
6.3特殊特性的评审
6.3.1特殊特性识别完成后，由技质部将所有识别出的特殊特性加入《特殊特性清单》中。
QP10 关键控制点监控控制程序
QP10 关键控制点监控控制程序1 目的跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势，及时采取措施进行加工调整。
2 适用范围适用于所有关键控制点的监控。
3 职责生产部负责对CCP进行监控。
4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控，当一个关键限值受影响时，采取纠正行动，来确定问题需要纠正的范围。
可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。
4.1监控计划监控计划包括四个部分：（1）监控对象：通过观察和测量来评估CCP是在关键限值内操作的。
（2）监控方法：采用物理或化学测量（数量的关键限值）或观察方法进行监控，监控方法要迅速和准确。
（3）监控频率：可以是连续的或间断的。
（4）监控人员：需受过培训，可以进行具体监控工作。
4.2 监控对象测量产品或加工过程的特性，以确定是否符合关键限值。
4.3 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果，没有时间去做冗长的分析实验，因为关键限值的偏差必须要快速地判定，以确保产品在销售之前已开始采取适当的纠偏行动。
4.4 监控频率监控可能是连续的或非连续的，如果可能应连续监控。
定期观察这些连续记录，必要时采取措施，这也是监控的一个组成部分。
当发现偏离关键限值时，检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。
在所有情况下，检查必须及时进行以确保不正常产品在交付前被分离出来。
4.5 监控人员实施一个HACCP计划时，明确监控责任是一个重要的考虑因素，被分配进行CCP监控人员可以是：（1）生产技术人员。
（2）生产工人。
（3）监督员。
（4）维修人员。
（5）质检员。
由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备，能容易地从一般情况中发现发生的变化。
负责监控CCP的人员必须：（1）接受CCP监控技术的培训。
（2）理解CCP监控的重要性。
（3）能及时地进行监控活动。
（4）准确记录每次监控工作。
（5）随时报告违反关键限值的情况，以便及时采取纠偏活动。
监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反关键限值的情况，以便校正和合理地实施纠偏行动，所有的有关CCP监控的记录和文件必须由实施监控的人员签字或签名。
YT-QP-10生产过程控制程序
6
支持文件
文件编号 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9
第 3 页，共 3 页
5
质量记录
格式号 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 记录名称 设备点检表 制程检验记录表 生产流转卡 生产周计划表 首件检验单/末件检验单 自检记录卡 生产日报表 生产进度控制表 公司内部订单 事故报告单 质量事故报告单 过程确认表 文件名称 文件控制程序 质量记录控制程序 人力资源管理程序 基础设施和设备管理程序 物流管理程序 监视和测量装置控制程序 检验和试验控制程序 不合格品控制程序 纠正和预防措施管理程序 保存部门 生产部 技质部 技质部 生产部 技质部 生产部 生产部 生产部 供销部 相关部门 技质部 生产部 保存期限 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年 3年
第 2 页，共 3 页
文件编号 YT-QP-10
生产过程控制程序
版本 A
修改状态 1
4.2.4 产品防护 4.2.4.1 技质部在策划过程中应考虑物流过程中的产品防护要求并在生产准备阶段予以完善； 4.2.4.2 各相关部门应按照策划要求进行物流过程的产品防护。 4.2.5 特殊过程 4.2.5.1 针对无法事后检测的工序，本公司作为需确认的过程 4.2.5.2 从事特殊过程的操作人员必须通过专业知识及操作技能培训合格后方可持证上岗； 4.2.5.3 工序操作人员应按岗位职责和作业指导文件进行操作和过程参数的连续监控，填写和保存监控记录 4.2.5.4 当发生控制对象偏离受控状态时，必须及时按控制计划/作业指导书作出反应； 4.2.5.5 对注塑设备进行点检，并形成相应记录。 4.2.5.6 由生产部负责组织对该过程进行确认，确认内容应包括：注塑工艺及作业指导文件的符合性、设备的适宜性、 作业人员技能、模具材料符合性及作业环境等。 4.2.5.7 在以上条件不发生变化时，不需进行再确认动作，但当工艺、人员、材料、设备中任何一项发生变化时， 生产部必须组织再确认动作。 4.2.5.8 过程确认以实物确认进行，并形成《过程确认表》。 4.2.5.4 生产部负责组织有关人员进行失控原因的分析，并采取相应纠正和预防措施。 OK OK OKOK NG NGNG NG NG NG OK OK NGNG NG 4.2.6 应急计划 4.2.6.1 行政财务部对影响产品生产、人员安全、意外灾害进行识别并制定预防计划； 4.2.6.2 意外及紧急状况发生时相关人员按照应变计划应变； 输 出 部门 生产部 内容 1、准时按量生产的合格产品； 2、产品和过程记录；
QP-10设备管理控制程序
修订记录序号日期修订人修订前内容修订后内容会签部门确认人部门确认人部门确认人批准：日期：审核：日期：制订：日期：1.0目的保证各工序上使用的设备得到良好的维护,使其工作性能满足工艺和生产的要求.2.0范围本程序适用于公司的生产设备管理控制.3.0职责3.1生产部负责公司各工序的设备维修和定期维护保养,并负责编制相应设备操作规程.3.2设备使用单位负责设备的日常维护与保养.4.0工作程序4.1设备的采购、验收。
4.1.1设备的申请必须添置设备时，由申请部门填写《请购单》，交总经理批准。
4.1.2设备的采购根据总经理批准的《请购单》通常由总经理指定专人组织采购合同的洽谈和实施。
4.1.3设备的安装和验收。
设备购置入厂后，在合同规定的验收期内，由生产技术部组织设备的安装与调试并填写《设备验收报告》，若设备验收不合格，根据合同或其它协议，由采购人员负责与设备供应商联系办理退换或来人维修、调试，直到验收合格。
4.1.4入厂建帐设备验收合格后，生产技术部负责编号和录入《生产设备总台帐》，并根据工作实际需要编制该设备的操作与维护规程。
4.2设备的日常及定期维护保养4.2.1设备使用部门的操作人员根据相应的设备操作和保养规范对所使用的设备进行日常维护并做好《机器保养记录》，记录由使用部门保管维护部门监督。
4.2.2设备的定期维护和检验根据设备操作、维护和保养指引，生产技术部每年至少组织对所有工序设备进行两次全面维护和检验，定期维护和检验必须要有记录。
《机器保养记录》由生产技术部保管。
4.3设备的操作和维修设备操作人员必须要经过相应的设备操作培训上岗，设备操作人员发现设备出现故障时，应停止操作，同时报告主管,由主管或组长填写《设备维修申请单》，由维修人员到场维修并填写《设备维修申请单》内相关内容。
4.4设备的报废对不能修复的设备，由生产部填写《报废申请表》报总经理批准后报废处理，并在《生产设备总台帐》上注销，同时注明报废日期，并封存该设备的所有档案和资料，由财务部负责处理资产。
QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解
QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序知识讲解精品文档1 目的识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/ 预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/ 故障的发生，或最大可能的减少损失。
2 适用范围适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。
3 职责3.1 总经理对产品安全性负责，并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。
3.2 技术部负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。
3.2 品质部负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。
3.2 行政部负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。
3.3 生产部负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。
3.4 销售部负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。
4．管理内容4.1 产品安全性识别和策划4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范）翻译成中文，或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。
4.1.2 技术部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号（根据各OEM K统专用术语符号），供相关部门识别和使用。
尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发/ 研制项目组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档精品文档注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。
4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFME）进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。
(QP-10)PTH生产制程控制程序
深圳市鼎焌电气有限公司PTH生产制程控制程序编号QP-10页次第2页,共5页变更履历次数版本版次页次变更内容简述制定审核批准1 A/0 全部依据ISO9001:2008标准要求制作。
方强方强李锦平制定日期2010年2月3日2 A/1 3-5页公司相关职能部门与现公司组织架构一致；另AI机插相关内容取消。
任峰任峰李锦平制定日期2010年8月2日3 A/2 6页修订PTH生产制程控制程序流程图格式。
陈建流韩伟锋李锦平制定日期2011年2月28日4 B/0 全部修订PTH生产制程控制过程与实际生产过程一致性。
许晓义变更日期2012年5月29日5变更日期年月日6变更日期年月日7变更日期年月日8变更日期年月日9变更日期年月日10变更日期年月日1.目的：对产品在PTH生产过程中的各个环节进行有效质量控制，以确保生产产品质量符合规定要求。
2.范围：适用于深圳市鼎焌电气有限公司PTH所有产品生产过程的质量控制。
3.权责：3.1 PTH制造部门负责组织生产确保合格产品的生产。
3.2 PTH车间负责波峰焊操作和日常管理工作,工程负责波峰焊的技术支持。
3.3 工程负责产品工艺文件的编制、过程不良品的分析改善、特殊工序参数的确认以及对检测工装、ICT的管理工作。
3.4 计划资材部门PMC负责生产计划的下达，计划资材部仓库负责物料的确认及物料的配送。
3.5质量部门负责对制程异常，协同相关部门及时分析、解决和跟进。
4.定义：特殊工序：指工序结果不能由随后的检验和实验充分验证的工序。
包含需特殊技能的工序。
波峰焊焊接、AI插件为PTH车间的特殊工序。
5.作业内容：5.1 人员控制5.1.1 制造部门特殊岗位员工必须经过岗前培训、岗位职责培训，考核合格后上岗。
5.1.2 拉长负责组织本拉人员进行安全文明生产，正确操作使用工装，严格执行【作业指导书】的内容。
5.1.3 PTH制造部门负责人负责对拉长的日常工作进行日清。
5.2 生产设备、仪器和工装的控制5.2.1 AI、波峰焊的管理按【设备保证程序】执行。
QP-10-不合格品控制程序
Q P-10-不合格品控制程序-N o n c o n f o r m i t y-c o n t r o l-p r o c e d u r e-R01V03(总10页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--Sandvik Mining and Construction(China)Co.,Ltd.Assembly Center (Jiading)Nonconformity Control Procedure不合格品控制程序QP-10Prepared: Apex HeVerified:Department Verified/Date Department Verified/Date Production QualitySQDWarehouseManufacturingEngineeringApproved:Date:1.Purpose目的建立不合格品处理的流程，明确相关的责任人，规范不合格品的正确处置方式，提高不合格品处理的效率和质量。
Setup Nonconformity control procedure to clarify relevant responsibility and standardize Nonconformity parts handling method then make the handling process more efficient.2.Scope范围本程序适用于山特维克矿山工程机械（中国）有限公司嘉定装配中心矿山工程机械产品的实现过程中不合格品的发现和处理。
This procedure covers all nonconformity parts handling which occurs during mining and construction products production in Sandvik Mining and Construction (China) Co., Ltd. –Jiading Assembly Center.3.Definitions定义3.1不合格/Nonconformity：未满足要求/not meet requirement；3.2返工/Rework：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施/method which make Nonconformitypart to meet the requirement；3.3返修/Repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施/method which makeNonconformity part to meet original usage purpose；3.4报废/Scrap：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施/method to avoidoriginal usage purpose which Nonconformity part can cause；3.5让步/Concession：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可/A permission to allowNonconformity part to continuous use；3.6退货/Reject：指买方将不满意的商品退还给卖方的过程，一般指经过检验后或使用后，发现不能满足预期使用需求而作出的处理方式/The method to return Nonconformity part tosupplier when after inspection or usage nonconformity part detected；3.7退PO/Return PO：PO即Purchase Order的缩写。
EQP-EN-10 产品安全性控制程序
5.7对于顾客处发生的涉及产品环保/安全性问题按《不合格品控制程序》《环保不合格品处理程序》执行。
6.0相关文件
6.1《不合格品控制程序》
6.2《环保不合格品处理程序》
6.3 《先期产品质量策划（APQP）控制程序》
6.4《检验、测量和试验设备控制程序》
5.4.2将5.4.1涉及环保/安全性方面的记录保存15年以上，并对涉及到产品环保/安全性项目的内容按顾客指定符号或本公司自定义符号进行标识。
5.4.3存档可用书面、电子档、硬盘、存储卡等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便，产品资料和检验次料要根据生产过程按批/号归档保存。
5.4.1存档范围
a.生产工艺文件（过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺试验报告、工程资料以及其他作业指导书）；
b.第三方检测报告、内部检测分析报告、试样报告等；
c.制程能力文件、控制图；
d.检测设备检准报告、MSA分析报告；
e.人员培训/资格记录；
f.确认必须保存的安全数据表格；
g.涉及产品环保/安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范；
5.3.5由品质部制订所有涉及产品环保/安全性的应急计划（补救和追回已流入客户处的产品限制损失），应急计划须考虑产品风险性况且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。
5.4存档文件
为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了对以下所有涉及到产品环保/安全性文件和记录进行存档，标识和保存。
5.5供应厂商控制
5.5.1采购部在向供应厂商采购时，核实采购合同、环保/质量协议，技术协议中是否明确了该供应厂商提供产品/服务涉及到的具体产品环保/安全性项目以及控制要求和由于供应厂商原因可能承担的产品责任，各相关部门在编制采购资料时须时确以上内容要求。
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精品文档
1 目的
识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防/ 预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故/ 故障的发生，或最大可能的减少损失。
2 适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。
3 职责
3.1 总经理对产品安全性负责，并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。
3.2 技术部
负责专项新产品开发/ 研制的产品安全性识别、策划。
3.2 品质部
负责对产品安全/ 环保要求的不合格品验证、处理。
3.2 行政部
负责产品安全性/ 环保性员工培训和处理有关产品安全性/ 环保性方面法律事务。
3.3 生产部
负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/ 制造过程进行控制。
3.4 销售部
负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。
4．管理内容
4.1 产品安全性识别和策划
4.1.1 按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/ 规范）翻译成中文，或将中文资料索引查核并收集相关标准/ 规范。
4.1.2 技术部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特
殊特性符号（根据各OEM K统专用术语符号），供相关部门识别和使用。
尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
4.1.3 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发/ 研制项目
组组长/ 产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式精品文档
精品文档
注明产品/ 过程的安全性项目和控制要求。
4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定
进行过程失效模式及后果分析（PFME）进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验/环境模拟试验/ 负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。
并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术，严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。
项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FME/分析报告、控制计划
和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。
4.1.5 考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施（加大检测力度、法律咨询、投保等），减免因安全性造成的损失。
4.2 人员素质、技能的培训
4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员，应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。
培训的主要内容有：——产品/过程安全性的概念；
——产品安全性控制的意义；
——产品/过程安全性事故的危害性；
——产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；
——员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。
4.2.2 行政部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。
4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制
4.3.1 由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/ 过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号（按顾客要求）。
4.3.2 由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证
在提交生产件批准/批量认可前，项目小组和工艺技术、检验/设备管理人员，应进精品文档。