全自动凝血分析仪
全自动凝血分析仪技术参数
全自动凝血分析仪技术参数
1 测试方法：光学散射法
2 测试速度：≥60项测试/小时
3 检测通道：≥3个,包含凝固法、免疫比浊法、发色底物法三种检测通道
4 检测项目：PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、Heparin
5 样本位：≥5个，≥5个急诊位
6 试剂位：≥10个，均具备冷藏功能
7 样本量：5—50 μl
8 试剂量：5—150 μl
9 混匀方式：旋涡式振荡混匀,以保证反应充分和结果准确性
10 反应杯：可同时装载≥50个反应杯
11 试剂预热：具备
12 孵育温度： 37±0.5 ℃
13 反应位温度：37±0.5 ℃
14 打印：外接打印机
15 操作方式：触摸屏操作
16 兼容我中心金唐LIS系统，联接LIS系统的费用由机器供应商承担。
17质保服务：签订合同后1个月内交货，交货日起质保期1年，质保期后维修仅收取配件成本费，负责免费培训。
全自动凝血分析仪安全操作及保养规程
全自动凝血分析仪安全操作及保养规程凝血分析仪是医疗机构中不可缺少的检测设备之一，准确的诊断和治疗需要靠准确的检测结果。
因此，全自动凝血分析仪的安全操作和保养变得非常重要。
本文将介绍全自动凝血分析仪的安全操作及保养规程。
安全操作规程下面是使用全自动凝血分析仪时需要遵循的安全操作规程：正确放置样本在使用全自动凝血分析仪时，需要将待检测的样本放入样品孔中。
要确保样品的准确性和安全性，必须采取以下步骤：1.确保样品被标识，标识上必须包括样品来源、样品编号、病人姓名和检测日期等信息。
2.确保样品是由现代化的净化方法获取的。
样品必须是清洁的、无细菌、无病毒、无冷冻等待时间过长的破坏和样本浓度适宜。
3.样本量必须按照人工定量装入试管或试杯中。
4.保持试管或试杯干燥和清洁。
样品前不能使用氯或酒精等常见的消毒剂。
5.确保样品不被反复冷/热冻、不被污染，预备好样品后应尽快放入样品孔中。
准确设置测试参数全自动凝血分析仪的测试参数需要根据样品的特性设置。
正确设置参数不仅可以保证测试的稳定性和准确性，还能保证仪器安全操作。
1.检测的项目和参数需要由知道全自动凝血分析仪的测试范围和检测功能的专业人士来设置。
2.在进行测试时，必须对比同一患者不同时间的检测结果，新的检测结果不可过高或过低。
在确保样品质量可靠的前提下，不排除存在来自试剂或设备的缺陷。
正确启动和关闭仪器在使用全自动凝血分析仪时，需要记住以下操作：1.启动仪器：插入电源，打开仪器总电源开关，然后打开分析仪电源开关。
2.关闭仪器：关闭分析仪电源开关，然后关闭总电源开关。
3.在能源紧缺的情况下，要保持设备和电脑主机的节能工作。
正确处理检测结果处理检测结果时，必须注意以下规范：1.检测结果要及时录入。
按照医院制定的管理程序存档保管。
2.如果检测结果不正常，必须立即采取有效的处理方法。
3.不得改变凝血分析仪的检测设置。
4.当日出现异常，必须绿色和红色平衡，谨慎处理。
5.同时加上筛选客户及检查/测试分离。
全自动凝血分析仪产品技术要求pulisheng
全自动凝血分析仪适用范围：本产品采用双磁路磁珠法、免疫比浊法和发色底物法，体外对人血浆的凝血和纤溶功能进行检测，包括：血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D二聚体（D-dimer）、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的测定，C3510还包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。
1.1产品型号和配置本产品由全自动凝血分析仪、清洗液瓶和废液瓶、全自动凝血分析仪软件组成。
分析仪内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置[选配]，C3510还内置条码装置。
产品型号和配置见表1。
表1.产品型号和配置1.2型号的划分说明1.2.1 重量和外形尺寸a)裸机重量：不超过70Kg；b)分析仪尺寸（长×宽×高）：C3510：618mm×692mm×605mm；C3500：606mm×696mm×603mm；C3100：583mm×691mm×589mm。
1.2.2 检测通道和波长：a)C3510：双磁路磁珠法检测通道4个,免疫比浊法光学检测通道5个，波长400～820nm；发色底物法光学检测通道1个，波长400～410nm；b) C3500、C3100：双磁路磁珠法检测通道4个,免疫比浊法光学检测通道3个，波长400～820nm。
2.1 正常工作条件2.1.1电源要求：电源额定电压AC100V-240V ，电源频率50Hz/60Hz。
2.1.2环境温度：+10℃～+30℃。
2.1.3相对湿度：应不超过70%。
；2.1.4大气压力：86kPa ～106kPa。
2.1.5避免在有可能产生电波干扰、灰尘和有酸性挥发性气体的场所使用。
2.1.6避免强光直接照射。
2.2 预温时间开机预温，检测部分温度显示达到37℃±1.0℃的时间应小于30分钟。
2.3 温度控制2.3.1 检测部分和温育位恒温装置部的反应体系温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。
全自动血液凝固分析仪技术参数要求
全自动血液凝固分析仪技术参数要求
一、技术要求
1.检测方法学：多波长；涵盖凝固法、发色底物发、免疫比浊法、凝集法四种检测方法。
2.20个及以上检测通道，每个通道均可进行凝固法、免疫比浊法、发色底物法检测。
3.测试速度凝固法≥400test/h，免疫比浊法≥200test/h。
4.可识别黄疸、溶血、乳糜等异常标本。
5.冷藏试剂位温度≤10℃，≥40个；样品位≥100个；反应杯盒容量≥1000个。
6.带反应曲线的数据储存量≥10000个，可实时显示样品检测剩余时间。
7.试剂位可自动识别试剂种类和试剂量。
二、售后服务条款：
1、整机保修不少于2年，提供终身定期预防性维护保养次数，每年不少于3次；
2、提供完整的使用手册及说明书一式两份，安装时院方验收；
3、请详细说明设备易损配件及配套耗材、器械的价格，验收合格后10年内保证供应，如不提供，视为免费供应；
4、免费提供人员培训；
5、提供相同型号产品在安徽省内三级医院用户清单；
6、招标文件、投标人投标响应提供的技术参数和英文原版Datasheet翻译件（进口设备）作为设备验收的依据。
全自动血凝分析仪技术参数
全自动血凝分析仪技术参数数量：1台带★为必须满足条件。
1 自动化：自动加反应杯、进样、吸样、温育、吸试剂、分析检测；连锁筛选、自动再检2 PT速度：≥180测试/小时,D-D检测速度≥90测试/小时3 ★检测通道：≥10个4 ★样本位：≥50个5 独立的试剂针和样本针6 检测波长：340nm,405nm,575nm,660nm、800nm7 新型光学智能监测＋多波长检测双重保障高抗干扰能力(HIL)8 ※自身抗凝物分析：有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能9 急诊位：≥5个10 进样器：自动连续进样、随时追加样本11 ★检测方法：具有凝固法、发色底物法、免疫法、聚集法四种方法学，四种方法学可同时检测12 试剂位：≥45个，有冷藏，可移动13 ★试剂冷藏位温度10℃14 试剂开放：所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目15 试剂条形码扫描&试剂容量监测功能16 Fbg检测：仪器同时拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法17 ★反应杯：独立无需磁珠、自动添加18 ★试剂针：液面感应和瞬间加热到37℃功能19 质控：三种质控方法可选:-x、L-J、Westgard20 ★实时在线质控21 数据传输：有RS232接口22 可选功能：条码扫描、盖帽穿刺23 检测系统封闭24 整机质保1年，质保期后终身免费维修（更换配件除外），4小时内响应，48内到达现场进行服务，厂家专业人员进行维修服务。
小儿正压通气系统（CPAP）系统技术性能参数数量：15台要求：1、系统结构紧密，主机、医用电热湿化器、医用空气压缩机（选配）一体化设计，最有效节约空间；2、内置式空氧混合器，氧浓度连续可调，无需计算或者参照对照表；3、流量和氧浓度分开独立调节，互不影响；4、实时监测氧浓度，双重保证用氧安全；5、CPAP调节精确度高，结合系统压力监测和安全阀充分保证了患者的安全；6、主机为无源产品，无需电源，配置万向机械吊臂；7、选配医用空气压缩机采用进口机芯，水分少，超低噪音；8、配备电控加温湿化器，保证系统的最佳湿化状态；轻质的管路和鼻塞，起到降低呼吸管路阻力，减少患者呼吸功的作用，配合系统的固定装置，减少了对患者头、面部的压迫和鼻中隔的损伤；9、适用于儿科PIICU、NICU、PICU及急救室。
ACL7000全自动凝血分析仪SOP
ACL7000全自动凝血分析仪 标 准 操 作 程 序 部分凝血活酶时间（APTT）测定（散射比浊法）1.原理及检验目的原理：将试剂加入抗凝血浆中，试剂中的微粒硅胶是血小板因子3的表面活性剂，与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统，当加入CaCl2后，开始凝集，产生纤维蛋白血凝块，通过660nm光照射血浆，测定其凝固过程中90o散射光变化，确定血液凝固时间，来测定APTT。
目的：由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时，可用APTT 检测。
2.标本要求2.1使用血浆，9份静脉血加1份3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠抗凝。
2.2全血贮存在4~10o C不超过2小时，最好在1小时内分离血浆，采用2000~2500rmp，离心30min分离，以去除全血中的血小板第三因子（PF3）, 血小板第三因子（PF4）等。
此血浆在室温22~24o C下可存放2小时，在2~4o C可存放4小时，在-20o C可存放2周，在-70o C 可存放6个月。
冷冻血浆融化时，应将盛血浆的容器置37o C水浴中，并轻轻摇动，使其迅速融化，以免凝血因子消耗。
冷冻过的标本不能再次冷冻，否则结果不准确。
2.3根据NCCLS规定，溶血标本易激活凝血因子，所以不应该测定。
3.试剂3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。
1）APTT测定试剂盒（代号P/N:如8468710，参见实际选用的APTT 试剂盒）冻干脑磷脂 5瓶CaCl5瓶(25mmol/L)22）定标血浆 Calibration Plasma（代号P/N:8467300）3）正常质控血浆 Normal control plasma（代号P/N:8467011） 4）低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low（代号P/N:8467500）5）高水平质控血浆 Abnormal control plasma level II/High （代号P/N:8467700）6）因子稀释液（代号P/N:9757600）3.2试剂准备用9mL NCCLS II型或相同质量的蒸馏水溶解1瓶冻干脑磷脂，盖上盖子，轻摇至完全溶解，置15-25o C30分钟，用前摇匀，勿用力振摇。
自动化血液凝固分析仪原理及结构
自动化血液凝固分析仪原理及结构随着基础医学、生物化学、免疫学、分子生物学以及临床医学研究的不断深入，血栓与止血这一门新兴的边缘学科飞速发展。
凝血检验方法和临床应用都发生了根本性变化，相关检验得到了广泛应用并在临床疾病诊治中发挥着越来越大的作用。
作为一门独立的检验诊断学科，血栓与止血检验常用于出血性疾病诊断与疗效观察、围术期、弥散性血管内凝血（DIC）、血栓前状态、器官移植排斥反应、抗凝和溶栓治疗等。
血液凝固分析仪（blood coaguLation analyzer），简称血凝仪，是血栓与止血检验中最基本的仪器。
目前，血栓与止血的检测从传统手工方法发展到半自动和全自动血凝仪，从单一凝固法发展到免疫法和生物化学法，操作简便，检测快速，结果准确可靠。
血凝仪发展简史：1910年，Kottman发明了世界上最早的血凝仪，以测定血液凝固时黏度的变化来反映血浆凝固时间。
1922年，Kugelmass用浊度计透射光的变化来反映血浆凝固时间。
1950年，Schnitger和Gross发明了电流法血凝仪。
20世纪60年代，机械法血凝仪得以开发。
20世纪70年代后，因机械、电子工业的发展，使各种类型的全自动血凝仪先后问世；20世纪80年代，因发色底物的出现并应用于血液凝固的检测，使全自动血凝仪除了可进行一般筛选试验以外，还可进行凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统单个因子检测。
20世纪80年代末，双磁路磁珠法发明给血栓与止血的检测带来了新概念，因其设计原理独特，免除了影响光学法检测的一些因素。
20世纪90年代，全自动血凝仪免疫通道开发又为血栓与止血的检测提供了新的手段。
一、检测原理早期的电流法利用纤维蛋白原无导电性而纤维蛋白具有导电性的特点，将待测标本作为电路的一部分，根据凝血过程中电路电流的变化来判断纤维蛋白的形成。
因电流法的不可靠性及单一性，很快被更灵敏、更易扩展的光学法所淘汰。
目前，常用血凝仪检测方法主要有凝固法、发色底物法、免疫法、胶乳凝集法等。
SF-8200全自动凝血分析仪标准操作程序
SF-8200全自动凝血分析仪标准操作程序1.目的建立规范标准的SF-8200全自动血凝仪标准操作程序。
1.仪器工作原理和方法本仪器凝血测试采用的是凝固法，测试样品中加入一粒测试珠，通过电磁场在样品中进行运动，加入试剂后通过传感器感应测试珠的运动情况，确定被测样品凝固与否，从而计算出凝血时间。
主要是利用血浆凝固过程中，在其内部运动的物体所受阻力的增加的原理，测定物体受阻情况反应血浆凝固情况。
3.仪器运行环境3.1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：3.1.1灰尘少、换气良好的环境。
3.1.2避免阳光直接照射，远离热源。
3.1.3仪器放置水平良好。
3.1.4室内温度保持在18℃～30℃。
3.1.5室内相对湿度应小于70%。
3.1.6大气压保持在86.0kPa～106.0kPa。
3.1.7测试系统附近无强的电磁场干扰、无剧烈震动、无腐蚀性气体。
3.1.8网电源电压必须稳定在220V±22V以内，地线不得带电。
3.1.9有保护性接地（接地电阻在10Ω以下）。
3.2 仪器安全3.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
3.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
3.2.3仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
4.授权操作人适用于经授权的检验专业技术人员5.标本类型标本均为109mmol/L的枸橼酸钠1：9抗凝血浆，并且无任何凝块。
每管标本均需在1500g 的离心力下离心15分钟。
6.试剂APTT冻干试剂、CaCl2溶液、TT冻干试剂、FIB冻干试剂、咪唑缓冲液、PT冻干试剂、PT复溶液、SFW-清洗液、SF-特殊清洗液。
7.开关机程序7.1 开机7.1.1打开测试仪电源总开关（位于仪器前面板），此时按键面板上“电源”开关右上角的指示灯为熄灭状态，按下此开关，指示灯变为绿色，仪器处于开机状态。
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全自动凝血分析仪
需求一览表
一、说明
1、本一览表中的品牌型号、技术参数及其性能(配置)仅起参考作用，竞标人可选用其他品牌型号替代，但这些替代的品牌型号要实质上相当于或优于参考品牌型号及其技术参数性能(配置)要求。
2、本一览表中参考品牌型号及技术参数性能(配置)不明确或有误的，或竞标人选用其他品牌型号替代的，请以详细、正确的品牌型号、技术参数性能(配置)同时填写竞标报价表和技术规格偏离表。
3、凡在“技术参数、性能(配置)要求”中表述为“标配”或“标准配置”的设备，竞标人应在竞标报价表中将其标配参数详细列明，否则该竞标无效。
4、评标过程中，如评标小组认为本一览表中的“技术参数、性能(配置)要求”中含有某一产品特有的技术参数或限制性条件的，有权决定不将其列为必须实质性响应的技术参数及性能(配置)要求。
二、货物需求一览表。