药物分析 总结归纳
药物分析背诵知识点总结
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面，旨在保证药品的质量和安全性，提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用（1）保障药品的质量，确保药品的疗效和安全性；（2）科学研究与技术指导，为新药的研发提供技术支持；（3）药物质量控制，保证药品的生产质量达标，提升企业的竞争力；（4）药品监管，对市场上的药品进行检验、监测和管理，维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
（1）物理性分析方法：包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等，通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
（2）化学性分析方法：包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等，通过对药品成分进行化学反应，判断其性质和结构。
（3）光谱分析方法：包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性，来鉴定其成分和结构。
（4）痕量元素分析方法：包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等，通过检测药品中微量元素的含量和种类，来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
（1）重量分析法：包括称量法、滴定法、络合滴定法等，通过对药品中特定成分的重量进行测定，来确定其质量和含量。
（2）容量分析法：包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等，通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定，来确定药品中特定成分的含量。
（3）光度测定法：包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等，通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性，来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验，确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
药物分析 总结归纳
药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.掌握各自的简称:《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.《中国药典》：1）历史沿革：第一部：中药材、中药成方制剂第二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂第三部：生物制品2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
①凡例：⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。
⑵考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。
⑶关于精确度的规定：Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。
Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位例如：⑷计量：1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；（了解）②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。
6.制定药品质量标准的基本原则与依据:基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理”① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂）1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。
药物分析学期总结范文
时光荏苒，转眼间本学期的药物分析课程已接近尾声。
回顾这段时间的学习，我深感收获颇丰，不仅丰富了专业知识，提高了实验技能，更对药物分析的重要性有了更深刻的认识。
以下是我对本学期药物分析学习的总结。
一、理论知识学习本学期，我们系统地学习了药物分析的基本原理、方法和技术。
从药物分析的基本概念、样品制备、定性鉴别、定量测定等方面，逐步深入地了解了药物分析的整个过程。
通过课堂讲解、阅读教材和参考书籍，我对以下内容有了较为全面的掌握：1. 药物分析的基本概念：包括药物分析的定义、目的、分类、方法等。
2. 样品制备：包括样品采集、处理、储存等环节。
3. 定性鉴别：学习了一系列鉴别方法，如显色反应、沉淀反应、光谱分析等。
4. 定量测定：学习了容量分析法、滴定分析法、光谱分析法等。
5. 药物分析在药品生产、检验、临床应用等方面的应用。
二、实验技能提高在理论学习的指导下，我们进行了多次实验操作，提高了实验技能。
以下是我参加的主要实验：1. 药物样品的制备：学习并掌握了不同类型药物的样品制备方法。
2. 显色反应实验：通过观察不同药物与试剂反应后的颜色变化，进行定性鉴别。
3. 沉淀反应实验：学习并掌握了不同药物与试剂反应后的沉淀现象，进行定性鉴别。
4. 定量测定实验：通过滴定分析法、光谱分析法等方法，对药物进行定量测定。
通过这些实验，我不仅掌握了实验操作技能，还培养了严谨、细致、耐心的工作态度。
三、药物分析的重要性认识本学期，我深刻认识到药物分析在药品生产、检验、临床应用等方面的重要性。
以下是药物分析的重要作用：1. 保障药品质量：通过药物分析，可以检测药品中的杂质、降解产物等，确保药品质量。
2. 预防药品滥用：通过药物分析，可以检测药物中的非法添加物质，预防药品滥用。
3. 优化治疗方案：通过药物分析，可以监测患者体内的药物浓度，为临床医生提供治疗依据。
总之，本学期的药物分析学习让我受益匪浅。
在今后的学习和工作中，我将继续努力，不断提高自己的专业素养，为我国药品事业贡献自己的力量。
药师药物分析重点总结汇报
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析，来优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面：1. 药物治疗效果评估：药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估，包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上，药师可以根据患者的具体情况，分析并评估药物的疗效，以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析：药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用，尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估：每种药物都会存在一定的副作用，药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险，并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估：药师需要根据患者的具体情况和药物的特性，评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时，药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估：每个患者的情况都是独特的，药师需要根据患者的特殊情况，对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说，药师药物分析的重点是优化药物治疗方案，提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析，并根据患者的特殊情况，设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验，同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析知识点归纳总结
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程，以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性，从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱（EI-MS）和化学离子化质谱（CI-MS）。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振光谱（NMR）。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性，以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度，以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性，避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围，以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中，对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析，以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中，对原料药和成品药进行质量控制和检验，以确保药品的质量和安全性。
药物分析总结
药物分析总结药物分析是指对药物及其类似物进行质量控制的分析方法，是药学领域中不可或缺的一环。
药品质量的稳定性直接关系到其临床疗效，因此，药物分析是药品生产与质量控制必备的一个环节。
下面将对药物分析的方法、试剂、仪器以及药物分析的应用范围和技术发展等方面进行总结。
一、药物分析方法药物分析方法包括定量分析和定性分析两个方面。
定量分析方法包括比色法、重量法、滴定法、紫外分光光度法、荧光法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法（HPLC）等，这些方法利用药品与试剂之间的化学反应或物理反应来进行分析。
定性分析方法包括毒性试验、色谱分析法、红外光谱法、核磁共振法（NMR）等，这些方法可以对药物的组成和结构进行鉴定。
二、药物分析试剂药物分析试剂主要包括标准品、辅助试剂、指示剂、溶剂等。
标准品是计量所需的一种可以完全确知化学组成和纯度的固体或液体试剂。
辅助试剂是指将样品在确定量和质量分析过程中所用到的试剂。
指示剂是指能够反映化学反应过程中某些特定变化情况的化学物质。
药物分析中常用的指示剂有：酚酞、溴酸钾、甲基橙等。
溶剂是指用于溶解或稀释化合物的液体。
三、药物分析仪器药物分析涉及到多种仪器，如傅里叶变换红外光谱仪、核磁共振仪、质谱仪、紫外可见分光光度计、图谱仪、荧光分光光度计、高效液相色谱仪等。
其中，HPLC是药物分析中最常用的仪器之一，它以站相分配作为分离机制，可对药物中的各种化合物进行快速、高效、高灵敏度分离，已成为药物分析技术中的主流仪器之一。
四、药物分析的应用范围药物分析广泛应用于药品研发、生产、监管等多个领域：药品研发阶段需要对新的药物分子结构进行鉴定，同时需要对药物的质量进行分析；在药品生产的过程中，也需要对药品进行定性定量分析以确保药品的质量稳定性；而在药品的质量监管中，药物分析的指标（如活性成分、含量、杂质等）往往是药品质量的重要指标之一。
五、药物分析的技术发展随着现代仪器和分析技术的迅速发展，药物分析也在不断推陈出新。
药品分析工作工作总结三篇
药品分析工作工作总结三篇药物分析是一门利用化学、物理、生物和微生物等方法和技术，对中草药的化学检验、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测以及有效成分的定性和定量分析进行研究的学科。
以下是为大家整理的关于药品分析工作工作总结的文章3篇 ,欢迎品鉴！一、药品抽查基本情况年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次，实际完成606批次，其中化学药229批次，抗生素114批次，中成药229批次，中药饮片34批次。
检出不合格药品159批次，其中化学药23批次，抗生素6批次，中成药104批次，中药饮片26批次。
除中药饮片外，不合格药品抽验命中率23.3%。
表中1 xx年年我市抽查主体抽查药品原产统计数据抽验主体抽验批次不合格批次命中率（%）（含饮片）黄山市局 161 35 21.7歙县局 119 40 33.6祁门县局 84 26 31.0黄山区局 86 24 27.9黟县局 63 14 22.2休宁县局 93 20 21.5再分计 606 159 26.2表2 xx年年抽验不合格药品类别统计类别检品批次不合格批次命中率（%）药材及饮片 34 26 76.5中成药 229 104 45.4抗生素 114 6 5.3化学药品 229 23 10.0表3 不合格药品检验项目分析表检验项目批次占到不合格项目批次百分比（%）重（装）量差异 30 18.9性状 86 54.1鉴别 3 1.9ph 值 1 0.6崩解时限 7 4.4含量测量 3 1.9可见异物 10 6.3水分后 39 24.5灰分 6 3.8溶液颜色 2 1.3显微特征 2 1.3溶散时限 1 0.6杂质 1 0.6表中4 不合格药品严肃查处情况抽验主体不合格品种数查处数查处率% 案值数(万元)黄山市局 35 35 100 3.06歙县局 40 40 100 2.40祁门县局 26 26 100 2.22黄山区局 24 24 100 0.42黟县局 14 14 100 0.55休宁县局 20 20 100 1.07再分计 159 159 100 9.72二、分析与思考1、药品抽查总体情况分析：从表1看出，一方面我市坚持以“快速筛查、靶向抽样、目标检验”为主线，充分发挥药品快检车的技术优势，强化管理，提高抽验科学性，强调假劣药品检出命中率，以较低的成本取得了较大的监督效能。
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药物分析总结归纳第一节药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.掌握各自的简称:《中国药典》（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.《中国药典》：1）历史沿革：第一部：中药材、中药成方制剂第二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂第三部：生物制品2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
①凡例：⑴关于检验方法和限度的规定：仲裁以《中国药典》方法为准。
⑵考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。
⑶关于精确度的规定：Ⅰ“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；Ⅱ“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；Ⅲ取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。
Ⅳ“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
考点：“称重”或“量取”的量，小数点后多一位例如：Ⅴ“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；Ⅵ“恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量；⑷计量：1→10符号：固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；（了解）②附录:制剂通则、通用的检测方法和指导原则。
6.制定药品质量标准的基本原则与依据:基本原则：坚持质量第一，“安全有效、技术先进、经济合理”① 检测项目和限度——针对性、合理性② 检测手段选用——可行性、先进性第二节药品检验的主要任务和方法重点：一般杂质检查的方法与原理（掌握反应试剂）1.药检任务：包括常规的检验，工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程等方面的监测。
2.药品检验程序：1）取样：应具有科学性、真实性和代表性。
取样的基本原则应该是均匀，合理。
2）药品的鉴别：判断药物及其制剂的真伪。
3）药物的检查：包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。
4）药物的含量测定：测定药物中主要有效成分的含量。
5）检验记录与报告：检验记录必须真实、完整、科学。
6）留样：留样数量不得少于一次全项检验用量。
留样检品保存一年，进口检品保存一年，中药材保存半年，医院制剂保存3个月3.鉴别方法：1）化学鉴别法：①呈色反应鉴别法主要有：⑴三氯化铁呈色反应：酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别。
（水杨酸、对乙酰氨基酚）三氯化铁⑵异羟肟酸铁反应：芳胺或酰胺类药物的鉴别，（β-内酰胺类抗生素：青霉素）盐酸羟胺、三氯化铁；⑶茚三酮呈色反应：脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别（氨基糖苷类抗生素：链霉素、庆大霉素）茚三酮⑷重氮化-偶合显色反应：芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别，（盐酸普鲁卡因）亚硝酸钠试液、β-萘酚试液⑸氧化还原显色反应：还原基团药物的鉴别，（维生素C）②沉淀生成反应鉴别法主要有：⑴与重金属离子的沉淀反应：（巴比妥类药物）如：银盐、铜盐的反应⑵与硫氰化铬铵的沉淀反应；⑶其他沉淀反应③荧光反应法主要有三种情况：⑴药物本身在可见光（或紫外光）下发射荧光；⑵药物溶液加硫酸使呈酸性后，在可见或紫外光下发射荧光；⑶药物与某些试剂如溴、间苯二酚、衍生化试剂等反应，于可见光下发射荧光。
④气体生成反应鉴别法：⑴胺类、酰脲类、酰胺类药物经强酸处理后，产生氨气；（含N的药物产生氨气）⑵含硫的药物经强酸处理后，产生H2S气体；⑶含碘的有机药物，加热，生成紫色碘蒸气；⑷含醋酸酯、乙酰胺类药物水解后，加乙醇，产生醋酸乙酯的香味。
（含酯键药物产生香味）2）光谱鉴别法：⑴紫外光谱鉴别法（UV）：Ⅰ常用波长范围400～760nm。
Ⅱ结构中含有不饱和双键和共轭双键的药物对紫外光有一定的吸收，鉴别方法：测定最大吸收波长（λmax），或同时测定最小吸收波长（λmin）；⑵红外光谱鉴别法（IR）：几乎所有的原料药都可以采用红外光谱法鉴别。
3）色谱鉴别法：包括TLC法、HPLC法和GC法。
⑴TLC法：要求供试品斑点的比移值（R f）与对照品的一致。
⑵HPLC法和GC法：要求供试品溶液中药物色谱峰的保留时间（t R）与对照品的一致4.杂质的来源：生产过程中引入，贮藏过程中引入。
5.杂质分类：1）一般杂质：在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
2）特殊杂质：指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。
6.杂质限量与限量检查：杂质限量：指药物中允许杂质存在的最大量。
7. 一般杂质检查方法与原理：8.片剂、胶囊剂:检查项目：⑴多数片剂应进行重量差异和崩解时限检查；⑵口腔贴片应进行溶出度或释放度以及微生物检查;⑶咀嚼片不进行崩解时限检查；⑷分散片应进行溶出度和分散均匀性检查；⑸阴道片应进行融变时限和微生物检查；⑹阴道泡腾片作发泡量和微生物检查；⑺肠溶片检查释放度；⑻缓释片与控释片均应检查释放度；⑼胶囊剂除另有规定外，应进行装量差异和崩解时限检查。
⑽缓、控释胶囊和肠溶胶囊应做释放度检查①重量差异检查：是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。
（片重差异影响临床用药）②含量均匀度检查法：指小剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量偏离标示量的程度。
凡检查含量均匀度的制剂不再检查重（装）量差异。
③崩解时限：④溶出度：指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
第一法为转篮法，第二法为桨法，第三法为小杯法。
⑤释放度：指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。
⑥融变时限：是检查栓剂或阴道片等固体制剂在规定条件下的融化，软化或溶散的情况。
⑦微生物限度：是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法。
检查项目：细菌数、真菌数、酵母菌数及控制菌检查。
9.注射剂和滴眼剂：⑴注射剂检查项目：装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。
⑵滴眼剂检查项目：可见异物、粒度、沉降体积比、装量、渗透压摩尔浓度和无菌检查。
10.栓剂检查项目：重量差异、融变时限和微生物限度11.软膏剂、眼膏剂:⑴软膏剂检查项目：粒度、装量、无菌和微生物限度⑵眼膏剂检查项目：粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌12.颗粒剂检查项目：粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
13.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂检查项目：装量、微生物限度检查。
14.滴定分析法：⑴滴定度为每1ml某摩尔浓度的滴定液相当于被测物质的重量（mg）。
⑵重点：滴定液、指示剂:①滴定液：装在滴定管里用来和药物反应的试液。
②指示剂：用来指示反应终点的试剂。
15.光谱分析法:对照法、吸收系数法16.色谱分析法：⑵气相色谱法:①理论板数：n=16（t R/W）2 =5.54（t R/W h/2）2②分离度：R=2（t R2-t R1）/（W1+W2）分离度大于1.5③重复性：标准偏差小于2%④拖尾因子：T0.95-1.05⑶常用定量方法：内标法、外标法17.含量测定的计算：以标示量的百分比表示。
以片剂为例：标示量%＝18.药物分析方法的要求：⑴准确度：指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。
用回收率（%）来表示。
一般回收率可达98%～102%；容量法可达99.7%～100.3%。
⑵精密度：指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
（精密度好是准确度高的前提）考察内容包括：①重复性：在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度。
②中间精密度：在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
③重现性：在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度。
⑶专属性：指在其他组分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的特性。
⑷检测限：指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。
（2倍噪音或3倍噪音）⑸定量限：指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量。
（10倍噪音）⑹线性：在设计范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度（或量）直接成正比关系的程度。
⑺范围：指在达到一定的精密度，准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间。
⑻耐用性：指在测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度。
第三节典型药物的分析重点：有特点的鉴别方法（反应试剂）特殊的含量测定方法一、苯巴比妥1.银量法、以环状丙二酰脲结构2.苯环丙二酰脲的特征反应：1.2.苯环的特征反应：1.2.区别苯巴比妥和不含苯环的巴比妥银盐反应：硝酸银试液→白色沉淀铜盐反应：铜吡啶试液→显紫色或紫色沉淀亚硝酸钠-硫酸→橙红色甲醛-硫酸→玫瑰红色电位法指示终点二、阿司匹林1.2.3.1.2.游离水杨酸——采用酯基羧基芳环（酯结构）三氯化铁反应：→水解（水杨酸）→三氯化铁→紫堇色水解反应：碳酸钠试液→水杨酸钠、醋酸钠→稀硫酸→白色沉淀，醋酸的臭气检查HPLC法酸碱滴定法测定含量：溶剂：中性乙醇滴定液：氢氧化钠滴定液指示剂：酚酞三、普鲁卡因（芳伯基）芳香第一胺反应对氨基苯甲酸——溶剂：盐酸，加溴化钾（重氮化-偶合反应）：→盐酸、亚硝酸钠+β-萘酚→有色偶氮合物HPLC法滴定液：亚硝酸钠滴定液终点判断：永停法四、异烟肼游离肼（还原性）氨制硝酸银：硝酸银高效液相色谱法的检查薄层色谱法→黑色↓、银镜五、地西泮（弱酸性）与硫酸反应：采用溶剂：滴定液：硫酸→黄绿色荧光非水溶液滴定法测定冰醋酸-醋酐高氯酸滴定液指示剂：结晶紫指示剂六、硫酸阿托品（水解（莨菪酸）→发烟硝酸茛菪碱阿托品为外消旋体，莨菪碱为非水溶液溶剂：冰醋酸滴定液：高氯酸滴定液。
硫酸氢盐指示剂：结晶紫指示液。
Vitali 反应）——托烷类生物碱的专属鉴别反应：+醇制氢氧化钾：旋光度法。
左旋体。
滴定法测定其含量。
-醋酸酐。
→反应的摩尔比为1:1。
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