2020年新版检测检验机构全套程序文件
2020检验检测机构全套程序文件
精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020检验检测机构全套程序文件目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核，实施有效控制管理，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
2020年IEC17025 检测和校准实验室管理体系文件汇编
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分：程序文件（30个程序文件+表格）第二部分：管理手册第三部分：管理体系审核检查表第四部分：管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.术语和定义3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构：——校准；——检测；——与后续检测或校准相关的抽样。
3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。
4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。
4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。
5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
2020年机动车检验机构三标准质量手册+程序文件合集全册
XXX机动车检测有限公司受控状态：受控发放编号：TXWJ-ZLSC2020-A/0质量体系文件质量手册XX机动车检测有限公司编制发布日期：2020年11月10日实施日期：2021年1月1日编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第A版编写：（手写签名）审核：（手写签名）批准：（手写签名）颁布令依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T218-2017）和《检验检测机构资质认定管理办法》等相关标准、法律法规，结合XXX机动车检测有限公司（以下简称“本公司"）实际状况，编制了2020年第A版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据。
《质量手册》第A版于2020年11月10日发布，并自2021年1月1日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《质量手册》第A版的管理部门。
XX机动车检测有限公司（盖章）法人代表（签字）：2020年11月10日公正性、保密性声明为保证机动车检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明：1.遵守国家法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。
2.具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。
3.保证检测活动不受任何来自内部或外部的可能导致检测任务质量失控的商业、财务和其他方面的影响。
不参与任何有损于检测结果判断独立性和诚信度的活动。
4.保守国家秘密，执行国家保密相关规定。
保护委托方的商业秘密和技术秘密，未经许可，不擅自发布、扩散或引用委托方提供的技术资料以及车辆信息和检测结果。
最新检验检测机构试验室程序文件
X X X试验室程序文件版本号：编号：受控号：编制：审核：审批：2016年1月11日发布2016年1月15日实施地址：电话：目录1 人员管理程序 22 内务管理程序 53 设备管理程序 64 期间核查程序105 设备校准程序126 量值溯源程序137 检测公信、诚信程序158 保护客户的机密信息和所有权程序179 管理体系文件管理程序1910 评审客户要求、标书、合同程序2211 选择和购买服务和供应品程序2412 服务客户程序2613 处理投诉和申述程序2714 不符合工作的处理程序2915 纠正措施程序3216 预防措施程序3417 记录管理程序3618 管理体系内部审核程序3819 管理评审程序4020 方法确认程序4321 开发特定的检验检测方法程序4622 测量不确定度评定程序4823 数据控制程序5024 抽样程序5125 样品管理程序5226 质量控制程序5527 能力验证程序5728 检验检测结果发布程序5829 风险评估和风险控制程序60X X X试验室试验检验分中心编号ZMSY/CX-2016人员管理程序版本/修订1/0页码第1页共3页1、目的检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员（包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。
2、适用范围适用于机构全部人员管理。
3、人员岗位要求3.1中心主任A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年以上。
B实行中心主任负责制，全权负责各项工作及资源调配。
C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。
D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其持续适应、有效，提供管理体系运行的必备资源。
E主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件，主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。
F组织职工参加有关的业务学习和培训，吸收新技术、新方法，不断提高检测人员的自身素质，以保证检测质量。
rbt214检验检测机构通用管理体系文件(质量手册程序文件)
编写委员会程序文件TXWJ-CXWJ2020第1版编写：（手写签名）审核：（手写签名）批准：（手写签名）颁布：XX检验检测有限公司目录修订页说明依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 21 4-2017），结合XXX检验检测有限公司（以下简称“本公司”）实际状况，编制了2020年第1版《程序文件》。
《程序文件》第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月11日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《程序文件》第1版的管理部门。
XX检验检测有限公司（盖章）法人代表（签字）：2020年3月10日维护其公正和诚信程序1目的确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影响，防止商业贿赂，保证员工行为公正。
2适用范围适用于检测公司从事的全部检测活动。
3职责3.1经理负责发布公正性声明并对公正、诚信承担相关法律责任；建立健全监督检查和违规处理等机制。
3.2质量负责人负责检测工作的监督。
3.3全体员工按公正性声明和程序要求进行检测活动。
4程序4.1诚信度保证4.1.1经理根据检测工作特点和需要，界定对检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责和关键职位/岗位的任命及授权；制订并发布公正性声明，规定保证检测活动公正性的具体要求。
4.1.2经理采取措施，保证对检测公司检测活动不实施财务、行政或其它方面的干预，确保检测结果判断的独立性和诚实性。
4.1.3全体员工在检测活动中要自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家的法规法规、标准和检测标准方法、技术规范；采取严格的质量保证措施，不参与任何可能会降低检测公司技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动；保证检测结果和检测报告不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响。
RBT214程序文件(环境检测机构资质认定)
XXXXXXXX有限公司程序文件版本号：第二版编号：持有人：2020.4.19发布2020.4.19实施《程序文件》批准：审核：主要参加编写人员：修订表管理体系程序文件文件编号：版本：2/0实施日期：2020年7月19日编制：日期：审核：日期：批准：日期：XXXXXXXX有限公司1. 目的为实现人力资源的合理配置，在岗人员均能达到岗位能力要求，为管理体系的良好运行提供保障，特制定本程序2. 适用范围适用于本公司管理人员和技术人员的管理。
3. 职责3.1财务部负责公司人员招聘、录用、转正、调动、离职等工作和人员档案的管理；3.2 各部门负责制定人力资源配置计划、上岗资格考核确认、人员监督；3.3 财务部负责人员劳动合同的签订。
4. 程序4.1人员的招聘4.1.1 各用人部门根据《质量手册》4.2要素中规定的各岗位人员的能力要求和岗位职责，作为公司招聘人员的依据；4.1.2人力需求的提出、批准各用人部门根据公司总的目标计划，结合本部门目标计划、工作内容和最新的人员配置情况，确定本部门人力资源需求计划，向主管副总提交《用员申请表》，公司管理层根据各部门上报的详细资料，审核通过并经总经理批准后由财务部实施招聘。
4.1.3招聘的实施4.1.3.1招聘途径分为内部招聘和外部招聘；4.1.3.2 财务部依据用人部门的申请，先在公司内部员工中进行调配、招聘，如无合适人选再进行外部招聘；4.1.3.3外部招聘时，通过以下方式，面向社会公开招聘，进行统一筛选。
a) 委托各人才职业介绍所推荐；b) 联系中、高等院校，适当输送应届毕业生或中、高等专业人才；c) 联系参加现场招聘会；d) 委托社会媒介发布招聘信息（报纸、网站、人才市场、职介所等）4.1.3.4财务部负责初步面试。
核对应聘者证件等相关资料，包括学历证书、身份证、职称证、职业资格证书等；考察应聘者个性特征，包括谈吐形象、心理特征等方面，确定应聘者是否适合公司企业文化；对于初试通过的安排填写《应聘人员登记表》；4.1.3.5 用人部门负责复试。
药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020年版)
附件药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）（2020年版）一、目的 (1)二、定义和适用范围 (1)三、药品注册检验申请人和药品检验机构 (1)四、药品注册检验分类 (4)五、药品注册检验分工 (5)六、药品注册检验工作程序 (5)(一)境内生产药品 (5)1.准备申请 (5)2.提出申请 (6)3.接收审核 (8)4.注册检验 (9)5.报告发送 (11)(二)境外生产药品 (12)1.准备申请 (12)2.提出申请 (12)3.接收审核 (13)4.注册检验 (14)5.报告发送 (14)(三)样品抽取 (14)(四)特殊情形 (15)(五)与药品审评中心的信息沟通 (16)(六)工作时限 (17)七、药品注册检验基本技术要求 (18)(一)资料审核 (18)(二)样品检验和标准复核 (18)(三)注册检验用标准物质 (19)八、附件 (20)附件1注册检验资料、样品、标准物质和特殊实验材料的要求 (21)附件1.1 (21)附件1.2 (24)附件1.3 (27)附件1.4 (31)附件2药品标准复核意见撰写要求 (34)附件3药品标准物质原料申报备案细则 (36)附件3.1 (41)附件4 药品注册检验相关表单文书 (42)附件4.1 (42)附件4.2 (43)附件4.3 (44)附件4.4 (45)附件4.5 (46)附件4.6 (47)附件4.7 (50)附件4.8 (51)一、目的为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）有关药品注册检验的规定，进一步规范药品注册检验工作程序，明确注册检验技术要求，制定本规范。
二、定义和适用范围药品注册检验包括样品检验和标准复核。
样品检验是指按照申报药品质量标准对样品进行的实验室检验，以及有因抽样检验。
标准复核是指对申报药品质量标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。
本规范适用于药品检验机构开展的，为支撑中药、化学药、生物制品和按药品管理的体外诊断试剂上市许可申请审评审批的样品检验和标准复核，以及制剂审评需要的化学原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的检验。
机动车检验机构三标准质量手册程序文件合集
XXX机动车检测有限公司受控状态：受控发放编号：TXWJ-ZLSC2020-A/0质量体系文件质量手册XX机动车检测有限公司编制发布日期：2020年11月10日实施日期：2021年1月1日编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第A版编写：（手写签名）审核：（手写签名）批准：（手写签名）颁布：XX机动车检测有限公司目录修订页颁布令依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 21 4-2017）、《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》（RB/T 218-2017）和《检验检测机构资质认定管理办法》等相关标准、法律法规，结合XXX 机动车检测有限公司（以下简称“本公司”）实际状况，编制了2020年第A版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则，是保证体系活动有效开展的依据。
《质量手册》第A版于2020年11月10日发布，并自2021年1月1日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《质量手册》第A版的管理部门。
XX机动车检测有限公司（盖章）法人代表（签字）：2020年11月10日公正性、保密性声明为保证机动车检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明：1.遵守国家法律法规，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则，恪守职业道德，承担法律和社会责任。
2.具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。
3.保证检测活动不受任何来自内部或外部的可能导致检测任务质量失控的商业、财务和其他方面的影响。
不参与任何有损于检测结果判断独立性和诚信度的活动。
4.保守国家秘密，执行国家保密相关规定。
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文件编号：****-QP-0.2-2018
程序文件目录
文件页码：共2 页，第 2 页
颁布日期：2018年1月1日
修订日期：/年/月/日
实施日期：2018年1月2日
序号
程序文件
《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款
手册
对照条款
备注
17
第17章：不符合工作的控制程序
4.5.10
第4.5.10节
2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。
2.5.4程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。
2.6程序文件持有者责任
2.6.1本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。
4.4.1
第 4.4章
6
第06章：期间核查控制程序
4.4.7
第 4.4章
7
第07章：修正因子控制程序
4.4.7
第 4.4章
8
第08章：量值溯源控制程序
4.4.8
第 4.4章
9
第09章：标准物质控制程序
4.4.9
第 4.4章
10
第10章：保证诚信度控制程序
4.5.3
第4.5.3节
11
第11章：保护客户机密信息和所有权程序
2.7 程序文件宣贯
程序文件修订或改版，本公司内各部门负责人（或持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。
1 目的
2.6.2任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。
2.6.3程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。
2.6.4未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。
2.6.5若程序文件遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。
2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。
第4.5.20节
29
第29章：质量控制程序
4.5.21
第4.5.21节
30
第30章：能力验证控制程序
4.5.22
第4.5.22节
31
第31章：结果发布控制程序
4.5.28
第4.5.23节
32
第32章：风险管理控制程序
4.5.31
第4.5.24节
2.1 职责
2.1.1程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。
4.5.17
第4.5.17节
24
第24章：非标方法控制程序
4.5.17.4
第4.5.17节
25
第25章：测量不确定度评定控制程序
4.5.18
第4.5.18节
26
第26章：数据保护控制程序
4.5.18.b
第4.5.18节
27
第27章：抽样控制程序
4.5.19
第4.5.19节
28
第28章：样品管理程序
4.5.20
2.2.5程序文件实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现；
(2)指导管理和技术工作的开展；
(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。
2.3程序文件的版本
2.3.1程序文件均为受控版本。
2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。
4.5.3
第4.5.3节
12
第12章：文件控制程序
4.5.4
第4.5.4节
13
第13章：合同评审控制程序
4.5.5
第4.5.5节
14
第14章：服务和供应品控制程序
4.5.7
第4.5.7节
15
第15章：服务客户程序
4.5.8
第4.5.8节
16
第16章：处理投诉和申诉的程序
4.5.9
第4.5.9节
*******有限公司
第0.2章：目录
——
——
0.3
第0.3章：程序文件的管理
——
——
1
第01章：人员管理程序
4.2.1-4.2.12
第4.2章
2
第02章：人员培训控制程序
4.2.4
第4.2章
3
第03章：质量监督控制程序
4.2.4
第4.2章
4
第04章：安全与环境控制程序
4.3.2-4.3.4
第4.3章
5
第05章：测量设备管理程序
2.4程序文件的发放与回收
2.4.1程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。
2.4.2程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。
2.5程序文件的修订和改版
2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版
a)国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时；
b)本公司组织架构、人员发生较大调整时；
c)现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时；
d)体系的实施依据发生变更时应进行改版。
2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。
2.2.3编制依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》
2.2.4参考依据
(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；
(2)《浙江省检验机构管理条例》；
(3)《检验检测机构资质认定管理办法》；
(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》
(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
2.1.2程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。
2.1.3程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2程序文件的说明
2.2.1 主题内容
程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围
程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理.11
第4.5.11节
19
第19章：预防措施控制程序
4.5.12
第4.5.12节
20
第20章：记录控制程序
4.5.14
第4.5.14节
21
第21章：内部审核控制程序
4.5.15
第4.5.15节
22
第22章：管理评审控制程序
4.5.16
第4.5.16节
23
第23章：方法的选择和确认程序
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2020年新版检测检验机构全套程序文件
序号
程序文件
《检验检测机构资质认定评审评审准则》对照条款
手册
对照条款
备注
/
关于程序文件的换版说明
——
——
0.1
第0.1章：修订页
——
——
0.2