新版检验检测机构程序文件
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文件》模版
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文
件》模版
一、简介
本程序文件制定用于评定2024年检验检测机构资质的范围，所有参
与评审的机构都必须遵循本程序，以确保公平准确的评审过程。
二、资质评审标准
2.1组织与管理
评审机构的组织及相关管理制度是检验检测机构资质有效实施的重要
保证。
评审机构需具备以下组织管理要求：
（1）具有有效的组织和管理体系，该体系应严格按照实施《检验检
测机构资质管理办法》的要求；
（2）设立并实施有效的质量管理体系，其中应包括对检验结果核查、管理体系审核及维护、质量改进等各项管理工作；
（3）设立有效的安全管理体系，如必要时应设立一定的机构结构，
组织人员进行安全相关的管理工作；
（4）拥有专业技术人员及充足的技术设备。
2.2技术能力
技术能力包括综合技术能力、专业技术能力以及服务能力等多方面：（1）综合技术能力：评审机构应具备检测与检验技术能力较强的检
验检测人员，具有充分的职业资格证书以及多年的检测与检验工作经验者；
（2）专业技术能力：评审机构应具备有关专业技术人员，能够持续提高专业技术水平。
新版检验检测机构程序文件
1文件控制程序目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
范围本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。
职责主任负责质量手册和程序文件批准；技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准；质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式；检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。
办公室负责质量管理体系文件的控制。
程序文件的编号文件分类QM：质量手册QSP：质量体系程序文件QTD：作业指导书QRD：记录格式文件编号规则质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。
部门代号L 为力学室文件的编制质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制；作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；文件的审批质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；所有文件批准后由办公室负责登记编号；文件的发放体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；文件的修改质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。
文件的保存与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管情况进行检查；任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。
文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；文件的作废和销毁所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用；外来文件的控制外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。
新版检验检测机构全套程序文件.docx
2019年新版检验检测机构全套程序文件2.1 职责2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。
2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。
2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。
2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。
2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。
2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；(2)《浙江省检验机构管理条例》；(3)《检验检测机构资质认定管理办法》；(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。
2.2.5 程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现；(2)指导管理和技术工作的开展；(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。
2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均为受控版本。
2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。
2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。
2.5 程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时；b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时；d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。
新版检验检测机构程序文件
新版检验检测机构程序文件(总57页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--1文件控制程序目的对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
范围本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。
职责主任负责质量手册和程序文件批准；技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准；质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式；检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。
办公室负责质量管理体系文件的控制。
程序文件的编号文件分类QM：质量手册QSP：质量体系程序文件QTD：作业指导书QRD：记录格式文件编号规则质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。
A、部门代号L 为力学室文件的编制质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制；作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；文件的审批质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；所有文件批准后由办公室负责登记编号；文件的发放体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；文件的修改质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。
文件的保存与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管情况进行检查；任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。
文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；文件的作废和销毁所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用；外来文件的控制外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。
2024《检验检测机构资质认定评审准则》需要建立的30个程序文件
2024《检验检测机构资质认定评审准则》需要建立的30个程序文件2024年《检验检测机构资质认定评审准则》需要建立的30个程序文件可以包括以下内容：1.管理体系建立程序文件：包括检验检测机构建立管理体系的程序、文件和记录要求；2.组织机构文件：包括组织机构图、职责分工和人员配备等；3.内部质量管理的程序文件：包括质量目标与计划、质量手册、工作指导书等；4.人员培训的程序文件：包括培训需求评估、培训计划、培训记录等；5.设备和仪器的校准和维护程序文件：包括设备和仪器校准计划、校准记录、维护保养计划、维护保养记录等；6.样品采样和样品处理程序文件：包括采样计划、采样记录、样品处理方法等；7.检验检测方法和规程的程序文件：包括方法验证、方法修订、方法审批等；8.数据处理和评价程序文件：包括数据分析、数据处理、报告编制和审核等；9.误差控制程序文件：包括误差控制计划、误差控制记录等；10.不合格品控制程序文件：包括不合格品处理程序、纠正措施和预防措施等；11.基础设施和环境控制程序文件：包括实验室建筑物和设施管理、环境控制和清洁计划等；12.文件控制程序文件：包括文件编制、变更、发布和废止等；13.外部质量评审程序文件：包括外部质量评审计划、评审记录等；14.不符合项和纠正措施程序文件：包括不符合项报告和处理、纠正措施的实施和审核等；15.客户投诉处理程序文件：包括投诉的受理、分析和处理、投诉记录和反馈等；16.工作安全和卫生控制程序文件：包括工作环境安全、危险品管理和职业健康等；17.基于风险的过程控制程序文件：包括风险评估、风险管理和监控等；18.认证和授权文件：包括与认证、授权相关的文件和程序；19.检验检测报告和意见书的程序文件：包括报告和意见书的编制、审批和审核等；20.外部资源的管理和评价程序文件：包括外部资源的选择、审查和评价等；21.基本原则和规范的程序文件：包括质量管理原则、规范和标准的程序和要求；22.关键过程的管理程序文件：包括关键过程的识别、控制、监控和改进等；23.内部审核和管理评审的程序文件：包括内部审核计划、审核记录和管理评审程序等；24.外部供应商和合作伙伴的评价程序文件：包括供应商和合作伙伴的选择、审核和评估等；25.测量不确定度评定程序文件：包括不确定度评定的方法、评定标准和记录等；26.方法修正和验证程序文件：包括方法修正和验证的计划、实施和记录等；27.审核和改进的程序文件：包括内部审核、管理评审和改进计划等；28.文件和记录的管理程序文件：包括文件的编制、控制、保存和保密的要求；29.客户服务和满意度评价的程序文件：包括客户服务的要求和满意度评价的方法；30.外部沟通和合作的程序文件：包括外部沟通、合作和相关联机构的协调等。
2023年化学实验室检测机构全套程序文件
2023年化学实验室检测机构全套程序文
件
目标
根据2023年的需求，本文档旨在提供一套完整的化学实验室检测机构程序文件。
程序文件列表
以下是2023年化学实验室检测机构全套程序文件的列表：
1. 实验室安全操作程序文件
- 实验室安全操作守则
- 实验室事故应急预案
- 实验室防护装备使用手册
- 实验室废物处理指南
2. 检测样品采集和处理程序文件
- 样品采集规范
- 样品处理操作步骤
- 样品标识和储存要求
3. 分析仪器操作和维护程序文件
- 仪器操作手册
- 仪器日常维护流程
- 仪器故障排除指南
4. 数据记录和分析程序文件
- 数据记录要求和格式
- 数据验证和校准流程
- 数据分析方法和报告生成要求
其他要求
- 所有程序文件应定期进行评审和更新，以确保与法规和标准的一致性。
- 所有实验室人员都应接受相关程序文件的培训和指导，并确保严格遵守。
以上内容为2023年化学实验室检测机构全套程序文件的简要概述。
具体内容和细节会根据实际需求进行制定和完善。
2020年新版检验检测机构全套程序文件
2020年新版检验检测机构全套程序文件前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。
本公司按照2018年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求，结合本公司工作实际，制订第2版《程序文件》。
第2版《程序文件》共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。
编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。
发布令本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2018年2月15日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。
1.目的为了保护客户机密信息和所有权。
2.范围本程序文件包括了以下领域的机密：2.1客户提供的样品及其技术资料；2.2客户的专利权；2.3对客户送检样品检测结果的所有权；2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。
3.职责3.1公司总经理3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。
3.2技术负责人3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。
3.3综合部经理3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。
3.4样品管理员3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；3.5资料管理员3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。
3.6其他有关人员3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作；4.工作程序4.1样品和技术资料的交接4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资料和样品。
新版CMA质量手册、程序文件如何编写
新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行，实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
今天这篇文章，或许对你有帮助。
如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》，下面为大家分享如何编制《程序文件》.1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面:包括如下信息，文件名称、实验室名称（标志）、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数）、受控状态、发布日期、实施日期等.人员说明：包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页：包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成，每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸；文头：包括实验室名称（标志）、程序文件名称、文件编号、版次（含修订次数)、页码、颁布日期等；内容：可以有不同的形式表达，包括文字和图表等；文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求基本原则：其内容必须与质量手册的规定相一致，要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款（可能一个程序或制度对应一个要素，也有可能对应几个要素,也有可能对应一个要素的一部分）。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确，具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备（1）收集和整理实验室现行的管理规定。
(2)确定并完善各部门的职责和权限，包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单.（3）落实程序文件编写小组，特别要明确具体人员，所选择的人员应具备以下条件：A、应该是本部门能胜任的代表人，程序文件的编写，原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
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1文件控制程序
1.1 目的
对与质量体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
1.2 范围
本程序的适用于本机构质量体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检定规程和标准等的控制。
1.3 职责
1.3.1 主任负责质量手册和程序文件批准；
1.3.2 技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制和批准；
1.3.3 质量负责人负责组织手册、程序文件的编制及审核，批准质量记录格式；
1.3.4 检定检验室技术负责人负责本部门技术文件和记录格式的审核。
1.3.5 办公室负责质量管理体系文件的控制。
1.4 程序
1.4.1 文件的编号
1.4.1.1文件分类
QM：质量手册
QSP：质量体系程序文件
QTD：作业指导书
QRD：记录格式
1.4.1.2 文件编号规则
质量手册取二位：质量管理体系文件和质量记录格式取四位，前两位为对应质量手册章节号，后两位为顺序号；作业指导书和检测原始记录取四为，第一位为部门代号，第二位为类别号，后两位为顺序号。
A、部门代号
L 为力学室
1.4.2 文件的编制
1.4.
2.1 质量手册和质量体系程序文件及管理性质量记录格式有质量负责人组织编制；
1.4.
2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；
1.4.3 文件的审批
1.4.3.1 质量手册和质量程序文件由质量负责人审核，主任批准；
1.4.3.2 所有文件批准后由办公室负责登记编号；
1.4.4 文件的发放
1.4.4.1 体系文件的发放由办公室统一管理，本机构工作人员每人一册；
1.4.5 文件的修改
质量体系文件如有修改，由质量负责人进行审批，办公室负责具体的工作事宜。
1.4.6 文件的保存
1.4.6.1 与质量管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对文件的保管
情况进行检查；
1.4.6.2 任何人不得在受控文件上涂改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别。
1.4.6.3 文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；
1.4.7 文件的作废和销毁
1.4.7.1 所有作废文件由办公室负责及时收回，对特殊需要保留的任何已作废文件，都应进行标记，防止误用；
1.4.8 外来文件的控制
1.4.8.1 外来的法规性文件如国家计量检定规程、国家和行业标准等技术
负责人组织确认以后可直接引用，非法规性文件的引用由技术负责人批准；外来文件由办公室收集，加盖受控章，发放使用；
1.4.8.1 外来文件由办公室定期检索，及时更换有效版本。
1.5 相关文件
1.5.1《记录控制程序》
1.6 质量记录
1.6.1《文件审批表》
1.6.2 《文件修改申请》
1.6.3《文件发放回收登记表》
1.6.4《文件修改通知》
1.6.5 《文件销毁记录》
2 管理评审程序
2.1目的
根据预定的日程，定期对质量管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。
2.2 范围
适用于质量管理体系的管理评审。
2.3 职责
2.3.1 主任主持管理评审活动；
2.3.2 质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；
2.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施；
2.3.4 办公室负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
2.4 程序
2.4.1 管理评审计划
2.4.1.1 质量管理体系于每年年末进行一次管理评审，也可根据需要安排。
2.4.1.2 质量负责人于每次管理评审前两周编制评审计划。
评审的主要内容包括：
a.评审目的；
b.评审范围及评审重点；
c.参加评审人员；
d.评审时间；
e.评审依据；
f.评审内容；
2.4.1.3 当出现下列情况之一时，主任可根据具体情况增加管理评审频次；
a.所的组织结构、资源和体制发生重大变化时；
b.发生重大质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c.当法律法规、标准及其它要求变化时；
d.市场需求发生重大变化时；
e.质量审核中发现严重不符合时；
f.发生其它必要进行管理评审的情况；
2.4.2 管理评审的输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的现状和改进的机会；
a.审核结果，包括第一方、第二方和第三方质量体系审核的结果；
b.客户的期望，包括客户的满意程度和需求；
c.比对验证结果；
d.改进、预防和纠正措施的状况；
e.上次管理评审采取措施的实施及有效性；
f. 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规、标准的变化，新技术和新设备的应用等；
g.质量管理体系运行状况，包括质量方针、质量目标的适应性和有效性。
2.4.3管理评审准备
2.4.
3.1 质量负责人对内外部质量审核报告进行汇总分析，形成书面质量管理体系运行情况报告，并制定管理评审计划；
2.4.
3.2 质量负责人根据管理评审的要求，组织收集评审资料；
2.4.
3.3 办公室向参加评审人员发放评审计划和有关资料。
2.4.4 管理评审会议
2.4.4.1 主任主持管理评审会议，质量负责人报告审核结果和质量管理体系运行情况，办公室和检定检验室分别报告相关输入资料。
2.4.4.2 参加评审人员对评审输入作出评价，对存在或潜在的不符合项提
出改进、纠正、预防措施，确定责任人和完成期限。
2.4.4.3主任对所涉及的评审内容做出结论，包括进一步调查、验证等。
2.4.5 管理评审输出
2.4.5.1 管理评审输出应包括以下方面；
a.质量管理体系及其过程的改进；
b.质量活动的评价；
c.资源需求等。
2.4.5.2 会议结束后由质量负责人根据管理评审输出的要求，编制管理评审报告，经主任批准后监控执行。
本次管理评审的输出可以输入本机构计划系统，作为制定下年度工作目标、编制活动计划依据之一，同时可作为下次评审的输入。
2.4.6 改进、预防和纠正措施的实施和验证
质量负责人组织责任部门实施改进、预防、纠正措施，并对其有效性和适用性进行验证。
2.4.7 如果管理评审救国引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
2.4.8 管理评审形成的质量记录由办公室按《记录控制程序》归档，记录至少保存三年。
2.5 相关文件
2.5.1 《内部审核程序》
2.5.2 《改进控制程序》
2.5.3 《文件控制程序》
2.5.4 《记录控制程序》
2.6 质量记录
2.6.1 《管理评审计划表》
2.6.2 《管理评审报告》。